Інструкція: інформація для пацієнта

Рікап 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 40 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Циталопрам
лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Рікап і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком прийому Рікап
Як приймати Рікап
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Рікап
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке РІКАП і для чого його застосовують

РІКАП належить до групи лікарських засобів, які називаються селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС), відомі також як антидепресанти.
Цей лікарський засіб застосовують для лікування:

Депресії (включаючи профілактику рецидивів та повторних нападів)
Тривожних розладів з нападами паніки, з або без бою відкритих просторів (агорафобії)

2. Що Ви повинні знати перед прийомом РІКАП

Не приймайте РІКАП

Якщо Ви алергічні до циталопраму або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
Якщо у Вас вроджена або в минулому були епізоди порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT або вроджена синдрома довгого QT, виявлена за допомогою електрокардіограми — дослідження роботи серця) або якщо Ви приймаєте ліки, які можуть спричинити такі порушення.
Якщо Ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (І-МАО), через ризик тяжких побічних реакцій, у деяких випадках зі симптомами, подібними до «серотонінової синдроми» (див. «Інші ліки та РІКАП»);
Якщо Ви приймаєте селегілін, незворотний І-МАО (використовується для лікування хвороби Паркінсона), у добових дозах понад 10 мг. Залежно від типу І-МАО, може знадобитися 14 днів перед початком прийому циталопраму. Циталопрам не повинен застосовуватися раніше ніж через 14 днів після припинення прийому незворотного І-МАО (включаючи селегілін) або протягом часу, вказаного після припинення прийому оборотного І-МАО (RIMA), як зазначено в інструкції до RIMA. Якщо Ви припиняєте лікування РІКАП і плануєте почати прийом інгібіторів МАО, Ви повинні чекати щонайменше 7 днів після припинення РІКАП (див. «Інші ліки та РІКАП»).
Якщо Ви приймаєте лінезолід (антибіотик);
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом РІКАП.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікаря у таких випадках:

Якщо Ви похилого віку або маєте проблеми з нирками чи печінкою. У цих випадках лікар змінить дозу лікарського засобу (див. «Як приймати РІКАП»).
Якщо Ви страждаєте від панічних атак, оскільки на початку лікування може виникнути тяжке занепокоєння (парадоксальна тривожність);
Якщо Ви страждаєте від епілепсії, оскільки судоми є потенційним ризиком при застосуванні антидепресантів. Якщо у Вас виникли судоми, припиніть лікування РІКАП. Уникайте застосування лікарського засобу, якщо у Вас нестабільна епілепсія; якщо ж Ваше захворювання контролюється, Ви можете використовувати цей засіб, але під уважним наглядом під час лікування.
Якщо Ви маєте цукровий діабет, оскільки Ваш лікар може потребувати змінити дозу інсуліну та/або інших ліків, що знижують рівень цукру в крові;
Якщо у Вас низький рівень натрію в крові (особливо якщо Ви похила жінка);
Якщо Ви страждаєте від біполярного афективного розладу, оскільки може виникнути перехід у маніакальну фазу. У цьому випадку зверніться до лікаря для призначення відповідного лікування нейролептиками. Якщо Ви потрапили у маніакальну фазу, припиніть прийом РІКАП.
Якщо у Вас виникає серія симптомів, включаючи лихоманку, м’язову ригідність або тремтіння, зміни психічного стану, такі як сплутаність свідомості, дратівливість та крайня збудливість, і/або шлунково-кишкові симптоми; можливо, Ви страждаєте від так званої серотонінової синдроми або нейролептичної злочинної синдроми. Хоча ця синдрома трапляється рідко, вона може призвести до станів, потенційно небезпечних для життя. У цьому випадку негайно припиніть лікування РІКАП і зверніться до лікаря для початку терапії, спрямованої на усунення симптомів.
Якщо у Вас є порушення згортання крові та існує ризик кровотеч (кровотечі) і якщо Ви приймаєте ліки, що погіршують ці проблеми (див. розділ «Інші ліки та РІКАП»)
Якщо Ви проходите терапію електрошоком (електроконвульсивна терапія — ЕКТ);
Якщо Ви страждаєте або страждали від психічних захворювань (психози) з депресивними епізодами, оскільки Ваші психотичні симптоми можуть посилюватися;
Якщо Ви схильні до порушень серцевого ритму (подовження інтервалу QT) або інших захворювань серця, особливо якщо Ви жінка і/або маєте низький рівень калію в крові, через ризик порушень серцевого ритму, таких як подовження інтервалу QT та шлуночкові аритмії, включаючи Torsade de Pointes;
Якщо Ви страждаєте або страждали від серцевих захворювань, наприклад, дуже повільний серцевий ритм (значна брадикардія), недавній гострий інфаркт міокарда або некомпенсована серцева недостатність. Зниження рівня калію і/або магнію в крові збільшує ризик порушень серцевого ритму (аритмій), тому їх слід виправити перед початком лікування РІКАП. Якщо Ваше серцеве захворювання стабільне, Ваш лікар повинен розглянути необхідність проведення ЕКГ-контролю перед початком лікування. Якщо під час лікування РІКАП у Вас виникнуть ознаки порушень серцевого ритму, лікування слід призупинити та провести ЕКГ.
Якщо Ви маєте або мали в минулому захворювання очей, що називається закритокутовий глаукома (підвищений тиск усередині очей);
Якщо Ви приймаєте препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum або звіробій), оскільки побічні ефекти можуть траплятися частіше при одночасному застосуванні циталопраму та рослинних препаратів, що містять звіробій. Тому не приймайте їх разом (див. «РІКАП з напоями» та «Інші ліки та РІКАП»).
Якщо Ви приймаєте ліки, що містять бупренорфін (з або без налоксону). Використання цих ліків разом із циталопрамом може призвести до серотонінової синдроми (див. «Інші ліки та РІКАП»).

Коли Ви припиняєте лікування РІКАП, особливо якщо це відбувається раптово, можуть виникнути симптоми відміни (див. розділ «Якщо Ви припините прийом РІКАП»).
Ліки, такі як РІКАП, так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) та серотоніну-норадреналіну (СНЗІ), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»). У деяких випадках спостерігалася тривала наявність цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте від депресії та/або тривожних розладів, іноді Ви можете мати думки про те, щоб заподіяти собі шкоду або покінчити життя.
Протягом перших тижнів або безпосередньо після початку лікування, особливо якщо Ви страждаєте від інших психічних проблем (психіатричних захворювань), Ви можете думати про самопошкодження або самогубство. Саме тому лікар повинен уважно спостерігати за Вами, особливо на початку лікування або коли дозу збільшують, якщо Ви в минулому вже мали такі проблеми та якщо Ви молоді (вік молодший за 25 років).
Може бути корисним повідомити родича чи друга про те, що Ви страждаєте від депресії або тривожних розладів, і попросити їх прочитати цей листівку. Ви можете попросити їх сказати Вам, якщо, на їхню думку, Ваша депресія чи тривожність погіршуються або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
Якщо Ви коли-небудь думаєте заподіяти собі шкоду або покінчити життя, негайно зверніться до лікаря або відправтеся до лікарні
Під час лікування у Вас може виникнути внутрішнє відчуття збудження, непокоя та неможливості сидіти або стояти спокійно (акатизія), зазвичай пов’язане з суб’єктивним дискомфортом. Це найімовірніше виникає протягом перших тижнів лікування.
Якщо у Вас розвинуться ці симптоми, збільшення дози РІКАП може бути шкідливим.
Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.

Діти та підлітки
РІКАП не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. При прийомі цієї групи ліків пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожість (переважно агресивність, опозиційна поведінка та гнів).
Незважаючи на це, Ваш лікар може призначити РІКАП пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це строго необхідним. Якщо лікар призначив РІКАП пацієнту молодше 18 років і Ви хочете отримати додаткову інформацію, зверніться до лікаря. Негайно повідомте лікаря, якщо будь-який із вищезазначених симптомів з’являється або погіршується під час прийому РІКАП пацієнтами молодше 18 років.
Крім того, довгострокові ефекти РІКАП щодо безпеки впливу на ріст, дозрівання, когнітивний та поведінковий розвиток у цій групі пацієнтів ще не встановлені.

Інші ліки та РІКАП
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Не приймайте РІКАП, якщо Ви приймаєте такі ліки:

Ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (І-МАО), через ризик тяжких побічних ефектів (включаючи серотонінову синдрому), іноді летальні (див. «Не використовуйте РІКАП»). Симптоми синдроми з І-МАО включають: збудження, тремтіння, м’язові спазми та підвищення температури тіла. ліки для порушень серцевого ритму або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм;
лінезолід (антибіотик);
ліки з серотоніновим ефектом, такі як суматриптан (використовується для лікування мігрені) або інші триптани, ترامадол, окситриптан та триптофан;
моклобемід (використовується при депресії) та буспірон (використовується при тривожності);
селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона) можна приймати разом із РІКАП тільки за умови, що добова доза селегіліну не перевищує 10 мг. Якщо Ви припинили прийом І-МАО та плануєте почати лікування РІКАП, Ви повинні чекати щонайменше 2 тижні після припинення перед початком прийому РІКАП. Якщо ж Ви припиняєте лікування РІКАП і плануєте почати прийом інгібіторів МАО, Ви повинні чекати щонайменше 7 днів після припинення РІКАП (див. «Не приймайте РІКАП»).
Ліки для порушень серцевого ритму або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм (що подовжують інтервал QT), такі як антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, фенотіазинові похідні, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, протималярні засоби, зокрема алофантрин), деякі антигістамінні (астемізол, мізоластин).

Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із таких ліків

Бупренорфін (з або без налоксону) може взаємодіяти з РІКАП, і можуть виникнути симптоми, такі як непрохідні та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що контролюють рух очей, збудження, галюцинації, кома, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, підвищене м’язове скорочення, температура вище 38 °C. Зверніться до лікаря при наявності таких симптомів.
літій та триптофан (використовуються для лікування психічних захворювань);
суматриптан та інші аналогічні ліки (використовуються для лікування мігрені);
звіробій (зелений звіробій), рослинний засіб;
ліки, що використовуються для розрідження крові (антикоагулянти);
ліки, що використовуються для зняття запалення та болю (нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота);
ліки, що використовуються для запобігання згортанню крові, такі як дипіридамол, тіклопідин;
ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, через підвищений ризик порушень серцевого ритму;
нейролептики (використовуються для лікування шизофренії), мефлохін (використовується при малярії), бупропіон (для допомоги у відмові від куріння), ترامадол (використовується при сильному болі), оскільки існує ризик можливого зниження порогу судом;
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флувоксамін (антидепресант) та тіклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Можуть спричинити підвищення рівня циталопраму в крові.
ліки для серцевих захворювань, такі як флекаїнід та пропафенон (використовуються для лікування нерегулярного серцевого ритму) та метопролол (коли використовується при серцевій недостатності);
інші ліки для лікування депресії, такі як дезипрамін, кломіпрамін, іміпримін, нортріптилін, флувоксамін, ліки для психічних розладів (атипові нейролептики) та ліки для лікування психозів (рісперідон, тіорідазин та галоперидол).

РІКАП з напоями та алкоголем
Побічні ефекти можуть траплятися частіше при одночасному застосуванні РІКАП та рослинних препаратів, що містять звіробій (звіробій або Hypericum perforatum). Тому не приймайте цей лікарський засіб разом із препаратами, що містять звіробій (див. «Попередження та застереження» та «Інші ліки та РІКАП»).
Уникайте вживання алкоголю під час лікування РІКАП.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

Вагітність
Не приймайте РІКАП під час вагітності або якщо плануєте вагітність, якщо тільки Ваш лікар не вважає це абсолютно необхідним.
Не припиняйте раптово лікування РІКАП під час вагітності. Повідомте лікаря, якщо Ви хочете припинити або перервати лікування.
Якщо Ви приймаєте РІКАП близько до терміну пологів, існує підвищений ризик обильного післяпологового кровотечі, особливо якщо Ви страждаєте від геморагічних розладів.
Повідомте свого лікаря або акушера/акушерку про те, що Ви приймаєте РІКАП, щоб вони могли порадити Вам, що робити.
Новонароджених слід уважно спостерігати, якщо РІКАП приймався матір’ю на пізніх термінах вагітності, особливо в третьому триместрі. Коли такі ліки, як РІКАП, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, існує підвищений ризик розвитку у дітей серйозного стану, що називається постійна легенева гіпертензія новонароджених (PPHN), яка проявляється підвищеною частотою дихання та блакитним забарвленням шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються в перші 24 години після народження дитини. Якщо це трапилося з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушера та/або лікаря.
Якщо Ви приймаєте РІКАП на пізніх термінах вагітності, Ваша дитина може мати такі симптоми: труднощі з диханням, блакитне або фіолетове забарвлення шкіри, судоми, нестабільна температура, труднощі з харчуванням, блювота, низький рівень цукру в крові, м’язова ригідність або слабкість, підвищені рефлекси, тремтіння, збудження, дратівливість, летаргія, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном.
Ці симптоми можуть бути пов’язані як із серотоніновим ефектом, так і з симптомами відміни. У більшості випадків ускладнення починаються відразу після пологів або в наступні години (менше ніж 24 години). Якщо у Вашої дитини є один із цих симптомів при народженні, негайно зверніться до лікаря.

Годування грудьми
РІКАП проникає в грудне молоко у невеликих кількостях. Якщо Ви приймаєте РІКАП, проконсультуйтеся з лікарем перед початком годування грудьми.

Фертильність
У дослідженнях на тваринах циталопрам показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не спостерігався.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
РІКАП має незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Може знижувати Вашу здатність судження та реакції в екстрених ситуаціях. Не керуйте транспортними засобами та не використовуйте інструменти чи механізми, якщо помічаєте, що Ваші здібності порушені.

РІКАП містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносність деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

РІКАП містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати РІКАП

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
РІКАП доступний у двох дозуваннях: 20 мг та 40 мг.
Рекомендовані дози:
Депресія
Звичайна доза — 1 таблетка 20 мг на добу. Цю дозу може збільшити ваш лікар до максимальної кількості 2 таблеток по 20 мг або 1 таблетки 40 мг на добу.
Антидепресивний ефект зазвичай проявляється протягом 2–4 тижнів після початку терапії; рекомендується, щоб ви перебували під наглядом лікаря до повного зникнення депресивного стану.
Лікування має тривати відповідний час, як правило, 4–6 місяців при маніакально-депресивному психозі.
Якщо у вас рецидивуюча однополюсна депресія, може знадобитися довготривала підтримувальна терапія для запобігання нових депресивних епізодів.
Тривожні розлади з панічними атаками
Початкова доза — 10 мг на добу протягом першого тижня; потім дозу можна збільшити до 20 мг на добу. Лікар може збільшити дозу до максимальної кількості 2 таблеток по 20 мг або 1 таблетки 40 мг на добу.
При тривожних розладах з панічними атаками лікування є довготривалим. Збереження клінічної відповіді підтверджено під час тривалого лікування (1 рік).
При безсонні або сильній нервозності рекомендується додаткова терапія седативними засобами на гострій стадії.
Коли вирішено припинити лікування, дози слід знижувати поступово, щоб мінімізувати симптоми відміни (див. «Якщо ви припинили лікування РІКАПом»).
Застосування у дітей та підлітків віком до 18 років
Зазвичай РІКАП не призначається дітям та підліткам молодше 18 років (див. розділ «Діти та підлітки»).
Застосування у літніх пацієнтів (старше 65 років)
Початкову дозу слід знизити до половини рекомендованої, наприклад, до 10–20 мг на добу. Літнім пацієнтам зазвичай не слід приймати більше 1 таблетки 20 мг на добу.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки (печінкова недостатність)
Якщо у вас є проблеми з печінкою, рекомендована початкова доза на перші дві тижні — 10 мг на добу. Подальше збільшення дози до максимально 20 мг на добу може бути здійснене лікарем залежно від вашої реакції на терапію.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок (ниркова недостатність)
Якщо у вас знижена функція нирок (ниркова недостатність), дотримуйтесь мінімальної рекомендованої дози.
Якщо ви прийняли більше РІКАПу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози РІКАПу негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
При передозуванні спостерігалися такі симптоми: втому, слабкість, седація, судоми, порушення серцевого ритму (наприклад, прискорене або уповільнене серцебиття, або нерегулярне серцебиття), сонливість, блювота, тремор, зниження або надмірне підвищення артеріального тиску, нудота, серотоніновий синдром, збудження, запаморочення, розширення зіниць, оглушення, пітливість, синюшність шкіри, тяжкі ураження скелетних м’язів (рабдоміоліз), прискорене та глибоке дихання, зупинка серця, кома.
Якщо ви забули прийняти РІКАП
Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, просто продовжуйте приймати наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування РІКАПом
Не припиняйте лікування РІКАПом раптово та без попередньої консультації з лікарем.
Після припинення прийому цього лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми відміни:

запаморочення, порушення чутливості, такі як відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія), відчуття електричного поштовху
порушення сну (включаючи безсоння та яскраві сни)
збудження або тривожність, тремор, сплутаність свідомості
нудота і/або блювота, діарея
пітливість, головний біль (цефалгія)
серцебиття
емоційна нестабільність, дратівливість
порушення зору.

Ризик вище, якщо РІКАП застосовувався тривалий час або у високих дозах, або якщо зниження дози відбувалося надто швидко. Зазвичай інтенсивність симптомів — від легкої до помірної, проте у деяких пацієнтів вона може бути тяжкою. Як правило, симптоми з’являються в перші дні після припинення лікування, але в окремих випадках можуть виникнути навіть при пропуску однієї дози. У більшості випадків симптоми зникають протягом двох тижнів, хоча у деяких пацієнтів можуть тривати довше (2–3 місяці або більше). Тому рекомендується поступове зниження дози РІКАПу при припиненні лікування протягом декількох тижнів або місяців залежно від ваших потреб. Якщо після зниження дози або припинення лікування у вас виникнуть непереносні симптоми, може бути розглянуто відновлення попередньо призначеної дози. Після цього лікар може продовжити зниження дози, але більш поступово.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Побічні явища, що спостерігалися при застосуванні циталопраму, загалом мають легкий характер і носять тимчасовий характер. Вони з’являються частіше протягом першого або другого тижня лікування, а потім поступово зменшуються.
Увага: якщо під час лікування або одразу після його припинення у вас виникають думки про самопошкодження або суїцидальні думки, негайно зверніться до лікаря (див. розділ «Попередження та застереження»).
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

сонливість або безсоння
головний біль
сухість у роті
нудота
підвищена пітливість

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

зниження апетиту, зниження ваги
збудження, тривожність, нервозність, стан сплутаності свідомості
втому
зітхання, незвичайні сни
тремтіння, оніміння
запаморочення, порушення уваги
дзвін у вухах
діарея, блювота, запор
свербіж
біль у м’язах, біль у суглобах
порушення статевої функції у чоловіків (потенція, порушення еякуляції, відсутність еякуляції)
зниження статевого бажання або незвичайний оргазм у жінок

Нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

підвищення апетиту, збільшення ваги
агресія, відчуття відчуження від себе (деперсоналізація), галюцинації, відчуття збудження, що призводить до незвичайної поведінки (манія)
втрату свідомості
розширені зіниці
повільне або прискорене серцебиття
кропив’янка, висип, червоні плями на шкірі, світлочутливість шкіри
випадання волосся і/або піщів
труднощі з сечовипусканням
обильні менструації
набряки через надмірну кількість рідини в організмі

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 пацієнтів)

низький рівень натрію в крові
напади епілепсії (судоми при великому судомних нападах)
порушення рухів (наприклад, неконтрольовані спазми або непрохідні рухи)
зміна смаку
кровотеча
гепатит
лихоманка

Частота невідома (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)

зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
гіперчутливість
тяжка алергічна реакція, що швидко розвивається (анапілактична реакція)
неправильна секреція антидіуретичного гормону (АДГ), що призводить до затримки рідини, слабкості, втоми або сплутаності свідомості
низький рівень калію в крові
напади паніки
скрипіння зубами під час сну (бруксизм)
відчуття непокоя і неможливості сидіти спокійно (акатизія)
суїцидальні думки та суїцидальна поведінка (під час лікування або одразу після його припинення)
судоми, серотоніновий синдром, порушення рухів, непрохідні незвичайні рухи (екстрапірамідні розлади)
порушення зору
незвичайна або дуже швидка частота серцебиття (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, включаючи Torsade de Pointes), особливо у жінок, у пацієнтів із низьким рівнем калію в крові або із захворюваннями серця (див. розділи «Не приймайте РІКАП», «Попередження та застереження», «Інші лікарські засоби та РІКАП» та «Якщо ви прийняли більше РІКАП, ніж слід»)
відчуття втрати свідомості або запаморочення у вертикальному положенні через зниження артеріального тиску
носова кровотеча
шлунково-кишкова кровотеча (включаючи ректальну кровотечу)
незвичайні результати тестів функції печінки
кров’яні плями під шкірою
тяжка алергічна реакція, що призводить до набряку обличчя та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
нерегулярна маткова кровотеча (метрорагія), обильна
обильна кровотеча з піхви невдовзі після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділи «Попередження та застереження» та «Вагітність» для отримання додаткової інформації
тривала болюча ерекція
незвичайна секреція молока з грудей у чоловіків
У пацієнтів, які отримують ці ліки, спостерігався підвищений ризик переломів кісток.

Симптоми, що виникають при припиненні лікування
Припинення лікування препаратом РІКАП (особливо раптове) зазвичай призводить до появи симптомів відміни.
Найчастішими побічними ефектами були запаморочення, порушення чуттєвості (включаючи оніміння), порушення сну (включаючи безсоння та яскраві сни), збудження або тривожність, нудота і/або блювота, тремтіння, сплутаність свідомості, пітливість, головний біль, діарея, серцебиття, емоційна нестабільність, дратівливість та порушення зору.
Зазвичай ці симптоми мають легкий або помірний характер і самостійно зникають, проте у деяких пацієнтів вони можуть бути тяжкими і/або тривалими. Тому, якщо вам необхідно припинити лікування препаратом РІКАП, ваш лікар поступово зменшить дозу (див. розділ «Як приймати РІКАП»).
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати РІКАП

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Зазначена дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, яка зберігалася відповідно до вказівок.
Зберігайте лікарський засіб при температурі не вище 25°C у вихідній упаковці, щоб захистити його від світла.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить РІКАП

Діючою речовиною є циталопраму гідрохлорид. Кожна таблетка 20 мг містить 25 мг циталопраму гідрохлориду (еквівалентно 20 мг циталопраму); кожна таблетка 40 мг містить 50 мг циталопраму гідрохлориду (еквівалентно 40 мг циталопраму).
Інші компоненти: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, гліцерол, коповідон, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, опадрай Y-1-7000 (гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол 400).

Опис зовнішнього вигляду РІКАП та вміст упаковки
РІКАП випускається у вигляді таблеток із підшлунковим покриттям.
Упаковка таблеток 20 мг містить 28 таблеток.
Упаковка таблеток 40 мг містить 14 таблеток.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Farmaceutici Caber S.r.l. - Via del Mare, 36 - Pomezia (Rm)
Виробник
Help S.A. Pharmaceuticals -10 Valaoritou str. - GR 144 52 Metamorphosis – Афіни (Греція)

Інструкція: інформація для пацієнта

РІКАП 40 мг/мл краплі для орального застосування, розчин

Циталопрам
лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб був призначений тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке РІКАП і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом РІКАП
Як приймати РІКАП
Можливі побічні ефекти
Як зберігати РІКАП
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке РІКАП і для чого його застосовують

РІКАП належить до групи лікарських засобів, які називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС), відомих також як антидепресанти.
Цей лікарський засіб застосовують для лікування:

Депресії (включаючи профілактику загострень і рецидивів)
Тривожних розладів з нападами паніки, з або без бою відкритих просторів (агорафобії)

2. Що Ви повинні знати перед прийомом РІКАП

Не приймайте РІКАП

Якщо Ви алергічні до циталопраму або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
Якщо у Вас вроджена або виявлена раніше аномалія серцевого ритму (подовження інтервалу QT) або синдром довгого QT, виявлена за допомогою електрокардіограми (ЕКГ — дослідження для перевірки роботи серця), або якщо Ви приймаєте ліки, які можуть спричинити ці порушення.
Якщо Ви приймаєте ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (І-МАО), через ризик тяжких побічних реакцій, у деяких випадках зі симптомами, подібними до «серотонінового синдрому» (див. «Інші ліки та РІКАП»); якщо Ви приймаєте селегілін, незворотний І-МАО (використовується для лікування хвороби Паркінсона), у добових дозах понад 10 мг. Залежно від типу І-МАО, може знадобитися 14 днів перед початком прийому циталопраму. Циталопрам не повинен застосовуватися раніше, ніж через 14 днів після припинення незворотного І-МАО (включаючи селегілін) або протягом часу, вказаного після припинення оборотного І-МАО (RIMA), як зазначено в інструкції до RIMA. Якщо Ви припинили лікування РІКАП і плануєте почати прийом інгібіторів МАО, Вам слід зачекати щонайменше 7 днів після припинення РІКАП (див. «Інші ліки та РІКАП»).
Якщо Ви приймаєте лінезолід (антибіотик);
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування груддю»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом РІКАП.
Приймайте цей лікарський засіб з обережністю та повідомте лікареві у таких випадках:

Якщо Ви похилого віку або маєте проблеми з нирками чи печінкою. У цих випадках лікар змінить дозу ліків (див. «Як приймати РІКАП»).
Якщо Ви страждаєте від панічних атак, оскільки на початку лікування може виникнути тяжке занепокоєння (парадоксальна тривожність);
Якщо Ви страждаєте від епілепсії, оскільки судоми є потенційним ризиком при застосуванні антидепресантів. Якщо у Вас виникли судоми, припиніть лікування РІКАП. Уникайте застосування ліків, якщо у Вас нестабільна епілепсія; якщо ж захворювання контролюється, Ви можете застосовувати цей засіб, але під уважним медичним контролем.
Якщо Ви маєте цукровий діабет, оскільки лікар може потребувати змінити дозу інсуліну та/або інших ліків, що знижують рівень цукру в крові;
Якщо у Вас низький рівень натрію в крові (особливо якщо Ви — похила жінка);
Якщо Ви страждаєте від біполярного розладу, оскільки може виникнути перехід у маніакальну фазу. У цьому випадку зверніться до лікаря для призначення відповідного лікування нейролептиками. Якщо Ви потрапили в маніакальну фазу, припиніть прийом РІКАП.
Якщо у Вас виникла серія симптомів, включаючи лихоманку, м’язову ригідність або тремтіння, зміни психічного стану, такі як сплутаність свідомості, дратівливість та крайня збудливість і/або шлунково-кишкові симптоми; можливо, Ви страждаєте від так званого серотонінового синдрому або нейролептичного злоякісного синдрому. Хоча цей синдром трапляється рідко, він може призвести до станів, що загрожують життю. У цьому випадку негайно припиніть лікування РІКАП і зверніться до лікаря для початку лікування симптомів.
Якщо у Вас є проблеми з згортанням крові та існує ризик кровотечі (геморагії), а також якщо Ви приймаєте ліки, що погіршують ці проблеми (див. розділ «Інші ліки та РІКАП»);
Якщо Ви проходите лікування електрошоком (електроконвульсивна терапія — ЕКТ);
Якщо Ви страждаєте або страждали від психічних захворювань (психозів) з депресивними епізодами, оскільки Ваші психотичні симптоми можуть посилюватися;
Якщо Ви схильні до порушень серцевого ритму (подовження інтервалу QT) або інших захворювань серця, особливо якщо Ви — жінка і/або маєте низький рівень калію в крові, через ризик порушень ритму серця, таких як подовження інтервалу QT та шлуночкові аритмії, включаючи Torsade de pointes; якщо Ви страждаєте або страждали від серцевих захворювань, наприклад, дуже повільного серцебиття (значна брадикардія), нещодавнього гострого інфаркту міокарда або декомпенсованої серцевої недостатності. Зниження рівня калію і/або магнію в крові підвищує ризик порушень серцевого ритму (аритмій), тому це слід виправити до початку лікування РІКАП. Якщо Ваше серцеве захворювання стабільне, лікар повинен розглянути можливість проведення ЕКГ-контролю перед початком лікування. Якщо під час лікування РІКАП у Вас виникнуть ознаки порушень серцевого ритму, лікування слід призупинити та провести ЕКГ.
Якщо у Вас є або було захворювання очей, що називається закритокутовий глаукома (підвищений тиск усередині ока);
Якщо Ви приймаєте препарати, що містять звіробій (Hypericum perforatum або звіробій проду́рений), оскільки побічні ефекти можуть бути частішими при одночасному застосуванні циталопраму та рослинних препаратів, що містять звіробій. Тому не приймайте їх разом (див. «РІКАП і напої» та «Інші ліки та РІКАП»).
Якщо Ви приймаєте ліки, що містять бупренорфін (з або без налоксону). Використання цих ліків разом із циталопрамом може призвести до серотонінового синдрому (див. «Інші ліки та РІКАП»).

Коли Ви припиняєте лікування РІКАП, особливо якщо це відбувається раптово, можуть виникнути симптоми відміни (див. розділи «Якщо Ви припините лікування РІКАП»).
Ліки, такі як РІКАП (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗС) та серотоніну-норадреналіну (СНІЗС)), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4. «Можливі побічні ефекти»). У деяких випадках спостерігалася тривалість цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
У перші кілька тижнів або безпосередньо після початку лікування, особливо якщо Ви страждаєте від інших психічних розладів, Ви можете думати про самопошкодження або самогубство. Тому лікар повинен уважно спостерігати за Вами, особливо на початку лікування або коли дозу збільшують, якщо Ви в минулому вже мали такі розлади або якщо Ви молоді (віком до 25 років).
Може бути корисним повідомити близькій людині або другу, що Ви страждаєте від депресії або тривожних розладів, і попросити їх прочитати цей листок. Ви можете попросити їх сказати Вам, якщо, на їхню думку, Ваша депресія чи тривожність погіршуються або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
Якщо Ви коли-небудь думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря або поїдьте до лікарні
Під час лікування у Вас може виникнути внутрішнє відчуття збудження, непокоя та неможливості сидіти або стояти спокійно (акатизія), зазвичай пов’язане з суб’єктивним дискомфортом. Це найімовірніше виникає в перші тижні лікування. Якщо у Вас розвинуться ці симптоми, збільшення дози РІКАП може бути шкідливим.
Діти та підлітки
РІКАП не повинен застосовуватися для лікування дітей та підлітків молодше 18 років. При прийомі цієї групи ліків пацієнти молодше 18 років мають підвищений ризик побічних ефектів, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та ворожість (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів).
Незважаючи на це, Ваш лікар може призначити РІКАП пацієнтам молодше 18 років, якщо вважає це суворо необхідним. Якщо лікар призначив РІКАП пацієнту молодше 18 років і Ви хочете отримати додаткову інформацію, зверніться до лікаря. Негайно повідомте лікареві, якщо будь-який із вищезазначених симптомів з’являється або погіршується під час прийому РІКАП у пацієнтів молодше 18 років.
Крім того, довгострокові ефекти РІКАП щодо безпеки росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку в цій групі пацієнтів ще не встановлені.
Інші ліки та РІКАП
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте РІКАП, якщо Ви приймаєте такі ліки:

Ліки, що називаються інгібіторами моноаміноксидази (І-МАО), через ризик тяжких побічних ефектів (включаючи серотоніновий синдром), іноді летальні (див. «Не використовуйте РІКАП»). Симптоми синдрому при І-МАО включають: збудження, тремтіння, м’язові спазми та підвищення температури тіла.
Ліки від порушень серцевого ритму або ті, що можуть впливати на ритм серця;
Лінезолід (антибіотик);
Ліки з серотоніновим ефектом, такі як суматриптан (використовується для лікування мігрені) або інші триптани, ترامадол, окситриптан і триптофан;
Моклобемід (використовується при депресії) та буспірон (використовується при тривожності);
Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона) можна приймати разом із РІКАП лише за умови, що добова доза селегіліну не перевищує 10 мг. Якщо Ви припинили лікування І-МАО і плануєте почати лікування РІКАП, Вам слід зачекати щонайменше 2 тижні після припинення перед початком прийому РІКАП. Якщо ж Ви припиняєте лікування РІКАП і плануєте почати прийом інгібіторів МАО, Вам слід зачекати щонайменше 7 днів після припинення РІКАП (див. «Не приймайте РІКАП»).
Ліки від порушень серцевого ритму або ліки, що можуть впливати на серцевий ритм (що подовжують інтервал QT), такі як антиаритміки класу IA та III, нейролептики (наприклад, фенотіазинові похідні, пімозид, галоперидол), трициклічні антидепресанти, деякі антибіотики (наприклад, спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин IV, пентамідин, антигіпнозні засоби, зокрема алофантрин), деякі антигістамінні засоби (астемізол, мізоластин).

Приймайте цей лікарський засіб з обережністю та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із таких ліків

Бупренорфін (з або без налоксону) може взаємодіяти з РІКАП і спричинити симптоми, такі як непрохані ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кому, надмірне потовиділення, тремтіння, посилені рефлекси, збільшення м’язового тонусу, підвищення температури тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря при виникненні таких симптомів.
Літій та триптофан (використовуються для лікування психічних захворювань);
Суматриптан та інші аналогічні ліки (використовуються для лікування мігрені);
Звіробій (звіробій проду́рений), рослинний засіб;
Ліки, що розріджують кров (антикоагулянти);
Ліки, що зменшують запалення та біль (нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ацетилсаліцилова кислота; ліки, що запобігають згортанню крові, такі як дипіридамол, тиклопідин;
Ліки, що знижують рівень калію або магнію в крові, через підвищений ризик порушень серцевого ритму;
Нейролептики (використовуються для лікування шизофренії);
Мефлохін (використовується при малярії), бупропіон (для допомоги у відмові від паління), ترامадол (використовується від сильного болю), оскільки існує ризик можливого зниження порогу судоми;
Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту). Вони можуть спричинити підвищення рівня циталопраму в крові.
Ліки від серцевих захворювань, такі як флекаїнід і пропафенон (використовуються для лікування нерегулярного серцебиття) та метопролол (коли використовується при серцевій недостатності);
Інші ліки для лікування депресії, такі як дезипрамін, кломіпрамін, іміпримін, нортриптилін, флуоксамін, ліки від психічних розладів (атипові нейролептики) та ліки для лікування психозів (рісперидон, тіоридазин, галоперидол).

РІКАП і напої
Побічні ефекти можуть бути частішими при одночасному застосуванні РІКАП і рослинних препаратів, що містять звіробій (звіробій проду́рений або Hypericum perforatum). Тому не приймайте цей лікарський засіб разом із препаратами, що містять звіробій (див. «Попередження та застереження» та «Інші ліки та РІКАП»).
Уникайте вживання алкоголю під час лікування РІКАП.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте РІКАП під час вагітності або якщо плануєте вагітність, якщо тільки Ваш лікар не вважає це суворо необхідним.
Не припиняйте різко лікування РІКАП під час вагітності. Повідомте лікареві, якщо Ви хочете припинити або зупинити лікування.
Якщо Ви приймаєте РІКАП близько до пологів, може існути підвищений ризик обильного післяпологового кровотечі, особливо якщо Ви страждаєте від геморагічних розладів.
Повідомте свого лікаря або акушера про те, що Ви приймаєте РІКАП, щоб вони могли порадити, що робити.
Новонароджених слід уважно спостерігати, якщо мати приймала РІКАП у пізніх термінах вагітності, особливо в третьому триместрі. Коли такі ліки, як РІКАП, приймаються під час вагітності, особливо в останні 3 місяці, може підвищитися ризик тяжкого стану у новонароджених, що називається стійка легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), яка проявляється підвищеною частотою дихання та блакитним забарвленням шкіри. Ці симптоми зазвичай починаються в перші 24 години після народження дитини. Якщо це відбулося з Вашою дитиною, негайно зверніться до акушера та/або лікаря.
Якщо Ви приймаєте РІКАП у пізніх термінах вагітності, Ваша дитина може мати такі симптоми: труднощі з диханням, блакитне або фіолетове забарвлення шкіри, судоми, нестабільну температуру, труднощі з харчуванням, блювоту, низький рівень цукру в крові, м’язову ригідність або слабкість, підвищені рефлекси, тремтіння, стан збудження, дратівливість, летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном.
Ці симптоми можуть бути пов’язані як із серотоніновим ефектом, так і з симптомами відміни. У більшості випадків ускладнення починаються відразу після пологів або в наступні години (менше ніж 24 години). Якщо у Вашої дитини є один із цих симптомів при народженні, негайно зверніться до лікаря.
Годування груддю
РІКАП проникає в грудне молоко в невеликих кількостях. Якщо Ви приймаєте РІКАП, проконсультуйтеся з лікарем перед початком годування груддю.
Фертильність
У дослідженнях на тваринах циталопрам показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
РІКАП має незначний або помірний вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Він може знижувати Вашу здатність судження та реакції в екстрених ситуаціях. Не керуйте транспортом і не користуйтеся інструментами чи механізмами, якщо Ви помітили, що Ваші здібності порушені.
РІКАП містить етанол та пара-гідроксибензоат (парабени)
Цей лікарський засіб містить 15,2 мг алкоголю (етанолу) в мінімальній дозі та 60,8 мг алкоголю (етанолу) в максимальної дозі. Кількість цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 0,380 мл пива або 0,152 мл вина для мінімальної дози та менше ніж 1,520 мл пива або 0,608 мл вина для максимальної дози. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить значущих ефектів. Шкідливий для пацієнтів, які страждають захворюваннями печінки, алкоголізмом, епілепсією, ураженнями або захворюваннями мозку, а також для вагітних жінок та дітей.
Може змінювати або посилювати дію інших ліків.
Крім того, лікарський засіб містить пара-гідроксибензоати, зокрема метилпарагідроксибензоат та пропілпарагідроксибензоат, які можуть спричиняти алергічні реакції (включаючи пізні).

3. Як застосовувати РІКАП

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
РІКАП застосовується одноразово на добу. Краплі можна розбавити водою, апельсиновим соком або яблучним соком.
1 крапля = 2 мг циталопраму.
Рекомендовані дози:
Депресія
Звичайна доза — 8 крапель (16 мг)/(0,4 мл) на добу. Лікар може збільшити дозу до максимально 16 крапель (32 мг)/(0,8 мл) на добу.
Антидепресивний ефект, як правило, проявляється протягом 2–4 тижнів після початку лікування; рекомендується регулярно спостерігатися у лікаря до повного зникнення депресивного стану.
Лікування слід продовжувати протягом відповідного періоду часу, зазвичай 4–6 місяців при маніакально-депресивному психозі.
Якщо у вас рецидивуюча однополюсна депресія, може знадобитися довготривале підтримувальне лікування для запобігання нових депресивних епізодів.
Тривожні розлади з панічними атаками
Початкова доза — 4 краплі (8 мг)/(0,2 мл) на добу протягом першого тижня; потім дозу збільшують до 8 крапель (16 мг)/(0,4 мл) на добу. Лікар може збільшити дозу до максимально 16 крапель (32 мг)/(0,8 мл) на добу.
При тривожних розладах з панічними атаками лікування є довготривалим. Підтримання клінічної відповіді було продемонстровано під час тривалого лікування (1 рік).
При безсонні або сильній нервозності у гострій фазі рекомендовано додаткове лікування седативними засобами.
Коли вирішено припинити лікування, дози слід знижувати поступово, щоб мінімізувати симптоми відмивання (див. «Якщо ви припинили лікування РІКАПом» та «Попередження та обережність»).
Застосування у дітей та підлітків віком молодше 18 років
Зазвичай РІКАП не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років (див. розділ «Діти та підлітки»).
Застосування у літніх пацієнтів (понад 65 років)
Початкову дозу слід знизити до половини рекомендованої, наприклад, до 4 крапель (8 мг) на добу. Літнім пацієнтам зазвичай не слід застосовувати більше 8 крапель (16 мг)/(0,4 мл) на добу.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок
Якщо у вас є проблеми з печінкою, ви не повинні застосовувати більше 8 крапель (16 мг)/(0,4 мл) на добу.
Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок (ниркова недостатність)
Якщо у вас знижена функція нирок (ниркова недостатність), дотримуйтесь мінімальної рекомендованої дози.
Якщо ви прийняли РІКАП у більшій кількості, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози РІКАПу негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
У випадках передозування спостерігалися такі симптоми: втому, слабкість, седацію, судоми, порушення серцевого ритму (наприклад, прискорене або уповільнене серцебиття, або нерегулярне серцебиття), сонливість, блювоту, тремтіння, зниження або надмірне підвищення артеріального тиску, нудоту, серотоніновий синдром, збудження, запаморочення, розширення зіниць, оглушення, пітливість, синюшне забарвлення шкіри, важкі ураження скелетної мускулатури (рабдоміоліз), прискорене та глибоке дихання, зупинку серця, кому.
Якщо ви забули прийняти РІКАП
Якщо ви забули прийняти дозу цього лікарського засобу, просто продовжуйте приймати наступну дозу, як зазвичай. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену.
Якщо ви припинили лікування РІКАПом
Не припиняйте лікування РІКАПом раптово або без попередньої консультації з лікарем. Після припинення застосування цього лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми відмивання:

запаморочення, порушення чутливості, такі як відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія), відчуття електричного удару
порушення сну (включаючи безсоння та яскраві сни)
збудження або тривожність, тремтіння, сплутаність свідомості
нудоту і/або блювоту, діарею
пітливість, головний біль (цефалгія)
серцебиття
емоційну нестабільність, дратівливість
порушення зору.

Ризик вище, якщо РІКАП застосовувався тривалий час або у високих дозах, або якщо зниження дози відбувалося надто швидко. Зазвичай інтенсивність симптомів — від легкої до помірної, проте у деяких пацієнтів вони можуть бути тяжкими. Симптоми, як правило, виникають у перші дні після припинення лікування, але в окремих випадках можуть виникнути навіть після пропуску однієї дози. У більшості випадків симптоми зникають протягом двох тижнів, хоча у деяких пацієнтів можуть тривати довше (2–3 місяці або більше). Тому рекомендується поступово знижувати дозу РІКАПу при припиненні лікування протягом декількох тижнів або місяців залежно від ваших потреб.

Якщо під час зниження дози або припинення лікування у вас виникнуть непереносні симптоми, може бути розглянуто відновлення попередньо призначеної дози.
Потім лікар може продовжити зниження дози, але більш поступово.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні реакції, що спостерігалися при застосуванні РІКАП, зазвичай є незначними за тяжкістю та носять тимчасовий характер. Вони найчастіше виникають на першому або другому тижні лікування, а потім поступово зникають.
Увага: якщо під час лікування або одразу після його припинення у вас виникають думки про самопошкодження або суїцидальні думки, негайно зверніться до лікаря (див. розділ «Попередження та застереження»).
Можуть виникати такі побічні ефекти:
Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

сонливість або безсоння
головний біль
сухість у роті
нудота
підвищена пітливість

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 пацієнтів)

зниження апетиту, зниження ваги
збудження, тривожність, нервозність, стан сплутаності свідомості
втому
зітхання, незвичайні сни
тремтіння, оніміння
запаморочення, порушення уваги
дзвін у вухах
діарея, блювота, запор
свербіж
біль у м’язах, біль у суглобах
порушення статевої функції у чоловіків (імпотенція, порушення еякуляції, відсутність еякуляції)
зниження статевого бажання або порушення оргазму у жінок

Не часто (можуть виникати у до 1 із 100 пацієнтів)

підвищення апетиту, збільшення ваги
агресія, відчуття відчуження від себе (деперсоналізація), галюцинації, відчуття збудження, що призводить до незвичних вчинків (манія)
непритомність
розширені зіниці
повільне або прискорене серцебиття
кропив’янка, висип, червонуваті плями на шкірі, підвищена чутливість шкіри до світла
втрата волосся і/або волосяного покриву
труднощі з сечовипусканням
надмірні менструації
набряк через надмірну кількість рідини в організмі

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 пацієнтів)

низький рівень натрію в крові
напади епілепсії (судоми великого припадку)
порушення рухів (наприклад, неконтрольовані спазми або непроизвольні рухи)
зміни смаку
кровотеча
гепатит
гарячка

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія)
гіперчутливість
тяжка алергійна реакція, що швидко розвивається (анафілактична реакція)
неправильна секреція антидіуретичного гормону (АДГ), що призводить до затримки рідини, слабкості, втоми або сплутаності свідомості
низький рівень калію в крові
напади паніки
скрипіння зубами під час сну (бруксизм)
відчуття непокоя та неможливості сидіти спокійно (акатизія)
суїцидальні думки та суїцидальна поведінка (під час лікування або одразу після його припинення)
судоми, серотоніновий синдром, порушення рухів, непроизвольні аномальні рухи (екстрапірамідні розлади)
порушення зору
незвичайна або дуже швидка частота серцебиття (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, включаючи Torsade de pointes), особливо у жінок, при низькому рівні калію в крові або за наявності захворювань серця (див. розділи «Не приймайте РІКАП», «Попередження та застереження», «Інші лікарські засоби та РІКАП» та «Якщо ви прийняли більше РІКАП, ніж слід»)
відчуття непритомності або запаморочення у вертикальному положенні через зниження артеріального тиску
кровотеча з носа
шлунково-кишкові кровотечі (включаючи ректальну кровотечу)
аномальні результати тестів функції печінки
кров’яні плями під шкірою
тяжка алергійна реакція, що призводить до набряку обличчя та слизових оболонок (ангіоневротичний набряк)
нерегулярні та надмірні маткові кровотечі (метрорагія)
надмірна кровотеча з піхви одразу після пологів (післяпологова кровотеча), див. розділи «Попередження та застереження» та «Вагітність» для отримання додаткової інформації
стійка болюча ерекція
незвичайна секреція молока з сосків у чоловіків

У пацієнтів, які лікуються цим типом ліків, спостерігалося підвищене ризик переломів кісток.

Симптоми, що виникають при припиненні лікування
Припинення лікування препаратом РІКАП (особливо раптове) зазвичай призводить до появи симптомів відміни.
Найчастіші побічні ефекти включають запаморочення, порушення чутливості (включаючи оніміння), порушення сну (включаючи безсоння та яскраві сни), збудження або тривожність, нудоту і/або блювоту, тремтіння, сплутаність свідомості, пітливість, головний біль, діарею, серцебиття, емоційну нестабільність, дратівливість та порушення зору.
Зазвичай ці симптоми є незначними або помірними за тяжкістю та самолікуються, проте в деяких пацієнтів вони можуть бути тяжкими і/або тривалими. Тому, якщо вам потрібно припинити лікування препаратом РІКАП, ваш лікар поступово зменшить дозу (див. розділ «Як застосовувати РІКАП»).
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати РІКАП

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці. Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Вказаний термін придатності стосується продукту з непорушеною упаковкою, який зберігався відповідно до інструкції.
Зберігайте лікарський засіб при температурі не вище 25 °C, в захищеному від світла місці, у вихідній упаковці.
Використовуйте препарат протягом 4 місяців після першого відкриття пляшки. Після закінчення цього періоду утилізуйте залишки лікарського засобу.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить РІКАП

Діючою речовиною є циталопраму гідрохлорид. 1 мл (= 20 крапель) містить 44,48 мг циталопраму гідрохлориду (відповідає 40 мг циталопраму).
Інші компоненти: метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, етанол, гідроксиетилцелюлоза, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду РІКАП та вміст упаковки
РІКАП випускається у вигляді крапель для орального застосування, розчину.
Флакон 15 мл розчину 40 мг/мл.
Власник дозволу на введення в обіг
Farmaceutici Caber S.r.l. - Via del Mare, 36 - Pomezia (Rm)
Виробник
Help S.A. Pharmaceuticals - 10 Valaoritou str. GR 144 52 Metamorphosis – Афіни, Греція
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)