Інструкція: інформація для пацієнта

ЦІТАЛОПРАМ ПЕНСА ФАРМА 40 мг/мл оральні краплі, розчин

Циталопраму гідрохлорид
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ЦІТАЛОПРАМ ПЕНСА ФАРМА і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати перед прийомом ЦІТАЛОПРАМ ПЕНСА ФАРМА
Як приймати ЦІТАЛОПРАМ ПЕНСА ФАРМА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЦІТАЛОПРАМ ПЕНСА ФАРМА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ціталопрам Пенса Фарма і для чого призначений цей засіб

Ціталопрам Пенса Фарма містить активну речовину циталопраму гідрохлорид, яка належить до класу антидепресантів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС). Цей лікарський засіб призначений для лікування таких станів:

депресія (ендогенні депресивні синдроми);
профілактика рецидивів та повторних епізодів депресії;
тривожні розлади з панічними атаками з або без агорафобії (страх відкритих просторів).

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Ціталопрам Пенса Фарма

Не приймайте Ціталопрам Пенса Фарма

якщо Ви маєте алергію на гідрохлорид ціталопраму або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо особа, яка має приймати препарат, є дитиною або підлітком віком молодше 18 років;
якщо Ви приймаєте інші ліки для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (І-МАО). Якщо Вам необхідно почати терапію інгібітором І-МАО, почекайте щонайменше 7 днів після припинення прийому Ціталопрам Пенса Фарма;
якщо Ви приймаєте оборотний інгібітор І-МАО (RIMA), приймайте Ціталопрам Пенса Фарма після припинення прийому RIMA на період, вказаний у вкладеній інструкції до такого лікарського засобу;
якщо Ви приймаєте незворотні інгібітори І-МАО, зокрема селегілін, який використовується для лікування хвороби Паркінсона, у дозах понад 10 мг на добу. У цьому випадку почекайте щонайменше 14 днів після припинення прийому лікарського засобу, перш ніж починати прийом Ціталопрам Пенса Фарма;
якщо Ви використовуєте лінезолід — лікарський засіб для лікування інфекцій;
якщо Ви маєте порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT або вроджена синдрома подовженого QT) або приймаєте ліки, які можуть спричинити такі порушення;
якщо Ви приймаєте пімозид, що використовується для лікування деяких психічних розладів;
якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

1 з 9
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком прийому Ціталопрам Пенса Фарма.
Приймайте цей препарат обережно та повідомте лікаря у таких випадках:

якщо Ви похилий вік або маєте проблеми з нирками чи печінкою. У цих випадках лікар змінить дозу препарату (див. розділ «Як приймати Ціталопрам Пенса Фарма»);
якщо Ви страждаєте на панічні атаки, оскільки на початку лікування може виникнути сильна тривожність (парадоксальна тривожність), яка, як правило, зменшується протягом перших двох тижнів лікування; у таких випадках рекомендовано починати терапію з нижчої дози (див. розділ «Як приймати Ціталопрам Пенса Фарма»);
якщо Ви маєте низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія), особливо якщо Ви — літня жінка;
якщо Ви страждаєте на біполярну афективну дисорганізацію, оскільки під час лікування Ціталопрам Пенса Фарма може виникнути зміна до маніакальної фази, що характеризується швидкими змінами думок, фізичною гіперактивністю та збудженням. У цьому випадку припиніть лікування;
якщо Ви страждаєте на епілепсію. У цьому випадку лікар буде уважніше спостерігати за Вами. Лікування Ціталопрам Пенса Фарма має бути припинене, якщо у Вас виник напад епілепсії або напади стали частішими;
якщо Ви маєте цукровий діабет. У цьому випадку може знадобитися зміна дози ліків, що використовуються для лікування діабету;
якщо Ви маєте проблеми з згортанням крові та перебуваєте під ризиком кровотеч (геморагій) і приймаєте ліки, які погіршують ці проблеми (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ціталопрам Пенса Фарма»);
схильність до кровотеч або легкої появи синців, або якщо Ви вагітні (див. розділ «Вагітність, годування грудьми, фертильність»);
якщо Ви проходите електросудорожну терапію (електрошок);
якщо Ви приймаєте препарати на основі звіробою ( Hypericum perforatum );
якщо Ви страждаєте або страждали на захворювання серця (брадикардія, некомпенсована серцева недостатність) або нещодавно перенесли інфаркт міокарда (гострий інфаркт міокарда);
якщо Ви маєте низький рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія та гіпомагніємія). У цьому випадку лікар виправить ці зміни перед початком лікування цим препаратом;
якщо Ви або хтось із Вашої сім’ї має захворювання очей (закритокутову глаукому);
якщо Ви страждаєте на психоз із депресією.

Якщо у Вас стабільне захворювання серця, Вам необхідно пройти електрокардіограму (ЕКГ) до початку терапії; якщо під час лікування у Вас виникнуть ознаки серцевої аритмії, припиніть лікування та пройдіть ЕКГ.
На початку лікування можуть виникнути безсоння та збудження; у таких випадках може допомогти корекція дози.
Ліки, такі як Ціталопрам Пенса Фарма (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СНЗЗС)), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася стійкість цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Протягом перших тижнів або безпосередньо після початку лікування, особливо якщо Ви страждаєте на інші психічні розлади, Ви можете думати про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя самогубством. З цієї причини лікар має уважно спостерігати за Вами, особливо на початку лікування або при зміні дози, якщо у минулому Ви вже мали такі розлади або якщо Ви молоді (віком до 25 років). Негайно повідомте лікареві, якщо Ви відчуваєте такі розлади або якщо хтось із тих, хто піклується про Вас, помічає зміни у Вашій поведінці.
2 з 9
Може бути корисним повідомити близького родича або друга про те, що Ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Можна попросити їх сказати Вам, якщо, на їхню думку, Ваша депресія або тривожність погіршуються або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
Протягом перших тижнів лікування може виникнути акатизія — стан, що характеризується непокоями, тривогою, необхідністю постійно рухатися, супроводжується неможливістю сидіти або залишатися нерухомим. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Негайно припиніть лікування цим препаратом та повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть збудження, тремтіння, непрохані скорочення м’язів (міоклонія), підвищення температури тіла (гіпертермія). Це можуть бути симптоми захворювання, яке називається серотоніновим синдромом.
Уникайте одночасного прийому Ціталопрам Пенса Фарма з ліками, що мають серотонінергічну дію, такими як суматриптан або інші триптани, ترامадол, окситриптан та триптофан (див. розділ «Інші лікарські засоби та Ціталопрам Пенса Фарма»).
Діти та підлітки
Цей препарат протипоказаний дітям та підліткам віком молодше 18 років.
Однак, якщо лікар вирішить проводити лікування, вважаючи це найкращим рішенням, Ви повинні повідомити лікареві, якщо під час прийому Ціталопрам Пенса Фарма у пацієнта віком молодше 18 років з’являються або погіршуються такі симптоми, як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресивність, поведінка протесту та гнів).
Інші лікарські засоби та Ціталопрам Пенса Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Не приймайте цей препарат, якщо Ви приймаєте такі ліки:

Ліки, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (І-МАО), оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти, включаючи летальні, зокрема серотоніновий синдром (див. розділи «Попередження та застереження» та «Можливі побічні ефекти»). До цих ліків належать селегілін — селективний І-МАО, що використовується при хворобі Паркінсона, лінезолід — оборотний (неспецифічний) І-МАО, що використовується для лікування інфекцій, моклобемід та буспірон. Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона) у дозах понад 10 мг на добу;
антиаритміки класу ІА та ІІІ, ліки, що використовуються для порушень серцевого ритму;
фенотіазинові нейролептики та нейролептики пімозид та галоперидол, що використовуються для лікування психічних розладів;
трициклічні антидепресанти, що використовуються для лікування депресії;
антимікробні засоби, такі як спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин ІV, пентамідин, що використовуються для лікування інфекцій;
протималярійні засоби, такі як алофантрин, що використовуються для лікування інфекційного захворювання, що називається малярією;
антигістамінні засоби, такі як астемізол та мізоластин, що використовуються для лікування алергії.

Не приймайте цей препарат разом із суматриптаном та іншими подібними ліками, що використовуються для лікування головного болю (мігрень), ترامадолом, що використовується для лікування болю, та засобами, що містять звіробій ( Hypericum perforatum ), що використовуються при депресії, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.
Приймайте цей препарат обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

літій та триптофан, що використовуються для лікування деяких психічних розладів;
;

3 з 9

ліки, що використовуються для розрідження крові (антикоагулянти), або препарати, що можуть впливати на функцію тромбоцитів, такі як дипіридамол, тиклопідин та ацетилсаліцилова кислота;
ліки, що використовуються для зняття запалення та болю (нестероїдні протизапальні засоби або НПЗЗ);
ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія/гіпомагнезіємія);
ліки, що можуть спричинити судоми, зокрема:
деякі ліки для лікування депресії (бупропіон, трициклічні антидепресанти та інгібітори зворотного захоплення серотоніну СІЗЗС);
нейролептики (фенотіазини, тіоксантени та бутирофенони), що використовуються для лікування деяких психічних розладів;
ترامадол, що використовується для лікування помірного та сильного болю;
мефлохін, що використовується для лікування малярії.
Ліки, що впливають на фармакокінетику ціталопраму, зокрема:
циметидин, омепразол, езомепразол, лансопразол — використовуються для лікування захворювань шлунка;
флекаїнід, пропафенон — використовуються для лікування порушень серцевого ритму;
метопролол — використовується для лікування захворювань серця та високого тиску;
антидепресанти, такі як дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін;
нейролептики, такі як рисперидон, тіорідазин та галоперидол.

Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту) можуть спричинити підвищення рівня ціталопраму в крові.
Ціталопрам Пенса Фарма з їжею та алкоголем
Не вживайте алкоголю під час лікування цим препаратом.
Не повідомлялося про вплив їжі на всмоктування та інші фармакокінетичні властивості ціталопраму.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату.
Не приймайте цей препарат під час вагітності, окрім випадків, коли це абсолютно необхідно, оскільки він може спричинити серйозні проблеми у Вашої дитини.
Якщо Ви приймали цей препарат у пізніх термінах вагітності, у Вашої дитини можуть виникнути дихальні розлади, апное, блакитний колір шкіри (цианоз), судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові (гіпоглікемія), порушення м’язового тонусу (гіпертонія, гіпотонія), підвищення рефлексів (гіперрефлексія), тремтіння, нервозність, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Ці симптоми, як правило, виникають протягом перших 24 годин після народження дитини.
Якщо приймати такі препарати, як Ціталопрам Пенса Фарма, під час вагітності, особливо ближче до її кінця, може збільшитися ризик серйозного стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), що призводить до прискореного дихання дитини та блакитного забарвлення шкіри. Якщо це відбулося з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушера та/або лікаря.
Якщо Ви приймаєте Ціталопрам Пенса Фарма близько до терміну пологів, існує підвищений ризик обильних післяпологових кровотеч, особливо якщо Ви страждаєте на геморагічні розлади (схильність до кровотеч). Повідомте лікареві або акушеру/лікареві, що Ви приймаєте Ціталопрам Пенса Фарма, щоб вони могли порадити, що робити.
4 з 9
Якщо Ви приймаєте цей препарат під час вагітності, уникайте різкого припинення лікування (див. розділ «Якщо Ви припинили лікування Ціталопрам Пенса Фарма»).
Якщо Ви годуєте грудьми, приймайте цей препарат обережно, оскільки ціталопрам проникає в грудне молоко.
Цей препарат може впливати на якість сперми. Цей ефект зникає після припинення лікування. Досі не спостерігалося впливу на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей препарат може впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, оскільки може знижувати здатність до оцінки ситуації та реакцію в небезпечних ситуаціях. Тому будьте обережні перед тим, як сідати за кермо або працювати з механізмами.
Ціталопрам Пенса Фарма містить етанол.
Цей препарат містить 100 мг алкоголю (етанолу) на 1 мл, що відповідає 12,4% об./об. Кількість у максимальної добової дози (0,8 мл, або 16 крапель) цього препарату еквівалентна 2 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому препараті не спричинить помітних ефектів.
Ціталопрам Пенса Фарма містить пропіленгліколь
Цей препарат містить 704 мг пропіленгліколю на максимальну добову дозу, що еквівалентна 0,8 мл (16 крапель).

3. Як застосовувати Ціталопрам Пенса Фарма

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Лікар визначить дозу залежно від ваших потреб. Не змінюйте дозу без попередньої консультації з лікарем (див. розділ «Якщо ви припините лікування Ціталопрам Пенса Фарма»).

Лікування депресії: рекомендована доза становить 16 мг (8 крапель) на добу в одній дозі. Лікар може збільшити дозу до максимальної 32 мг (16 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію. Ефект лікарського засобу, як правило, проявляється протягом 2–4 тижнів після початку лікування, яке зазвичай має тривати 4–6 місяців для зменшення симптомів маніакально-депресивного психозу. Якщо у вас рецидивуюча однополюсна депресія, може знадобитися довше підтримувальне лікування, щоб уникнути рецидивів.
Лікування панічних атак (панічні розлади): рекомендована початкова доза — 8 мг (4 краплі) на добу протягом першого тижня лікування. Потім лікар може збільшити дозу до 16 мг (8 крапель) на добу, а за необхідності — до максимальної 32 мг (16 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію. Якщо у вас тривожність і панічні атаки, лікування має тривати довго (1 рік). Якщо у вас безсоння або ви дуже неспокійні, у гострій фазі лікар призначить седативні засоби.

Застосовуйте краплі один раз на добу після розведення невеликою кількістю води, апельсинового або яблучного соку.
Не припиняйте раптово лікування Ціталопрам Пенса Фарма, щоб уникнути симптомів відміни (див. розділ «Якщо ви припините лікування Ціталопрам Пенса Фарма»).
5 з 9

Застосування у літніх людей
Якщо вам понад 65 років, лікар зменшить дозу наполовину, наприклад, до 8 мг (4 краплі) — 16 мг (8 крапель) на добу.
Максимальна рекомендована добова доза — 16 мг.

Застосування у людей із захворюваннями печінки (печінкова недостатність)
Якщо у вас легкі або помірні захворювання печінки (легка або помірна печінкова недостатність), рекомендована початкова доза — 8 мг (4 краплі) на добу протягом перших двох тижнів. Потім лікар може збільшити дозу до максимальної 16 мг (8 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки (значно знижена функція печінки), лікар особливо уважно підійде до визначення дози.

Застосування у людей із захворюваннями нирок (ниркова недостатність)
Якщо у вас захворювання нирок (ниркова недостатність), лікар призначить мінімальну рекомендовану дозу.

Застосування у людей із порушенням метаболізму ліків (повільні метаболізатори CYP2C19)
Якщо у вас порушений метаболізм ліків (повільний метаболізатор CYP2C19), рекомендована початкова доза — 8 мг (4 краплі) на добу протягом перших двох тижнів лікування. Потім лікар може збільшити дозу до максимальної 16 мг (8 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію.

Якщо ви застосували більше Ціталопрам Пенса Фарма, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Ціталопрам Пенса Фарма або якщо ви підозрюєте, що дитина могла прийняти цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або в найближчий притулок швидкої медичної допомоги.
Надмірна доза може спричинити судоми, прискорення серцевого ритму (тахікардія), сонливість, порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, torsades de pointes, атріовентрикулярна аритмія), кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зупинку серця, нудоту, серотоніновий синдром (який може проявлятися симптомами, зокрема: висока температура, тремтіння, скорочення м’язів і тривожність), збудження, уповільнення серцевого ритму (брадикардія), запаморочення, блокаду електричної провідності в серці, зміни у роботі серця (подовження QRS), підвищення артеріального тиску (гіпертензія), розширення зіниці (мідріаз), оглушення, пітливість, блакитне забарвлення шкіри (цианоз), прискорення дихання (гіпервентиляція), рідше — ураження м’язів (рабдоміоліз), втому, слабкість, седацію.

Якщо ви забули прийняти Ціталопрам Пенса Фарма
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Ціталопрам Пенса Фарма
Не припиняйте лікування Ціталопрам Пенса Фарма раптово або без попередньої консультації з лікарем. Після припинення лікування цим лікарським засобом можуть виникнути такі симптоми відміни:

запаморочення, порушення чутливості, наприклад, відчуття поколювання (парестезії);
порушення сну, зокрема нездатність заснути (безсоння) і сни, що здаються реальними (яскраві сни);
збудження або тривожність, тремтіння, сплутаність свідомості;
нудота і/або блювота, діарея;
пітливість, головний біль (цефалгія);
підвищене відчуття серцебиття (серцебиття);
емоційна нестабільність, дратівливість;
порушення зору (зорові).
Як правило, ці симптоми носять легкий або помірний характер і самостійно зникають протягом 2 тижнів, хоча іноді можуть бути тяжкими і/або тривати довго (2–3 місяці або більше).

6 з 9
Припинення лікування має відбуватися під контролем лікаря, який поступово зменшить дозу протягом принаймні 1–2 тижнів.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Побічні ефекти найчастіше виникають протягом першого або другого тижня лікування, а потім
згодом послаблюються.
Якщо під час лікування виникає бажання заподіяти собі шкоду або думки про самогубство, негайно
зверніться до лікаря та припиніть прийом препарату.
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10):

сонливість, труднощі заснути (несоння), головний біль;
сухість у роті, нудота;
підвищена пітливість.

Почасті (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):

зниження апетиту, втрата ваги;
збудження, зниження статевого бажання (лібідо), тривожність, нервозність, сплутаність свідомості (конфузійний стан), незвичайний оргазм у жінок, аномальні сни (порушення сновидінь);
тремор, відчуття поколювання (парестезія), запаморочення, порушення уваги;
відчуття дзвінку або свисту в вухах (тинітус);
зітхання;
діарея, блювота, запори;
свербіж;
біль у м’язах (міалгія) та суглобах (артралгія);
порушення статевої функції у чоловіків (потенція, порушення еякуляції, відсутність еякуляції);
втому.

Непочасті (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):

підвищення апетиту, збільшення ваги;
агресія, відчуття відчуження від себе (деперсоналізація), галюцинації, манія;
тимчасова втрата свідомості (синкопе);
розширення зіниці (мідріаз);
зниження/підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія/тахікардія);
подразнення шкіри (крурпі, висип), випадіння волосся (алопеція), утворення червоних плям на шкірі та кровотечі (пурпура), шкірні реакції, спричинені впливом сонячного світла (фотосенсибілізація);
труднощі з сечовипусканням (затримка сечі);
тривалі та обильні менструації у жінок (менорея);
набряк через накопичення рідини (едема).
Рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1 000):
зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія);
судоми (великий напад), непрохідні рухи (дискінезія), порушення смаку;
кровотеча (геморагія);
запалення печінки (гепатит);
лихоманка (пірексія).

Частота невідома (частоту якої неможливо встановити на підставі наявних даних):

зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія);
алергічні реакції, навіть тяжкі (гіперчутливість, анафілактична реакція);
неправильне виділення діуретичного гормону (АДГ), який регулює утворення сечі;
зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія);
напади паніки, нервозність;
скрипіння зубами (бруксизм);
думки про самогубство (суїцидальна ідеація), суїцидальна поведінка;
судоми, серотоніновий синдром (який проявляється такими симптомами, як: висока температура, тремор, м’язові скорочення та тривожність), екстрапірамідні розлади, такі як непрохідні рухи, тремор, м’язова ригідність та скорочення м’язів, відчуття нервозності та неможливість залишатися в одному положенні навіть найкоротший час (акатизія), порушення рухів;
порушення зору;
порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, включаючи torsade de pointes), особливо у жінок із низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія) або тих, хто вже страждає на захворювання серця;
раптове зниження тиску при підйомі (ортостатична гіпотензія);
кровотеча з носа (епістаксис);
кровотеча в шлунково-кишковому тракті (шлунково-кишкова або ректальна кровотеча);
аномальні лабораторні показники функції печінки;
синці (екхімози), набряк обличчя, губ, рота, язика або горла через накопичення рідини (ангіоедема);
нерегулярні менструації у жінок (метрорея);
тривала та болюча ерекція (пріапізм), раптове виділення молока з грудей (галакторея) у чоловіків;
обильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділ 2 «Вагітність, годування груддю, фертильність» для отримання додаткової інформації.
Повідомлялося про підвищений ризик переломів після прийому Ціталопрам Пенса Фарма разом з іншими препаратами, що використовуються для лікування депресії, які називаються трициклічними антидепресантами (ТСА).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш широку інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ціталопрам Пенса Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Застосувати до».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Продукт слід використовувати протягом 4 місяців після першого відкриття пляшки; залишки продукту
слід утилізувати.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати
лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
8 з 9

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ціталопрам Пенса Фарма

Діючою речовиною є циталопраму гідрохлорид. 1 мл містить 44,48 мг циталопраму гідрохлориду (еквівалентно 40 мг циталопраму).
Інші компоненти: етанол (96%) та пропіленгліколь.

Опис зовнішнього вигляду Ціталопраму Пенса Фарма та вмісту упаковки
Краплі для орального застосування, розчин.
Упаковка, що містить флакон з 15 мл розчину, оснащений крапельницею.
Власник дозволу на введення в обіг
Pensa Pharma S.p.A. - Via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milano.
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC).
9 з 9