Інструкція: інформація для пацієнта

Ціталопрам Ратіофарм Італія 40 мг/мл краплі для орального застосування, розчин

циталопрам
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Ціталопрам Ратіофарм Італія і для чого він застосовується
Що потрібно знати перед прийомом Ціталопраму Ратіофарм Італія
Як приймати Ціталопрам Ратіофарм Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Ціталопрам Ратіофарм Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ціталопрам Ратіофарм Італія і для чого його застосовують

Ціталопрам Ратіофарм Італія містить циталопрам, речовину, яка належить до групи
лікарських засобів-антидепресантів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну, які використовуються для
полегшення станів емоційного та психологічного дискомфорту, що викликають нездужання і іноді обмежують звичайні
види діяльності, впливаючи на настрій.
Цей лікарський засіб показаний для лікування таких порушень:

депресія (ендогенні депресивні синдроми);
профілактика рецидивів та повторних епізодів депресії;
панічні атаки (тревожні розлади з панічними нападами), пов’язані або непов’язані з агорафобією (відчуття страху або серйозного дискомфорту, яке випробовує людина, коли опиняється у великих відкритих просторах).

Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або почуваєтеся гірше.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ціталопрам Ратіофарм Італія

Не приймайте Ціталопрам Ратіофарм Італія

якщо Ви алергічні до діючої речовини або будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
для лікування дитини або підлітка віком молодше 18 років;
якщо Ви приймаєте ліки, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (І-МАО), такі як моклобемід (використовується для лікування депресії), селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона) у добових дозах понад 10 мг/добу, або антибіотики на основі лінезоліду (окрім випадків, коли артеріальний тиск уважно контролюється);
якщо Ви страждаєте порушеннями серцевого ритму (подовження інтервалу QT або вроджена синдром подовженого QT);
якщо Ви приймаєте ліки, які викликають порушення серцевого ритму, наприклад, пімозид (використовується для лікування деяких психічних розладів); Ваш лікар повідомить Вас, чи є серед прийманих Вами звичайних ліків інші подібні;
якщо Ви приймаєте препарати, що містять зверобій звичайний (Hypericum perforatum);
під час вагітності та годування грудьми, окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним;
якщо Ви страждаєте нестабільною епілепсією і не приймаєте ліки для її лікування;
якщо Ви приймаєте інші ліки, що впливають на серотонін, наприклад, суматриптан або інші триптани, тримадол, окситриптан і триптофан; Ваш лікар повідомить Вас, чи є серед прийманих Вами звичайних ліків такі.

Важливо, щоб Ви звернулися до лікаря, якщо раніше приймали необоротний інгібітор моноамінооксидази (І-МАО) або оборотний інгібітор моноамінооксидази (ОІМАО).
Насправді, Ціталопрам Ратіофарм Італія не повинен прийматися раніше, ніж через 14 днів після припинення
прийому оборотного інгібітора моноамінооксидази (І-МАО).
Якщо ж Ви приймали оборотний інгібітор моноамінооксидази (ОІМАО), уважно прочитайте інструкцію до ОІМАО, який Ви приймали, щоб дізнатися, який період слід витримати перед початком прийому ціталопраму.
Після припинення прийому Ціталопрам Ратіофарм Італія слід почекати щонайменше 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків (див. розділи «Попередження та обережність» та «Інші ліки та Ціталопрам Ратіофарм Італія»).
Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ціталопрам Ратіофарм Італія.
Зверніть особливу увагу та проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом Ціталопрам Ратіофарм Італія, якщо:

Ви літній;
Ви маєте порушення функції нирок (недостатність нирок);
функція Вашого печінки порушена;
Вам необхідно приймати препарат для лікування панічних атак;
Ви маєте знижену ферментативну активність (повільний метаболізатор за CYP2C19); У зазначених вище випадках лікар може розглянути питання про корекцію дози, яку Ви повинні приймати.
Ви страждаєте розладами згортання крові або приймаєте ліки, що впливають на функцію тромбоцитів (антикоагулянти), або ті, що можуть підвищувати ризик кровотечі (лікар повідомить Вас, чи є серед прийманих Вами звичайних ліків такі), або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»);
Ви маєте цукровий діабет;
Ви проходите одночасне лікування електроконвульсивною терапією (електрошок);
Ви страждаєте психотичним розладом (серйозний стан психіки, при якому людина втрачає зв’язок з реальністю та здатність чітко мислити та судити), пов’язаним з депресивними епізодами;
якщо у Вас вже були суїцидальні нахили (суїцидальні думки або схильність до самопошкодження);
функція Вашого серця порушена (брадикардія, недавній гострий інфаркт міокарда, некомпенсована серцева недостатність, подовжений інтервал QT);
Ви страждаєте електролітними порушеннями, що характеризуються, наприклад, низьким рівнем калію або магнію в крові (гіпокаліємія та гіпомагнеземія);
Ви страждаєте захворюванням, що характеризується сильним підвищенням внутрішньоочного тиску, яке називається «закритокутова глаукома», або якщо у Вас була глаукома в минулому;
Ви страждаєте епілепсією (під контролем за допомогою спеціальних ліків).

Якщо Ви страждаєте хронічним захворюванням серця, перед початком лікування
Ціталопрам Ратіофарм Італія лікар перевірить правильну роботу Вашого серця (включаючи ехокардіограму).
Також проконсультуйтеся з лікарем, якщо протягом перших тижнів лікування у Вас виникне стан, що характеризується тривожністю та неможливістю сидіти або стояти спокійно (акатизія), оскільки подальше збільшення дози може бути шкідливим. На початку лікування можуть також виникати безсоння та збудження.
Ліки, такі як Ціталопрам Ратіофарм (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася стійкість цих симптомів після припинення лікування.
Важливо, щоб Ви звернулися до лікаря, якщо раніше приймали інгібітор моноамінооксидази (І-МАО) необоротної дії або оборотної дії (ОІМАО); див. також розділ «Не приймайте Ціталопрам Ратіофарм Італія».
Крім того, Ви повинні припинити лікування та негайно повідомити лікаря, якщо:

виникнуть порушення серцевого ритму (аритмія);
Ви страждаєте біполярним афективним розладом і під час лікування у Вас постійно виникають маніячні стани;
у Вас виникнуть епілептичні напади;
Ви страждаєте епілепсією і кількість нападів збільшується;
у Вас виникне серотоніновий синдром (надмірне накопичення серотоніну в організмі), стан, що може призвести до смерті, який проявляється симптомами, такими як збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, короткі та непрохідні скорочення м’язів або груп м’язів (міоклонія), включаючи м’язи, що керують рухом очей, посилення м’язового тонусу та сильне підвищення температури тіла (гіпертермія) (див. «Інші ліки та Ціталопрам Ратіофарм Італія»).

Думки про самогубство та погіршення стану
Якщо Ви страждаєте депресією, може збільшитися ризик виникнення суїцидальних думок та поведінки та самопошкодження. Ці думки можуть бути частішими на початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібно кілька тижнів, щоб подіяти — приблизно 2–4 тижні, а іноді навіть більше.
Це більш імовірно, якщо:

у минулому Ви вже думали або намагалися покінчити життя самогубством або завдати собі шкоди;
Вам менше 25 років і Ви страждаєте психічними розладами, які лікуються антидепресантом (наприклад, ціталопрамом).

Важливо, щоб Ви (та люди, які перебувають поруч із Вами) негайно повідомили лікаря про будь-яке погіршення стану, суїцидальну поведінку або думки та незвичайні зміни у поведінці.
Навіть якщо Ви страждаєте панічними атаками, Ваш стан тривожності може спочатку погіршитися, а потім полегшитися протягом перших двох тижнів терапії.
Важливо знати, що після закінчення лікування цим лікарським засобом можуть виникнути
симптоми абстиненції, що проявляються запамороченням, порушеннями чутливості, включаючи порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезія), порушеннями сну (безсоння та надзвичайно яскраві сни), збудженням, тривожністю, нудотою, блювотою, тремтінням, сплутаністю свідомості, пітливістю, головним болем, діареєю, порушеннями серцевого ритму (серцебиття), емоційною нестабільністю, дратівливістю та порушеннями зору. Ці симптоми зазвичай виникають у перші дні після припинення лікування та зазвичай зникають протягом 2 тижнів.
Оскільки симптоми абстиненції найімовірніше виникають при раптовому припиненні лікування, для мінімізації їх появи рекомендується поступово зменшувати дозу до повної відміни лікування.
Діти та підлітки
Застосування ціталопраму протипоказане дітям та підліткам віком молодше 18 років,
окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним.
Якщо лікар після ретельного обстеження вирішить призначити Ціталопрам Ратіофарм Італія, пацієнта слід уважно спостерігати за можливим виникненням суїцидальної поведінки та ворожості (переважно агресивність, опозиційна поведінка та гнів).
Інші ліки та Ціталопрам Ратіофарм Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте Ціталопрам Ратіофарм Італія, якщо Ви вже приймаєте один із наступних ліків:

інгібітори моноамінооксидази (І-МАО), такі як селегілін (використовується при лікуванні хвороби Паркінсона), лінезолід (антибіотик) або моклобемід (використовується для лікування депресії);
ліки, що викликають порушення серцевого ритму, наприклад, пімозид та інші антипсихотики, такі як похідні фенотіазину та галоперидол (використовуються для лікування деяких психічних розладів), деякі антиаритміки, деякі трициклічні антидепресанти, деякі антимікробні засоби (наприклад, спарфлоксацин, моксіфлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярійні засоби та зокрема галофантрин), та деякі антигістамінні засоби (наприклад, астемізол, мізоластин);
зверобій (використовується як засіб для лікування депресії).

Зверніть особливу увагу та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних ліків:

буспірон (використовується при тривожних розладах);
літій (використовується для лікування деяких психічних розладів);
триптофан (використовується для підтримки нормальної функції механізмів, що регулюють сон та настрій);
інші ліки, що діють на серотонін, такі як трамадол та бупренорфін (сильні знеболювальні), суматриптан або інші триптани (група ліків, що використовуються при мігрені);
ліки для запобігання утворення згортків крові (антикоагулянти та антиагреганти), включаючи НПЗП (нестероїдні протизапальні засоби), ацетилсаліцилову кислоту, дипіридамол або тіклопідин;
ліки, що можуть підвищувати ризик кровотечі (наприклад, деякі атипові антипсихотики);
ліки, що викликають зниження рівня калію (гіпокаліємія) та магнію (гіпомагнеземія);
ліки, що можуть сприяти виникненню судом (зниження судомного порогу), такі як антидепресанти (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну або СІЗЗС), нейролептики (тіоксеніни та бутірофенони), мефлохін та бупропіон;
ліки, що можуть інгібувати печінковий фермент CYP2C19, такі як омепразол, езомепразол, лансопразол або ціметидин (використовуються для лікування надмірної кислотності шлунка), флюконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій) та флувоксамін (антидепресант);
ліки, що метаболізуються ферментом CYP2D6, такі як флекаїнід, пропафенон та метопролол (при застосуванні при серцевій недостатності) або деякі ліки, що діють на ЦНС, наприклад, антидепресанти, такі як десіпрамін, кломіпрамін та нортріптилін, або антипсихотики, такі як рісперидон та тіоридазин.

Ваш лікар допоможе Вам визначити, чи є серед прийманих Вами ліків ті, що належать до однієї з вищезазначених категорій.
Ціталопрам Ратіофарм Італія та алкоголі
Одночасне вживання алкоголю під час лікування цим лікарським засобом не рекомендується.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Ціталопрам Ратіофарм Італія не повинен застосовуватися під час вагітності, окрім випадків, коли лікар вважає це абсолютно необхідним. Якщо Ви приймаєте Ціталопрам Ратіофарм Італія в останніх місяцях вагітності за вказівкою лікаря, у Вашої дитини після народження можуть виникнути порушення дихання, блакитне забарвлення шкіри та слизових оболонок (ціаноз), труднощі з диханням (апное), судоми, нестабільна температура тіла, труднощі з харчуванням, блювота, зниження рівня глюкози в крові (гіпоглікемія), підвищений м’язовий тонус (гіпертонія), втрата м’язової сили (гіпотонія), посилення рефлексів (гіперрефлексія), тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість або труднощі зі сном. Крім того, може збільшитися ризик того, що Ваша дитина матиме високий кров’яний тиск у легенях (легенева гіпертензія).
Якщо Ви приймаєте Ціталопрам Ратіофарм Італія близько до терміну пологів, може бути підвищений ризик обильного післяпологового кровотечі, особливо якщо Ви страждаєте кровоточивістю (схильність до кровотечі). Повідомте свого лікаря або акушера про те, що Ви приймаєте Ціталопрам Ратіофарм Італія, щоб вони могли порадити Вам, що робити.
Годування грудьми
Приймайте Ціталопрам Ратіофарм Італія з обережністю під час годування грудьми і лише після консультації з лікарем, оскільки ціталопрам виділяється з молоком.
Фертильність
Чоловіча фертильність
Застосування цього лікарського засобу може вплинути на якість сперми, хоча порушень фертильності не спостерігалося. Дані від пацієнтів, які лікувалися селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), показали, що вплив на якість сперми є оборотним.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ціталопрам Ратіофарм Італія помірно впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, оскільки може знижувати здатність до оцінки та реакції в небезпечних ситуаціях. Тому будьте обережні перед тим, як сідати за кермо або використовувати механізми.
Ціталопрам Ратіофарм Італія 40 мг/мл, краплі для орального застосування, розчин містить:

метил-парагідроксибензоат та пропіл-парагідроксибензоат: можуть викликати алергічні реакції (в тому числі із запізненням);
етанол: цей лікарський засіб містить 57,1 мг алкоголю (етанолу) в кожній дозі 0,8 мл (16 крапель). Кількість в 16 краплях цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 2 мл пива та 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.

3. Як застосовувати Ціталопрам Ратіофарм Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви повинні продовжувати приймати цей лікарський засіб до тих пір, поки це рекомендує лікар, і уникайте раптової зупинки лікування, щоб уникнути ризику появи симптомів відміни (див. розділ «Попередження та застереження»).
Лікар визначить для вас правильну дозу залежно від стану вашого здоров’я.
Під час лікування лікар може змінювати дозу: завжди уважно дотримуйтесь призначеної дози.
У одній краплі міститься 2 мг ціталопраму.

Депресія (ендогенні депресивні синдроми)
Рекомендована доза — 16 мг (8 крапель) на добу.
Лікар може збільшити дозу до максимальної — 32 мг (16 крапель) на добу — залежно від вашої реакції на терапію.
Терапевтичний ефект, як правило, проявляється протягом 2–4 тижнів після початку лікування, яке зазвичай має тривати 4–6 місяців у разі маніакально-депресивного психозу. Якщо ж у вас рецидивуюча однополюсна депресія, підтримувальне лікування має тривати довше, щоб уникнути рецидивів.

Панічні атаки (тревожні розлади з панічними атаками) з або без агорафобії
Початкова рекомендована доза — 8 мг (4 краплі) на добу протягом першого тижня лікування;
далі лікар збільшить дозу до 16 мг (8 крапель) на добу.
Лікар може збільшити дозу до максимальної — 32 мг (16 крапель) на добу — залежно від вашої реакції на терапію.
Повний терапевтичний ефект проявляється приблизно через 3 місяці лікування. При панічних розладах лікування, як правило, тривале.
Ефективність підтримувалася також при застосуванні тривалої терапії (1 рік).

Літні пацієнти (понад 65 років)
Якщо ви літня людина, рекомендована доза — 8–16 мг (4–8 крапель) на добу, а максимальна рекомендована доза — 16 мг (8 крапель) на добу.

Пацієнти зі зниженою функцією печінки та повільні метаболізатори CYP2C19
Якщо у вас є проблеми з печінкою (легкий або помірний ступінь печінкової недостатності) або лікар повідомив вам про знижену ферментативну активність (повільний метаболізатор CYP2C19), початкова рекомендована доза — 8 мг (4 краплі) на добу протягом перших двох тижнів лікування.
Лікар може збільшити дозу до максимальної — 16 мг (8 крапель) на добу — залежно від вашої реакції на терапію.

Пацієнти з проблемами нирок
Якщо у вас є проблеми з нирками, лікар визначить найбільш підходящу дозу (яка, як правило, відповідає мінімальній рекомендованій дозі).

Спосіб застосування
Лікарський засіб слід приймати як одноразову добову дозу в будь-який час доби, незалежно від прийому їжі.
Лікарський засіб можна розчинити у воді, апельсиновому соку або яблучному соку.

Спосіб використання флакона з крапельницею
Для правильного дозування лікарського засобу флакон слід тримати вертикально, трохи нахиливши, щоб отвір був спрямований донизу. Якщо рідина не витікає, потрясіть флакон або кілька разів переверніть його і повторіть процедуру дозування, як описано вище.

Застосування у дітей та підлітків молодше 18 років
Не застосовуйте Ціталопрам Ратіофарм Італія для лікування дітей або підлітків молодше 18 років, якщо тільки лікар не вважає це абсолютно необхідним.

Якщо ви прийняли більше Ціталопраму Ратіофарм Італія, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні.
Прийом надлишкової дози ціталопраму разом з іншими лікарськими засобами або алкоголем може мати навіть летальний наслідок. Коли ціталопрам застосовується окремо, передозування рідко призводить до летального результату.
Симптоми передозування можуть включати: судоми, порушення роботи серця (тахікардія, подовження інтервалу QT або сегменту QRS, зупинка серця, брадикардія, блокада серцевої провідності, «закручені вершини» (torsades de pointes), атріовентрикулярна аритмія), сонливість, кому, блювоту, тремор, зниження або підвищення тиску (гіпотензія або гіпертензія), нудоту, серотоніновий синдром, збудження, запаморочення, розширення зіниці ока в умовах відсутності світла (мідріаз), відсутність критичного когнітивного функціонування (ступор), пітливість, блакитне забарвлення шкіри та слизових оболонок (ціаноз), проблеми з диханням (гіпервентиляція).

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Ратіофарм Італія
Якщо ви забули прийняти дозу лікарського засобу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки це не вже час приймати наступну дозу. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Ціталопрамом Ратіофарм Італія
Не припиняйте раптово лікування Ціталопрамом Ратіофарм Італія або без попередньої консультації з лікарем, оскільки можуть виникнути симптоми відміни (див. розділ «Попередження та застереження»).

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Припиніть лікування та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть:

думки або поведінка, пов’язані з самогубством, або бажання заподіяти шкоду собі (самопошкодження) під час лікування. Ці думки можуть виникнути навіть після припинення прийому препарату;
порушення серцевого ритму (серцева аритмія);
висип на шкірі, свербіж, утруднення дихання або ковтання, набряк обличчя, рук і ніг, очей, губ і/або язика (ангіоневротичний набряк). Це можуть бути ознаки серйозних алергічних реакцій (анафілактичний шок);
захворювання біполярного типу і схильність до стійкого розвитку маніакальних станів;
напади епілепсії (великий судомний напад) або збільшення кількості нападів порівняно зі звичайним, якщо ви вже страждаєте на епілепсію;
серотоніновий синдром (надмірне накопичення серотоніну в організмі), стан, який може призвести до смерті, що проявляється такими симптомами, як збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, короткі та непрохідні скорочення м’язів або групи м’язів (міоклонія), включаючи м’язи, які керують рухами очей, посилення м’язових скорочень і різке підвищення температури тіла (гіпертермія).

Щоб допомогти вам виявити деякі побічні ефекти, може бути корисним повідомити близького родича або друга, що ви приймаєте цей препарат, і попросити їх прочитати цей листок-інструкцію. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони помітять будь-які зміни у вашій поведінці.
Побічні ефекти, які найчастіше виникають протягом першого та другого тижнів лікування, а потім зменшуються за інтенсивністю або зникають при продовженні терапії, можуть бути такими:
Дуже поширені (можуть виникати у більше ніж 1 пацієнта з 10)

головний біль. Наступні ефекти зазвичай пов’язані з дозою, що застосовується:
сонливість;
безсоння (труднощі заснути);
сухість у роті;
нудота;
підвищене потовиділення.

Поширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

зниження апетиту;
зниження ваги;
збудження;
зниження сексуального бажання;
тривожність;
нервозність;
стан сплутаності свідомості;
порушення оргазму у жінок;
незвичайні сни;
тремтіння;
порушення чутливості кінцівок або інших частин тіла (парестезія);
запаморочення;
порушення уваги;
неприємне відчуття дзижчання в вухах (тинітус);
схильність до зітхання;
діарея (цей ефект пов’язаний з дозою, що застосовується);
блювота;
запор;
свербіж;
біль у одному або кількох м’язах (міалгія);
біль у суглобах (артралгія);
сексуальні порушення у чоловіків (імпотенція, порушення еякуляції, відсутність еякуляції);
втому (цей ефект пов’язаний з дозою, що застосовується).

Непоширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)

підвищення апетиту;
збільшення ваги;
агресивність;
відчуття, що все навколо не є реальним (деперсоналізація);
галюцинації;
маніакальні прояви;
запаморочення (синкопе);
розширення зіниці ока в умовах відсутності світла (мідріаз);
порушення серцевого ритму (брадикардія або тахікардія);
подразнення шкіри (крурчі, висип);
випадання волосся (алопеція);
дрібні червоні або фіолетові плями, поширені по шкірі, з або без болю в суглобах, м’язах, слабкості та гарячки — це можуть бути симптоми запалення стінок кровоносних судин (пурпура);
імунна реакція організму на сонячне світло, що проявляється висипом і свербіжем (фоточутливість);
труднощі з сечовипусканням (затримка сечі);
тривалі та обильні менструації у жінок (обильний менструальний потік);
набряк через накопичення рідини (едема).

Рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000)

зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія);
загальні тоніко-клонічні напади (великий судомний напад);
непрохідні порушення рухів (дискінезія);
порушення смаку (дисгевзія);
кровотечі (геморагія);
порушення функції печінки (гепатит);
гарячка (пірексія).

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
алергічні реакції, включаючи серйозні (анафілактична реакція);
порушення продукції гормону АДГ;
підвищення рівня гормону пролактину в крові (гіперпролактинемія);
зниження рівня калію (гіпокаліємія);
напади паніки;
думки про самогубство та самогубство;
збудження;
скрипіння зубами (бруксизм);
епілептичні напади;
порушення екстрапірамідної системи (непрохідні рухи, тремтіння, м’язова ригідність та скорочення м’язів);
збудження та неможливість сидіти або стояти спокійно (акатизія);
порушення рухів;
порушення зору;
порушення функції серця (подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія, включаючи torsade de pointes);
різке зниження артеріального тиску після раптового переходу з сидячого або лежачого положення у вертикальне (ортостатична гіпотензія);
кровотеча з носа (епістаксис);
шлунково-кишкові або прямо-кишкові кровотечі;
порушення показників функції печінки;
виникнення синяків (екхімози);
ангіоневротичний набряк;
обильна кровотеча з матки, незалежна від менструального циклу (міжменструальні кровотечі);
тривала та болюча ерекція, що не супроводжується сексуальним збудженням і не закінчується еякуляцією (пріапізм);
виділення молока з молочних залоз у чоловіків (галакторея);
підвищений ризик переломів кісток;
обильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність та годування груддю» для отримання додаткової інформації.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ціталопрам Ратіофарм Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Зберігати при температурі нижчій за 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Використовувати препарат протягом 4 місяців після першого відкриття флакона.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.» («Закінчується»). Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ціталопрам Ратіофарм Італія

Діюча речовина — циталопраму гідрохлорид. 1 мл (20 крапель) розчину містить циталопраму гідрохлориду 44,48 мг (що відповідає циталопраму 40 мг);
Інші компоненти: метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, етанол 96 відсотків, гідроксиетилцелюлоза, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Ціталопрам Ратіофарм Італія та вміст упаковки
Ціталопрам Ратіофарм Італія 40 мг/мл краплі для орального застосування, розчин, упакований у коробку, що містить
пляшечку об’ємом 15 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Teva B.V. - Swensweg 5 - 2031 GA Гарлем - Нідерланди
Виробник
ICE S.p.A. - Via Cantone Moretti, 29 10015 - Іврея (ТО) - Італія