Folleto informativo: información para el paciente

Citalopram Sandoz GmbH 40 mg/ml gotas orales, solución

Medicamento equivalente
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Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no están mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Citalopram Sandoz GmbH y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Citalopram Sandoz GmbH
Cómo tomar Citalopram Sandoz GmbH
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Citalopram Sandoz GmbH
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Citalopram Sandoz GmbH y para qué se utiliza

Citalopram Sandoz GmbH contiene el principio activo citalopram, que pertenece a la clase de
antidepresivos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de la Serotonina (ISRS), que actúan
regulando el estado de ánimo.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de los siguientes trastornos:

depresión (síndromes depresivos endógenos);
prevención de las recaídas y episodios recidivantes de depresión;
ataques de pánico (trastornos de ansiedad con crisis de pánico), incluidos aquellos provocados por miedo a los espacios abiertos (agorafobia).

2. Qué debe saber antes de tomar Citalopram Sandoz GmbH

No tome Citalopram Sandoz GmbH

si es alérgico al citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si está tomando otros medicamentos utilizados para tratar la depresión denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO) o selegilina (I-MAO irreversible), utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson: Si ha tomado recientemente inhibidores de la MAO, dependiendo del tipo de I-MAO, podría ser necesario esperar hasta 14 días después de interrumpir el I-MAO antes de iniciar el tratamiento con Citalopram Sandoz GmbH. Si ha tomado o está tomando un I-MAO reversible (RIMA), tome Citalopram Sandoz GmbH solo después de haber suspendido el tratamiento con el RIMA durante el tiempo indicado en el prospecto de dicho medicamento. Si ha tomado o está tomando un I-MAO irreversible (como selegilina), antes de tomar Citalopram Sandoz GmbH debe esperar al menos 14 días tras la interrupción del tratamiento con dicho medicamento. Si tuviera que tomar selegilina junto con Citalopram Sandoz GmbH, no debe superar la dosis máxima recomendada de selegilina de 10 mg al día. Si debe iniciar la terapia con un I-MAO, debe esperar al menos 7 días tras la suspensión del tratamiento con Citalopram Sandoz GmbH;
si está tomando pimozida, un medicamento utilizado para tratar ciertos trastornos mentales;
si está tomando linezolid (un medicamento antibiótico utilizado para tratar infecciones);
si padece un trastorno del ritmo cardíaco, si lo ha tenido desde el nacimiento o le han diagnosticado un alargamiento del intervalo QT visible mediante electrocardiograma (ECG);
si está tomando medicamentos que pueden afectar al ritmo cardíaco (Ver apartado "Otros medicamentos y Citalopram Sandoz GmbH").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Citalopram Sandoz GmbH.
Hable con su médico antes de tomar Citalopram Sandoz GmbH y tome este medicamento con
precaución si:

es mayor o padece problemas renales o hepáticos. En estos casos, el médico ajustará la dosis del medicamento (Ver apartado 3);
padece ataques de pánico, ya que puede presentar una ansiedad grave al inicio del tratamiento (ansiedad paradójica); en tales casos, el médico podría modificar la dosis del medicamento (Ver apartado 3);
tiene niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia);
padece trastorno bipolar, ya que durante el tratamiento con Citalopram Sandoz GmbH puede observar un cambio hacia la fase maníaca caracterizada por rápidos e inusuales cambios de pensamiento, hiperactividad física y excitación. En este caso, interrumpa el tratamiento;
padece convulsiones o epilepsia. En este caso, el médico lo controlará más estrechamente;
padece diabetes. En este caso, el médico podría ajustar la dosis de los medicamentos utilizados para la diabetes;
tiene un problema de coagulación y está en riesgo de sangrado (hemorragias) y si está tomando medicamentos que empeoran estos problemas (Ver los apartados "Otros medicamentos y Citalopram Sandoz GmbH");
presenta tendencia a sangrar o a tener moretones fácilmente, o si está embarazada (ver apartado "Embarazo, lactancia y fertilidad");
se somete a terapia electroconvulsiva (electroshock);
está tomando productos a base de hierbas con hierba de San Juan ( Hypericum perforatum );
padece o ha padecido problemas cardíacos (bradicardia, insuficiencia cardíaca no compensada) o ha tenido recientemente un infarto de miocardio (infarto agudo del miocardio);
tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia e hipomagnesemia). En tal caso, el médico corregirá estas alteraciones antes de iniciar el tratamiento con este medicamento;
si usted o algún miembro de su familia padece una enfermedad ocular (glaucoma de ángulo estrecho);
si padece la llamada psicosis con episodios depresivos: los síntomas podrían intensificarse si toma medicamentos con efecto serotoninérgico. La administración concomitante de tales medicamentos, al potenciar los efectos de Citalopram Sandoz GmbH, puede provocar la aparición de la llamada "síndrome serotoninérgica" (ver apartado "Otros medicamentos y Citalopram Sandoz GmbH");
si padece una enfermedad cardíaca estable, deberá realizarse un electrocardiograma (ECG) antes de iniciar el tratamiento.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Durante las primeras semanas o en las semanas inmediatamente posteriores al inicio del tratamiento,
especialmente si padece otros trastornos mentales (patologías psiquiátricas), puede pensar en hacerse daño o en suicidarse. Por este motivo, el médico debe mantenerlo bajo estrecha vigilancia, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis, si en el pasado ya ha manifestado estos trastornos y si es joven (menor de 25 años). Informe inmediatamente al médico si nota estos trastornos o si alguien que lo cuida observa cambios en su comportamiento.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que usted padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando o si se preocupan por algún cambio en su comportamiento.
Durante las primeras semanas del tratamiento puede presentar acatisia, caracterizada por una inquietud subjetivamente desagradable o dolorosa, angustia, necesidad de moverse frecuentemente acompañada de incapacidad para sentarse o permanecer quieto. Si presenta estos síntomas, consulte inmediatamente al médico.
Interrumpa inmediatamente el tratamiento con este medicamento e informe al médico si presenta agitación, temblor, contracciones involuntarias de los músculos (mioclonía), aumento de la temperatura corporal (hipertermia). Pueden ser síntomas de una enfermedad denominada síndrome serotoninérgico.
Medicamentos como Citalopram Sandoz GmbH (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina [SSRI] y de serotonina-noradrenalina [SNRI]) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.

Niños y adolescentes
Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años. Además, debe saberse que, cuando se tratan con esta clase de medicamentos, los pacientes menores de 18 años presentan un mayor riesgo de efectos adversos como intentos de suicidio, pensamientos suicidas y hostilidad (principalmente agresividad, comportamientos hostiles e ira). Sin embargo, el médico puede recetar Citalopram Sandoz GmbH a pacientes menores de 18 años si considera que es la mejor opción para ellos. En tales casos, debe informar al médico si aparecen o empeoran síntomas como intentos de suicidio, ideación suicida o hostilidad durante la toma de Citalopram Sandoz GmbH.

Otros medicamentos y Citalopram Sandoz GmbH
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.

No tome este medicamento si está tomando los siguientes medicamentos:

medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO), utilizados contra la depresión (RIMA [moclobemida]) o para la enfermedad de Parkinson (I-MAO irreversible [selegilina]), porque pueden aparecer graves efectos adversos, incluso fatales, incluida la síndrome serotoninérgica. Citalopram Sandoz GmbH no debe administrarse hasta 14 días después de interrumpir un inhibidor de la MAO irreversible. Tras la suspensión de un inhibidor de la MAO reversible (RIMA), debe respetarse el tiempo indicado en la documentación correspondiente al RIMA. El tratamiento con inhibidores de la MAO debe iniciarse como mínimo 7 días después de la suspensión de citalopram. Consulte a su médico sobre este punto. (Ver apartado "No tome Citalopram Sandoz GmbH" y "Advertencias y precauciones");
buspirona, un medicamento utilizado en el tratamiento de la ansiedad, debido al riesgo de síndrome serotoninérgica;
linezolid (un antibiótico) (Ver apartado "No tome Citalopram Sandoz GmbH");
medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco (antiarrítmicos de clase IA y III) (Ver apartado "No tome Citalopram Sandoz GmbH");
medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales, antipsicóticos (derivados de fenotiazina, haloperidol y pimozida);
otros medicamentos utilizados para tratar la depresión (antidepresivos tricíclicos);
antimicrobianos como esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, utilizados para tratar infecciones;
antimaláricos como alofantrina, utilizados para tratar una enfermedad infecciosa llamada malaria;
algunos antihistamínicos como astemizol y mizolastina, utilizados para tratar alergias.

No tome este medicamento junto con litio, utilizado para tratar ciertos trastornos mentales, sumatriptán y otros medicamentos similares, utilizados para tratar el dolor de cabeza (migraña), y tramadol, utilizado para tratar el dolor severo, porque aumentan el riesgo de efectos adversos, incluida la síndrome serotoninérgica.

Tome este medicamento con precaución e informe al médico si está tomando los siguientes medicamentos:

litio y triptófano, utilizados para tratar ciertos trastornos mentales;
productos que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), utilizados para la depresión;
medicamentos utilizados para fluidificar la sangre (anticoagulantes y antiagregantes plaquetarios) como, por ejemplo, ácido acetilsalicílico, warfarina, dipiridamol, ticlopidina;
medicamentos utilizados para aliviar la inflamación y el dolor (antiinflamatorios no esteroideos), como el ácido acetilsalicílico;
medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales (antipsicóticos) como risperidona, tioridazina y haloperidol;
medicamentos utilizados para la depresión (antidepresivos tricíclicos);
medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia/hipomagnesemia); condiciones que aumentan el riesgo de arritmias;
medicamentos que pueden provocar convulsiones como:
- algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión (bupropión, desipramina, clomipramina y nortriptilina y los inhibidores de la recaptación de serotonina SSRI);
- neurolépticos (tioxantenos, butirofenonas y fenotiazinas) utilizados para tratar ciertos trastornos mentales;
- tramadol, utilizado para tratar el dolor intenso;
- mefloquina, utilizada para tratar la malaria;
cimetidina, lansoprazol y omeprazol, esomeprazol (utilizados para tratar úlceras gástricas), fluconazol (utilizado para tratar infecciones micóticas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de ictus). Pueden causar un aumento de los niveles sanguíneos de citalopram;
flecainida, propafenona, utilizadas para tratar trastornos del ritmo cardíaco;
metoprolol, utilizado para tratar problemas cardíacos y presión arterial alta.

Citalopram Sandoz GmbH con alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No tome este medicamento si está embarazada, salvo que sea absolutamente necesario, porque puede causar graves problemas a su bebé.
Si ha tomado este medicamento durante las últimas fases del embarazo, su bebé puede presentar trastornos respiratorios, apnea, coloración azulada de la piel (cianosis), convulsiones, alteración de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), alteración del tono muscular (hipertonía, hipotonía), aumento de los reflejos (hiperreflexia), temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir.
Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos como Citalopram Sandoz GmbH pueden aumentar el riesgo de una afección grave en los recién nacidos, denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que hace que el bebé respire más rápido y presente un aspecto azulado. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con la matrona y/o el médico.
Si toma Citalopram Sandoz GmbH cerca del final del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de abundante sangrado vaginal poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos (facilidad para sangrar). Informe a su médico o matrona que está tomando Citalopram Sandoz GmbH, para que puedan aconsejarle qué hacer.
Si toma este medicamento durante el embarazo, evite interrumpir bruscamente el tratamiento (ver apartado "Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Sandoz GmbH").

Lactancia
Si está amamantando, tome este medicamento con precaución porque el citalopram pasa a la leche materna.

Fertilidad
En estudios en animales, el citalopram ha demostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar a la fertilidad, pero hasta ahora no se ha observado impacto en la fertilidad humana. (Ver apartado "Posibles efectos adversos").

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas porque puede reducir su capacidad de juicio y su reactividad en situaciones de peligro. Por lo tanto, no conduzca ni utilice máquinas hasta que esté seguro de cómo le afecta Citalopram Sandoz GmbH. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.

Citalopram Sandoz GmbH contiene alcohol y parahidroxibenzoatos
Este medicamento contiene 72,96 mg de etanol (alcohol) en 1 ml de solución (equivalente a 20 gotas), lo que equivale a un 9 % vol de etanol, equivalente a 1,8 ml de cerveza y 0,8 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo tomar Citalopram Sandoz GmbH

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las gotas una vez al día después de mezclarlas con un poco de agua, zumo de naranja o
zumo de manzana.
Citalopram Sandoz GmbH puede tomarse con o sin alimentos.
No interrumpa bruscamente el tratamiento con Citalopram Sandoz GmbH para evitar síntomas de
supresión (ver el apartado “Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Sandoz GmbH”).
Su médico ajustará la dosis según sus necesidades. No modifique la dosis sin haber consultado
previamente a su médico (ver apartado “Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Sandoz GmbH”).

Tratamiento de la depresión: la dosis recomendada es de 16 mg (8 gotas) al día en una sola toma. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 32 mg (16 gotas) al día, según su respuesta al tratamiento. El efecto del medicamento suele manifestarse generalmente en un plazo de 2-4 semanas desde el inicio del tratamiento, que debe continuar durante al menos 4-6 meses para los síntomas de las enfermedades maniaco-depresivas. Si padece depresión unipolar recurrente, su médico podría decidir prolongar el tratamiento de mantenimiento durante más tiempo para prevenir recaídas.
Tratamiento de los ataques de pánico (trastornos de pánico): la dosis inicial recomendada es de 8 mg (4 gotas) al día durante la primera semana de tratamiento. Posteriormente, su médico puede aumentar la dosis a 16 mg (8 gotas) al día, hasta un máximo de 32 mg (16 gotas) al día, según su respuesta al tratamiento. El efecto máximo del medicamento se alcanza tras 3 meses de tratamiento. Si padece ansiedad y presenta ataques de pánico, podría ser necesario un tratamiento prolongado según la evaluación médica.

Si padece insomnio o se siente muy inquieto, su médico le recetará medicamentos sedantes.
Uso en personas mayores
Si es mayor (más de 65 años), su médico reducirá la dosis a 8-16 mg (4-8 gotas) al día.
La dosis máxima recomendada es de 16 mg al día.
Uso en personas con problemas hepáticos (insuficiencia hepática)
Si padece problemas hepáticos leves o moderados (insuficiencia hepática leve o moderada), la dosis
inicial recomendada es de 8 mg (4 gotas) al día durante las primeras 2 semanas. Posteriormente, su
médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 16 mg (8 gotas) al día, según su respuesta al
tratamiento.
Si padece problemas hepáticos graves (función hepática gravemente reducida), su médico puede
decidir reducir la dosis.
Uso en personas con problemas renales (insuficiencia renal)
Si padece problemas renales (insuficiencia renal), su médico le recetará la dosis mínima recomendada.
Uso en personas con problemas en el metabolismo de los medicamentos (metabolizadores lentos del CYP2C19)
Si padece problemas en el metabolismo de los medicamentos (metabolizador lento del CYP2C19), la dosis inicial recomendada es de 8 mg (4 gotas) al día durante las primeras dos semanas de tratamiento. Posteriormente, su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 16 mg (8 gotas) al día, según su respuesta al tratamiento.
Si toma más Citalopram Sandoz GmbH del que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha tomado una dosis excesiva de Citalopram Sandoz GmbH o si cree que un niño podría haber ingerido este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Una sobredosis puede causar convulsiones, aumento de los latidos del corazón (taquicardia), somnolencia, trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, torsades de pointes, arritmia atrioventricular), coma, vómitos, temblores, disminución de la presión arterial (hipotensión), paro cardíaco, náuseas, síndrome serotoninérgico (fiebre alta, temblores, contracciones musculares y ansiedad), agitación, disminución de los latidos del corazón (bradicardia), mareos, bloqueo de la conducción eléctrica en el corazón, alteraciones de la actividad cardíaca (prolongación del QRS), aumento de la presión arterial (hipertensión), dilatación de la pupila (midriasis), estupor, sudoración, coloración azulada de la piel (cianosis), aumento de la frecuencia respiratoria (hiperventilación).
Si olvida tomar Citalopram Sandoz GmbH
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Sandoz GmbH
No interrumpa el tratamiento con Citalopram Sandoz GmbH de forma repentina ni sin haberlo
discutido previamente con su médico. Al suspender el tratamiento con este medicamento pueden
aparecer los siguientes síntomas de supresión:

mareos, trastornos de la sensibilidad como sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesias);
trastornos del sueño como dificultad para conciliar el sueño (insomnio) y sueños que parecen reales (sueños vívidos);
agitación o ansiedad, temblores, confusión;
náuseas y/o vómitos, diarrea;
sudoración, dolor de cabeza (cefalea);
aumento de la percepción de los latidos del corazón (palpitaciones);
inestabilidad emocional, irritabilidad;
trastornos visuales.
En general, estos síntomas son de leve a moderados y desaparecen espontáneamente en un plazo de 2 semanas, aunque a veces pueden ser graves y durar mucho tiempo (2-3 meses o más).

La interrupción del tratamiento debe realizarse bajo control médico, reduciendo gradualmente la dosis durante al menos 1-2 semanas.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los efectos adversos aparecen principalmente durante la primera o segunda semana del tratamiento y posteriormente suelen desaparecer.
Si durante el tratamiento piensa en hacerse daño o tiene pensamientos de suicidio, consulte inmediatamente al médico e interrumpa la ingestión del medicamento.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

somnolencia, dificultad para dormir (insomnio), dolor de cabeza;
boca seca, náuseas;
sudoración excesiva.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

disminución del apetito, pérdida de peso;
agitación, reducción del deseo sexual (libido), ansiedad, nerviosismo, confusión (estado confusional), orgasmo anormal en mujeres, sueños anormales (trastornos de la actividad onírica);
temblor, sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesia), mareo, trastornos de atención;
percepción de zumbidos en el oído (tinnitus);
bostezo;
diarrea, vómitos, estreñimiento;
picor;
dolor muscular (mialgia) y articular (artralgia);
trastornos sexuales en el hombre (impotencia, trastornos de la eyaculación, ausencia de eyaculación);
fatiga.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

aumento del apetito, aumento de peso;
agresividad, sensación de desconexión respecto a uno mismo (despersonalización), alucinaciones, manía;
pérdida momentánea de conciencia (síncope);
dilatación de la pupila (midriasis);
disminución/aumento de los latidos del corazón (bradicardia/taquicardia);
irritación de la piel (urticaria, erupción cutánea), pérdida del cabello (alopecia), formación de manchas rojas en la piel y hemorragias (purpura), reacciones cutáneas provocadas por exposición al sol (reacción de fotosensibilidad);
dificultad para orinar (retención urinaria);
menstruaciones prolongadas y abundantes en mujeres (menorragia);
hinchazón debida a acumulación de líquido (edema).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

disminución de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia);
convulsiones (epilepsia), movimientos involuntarios (discinesia), alteraciones del gusto;
hemorragia;
inflamación del hígado (hepatitis);
fiebre (pirexia).

Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
reacciones alérgicas incluso graves (reacción anafiláctica);
producción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH), que regula la producción de orina;
disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia);
ataques de pánico, inquietud;
rechinamiento de dientes (bruxismo);
pensamientos relacionados con el suicidio (ideación suicida), comportamiento suicida;
convulsiones, síndrome serotoninérgico (fiebre alta, temblores, contracciones musculares y ansiedad), trastornos extrapiramidales como movimientos involuntarios, temblores, rigidez muscular y contracciones musculares, sensación de inquietud e incapacidad para permanecer en la misma postura incluso por breves momentos (acatisia), trastornos del movimiento;
trastornos visuales;
trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares, incluida torsión de punta), especialmente en mujeres con niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia) o que ya padecen enfermedades cardíacas;
sensación de vértigo al levantarse rápidamente, causada por una bajada de la presión arterial (hipotensión ortostática);
pérdida de sangre por la nariz (epistaxis);
pérdida de sangre con las heces (hemorragia gastrointestinal o rectal);
pruebas de laboratorio anormales en relación con la función hepática;
hematomas (equimosis), hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta debido a acumulación de líquido (angioedema);
menstruaciones irregulares en mujeres (metrorragia);
erección prolongada y dolorosa (priapismo), producción repentina de leche en los senos (galactorrea) en el hombre;
abundante hemorragia vaginal poco después del parto (hemorragia posparto); véase la sección 2, «Embarazo, lactancia y fertilidad», para obtener más información. Se ha notificado un aumento del riesgo de fracturas tras la ingestión de Citalopram Sandoz GmbH junto con otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión denominados antidepresivos tricíclicos (TCA).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Citalopram Sandoz GmbH

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase tras "Cad".
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
Mantenga el frasco en el envase exterior para proteger el medicamento de la luz.
El producto debe utilizarse dentro de los 4 meses siguientes a la primera apertura del frasco. El producto sobrante debe eliminarse.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Citalopram Sandoz GmbH

El principio activo es citalopram clorhidrato. 1 ml contiene 44,48 mg de citalopram clorhidrato (equivalente a 40 mg de citalopram).
Los demás componentes son: metilparahidroxibenzoato, propilparahidroxibenzoato, etanol, hidroxietilcelulosa, agua purificada.

Descripción del aspecto de Citalopram Sandoz GmbH y contenido del envase
Envase que contiene un frasco de vidrio de 15 ml con solución y cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización
Sandoz GmbH - Biochemiestrasse, 10 – 6250 Kundl – Austria
Representante en Italia: Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) - Italia
Productor
ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti, 29 – Localidad San Bernardo – 10015 Ivrea (TO)