Циталопрам Ратиофарм Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Циталопрам Ратиофарм Италия 40 мг/мл, пероральные капли, раствор

циталопрам
Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Циталопрам Ратиофарм Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед началом приема Циталопрам Ратиофарм Италия
Как принимать Циталопрам Ратиофарм Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Циталопрам Ратиофарм Италия
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Циталопрам Ратиофарм Италия и для чего он применяется

Циталопрам Ратиофарм Италия содержит циталопрам — вещество, относящееся к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, которые используются для облегчения состояний эмоционального и психологического дискомфорта, вызывающих страдания и иногда ограничивающих обычную деятельность, воздействуя на настроение.
Этот препарат показан для лечения следующих расстройств:

депрессия (эндогенные депрессивные синдромы);
профилактика рецидивов и повторных эпизодов депрессии;
панические атаки (тревожные расстройства с паническими атаками), с агорафобией или без неё (ощущение страха или сильного дискомфорта, которое испытывает человек, оказавшись в открытых или просторных местах).

Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете себя хуже.

2. Что нужно знать перед применением Циталопрам Ратиофарм Италия

Не принимайте Циталопрам Ратиофарм Италия

если у вас аллергия на действующее вещество или любой из других компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
для лечения детей или подростков младше 18 лет;
если вы принимаете лекарства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-МОА), такие как моклобемид (используется при лечении депрессии), селигилин (применяется при болезни Паркинсона) в дозах свыше 10 мг/сутки, или антибиотики на основе линезолида (если только за артериальным давлением не ведётся тщательное наблюдение);
если у вас нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT или врождённый синдром удлинённого QT);
если вы принимаете лекарства, вызывающие нарушения сердечного ритма, такие как пимозид (используется для лечения некоторых психических расстройств); ваш врач сообщит вам, есть ли среди принимаемых вами препаратов другие подобные;
если вы принимаете препараты, содержащие зверобой продырявленный ( Hypericum perforatum );
во время беременности и грудного вскармливания, если только врач не сочтёт это строго необходимым;
если у вас нестабильная эпилепсия и вы не принимаете лекарства от этого заболевания;
если вы принимаете другие лекарства, влияющие на серотонин, такие как суматриптан или другие триптаны, трамадол, окситриптан и триптофан; ваш врач сообщит вам, есть ли среди принимаемых вами препаратов подобные.

Важно сообщить врачу, если вы ранее принимали необратимый ингибитор моноаминоксидазы (И-МОА) или обратимый ингибитор моноаминоксидазы (РИМА).
Циталопрам Ратиофарм Италия нельзя принимать ранее чем через 14 дней после прекращения приёма обратимого ингибитора моноаминоксидазы (И-МОА).
Если же вы принимали обратимый ингибитор моноаминоксидазы (РИМА), внимательно прочитайте инструкцию к РИМА, чтобы узнать, какой интервал времени необходимо выдержать перед началом приёма циталопрама.
После прекращения приёма Циталопрам Ратиофарм Италия необходимо выждать не менее 7 дней перед началом приёма одного из этих препаратов (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие лекарства и Циталопрам Ратиофарм Италия»).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Циталопрам Ратиофарм Италия.
Особое внимание уделите и проконсультируйтесь с врачом перед приёмом Циталопрам Ратиофарм Италия, если:

вы пожилого возраста;
у вас нарушена функция почек (почечная недостаточность);
у вас нарушена функция печени;
вы должны принимать препарат для лечения панических атак;
у вас снижена ферментативная активность (медленный метаболизатор по CYP2C19); В указанных выше случаях врач может рассмотреть вопрос об изменении дозы, которую вы должны принимать.
у вас нарушения свёртываемости крови или вы принимаете лекарства, влияющие на функцию тромбоцитов (антикоагулянты), или препараты, которые могут увеличить риск кровотечений (врач сообщит вам, есть ли среди принимаемых вами препаратов такие), или если вы беременны (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»);
у вас диабет;
вы проходите одновременно электро-конвульсивную терапию (электрошок);
у вас психотическое расстройство (тяжёлое психическое состояние, при котором человек теряет контакт с реальностью и способность ясно мыслить и судить), сопровождающееся депрессивными эпизодами;
у вас уже были суицидальные наклонности (суицидальные мысли или склонность к самоповреждению);
у вас нарушена функция сердца (брадикардия, недавний острый инфаркт миокарда, декомпенсированная сердечная недостаточность, удлинение интервала QT);
у вас электролитные нарушения, например, низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия и гипомагниемия);
у вас заболевание, характеризующееся резким повышением внутриглазного давления — так называемая «закрытоугольная глаукома», или если у вас ранее была глаукома;
у вас эпилепсия (под контролем с помощью специфических лекарств).

Если у вас хроническое заболевание сердца, перед началом лечения Циталопрам Ратиофарм Италия врач проверит правильную работу вашего сердца (в том числе с помощью эхокардиограммы).
Также проконсультируйтесь с врачом, если в первые недели лечения у вас появится беспокойство и невозможность сидеть или стоять спокойно (акатизия), поскольку увеличение дозы может быть вредным. В начале лечения могут также возникать бессонница и возбуждение.
Лекарства, такие как Циталопрам Ратиофарм (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗС-Н)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохраняются после прекращения приёма препарата.
Важно сообщить врачу, если вы ранее принимали ингибитор моноаминоксидазы (И-МОА) необратимого действия или обратимый ингибитор моноаминоксидазы (РИМА); см. также раздел «Не принимайте Циталопрам Ратиофарм Италия».
Кроме того, вы должны немедленно прекратить приём препарата и сообщить об этом врачу, если:

у вас появятся нарушения сердечного ритма (аритмия);
у вас биполярное аффективное расстройство и во время лечения у вас появляются стойкие маниакальные проявления;
у вас возникнут эпилептические припадки;
у вас эпилепсия и количество приступов увеличивается;
у вас развивается серотонинергический синдром (чрезмерное накопление серотонина в организме) — состояние, которое может привести к смерти и проявляется такими симптомами, как возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, кратковременные непроизвольные сокращения мышц (миоклонус), включая мышцы, управляющие движением глаз, повышенное мышечное напряжение и резкое повышение температуры тела (гипертермия) (см. раздел «Другие лекарства и Циталопрам Ратиофарм Италия»).

Мысли о самоубийстве и ухудшение состояния
Если у вас депрессия, может увеличиться риск возникновения суицидальных мыслей и поведения, а также склонности к самоповреждению. Эти мысли могут чаще возникать в начале приёма антидепрессантов, поскольку действие этих препаратов проявляется только через несколько недель — примерно через 2–4 недели, а иногда и позже.
Это более вероятно, если:

ранее вы уже думали о самоубийстве или пытались его совершить, или причинить себе вред;
вам меньше 25 лет и вы страдаете психическими расстройствами, которые лечатся антидепрессантом (например, циталопрамом).

Важно, чтобы вы (и люди, находящиеся рядом с вами) немедленно сообщили врачу о любом ухудшении состояния, суицидальных мыслях или поведении, а также о необычных изменениях в поведении.
Даже если у вас панические расстройства, ваше тревожное состояние может сначала усилиться, а затем уменьшиться в течение первых двух недель терапии.
Важно знать, что после окончания приёма этого препарата могут появиться симптомы отмены, такие как головокружение, нарушения чувствительности, включая изменение чувствительности конечностей или других частей тела (парестезия), нарушения сна (бессонница и особенно яркие сны), возбуждение, тревожность, тошнота, рвота, тремор, спутанность сознания, потливость, головная боль, диарея, нарушения сердечного ритма (сердцебиение), эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения. Эти симптомы обычно появляются в первые дни после прекращения приёма препарата и обычно исчезают в течение 2 недель.
Поскольку симптомы отмены чаще возникают при резкой отмене препарата, для минимизации их появления рекомендуется постепенно снижать дозу до полной отмены лечения.
Дети и подростки
Применение циталопрама противопоказано у детей и подростков младше 18 лет, если только врач не сочтёт это строго необходимым.
Если врач после тщательной оценки решит назначить Циталопрам Ратиофарм Италия, пациент должен находиться под тщательным наблюдением в отношении риска возникновения суицидального поведения и враждебности (в основном агрессивности, оппозиционного поведения и гнева).
Другие лекарства и Циталопрам Ратиофарм Италия
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Циталопрам Ратиофарм Италия, если вы уже принимаете одно из следующих лекарств:

ингибиторы моноаминоксидазы (И-МОА), такие как селигилин (используется при лечении болезни Паркинсона), линезолид (антибиотик) или моклобемид (используется для лечения депрессии);
лекарства, вызывающие нарушения сердечного ритма, такие как пимозид и другие антипсихотики, такие как фенотиазиновые производные и галоперидол (используются для лечения некоторых психических расстройств), некоторые антиаритмические препараты, некоторые трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты и в частности галофантрин ) и некоторые антигистаминные препараты (например, астемизол, мизоластин );
зверобой продырявленный (используется как средство для лечения депрессии).

Особое внимание уделите и сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

буспирон (используется при тревожных расстройствах);
литий (используется для лечения некоторых психических расстройств);
триптофан (используется для поддержания нормальной функции механизмов, регулирующих сон и настроение);
другие препараты, действующие на серотонин, такие как трамадол и бупренорфин (сильные обезболивающие), суматриптан или другие триптаны (группа препаратов, используемых при мигрени);
лекарства для профилактики образования тромбов (антикоагулянты и антиагреганты), включая НПВС (нестероидные противовоспалительные препараты), ацетилсалициловую кислоту , дипиридамол или тиклопидин ;
препараты, которые могут увеличить риск кровотечений (например, некоторые атипичные антипсихотики );
лекарства, вызывающие снижение уровня калия (гипокалиемия) и магния (гипомагниемия);
препараты, которые могут способствовать возникновению судорог (снижение порога судорожной готовности), такие как антидепрессанты (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или СИОЗС), нейролептики ( тиоксантены и бутирофеноны ), мefлохин и бупропион ;
лекарства, способные ингибировать печеночный фермент CYP2C19, такие как омепразол, эзомепразол, лансопразол или циметидин (используются при лечении повышенной кислотности желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций) и флувоксамин (антидепрессант);
препараты, метаболизируемые ферментом CYP2D6, такие как флекаинид, пропафенон и метопролол (при использовании при сердечной недостаточности) или некоторые лекарства, действующие на ЦНС, например, антидепрессанты, такие как дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин , или антипсихотики, такие как рисперидон и тиоридазин .

Ваш врач поможет вам определить, есть ли среди принимаемых вами препаратов те, которые относятся к одной из вышеуказанных категорий.
Циталопрам Ратиофарм Италия и алкоголь
Одновременный приём алкоголя во время лечения этим препаратом не рекомендуется.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Циталопрам Ратиофарм Италия не должен применяться во время беременности, если только врач не сочтёт это строго необходимым. Если вы будете принимать Циталопрам Ратиофарм Италия в последние месяцы беременности по назначению врача, у новорождённого при рождении могут наблюдаться нарушения дыхания, синюшность кожи и слизистых оболочек (цианоз), затруднённое дыхание (апноэ), судороги, нестабильная температура тела, трудности с кормлением, рвота, снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия), повышенный мышечный тонус (гипертонус), снижение мышечной силы (гипотонус), усиление рефлексов (гиперрефлексия), тремор, беспокойство, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость или трудности со сном. Кроме того, может увеличиться риск развития у ребёнка высокого кровяного давления в лёгких (лёгочная гипертензия).
Если вы принимаете Циталопрам Ратиофарм Италия в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови (склонность к кровотечениям). Сообщите лечащему врачу или акушерке, что вы принимаете Циталопрам Ратиофарм Италия, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.
Грудное вскармливание
Принимайте Циталопрам Ратиофарм Италия с осторожностью во время грудного вскармливания и только после консультации с врачом, поскольку циталопрам выделяется с грудным молоком.
Фертильность
Фертильность у мужчин
Приём этого препарата может повлиять на качество спермы, хотя нарушений фертильности не наблюдалось. Сообщения от пациентов, принимавших селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), показали, что влияние на качество спермы обратимо.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Циталопрам Ратиофарм Италия умеренно влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами, поскольку может снижать способность к суждению и реактивность в опасных ситуациях. Поэтому будьте внимательны перед тем, как садиться за руль или работать с механизмами.
Циталопрам Ратиофарм Италия 40 мг/мл, капли для приёма внутрь, раствор содержит:

метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат: могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные);
этанол: этот препарат содержит 57,1 мг этанола (спирта) в каждой дозе 0,8 мл (16 капель). Количество этанола в 16 каплях этого препарата эквивалентно менее чем 2 мл пива и 1 мл вина. Небольшое количество этанола в этом препарате не вызовет значимых эффектов.

3. Как принимать Циталопрам Ратиофарм Италия

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Вы должны продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока вам не скажет об этом врач, и избегайте резкого прекращения лечения, чтобы предотвратить риск возникновения симптомов отмены (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Ваш врач определит для вас правильную дозу в зависимости от состояния вашего здоровья.
Во время лечения врач может изменить дозировку: всегда внимательно следуйте предписанной дозе.
В одной капле содержится 2 мг циталопрама.

Депрессия (эндогенные депрессивные синдромы)
Рекомендуемая доза составляет 16 мг (8 капель) в день.
Врач может увеличить дозу до максимальной в 32 мг (16 капель) в день в зависимости от вашей реакции на терапию.
Терапевтический эффект, как правило, проявляется в течение 2–4 недель после начала лечения, которое обычно должно продолжаться в течение 4–6 месяцев при маниакально-депрессивных состояниях. Если же у вас рецидивирующая однополюсная депрессия, поддерживающая терапия должна продолжаться более длительное время, чтобы избежать рецидивов.

Панические атаки (тревожные расстройства с паническими приступами), сопровождающиеся или не сопровождающиеся агорафобией
Рекомендуемая начальная доза — 8 мг (4 капли) в день в течение первой недели лечения; в дальнейшем врач увеличит дозу до 16 мг (8 капель) в день.
Врач может увеличить дозу до максимальной в 32 мг (16 капель) в день в зависимости от вашей реакции на терапию.
Полный терапевтический эффект проявляется примерно через 3 месяца лечения. При панических расстройствах лечение, как правило, длительное.
Поддержание эффективности препарата подтверждено также при применении продолжительной терапии (1 год).

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Если вы пожилой пациент, рекомендуемая доза составляет 8–16 мг (4–8 капель) в день, а максимальная рекомендуемая доза — 16 мг (8 капель) в день.

Пациенты с нарушением функции печени и медленными метаболизаторами CYP2C19
Если у вас есть проблемы с печенью (лёгкая или умеренная печеночная недостаточность) или врач сообщил вам о снижении активности ферментов (медленный метаболизатор CYP2C19), рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг (4 капли) в день в течение первых двух недель лечения.
Врач может увеличить дозу до максимальной в 16 мг (8 капель) в день в зависимости от вашей реакции на терапию.

Пациенты с нарушением функции почек
Если у вас есть проблемы с почками, врач подберёт для вас наиболее подходящую дозу (которая, как правило, соответствует минимальной рекомендуемой дозе).

Способ применения
Препарат следует принимать в виде единой суточной дозы в любое время дня независимо от приёма пищи.
Препарат можно смешивать с водой, апельсиновым соком или яблочным соком.

Способ использования флакона-капельницы
Для правильного дозирования препарата необходимо держать флакон в вертикальном положении, направив отверстие вниз. Если жидкость не вытекает, хорошо встряхните флакон или несколько раз переверните его и повторите процедуру дозирования, как указано выше.

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Не применяйте Циталопрам Ратиофарм Италия для лечения детей или подростков в возрасте до 18 лет, если только врач не сочтёт это абсолютно необходимым.

Если вы приняли Циталопрам Ратиофарм Италия в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме/проглатывании избыточной дозы этого препарата немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу.
Приём избыточной дозы циталопрама одновременно с другими лекарственными средствами или в сочетании с алкоголем может привести к летальному исходу. При приёме циталопрама в одиночку передозировка редко приводит к смертельному исходу.
Симптомы передозировки могут включать: судороги, нарушения функции сердца (тахикардия, удлинение интервала QT или сегмента QRS, остановка сердца, брадикардия, нарушение проведения электрического импульса в сердце, «пируэтные» желудочковые аритмии, атриовентрикулярная аритмия), сонливость, кому, рвоту, тремор, снижение или повышение артериального давления (гипотензия или гипертензия), тошноту, серотониновый синдром, возбуждение, головокружение, расширение зрачка глаза в отсутствие света (мидриаз), отсутствие критической когнитивной функции (ступор), потливость, синюшность кожи и слизистых оболочек (цианоз), нарушения дыхания (гипервентиляция).

Если вы забыли принять Циталопрам Ратиофарм Италия
Если вы забыли принять дозу препарата, сделайте это как можно скорее, как только вспомните, если только до приёма следующей дозы осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Циталопрамом Ратиофарм Италия
Не прекращайте лечение Циталопрамом Ратиофарм Италия внезапно и не без предварительной консультации с врачом, поскольку могут возникнуть симптомы отмены (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу, если у вас появятся:

суицидальные мысли и поведение или желание причинить себе вред (самоповреждение) во время терапии. Эти мысли могут возникнуть даже после прекращения лечения;
нарушения сердечного ритма (аритмия);
кожные высыпания, зуд, затруднение дыхания или глотания, отек лица, рук и ног, глаз, губ и/или языка (ангионевротический отек). Это могут быть признаки тяжелых аллергических реакций (анафилактический шок);
развитие биполярного аффективного расстройства и склонность к постоянному проявлению маниакальных состояний;
приступы эпилепсии (судорожные припадки большой эпилепсии) или увеличение числа приступов по сравнению с обычным, если у вас уже есть эпилепсия;
серотониновый синдром (избыточное накопление серотонина в организме) — состояние, которое может привести к смерти и проявляется такими симптомами, как возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, кратковременные и непроизвольные сокращения мышц или группы мышц (миоклонус), включая мышцы, управляющие движением глаз, повышение мышечного тонуса и резкое повышение температуры тела (гипертермия).

Чтобы вам было легче распознать некоторые побочные эффекты, может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы принимаете этот препарат, и попросить их ознакомиться с данной инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если они заметят какие-либо изменения в вашем поведении.
Побочные эффекты, которые чаще всего возникают в первую и вторую неделю лечения, а затем постепенно ослабевают и исчезают при продолжении терапии, могут быть следующими:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 пациента из 10)

головная боль. Следующие побочные эффекты обычно связаны с дозой препарата:
сонливость;
бессонница (затруднение засыпания);
сухость во рту;
тошнота;
усиленное потоотделение.

Часто (могут встречаться до 1 пациента из 10)

снижение аппетита;
снижение массы тела;
возбуждение;
снижение полового влечения;
тревожность;
раздражительность;
спутанность сознания;
нарушение оргазма у женщин;
необычные сновидения;
тремор;
нарушение чувствительности конечностей или других частей тела (парестезия);
головокружение;
нарушение концентрации внимания;
неприятное ощущение шума в ушах (тиннитус);
повышенная склонность к зевоте;
диарея (этот эффект связан с дозой препарата);
рвота;
запор;
зуд;
боль в одной или нескольких мышцах (миалгия);
боль в суставах (артралгия);
сексуальные нарушения у мужчин (импотенция, нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции);
утомляемость (этот эффект связан с дозой препарата).

Нечасто (могут встречаться до 1 пациента из 100)

повышение аппетита;
увеличение массы тела;
агрессивность;
ощущение нереальности окружающего (деперсонализация);
галлюцинации;
маниакальное поведение;
обмороки (синкопе);
расширение зрачка глаза в отсутствие света (миоз);
нарушение сердечного ритма (брадикардия или тахикардия);
раздражение кожи (крапивница, кожная сыпь);
выпадение волос (алопеция);
мелкие красные или багровые пятна, распространяющиеся по коже, сопровождающиеся или не сопровождающиеся болями в суставах, мышечной слабостью, общей слабостью и лихорадкой; эти симптомы могут указывать на воспаление стенок кровеносных сосудов (пурпура);
реакция иммунной системы на солнечный свет, проявляющаяся в виде кожной сыпи и зуда (фотосенсибилизация);
затруднение мочеиспускания (задержка мочи);
удлиненные и обильные менструации у женщин (обильное менструальное кровотечение);
отек, вызванный накоплением жидкости (отек).

Редко (могут встречаться до 1 пациента из 1 000)

снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
генерализованные тонико-клонические приступы (большая эпилепсия);
непроизвольные нарушения движений (дискинезия);
нарушения вкуса (дисгевзия);
кровотечения (геморрагия);
нарушение функции печени (гепатит);
лихорадка (пирексия).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

снижение числа тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
аллергические реакции, включая тяжелые формы (анафилактическая реакция);
нарушение выработки гормона АДГ;
повышение уровня пролактина в крови (гиперпролактинемия);
снижение уровня калия (гипокалиемия);
приступы паники;
суицидальные мысли и поведение;
беспокойство;
скрип зубами (бруксизм);
эпилептические припадки;
нарушения экстрапирамидной системы (непроизвольные движения, тремор, мышечная ригидность и судорожные сокращения мышц);
беспокойство и невозможность сидеть или стоять спокойно (акатизия);
двигательные расстройства;
нарушения зрения;
нарушения функции сердца (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, включая «torsade de pointes»);
резкое снижение артериального давления при быстром переходе из положения сидя или лежа в вертикальное (ортостатическая гипотензия);
кровотечение из носа (эпистаксис);
желудочно-кишечное или прямокишечное кровотечение;
нарушения показателей функции печени;
появление синяков (экхимозы);
ангионевротический отек;
обильное маточное кровотечение, не связанное с менструацией и возникающее вне менструального цикла (межменструальное кровотечение);
продолжительная и болезненная эрекция, не связанная с сексуальным возбуждением и не завершающаяся эякуляцией (приапизм);
выделение молока из молочной железы у мужчин (галакторея);
повышенный риск переломов костей;
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение). Подробную информацию смотрите в разделе 2 «Беременность и грудное вскармливание».

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Циталопрам Ратиофарм Италия

Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
Использовать продукт в течение 4 месяцев после первого открытия флакона.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Циталопрам Ратиофарм Италия

Действующее вещество — гидрохлорид циталопрама. 1 мл (20 капель) раствора содержит 44,48 мг гидрохлорида циталопрама (что соответствует 40 мг циталопрама);
Вспомогательные вещества: метил-парагидроксибензоат, пропил-парагидроксибензоат, этанол 96 %, гидроксиэтилцеллюлоза, очищенная вода.

Описание внешнего вида Циталопрам Ратиофарм Италия и содержимое упаковки
Циталопрам Ратиофарм Италия 40 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор, выпускается в картонной пачке, содержащей флакон объемом 15 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Teva B.V. - Swensweg 5 - 2031 GA Харлем - Нидерланды
Производитель
ICE S.p.A. - Via Cantone Moretti, 29 10015 - Ивреа (TO) - Италия