Citalopram Pensapharma

Folleto informativo: información para el paciente

CITALOPRAM PENSA PHARMA 40 mg/ml gotas orales, solución

Clorhidrato de citalopram
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es CITALOPRAM PENSA PHARMA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar CITALOPRAM PENSA PHARMA
3. Cómo tomar CITALOPRAM PENSA PHARMA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar CITALOPRAM PENSA PHARMA
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es CITALOPRAM PENSA PHARMA y para qué se utiliza

CITALOPRAM PENSA PHARMA contiene el principio activo citalopram clorhidrato, que pertenece a la
clase de antidepresivos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de la Serotonina (ISRS).
Este medicamento está indicado para el tratamiento de los siguientes trastornos:

• depresión (síndromes depresivos endógenos);
• prevención de recaídas y episodios recidivantes de depresión;
• trastornos de ansiedad con crisis de pánico con o sin agorafobia (miedo a los espacios abiertos).

2. Qué debe saber antes de tomar CITALOPRAM PENSA PHARMA

No tome CITALOPRAM PENSA PHARMA

• si es alérgico al citalopram clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
• si la persona que debe tomar el medicamento es un niño o un adolescente menor de 18 años;
• si está tomando otros medicamentos utilizados para tratar la depresión denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO). Si debe iniciar la terapia con un I-MAO, espere al menos 7 días después de suspender el tratamiento con CITALOPRAM PENSA PHARMA;
• si está tomando un inhibidor reversible de la MAO (RIMA), tome CITALOPRAM PENSA PHARMA tras haber suspendido el tratamiento con el RIMA durante el tiempo indicado en el prospecto de dicho medicamento;
• si está tomando I-MAO irreversibles, incluida la selegilina, utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson, en dosis superiores a 10 mg al día. En este caso, espere al menos 14 días tras suspender el tratamiento con el medicamento antes de tomar CITALOPRAM PENSA PHARMA;
• si está utilizando linezolid, un medicamento utilizado para tratar infecciones;
• si padece un trastorno del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT o síndrome congénito de QT largo) o si está tomando medicamentos que puedan causar estos trastornos;
• si está tomando pimozida, utilizada para tratar ciertos trastornos mentales;
• si está embarazada o en periodo de lactancia (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”).

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Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar CITALOPRAM PENSA PHARMA.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

• si es mayor o padece problemas renales o hepáticos. En estos casos, el médico ajustará la dosis del medicamento (ver apartado “Cómo tomar CITALOPRAM PENSA PHARMA”);
• si padece ataques de pánico, ya que puede presentar una ansiedad intensa al inicio del tratamiento (ansiedad paradójica), que generalmente disminuye durante las primeras dos semanas del tratamiento; en tales casos, se recomienda comenzar la terapia con una dosis más baja (ver apartado “Cómo tomar CITALOPRAM PENSA PHARMA”);
• si tiene niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia), especialmente si es una mujer mayor;
• si padece trastorno bipolar (psicosis maníaco-depresiva), ya que durante el tratamiento con CITALOPRAM PENSA PHARMA podría observarse un cambio hacia la fase maníaca, caracterizada por cambios rápidos de pensamiento, hiperactividad física y excitación. En este caso, suspenda el tratamiento;
• si padece epilepsia. En este caso, el médico lo controlará más estrechamente. El tratamiento con CITALOPRAM PENSA PHARMA debe suspenderse si tiene una crisis epiléptica o si presenta más crisis de lo habitual;
• si padece diabetes. En este caso, puede ser necesario ajustar la dosis de los medicamentos utilizados para la diabetes;
• si tiene un trastorno de la coagulación y está en riesgo de sangrado (hemorragias) o si está tomando medicamentos que empeoran estos problemas (ver apartado “Otros medicamentos y CITALOPRAM PENSA PHARMA”);
• tendencia a sangrar o a presentar moretones con facilidad, o si está embarazada (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”);
• si está recibiendo terapia electroconvulsiva (electroshock);
• si está tomando productos que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum );
• si padece o ha padecido problemas cardíacos (bradicardia, insuficiencia cardíaca no compensada) o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio);
• si tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia e hipomagnesemia). En este caso, el médico corregirá estas alteraciones antes de iniciar el tratamiento con este medicamento;
• si usted o algún miembro de su familia padece un trastorno ocular (glaucoma de ángulo cerrado);
• si padece psicosis con depresión.

Si padece una enfermedad cardíaca estable, deberá realizarse un electrocardiograma (ECG) antes de comenzar la terapia; si durante el tratamiento con el medicamento presenta signos de arritmia cardíaca, suspenda el tratamiento y realice un ECG.
Al inicio del tratamiento, pueden aparecer insomnio y agitación; en tales casos, puede ser útil un ajuste de la dosis.
Medicamentos como CITALOPRAM PENSA PHARMA (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina [ISRS] y los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina [IRSN]) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, se ha observado que estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Durante las primeras semanas o en las semanas inmediatamente posteriores al inicio del tratamiento, especialmente si padece otros trastornos mentales (patologías psiquiátricas), puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Por este motivo, el médico debe vigilarle estrechamente, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se modifique la dosis, si en el pasado ya ha presentado estos trastornos o si es joven (menor de 25 años). Informe inmediatamente a su médico si nota estos trastornos o si alguien que le cuida observa cambios en su comportamiento.
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Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que padece depresión o un trastorno de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando o si se preocupan por algún cambio en su comportamiento.
Durante las primeras semanas del tratamiento puede presentar acatisia, caracterizada por inquietud, angustia, necesidad de moverse frecuentemente acompañada de incapacidad para sentarse o permanecer quieto. Si presenta estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.
Suspender inmediatamente el tratamiento con este medicamento e informe a su médico si presenta agitación, temblores, contracciones musculares involuntarias (mioclonías) o aumento de la temperatura corporal (hipertermia). Pueden ser síntomas de una enfermedad denominada síndrome serotoninérgico.
Evite la administración concomitante de CITALOPRAM PENSA PHARMA con medicamentos con efecto serotoninérgico como sumatriptán u otros triptanes, tramadol, oxitriptano y triptófano (ver apartado “Otros medicamentos y CITALOPRAM PENSA PHARMA”).
Niños y adolescentes
Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años.
Sin embargo, si el médico decidiera iniciar el tratamiento considerando que es la mejor opción, debe informar al médico si aparecen o empeoran síntomas como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (esencialmente agresividad, comportamiento de oposición y enfado) durante la toma de CITALOPRAM PENSA PHARMA en un paciente menor de 18 años.
Otros medicamentos y CITALOPRAM PENSA PHARMA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
No tome este medicamento si está tomando los siguientes medicamentos:

• Medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO), ya que pueden producirse efectos adversos graves, incluso fatales, incluido el síndrome serotoninérgico (ver apartados “Advertencias y precauciones” y “Posibles efectos adversos”). Estos medicamentos incluyen selegilina, un I-MAO selectivo utilizado en la enfermedad de Parkinson, linezolid, un I-MAO reversible (no selectivo) utilizado para tratar infecciones, moclobemida y buspirona. Selegilina (utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson) en dosis superiores a 10 mg al día;
• antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos utilizados para trastornos del ritmo cardíaco;
• antipsicóticos fenotiazínicos, y los antipsicóticos pimozida y haloperidol, utilizados para tratar trastornos mentales;
• antidepresivos tricíclicos, utilizados para tratar la depresión;
• antimicrobianos como esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, utilizados para tratar infecciones;
• antimaláricos como halofantrina, utilizados para tratar una enfermedad infecciosa denominada malaria;
• antihistamínicos como astemizol y mizolastina, utilizados para tratar alergias.

No tome este medicamento junto con sumatriptán y otros medicamentos similares, utilizados para tratar el dolor de cabeza (migraña), tramadol, utilizado para tratar el dolor, ni con productos que contengan hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), utilizados para la depresión, ya que aumentan el riesgo de efectos adversos.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• litio y triptófano, utilizados para tratar ciertos trastornos mentales;
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• medicamentos utilizados para fluidificar la sangre (anticoagulantes), o fármacos que pueden afectar la función de las plaquetas como dipiridamol, ticlopidina y ácido acetilsalicílico;
• medicamentos utilizados para aliviar la inflamación y el dolor (antiinflamatorios no esteroideos o AINE);
• medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia/hipomagnesemia);
• medicamentos que pueden provocar la aparición de convulsiones como:
• algunos medicamentos utilizados para tratar la depresión (bupropión, antidepresivos tricíclicos y los inhibidores de la recaptación de serotonina ISRS);
• neurolépticos (fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas) utilizados para tratar ciertos trastornos mentales;
• tramadol, utilizado para tratar el dolor moderado a grave;
• mefloquina, utilizada para tratar la malaria.
• Medicamentos que influyen en la farmacocinética del citalopram, tales como:
• cimetidina, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, utilizados para tratar problemas estomacales;
• flecaína, propafenona, utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco;
• metoprolol, utilizado para tratar problemas cardíacos y la hipertensión arterial;
• antidepresivos como desipramina, clomipramina y nortriptilina;
• antipsicóticos como risperidona, tiotixeno y haloperidol.

La cimetidina, lansoprazol y omeprazol (utilizados para tratar úlceras gástricas), fluconazol (utilizado para tratar infecciones micóticas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de ictus) pueden provocar un aumento de los niveles sanguíneos de citalopram.
CITALOPRAM PENSA PHARMA con alimentos y alcohol
No consuma alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
No se han notificado efectos del alimento sobre la absorción y otras propiedades farmacocinéticas del citalopram.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está en periodo de lactancia, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
No tome este medicamento si está embarazada, salvo que sea absolutamente necesario, ya que puede causar graves problemas a su bebé.
Si ha tomado este medicamento durante las últimas fases del embarazo, su bebé puede presentar trastornos respiratorios, apnea, coloración azulada de la piel (cianosis), convulsiones, alteración de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), alteración del tono muscular (hipertonía, hipotonía), aumento de los reflejos (hiperreflexia), temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto crónico, somnolencia y dificultad para dormir. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el nacimiento del bebé.
Cuando se toman durante el embarazo, especialmente hacia el final del mismo, medicamentos como CITALOPRAM PENSA PHARMA pueden aumentar el riesgo de una afección grave en recién nacidos denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire más rápidamente y presente un aspecto azulado. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con la matrona y/o el médico.
Si toma CITALOPRAM PENSA PHARMA cerca del final del embarazo, puede haber un mayor riesgo de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos (facilidad para sangrar). Informe a su médico o matrona de que está tomando CITALOPRAM PENSA PHARMA, para que puedan aconsejarle qué hacer.
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Si toma este medicamento durante el embarazo, evite la interrupción brusca del tratamiento (ver apartado “Si interrumpe el tratamiento con CITALOPRAM PENSA PHARMA”).
Si está en periodo de lactancia, tome este medicamento con precaución, ya que el citalopram pasa a la leche materna.
Este medicamento puede afectar a la calidad del esperma. El efecto desaparece con la interrupción del tratamiento. Hasta la fecha, no se ha observado impacto sobre la fertilidad.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas, ya que puede reducir la capacidad de juicio y la reactividad en situaciones de peligro. Por tanto, tenga precaución antes de conducir o utilizar maquinaria.
CITALOPRAM PENSA PHARMA contiene etanol.
Este medicamento contiene 100 mg de alcohol (etanol) por ml, lo que equivale al 12,4 % v/v. La cantidad en la dosis diaria máxima (0,8 ml, es decir, 16 gotas) de este medicamento equivale a 2 ml de cerveza o 1 ml de vino. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes.
CITALOPRAM PENSA PHARMA contiene glicol propilénico
Este medicamento contiene 704 mg de glicol propilénico por dosis diaria máxima equivalente a 0,8 ml (16 gotas).

3. Cómo tomar CITALOPRAM PENSA PHARMA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Su médico ajustará la dosis según sus necesidades. No modifique la dosis sin haber consultado al
médico (ver sección “Si interrumpe el tratamiento con CITALOPRAM PENSA PHARMA”).

• Tratamiento de la depresión: la dosis recomendada es de 16 mg (8 gotas) al día en una sola toma. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 32 mg (16 gotas) al día en función de su respuesta al tratamiento. El efecto del medicamento suele manifestarse generalmente en un plazo de 2 a 4 semanas desde el inicio del tratamiento, que debe continuarse normalmente durante 4 a 6 meses para los síntomas de los trastornos maníaco-depresivos. Si padece depresión unipolar recurrente, puede ser necesario continuar el tratamiento de mantenimiento durante períodos más largos para prevenir recaídas.
• Tratamiento de los ataques de pánico (trastornos de pánico): la dosis inicial recomendada es de 8 mg (4 gotas) al día durante la primera semana de tratamiento. Posteriormente, su médico puede aumentar la dosis a 16 mg (8 gotas) al día, hasta un máximo de 32 mg (16 gotas) al día en función de su respuesta al tratamiento. Si padece ansiedad y presenta ataques de pánico, el tratamiento deberá prolongarse durante mucho tiempo (1 año). Si padece insomnio o está muy inquieto, su médico le recetará medicamentos sedantes durante la fase aguda.

Tome las gotas una vez al día tras mezclarlas con un poco de agua, zumo de naranja o
zumo de manzana.
No interrumpa bruscamente el tratamiento con CITALOPRAM PENSA PHARMA para evitar síntomas de abstinencia (ver sección “Si interrumpe el tratamiento con CITALOPRAM PENSA PHARMA”).
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Uso en ancianos
Si es anciano (más de 65 años de edad), su médico reducirá la dosis a la mitad, por ejemplo, de 8 mg (4 gotas) hasta 16 mg (8 gotas) al día.
La dosis máxima recomendada es de 16 mg al día.
Uso en personas con problemas hepáticos (insuficiencia hepática)
Si padece problemas hepáticos leves o moderados (insuficiencia hepática leve o moderada), la dosis inicial recomendada es de 8 mg (4 gotas) al día durante las dos primeras semanas. Posteriormente, su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 16 mg (8 gotas) al día en función de su respuesta al tratamiento.
Si padece problemas hepáticos graves (función hepática gravemente reducida), su médico prestará especial atención a la dosificación.
Uso en personas con problemas renales (insuficiencia renal)
Si padece problemas renales (insuficiencia renal), su médico le recetará la dosis mínima recomendada.
Uso en personas con problemas en el metabolismo de los medicamentos (metabolizadores lentos del CYP2C19)
Si padece problemas en el metabolismo de los medicamentos (metabolizador lento del CYP2C19), la dosis inicial recomendada es de 8 mg (4 gotas) al día durante las dos primeras semanas de tratamiento.
Posteriormente, su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 16 mg (8 gotas) al día en función de su respuesta al tratamiento.
Si toma más CITALOPRAM PENSA PHARMA del que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha tomado una dosis excesiva de CITALOPRAM PENSA PHARMA o si cree que un niño podría haber tomado este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Una sobredosis puede causar convulsiones, aumento de los latidos del corazón (taquicardia), somnolencia, alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, torsades de pointes, arritmia atrioventricular), coma, vómitos, temblores, disminución de la presión arterial (hipotensión), paro cardíaco, náuseas, síndrome serotoninérgico (que puede manifestarse con síntomas como: fiebre alta, temblores, contracciones musculares y ansiedad), agitación, disminución de los latidos del corazón (bradicardia), mareos, bloqueo de la conducción eléctrica en el corazón, alteraciones de la actividad cardíaca (prolongación del QRS), aumento de la presión arterial (hipertensión), dilatación de la pupila (midriasis), estupor, sudoración, coloración azulada de la piel (cianosis), aumento de la frecuencia respiratoria (hiperventilación), raramente lesiones musculares (rabdomiólisis), fatiga, debilidad, sedación.
Si olvida tomar CITALOPRAM PENSA PHARMA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con CITALOPRAM PENSA PHARMA
No interrumpa el tratamiento con CITALOPRAM PENSA PHARMA de forma repentina ni sin haberlo consultado previamente con su médico. Al interrumpir el tratamiento con este medicamento pueden aparecer los siguientes síntomas de abstinencia:

• mareos, trastornos de la sensibilidad como sensación de hormigueo (parestesias);
• trastornos del sueño como dificultad para conciliar el sueño (insomnio) y sueños muy vívidos (sueños vívidos);
• agitación o ansiedad, temblores, confusión;
• náuseas y/o vómitos, diarrea;
• sudoración, dolor de cabeza (cefalea);
• aumento de la percepción de los latidos del corazón (palpitaciones);
• inestabilidad emocional, irritabilidad;
• trastornos visuales (visuales).
  Generalmente, estos síntomas son de leves a moderados y desaparecen por sí solos en un plazo de 2 semanas, aunque a veces pueden ser graves y/o durar mucho tiempo (2-3 meses o más).

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La interrupción del tratamiento debe realizarse bajo control médico, reduciendo gradualmente la dosis durante un período de al menos 1-2 semanas.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos aparecen principalmente durante la primera o segunda semana de tratamiento y posteriormente suelen disminuir.
Si durante el tratamiento piensa en hacerse daño o tiene pensamientos de suicidio, consulte inmediatamente al médico e interrumpa la toma del medicamento.

Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• somnolencia, dificultad para dormir (insomnio), dolor de cabeza;
• boca seca, náuseas;
• sudoración aumentada.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes):

• disminución del apetito, pérdida de peso;
• agitación, disminución del deseo sexual (libido), ansiedad, nerviosismo, confusión (estado confusional), orgasmo anormal en mujeres, sueños anormales (trastornos de la actividad onírica);
• temblor, sensación de hormigueo (parestesia), vértigo, trastornos de la atención;
• percepción de zumbidos o silbidos en el oído (tinnitus);
• bostezo;
• diarrea, vómitos, estreñimiento;
• picor;
• dolor muscular (mialgia) y articular (artralgia);
• trastornos sexuales en el hombre (impotencia, trastornos de la eyaculación, ausencia de eyaculación);
• fatiga.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes):

• aumento del apetito, aumento de peso;
• agresividad, sensación de desconexión respecto a uno mismo (despersonalización), alucinaciones, manía;
• pérdida momentánea de la conciencia (síncope);
• dilatación de la pupila (midriasis);
• disminución/aumento de los latidos del corazón (bradicardia/taquicardia);
• irritación de la piel (urticaria, erupción cutánea), pérdida del cabello (alopecia), formación de manchas rojas en la piel y hemorragias (púrpura), reacciones cutáneas provocadas por la exposición al sol (reacción de fotosensibilidad);
• dificultad para orinar (retención urinaria);
• menstruaciones prolongadas y abundantes en mujeres (menorragia);
• hinchazón debida a acumulación de líquido (edema).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes):

• disminución de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia);
• convulsiones (epilepsia), movimientos involuntarios (discinesia), alteraciones del gusto;
• hemorragia;
• inflamación del hígado (hepatitis);
• fiebre (pirexia).

Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
• reacciones alérgicas incluso graves (hipersensibilidad, reacción anafiláctica);
• producción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH), que regula la producción de orina;
• disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia);
• ataques de pánico, inquietud;
• rechinamiento de dientes (bruxismo);
• pensamientos relacionados con el suicidio (ideación suicida), comportamiento suicida;
• convulsiones, síndrome serotoninérgico (que se presenta con algunos síntomas como fiebre alta, temblores, contracciones musculares y ansiedad), trastornos extrapiramidales como movimientos involuntarios, temblores, rigidez muscular y contracciones musculares, sensación de inquietud e incapacidad para permanecer en la misma posición incluso por breves momentos (acatisia), trastornos del movimiento;
• trastornos de la visión;
• trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares, incluida torsades de pointes), especialmente en mujeres con niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia) o que ya padecen enfermedades cardíacas;
• brusca disminución de la presión arterial al ponerse de pie (hipotensión ortostática);
• pérdida de sangre por la nariz (epistaxis);
• hemorragia a nivel del aparato gastrointestinales (hemorragia gastrointestinal o rectal);
• pruebas de laboratorio anormales para la función hepática;
• moretones (equimosis), hinchazón del rostro, labios, boca, lengua o garganta debida a acumulación de líquido (angioedema);
• menstruaciones irregulares en mujeres (metrorragia);
• erección prolongada y dolorosa (priapismo), producción repentina de leche en los senos (galactorrea) en el hombre;
• abundante hemorragia vaginal poco después del parto (hemorragia posparto); véase la sección 2, «Embarazo, lactancia y fertilidad», para obtener más información.
  Se ha notificado un aumento del riesgo de fracturas tras la toma de CITALOPRAM PENSA PHARMA junto con otros medicamentos utilizados para tratar la depresión denominados antidepresivos tricíclicos (TCA).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar CITALOPRAM PENSA PHARMA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad».
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
El producto debe utilizarse dentro de los 4 meses siguientes a la primera apertura del frasco; el producto sobrante
debe eliminarse.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.
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6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene CITALOPRAM PENSA PHARMA

• El principio activo es citalopram clorhidrato. 1 ml contiene 44,48 mg de citalopram clorhidrato (equivalente a 40 mg de citalopram).
• Los demás componentes son: etanol (96%) y glicol propilénico.

Descripción del aspecto de CITALOPRAM PENSA PHARMA y contenido del envase
Gotas orales, solución.
Envase que contiene un frasco de 15 ml de solución con tapón cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización
Pensa Pharma S.p.A. - Via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milán.
Productor
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC).
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