Циталопрам Пенса Фарма: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Циталопрам Пенса Фарма 40 мг/мл, пероральные капли, раствор

Циталопрам гидрохлорид
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её снова.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Циталопрам Пенса Фарма и для чего он применяется
Что следует знать перед приёмом Циталопрам Пенса Фарма
Как принимать Циталопрам Пенса Фарма
Возможные побочные эффекты
Как хранить Циталопрам Пенса Фарма
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Циталопрам Пенса Фарма и для чего он применяется

Циталопрам Пенса Фарма содержит действующее вещество циталопрам гидрохлорид, относящееся к классу антидепрессантов, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Этот препарат показан для лечения следующих состояний:

депрессия (эндогенные депрессивные синдромы);
профилактика рецидивов и повторных эпизодов депрессии;
тревожные расстройства с паническими атаками с или без агорафобии (страх открытых пространств).

2. Что следует знать перед приемом Циталопрам Пенса Фарма

Не принимайте Циталопрам Пенса Фарма

если у вас аллергия на гидрохлорид циталопрама или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если препарат должен принимать ребёнок или подросток в возрасте младше 18 лет;
если вы принимаете другие лекарства для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-МАО). Если вам необходимо начать терапию И-МАО, подождите не менее 7 дней после прекращения приёма Циталопрам Пенса Фарма;
если вы принимаете обратимый ингибитор моноаминоксидазы (РИМА), начинайте приём Циталопрам Пенса Фарма только после прекращения приёма РИМА в течение срока, указанного в инструкции к этому препарату;
если вы принимаете необратимые И-МАО, включая селегилин, используемый для лечения болезни Паркинсона, в дозах выше 10 мг в день. В этом случае подождите не менее 14 дней после прекращения приёма препарата перед началом приёма Циталопрам Пенса Фарма;
если вы используете линезолид — лекарство, применяемое для лечения инфекций;
если у вас нарушение ритма сердца (удлинение интервала QT или врождённый синдром удлинённого QT) или вы принимаете лекарства, которые могут вызывать такие нарушения;
если вы принимаете пимозид, используемый для лечения некоторых психических расстройств;
если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность»).

1 из 9
Предупреждения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Циталопрам Пенса Фарма.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

если вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек или печени. В этих случаях врач может скорректировать дозу препарата (см. раздел «Как принимать Циталопрам Пенса Фарма»);
если у вас панические атаки, поскольку в начале лечения может возникнуть сильная тревожность (парадоксальная тревожность), которая, как правило, уменьшается в течение первых двух недель терапии; в таких случаях рекомендуется начинать лечение с более низкой дозы (см. раздел «Как принимать Циталопрам Пенса Фарма»);
если у вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия), особенно если вы пожилая женщина;
если у вас биполярное аффективное расстройство, поскольку при лечении Циталопрам Пенса Фарма может возникнуть переход в маниакальную фазу, характеризующуюся быстрой сменой мыслей, гиперактивностью и возбуждением. В этом случае лечение следует прекратить;
если у вас эпилепсия. В этом случае врач будет наблюдать за вами более внимательно. Приём Циталопрам Пенса Фарма следует прекратить, если у вас возник приступ эпилепсии или участились приступы;
если у вас диабет. В этом случае может потребоваться коррекция дозы препаратов, применяемых для лечения диабета;
если у вас нарушение свёртываемости крови и повышенный риск кровотечений (геморрагий), а также если вы принимаете лекарства, усугубляющие эти проблемы (см. раздел «Другие лекарства и Циталопрам Пенса Фарма»);
склонность к кровотечениям или появлению синяков, или если вы беременны (см. раздел «Беремен游戏副本

3. Как принимать Циталопрам Пенса Фарма

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.
Врач подберёт дозу в зависимости от Ваших индивидуальных потребностей. Не изменяйте дозу без предварительной консультации с врачом (см. раздел «Если Вы прекратите лечение Циталопрам Пенса Фарма»).

Лечение депрессии: рекомендуемая доза составляет 16 мг (8 капель) в день в виде однократного приёма. Врач может увеличить дозу до максимальной величины 32 мг (16 капель) в день в зависимости от Вашей реакции на терапию. Эффект препарата, как правило, проявляется в течение 2–4 недель с начала лечения, которое, как правило, должно продолжаться в течение 4–6 месяцев для устранения симптомов биполярного расстройства. Если у Вас рецидивирующая однополярная депрессия, может потребоваться более длительная поддерживающая терапия для предотвращения рецидивов.
Лечение панических атак (паническое расстройство): рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг (4 капли) в день в течение первой недели лечения. Затем врач может увеличить дозу до 16 мг (8 капель) в день, а при необходимости — до максимальной дозы 32 мг (16 капель) в день в зависимости от Вашей реакции на терапию. При наличии тревожности и панических атак лечение должно продолжаться длительно (в течение 1 года). Если у Вас бессонница или выраженная тревожность, врач может назначить седативные препараты на острой стадии.

Принимайте капли один раз в день, предварительно смешав их с небольшим количеством воды, апельсинового сока или яблочного сока.
Не прекращайте резко лечение Циталопрам Пенса Фарма, чтобы избежать появления симптомов отмены (см. раздел «Если Вы прекратите лечение Циталопрам Пенса Фарма»).
5 из 9

Применение у пожилых пациентов
Если Вам больше 65 лет, врач снизит дозу вдвое, например, до 8 мг (4 капли) в день с возможным увеличением до 16 мг (8 капель) в день.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 16 мг в день.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
Если у Вас слабые или умеренные нарушения функции печени (лёгкая или умеренная печеночная недостаточность), рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг (4 капли) в день в течение первых двух недель. Затем врач может увеличить дозу до максимальной величины 16 мг (8 капель) в день в зависимости от Вашей реакции на терапию.
Если у Вас тяжёлые нарушения функции печени (существенно сниженная печеночная функция), врач будет особенно внимательно подбирать дозировку.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Если у Вас нарушения функции почек (почечная недостаточность), врач назначит минимальную рекомендуемую дозу.

Применение у пациентов с нарушениями метаболизма лекарственных средств (медленные метаболизаторы CYP2C19)
Если у Вас нарушения метаболизма лекарственных средств (медленный метаболизм по изоферменту CYP2C19), рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг (4 капли) в день в течение первых двух недель лечения. Затем врач может увеличить дозу до максимальной величины 16 мг (8 капель) в день в зависимости от Вашей реакции на терапию.

Если Вы приняли Циталопрам Пенса Фарма в дозе, превышающей рекомендованную
Если Вы (или кто-либо другой) приняли слишком много Циталопрам Пенса Фарма, или если Вы подозреваете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи.
Передозировка может вызвать следующие симптомы: судороги, учащение сердцебиения (тахикардия), сонливость, нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, пируэтная форма желудочковой тахикардии, атриовентрикулярная аритмия), кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления (гипотензия), остановку сердца, тошноту, серотониновый синдром (который может проявляться такими симптомами, как высокая температура, мышечные подёргивания, тревожность), возбуждение, замедление сердцебиения (брадикардия), головокружение, блокаду сердечной проводимости, нарушения сердечной деятельности (удлинение интервала QRS), повышение артериального давления (гипертензия), расширение зрачков (мидроз), оглушение, потливость, синюшность кожи (цианоз), учащение дыхания (гипервентиляция), редко — повреждение мышц (рабдомиолиз), усталость, слабость, седативный эффект.

Если Вы забыли принять Циталопрам Пенса Фарма
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.

Если Вы прекратите лечение Циталопрам Пенса Фарма
Не прекращайте лечение Циталопрам Пенса Фарма внезапно и без предварительной консультации с врачом. При прекращении терапии этим препаратом могут возникнуть следующие симптомы отмены:

головокружение, нарушения чувствительности, такие как ощущение покалывания (парестезии);
нарушения сна, такие как бессонница и яркие, реалистичные сны (живые сновидения);
возбуждение или тревожность, тремор, спутанность сознания;
тошнота и/или рвота, диарея;
потливость, головная боль (цефалгия);
усиление ощущения сердцебиения (сердцебиение);
эмоциональная нестабильность, раздражительность;
нарушения зрения (зрительные расстройства). Как правило, эти симптомы носят лёгкий или умеренный характер и исчезают самостоятельно в течение 2 недель, хотя иногда они могут быть тяжёлыми и/или продолжаться длительное время (2–3 месяца и более).

6 из 9
Прекращение лечения должно проводиться под контролем врача, который будет постепенно снижать дозу в течение как минимум 1–2 недель.
Если у Вас возникнут какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они
не возникают у всех пациентов.
Побочные эффекты проявляются преимущественно в первую или вторую неделю терапии, а затем
обычно ослабевают.
Если во время лечения вы думаете о причинении себе вреда или у вас возникают суицидальные мысли,
немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата.
Могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 пациента из 10):

сонливость, трудности со сном (бессонница), головная боль;
сухость во рту, тошнота;
повышенное потоотделение.

Часто (могут встречаться до 1 пациента из 10):

снижение аппетита, потеря массы тела;
возбуждение, снижение полового влечения (либидо), тревожность, раздражительность, спутанность сознания (конфузионное состояние), нарушение оргазма у женщин, необычные сновидения (нарушения сновидений);
тремор, ощущение покалывания (парестезия), головокружение, нарушения концентрации внимания;
ощущение звона или шума в ушах (тиннитус);
зевота;
диарея, рвота, запор;
зуд;
боль в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия);
нарушения половой функции у мужчин (импотенция, нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции);
утомляемость.

Нечасто (могут встречаться до 1 пациента из 100):

повышение аппетита, увеличение массы тела;
агрессия, чувство отчуждения от себя (деперсонализация), галлюцинации, мания;
кратковременная потеря сознания (обморок);
расширение зрачка (мидриаз);
уменьшение/увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия/тахикардия);
раздражение кожи (крапивница, кожная сыпь), выпадение волос (алопеция), появление красных пятен на коже и кровотечения (пурпура), кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация);
затруднение мочеиспускания (задержка мочи);
продолжительные и обильные менструации у женщин (меноррагия);
отек, вызванный накоплением жидкости (отек).

Редко (могут встречаться до 1 пациента из 1 000):

снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия);
судороги (эпилептический припадок), непроизвольные движения (дискинезия), нарушения вкуса;
кровотечение (геморрагия);
воспаление печени (гепатит);
лихорадка (пирексия).

Частота неизвестна (частота которой не может быть определена на основании имеющихся данных):

снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения);
аллергические реакции, в том числе тяжелые (гиперчувствительность, анафилактическая реакция);
неадекватная выработка антидиуретического гормона (АДГ), регулирующего образование мочи;
снижение уровня калия в крови (гипокалиемия);
приступы паники, беспокойство;
скрипение зубами (бруксизм);
суицидальные мысли (суицидальная идеация), суицидальное поведение;
судороги, серотониновый синдром (проявляется рядом симптомов, включая: высокую температуру, дрожь, мышечные сокращения и тревожность), экстрапирамидные нарушения, такие как непроизвольные движения, тремор, мышечная ригидность и сокращения мышц, ощущение беспокойства и невозможность оставаться в одном положении даже короткое время (акатизия), нарушения движений;
нарушения зрения;
нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, включая «torsade de pointes»), особенно у женщин с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия) или у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца;
резкое снижение артериального давления при переходе в вертикальное положение (ортостатическая гипотензия);
носовое кровотечение (эпистаксис);
кровотечение из желудочно-кишечного тракта (желудочно-кишечное или прямокишечное кровотечение);
аномальные результаты лабораторных тестов функции печени;
синяки (экхимозы), отек лица, губ, рта, языка или горла из-за накопления жидкости (ангионевротический отек);
нерегулярные менструации у женщин (метроррагия);
продолжительная и болезненная эрекция (приапизм), внезапное выделение молока из молочных желез (галакторея) у мужчин;
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение); см. раздел 2 «Беременность, кормление грудью, фертильность» для получения дополнительной информации.

Было сообщено об увеличении риска переломов при приеме Циталопрам Пенса Фарма в сочетании с другими лекарственными средствами, используемыми для лечения депрессии и называемыми трициклическими антидепрессантами (ТЦА).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Циталопрам Пенса Фарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Продукт следует использовать в течение 4 месяцев после первой открывки флакона; остатки продукта должны быть утилизированы.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Обратитесь к фармацевту за рекомендациями по утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
8 из 9

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Циталопрам Пенса Фарма

Действующее вещество: циталопрама гидрохлорид. 1 мл содержит 44,48 мг циталопрама гидрохлорида (что эквивалентно 40 мг циталопрама).
Вспомогательные вещества: этанол (96%) и пропиленгликоль.

Описание внешнего вида Циталопрам Пенса Фарма и содержание упаковки
Капли для приема внутрь, раствор.
Упаковка, содержащая флакон ёмкостью 15 мл с раствором, оснащённый капельницей.
Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A. — Via Ippolito Rosellini, 12 — 20124 Милан, Италия.
Производитель
Doppel Farmaceutici S.r.l. — Via Martiri delle Foibe, 1 — 29016 Кортемаджоре (ПЧ).
9 из 9