Ulotka: informacja dla pacjenta

Citalopram ratiopharm Italia 40 mg/ml krople doustne, roztwór

citalopram
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku proszę uważnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest Citalopram ratiopharm Italia i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem Citalopram ratiopharm Italia
Jak stosować Citalopram ratiopharm Italia
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać Citalopram ratiopharm Italia
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Citalopram ratiopharm Italia i do czego służy

Citalopram ratiopharm Italia zawiera citalopram, substancję należącą do grupy leków przeciwdepresyjnych zwanych selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny, stosowanych w celu złagodzenia stanów emocjonalnego i psychicznego dyskomfortu, które powodują dolegliwości i czasem ograniczają normalne czynności życiowe, działając na usposobienie.
Lek ten jest wskazany w leczeniu następujących zaburzeń:

depresja (endogenne zespoły depresyjne);
zapobieganie nawrotom i powtarzającym się epizodom depresji;
ataki paniki (zaburzenia lękowe z napadami paniki), towarzyszące lub nie agorafobii (uczucie strachu lub poważnego dyskomfortu, które osoba odczuwa, gdy znajduje się w dużych, otwartych przestrzeniach).

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Citalopram ratiopharm Italia

Nie przyjmuj Citalopram ratiopharm Italia

jeśli jest nadwrażliwy na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
w celu leczenia dziecka lub nastolatka poniżej 18. roku życia;
jeśli przyjmuje leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (I-MAO), takie jak moklobemid (stosowany w leczeniu depresji), selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona) w dawkach dziennych przekraczających 10 mg/dzień, lub antybiotyki zawierające linezolid (chyba że ciśnienie krwi jest dokładnie monitorowane);
jeśli ma zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT lub wrodzony zespół długiego QT);
jeśli przyjmuje leki powodujące zaburzenia rytmu serca, takie jak pimozyd (stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych); lekarz poinformuje, czy wśród przyjmowanych przez Ciebie leków znajdują się inne tego typu;
jeśli przyjmuje preparaty zawierające Zioło św. Jana (Hypericum perforatum);
w czasie ciąży i karmienia piersią, chyba że lekarz uzna to za konieczne;
jeśli ma niestabilną epilepsję i nie przyjmuje leków przeciwpadaczkowych;
jeśli przyjmuje inne leki działające na poziom serotoniny, takie jak sumatriptan lub inne triptany, tramadol, oksitriptan i tryptofan; lekarz poinformuje, czy wśród przyjmowanych przez Ciebie leków znajdują się inne tego typu.

Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem, jeśli wcześniej przyjmował(a) nieodwracalny inhibitor monoaminooksydazy (I-MAO) lub odwracalny inhibitor monoaminooksydazy (RIMA).
Citalopram ratiopharm Italia nie powinien być przyjmowany wcześniej niż 14 dni po zakończeniu leczenia odwracalnym inhibitorem monoaminooksydazy (I-MAO).
Jeśli zaś przyjmował(a) odwracalny inhibitor monoaminooksydazy (RIMA), należy dokładnie przeczytać ulotkę do tego RIMA, aby dowiedzieć się, jak długo należy odczekać przed rozpoczęciem przyjmowania citalopramu.
Po zakończeniu przyjmowania Citalopram ratiopharm Italia należy odczekać co najmniej 7 dni przed ponownym rozpoczęciem przyjmowania jednego z tych leków (patrz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” oraz „Inne leki i Citalopram ratiopharm Italia”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjmowaniem Citalopram ratiopharm Italia.
Zwróć szczególną uwagę i skonsultuj się z lekarzem przed przyjmowaniem Citalopram ratiopharm Italia, jeśli:

jesteś osobą starszą;
Twoja funkcja nerek jest zaburzona (niewydolność nerek);
Twoja funkcja wątroby jest zaburzona;
musisz przyjmować lek w celu leczenia zaburzeń lękowych typu ataki paniki;
masz obniżoną aktywność enzymatyczną (wolny metabolizator CYP2C19); W takich przypadkach lekarz może rozważyć dostosowanie dawki, którą powinieneś(a) przyjmować.
cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi lub przyjmujesz leki wpływające na funkcję płytek krwi (antykoagulancy), lub leki zwiększające ryzyko krwawienia (lekarz poinformuje, czy wśród przyjmowanych przez Ciebie leków znajdują się takie); lub jeśli jesteś w ciąży (patrz punkt „Ciąża i karmienie piersią”);
masz cukrzycę;
poddajesz się jednoczesnej terapii elektrowstrząsowej (elektrowstrząs);
cierpisz na chorobę psychiczną (ciężki stan psychiczny, w którym osoba traci kontakt z rzeczywistością i zdolność jasnego myślenia i oceny), powiązaną z epizodami depresyjnymi;
wcześniej występowały u Ciebie myśli samobójcze (myśli samobójcze lub skłonności do krzywdzenia siebie);
Twoja funkcja serca jest zaburzona (bradykardia, niedawny ostry zawał mięśnia sercowego, nieskompensowana niewydolność serca, wydłużony odcinek QT);
cierpisz na zaburzenia równowagi elektrolitowej, np. niski poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia i hipomagnezemia);
cierpisz na chorobę charakteryzującą się silnym wzrostem ciśnienia w oku, zwaną „jaskrą zamkniętego kąta”, lub jeśli wcześniej miałeś(a) jaskrę;
cierpisz na epilepsję (pod kontrolą leków przeciwpadaczkowych).

Jeśli cierpisz na przewlekłą chorobę serca, przed rozpoczęciem leczenia Citalopram ratiopharm Italia lekarz sprawdzi poprawność funkcji Twojego serca (w tym wykonując echokardiografię).
Skonsultuj się również z lekarzem, jeśli w pierwszych tygodniach leczenia pojawi się niepokój i niemożność siedzenia w spokoju lub pozostania w bezruchu (akatyzja), ponieważ dalsze zwiększanie dawki może być szkodliwe. Na początku leczenia mogą również wystąpić bezsenność i pobudzenie.
Leki takie jak Citalopram ratiopharm (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i serotoniny-noradrenaliny (SNRI)) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (patrz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po zakończeniu leczenia.
Ważne jest, aby skonsultować się z lekarzem, jeśli wcześniej przyjmował(a) inhibitor monoaminooksydazy (I-MAO) nieodwracalny lub odwracalny inhibitor monoaminooksydazy (RIMA); patrz również punkt „Nie przyjmuj Citalopram ratiopharm Italia”.
Ponadto, należy natychmiast przerwać leczenie i poinformować lekarza, jeśli:

pojawią się zaburzenia rytmu serca (arytmia serca);
cierpisz na chorobę afektywną dwubiegunową i w czasie leczenia pojawiają się u Ciebie trwale objawy maniakalne;
pojawią się u Ciebie napady padaczkowe;
cierpisz na epilepsję i liczba napadów padaczkowych wzrasta;
rozwinie się u Ciebie zespół serotoniczny (nadmierna akumulacja serotoniny w organizmie), stan, który może prowadzić do śmierci i objawia się takimi objawami jak pobudzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie się, drżenie, nasilone odruchy, krótkotrwałe i niezamierzone skurcze mięśni lub grupy mięśni (mioklonie), w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, zwiększenie napięcia mięśniowego i silny wzrost temperatury ciała (hipertermia) (patrz „Inne leki i Citalopram ratiopharm Italia”).

Myśli samobójcze i pogorszenie stanu zdrowia
Jeśli cierpisz na depresję, może wzrosnąć ryzyko pojawienia się myśli i zachowań samobójczych oraz samookaleczeń. Myśli te mogą występować częściej na początku leczenia lekami przeciwdziałającymi depresji, ponieważ leki te zaczynają działać po kilku tygodniach, zwykle po 2–4 tygodniach, a czasem nawet dłużej.
Prawdopodobieństwo tego jest większe, jeśli:

wcześniej miałeś(a) myśli lub próbował(a) popełnić samobójstwo lub krzywdzić siebie;
masz mniej niż 25 lat i cierpisz na zaburzenia psychiczne leczone lekiem przeciwdziałającym depresji (takim jak citalopram).

Ważne jest, abyś (i osoby otaczające Cię) natychmiast poinformował(a) lekarza o każdym pogorszeniu stanu zdrowia, zachowaniach lub myślach samobójczych oraz nietypowych zmianach zachowania.
Jeśli cierpisz na zaburzenia lękowe, stan ten może początkowo się nasilać, a następnie ustąpić w ciągu pierwszych dwóch tygodni terapii.
Ważne jest, aby wiedzieć, że po zakończeniu leczenia tym lekiem mogą pojawić się objawy abstynencyjne, takie jak zawroty głowy, zaburzenia czucia, w tym zaburzenia wrażliwości kończyn lub innych części ciała (parestezje), zaburzenia snu (bezsenność i intensywne sny), pobudzenie, lęk, nudności, wymioty, drżenie, dezorientacja, potliwość, ból głowy, biegunka, zaburzenia rytmu serca (kołatanie serca), niestabilność emocjonalna, drażliwość i zaburzenia wzroku. Objawy te zwykle pojawiają się w pierwszych dniach po przerwaniu leczenia i zazwyczaj ustępują w ciągu 2 tygodni.
Ponieważ objawy abstynencyjne są bardziej prawdopodobne, gdy leczenie jest przerywane gwałtownie, zaleca się stopniowe zmniejszanie dawki aż do całkowitego przerwania leczenia, aby zminimalizować ich występowanie.

Dzieci i młodzież
Stosowanie citalopramu jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia, chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Jeśli po dokładnej ocenie lekarz zdecyduje się przepisać Citalopram ratiopharm Italia, pacjent powinien być dokładnie monitorowany pod kątem ryzyka wystąpienia zachowań samobójczych i wrogości (głównie agresywności, zachowania opozycyjnego i gniewu).

Inne leki i Citalopram ratiopharm Italia
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś(aś) lub mógł(aś) przyjąć inne leki.
Nie przyjmuj Citalopram ratiopharm Italia, jeśli przyjmujesz już jeden z następujących leków:

inhibitory monoaminooksydazy (I-MAO), takie jak selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona), linezolid (antybiotyk) lub moklobemid (stosowany w leczeniu depresji);
leki powodujące zaburzenia rytmu serca, takie jak pimozyd i inne leki przeciwpsychotyczne, takie jak pochodne fenantrenu i haloperidol (stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych), niektóre leki przeciwarytmiczne, niektóre trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, niektóre antybiotyki (np. sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, leki przeciwmalaryczne i w szczególności halofantryna) oraz niektóre leki przeciwhistaminowe (np. astemizol, mizolastyna);
Zioło św. Jana (stosowane jako leczenie depresji).

Zwróć szczególną uwagę i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz jeden z następujących leków:

buspiron (stosowany w zaburzeniach lękowych);
lit (stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych);
tryptofan (stosowany w celu wspomagania prawidłowego działania mechanizmów regulujących sen i nastrój);
inne leki działające serotonię, takie jak tramadol i buprenorfina (silne leki przeciwbólowe), sumatriptan lub inne triptany (grupa leków stosowanych w migrenie);
leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin krwi (antykoagulancy i leki przeciwpłytkowe), w tym NLPZ (lek nieprzeciwzapalny niesteroidowy), kwas acetylosalicylowy, dipirydamol lub tyklopidyna;
leki, które mogą zwiększać ryzyko krwawienia (np. niektóre atypowe leki przeciwpsychotyczne);
leki powodujące obniżenie poziomu potasu (hipokaliemia) i magnezu (hipomagnezemia);
leki, które mogą sprzyjać wystąpieniu drgawek (obniżenie progu drgawkowego), takie jak leki przeciwdepresyjne (selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny lub SSRI), neuroleptyki (tioksanteny i butyrofenony), meflochina i bupropion;
leki hamujące enzym wątrobowy CYP2C19, takie jak omeprazol, esomeprazol, lansoprazol lub cyklotydyna (stosowane w leczeniu nadmiernego wydzielania kwasu żołądkowego), flukenazol (stosowany w leczeniu infekcji grzybiczych) i fluwoksyna (lek przeciwdepresyjny);
leki metabolizowane przez enzym CYP2D6, takie jak flekainid, propafenon i metoprolol (gdy stosowany w niewydolności serca) lub niektóre leki działające na OUN, np. leki przeciwdepresyjne, takie jak desypramina, klomipramina i nortryptylina lub leki przeciwpsychotyczne, takie jak rysperydon i tioridazyna.

Twój lekarz pomoże ocenić, czy wśród przyjmowanych przez Ciebie leków znajduje się któryś z wymienionych powyżej.

Citalopram ratiopharm Italia i alkohol
Jednoczesne spożywanie alkoholu podczas leczenia tym lekiem jest niezalecane.

Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku.

Ciąża
Citalopram ratiopharm Italia nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz uzna to za konieczne. Jeśli przyjmujesz Citalopram ratiopharm Italia w ostatnich fazach ciąży, zgodnie z zaleceniem lekarza, Twoje dziecko po urodzeniu może doświadczać zaburzeń oddechowych, niebieskawe zabarwienie skóry i błon śluzowych (cjanozę), trudności w oddychaniu (apneę), drgawki, niestabilną temperaturę ciała, trudności w odżywianiu, wymioty, obniżenie poziomu glukozy we krwi (hipoglikemia), zwiększone napięcie mięśniowe (hipertonia), utratę siły mięśniowej (hipotonia), nasilenie odruchów (hiperrefleksja), drżenie, pobudzenie, drażliwość, letarg, przewlekły płacz, senność lub trudności ze snem. Ponadto może wzrosnąć ryzyko wystąpienia u dziecka nadciśnienia płucnego.
Jeśli przyjmujesz Citalopram ratiopharm Italia tuż przed końcem ciąży, istnieje zwiększone ryzyko silnego krwawienia pochwowego tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia (łatwość krwawienia). Poinformuj lekarza lub położną o przyjmowaniu Citalopram ratiopharm Italia, aby mogli doradzić, co należy zrobić.

Karmienie piersią
Przyjmuj Citalopram ratiopharm Italia ostrożnie w czasie karmienia piersią i tylko po konsultacji z lekarzem, ponieważ citalopram wydzielany jest z mlekiem matki.

Płodność
Płodność męska
Stosowanie tego leku może wpływać na jakość nasienia, choć nie zaobserwowano zaburzeń płodności. Doniesienia od pacjentów leczonych lekami selektywnymi inhibitorami wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) wykazały, że wpływ na jakość nasienia jest odwracalny.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Citalopram ratiopharm Italia umiarkowanie wpływa na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może zmniejszać zdolność oceny i reakcji w sytuacjach zagrożenia. Dlatego należy zachować ostrożność przed siadaniem za kierownicą i korzystaniem z maszyn.

Citalopram ratiopharm Italia 40 mg/ml, krople doustne, roztwór zawiera:

metylo- i propylo-p-hydroksybenzoesan: mogą powodować reakcje alergiczne (również opóźnione);
etanol: ten lek zawiera 57,1 mg alkoholu (etanolu) w każdej dawce 0,8 ml (16 kropli). Ilość alkoholu w 16 kroplach tego leku odpowiada mniej niż 2 ml piwa i 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje istotnych skutków.

3. Jak stosować Citalopram ratiopharm Italia

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Należy kontynuować przyjmowanie tego leku tak długo, jak zaleci lekarz, i unikać nagłego
przerwania leczenia, aby zmniejszyć ryzyko wystąpienia objawów odstawienia
(patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Twój lekarz ustali odpowiednią dawkę dla Ciebie, biorąc pod uwagę stan Twojego zdrowia.
W trakcie leczenia lekarz może zmieniać dawkowanie: zawsze dokładnie przestrzegaj
zaleconej dawki.
W jednej kropli znajduje się 2 mg citalopramu.
Depresja (endogenne zespoły depresyjne)
Zalecana dawka to 16 mg (8 kropli) dziennie.
Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 32 mg (16 kropli) dziennie, w zależności od Twojej
reakcji na terapię.
Efekt terapeutyczny pojawia się zazwyczaj w ciągu 2–4 tygodni od rozpoczęcia leczenia, które zazwyczaj
powinno być kontynuowane przez 4–6 miesięcy w przypadku chorób dwubiegunowych. Jeśli natomiast
cierpisz na nawracającą depresję jednobiegunową, leczenie utrzymujące powinno trwać dłużej,
aby zapobiec nawrotom.
Ataki paniki (zaburzenia lękowe z napadami paniki), z lub bez agorafobii
Zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwszy tydzień leczenia;
następnie lekarz zwiększy dawkę do 16 mg (8 kropli) dziennie.
Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 32 mg (16 kropli) dziennie, w zależności od Twojej
reakcji na terapię.
Pełny efekt terapeutyczny pojawia się po około 3 miesiącach leczenia. Zaburzenia z napadami paniki
zazwyczaj wymagają długotrwałego leczenia.
Utrzymanie skuteczności leku potwierdzono również przy stosowaniu długotrwałego leczenia (1 rok).
Pacjenci starsi (powyżej 65 roku życia)
Jeśli jesteś osobą starszą, zalecana dawka to 8–16 mg (4–8 kropli) dziennie, a maksymalna zalecana dawka
to 16 mg dziennie (8 kropli).
Pacjenci z obniżoną czynnością wątroby i powolnymi metabolizatorami CYP2C19
Jeśli masz problemy z wątrobą (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby) lub lekarz poinformował Cię,
że jesteś powolnym metabolizatorem (powolny metabolizator CYP2C19), zalecana dawka początkowa
to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwsze dwa tygodnie leczenia.
Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 16 mg (8 kropli) dziennie, w zależności od Twojej
reakcji na terapię.
Pacjenci z problemami nerek
Jeśli masz problemy z nerkami, lekarz dobierze dla Ciebie odpowiednią dawkę (zazwyczaj odpowiada ona
najniższej zalecanej dawce).
Sposób podania
Lek należy przyjmować jako pojedynczą dawkę dzienną, o dowolnej porze dnia, niezależnie od przyjmowania
pokarmu.
Lek można zmieszać z wodą, sokiem pomarańczowym lub jabłkowym.
Sposób użycia butelki z kroplówką
Aby dozować odpowiednią dawkę leku, należy trzymać butelkę w pozycji pionowej, z otworem skierowanym
w dół. Jeśli ciecz nie wypływa, warto potrząsnąć butelką lub kilkakrotnie ją odwrócić i powtórzyć czynność
dozowania, jak opisano powyżej.
Stosowanie u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia
Nie stosuj Citalopram ratiopharm Italia w leczeniu dzieci i młodzieży poniżej 18 roku życia,
chyba że lekarz uzna to za konieczne.
Jeśli przyjmiesz więcej Citalopram ratiopharm Italia niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki tego leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem
lub udaj się do najbliższego szpitala.
Przyjmowanie zbyt dużej dawki citalopramu w połączeniu z innymi lekami lub alkoholem może mieć
nawet śmiertelny skutek. Gdy stosowany samodzielnie, przedawkowanie citalopramu rzadko kończy się
śmiercią.
Objawy przedawkowania mogą obejmować: drgawki, zaburzenia czynności serca (tachykardię, wydłużenie
odcinka QT lub QRS, zatrzymanie krążenia, bradykardię, blok przewodzenia elektrycznego w sercu,
torsade de pointes, arytmię przedsionkowo-komorową), senność, śpiączkę, wymioty, drżenie, obniżenie
lub podwyższenie ciśnienia (hipotensję lub nadciśnienie), nudności, zespół serotonergiczny, pobudzenie,
zawroty głowy, rozszerzenie źrenic oka w warunkach braku światła (midriazę), brak krytycznej funkcji
poznawczej (stupor), pocenie się, sinawą barwę skóry i błon śluzowych (cjanozę), problemy z oddychaniem
(hiperwentylację).
Jeśli zapomnisz wziąć Citalopram ratiopharm Italia
Jeśli zapomniałeś wziąć dawkę leku, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, chyba że
następna dawka jest już wkrótce. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Citalopram ratiopharm Italia
Nie przerywaj leczenia Citalopram ratiopharm Italia nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem,
ponieważ mogą wystąpić objawy abstynencyjne (patrz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Przerwij leczenie i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie:

myśli i zachowania samobójcze lub pragnienie zranienia siebie (automorfologia) podczas leczenia. Te myśli mogą pojawić się również po przerwaniu leczenia;
zaburzenia rytmu serca (arytmia sercowa);
wysypka, świąd, trudności w oddychaniu lub połykaniu, obrzęk twarzy, rąk i stóp, oczu, warg i/lub języka (angioedem). Mogą to być objawy ciężkich reakcji alergicznych (szok anafilaktyczny);
choroba afektywna dwubiegunowa i skłonność do trwałego rozwoju postaw maniakalnych;
napady padaczkowe (drzgawki wielkie), lub większa liczba napadów padaczkowych niż zwykle, jeśli już cierpisz na padaczkę;
zespół serotonergiczny (nadmierny nagromadzenie serotoniny w organizmie), stan, który może prowadzić do śmierci, objawiający się takimi objawami jak: pobudzenie, halucynacje, śpiączka, nadmierne pocenie się, drżenie, nasilone odruchy, krótkie i niezamierzone skurcze mięśnia lub grupy mięśni (mioklonie), w tym mięśni kontrolujących ruch oczu, zwiększone napięcie mięśniowe i silny wzrost temperatury ciała (hipertermia).

Aby pomóc Ci rozpoznać niektóre działania niepożądane, może być pomocne poinformowanie członka rodziny lub bliskiego przyjaciela, że przyjmujesz ten lek, i poproszenie ich o przeczytanie tego ulotki. Możesz poprosić ich o informację, jeśli zauważą u Ciebie zmiany w zachowaniu.
Działania niepożądane, które pojawiają się głównie w pierwszym i drugim tygodniu leczenia, a następnie zmniejszają się pod względem nasilenia i zanikają podczas kontynuowania terapii, mogą obejmować:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów)

bóle głowy. Poniższe działania są zwykle związane z dawką:
senność;
bezsenność (trudności ze snem);
suchość w ustach;
nudności;
zwiększone pocenie się.

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób)

zmniejszenie apetytu;
spadek masy ciała;
pobudzenie;
zmniejszenie popędu seksualnego;
lęk;
pobudzenie nerwowe;
stan zamieszania;
zaburzenia orgazmu u kobiet;
nietypowe sny;
drżenie;
zaburzenia wrażliwości kończyn lub innych części ciała (parestezja);
zawroty głowy;
zaburzenia koncentracji;
przykra uczucie brzęczenia w uszach (dzwonienie);
większa skłonność do ziewania;
biegunka (to działanie jest związane z dawką);
wymioty;
zaparcia;
świąd;
ból w jednym lub więcej mięśniach (mialgia);
ból stawów (artralgia);
zaburzenia seksualne u mężczyzn (impotencja, zaburzenia ejakulacji, brak ejakulacji);
zmęczenie (to działanie jest związane z dawką).

Niec often (może dotyczyć do 1 na 100 osób)

zwiększenie apetytu;
przyrost masy ciała;
agresywność;
uczucie, że rzeczy nie są rzeczywiste (depersonalizacja);
halucynacje;
zachowania maniakalne;
omdlenia (zawał);
rozszerzenie źrenicy oka w warunkach braku światła (midryza);
zaburzenia rytmu serca (bradykardia lub tachykardia);
podrażnienie skóry (koprzywica, wysypka);
wypadanie włosów (alopecia);
drobne czerwone lub fioletowe plamy na skórze, pojawiające się samodzielnie lub w połączeniu z bólem stawów, mięśni, osłabieniem i gorączką – mogą to być objawy zapalenia ścian naczyń krwionośnych (purpura);
reakcja układu odpornościowego na światło słoneczne, objawiająca się wysypką towarzyszoną świądem (reakcja fotosensytywności);
trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu);
przedłużone i obfite miesiączki u kobiet (obfite krwawienie miesięczne);
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (edem).

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1000 osób)

obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia);
napady toniczno-kloniczne ogólnoustrojowe (wielki zespół padaczkowy);
niezamierzone zaburzenia ruchu (dyskinezja);
zaburzenia smaku (dysgeuzja);
krwawienia (krwotoki);
zaburzenia funkcji wątroby (zapalenie wątroby);
gorączka (piresja).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

zmniejszenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia);
reakcje alergiczne, w tym ciężkie (reakcja anafilaktyczna);
zaburzenia produkcji hormonu ADH;
wzrost poziomu hormonu prolaktyny we krwi (hiperprolaktynemia);
obniżenie poziomu potasu (hipokaliemia);
napady paniki;
myśli samobójcze i zachowania samobójcze;
niepokój;
zgrzytanie zębami (bruxizm);
napady padaczkowe;
zaburzenia układu pozapiramidowego (niezamierzone ruchy, drżenie, sztywność mięśni i skurcze mięśni);
niepokój i niemożność pozostania w spoczynku lub siedzeniu (akatyzja);
zaburzenia ruchu;
zaburzenia wzroku;
zaburzenia funkcji serca (wydłużenie się odcinka QT, arytmie komorowe, w tym torsja wierzchołka);
silne obniżenie ciśnienia krwi po nagłym przejściu ze stanu leżącego lub siedzącego do pionowego (hipotensja ortostatyczna);
krwawienie z nosa (epistaksa);
krwawienie przewodu pokarmowego lub odbytnicy;
zaburzenia wskaźników funkcji wątroby;
pojawienie się siniaków (krwawienie podskórne);
angioedem;
obfite krwawienie z macicy niezależne od cyklu miesięcznego i pojawiające się poza czasem miesiączki (krwawienie międzymiesiączne);
przedłużające się i bolesne wzwody nie związane z pobudzeniem seksualnym i nie kończące się ejakulacją (przylgica);
wytwarzanie i wydzielanie mleka z gruczołu piersiowego u mężczyzn (galaktoreja);
zwiększony ryzyko złamania kości;
obfite krwawienie pochwy tuż po porodzie (krwawienie poporodowe), patrz punkt 2 „Ciąża i karmienie piersią” w celu uzyskania dodatkowych informacji.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, które nie są wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio poprzez system krajowy do zgłaszania działań niepożądanych pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Citalopram ratiopharm Italia

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i zasięgiem ręki dzieci.
Przechowuj w temperaturze poniżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Używaj produktu w ciągu 4 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wyd.”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Citalopram ratiopharm Italia

Substancją czynną jest citalopramu chlorowodorek. 1 ml (20 kropli) roztworu zawiera citalopramu chlorowodorek 44,48 mg (co odpowiada 40 mg citalopramu);
Pozostałe składniki to: metylo parahydroksybenzoan, propylo parahydroksybenzoan, etanol 96 procent, hydroksyetyloceluloza, woda oczyszczona.

Opis wyglądu Citalopram ratiopharm Italia i zawartość opakowania
Citalopram ratiopharm Italia 40 mg/ml, roztwór do doustnego stosowania w postaci kropli, jest dostarczany w opakowaniu zawierającym buteleczkę o pojemności 15 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva B.V. - Swensweg 5 - 2031 GA Haarlem - Holandia
Producent
ICE S.p.A. - Via Cantone Moretti, 29 10015 - Ivrea (TO) - Włochy

Citalopram Ratiopharm Italia

Ulotka: informacja dla pacjenta