Инструкция по применению: информация для пациента

Циталопрам Сандоз ГмбХ 40 мг/мл, оральные капли, раствор

Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Циталопрам Сандоз ГмбХ и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Циталопрама Сандоз ГмбХ
Как принимать Циталопрам Сандоз ГмбХ
Возможные побочные эффекты
Как хранить Циталопрам Сандоз ГмбХ
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Циталопрам Сандоз ГмбХ и для чего он применяется

Циталопрам Сандоз ГмбХ содержит активное вещество циталопрам, относящееся к классу антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые действуют путем регулирования настроения.
Этот препарат показан для лечения следующих состояний:

депрессия (эндогенные депрессивные синдромы);
профилактика рецидивов и повторных эпизодов депрессии;
панические атаки (тревожные расстройства с паническими атаками), включая те, которые вызваны боязнью открытых пространств (агорафобия).

2. Что Вы должны знать перед приёмом Циталопрам Сандоз ГмбХ

Не принимайте Циталопрам Сандоз ГмбХ

если у вас аллергия на циталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы принимаете другие лекарства, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-МАО) или селегилин (необратимый И-МАО), применяемый при болезни Паркинсона: Если вы недавно принимали ингибиторы МАО, в зависимости от типа И-МАО, может потребоваться подождать до 14 дней после прекращения приёма И-МАО перед началом терапии Циталопрам Сандоз ГмбХ. Если вы принимали или принимаете обратимый ингибитор МАО (РИМА), начинайте приём Циталопрам Сандоз ГмбХ только после прекращения лечения РИМА в течение времени, указанного в инструкции к этому препарату. Если вы принимали или принимаете необратимый И-МАО (например, селегилин), перед приёмом Циталопрам Сандоз ГмбХ необходимо подождать не менее 14 дней после прекращения приёма этого лекарства. Если вы будете принимать селегилин одновременно с Циталопрам Сандоз ГмбХ, доза селегилина не должна превышать максимальную рекомендованную дозу 10 мг в день. Если вы начинаете терапию ингибитором МАО, необходимо подождать не менее 7 дней после прекращения приёма Циталопрам Сандоз ГмбХ;
если вы принимаете пимозид — лекарство, применяемое для лечения некоторых психических расстройств;
если вы принимаете линезолид (антибиотик, применяемый для лечения инфекций);
если у вас нарушение сердечного ритма, врождённое заболевание или вам диагностировано удлинение интервала QT, выявленное по электрокардиограмме (ЭКГ);
если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм (см. раздел «Другие лекарства и Циталопрам Сандоз ГмбХ»).

Предупреждения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Циталопрам Сандоз ГмбХ.
Поговорите с врачом перед началом приёма Циталопрам Сандоз ГмбХ и принимайте это лекарство с осторожностью:

если вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек и печени. В этих случаях врач может изменить дозу препарата (см. раздел 3);
если у вас панические атаки, поскольку в начале лечения может развиться тяжёлая тревожность (парадоксальная тревожность); в таких случаях врач может изменить дозу препарата (см. раздел 3);
если у вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия);
если у вас биполярное аффективное расстройство, поскольку при лечении Циталопрам Сандоз ГмбХ может наступить переход в маниакальную фазу, характеризующуюся быстрыми и необычными изменениями мышления, физической гиперактивностью и возбуждением. В этом случае прекратите лечение;
если у вас судороги или эпилепсия. В этом случае врач будет наблюдать за вами более тщательно;
если у вас диабет. В этом случае врач может скорректировать дозу препаратов, применяемых при диабете;
если у вас нарушение свёртываемости крови и вы находитесь в группе риска кровотечений (геморрагий), а также если вы принимаете лекарства, усугубляющие эти проблемы (см. разделы «Другие лекарства и Циталопрам Сандоз ГмбХ»);
если у вас есть склонность к кровотечениям или появлению синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беременность, лактация, фертильность»);
если вы проходите курс электроconvульсивной терапии (электрошок);
если вы принимаете фитопрепараты на основе зверобоя ( Hypericum perforatum );
если у вас есть или были заболевания сердца (брадикардия, декомпенсированная сердечная недостаточность) или вы недавно перенесли инфаркт миокарда (острый инфаркт миокарда);
если у вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия и гипомагниемия). В этом случае врач скорректирует эти нарушения до начала лечения этим препаратом;
если у вас или у кого-либо из членов вашей семьи есть заболевание глаза (закрытоугольная глаукома);
если у вас так называемая психоз с депрессивными эпизодами: симптомы могут усилиться, если вы принимаете лекарства с серотонинергическим действием. Совместный приём таких препаратов может усиливать эффекты Циталопрам Сандоз ГмбХ и вызывать развитие так называемого «серотонинового синдрома» (см. раздел «Другие лекарства и Циталопрам Сандоз ГмбХ»);
если у вас стабильное заболевание сердца, вам необходимо пройти электрокардиограмму (ЭКГ) до начала терапии.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
В течение первых недель или сразу после начала лечения, особенно если у вас есть другие психические расстройства, вы можете испытывать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве. По этой причине врач должен тщательно наблюдать за вами, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, если у вас в прошлом уже были такие расстройства, и если вы молоды (младше 25 лет). Немедленно сообщите врачу, если вы испытываете такие симптомы, или если кто-то из ухаживающих за вами замечает изменения в вашем поведении.
Будет полезно сообщить родственнику или близкому человеку, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревожность ухудшаются или если их беспокоит какое-либо изменение в вашем поведении.
В течение первых недель лечения может развиться акатизия — субъективно неприятное или болезненное чувство беспокойства, тревоги, потребность часто двигаться, сопровождающаяся невозможностью сидеть или оставаться неподвижным. При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Немедленно прекратите приём этого лекарства и сообщите врачу, если у вас появятся возбуждение, тремор, непроизвольные сокращения мышц (миоклонус), повышение температуры тела (гипертермия). Это могут быть симптомы заболевания, называемого серотонинергическим синдромом.
Лекарства, такие как Циталопрам Сандоз ГмбХ (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы сексуальной дисфункции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения лечения.

Дети и подростки
Этот препарат противопоказан детям и подросткам младше 18 лет. Кроме того, следует знать, что пациенты младше 18 лет, получающие лечение препаратами этой группы, имеют повышенный риск развития побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивность, враждебное поведение и злость). Однако врач может назначить Циталопрам Сандоз ГмбХ пациентам младше 18 лет, если сочтёт это наилучшим решением для них. В таких случаях сообщайте врачу, если во время приёма Циталопрам Сандоз ГмбХ появляются или усугубляются симптомы, такие как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность.

Другие лекарства и Циталопрам Сандоз ГмбХ
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.

Не принимайте этот препарат, если вы принимаете следующие лекарства:

лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-МАО), применяемые при депрессии (РИМА — моклобемид) или при болезни Паркинсона (необратимые И-МАО — селегилин), поскольку могут возникнуть тяжёлые, в том числе смертельные побочные эффекты, включая серотонинергический синдром. Циталопрам Сандоз ГмбХ не должен применяться ранее чем через 14 дней после прекращения приёма необратимого ингибитора МАО. После отмены обратимого ингибитора МАО (РИМА) необходимо соблюдать интервал, указанный в инструкции к РИМА. Начинать терапию ингибиторами МАО можно не ранее чем через 7 дней после прекращения приёма циталопрама. Проконсультируйтесь с врачом по этому вопросу (см. разделы «Не принимайте Циталопрам Сандоз ГмбХ» и «Предупреждения и меры предосторожности»);
буспирон — лекарство, применяемое при тревожных расстройствах, из-за риска серотонинергического синдрома;
линезолид (антибиотик) (см. раздел «Не принимайте Циталопрам Сандоз ГмбХ»);
лекарства, применяемые при нарушениях сердечного ритма (противоаритмические препараты класса IA и III) (см. раздел «Не принимайте Циталопрам Сандоз ГмбХ»);
лекарства, применяемые при психических расстройствах — антипсихотики (производные фенотиазина, галоперидол и пимозид);
другие препараты, применяемые при депрессии (трициклические антидепрессанты);
антимикробные препараты, такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, применяемые при инфекциях;
антипаразитарные препараты, такие как галофантрин, применяемые при инфекционном заболевании — малярии;
некоторые антигистаминные препараты, такие как астемизол и мизоластин, применяемые при аллергии.

Не принимайте этот препарат одновременно с литием (применяется при некоторых психических расстройствах), суматриптаном и другими аналогичными препаратами (применяются при головной боли — мигрени) и трамадолом (применяется при сильной боли), поскольку это увеличивает риск побочных эффектов, включая серотонинергический синдром.

Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете следующие лекарства:

литий и триптофан — применяются при некоторых психических расстройствах;
препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ), применяемые при депрессии;
лекарства, применяемые для разжижения крови (антикоагулянты и антиагреганты), такие как ацетилсалициловая кислота, варфарин, дипиридамол, тиклопидин;
лекарства, применяемые для снятия воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота;
лекарства, применяемые при психических расстройствах (антисихотики), такие как рисперидон, тиоридазин и галоперидол;
лекарства, применяемые при депрессии (трициклические антидепрессанты);
лекарства, снижающие уровень калия или магния в крови (гипокалиемия/гипомагниемия), которые увеличивают риск аритмий;
лекарства, которые могут вызывать судороги, такие как:
- некоторые препараты, применяемые при депрессии (бупропион, дезипрамин, кломипрамин, нортриптилин и ингибиторы обратного захвата серотонина — СИОЗС);
- нейролептики (тиоксантены, бутирофеноны и фенотиазины), применяемые при некоторых психических расстройствах;
- трамадол — применяется при сильной боли;
- мефлохин — применяется при лечении малярии;
циметидин, лансопразол, омепразол, эзомепразол (применяются при лечении язв желудка), флуконазол (применяется при грибковых инфекциях), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызвать повышение уровня циталопрама в крови;
флецаинид, пропафенон — применяются при нарушениях сердечного ритма;
метопролол — применяется при заболеваниях сердца и высоком артериальном давлении.

Циталопрам Сандоз ГмбХ и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время лечения этим препаратом.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность
Не принимайте этот препарат во время беременности, если это не абсолютно необходимо, поскольку он может вызвать серьёзные проблемы у вашего ребёнка.
Если вы принимали этот препарат в последних стадиях беременности, у вашего ребёнка могут появиться нарушения дыхания, апноэ, синюшность кожи (цианоз), судороги, нарушение температуры тела, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень сахара в крови (гипогликемия), нарушение мышечного тонуса (гипертонус, гипотонус), усиление рефлексов (гиперрефлексия), тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.
Препараты, подобные Циталопрам Сандоз ГмбХ, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), при котором ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти симптомы обычно появляются в первые 24 часа после рождения. Если это произойдёт с вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если вы принимаете Циталопрам Сандоз ГмбХ перед родами, существует повышенный риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите своему лечащему врачу или акушерке, что вы принимаете Циталопрам Сандоз ГмбХ, чтобы они могли дать вам рекомендации.
Если вы принимаете этот препарат во время беременности, избегайте резкого прекращения лечения (см. раздел «Если вы прекратите приём Циталопрам Сандоз ГмбХ»).

Лактация
Принимайте этот препарат с осторожностью, если вы кормите грудью, поскольку циталопрам проникает в грудное молоко.

Фертильность
Циталопрам в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не выявлено (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку может снижать способность к оценке и реакции в опасных ситуациях. Поэтому не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не будете уверены, как Циталопрам Сандоз ГмбХ влияет на вас. При любых сомнениях проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Циталопрам Сандоз ГмбХ содержит алкоголь и пара-гидроксибензоаты
Этот препарат содержит 72,96 мг этанола (спирта) в 1 мл раствора (что соответствует 20 каплям), что составляет 9 об.% этанола, эквивалентно 1,8 мл пива и 0,8 мл вина. Небольшое количество алкоголя в этом препарате не вызывает значимых эффектов.
Этот препарат содержит пара-гидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Циталопрам Сандоз ГмбХ

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. При наличии сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Принимайте капли один раз в день, предварительно смешав их с небольшим количеством воды, апельсинового сока или яблочного сока.
Циталопрам Сандоз ГмбХ можно принимать независимо от приёма пищи.
Не прекращайте резко лечение Циталопрамом Сандоз ГмбХ, чтобы избежать появления симптомов отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение Циталопрамом Сандоз ГмбХ»).
Ваш врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями. Не изменяйте дозу без консультации с врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение Циталопрамом Сандоз ГмбХ»).

Лечение депрессии: рекомендуемая доза составляет 16 мг (8 капель) в день однократно. Врач может увеличить дозу до максимальной величины 32 мг (16 капель) в день в зависимости от вашей реакции на терапию. Эффект препарата, как правило, проявляется в течение 2–4 недель после начала лечения, которое должно продолжаться не менее 4–6 месяцев для предотвращения симптомов биполярного расстройства. Если у вас рецидивирующая однополярная депрессия, врач может принять решение о более длительном поддерживающем лечении с целью предотвращения рецидивов.
Лечение панических атак (паническое расстройство): рекомендуемая начальная доза — 8 мг (4 капли) в день в течение первой недели лечения. Затем врач может увеличить дозу до 16 мг (8 капель) в день, а при необходимости — до максимальной дозы 32 мг (16 капель) в день в зависимости от вашей реакции на терапию. Максимальный эффект препарата достигается через 3 месяца лечения. Если у вас тревожное расстройство с паническими атаками, возможно, потребуется длительное лечение по решению врача.

При наличии бессонницы или сильного беспокойства врач может назначить вам седативные препараты.
Применение у пожилых пациентов
Если вам больше 65 лет, врач снизит дозу до 8–16 мг (4–8 капель) в день.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 16 мг в день.
Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
При лёгкой или умеренной печеночной недостаточности начальная доза составляет 8 мг (4 капли) в день в течение первых 2 недель. Затем врач может увеличить дозу до максимальной величины 16 мг (8 капель) в день в зависимости от вашей реакции на терапию.
При тяжёлой печеночной недостаточности (существенно сниженной функции печени) врач может принять решение о дальнейшем снижении дозы.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
При нарушениях функции почек (почечной недостаточности) врач назначит минимальную рекомендуемую дозу.
Применение у пациентов с нарушениями метаболизма лекарственных средств (медленные метаболизаторы CYP2C19)
Если вы относитесь к медленным метаболизаторам (медленные метаболизаторы CYP2C19), начальная доза составляет 8 мг (4 капли) в день в течение первых двух недель лечения. Затем врач может увеличить дозу до максимальной величины 16 мг (8 капель) в день в зависимости от вашей реакции на терапию.
Если вы приняли больше Циталопрама Сандоз ГмбХ, чем следовало
Если вы (или кто-то другой) приняли слишком большую дозу Циталопрама Сандоз ГмбХ или если вы подозреваете, что ребёнок принял этот препарат, немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Передозировка может вызвать следующие симптомы: судороги, учащение сердцебиения (тахикардия), сонливость, нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, «пируэтная» форма аритмии, атриовентрикулярная аритмия), кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления (гипотензия), остановку сердца, тошноту, серотониновый синдром (высокая температура, тремор, мышечные сокращения и тревожность), возбуждение, замедление сердцебиения (брадикардия), головокружение, нарушения проводимости в сердце, изменения электрической активности сердца (удлинение интервала QRS), повышение артериального давления (гипертензия), расширение зрачков (мидриаз), оглушение, потливость, синюшность кожи (цианоз), учащение дыхания (гипервентиляция).
Если вы забыли принять Циталопрам Сандоз ГмбХ
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратите лечение Циталопрамом Сандоз ГмбХ
Не прекращайте лечение Циталопрамом Сандоз ГмбХ внезапно и без предварительной консультации с врачом. При прекращении приёма этого препарата могут возникнуть следующие симптомы отмены:

головокружение, нарушения чувствительности, такие как ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии);
нарушения сна, такие как бессонница и яркие, реалистичные сны (живые сны);
возбуждение или тревожность, тремор, спутанность сознания;
тошнота и/или рвота, диарея;
потливость, головная боль (цефалгия);
усиление ощущения сердцебиения (сердцебиение);
эмоциональная нестабильность, раздражительность;
нарушения зрения (зрительные расстройства).
Как правило, эти симптомы имеют лёгкую или умеренную степень тяжести и самостоятельно исчезают в течение 2 недель, хотя иногда могут быть тяжёлыми и сохраняться длительное время (2–3 месяца и более).

Прекращение лечения должно проводиться под контролем врача, который будет постепенно снижать дозу в течение не менее чем 1–2 недель.
Если у вас возникнут вопросы по поводу применения этого лекарственного препарата, обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Циталопрам Сандоз ГмбХ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты, как правило, проявляются в первую или вторую неделю лечения и впоследствии исчезают.
Если во время лечения вы чувствуете, что хотите причинить себе вред, или у вас возникают суицидальные мысли, немедленно обратитесь к врачу и прекратите приём препарата.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться у более чем 1 из 10 пациентов):

сонливость, трудности со сном (бессонница), головная боль;
сухость во рту, тошнота;
повышенное потоотделение.

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов):

снижение аппетита, потеря массы тела;
возбуждение, снижение полового влечения (либидо), тревожность, нервозность, спутанность сознания (конфузионное состояние), нарушение оргазма у женщин, необычные сновидения (нарушения сновиденной активности);
тремор, ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия), головокружение, нарушения концентрации внимания;
ощущение шума в ушах (тиннитус);
зевота;
диарея, рвота, запор;
зуд;
боль в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия);
нарушения половой функции у мужчин (импотенция, нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции);
утомляемость.

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

повышение аппетита, увеличение массы тела;
агрессивность, чувство отчуждённости от себя (деперсонализация), галлюцинации, мания;
кратковременная потеря сознания (обморок);
расширение зрачка (мидроз);
урежение/учащение сердцебиения (брадикардия/тахикардия);
раздражение кожи (крапивница, сыпь), выпадение волос (алопеция), появление красных пятен на коже и кровотечения (пурпура), кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация);
затруднение мочеиспускания (задержка мочи);
удлинённые и обильные менструации у женщин (меноррагия);
отёк, вызванный накоплением жидкости (отёк).

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
судороги (эпилептический припадок), непроизвольные движения (дискинезия), нарушения вкуса;
кровотечение (геморрагия);
воспаление печени (гепатит);
повышение температуры тела (пирексия).

Частота неизвестна (частота возникновения не может быть установлена на основании имеющихся данных):

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
аллергические реакции, в том числе тяжёлые (анафилактическая реакция);
неправильная выработка антидиуретического гормона (АДГ), регулирующего образование мочи;
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
приступы паники, беспокойство;
скрежет зубами (бруксизм);
суицидальные мысли (суицидальная идеация), суицидальное поведение;
судороги, серотониновый синдром (высокая температура, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), экстрапирамидные нарушения, такие как непроизвольные движения, тремор, мышечная ригидность и сокращения, ощущение беспокойства и невозможность оставаться в одном положении даже кратковременно (акатизия), нарушения движений;
нарушения зрения;
нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, включая «пируэтную» тахикардию), особенно у женщин с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия) или у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца;
ощущение головокружения при быстром вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия);
носовое кровотечение (эпистаксис);
кровотечение с калом (желудочно-кишечное или прямокишечное кровотечение);
отклонения в лабораторных показателях функции печени;
синяки (экхимозы), отёк лица, губ, рта, языка или горла из-за накопления жидкости (ангионевротический отёк);
нерегулярные менструации у женщин (метроррагия);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм), внезапное выделение молока из груди (галакторея) у мужчин;
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробнее см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью, фертильность».

Сообщалось об увеличении риска переломов после приёма Циталопрам Сандоз ГмбХ в сочетании с другими лекарственными средствами, применяемыми для лечения депрессии — трициклическими антидепрессантами (ТЦА).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Циталопрам Сандоз ГмбХ

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Храните флакон в наружной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Продукт следует использовать в течение 4 месяцев с момента первого открытия флакона. Избыточный продукт должен быть утилизирован.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Циталопрам Сандоз ГмбХ

Действующее вещество: циталопрама гидрохлорид. 1 мл содержит 44,48 мг циталопрама гидрохлорида (что соответствует 40 мг циталопрама).
Другие компоненты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, гидроксиэтилцеллюлоза, очищенная вода.

Описание внешнего вида Циталопрам Сандоз ГмбХ и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон из стекла объёмом 15 мл с раствором и капельницей.
Держатель регистрационного удостоверения
Sandoz GmbH — Biochemiestrasse, 10 – 6250 Kundl – Австрия
Представитель в Италии: Sandoz S.p.A. — Largo U. Boccioni, 1 — 21040 Оридже (VA) — Италия
Производитель
ABC Farmaceutici S.p.A. — Canton Moretti, 29 — местность Сан-Бернардо — 10015 Иврея (TO)