Ulotka: informacja dla pacjenta

CITALOPRAM PENSA PHARMA 40 mg/ml krople doustne, roztwór

Citalopram cloridrato
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

Co to jest CITALOPRAM PENSA PHARMA i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem CITALOPRAM PENSA PHARMA
Jak stosować CITALOPRAM PENSA PHARMA
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać CITALOPRAM PENSA PHARMA
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest CITALOPRAM PENSA PHARMA i do czego służy

CITALOPRAM PENSA PHARMA zawiera substancję czynną citalopram cloridrato, należącą do
klasy leków przeciwdrgawkowych zwanych selektywnymi inhibitorem wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI).
Lek ten jest wskazany w leczeniu następujących zaburzeń:

depresji (endogenne zespoły depresyjne);
zapobieganiu nawrotom i powtarzającym się epizodom depresji;
zaburzeniom lękowym z napadami paniki z lub bez agorafobii (lęk przed otwartymi przestrzeniami).

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem CITALOPRAM PENSA PHARMA

Nie przyjmuj CITALOPRAM PENSA PHARMA

jeśli jesteś uczulony na chlorowodorek citalopramu lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli osoba, która ma przyjmować lek, jest dzieckiem lub nastolatkiem w wieku poniżej 18 lat;
jeśli aktualnie przyjmujesz inne leki stosowane w leczeniu depresji, zwane inhibitorami monoaminooksydazy (I-MAO). Jeśli musisz rozpocząć terapię I-MAO, odczekaj co najmniej 7 dni od momentu przerwania leczenia CITALOPRAM PENSA PHARMA;
jeśli przyjmujesz odwracalny inhibitor MAO (RIMA), przyjmuj CITALOPRAM PENSA PHARMA dopiero po czasie wskazanym w ulotce do takiego leku, od momentu przerwania terapii RIMA;
jeśli przyjmujesz nieodwracalne inhibitory MAO, w tym selegilinę stosowaną w leczeniu choroby Parkinsona, w dawkach przekraczających 10 mg dziennie. W takim przypadku odczekaj co najmniej 14 dni od momentu przerwania leczenia danym lekiem, zanim zaczniesz przyjmować CITALOPRAM PENSA PHARMA;
jeśli używasz linezolidu, leku stosowanego w leczeniu infekcji;
jeśli cierpisz na zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT lub wrodzoną długą QT), lub jeśli przyjmujesz leki, które mogą powodować takie zaburzenia;
jeśli przyjmujesz pimozyd, stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych;
jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

1 z 9
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem CITALOPRAM PENSA PHARMA.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza w następujących przypadkach:

jeśli jesteś osobą starszą lub cierpisz na zaburzenia wątroby lub nerek. W takich przypadkach lekarz dostosuje dawkę leku (zobacz punkt „Jak przyjmować CITALOPRAM PENSA PHARMA”);
jeśli cierpisz na ataki paniki, ponieważ na początku leczenia może wystąpić silny niepokój (niepokój paradoksalny), który zwykle ustępuje w ciągu pierwszych dwóch tygodni terapii; w takich przypadkach zaleca się rozpoczęcie leczenia od niższej dawki (zobacz punkt „Jak przyjmować CITALOPRAM PENSA PHARMA”);
jeśli masz niski poziom sodu we krwi (hiponatremia), szczególnie jeśli jesteś starszą kobietą;
jeśli cierpisz na zaburzenia dwubiegunowe, ponieważ podczas leczenia CITALOPRAM PENSA PHARMA może wystąpić przejście w fazę maniakalną charakteryzującą się szybkimi zmianami myśli, nadmierną aktywnością fizyczną i pobudzeniem. W takim przypadku należy przerwać leczenie;
jeśli cierpisz na epilepsję. W takim przypadku lekarz będzie Cię bliżej kontrolować. Leczenie CITALOPRAM PENSA PHARMA należy przerwać, jeśli wystąpi u Ciebie napad padaczkowy lub częstsze napady niż zwykle;
jeśli cierpisz na cukrzycę. Może wtedy być konieczna zmiana dawki leków stosowanych w leczeniu cukrzycy;
jeśli masz zaburzenia krzepnięcia krwi i jesteś narażony na krwawienia (krwawienia) oraz jeśli przyjmujesz leki pogarszające te problemy (zobacz punkt „Inne leki i CITALOPRAM PENSA PHARMA”);
skłonność do krwawień lub łatwego powstawania siniaków, lub jeśli jesteś w ciąży (zobacz punkt „Ciąża, karmienie piersią, płodność”);
jeśli poddajesz się leczeniu elektrowstrząsowemu (elektrowstrząs);
jeśli przyjmujesz preparaty zawierające ziele św. Jana ( Hypericum perforatum );
jeśli cierpisz lub cierpiałeś wcześniej na choroby serca (bradykardię, nieskompensowaną niewydolność serca) lub niedawno miałeś zawał serca (ostry zawał mięśnia sercowego);
jeśli masz niski poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia, hipomagnezemia). W takim przypadku lekarz skoryguje te zaburzenia przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem;
jeśli Ty lub ktoś z Twojej rodziny cierpi na chorobę oka (jaskrę zamkniętociśnieniową);
jeśli cierpisz na psychotę z depresją.

Jeśli masz stabilną chorobę serca, przed rozpoczęciem terapii należy wykonać elektrokardiogram (EKG); jeśli podczas leczenia pojawią się objawy zaburzeń rytmu serca, należy przerwać leczenie i wykonać EKG.
Na początku leczenia mogą wystąpić bezsenność i pobudzenie; w takich przypadkach może pomóc dostosowanie dawki.
Leki takie jak CITALOPRAM PENSA PHARMA (tzw. selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny (SSRI) i selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny i noradrenaliny (SNRI)) mogą powodować objawy zaburzeń funkcji seksualnych (zobacz punkt 4). W niektórych przypadkach obserwowano utrzymywanie się tych objawów po przerwaniu leczenia.
Myśli samobójcze i nasilenie depresji lub zaburzeń lękowych
W pierwszych tygodniach lub bezpośrednio po rozpoczęciu leczenia, zwłaszcza jeśli cierpisz na inne zaburzenia psychiczne, możesz mieć myśli o zranieniu siebie lub samobójstwie. Dlatego lekarz powinien Cię dokładnie kontrolować, szczególnie na początku terapii lub przy zmianie dawki, jeśli wcześniej występowały u Ciebie takie zaburzenia lub jesteś młody (poniżej 25 roku życia). Natychmiast powiadom lekarza, jeśli zauważysz takie objawy lub jeśli osoba opiekująca się Tobą zauważy zmiany w Twoim zachowaniu.
Może być pomocne poinformowanie bliskiej osoby lub członka rodziny, że cierpisz na depresję lub zaburzenia lękowe, i poproszenie ich o przeczytanie tej ulotki. Możesz poprosić ich, by powiedzieli Ci, jeśli zauważą, że Twoja depresja lub lęk się nasilają, lub jeśli martwią się o zmiany w Twoim zachowaniu.
W pierwszych tygodniach leczenia może wystąpić akatyzja, charakteryzująca się niepokojem, lękiem, potrzebą częstego poruszania się, towarzyszącą niemożności siedzenia spokojnie lub pozostania w bezruchu. Jeśli wystąpią takie objawy, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Natychmiast przerwij leczenie tym lekiem i powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie pobudzenie, drżenie, mimowolne skurcze mięśni (mioklonie), wzrost temperatury ciała (hipertermia). Mogą to być objawy choroby zwanej zespołem serotoninergicznym.
Unikaj jednoczesnego przyjmowania CITALOPRAM PENSA PHARMA z lekami o działaniu serotoninergicznym, takimi jak sumatriptan lub inne triptany, tramadol, oksytryptan i tryptofan (zobacz punkt „Inne leki i CITALOPRAM PENSA PHARMA”).
Dzieci i młodzież
Ten lek jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 18 lat.
Jednak jeśli lekarz zdecyduje o rozpoczęciu leczenia, uznając, że jest to najlepsze rozwiązanie, musisz powiadomić lekarza, jeśli u pacjenta w wieku poniżej 18 lat pojawią się lub nasilą się objawy takie jak próby samobójcze, myśli samobójcze i wrogość (głównie agresja, zachowanie opozycyjne i złość) podczas przyjmowania CITALOPRAM PENSA PHARMA.
Inne leki i CITALOPRAM PENSA PHARMA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli przyjmujesz następujące leki:

Leki zwane inhibitorami monoaminooksydazy (I-MAO), ponieważ mogą wystąpić poważne działania niepożądane, w tym śmiertelne, w tym zespół serotoninergiczny (zobacz punkty „Ostrzeżenia i środki ostrożności” i „Możliwe działania niepożądane”). Do tych leków należą selegilina, selektywny I-MAO stosowany w chorobie Parkinsona, linezolid, odwracalny (nieselektywny) I-MAO stosowany w leczeniu infekcji, moclobemid i buspiron. selegilina (stosowana w leczeniu choroby Parkinsona) w dawkach przekraczających 10 mg dziennie;
leki przeciwnadżerkowe klasy IA i III, stosowane w zaburzeniach rytmu serca;
fenotiazynowe leki przeciwpsychotyczne oraz przeciwpsychotyczne pimozyd i aloperydol, stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych;
trójcykliczne leki przeciwdepresyjne, stosowane w leczeniu depresji;
leki przeciwbakteryjne takie jak sparfloksacyna, moxifloksacyna, erytromycyna IV, pentamidyna, stosowane w leczeniu infekcji;
leki przeciwmalarialne takie jak alofantryna, stosowane w leczeniu choroby zakaźnej zwanej malarią;
leki przeciwhistaminowe takie jak astemizol i mizolastyna, stosowane w leczeniu alergii.

Nie przyjmuj tego leku razem z sumatriptanem i podobnymi lekami stosowanymi w leczeniu bólu głowy (migreny), tramadolem stosowanym w leczeniu bólu oraz z produktami zawierającymi ziele św. Jana ( Hypericum perforatum ) stosowanymi w depresji, ponieważ zwiększają one ryzyko działań niepożądanych.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

lit, tryptofan, stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych;
;

3 z 9

leki stosowane do rozcieńczania krwi (antykoagulancy), lub leki wpływające na funkcję płytek krwi, takie jak dipirydamol, tiklopidyna i kwas acetylosalicylowy;
leki stosowane do łagodzenia stanów zapalnych i bólu (niesteroidowe leki przeciwzapalne lub NLPZ);
leki obniżające poziom potasu lub magnezu we krwi (hipokaliemia/hipomagnezemia);
leki, które mogą wywoływać napady drgawkowe, takie jak:
niektóre leki stosowane w leczeniu depresji (bupropion, trójcykliczne leki przeciwdepresyjne i inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny SSRI);
neuroleptyki (fenotiazyny, tioksanteny i butyrofenony) stosowane w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych;
tramadol, stosowany w leczeniu umiarkowanego i silnego bólu;
meflochinę, stosowaną w leczeniu malarii.
Leki wpływające na farmakokinetykę citalopramu, takie jak:
cyklosporyna, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol stosowane w leczeniu problemów żołądka;
flekainid, propafenon, stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca;
metoprolol, stosowany w leczeniu chorób serca i nadciśnienia;
leki przeciwdepresyjne takie jak desipramina, klozapina i nortryptylina;
leki przeciwpsychotyczne takie jak rysperydon, tioridazyna i aloperydol.

Cyklosporyna, lansoprazol i omeprazol (stosowane w leczeniu wrzodów żołądka), flukenazol (stosowany w leczeniu grzybiczych infekcji), fluwoksymina (lek przeciwdepresyjny) i tiklopidyna (stosowana w celu zmniejszenia ryzyka udaru) mogą powodować zwiększenie stężenia citalopramu we krwi.
CITALOPRAM PENSA PHARMA z jedzeniem i alkoholem
Nie pij alkoholu podczas leczenia tym lekiem.
Nie odnotowano wpływu pokarmu na wchłanianie i inne właściwości farmakokinetyczne citalopramu.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku, jeśli jesteś w ciąży, chyba że konieczność jest absolutna, ponieważ może on powodować poważne problemy u Twojego dziecka.
Jeśli przyjmowałaś ten lek w późnych stadiach ciąży, Twoje dziecko może doświadczyć zaburzeń oddechowych, bezdechu, sinicy skóry (cyjanózy), drgawek, zaburzeń temperatury ciała, trudności z odżywianiem, wymiotów, niskiego poziomu cukru we krwi (hipoglikemia), zaburzeń napięcia mięśniowego (hipertonia, hipotonia), zwiększenia odruchów (hiperrefleksji), drżenia, niepokoju, drażliwości, osłabienia, przewlekłego płaczu, senności i trudności z zasypianiem. Te objawy zwykle pojawiają się w ciągu pierwszych 24 godzin po urodzeniu dziecka.
Leki takie jak CITALOPRAM PENSA PHARMA, przyjmowane w czasie ciąży, szczególnie w końcowym okresie, mogą zwiększać ryzyko poważnego stanu u noworodków, zwanego trwałym nadciśnieniem płucnym noworodka (PPHN), powodującego szybsze oddychanie i sinawą barwę skóry dziecka. Jeśli dzieje się to z Twoim dzieckiem, natychmiast skontaktuj się z położną i/lub lekarzem.
Jeśli przyjmujesz CITALOPRAM PENSA PHARMA tuż przed porodem, istnieje zwiększone ryzyko silnego krwawienia pochwowego tuż po porodzie, szczególnie jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia (łatwe krwawienie). Powiadom lekarza lub położną, że przyjmujesz CITALOPRAM PENSA PHARMA, aby mogli doradzić Ci, co robić.
4 z 9
Jeśli przyjmujesz ten lek w czasie ciąży, unikaj nagłego przerwania leczenia (zobacz punkt „Jeśli przerwujesz leczenie CITALOPRAM PENSA PHARMA”).
Jeśli karmisz piersią, przyjmuj ten lek z ostrożnością, ponieważ citalopram przechodzi do mleka matki.
Ten lek może wpływać na jakość nasienia. Działanie to ustępuje po przerwaniu leczenia. Dotychczas nie zaobserwowano wpływu na płodność.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn, ponieważ może zmniejszać zdolność oceny i reakcję w sytuacjach niebezpiecznych. Dlatego zachowaj ostrożność przed siadaniem za kierownicą lub korzystaniem z maszyn.
CITALOPRAM PENSA PHARMA zawiera etanol.
Ten lek zawiera 100 mg alkoholu (etanolu) na ml, co odpowiada 12,4% v/v. Ilość w maksymalnej dobowej dawce (0,8 ml, czyli 16 kropel) tego leku odpowiada 2 ml piwa lub 1 ml wina. Mała ilość alkoholu w tym leku nie powoduje istotnych skutków.
CITALOPRAM PENSA PHARMA zawiera glikol propylenowy
Ten lek zawiera 704 mg glikolu propylenowego w maksymalnej dobowej dawce odpowiadającej 0,8 ml (16 kropel).

3. Jak stosować CITALOPRAM PENSA PHARMA

Stosuj ten lek ściśle według wskazówek lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę ustali lekarz indywidualnie, w zależności od Twoich potrzeb. Nie zmieniaj dawki bez konsultacji
z lekarzem (patrz punkt „Jeśli przerwiesz leczenie CITALOPRAM PENSA PHARMA”).

Leczenie depresji: zalecana dawka to 16 mg (8 kropli) dziennie w jednej dawce. Lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 32 mg (16 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię. Działanie leku zwykle pojawia się w ciągu 2–4 tygodni od rozpoczęcia leczenia, które powinno być kontynuowane przez okres 4–6 miesięcy w celu złagodzenia objawów chorób maniakalno-depresyjnych. Jeśli cierpisz na nawracającą depresję jednobiegunową, może być konieczne długotrwałe leczenie utrzymujące w celu zapobieżenia nawrotom.
Leczenie napadów paniki (zaburzenia paniki): zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwszy tydzień leczenia. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do 16 mg (8 kropli) dziennie, a maksymalnie do 32 mg (16 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię. Jeśli cierpisz na lęk i napady paniki, leczenie powinno trwać długo (1 rok). Jeśli masz bezsenność lub jesteś bardzo niespokojny, lekarz może przepisać Ci leki uspokajające w fazie ostrej.

Zażywaj krople raz dziennie, po rozcieńczeniu ich w niewielkiej ilości wody, soku pomarańczowego lub jabłkowego.
Nie przerywaj nagle leczenia CITALOPRAM PENSA PHARMA, aby uniknąć objawów odstawienia (patrz punkt „Jeśli przerwiesz leczenie CITALOPRAM PENSA PHARMA”).
5 z 9
Stosowanie u osób starszych
Jeśli jesteś osobą starszą (powyżej 65 roku życia), lekarz zmniejszy dawkę o połowę, np. do 8 mg (4 krople) do maksymalnie 16 mg (8 kropli) dziennie.
Maksymalna zalecana dawka to 16 mg dziennie.
Stosowanie u osób z zaburzeniami wątroby (niewydolność wątroby)
Jeśli cierpisz na łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby (łagodna lub umiarkowana niewydolność wątroby), zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwsze dwa tygodnie. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 16 mg (8 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby (znacznie obniżona czynność wątroby), lekarz będzie szczególnie ostrożny w doborze dawki.
Stosowanie u osób z zaburzeniami wątroby (niewydolność nerek)
Jeśli cierpisz na zaburzenia nerek (niewydolność nerek), lekarz przepisze minimalną zalecaną dawkę.
Stosowanie u osób z zaburzeniami metabolizmu leków (powolni metabolizatorzy CYP2C19)
Jeśli cierpisz na zaburzenia metabolizmu leków (powolny metabolizator CYP2C19), zalecana dawka początkowa to 8 mg (4 krople) dziennie przez pierwsze dwa tygodnie leczenia. Następnie lekarz może zwiększyć dawkę do maksymalnie 16 mg (8 kropli) dziennie, w zależności od Twojej odpowiedzi na terapię.
Jeśli zażyjesz zbyt dużo CITALOPRAM PENSA PHARMA
Jeśli Ty (lub ktoś inny) zażyłeś(aś) zbyt dużą dawkę CITALOPRAM PENSA PHARMA lub jeśli podejrzewasz, że dziecko mogło zażyć ten lek, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Zbyt duża dawka może powodować drgawki, przyspieszenie akcji serca (tachykardię), senność, zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odstępu QT, torsady punktowe, arytmia atrio-wentrykularna), śpiączkę, wymioty, drżenie, obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), zatrzymanie serca, nudności, zespół serotoninergiczny (może objawiać się takimi objawami jak: wysoka gorączka, drżenie, skurcze mięśni i lęk), pobudzenie, spowolnienie akcji serca (bradykardię), zawroty głowy, blok przewodzenia elektrycznego w sercu, zaburzenia czynności serca (wydłużenie QRS), podwyższenie ciśnienia krwi (hipertensję), rozszerzenie źrenic (midryzę), stupor, potliwość, niebieskawe zabarwienie skóry (cynozę), zwiększenie częstości oddychania (hiperwentylację), rzadziej uszkodzenia mięśni (rabdomiolizę), zmęczenie, osłabienie, sedację.
Jeśli zapomnisz zażyć CITALOPRAM PENSA PHARMA
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie CITALOPRAM PENSA PHARMA
Nie przerywaj leczenia CITALOPRAM PENSA PHARMA nagle ani bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Po przerwaniu leczenia tym lekiem mogą wystąpić następujące objawy odstawienia:

zawroty głowy, zaburzenia czucia, takie jak uczucie mrowienia (parestezje);
zaburzenia snu, takie jak trudności z zaśnięciem (bezsenność) i sny wydające się rzeczywiste (żywobytne sny);
pobudzenie lub lęk, drżenie, dezorientacja;
nudności i/lub wymioty, biegunka;
potliwość, ból głowy (cefalea);
uczucie przyspieszonego akcji serca (kołatanie serca);
niestabilność emocjonalna, drażliwość;
zaburzenia wzroku (wzrokowe).
Zwykle objawy te są łagodne do umiarkowanych i samoistnie ustępują w ciągu 2 tygodni, choć czasem mogą być ciężkie i/lub utrzymywać się dłużej (2–3 miesiące lub więcej).

6 z 9
Przerwanie leczenia powinno odbywać się pod kontrolą lekarza, który stopniowo zmniejszy dawkę w ciągu co najmniej 1–2 tygodni.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
one występują.
Działania niepożądane pojawiają się przede wszystkim w pierwszym lub drugim tygodniu leczenia, a następnie
stopniowo ustępują.
Jeśli podczas leczenia myślisz o zranieniu siebie lub masz myśli samobójcze, niezwłocznie skontaktuj się
z lekarzem i przerwij przyjmowanie leku.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10):

senność, trudności ze snem (bezsenność), ból głowy;
suchość w ustach, nudności;
nadmierne pocenie się.

Często (może dotyczyć do 1 pacjenta na 10):

zmniejszenie apetytu, utrata masy ciała;
pobudzenie, zmniejszenie pożądania seksualnego (libido), lęk, nerwowość, dezorientacja (stan dezorientacji), nieprawidłowy orgazm u kobiet, nietypowe sny (zaburzenia aktywności snu);
drżenie, uczucie mrowienia (parestezja), zawroty głowy, zaburzenia koncentracji;
uczucie dzwonienia lub świstu w uszach (szumy w uszach);
ziewanie;
biegunka, wymioty, zaparcia;
swędzenie;
ból mięśni (mialgia) i stawów (artroalgia);
zaburzenia seksualne u mężczyzn (impotencja, zaburzenia ejakulacji, brak ejakulacji);
zmęczenie.

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 pacjenta na 100):

zwiększenie apetytu, przyrost masy ciała;
agresja, uczucie oderwania od siebie (depersjalizacja), halucynacje, mania;
chwilowa utrata przytomności (zawroty);
rozszerzenie źrenicy (midryza);
zmniejszenie/zwiększenie częstości akcji serca (bradykardia/tachykardia);
podrażnienie skóry (kрапivka, wysypka), wypadanie włosów (alopecia), pojawienie się czerwonych plam na skórze i krwawienia (purpura), reakcje skórne spowodowane ekspozycją na słońce (reakcja fotosensybilizacji);
trudności w oddawaniu moczu (zatrzymanie moczu);
przedłużone i obfite miesiączkowanie u kobiet (menorragia);
obrzęk spowodowany gromadzeniem się płynu (edem).

Rzadko (może dotyczyć do 1 pacjenta na 1000):

obniżenie poziomu sodu we krwi (hiponatremia);
napady drgawkowe (epilepsja), niekontrolowane ruchy (dyskineza), zaburzenia smaku;
krwawienie (krwotok);
zapalenienie wątroby (zapalenie wątroby);
gorączka (gorączka).

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

obniżenie liczby płytek krwi we krwi (trombocytopenia);
reakcje alergiczne, również ciężkie (nadwrażliwość, reakcja anafilaktyczna);
nieodpowiednia produkcja hormonu antydiuretycznego (ADH), który reguluje produkcję moczu;
obniżenie poziomu potasu we krwi (hipokaliemia);
napady paniki, niepokój;
zgrzytanie zębami (bruxizm);
myśli samobójcze (ideacja samobójcza), zachowanie samobójcze;
napady drgawkowe, zespół serotonergiczny (objawiający się niektórymi z objawów, takimi jak: wysoka gorączka, drżenie, skurcze mięśni i lęk), zaburzenia pozapiramidowe, takie jak niekontrolowane ruchy, drżenie, sztywność mięśni i skurcze mięśni, uczucie niepokoju i niemożność pozostania w tym samym położeniu nawet przez najkrótszy czas (akatyzja), zaburzenia ruchu;
zaburzenia wzroku;
zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT, arytmie komorowe, w tym torsade de pointes), szczególnie u kobiet z niskim poziomem potasu we krwi (hipokaliemia) lub z istniejącymi chorobami serca;
gwałtowne obniżenie ciśnienia przy wstawaniu (hipotensja ortostatyczna);
krwawienie z nosa (epistaksa);
krwawienie z przewodu pokarmowego (krwawienie żołądkowo-jelitowe lub rektalne);
nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych funkcji wątroby;
siniaki (krwawienia podskórne), obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła spowodowany gromadzeniem się płynu (angioedem);
nieregularne miesiączkowanie u kobiet (metrorragia);
przedłużona i bolesna erekcja (przepizm), nagła produkcja mleka z piersi (galaktoreja) u mężczyzn;
obfite krwawienie po porodzie (krwawienie poporodowe); patrz punkt 2 „Ciąża, karmienie piersią, płodność” w celu uzyskania dodatkowych informacji;
Zgłaszano zwiększone ryzyko złamania po przyjmowaniu CITALOPRAM PENSA PHARMA w połączeniu z innymi lekami stosowanymi w leczeniu depresji, zwanymi lekami przeciwdepresyjnymi trójpierścieniowymi (TCA).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się
z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem
krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać CITALOPRAM PENSA PHARMA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności, podanej na opakowaniu po napisie „Ważny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Produkt należy używać w ciągu 4 miesięcy od pierwszego otwarcia butelki; pozostałą ilość leku należy zlikwidować.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.
8 z 9

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera CITALOPRAM PENSA PHARMA

Substancją czynną jest chlorowodorek citalopramu. 1 ml zawiera 44,48 mg chlorowodoru citalopramu (równowartość 40 mg citalopramu).
Pozostałe składniki to: etanol (96%) i glikol propylenowy.

Opis wyglądu leku CITALOPRAM PENSA PHARMA i zawartość opakowania
Krople doustne, roztwór.
Opakowanie zawierające fiolkę o pojemności 15 ml z roztworem, wyposażoną w korek z kroplówką.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Pensa Pharma S.p.A. - Via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milano.
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 - 29016 Cortemaggiore (PC).
9 z 9

Citalopram Pensa Pharma

Ulotka: informacja dla pacjenta