Ulotka: informacja dla pacjenta

Citalopram Sandoz GmbH 40 mg/ml krople doustne, roztwór

Lek równoważny
Przeczytaj uważnie całą ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z jej treścią ponownie.
Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli ich objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeżeli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

Co to jest Citalopram Sandoz GmbH i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Citalopram Sandoz GmbH
Jak stosować Citalopram Sandoz GmbH
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Citalopram Sandoz GmbH
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Citalopram Sandoz GmbH i do czego służy

Citalopram Sandoz GmbH zawiera substancję czynną citalopram, należącą do grupy leków przeciwdrgawkowych zwanych selektywnymi inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI), które działają poprzez regulację nastroju.
Lek ten jest wskazany w leczeniu następujących zaburzeń:

depresji (zespół depresyjny endogenny);
zapobieganiu nawrotom i powtarzającym się epizodom depresji;
atakom paniki (zaburzenia lękowe z napadami paniki), w tym tych spowodowanych lękiem przed przestrzeniami otwartymi (agorafobia).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Citalopram Sandoz GmbH

Nie przyjmuj Citalopram Sandoz GmbH

jeśli jest alergicznym na citalopram lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli przyjmuje inne leki stosowane w leczeniu depresji, zwane inhibitorami monoaminooksydazy (I-MAO) lub selegylinę (I-MAO nieodwracalny), stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona: Jeśli w ostatnim czasie przyjmował(a) inhibitory MAO, w zależności od rodzaju I-MAO, może być konieczne odczekanie do 14 dni po zakończeniu leczenia I-MAO przed rozpoczęciem terapii Citalopram Sandoz GmbH. Jeśli przyjmował(a) lub nadal przyjmuje odwracalny inhibitor MAO (RIMA), Citalopram Sandoz GmbH należy przyjmować dopiero po zakończeniu leczenia RIMA przez okres wskazany w ulotce do tego leku. Jeśli przyjmował(a) lub nadal przyjmuje nieodwracalny I-MAO (np. selegylina), przed zażyciem Citalopram Sandoz GmbH należy odczekać co najmniej 14 dni po zakończeniu leczenia tym lekiem. Jeśli miałbyś przyjmować selegylinę razem z Citalopram Sandoz GmbH, nie powinieneś przekraczać maksymalnej zalecanej dawki selegyliny wynoszącej 10 mg dziennie. Jeśli zamierzasz rozpocząć terapię I-MAO, musisz odczekać co najmniej 7 dni po zakończeniu leczenia Citalopram Sandoz GmbH;
jeśli przyjmuje pimozyd, lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych;
jeśli przyjmuje linezolid (antybiotyk stosowany w leczeniu infekcji);
jeśli masz zaburzenia rytmu serca, wrodzone lub zdiagnozowane u Ciebie przedłużenie odstępu QT widoczne w elektrokardiogramie (EKG);
jeśli przyjmuje leki, które mogą wpływać na rytm serca (Zobacz punkt „Inne leki i Citalopram Sandoz GmbH”)

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Citalopram Sandoz GmbH.
Porozmawiaj z lekarzem przed zażyciem Citalopram Sandoz GmbH i przyjmuj ten lek z
ostrożnością:

jeśli jesteś osobą starszą lub masz problemy z nerkami lub wątrobą. W takich przypadkach lekarz może dostosować dawkę leku (Zobacz punkt 3);
jeśli cierpisz na napady paniki, ponieważ na początku leczenia możesz doświadczyć silnego lęku (lęk paradoksalny); w takich przypadkach lekarz może dostosować dawkę leku (Zobacz punkt 3);
jeśli masz niski poziom sodu we krwi (hiponatremia);
jeśli cierpisz na zaburzenia afektywne dwubiegunowe, ponieważ podczas leczenia Citalopram Sandoz GmbH może wystąpić przejście w fazę maniakalną charakteryzującą się szybkimi i nietypowymi zmianami myśli, nadmierną aktywnością fizyczną i pobudzeniem. W takim przypadku przerwij leczenie;
jeśli cierpisz na napady padaczkowe lub epilepsję. W takim przypadku lekarz będzie Cię bliżej kontrolować;
jeśli cierpisz na cukrzycę. W takim przypadku lekarz może dostosować dawkę leków stosowanych na cukrzycę;
jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi i jesteś narażony na krwawienia (krwotoki) oraz jeśli przyjmujesz leki pogarszające te problemy (Zobacz punkty „Inne leki i Citalopram Sandoz GmbH”);
jeśli masz skłonność do krwawień lub łatwego powstawania siniaków lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią, płodność”);
jeśli poddajesz się terapii elektrowstrząsowej (elektrowstrząs);
jeśli przyjmujesz ziołowe preparaty zawierające ziele św. Jana ( Hypericum perforatum );
jeśli cierpisz lub cierpiałeś na problemy serca (bradykardia, nieskompensowana niewydolność serca) lub niedawno przebyłeś zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego);
jeśli masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia, hipomagnezemia). W takim przypadku lekarz skoryguje te zaburzenia przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem;
jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny cierpi na chorobę oka (jaskrę z wąskim kątem przesączania);
jeśli cierpisz lub cierpiałeś na tzw. psychozę z napadami depresyjnymi: objawy mogą się nasilić, jeśli przyjmujesz leki o działaniu serotoninergicznym. Jednoczesne stosowanie takich leków, wzmacniających działanie Citalopram Sandoz GmbH, może spowodować wystąpienie tzw. „zespółu serotoninergicznego” (zobacz punkt „Inne leki i Citalopram Sandoz GmbH”).
Jeśli masz stabilną chorobę serca, przed rozpoczęciem leczenia należy wykonać elektrokardiogram (EKG).

Myśli samobójcze i nasilanie się depresji lub zaburzeń lękowych
W ciągu pierwszych kilku tygodni lub bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia, zwłaszcza jeśli cierpisz na inne zaburzenia psychiczne, możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Dlatego lekarz musi dokładnie Cię kontrolować, szczególnie na początku leczenia lub gdy dawkę się zwiększa, jeśli wcześniej występowały u Ciebie takie zaburzenia i jeśli jesteś młody (poniżej 25 roku życia). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli doświadczasz takich zaburzeń lub jeśli osoba opiekująca się Tobą zauważa zmiany w Twoim zachowaniu.
Może być pomocne poinformowanie krewnego lub bliskiego przyjaciela, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe i poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Możesz poprosić ich, aby powiedzieli Ci, jeśli uznają, że Twoja depresja lub lęk się nasilają lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.
W ciągu pierwszych tygodni leczenia może wystąpić akatyzja, charakteryzująca się subiektywnie przykrym lub bolesnym niepokojem, lękiem, potrzebą częstego poruszania się, towarzyszącą niemożności siedzenia lub pozostania w bezruchu. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Natychmiast przerwij leczenie tym lekiem i powiadom lekarza, jeśli wystąpią pobudzenie, drżenie, mimowolne skurcze mięśni (mioklonus), podwyższenie temperatury ciała (hipertermia). Mogą to być objawy choroby zwanej zespołem serotoninergicznym.
Leki takie jak Citalopram Sandoz GmbH (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i serotoniny-noradrenaliny (SNRI)) mogą powodować objawy zaburzeń seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po zakończeniu leczenia.
Dzieci i młodzież
Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia. Ponadto należy wiedzieć, że pacjenci poniżej 18 roku życia, leczeni tą klasą leków, są narażeni na większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych, takich jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowania wrogie i gniew). Jednakże lekarz może przepisać Citalopram Sandoz GmbH pacjentom poniżej 18 roku życia, jeśli uzna to za najlepsze rozwiązanie dla nich. W takich przypadkach musisz poinformować lekarza, jeśli podczas przyjmowania Citalopram Sandoz GmbH pojawią się lub nasilą się objawy takie jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość.
Inne leki i Citalopram Sandoz GmbH
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz następujące leki:

leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (I-MAO), stosowane przeciw depresji RIMA (moklobemid) lub w chorobie Parkinsona I-MAO nieodwracalny (selegylina), ponieważ mogą wystąpić ciężkie działania niepożądane, również śmiertelne, w tym zespół serotoninergicznym. Citalopram Sandoz GmbH nie powinien być podawany wcześniej niż 14 dni po zakończeniu leczenia nieodwracalnym inhibitory MAO. Po zakończeniu leczenia odwracalnym inhibitory MAO (RIMA) należy przestrzegać czasów wskazanych w odpowiedniej dokumentacji RIMA. Leczenie inhibitorami MAO należy rozpoczynać najwcześniej 7 dni po zakończeniu leczenia citalopramem. Skonsultuj się z lekarzem w tej kwestii. (Zobacz punkt „Nie przyjmuj Citalopram Sandoz GmbH” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
buspiron, lek stosowany w leczeniu lęku z powodu ryzyka zespołu serotoninergicznego;
linezolid (antybiotyk) (Zobacz punkt „Nie przyjmuj Citalopram Sandoz GmbH”);
leki na zaburzenia rytmu serca (leki przeciwarytmiczne klasy IA i III) (Zobacz punkt „Nie przyjmuj Citalopram Sandoz GmbH”);
leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych, antypsychotyki (pochodne fenantiazyny, haloperidol i pimozyd);
inne leki stosowane w leczeniu depresji (trójpierścieniowe antydepresanty);
antymikroby takie jak sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, stosowane w leczeniu infekcji;
leki przeciwmalarialne takie jak alofantryna, stosowane w leczeniu choroby zakaźnej zwanej malarią;
niektóre antyhistaminiki takie jak astemizol i mizolastyna, stosowane w leczeniu alergii.

Nie przyjmuj tego leku razem z litami, stosowanymi w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych, sumatriptanem i innymi podobnymi lekami, stosowanymi w leczeniu bólu głowy (migreny) i tramadolem, stosowanym w leczeniu silnego bólu, ponieważ zwiększają one ryzyko działań niepożądanych, w tym zespołu serotoninergicznego.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

lit i tryptofan, stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych;
preparaty zawierające ziele św. Jana ( Hypericum perforatum ), stosowane w depresji;
leki stosowane do rozrzedzania krwi (antykoagulanta i leki przeciwpłytkowe), np. kwas acetylosalicylowy, warfaryna, dipyrydamiol, tiklopidyna;
leki stosowane do łagodzenia stanów zapalnych i bólu (niesteroidowe leki przeciwzapalne), takie jak kwas acetylosalicylowy; leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (antypsychotyki), takie jak ryzaprydolon, tiorydazyna i haloperidol;
leki stosowane w depresji (trójpierścieniowe antydepresanty); leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia/hipomagnezemia); stany te zwiększają ryzyko arytmii;
leki, które mogą wywołać napady padaczkowe, takie jak:
niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (bupropion, desipramina, klozaprymina i nortryptylina oraz inhibitory ponownego wychwytu serotoniny SSRI);
neuroleptyki (tiooksanteny, butyrofenony i fenantiazyny) stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych;
tramadol, stosowany w leczeniu silnego bólu;
meflokwinę, stosowaną w leczeniu malarii.
cymetydynę, lansoprazol i omeprazol, esomeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukenazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych), fluwoksaminę (antydepresant) i tiklopidynę (stosowaną w celu zmniejszenia ryzyka udaru). Mogą one powodować zwiększenie stężenia citalopramu we krwi;
flekajdynę, propafenon, stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
metoprolol, stosowany w leczeniu chorób serca i nadciśnienia.

Citalopram Sandoz GmbH i alkohol
Nie pij alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, chyba że absolutnie konieczne, ponieważ może spowodować poważne problemy u Twojego dziecka.
Jeśli przyjmowałaś ten lek w ostatnich stadiach ciąży, Twoje dziecko może doświadczyć zaburzeń oddechowych, bezdechu, sinicy (sinawego zabarwienia skóry), napadów padaczkowych, zaburzeń temperatury ciała, trudności w odżywianiu, wymiotów, niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), zaburzeń napięcia mięśniowego (hipertonia, hipotonia), zwiększenia odruchów (hiperrefleksja), drżenia, niepokoju, drażliwości, osłabienia, ciągłego płaczu, senności i trudności ze snem.
Leki takie jak Citalopram Sandoz GmbH, przyjmowane podczas ciąży, szczególnie w ostatnich 3 miesiącach ciąży, mogą zwiększyć ryzyko wystąpienia u noworodków ciężkiego stanu zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym u noworodków (PPHN), które powoduje szybsze oddychanie dziecka i jego sinawe zabarwienie. Te objawy zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka. Jeśli dzieje się tak z Twoim dzieckiem, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz Citalopram Sandoz GmbH tuż przed końcem ciąży, może istnieć zwiększone ryzyko obfitych krwawień pochwyowych tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi (łatwość krwawienia). Powiadom swojego lekarza lub położną o tym, że przyjmujesz Citalopram Sandoz GmbH, aby mogli Ci doradzić, co należy zrobić.
Jeśli przyjmujesz ten lek w czasie ciąży, unikaj nagłego przerwania leczenia (zobacz punkt „Jeśli przerwujesz leczenie Citalopram Sandoz GmbH”).
Karmienie piersią
Jeśli karmisz piersią, przyjmuj ten lek z ostrożnością, ponieważ citalopram przechodzi do mleka matki.
Płodność
Citalopram w badaniach na zwierzętach wykazał obniżenie jakości nasienia. Teoretycznie może to wpływać na płodność, ale wpływ na płodność człowieka nie został dotychczas zaobserwowany. (Zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn, ponieważ może zmniejszać zdolność oceny i reakcji w sytuacjach zagrożenia. Dlatego nie prowadź ani nie korzystaj z maszyn, dopóki nie będziesz pewien(a) wpływu Citalopram Sandoz GmbH na siebie. Jeśli masz dodatkowe wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Citalopram Sandoz GmbH zawiera alkohol i parahydroksybenzoesanów
Ten lek zawiera 72,96 mg etanolu (alkoholu) w 1 ml roztworu (równowartość 20 kropli), co odpowiada 9% obj. etanolu, czyli 1,8 ml piwa i 0,8 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje istotnych skutków.
Ten lek zawiera parahydroksybenzoesany, które mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione).

3. Jak stosować Citalopram Sandoz GmbH

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecane jest przyjmowanie kropli raz dziennie, po uprzednim zmieszaniu z niewielką ilością wody, soku pomarańczowego lub
soku jabłkowego.
Citalopram Sandoz GmbH można przyjmować niezależnie od posiłku.
Nie przerywaj nagłe leczenia Citalopram Sandoz GmbH, aby uniknąć objawów odstawienia (patrz sekcja „Jeśli przestaniesz stosować Citalopram Sandoz GmbH”).
Dawkę lekarz dobrać będzie indywidualnie, w zależności od Twoich potrzeb. Nie zmieniaj dawki bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem (patrz sekcja „Jeśli przestaniesz stosować Citalopram Sandoz GmbH”).

Leczenie depresji: zalecana dawka to 16 mg (8 kropli) dziennie, jako jednorazowa dawka. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 32 mg (16 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na leczenie. Działanie leku zwykle pojawia się po 2–4 tygodniach od rozpoczęcia terapii, która powinna być kontynuowana przez co najmniej 4–6 miesięcy w przypadku objawów chorób lękowo-depresyjnych. Jeśli cierpisz na nawracającą depresję jednobiegunową, lekarz może postanowić przedłużyć leczenie utrzymujące na dłużej, aby zapobiec nawrotom.
Leczenie ataków paniki (zaburzenia lękowe): zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwszy tydzień leczenia. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 16 mg (8 kropli) dziennie, a maksymalnie do 32 mg (16 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię. Maksymalny efekt leku pojawia się po około 3 miesiącach leczenia. Jeśli cierpisz na lęk i doświadczasz ataków paniki, leczenie może wymagać przedłużenia, zgodnie z oceną lekarza.

Jeśli cierpisz na bezsenność lub jesteś bardzo niespokojny, lekarz może przepisać Ci leki uspokajające.
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia), lekarz obniży dawkę do 8–16 mg (4–8 kropli) dziennie.
Maksymalna zalecana dawka to 16 mg dziennie.
Stosowanie u osób z problemami wątrobowymi (niewydolność wątroby)
Jeśli cierpisz na łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby), zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwsze 2 tygodnie. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 16 mg (8 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby (znacznie obniżoną czynność wątroby), lekarz może zdecydować o dalszym obniżeniu dawki.
Stosowanie u osób z problemami nerek (niewydolność nerek)
Jeśli cierpisz na zaburzenia nerek (niewydolność nerek), lekarz przepisze minimalną zalecaną dawkę.
Stosowanie u osób z zaburzeniami metabolizmu leków (powolni metabolizatorzy CYP2C19)
Jeśli cierpisz na zaburzenia metabolizmu leków (powolny metabolizator CYP2C19), zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwsze dwa tygodnie leczenia. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 16 mg (8 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużo Citalopram Sandoz GmbH
Jeśli Ty (lub ktoś inny) przyjmiesz zbyt dużą dawkę Citalopram Sandoz GmbH lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło przyjąć ten lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Zbyt duża dawka może powodować drgawki, przyspieszenie akcji serca (tachykardię), senność, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT, torsade de pointes, arytmia atrio-wentrikularna), śpiączkę, wymioty, drżenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), zatrzymanie serca, nudności, zespół serotonergiczny (wysoką gorączkę, drżenie, skurcze mięśni i lęk), pobudzenie, spowolnienie akcji serca (bradykardię), zawroty głowy, blok przewodzenia elektrycznego w sercu, zaburzenia czynności serca (wydłużenie QRS), podwyższenie ciśnienia krwi (hipertensję), rozszerzenie źrenic (midriazę), osłupienie, potliwość, niebieskawe zabarwienie skóry (cyjanozę), zwiększenie częstości oddechu (hiperwentylację).
Jeśli zapomnisz przyjąć Citalopram Sandoz GmbH
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.
Jeśli przestaniesz stosować Citalopram Sandoz GmbH
Nie przerywaj leczenia Citalopram Sandoz GmbH nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Po odstawieniu tego leku mogą wystąpić następujące objawy odstawienia:

zawroty głowy, zaburzenia czucia, takie jak uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezje);
zaburzenia snu, takie jak trudności ze zasnięciem (bezsenność) i sny wydające się rzeczywiste (żywe sny);
pobudzenie lub lęk, drżenie, dezorientacja;
nudności i/lub wymioty, biegunka;
potliwość, ból głowy (cefalea);
nasilone odczuwanie akcji serca (kołatanie serca);
niestabilność emocjonalna, drażliwość;
zaburzenia wzroku (wzrokowe). Zazwyczaj objawy te są łagodne lub umiarkowane i ustępują samoistnie w ciągu 2 tygodni, choć czasem mogą być ciężkie i trwać dłużej (2–3 miesiące lub więcej).

Odstawienie leku powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, który stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu co najmniej 1–2 tygodni.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Działania niepożądane pojawiają się przede wszystkim w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, a następnie
stopniowo ustępują.
Jeśli podczas leczenia myślisz o zranieniu siebie lub masz myśli samobójcze, natychmiast skontaktuj się
z lekarzem i przestań brać lek.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

senność, trudności ze snem (bezsenność), ból głowy;
suchość w ustach, nudności;
nadmierne pocenie się.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała;
pobudzenie, zmniejszenie popędu seksualnego (libido), lęk, pobudzenie nerwowe, dezorientacja (stan zamieszania), nieprawidłowy orgazm u kobiet, nietypowe sny (zaburzenia snu);
drżenie, uczucie mrowienia w rękach i nogach (parestezja), zawroty głowy, zaburzenia koncentracji;
uczucie dzwonienia w uszach (dzwonienie w uszach);
ziewanie;
biegunka, wymioty, zaparcia;
swędzenie;
ból mięśni (mialgia) i stawów (artrologia);
zaburzenia seksualne u mężczyzn (impotencja, zaburzenia ejakulacji, brak ejakulacji);
zmęczenie.

Nieczone (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

zwiększenie apetytu, przyrost masy ciała;
agresja, uczucie oderwania od siebie (depersonalizacja), halucynacje, mania;
chwilowa utrata przytomności (zawał);
rozszerzenie źrenic (midryza);
zmniejszenie/zwiększenie częstości akcji serca (bradykardia/tachykardia);
podrażnienie skóry (kрапlki, wysypka), wypadanie włosów (łysienie), pojawianie się czerwonych plam na skórze i krwawienia (purpura), reakcje skórne spowodowane narażeniem na słońce (reakcja fotosensytywności);
trudności z oddawaniem moczu (zatrzymanie moczu);
przedłużone i obfite miesiączkowanie u kobiet (menorragia);
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (edema).
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):
obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia);
drgawki (epilepsja), niekontrolowane ruchy (dyskineza), zaburzenia smaku;
krwawienie (krwotok);
zapalenienie wątroby (zapalenienie wątroby);
gorączka (piresja).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia);
reakcje alergiczne, również ciężkie (reakcja anafilaktyczna);
nieprawidłowe wydzielanie hormonu antydiuretycznego (ADH), który reguluje produkcję moczu;
obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia);
napady paniki, niepokój;
zgrzytanie zębami (bruksizm);
myśli samobójcze (ideacja samobójcza), zachowanie samobójcze;
drgawki, zespół serotonergiczny (wysoka gorączka, drżenie, skurcze mięśni i lęk), zaburzenia ekstrapiramidowe, takie jak niekontrolowane ruchy, drżenie, sztywność mięśni i skurcze mięśni, uczucie niepokoju i niemożność pozostania w tej samej pozycji nawet przez najkrótszy czas (akatyzja), zaburzenia ruchu;
zaburzenia wzroku;
zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT, arytmie komorowe, w tym torsade de pointes), szczególnie u kobiet z niskim poziomem potasu we krwi (hipokaliemia) lub z już istniejącymi chorobami serca;
uczucie zawrotów głowy przy szybkim wstawaniu, spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi (hipotensja ortostatyczna);
krwawienie z nosa (epistaksja);
krwawienie z krwią w stolcu (krwawienie przewodu pokarmowego lub rektalne);
nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych funkcji wątroby;
siniaki (krwawienia podskórne), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła spowodowany gromadzeniem się płynu (angioedema);
nieregularne miesiączkowanie u kobiet (metrorragia);
przedłużona i bolesna erekcja (priapizm), nagłe wydzielanie mleka z piersi (galaktoreja) u mężczyzn;
obfite krwawienie położnicze tuż po porodzie (krwawienie poporodowe); zobacz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią, płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Zgłaszano zwiększone ryzyko złamania po zażyciu Citalopram Sandoz GmbH w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji, zwanymi lekami przeciwdziałającymi depresji trójcyklicznym (TCA).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem
krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa
tego leku.

5. Jak przechowywać Citalopram Sandoz GmbH

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Flakon należy trzymać w opakowaniu zewnętrznym, aby chronić lek przed światłem.
Produkt należy zużyć w ciągu 4 miesięcy od pierwszego otwarcia flakonu. Nadmiar produktu należy usunąć.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak prawidłowo pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Citalopram Sandoz GmbH

Substancją czynną jest chlorowodorek citalopramu. 1 ml zawiera 44,48 mg chlorowodorku citalopramu (równowartość 40 mg citalopramu).
Pozostałe składniki to: metyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego, propyloestru kwasu parahydroksybenzoesowego, etanol, hydroksyetyloceluloza, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Citalopram Sandoz GmbH i zawartość opakowania
Opakowanie zawierające fiolę szklaną o pojemności 15 ml z kroplówką do roztworu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Sandoz GmbH - Biochemiestrasse, 10 – 6250 Kundl – Austria
Przedstawiciel w Włoszech: Sandoz S.p.A. - Largo U. Boccioni, 1 - 21040 Origgio (VA) - Italia
Producent
ABC Farmaceutici S.p.A. - Canton Moretti, 29 – Località San Bernardo – 10015 Ivrea (TO)