Инструкция по применению: информация для пациента

Рикап 20 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Циталопрам
лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или аптекарю.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или аптекарю. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Рикап и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Рикап
Как принимать Рикап
Возможные побочные эффекты
Как хранить Рикап
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Рикап и для чего он применяется

Рикап относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), также известными как антидепрессанты.
Этот препарат применяется для лечения:

Депрессии (включая профилактику рецидивов и повторных эпизодов)
Тревожных расстройств с паническими атаками, с наличием или без страха открытых пространств (агорафобии)

2. Что следует знать перед приемом Рикап

Не принимайте Рикап

Если у вас аллергия на циталопрам или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
Если у вас врождённое нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT или врождённый синдром удлинённого QT, выявленное с помощью электрокардиограммы — исследования функции сердца) или если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать такие нарушения;
Если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), из-за риска тяжёлых побочных реакций, в некоторых случаях с признаками «серотонинового синдрома» (см. раздел «Другие лекарства и Рикап»);
Если вы принимаете селегилин — необратимый ИМАО, используемый для лечения болезни Паркинсона — в дозах свыше 10 мг в день. В зависимости от типа ИМАО может потребоваться 14 дней перед началом приёма циталопрама. Циталопрам не следует назначать ранее чем через 14 дней после прекращения приёма необратимого ИМАО (включая селегилин) или в течение указанного времени после прекращения приёма обратимого ингибитора МАО (РИМА), как указано в инструкции к РИМА. Если вы прекращаете лечение Рикапом и планируете начать приём ингибиторов МАО, вы должны подождать не менее 7 дней после прекращения приёма Рикапа (см. «Другие лекарства и Рикап»);
Если вы принимаете линезолид (антибиотик);
Если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом Рикапа.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

Если вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек и печени. В этих случаях врач может скорректировать дозу препарата (см. раздел «Как принимать Рикап»).
Если у вас панические атаки, поскольку в начале лечения может развиться сильная тревожность (парадоксальная тревожность);
Если у вас эпилепсия, поскольку судорожные припадки являются потенциальным риском при приёме антидепрессантов. При возникновении судорожных припадков немедленно прекратите лечение Рикапом. Избегайте приёма препарата при нестабильной эпилепсии; если же ваше заболевание контролируется, вы можете принимать этот препарат, но во время лечения требуется тщательное наблюдение.
Если у вас диабет, поскольку вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу инсулина и/или других препаратов, снижающих уровень сахара в крови;
Если у вас низкий уровень натрия в крови (особенно если вы пожилая женщина);
Если у вас биполярное аффективное расстройство, поскольку может произойти переход в маниакальную фазу. В этом случае обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии нейролептиками. При переходе в маниакальную фазу прекратите приём Рикапа.
Если у вас появляется комплекс симптомов, включающий лихорадку, мышечную ригидность или тремор, изменения психического состояния (спутанность сознания, раздражительность, сильное возбуждение) и/или желудочно-кишечные симптомы; возможно развитие так называемого серотонинового синдрома или злокачественного нейролептического синдрома. Хотя эти синдромы возникают редко, они могут привести к состояниям, угрожающим жизни пациента. В этом случае немедленно прекратите приём Рикапа и обратитесь к врачу для назначения терапии.
Если у вас нарушения свёртываемости крови и повышен риск кровотечений (геморрагий), а также если вы принимаете препараты, усугубляющие эти проблемы (см. раздел «Другие лекарства и Рикап»);
Если вы проходите лечение электрошоковой терапией (электроконвульсивная терапия — ЭКТ);
Если у вас есть или были психические заболевания (психозы) с депрессивными эпизодами, поскольку ваши психотические симптомы могут усилиться;
Если у вас нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT) или другие заболевания сердца, особенно если вы женщина и/или у вас низкий уровень калия в крови, из-за риска нарушений ритма сердца, таких как удлинение интервала QT и желудочковые аритмии, включая «Torsade de pointes»;
Если у вас есть или были сердечно-сосудистые заболевания, например, очень медленный сердечный ритм (значительная брадикардия), недавний острый инфаркт миокарда или декомпенсированная сердечная недостаточность. Снижение уровня калия и/или магния в крови повышает риск нарушений сердечного ритма (аритмий), поэтому эти нарушения должны быть скорректированы до начала лечения Рикапом. Если ваше сердечное заболевание стабильно, врач должен рассмотреть возможность проведения ЭКГ перед началом лечения. Если во время лечения Рикапом у вас появятся признаки нарушений сердечного ритма, лечение должно быть приостановлено и необходимо провести ЭКГ.
Если у вас есть или были в прошлом заболевания глаз, такие как закрытоугольная глаукома (повышенное внутриглазное давление);
Если вы принимаете препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum или зверобой продырявленный), поскольку побочные эффекты могут быть более частыми при одновременном приёме циталопрама и растительных препаратов, содержащих зверобой. Поэтому не принимайте их одновременно (см. «Рикап и напитки» и «Другие лекарства и Рикап»);
Если вы принимаете препараты, содержащие бупренорфин (с или без налоксона). Совместный приём этих препаратов с циталопрамом может привести к развитию серотонинового синдрома (см. «Другие лекарства и Рикап»).

При прекращении приёма Рикапа, особенно если это происходит внезапно, могут возникнуть симптомы отмены (см. раздел «Если вы прекратите приём Рикапа»).
Препараты, такие как Рикап, так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). В некоторых случаях эти симптомы могут сохраняться после прекращения приёма препарата.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, вы можете испытывать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. В первые недели или сразу после начала лечения, особенно если у вас есть другие психические расстройства, вы можете испытывать мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве. По этой причине врач должен тщательно наблюдать за вами, особенно в начале лечения, при увеличении дозы, если у вас ранее были подобные расстройства и если вы молоды (младше 25 лет).
Вам может быть полезно сообщить родственнику или другу о том, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы можете попросить их сообщить вам, если, по их мнению, ваша депрессия или тревога ухудшаются или если их беспокоят изменения в вашем поведении.
Если у вас в любой момент возникают мысли о причинении вреда себе или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу
Во время лечения может возникнуть внутреннее чувство беспокойства, беспокойства и невозможности сидеть или оставаться неподвижным (акатизия), обычно сопровождающееся субъективным дискомфортом. Это чаще всего происходит в первые недели лечения.
Если у вас появляются эти симптомы, увеличение дозы Рикапа может быть вредным.
При появлении этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.
Дети и подростки
Рикап не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. При приёме этой группы препаратов у пациентов младше 18 лет наблюдается повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев).
Тем не менее, ваш врач может назначить Рикап пациентам младше 18 лет, если сочтёт это абсолютно необходимым. Если врач назначил Рикап пациенту младше 18 лет и вы хотите получить дополнительную информацию, свяжитесь с врачом. Немедленно сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или ухудшаются какие-либо из вышеуказанных симптомов во время приёма Рикапа.
Кроме того, долгосрочное влияние Рикапа на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой группы пациентов ещё не установлено.
Другие лекарства и Рикап
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Рикап, если вы принимаете следующие препараты:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), из-за риска тяжёлых побочных эффектов (включая серотониновый синдром), иногда с летальным исходом (см. «Не принимайте Рикап»). Симптомы при приёме ИМАО включают: возбуждение, тремор, мышечные спазмы и повышение температуры тела. Препараты для нарушений сердечного ритма или препараты, влияющие на ритм сердца;
Линезолид (антибиотик);
Препараты с серотонинергическим действием, такие как суматриптан (используется для лечения мигрени) или другие триптаны, трамадол, окситриптан и триптофан;
Моклобемид (используется при депрессии) и буспирон (используется при тревожных расстройствах);
Селегилин (используется для лечения болезни Паркинсона) можно принимать одновременно с Рикапом только при условии, что суточная доза селегилина не превышает 10 мг. Если вы прекратили приём ИМАО и планируете начать приём Рикапа, вы должны подождать не менее 2 недель после прекращения приёма ИМАО, прежде чем начать принимать Рикап. Если вы прекращаете приём Рикапа и планируете начать приём ингибиторов МАО, вы должны подождать не менее 7 дней после прекращения приёма Рикапа (см. «Не принимайте Рикап»);
Препараты для нарушений сердечного ритма или препараты, влияющие на ритм сердца (удлиняющие интервал QT), такие как антиаритмические препараты класса IA и III, антипсихотики (например, фенотиазиновые производные, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в, пентамидин, противомалярийные препараты, в частности альфантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).

Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если вы принимаете один из следующих препаратов:

Бупренорфин (с или без налоксона) может взаимодействовать с Рикапом и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, повышенное мышечное напряжение, лихорадку выше 38 °C. При появлении таких симптомов обратитесь к врачу.
Литий и триптофан (используются для лечения психических заболеваний);
Суматриптан и аналогичные препараты (используются для лечения мигрени);
Зверобой (зверобой продырявленный) — растительное средство;
Препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты);
Препараты, используемые для снятия воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота);
Препараты, предотвращающие свёртывание крови, такие как дипиридамол, тиклопидин;
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, из-за повышенного риска нарушений сердечного ритма;
Нейролептики (используются для лечения шизофрении), мефлохин (используется при малярии), бупропион (для помощи в отказе от курения), трамадол (используется при сильной боли), поскольку существует риск возможного снижения порога судорожной готовности;
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются для лечения язв желудка), флуконазол (используется для лечения грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Эти препараты могут вызывать повышение уровня циталопрама в крови.
Препараты для сердечных заболеваний, такие как флекаинид и пропафенон (используются для лечения нерегулярного сердечного ритма) и метопролол (при использовании при сердечной недостаточности);
Другие препараты для лечения депрессии, такие как дезипрамин, кломипрамин, имипрамин, нортриптилин, флувоксамин, препараты для психических расстройств (атипичные антипсихотики) и препараты для лечения психозов (рисперидон, тиоридазин и галоперидол).

Рикап и напитки, алкоголь
Побочные эффекты могут быть более частыми при одновременном приёме Рикапа и растительных препаратов, содержащих зверобой (зверобой продырявленный или Hypericum perforatum). Поэтому не принимайте этот препарат одновременно с препаратами, содержащими зверобой (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Другие лекарства и Рикап»).
Избегайте употребления алкоголя во время лечения Рикапом.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Не принимайте Рикап во время беременности или если вы планируете беременность, если только ваш врач не сочтёт это абсолютно необходимым.
Не прекращайте резко приём Рикапа во время беременности. Сообщите врачу, если вы хотите прекратить или прервать лечение.
Если вы принимаете Рикап в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови.
Сообщите своему лечащему врачу или акушерке/акушеру, что вы принимаете Рикап, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.
Новорождённых необходимо наблюдать, если мать принимала Рикап в последние стадии беременности, особенно в третьем триместре. Препараты, подобные Рикапу, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск развития у новорождённых серьёзного состояния, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённых (ПЛГН), которое проявляется учащённым дыханием и синюшностью кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после рождения ребёнка. Если это произойдёт с вашим ребёнком, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если вы принимаете Рикап в последние стадии беременности, у вашего ребёнка могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность или багровый оттенок кожи, судороги, нестабильная температура, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, напряжённые или вялые мышцы, повышенные рефлексы, тремор, возбуждение, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.
Эти симптомы могут быть связаны как с серотонинергическим действием, так и с симптомами отмены. В большинстве случаев осложнения начинаются сразу после родов или в ближайшие часы (менее чем через 24 часа). Если у вашего ребёнка появляются эти симптомы при рождении, немедленно свяжитесь с врачом.
Лактация
Рикап проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы принимаете Рикап, проконсультируйтесь с врачом перед началом грудного вскармливания.
Фертильность
В исследованиях на животных циталопрам снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рикап оказывает незначительное или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы. Он может снизить вашу способность к суждению и реактивность в экстренных ситуациях. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, если вы замечаете, что ваши способности нарушены.
Рикап содержит лактозу
Если вашему врачу поставлен диагноз непереносимости некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.
Рикап содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Рикап

Принимайте этот препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Рикап выпускается в двух дозировках: 20 мг и 40 мг.
Рекомендуемые дозы:
Депрессия
Обычная доза — 1 таблетка по 20 мг в день. Эта доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы в 2 таблетки по 20 мг или 1 таблетку по 40 мг в день.
Антидепрессивный эффект, как правило, проявляется в течение 2–4 недель с начала терапии; важно, чтобы вы находились под наблюдением врача до полного исчезновения депрессивного состояния.
Лечение должно продолжаться в течение соответствующего периода времени, как правило, 4–6 месяцев при биполярном аффективном расстройстве.
При рецидивирующей однополюсной депрессии может потребоваться длительная поддерживающая терапия с целью предотвращения новых депрессивных эпизодов.

Тревожные расстройства с паническими атаками
Начальная доза — 10 мг в день в течение первой недели; затем доза может быть увеличена до 20 мг в день. Доза может быть увеличена врачом до максимальной дозы в 2 таблетки по 20 мг или 1 таблетку по 40 мг в день.
При тревожных расстройствах с паническими атаками лечение носит длительный характер. Поддержание клинического эффекта подтверждено при длительном лечении (в течение 1 года).
При бессоннице или выраженной тревожности рекомендуется дополнительная терапия седативными средствами в острой фазе.
При решении прекратить лечение дозы следует постепенно снижать, чтобы минимизировать выраженность симптомов отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Рикап»).

Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Как правило, препарат Рикап не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел «Дети и подростки»).

Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)
Начальная доза должна быть снижена до половины рекомендуемой дозы, например, до 10–20 мг в день. Пожилым пациентам, как правило, не следует превышать дозу в 1 таблетку по 20 мг в день.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
При нарушениях функции печени рекомендуемая начальная доза в первые две недели составляет 10 мг в день. Затем врач может увеличить дозу до максимальной дозы в 20 мг в день в зависимости от вашей реакции на терапию.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
При снижении функции почек (почечная недостаточность) следует придерживаться минимальной рекомендованной дозы.

Если вы случайно приняли слишком много Рикап
При случайном приеме слишком большой дозы препарата немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы: усталость, слабость, седативный эффект, судороги, нарушения сердечного ритма (например, учащенное, замедленное или нерегулярное сердцебиение), сонливость, рвота, тремор, чрезмерное снижение или повышение артериального давления, тошнота, серотониновый синдром, возбуждение, головокружение, расширение зрачков, спутанность сознания, потливость, синюшность кожи, тяжелые повреждения скелетной мускулатуры (рабдомиолиз), учащенное и глубокое дыхание, остановка сердца, кома.

Если вы забыли принять Рикап
Если вы забыли принять дозу препарата, просто продолжайте принимать следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если вы прекратите лечение препаратом Рикап
Не прекращайте лечение препаратом Рикап внезапно и без предварительной консультации с врачом. При прекращении приема препарата могут возникнуть следующие симптомы отмены:

головокружение, нарушения чувствительности, такие как ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия), ощущение электрического разряда
нарушения сна (включая бессонницу и яркие сны)
возбуждение или тревожность, тремор, спутанность сознания
тошнота и/или рвота, диарея
потливость, головная боль (цефалгия)
сердцебиение
эмоциональная нестабильность, раздражительность
нарушения зрения.
Риск выше, если препарат Рикап применялся длительное время или в высоких дозах, а также при слишком быстром снижении дозы. Как правило, интенсивность симптомов отмены слабая или умеренная, однако у некоторых пациентов она может быть тяжелой. Обычно симптомы появляются в первые дни после прекращения приема препарата, но в очень редких случаях могут возникать даже при пропуске одной дозы. В большинстве случаев симптомы исчезают в течение двух недель, хотя у некоторых пациентов они могут сохраняться дольше (2–3 месяца или более). Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу препарата Рикап при прекращении лечения в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от ваших потребностей. Если при снижении дозы или прекращении лечения у вас появятся непереносимые симптомы, врач может рассмотреть возможность временного восстановления ранее назначенной дозы. Затем врач может продолжить снижение дозы, но более постепенно.

Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.
Нежелательные явления, отмеченные при применении циталопрама, как правило, носят легкий и преходящий характер. Они чаще всего возникают в первую или вторую неделю терапии, а затем постепенно исчезают.
Внимание: если во время лечения или сразу после его прекращения вы испытываете мысли о самоповреждении или о суициде, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»).
Могут наблюдаться следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

сонливость или бессонница
головная боль
сухость во рту
тошнота
повышенное потоотделение

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

снижение аппетита, снижение массы тела
возбуждение, тревожность, раздражительность, спутанность сознания
утомляемость
зевота, необычные сновидения
тремор, покалывание
головокружение, нарушения концентрации внимания
шум в ушах
диарея, рвота, запор
зуд
боль в мышцах, боль в суставах
нарушение половой функции у мужчин (импотенция, нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции)
снижение полового влечения или нарушение оргазма у женщин

Нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

повышение аппетита, увеличение массы тела
агрессия, чувство отчуждения от самого себя (деперсонализация), галлюцинации, ощущение возбуждения, приводящее к необычному поведению (мания)
обморок
расширенные зрачки
замедленный или учащённый сердечный ритм
крапивница, сыпь, красноватые пятна на коже, повышенная чувствительность кожи к свету
выпадение волос и/или волос на теле
затруднение мочеиспускания
обильные менструации
отёк вследствие избыточного накопления жидкости в организме

Редко (могут встречаться у до 1 из 1000 пациентов)

низкий уровень натрия в крови
эпилептические припадки (судороги при большой эпилепсии)
нарушения движений (например, неконтролируемые спазмы или непроизвольные движения)
нарушение вкуса
кровотечение
гепатит
лихорадка

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
повышенная чувствительность
тяжёлая аллергическая реакция, возникающая быстро (анафилактическая реакция)
неадекватная секреция антидиуретического гормона (АДГ), вызывающая задержку жидкости, слабость, утомление или спутанность сознания
низкий уровень калия в крови
приступы паники
скрипение зубами во сне (бруксизм)
ощущение беспокойства и невозможности оставаться неподвижным (акатизия), особенно при сидении
суицидальные мысли и суицидальное поведение (во время лечения или сразу после его прекращения)
судороги, серотониновый синдром, нарушения движений, непроизвольные аномальные движения (экстрапирамидные расстройства)
нарушения зрения
необычная или очень высокая частота сердечных сокращений (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, включая «Torsade de pointes»), особенно у женщин, пациентов с низким уровнем калия в крови или страдающих сердечными заболеваниями (см. разделы «Не принимайте Рикап», «Предостережения и меры предосторожности», «Другие лекарственные средства и Рикап» и «Если вы приняли Рикап в большей дозе, чем следовало»)
ощущение обморока или головокружения при нахождении в вертикальном положении из-за снижения артериального давления
носовое кровотечение
желудочно-кишечное кровотечение (включая прямое кишечное кровотечение)
аномальные результаты анализов функции печени
кровоподтёки под кожей
тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
нерегулярное маточное кровотечение (метроррагия), обильное
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение); см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Беременность» для дополнительной информации
стойкая болезненная эрекция
аномальная секреция молока из груди у мужчин

У пациентов, получающих данный тип лекарственных средств, отмечается повышенный риск переломов костей.

Симптомы, возникающие при прекращении приёма препарата
Прекращение приёма Рикап (особенно резкое) обычно приводит к развитию симптомов отмены.
Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами были: головокружение, нарушения чувствительности (включая покалывание), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение или тревожность, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потливость, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения.
Как правило, эти симптомы носят лёгкий или умеренный характер и исчезают самостоятельно, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми и/или продолжаться длительное время. Поэтому, если необходимо прекратить приём Рикап, ваш врач постепенно снизит дозу (см. раздел «Как принимать Рикап»).
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.

Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Рикап

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанная дата окончания срока годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Храните препарат при температуре не выше 25 °С в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Рикап

Действующее вещество: циталопрама гидрохлорид. Каждая таблетка 20 мг содержит 25 мг циталопрама гидрохлорида (что соответствует 20 мг циталопрама); каждая таблетка 40 мг содержит 50 мг циталопрама гидрохлорида (что соответствует 40 мг циталопрама).
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, глицерол, коповидон, натрия кроскармеллоза, магния стеарат, опадрай Y-1-7000 (гипромеллоза (Е464), диоксид титана (Е171), макрогол 400).

Описание внешнего вида Рикап и содержимое упаковки
Рикап выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
Упаковка таблеток 20 мг содержит 28 таблеток.
Упаковка таблеток 40 мг содержит 14 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения
Фармацевтическая компания Farmaceutici Caber S.r.l. - Виа дель Маре, 36 - Пomezия (Рм)
Производитель
Help S.A. Pharmaceuticals -10 Валаориту стр. - GR 144 52 Метаморфозис – Афины (Греция)

Инструкция по применению: информация для пациента

Рикап 40 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Циталопрам
лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

Что такое Рикап и для чего он применяется
Что следует знать перед приемом Рикап
Как принимать Рикап
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Рикап
Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Рикап и для чего он применяется

Рикап относится к группе лекарственных средств, называемых селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (СИОЗС), также известных как антидепрессанты.
Этот препарат используется для лечения:

Депрессии (включая профилактику рецидивов и повторных эпизодов)
Тревожных расстройств с паническими атаками, с наличием или без страха открытых пространств (агорафобии)

2. Что следует знать перед применением Рикап

Не принимайте Рикап

Если у вас аллергия на циталопрам или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
Если у вас врождённое или приобретённое нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT) или синдром удлинённого QT, выявленные с помощью электрокардиограммы (ЭКГ — исследование функции сердца), или если вы принимаете лекарства, которые могут вызывать такие нарушения;
Если вы принимаете препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), из-за риска тяжёлых побочных реакций, в некоторых случаях с признаками так называемого «серотонинового синдрома» (см. раздел «Другие лекарства и Рикап»); если вы принимаете селегилин, необратимый ИМАО (используется при болезни Паркинсона), в дозах свыше 10 мг в день. В зависимости от типа ИМАО может потребоваться 14 дней до начала приёма циталопрама. Циталопрам не следует назначать ранее чем через 14 дней после прекращения приёма необратимого ИМАО (включая селегилин) или в течение указанного времени после прекращения приёма обратимого ИМАО (РИМА), как указано в инструкции к РИМА. Если вы прекращаете приём Рикап и планируете начать приём ингибиторов МАО, вы должны подождать не менее 7 дней после прекращения приёма Рикап (см. «Другие лекарства и Рикап»);
Если вы принимаете линезолид (антибиотик);
Если вы беременны или кормите грудью (см. «Беременность и лактация»).

Предупреждения и меры предосторожности
Перед приёмом Рикап проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

Если вы пожилой человек или страдаете заболеваниями почек и печени. В этих случаях врач может изменить дозу препарата (см. «Как принимать РИКАП»);
Если у вас панические атаки, поскольку в начале лечения может развиться сильная тревожность (парадоксальная тревожность);
Если у вас эпилепсия, поскольку судороги являются потенциальным риском при применении антидепрессантов. При возникновении судорог прекратите приём Рикап. Избегайте применения препарата при нестабильной эпилепсии; если же ваше заболевание контролируется, вы можете принимать этот препарат, но во время лечения должны находиться под тщательным наблюдением;
Если у вас диабет, поскольку вашему врачу может потребоваться скорректировать дозу инсулина и/или других препаратов, снижающих уровень сахара в крови;
Если у вас низкий уровень натрия в крови (особенно если вы пожилая женщина);
Если у вас биполярное расстройство, поскольку может произойти переход в маниакальную фазу. В этом случае обратитесь к врачу для назначения соответствующей терапии нейролептиками. Если вы вошли в маниакальную фазу, прекратите приём Рикап;
Если у вас появляется ряд симптомов, включая лихорадку, мышечную ригидность или тремор, изменения психического состояния (спутанность сознания, раздражительность, крайняя возбуждённость) и/или желудочно-кишечные симптомы; возможно развитие так называемого серотонинового синдрома или нейролептического злокачественного синдрома. Хотя эти синдромы возникают редко, они могут привести к состояниям, потенциально опасным для жизни. В этом случае немедленно прекратите приём Рикап и обратитесь к врачу для назначения терапии, направленной на устранение симптомов;
Если у вас нарушения свёртываемости крови и повышенный риск кровотечений (геморрагий), а также если вы принимаете препараты, усугубляющие эти проблемы (см. раздел «Другие лекарства и РИКАП»);
Если вы проходите лечение электрошоковой терапией (электроконвульсивная терапия — ЭКТ);
Если у вас есть или были психические заболевания (психозы) с депрессивными эпизодами, поскольку ваши психотические симптомы могут усилиться;
Если у вас есть или были нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT) или другие заболевания сердца, особенно если вы женщина и/или у вас низкий уровень калия в крови, из-за риска нарушений сердечного ритма, таких как удлинение интервала QT и желудочковые аритмии, включая «Torsade de pointes»; если у вас есть или были сердечные заболевания, например, очень медленный сердечный ритм (значительная брадикардия), недавний острый инфаркт миокарда или декомпенсированная сердечная недостаточность. Снижение уровня калия и/или магния в крови повышает риск нарушений сердечного ритма (аритмий), поэтому их уровень должен быть скорректирован до начала лечения Рикап. Если ваше сердечное заболевание стабильно, врач должен рассмотреть возможность проведения ЭКГ перед началом лечения. Если во время приёма Рикап у вас появятся признаки нарушений сердечного ритма, лечение должно быть приостановлено и необходимо провести ЭКГ;
Если у вас есть или были заболевания глаза, называемые закрытоугольной глаукомой (повышенное внутриглазное давление);
Если вы принимаете препараты, содержащие зверобой (Hypericum perforatum или зверобой продырявленный), поскольку побочные эффекты могут быть более частыми при одновременном приёме циталопрама и растительных препаратов, содержащих зверобой. Поэтому не принимайте их одновременно (см. «Рикап и напитки» и «Другие лекарства и Рикап»);
Если вы принимаете препараты, содержащие бупренорфин (с или без налоксона). Совместный приём этих препаратов с циталопрамом может привести к развитию серотонинового синдрома (см. «Другие лекарства и РИКАП»).

При прекращении приёма Рикап, особенно если это происходит внезапно, могут возникнуть симптомы отмены (см. раздел «Если вы прекратите приём Рикап»).
Препараты, такие как Рикап (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать сексуальную дисфункцию (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»). В некоторых случаях отмечалась сохранение этих симптомов после прекращения лечения.
Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
В течение первых недель или сразу после начала лечения, особенно если у вас есть другие психические заболевания, вы можете испытывать мысли о причинении себе вреда или самоубийстве. По этой причине врач должен тщательно наблюдать за вами, особенно в начале лечения или при увеличении дозы, если у вас ранее были подобные расстройства и если вы молоды (младше 25 лет).
Будет полезно сообщить родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их ознакомиться с этой инструкцией. Вы можете попросить их сообщить вам, если они замечают ухудшение вашей депрессии или тревожности или изменения в вашем поведении.
Если у вас в любое время появляются мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу
Во время лечения может возникнуть внутреннее чувство беспокойства, возбуждения и невозможности сидеть или оставаться неподвижным (акатизия), обычно сопровождающееся субъективным дискомфортом. Это чаще всего происходит в первые недели лечения. Если у вас появятся эти симптомы, увеличение дозы Рикап может быть вредным.

Дети и подростки
РИКАП не должен использоваться для лечения детей и подростков младше 18 лет. При приёме этой группы препаратов у пациентов младше 18 лет наблюдается повышенный риск побочных эффектов, таких как попытки самоубийства, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессия, оппозиционное поведение и гнев).
Тем не менее, ваш врач может назначить Рикап пациентам младше 18 лет, если сочтёт это абсолютно необходимым. Если врач назначил Рикап пациенту младше 18 лет и вы хотите получить дополнительную информацию, свяжитесь с врачом. Немедленно сообщите врачу, если у пациента младше 18 лет появляются или усугубляются какие-либо из вышеуказанных симптомов во время приёма Рикап.
Кроме того, долгосрочное влияние Рикап на рост, созревание, когнитивное и поведенческое развитие у этой группы пациентов ещё не установлено.

Другие лекарства и Рикап
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Не принимайте Рикап, если вы принимаете следующие препараты:

Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), из-за риска тяжёлых побочных эффектов (включая серотониновый синдром), иногда с летальным исходом (см. «Не используйте Рикап»). Симптомы при приёме ИМАО включают: возбуждение, тремор, мышечные спазмы и повышение температуры тела;
Препараты для лечения нарушений сердечного ритма или влияющие на сердечный ритм;
Линезолид (антибиотик);
Препараты с серотонинергическим действием, такие как суматриптан (используется при лечении мигрени) или другие триптаны, трамадол, окситриптан и триптофан;
Моклобемид (используется при депрессии) и буспирон (используется при тревожности);
Селегилин (используется при болезни Паркинсона) можно принимать вместе с Рикап только при условии, что суточная доза селегилина не превышает 10 мг. Если вы прекратили приём ИМАО и планируете начать приём Рикап, вы должны подождать не менее 2 недель после прекращения приёма ИМАО, прежде чем начать принимать Рикап. Если вы прекращаете приём Рикап и планируете начать приём ингибиторов МАО, вы должны подождать не менее 7 дней после прекращения приёма Рикап (см. «Не принимайте Рикап»);
Препараты для лечения нарушений сердечного ритма или препараты, влияющие на сердечный ритм (удлиняющие интервал QT), такие как антиаритмики класса IA и III, антипсихотики (например, производные фенотиазина, пимозид, галоперидол), трициклические антидепрессанты, некоторые антимикробные средства (например, спарфлоксацин, моксифлоксацин, внутривенная эритромицин, пентамидин, противомалярийные препараты, особенно алофантрин), некоторые антигистаминные средства (астемизол, мизоластин).

Бупренорфин (с или без налоксона) может взаимодействовать с РИКАП и вызывать симптомы, такие как непроизвольные ритмические сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаз, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, тремор, усиленные рефлексы, повышенное мышечное напряжение, температура тела выше 38 °C. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.
Литий и триптофан (используются при лечении психических заболеваний);
Суматриптан и аналогичные препараты (используются при лечении мигрени);
Зверобой (зверобой продырявленный), растительное средство;
Препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты);
Препараты, используемые для снятия воспаления и боли (нестероидные противовоспалительные средства (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота; препараты, препятствующие свёртыванию крови, такие как дипиридамол, тиклопидин);
Препараты, снижающие уровень калия или магния в крови, из-за повышенного риска нарушений сердечного ритма;
Нейролептики (используются при лечении шизофрении);
Мефлохин (используется при малярии), бупропион (помогает бросить курить), трамадол (используется при сильной боли), поскольку существует риск возможного снижения порога судорожной готовности;
Циметидин, лансопразол и омепразол (используются при лечении язв желудка), флуконазол (используется при лечении грибковых инфекций), флувоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (используется для снижения риска инсульта). Они могут вызывать повышение уровня циталопрама в крови;
Препараты для лечения сердечных заболеваний, такие как флецаинид и пропафенон (используются при лечении нерегулярного сердечного ритма) и метопролол (при использовании при сердечной недостаточности);
Другие препараты для лечения депрессии, такие как дезипрамин, кломипрамин, имипрамин, нортриптилин, флувоксамин, препараты для психических расстройств (атипичные антипсихотики) и препараты для лечения психозов (рисперидон, тиоридазин и галоперидол).

Рикап и напитки
Побочные эффекты могут быть более частыми при одновременном приёме Рикап и растительных препаратов, содержащих зверобой (зверобой продырявленный или Hypericum perforatum). Поэтому не принимайте этот препарат одновременно с препаратами, содержащими зверобой (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарства и Рикап»).
Избегайте употребления алкоголя во время лечения Рикап.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.
Беременность
Не принимайте Рикап во время беременности или если вы планируете беременность, если только врач не сочтёт это абсолютно необходимым.
Не прекращайте резко приём Рикап во время беременности. Сообщите врачу, если вы хотите прекратить или прервать лечение.
Если вы принимаете Рикап в конце беременности, может увеличиться риск обильного вагинального кровотечения вскоре после родов, особенно если у вас есть нарушения свёртываемости крови.
Сообщите своему лечащему врачу или акушерке, что вы принимаете РИКАП, чтобы они могли дать вам соответствующие рекомендации.
Новорождённых необходимо наблюдать, если приём Рикап продолжался в последние стадии беременности, особенно в третьем триместре. Препараты, подобные Рикап, при приёме во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск развития у новорождённых серьёзного состояния, называемого постоянной лёгочной гипертензией новорождённого (ПЛГН), которое проявляется учащённым дыханием и синюшностью кожи. Эти симптомы обычно начинаются в первые 24 часа после родов. Если это произойдёт у вашего ребёнка, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если вы принимаете Рикап в конце беременности, у вашего ребёнка могут появиться следующие симптомы: затруднённое дыхание, синюшность или фиолетовый оттенок кожи, судороги, нестабильная температура, трудности с кормлением, рвота, низкий уровень глюкозы в крови, напряжённые или вялые мышцы, повышенные рефлексы, тремор, возбуждение, раздражительность, вялость, постоянный плач, сонливость и трудности со сном.
Эти симптомы могут быть связаны как с серотонинергическим действием, так и с симптомами отмены. В большинстве случаев осложнения начинаются сразу после родов или в первые часы (менее чем через 24 часа). Если у вашего ребёнка появился один из этих симптомов при рождении, немедленно свяжитесь с врачом.

Лактация
Рикап проникает в грудное молоко в небольших количествах. Если вы принимаете Рикап, проконсультируйтесь с врачом перед началом грудного вскармливания.

Фертильность
В исследованиях на животных циталопрам снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Рикап оказывает слабое или умеренное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Он может снижать вашу способность к оценке и реакции в экстренных ситуациях. Не управляйте транспортными средствами и не используйте инструменты или механизмы, если вы замечаете, что ваши способности нарушены.

Рикап содержит этанол и пара-гидроксибензоат (парабены)
Этот препарат содержит 15,2 мг этанола (спирта) в минимальной дозе и 60,8 мг этанола (спирта) в максимальной дозе. Количество этого препарата эквивалентно менее чем 0,380 мл пива или 0,152 мл вина для минимальной дозы и менее чем 1,520 мл пива или 0,608 мл вина для максимальной дозы. Небольшое количество спирта в этом препарате не вызывает значимых эффектов. Однако вреден для пациентов с заболеваниями печени, алкоголизмом, эпилепсией, повреждениями или заболеваниями мозга, а также для беременных женщин и детей.
Может изменять или усиливать действие других лекарств.
Кроме того, препарат содержит пара-гидроксибензоаты, такие как метилпарабен и пропилпарабен, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Рикап

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача. При наличии сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Рикап вводится в виде единой суточной дозы. Капли можно смешивать с водой, апельсиновым соком или яблочным соком.
1 капля = 2 мг циталопрама.
Рекомендуемые дозы:
Депрессия
Обычная доза составляет 8 капель (16 мг)/(0,4 мл) в день. Ваш врач может увеличить её до максимальной дозы 16 капель (32 мг)/(0,8 мл) в день.
Антидепрессивный эффект, как правило, проявляется в течение 2–4 недель с начала терапии; важно, чтобы вы находились под наблюдением врача до полного исчезновения депрессивного состояния.
Лечение следует продолжать в течение достаточного периода времени, как правило, 4–6 месяцев при маниакально-депрессивных заболеваниях.
При рецидивирующей однополярной депрессии может потребоваться длительное поддерживающее лечение с целью предотвращения новых депрессивных эпизодов.
Тревожные расстройства с паническими атаками
Начальная доза составляет 4 капли (8 мг)/(0,2 мл) в день в течение первой недели; затем доза увеличивается до 8 капель (16 мг)/(0,4 мл) в день. Ваш врач может увеличить дозу до максимальной — 16 капель (32 мг)/(0,8 мл) в день.
При тревожных расстройствах с паническими атаками лечение является длительным. Поддержание клинического эффекта подтверждено при продолжительном лечении (1 год).
При бессоннице или сильном беспокойстве в острой фазе рекомендуется дополнительное лечение седативными средствами.
При решении прекратить лечение дозы следует постепенно снижать, чтобы минимизировать выраженность симптомов отмены (см. разделы «Если вы прекратите лечение препаратом Рикап» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет
Как правило, препарат Рикап не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет (см. раздел «Дети и подростки»).
Применение у пожилых пациентов (старше 65 лет)
Начальная доза должна быть снижена до половины рекомендованной, например, до 4 капель (8 мг) в день. Пожилым пациентам, как правило, не следует принимать более 8 капель (16 мг)/(0,4 мл) в день.
Применение у пациентов с нарушением функции печени или почек
При заболеваниях печени суточная доза не должна превышать 8 капель (16 мг)/(0,4 мл).
Применение у пациентов с нарушением функции почек (почечная недостаточность)
При снижении функции почек (почечная недостаточность) придерживайтесь минимальной рекомендованной дозы.
Если вы приняли Рикап в дозе, превышающей рекомендованную
При случайном приёме чрезмерной дозы Рикапа немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы: усталость, слабость, седация, судороги, нарушения сердечного ритма (например, учащённое или замедленное сердцебиение, нерегулярный пульс), сонливость, рвота, тремор, чрезмерное снижение или повышение артериального давления, тошнота, серотониновый синдром, возбуждение, головокружение, расширение зрачков, оглушение, потливость, синюшность кожи, тяжёлые поражения скелетной мускулатуры (рабдомиолиз), учащённое и глубокое дыхание, остановка сердца, кома.
Если вы забыли принять Рикап
Если вы забыли принять дозу этого лекарственного препарата, просто продолжайте приём следующей дозы в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение препаратом Рикап
Не прекращайте лечение препаратом Рикап внезапно и без предварительной консультации с врачом. При прекращении приёма этого лекарственного препарата могут возникнуть следующие симптомы отмены:

головокружение, нарушения чувствительности, такие как ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия), ощущение электрического удара
нарушения сна (включая бессонницу и яркие сны)
возбуждение или тревожность, тремор, спутанность сознания
тошнота и/или рвота, диарея
потливость, головная боль (цефалгия)
сердцебиение
эмоциональная нестабильность, раздражительность
нарушения зрения.
Риск выше при длительном применении Рикапа или при высоких дозах, а также при слишком быстром снижении дозы. Как правило, интенсивность симптомов — от лёгкой до умеренной, однако у некоторых пациентов она может быть тяжёлой. Симптомы, как правило, появляются в первые дни после прекращения лечения, но в очень редких случаях могут возникать даже при пропуске одной дозы препарата. В большинстве случаев симптомы проходят в течение двух недель, хотя у некоторых пациентов могут сохраняться дольше (2–3 месяца или более). Поэтому рекомендуется постепенно снижать дозу Рикапа при прекращении лечения в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от ваших потребностей.

Если при снижении дозы или прекращении лечения у вас появятся непереносимые симптомы, может быть рассмотрен вопрос о восстановлении ранее назначенной дозы.
В дальнейшем врач может продолжить снижение дозы, но более постепенно.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.
Нежелательные явления, наблюдавшиеся при применении Рикап, как правило, носят легкий и преходящий характер. Они чаще возникают в первую или вторую неделю терапии, а затем постепенно ослабевают.
Внимание: если во время лечения или сразу после его прекращения у вас возникают мысли о самоповреждении или суицидальные мысли, немедленно обратитесь к врачу (см. раздел «Предупреждения и меры предосторожности»).
Могут возникать следующие побочные эффекты:
Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов)

сонливость или бессонница
головная боль
сухость во рту
тошнота
повышенное потоотделение

Часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов)

снижение аппетита, снижение массы тела
возбуждение, тревожность, нервозность, спутанность сознания
усталость
зевота, необычные сновидения
тремор, покалывание
головокружение, нарушения внимания
шум в ушах
диарея, рвота, запор
зуд
боль в мышцах, боль в суставах
нарушение половой функции у мужчин (импотенция, нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции)
снижение полового влечения или нарушение оргазма у женщин

Не часто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов)

повышение аппетита, увеличение массы тела
агрессивность, ощущение отчуждения от себя (деперсонализация), галлюцинации, ощущение возбуждения, приводящее к необычному поведению (мания)
обморок
расширение зрачков
замедленный или учащённый сердечный ритм
крапивница, сыпь, красноватые пятна на коже, повышенная чувствительность кожи к свету
выпадение волос и/или волосяного покрова
затруднение мочеиспускания
обильные менструации
отёк, вызванный избыточным накоплением жидкости в организме

Редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов)

низкий уровень натрия в крови
эпилептические припадки (судороги при большой эпилепсии)
нарушения движений (например, непроизвольные спазмы или непроизвольные движения)
нарушение вкуса
кровотечение
гепатит
лихорадка

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения)
повышенная чувствительность
тяжёлая аллергическая реакция быстрого развития (анафилактическая реакция)
неадекватная секреция антидиуретического гормона (АДГ), вызывающая задержку жидкости, слабость, утомление или спутанность сознания
низкий уровень калия в крови
панические атаки
скрипение зубами во сне (бруксизм)
ощущение беспокойства и невозможности оставаться на месте (акатизия), особенно в положении сидя
суицидальные мысли и суицидальное поведение (во время лечения или сразу после его прекращения)
судороги, серотониновый синдром, нарушения движений, непроизвольные аномальные движения (экстрапирамидные расстройства)
нарушения зрения
необычная или очень быстрая частота сердечных сокращений (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, включая «Torsade de pointes»), особенно у пациентов женского пола, с низким уровнем калия в крови или страдающих сердечными заболеваниями (см. разделы «Не принимайте Рикап», «Предупреждения и меры предосторожности», «Другие лекарственные препараты и Рикап» и «Если вы приняли Рикап в большей дозе, чем следует»)
ощущение обморока или головокружения при нахождении в вертикальном положении из-за снижения артериального давления
кровотечение из носа
желудочно-кишечное кровотечение (включая прямую кишку)
аномальные результаты тестов функции печени
кровоизлияния под кожу
тяжёлая аллергическая реакция, вызывающая отёк лица и слизистых оболочек (ангионевротический отёк)
нерегулярное обильное маточное кровотечение (метроррагия)
обильное вагинальное кровотечение вскоре после родов (послеродовое кровотечение), см. разделы «Предупреждения и меры предосторожности» и «Беременность» для дополнительной информации
стойкая болезненная эрекция
аномальная секреция молока из молочных желез у мужчин

У пациентов, получающих данный тип лекарственных средств, наблюдалось повышенное риск переломов костей.

Симптомы, возникающие при прекращении лечения
Прекращение лечения препаратом Рикап (особенно резкое) обычно приводит к развитию симптомов отмены.
Наиболее часто сообщаемыми побочными эффектами были: головокружение, нарушения чувствительности (включая покалывание), нарушения сна (включая бессонницу и яркие сновидения), возбуждение или тревожность, тошнота и/или рвота, тремор, спутанность сознания, потливость, головная боль, диарея, сердцебиение, эмоциональная нестабильность, раздражительность и нарушения зрения.
Как правило, эти симптомы носят лёгкий или умеренный характер и самостоятельно исчезают, однако у некоторых пациентов они могут быть тяжёлыми и/или продолжительными. Поэтому, если необходимо прекратить лечение препаратом Рикап, врач постепенно снизит дозу (см. раздел «Как принимать Рикап»).
Соблюдение инструкций, содержащихся в данном листке-вкладыше, снижает риск возникновения побочных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, что не указаны в данном листке-вкладыше, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации побочных реакций по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Рикап

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца. Указанный срок годности относится к продукту, находящемуся в неповреждённой упаковке и правильно хранившемуся.
Храните лекарственный препарат при температуре не выше 25 °С, в защищённом от света месте, в оригинальной упаковке.
Используйте препарат в течение 4 месяцев после первого открытия флакона. По истечении этого срока утилизируйте остатки лекарственного препарата.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Рикап

Действующее вещество — гидрохлорид циталопрама. 1 мл (= 20 капель) содержит 44,48 мг гидрохлорида циталопрама (что соответствует 40 мг циталопрама).
Другие компоненты: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, гидроксиэтилцеллюлоза, очищенная вода.

Описание внешнего вида Рикап и содержимое упаковки
Рикап представляет собой прозрачную жидкость для приема внутрь.
Флакон объемом 15 мл раствора 40 мг/мл.
Держатель регистрационного удостоверения
Farmaceutici Caber S.r.l. - Via del Mare, 36 - Pomezia (Rm)
Производитель
Help S.A. Pharmaceuticals - 10 Valaoritou str. GR 144 52 Metamorphosis – Афины, Греция
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)