Folleto informativo: información para el paciente

Ricap 20 mg comprimidos recubiertos con película, 40 mg comprimidos recubiertos con película

Citalopram
medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener la necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ricap y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ricap
Cómo tomar Ricap
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ricap
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Ricap y para qué se utiliza

Ricap pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS), también conocidos como antidepresivos.
Este medicamento se utiliza para el tratamiento de:

Depresión (incluida la prevención de recaídas y recurrencias)
Trastornos de ansiedad con ataques de pánico, con o sin miedo a los espacios abiertos (agorafobia)

2. Qué debe saber antes de tomar Ricap

No tome Ricap

Si es alérgico al citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
Si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de alteración del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT o síndrome congénito del QT largo, identificado mediante un electrocardiograma, una prueba para controlar el funcionamiento del corazón) o si está tomando medicamentos que puedan causar estas alteraciones.
Si está tomando medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO), debido al riesgo de reacciones adversas graves, en algunos casos con características similares a la "síndrome serotoninérgica" (ver "Otros medicamentos y Ricap");
Si está tomando selegilina, un I-MAO irreversible utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson, en dosis diarias superiores a 10 mg. Dependiendo del tipo de I-MAO, podrían ser necesarios 14 días antes de poder tomar citalopram. No se debe administrar citalopram antes de 14 días tras la interrupción de un I-MAO irreversible (incluida la selegilina) ni antes del tiempo especificado tras la interrupción de un I-MAO reversible (RIMA), según lo indicado en el prospecto del RIMA. Si interrumpe el tratamiento con Ricap e inicia un tratamiento con inhibidores de la MAO, debe esperar al menos 7 días tras la interrupción de Ricap (ver "Otros medicamentos y Ricap").
Si está tomando linezolid (un antibiótico);
Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ricap.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

Si es mayor o padece problemas renales o hepáticos. En estos casos, el médico ajustará la dosis del medicamento (ver "Cómo tomar Ricap").
Si padece ataques de pánico, ya que puede presentarse una ansiedad grave al inicio del tratamiento (ansiedad paradójica);
Si padece epilepsia, ya que las crisis convulsivas son un riesgo potencial con el uso de medicamentos antidepresivos. Si presenta crisis convulsivas, interrumpa el tratamiento con Ricap. Evite el uso del medicamento si padece epilepsia inestable; si su enfermedad está controlada, puede usar este medicamento, pero debe ser cuidadosamente monitorizado durante el tratamiento.
Si padece diabetes, ya que su médico podría necesitar ajustar la dosis de insulina y/o de otros medicamentos utilizados para reducir el nivel de azúcar en sangre;
Si tiene niveles bajos de sodio en sangre (especialmente si es una mujer mayor);
Si padece trastorno bipolar (maníaco-depresivo), ya que podría producirse un cambio hacia la fase maníaca. En este caso, consulte a su médico para iniciar un tratamiento adecuado con medicamentos neurolépticos. Si entra en una fase maníaca, interrumpa la toma de Ricap.
Si presenta una serie de síntomas como fiebre, rigidez muscular o temblores, alteraciones del estado mental como confusión, irritabilidad y agitación extrema y/o síntomas gastrointestinales; podría estar afectado por la llamada síndrome serotoninérgica o síndrome neuroléptico maligno. Aunque esta síndrome es rara, puede provocar condiciones potencialmente peligrosas para la vida del paciente. En este caso, interrumpa inmediatamente el tratamiento con Ricap y consulte a su médico para iniciar una terapia que trate los síntomas.
Si tiene un trastorno de la coagulación y está en riesgo de sangrado (hemorragias) y si toma medicamentos que empeoran estos problemas (ver apartado "Otros medicamentos y Ricap");
Si está sometido a terapia con electroshock (electroconvulsivo-ECT);
Si padece o ha padecido trastornos mentales (psicosis) con episodios depresivos, ya que sus síntomas psicóticos podrían aumentar;
Si es propenso a alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT) u otras enfermedades del corazón, especialmente si es mujer y/o tiene niveles bajos de potasio en sangre, debido al riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco como prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares, incluyendo Torsade de Pointes;
Si padece o ha padecido enfermedades cardíacas, por ejemplo, latido cardíaco muy lento (bradicardia significativa), infarto agudo reciente del miocardio o insuficiencia cardíaca no compensada. Una disminución de los niveles de potasio y/o magnesio en sangre aumenta el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco (arritmias), por lo que debe corregirse antes de iniciar el tratamiento con Ricap. Si su enfermedad cardíaca es estable, su médico debe considerar la conveniencia de realizar un control mediante ECG antes de iniciar el tratamiento. Si durante el tratamiento con Ricap presenta signos de trastornos del ritmo cardíaco, el tratamiento debe suspenderse y debe realizarse un ECG.
Si tiene o ha tenido en el pasado un trastorno ocular denominado glaucoma de ángulo cerrado (aumento de la presión dentro del ojo);
Si toma preparaciones que contienen hipérico (Hypericum perforatum o hierba de San Juan), ya que los efectos indeseados pueden ser más frecuentes durante el uso simultáneo de citalopram y preparaciones a base de hierbas que contienen hipérico. Por tanto, no tome este medicamento junto con estas preparaciones (ver "Ricap con bebidas" y "Otros medicamentos y Ricap").
Si está tomando medicamentos que contienen buprenorfina (con o sin naloxona). El uso conjunto de estos medicamentos con citalopram puede provocar el síndrome serotoninérgico (ver "Otros medicamentos y Ricap").

Cuando interrumpe el tratamiento con Ricap, especialmente si lo hace de forma repentina, pueden
manifestarse síntomas de abstinencia (ver apartados "Si interrumpe el tratamiento con Ricap").
Medicamentos como Ricap, los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de
serotonina-noradrenalina (ISRSN), pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4.
"Efectos adversos posibles"). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la
interrupción del tratamiento.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener a veces pensamientos de hacerse daño o de suicidarse.
Durante las primeras semanas o en las semanas inmediatamente posteriores al inicio del tratamiento, especialmente
si padece otros trastornos mentales (psiquiátricos), puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse.
Por este motivo, el médico debe mantenerlo bajo estrecha vigilancia, especialmente al inicio del tratamiento o cuando la
dosis se aumenta, si en el pasado ya ha presentado estos trastornos o si es joven (menor de 25 años).
Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que usted padece depresión o trastornos de ansiedad y pedirles
que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están
empeorando o si están preocupados por cambios en su comportamiento.
Si, en cualquier momento, tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte con el médico o acuda
inmediatamente al hospital
Durante el tratamiento podría presentar una sensación interna de agitación, inquietud e
incapacidad para sentarse o permanecer quieto (acatisia), generalmente asociada a malestar subjetivo. Esto es
más probable que ocurra durante las primeras semanas de tratamiento.
Si desarrolla estos síntomas, aumentar la dosis de Ricap podría ser perjudicial.
Si presenta estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.
Niños y adolescentes
RICAP no debe utilizarse para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años de edad. Al
tomar esta clase de medicamentos, los pacientes menores de 18 años presentan un riesgo
aumentado de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (esencialmente
agresividad, comportamiento de oposición y enfado).
A pesar de ello, su médico podría recetar Ricap a pacientes menores de 18 años si lo considera
estrictamente necesario. Si su médico ha recetado Ricap a un paciente menor de 18 años y desea obtener
más información, contacte con el médico. Informe inmediatamente al médico si cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente aparece o empeora durante la toma de Ricap en pacientes menores de 18
años.
Además, los efectos a largo plazo sobre la seguridad de Ricap respecto al crecimiento, maduración y
desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de pacientes aún no han sido demostrados.
Otros medicamentos y Ricap
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier
otro medicamento.
.
No tome Ricap si está tomando los siguientes medicamentos :

Medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), debido al riesgo de efectos adversos graves (incluido el síndrome serotoninérgico), a veces fatales (ver "No use Ricap"). Los síntomas del síndrome con un IMAO incluyen: agitación, temblores, espasmos musculares y aumento de la temperatura corporal. medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón;
linezolid (un antibiótico);
medicamentos con efectos serotoninérgicos como sumatriptán (usado para el tratamiento
de la migraña) u otros triptanos, tramadol, oxitriptano y triptófano;
moclobemida (usada para la depresión) y buspirona (usada para la ansiedad);
la selegilina (usada para tratar la enfermedad de Parkinson) puede tomarse junto con Ricap solo si la dosis diaria de selegilina no supera los 10 mg. Si ha interrumpido el tratamiento con medicamentos IMAO y desea iniciar el tratamiento con Ricap, debe esperar al menos 2 semanas tras la interrupción antes de tomar Ricap. Si, por el contrario, interrumpe el tratamiento con Ricap y desea iniciar con inhibidores de la MAO, debe esperar al menos 7 días tras la interrupción de Ricap (ver "No tome Ricap").
Medicamentos para problemas del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo del corazón (que prolongan el intervalo QT), como antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (como derivados fenotiazínicos, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (como esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, tratamientos antimaláricos, especialmente alofantrina), algunos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).

Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes
medicamentos

Buprenorfina (con o sin naloxona) podría interactuar con RICAP y podrían manifestarse síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluidos los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, reflejos exagerados, aumento de la contracción muscular, fiebre superior a 38 °C. Consulte al médico ante la presencia de tales síntomas.
litio y triptófano (usados para el tratamiento de enfermedades mentales);
sumatriptán y otros medicamentos análogos (usados para el tratamiento de la migraña);
hipérico (hierba de San Juan), un remedio herbal;
medicamentos usados para fluidificar la sangre (anticoagulantes);
medicamentos usados para aliviar inflamaciones y dolor (antiinflamatorios no esteroideos (AINE) como el ácido acetilsalicílico);
medicamentos usados para impedir la coagulación de la sangre como dipiridamol, ticlopidina;
medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, por el aumento del riesgo de trastornos del ritmo cardíaco;
medicamentos neurolépticos (usados para el tratamiento de la esquizofrenia), mefloquina (usada para la malaria), bupropión (para ayudarle a dejar de fumar), tramadol (usado contra el dolor intenso), ya que existe el riesgo de una posible disminución del umbral convulsivo;
Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (usados para el tratamiento de úlceras gástricas), fluconazol (usado para el tratamiento de infecciones micóticas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (usada para reducir el riesgo de ictus). Pueden causar un aumento de los niveles sanguíneos de citalopram.
medicamentos para trastornos cardíacos como flecaínida y propafenona (usados para tratar el latido cardíaco irregular) y metoprolol (cuando se usa en insuficiencia cardíaca);
otros medicamentos para tratar la depresión como desipramina, clomipramina, imipramina, nortriptilina, fluvoxamina, medicamentos para trastornos mentales (antipsicóticos atípicos) y medicamentos para tratar psicosis (risperidona, tiordazina y haloperidol).

Ricap con bebidas y alcohol
Los efectos indeseados pueden ser más frecuentes durante el uso simultáneo de Ricap y preparaciones a base
de hierbas que contienen hipérico (hierba de San Juan o Hypericum perforatum). Por tanto, no tome este
medicamento junto con preparaciones que contengan hipérico (ver "Advertencias y precauciones" y "Otros medicamentos y
Ricap").
Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento con Ricap.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está en periodo de lactancia,
consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No tome Ricap durante el embarazo ni si planea quedarse embarazada, a menos que su médico lo considere
estrictamente necesario.
No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con Ricap durante el embarazo. Informe a su médico si
desea suspender o interrumpir el tratamiento.
Si toma Ricap cerca del final del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de abundante
sangrado vaginal poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos.
Informe a su médico o partera del hecho de que está tomando RICAP, para que puedan
aconsejarle qué hacer.
Los recién nacidos deben ser vigilados si el uso de Ricap en la madre se ha prolongado hasta las últimas fases
del embarazo, especialmente en el tercer trimestre. Cuando se toman durante el embarazo, especialmente en los últimos 3
meses, medicamentos como Ricap pueden aumentar el riesgo de una grave condición llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (PPHN), que se manifiesta con aumento de la
frecuencia respiratoria y coloración azulada de la piel. Estos síntomas generalmente comienzan en las primeras 24
horas tras el nacimiento del bebé. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con la partera y/o el médico.
Si toma Ricap durante las últimas fases del embarazo, su bebé podría presentar los siguientes
síntomas: dificultad para respirar, coloración azulada o violácea de la piel, convulsiones, temperatura inestable,
dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de glucosa en sangre, músculos rígidos o flácidos, reflejos
hiperactivos, temblores, estado de agitación, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir.
Estos síntomas pueden deberse tanto a los efectos serotoninérgicos como a los síntomas de abstinencia. En la
mayoría de los casos, las complicaciones comienzan inmediatamente después del parto o en las horas inmediatamente
posteriores (menos de 24 horas). Si su bebé presenta alguno de estos síntomas al nacer, contacte inmediatamente con su médico.
Lactancia
Ricap pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Si está tomando Ricap, consulte a su médico antes de
empezar a amamantar.
Fertilidad
En estudios realizados en animales, el citalopram ha mostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto
podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana aún no ha sido observado.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Ricap tiene una influencia menor o moderada sobre la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria. Puede
reducir su capacidad de juicio y reactividad en situaciones de emergencia. No conduzca ni use herramientas
o maquinaria si nota que sus capacidades están comprometidas.
Ricap contiene lactosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
medicamento.
Ricap contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente
"sin sodio".

3. Cómo tomar Ricap

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Ricap está disponible en dosis de 20 mg y 40 mg.
Las dosis recomendadas son:
Depresión
La dosis habitual es de 1 comprimido de 20 mg al día. Esta dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 2 comprimidos de 20 mg o 1 comprimido de 40 mg al día.
El efecto antidepresivo suele manifestarse generalmente entre las 2 y 4 semanas desde el inicio del tratamiento; es conveniente que sea seguido por su médico hasta la remisión del estado depresivo.
El tratamiento debe continuar durante un período adecuado de tiempo, generalmente de 4 a 6 meses en enfermedades maníaco-depresivas.
Si padece depresión unipolar recurrente, puede ser necesario continuar el tratamiento de mantenimiento a largo plazo con el fin de prevenir nuevos episodios depresivos.
Trastornos de ansiedad con crisis de pánico
La dosis inicial es de 10 mg al día durante la primera semana; posteriormente, la dosis puede aumentarse a 20 mg al día. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 2 comprimidos de 20 mg o 1 comprimido de 40 mg al día.
En los trastornos de ansiedad con crisis de pánico, el tratamiento es a largo plazo. Se ha demostrado el mantenimiento de la respuesta clínica durante el tratamiento prolongado (1 año).
En caso de insomnio o fuerte inquietud, se recomienda un tratamiento adicional con sedantes durante la fase aguda.
Cuando se decida interrumpir el tratamiento, las dosis deben reducirse de forma gradual para minimizar la intensidad de los síntomas de abstinencia (véase “Si interrumpe el tratamiento con Ricap”).
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Normalmente, Ricap no debe administrarse a niños y adolescentes menores de 18 años (véase el apartado “Niños y adolescentes”).
Uso en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada, por ejemplo, entre 10 y 20 mg al día. Los pacientes de edad avanzada no deben tomar normalmente más de 1 comprimido de 20 mg al día.
Uso en pacientes con problemas hepáticos (insuficiencia hepática)
Si tiene problemas hepáticos, la dosis inicial recomendada durante las primeras dos semanas es de 10 mg al día. Posteriormente, su médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 20 mg al día, según su respuesta al tratamiento.
Uso en pacientes con problemas renales (insuficiencia renal)
Si tiene una función renal reducida (insuficiencia renal), siga la dosis mínima recomendada.
Si toma más Ricap del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Ricap, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
En casos de sobredosis se han notificado los siguientes síntomas: cansancio, debilidad, sedación, convulsiones, alteraciones del ritmo cardíaco (por ejemplo, latido cardíaco más rápido o más lento, o latido cardíaco irregular), somnolencia, vómitos, temblores, descenso o aumento excesivo de la presión arterial, náuseas, síndrome serotoninérgico, agitación, mareos, dilatación de las pupilas, estupor, sudoración, coloración azulada de la piel, graves daños en el músculo esquelético (rabdomiólisis), respiración rápida y profunda, paro cardíaco, coma.
Si olvida tomar Ricap
Si olvida tomar una dosis de este medicamento, continúe simplemente con la siguiente dosis según lo habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Ricap
No interrumpa bruscamente el tratamiento con RICAP ni sin haberlo consultado previamente con su médico.
Al suspender el tratamiento con este medicamento pueden aparecer los siguientes síntomas de retirada:

mareos, trastornos de la sensibilidad como sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesia) y sensación de descarga eléctrica
trastornos del sueño (incluyendo insomnio y sueños vívidos)
agitación o ansiedad, temblores, confusión
náuseas y/o vómitos, diarrea
sudoración, dolor de cabeza (cefalea)
palpitaciones
inestabilidad emocional, irritabilidad
trastornos visuales.

El riesgo es mayor cuando Ricap se utiliza durante un período prolongado o a dosis elevadas, o cuando la reducción de la dosis se realiza demasiado rápidamente. Generalmente, la intensidad de los síntomas es leve a moderada, aunque en algunos pacientes puede ser grave. Normalmente, los síntomas aparecen en los primeros días tras la suspensión del tratamiento, pero en casos muy raros pueden presentarse incluso si se omite una dosis del medicamento. En la mayoría de los casos, los síntomas desaparecen en un plazo de dos semanas, aunque en algunos pacientes pueden persistir durante más tiempo (2-3 meses o más). Por tanto, se recomienda reducir gradualmente la dosis de Ricap al suspender el tratamiento, durante un período de varias semanas o meses, según sus necesidades. Si tras la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento aparecen síntomas insoportables, puede considerarse la reintroducción de la dosis previamente prescrita. Posteriormente, su médico podrá continuar reduciendo la dosis, pero de forma más gradual.

Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Los eventos adversos observados con citalopram son en general de ligera intensidad y de carácter transitorio. Suelen ser más frecuentes durante la primera o segunda semana de tratamiento y luego disminuyen.
Atención: si durante el tratamiento o inmediatamente después de la interrupción piensa en hacerse daño o tiene pensamientos de suicidio, debe consultar inmediatamente a su médico (ver sección «Advertencias y precauciones»).
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

somnolencia o insomnio
dolor de cabeza
boca seca
náuseas
sudoración aumentada

Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 pacientes)

disminución del apetito, pérdida de peso
agitación, ansiedad, nerviosismo, estado de confusión
fatiga
bostezo, sueños anormales
temblor, hormigueo
mareo, alteraciones de la atención
zumbido en los oídos
diarrea, vómitos, estreñimiento
picor
dolor muscular, dolor articular
alteración de la función sexual en hombres (impotencia, trastornos de la eyaculación, ausencia de eyaculación)
disminución del deseo sexual u orgasmo anormal en mujeres

Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 pacientes)

aumento del apetito, aumento de peso
agresividad, sensación de desapego de uno mismo (despersonalización), alucinaciones, sensación de excitación que conduce a comportamientos inusuales (manía)
desmayo
pupilas dilatadas
latido cardíaco lento o rápido
urticaria, erupción cutánea, manchas rojizas en la piel, sensibilidad de la piel a la luz
pérdida de vello y/o cabello
dificultad para orinar
menstruaciones abundantes
hinchazón debido a una acumulación excesiva de líquido en el cuerpo

Raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes)

bajos niveles de sodio en sangre
crisis epilépticas (convulsiones del gran mal)
trastornos del movimiento (por ejemplo, espasmos incontrolados o movimientos involuntarios)
alteraciones del gusto
hemorragia
hepatitis
fiebre

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

reducción del número de plaquetas (trombocitopenia)
hipersensibilidad
reacción alérgica grave y rápida (reacción anafiláctica)
secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH), que provoca retención de líquidos, debilidad, cansancio o confusión
bajos niveles de potasio en sangre
ataques de pánico
rechinar de dientes durante el sueño (bruxismo)
sensación de inquietud e imposibilidad de permanecer quieto (acatisia), sentado
ideación suicida y comportamiento suicida (durante el tratamiento o inmediatamente después de la interrupción del tratamiento)
convulsiones, síndrome serotoninérgico, trastornos del movimiento, movimientos involuntarios anormales (trastornos extrapiramidales)
trastornos de la visión
frecuencia cardíaca anormal o muy rápida (prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares, incluida la Torsade de Pointes), especialmente en pacientes de sexo femenino, con bajos niveles de potasio en sangre o con enfermedades cardíacas (ver secciones «No tome Ricap», «Advertencias y precauciones», «Otros medicamentos y Ricap» y «Si toma más Ricap de la que debe»)
sensación de desmayo o mareo al estar de pie debido a una disminución de la presión arterial
sangrado nasal
hemorragia gastrointestinal (incluida hemorragia rectal)
resultados anormales en pruebas de función hepática
manchas de sangre bajo la piel
reacción alérgica grave que provoca hinchazón de la cara y de las mucosas (angioedema)
sangrado menstrual irregular (metrorragia), abundante
sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto); ver secciones «Advertencias y precauciones» y «Embarazo» para más información
erección dolorosa y persistente
secreción anormal de leche por los senos en hombres

Se ha observado un mayor riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.

Síntomas tras la interrupción del tratamiento
La interrupción del tratamiento con Ricap (especialmente si es brusca) suele provocar síntomas de abstinencia.
Los efectos adversos más frecuentemente notificados son mareos, trastornos sensoriales (incluido hormigueo), alteraciones del sueño (incluidos insomnio y sueños vívidos), agitación o ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblor, confusión, sudoración, dolor de cabeza, diarrea, palpitaciones, inestabilidad emocional, irritabilidad y trastornos visuales.
Generalmente, estos síntomas son leves a moderados y autolimitados, aunque en algunos pacientes pueden ser graves y/o prolongados. Por tanto, si necesita interrumpir el tratamiento con Ricap, su médico le reducirá la dosis gradualmente (ver «Cómo tomar Ricap»).
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ricap

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes. La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Mantenga el medicamento a una temperatura no superior a 25°C, en su envase original, para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ricap

El principio activo es clorhidrato de citalopram. Cada comprimido de 20 mg contiene 25 mg de clorhidrato de citalopram (equivalente a 20 mg de citalopram); cada comprimido de 40 mg contiene 50 mg de clorhidrato de citalopram (equivalente a 40 mg de citalopram).
Los demás componentes son: lactosa monohidrato, almidón de maíz, celulosa microcristalina, glicerol, copovidona, croscarmelosa sódica, estearato de magnesio, opadry Y-1-7000 (hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400).

Descripción del aspecto de Ricap y contenido del envase
Ricap se presenta en forma de comprimidos recubiertos con película.
El envase de comprimidos de 20 mg contiene 28 comprimidos.
El envase de comprimidos de 40 mg contiene 14 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización
Farmaceutici Caber S.r.l. - Via del Mare, 36 - Pomezia (Rm)
Productor
Help S.A. Pharmaceuticals -10 Valaoritou str. - GR 144 52 Metamorphosis – Atenas (Grecia)

Folleto informativo: Información para el paciente

Ricap 40 mg/ml gotas orales, solución

Citalopram
medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Ricap y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Ricap
Cómo tomar Ricap
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Ricap
Contenido del envase y otra información

1. Qué es Ricap y para qué se utiliza

Depresión (incluida la prevención de recaídas y recurrencias)
Trastornos de ansiedad con ataques de pánico, con o sin miedo a los espacios abiertos (agorafobia)

2. Qué debe saber antes de tomar Ricap

No tome Ricap

Si es alérgico al citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6);
Si padece desde el nacimiento o ha tenido un episodio de alteración del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT) o síndrome congénito de QT largo, identificado mediante un electrocardiograma (una prueba para controlar el funcionamiento del corazón) o si está tomando medicamentos que pueden provocar estas alteraciones.
Si está tomando medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO), debido al riesgo de reacciones adversas graves, en algunos casos con características similares a la "síndrome serotoninérgico" (ver "Otros medicamentos y Ricap"); si está tomando selegilina, un I-MAO irreversible (utilizado para tratar la enfermedad de Parkinson), en dosis diarias superiores a 10 mg. Dependiendo del tipo de I-MAO, podrían ser necesarios 14 días antes de poder tomar citalopram. No debe administrarse citalopram antes de 14 días tras la interrupción de un I-MAO irreversible (incluida la selegilina) ni antes del tiempo especificado tras la suspensión de un I-MAO reversible (RIMA), según lo indicado en el prospecto del RIMA. Si interrumpe el tratamiento con Ricap y desea comenzar a tomar inhibidores de la MAO, debe esperar al menos 7 días tras la suspensión de Ricap (ver "Otros medicamentos y Ricap").
Si está tomando linezolid (un antibiótico);
Si está embarazada o en periodo de lactancia (ver "Embarazo y lactancia").

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Ricap.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

Si es mayor o padece problemas renales o hepáticos. En estos casos, el médico ajustará la dosis del medicamento (ver "Cómo tomar RICAP").
Si padece ataques de pánico, ya que puede presentarse ansiedad grave al inicio del tratamiento (ansiedad paradójica);
Si padece epilepsia, ya que las convulsiones son un riesgo potencial con el uso de antidepresivos. Si presenta convulsiones, interrumpa el tratamiento con Ricap. Evite el uso del medicamento si padece epilepsia inestable; si su enfermedad está controlada, puede usar este medicamento, pero debe ser estrechamente vigilado durante el tratamiento.
Si tiene diabetes, ya que su médico podría necesitar ajustar la dosis de insulina y/o de otros medicamentos utilizados para reducir los niveles de azúcar en sangre;
Si tiene niveles bajos de sodio en sangre (especialmente si es una mujer mayor);
Si padece trastorno bipolar (maníaco-depresivo), ya que podría producirse un cambio hacia la fase maníaca. En este caso, consulte a su médico para iniciar un tratamiento adecuado con medicamentos neurolépticos. Si entra en una fase maníaca, interrumpa la toma de Ricap.
Si presenta una serie de síntomas como fiebre, rigidez muscular o temblores, alteraciones mentales como confusión, irritabilidad y agitación extrema y/o síntomas gastrointestinales; podría estar afectado por la llamada síndrome serotoninérgico o síndrome neuroléptico maligno. Aunque esta síndrome es rara, puede provocar condiciones potencialmente mortales. En este caso, interrumpa inmediatamente el tratamiento con Ricap y consulte a su médico para iniciar una terapia que trate los síntomas.
Si tiene un trastorno de la coagulación y está en riesgo de sangrado (hemorragias) y si toma medicamentos que empeoran estos problemas (ver apartado "Otros medicamentos y RICAP");
Si está sometido a terapia con electroshock (electroconvulsivo-ECT);
Si padece o ha padecido enfermedades mentales (psicosis) con episodios depresivos, ya que sus síntomas psicóticos podrían aumentar;
Si es propenso a alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT) u otras enfermedades del corazón, especialmente si es mujer y/o tiene niveles bajos de potasio en sangre, por el riesgo de alteraciones del ritmo cardíaco como prolongación del intervalo QT y arritmias ventriculares, incluyendo la torsión de la punta; si padece o ha padecido enfermedades cardíacas, por ejemplo, frecuencia cardíaca muy lenta (bradicardia significativa), infarto agudo de miocardio reciente o insuficiencia cardíaca no compensada. Una disminución de los niveles de potasio y/o magnesio en sangre aumenta el riesgo de trastornos del ritmo cardíaco (arritmias), por lo que deben corregirse antes de iniciar el tratamiento con Ricap. Si su enfermedad cardíaca es estable, su médico debe considerar la conveniencia de realizar un control mediante ECG antes de iniciar el tratamiento. Si durante el tratamiento con Ricap presenta signos de alteraciones del ritmo cardíaco, el tratamiento debe suspenderse y debe realizarse un ECG.
Si padece o ha padecido en el pasado una enfermedad ocular llamada glaucoma de ángulo cerrado (aumento de la presión intraocular);
Si toma preparados que contienen hipérico (Hypericum perforatum o hierba de San Juan), ya que los efectos adversos pueden ser más frecuentes durante el uso simultáneo de citalopram y preparados herbales que contienen hipérico. Por tanto, no los tome conjuntamente con estos preparados (ver "Ricap con bebidas" y "Otros medicamentos y Ricap").
Si toma medicamentos que contienen buprenorfina (con o sin naloxona). El uso conjunto de estos medicamentos con citalopram puede provocar el síndrome serotoninérgico (ver "Otros medicamentos y RICAP").

Cuando interrumpe el tratamiento con Ricap, especialmente si es de forma repentina, pueden manifestarse síntomas de abstinencia (ver apartados "Si interrumpe el tratamiento con Ricap").
Medicamentos como Ricap (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y de serotonina-noradrenalina (IRSN)) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4. "Posibles efectos adversos"). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.
Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o trastorno de ansiedad
Durante las primeras semanas o en las semanas inmediatamente posteriores al inicio del tratamiento, especialmente si padece otros trastornos mentales (psicopatologías), puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Por este motivo, su médico debe vigilarle estrechamente, especialmente al inicio del tratamiento o cuando la dosis se aumenta, si en el pasado ya ha presentado estos trastornos o si es joven (menor de 25 años).
Puede ser útil informar a un familiar o amigo de que está deprimido o que padece trastornos de ansiedad y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le digan si creen que su depresión o ansiedad están empeorando o si están preocupados por cambios en su comportamiento.
Si, en cualquier momento, tiene pensamientos de hacerse daño o de suicidarse, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.
Durante el tratamiento, podría presentar una sensación interna de agitación, inquietud e incapacidad para sentarse o permanecer quieto (acatisia), generalmente asociada a malestar subjetivo. Esto es más probable que ocurra durante las primeras semanas de tratamiento. Si desarrolla estos síntomas, aumentar la dosis de Ricap podría ser perjudicial.

Niños y adolescentes
RICAP no debe utilizarse para el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18 años. En caso de administración de esta clase de medicamentos, los pacientes menores de 18 años presentan un riesgo aumentado de efectos adversos como intentos de suicidio, ideación suicida y hostilidad (esencialmente agresividad, comportamiento opositivo e ira).
A pesar de ello, su médico puede recetar Ricap a pacientes menores de 18 años si lo considera estrictamente necesario. Si su médico ha recetado Ricap a un paciente menor de 18 años y desea obtener más información, contacte con el médico. Informe inmediatamente al médico si cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente aparece o empeora durante la toma de Ricap por parte de pacientes menores de 18 años.
Además, los efectos a largo plazo sobre la seguridad de Ricap en relación con el crecimiento, la maduración y el desarrollo cognitivo y conductual en este grupo de pacientes aún no han sido demostrados.

Otros medicamentos y Ricap
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome Ricap si está tomando los siguientes medicamentos:

Medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO), por el riesgo de efectos adversos graves (incluido el síndrome serotoninérgico), a veces fatales (ver "No use Ricap"). Los síntomas del síndrome con un IMAO incluyen: agitación, temblores, espasmos musculares y aumento de la temperatura corporal.
Medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o que puedan afectar al ritmo del corazón;
Linezolid (un antibiótico);
Medicamentos con efectos serotoninérgicos como sumatriptán (usado para tratar la migraña) u otros triptanes, tramadol, oxitriptán y triptófano;
Moclobemida (usada para la depresión) y buspirona (usada para la ansiedad);
La selegilina (usada para tratar la enfermedad de Parkinson) solo puede tomarse junto con Ricap si la dosis diaria de selegilina no supera los 10 mg. Si ha interrumpido el tratamiento con medicamentos IMAO y desea comenzar con Ricap, debe esperar al menos 2 semanas tras la suspensión antes de tomar Ricap. Si, por el contrario, interrumpe el tratamiento con Ricap y desea comenzar a tomar inhibidores de la MAO, debe esperar al menos 7 días tras la suspensión de Ricap (ver "No tome Ricap").
Medicamentos para trastornos del ritmo cardíaco o medicamentos que puedan afectar al ritmo del corazón (que prolongan el intervalo QT), como antiarrítmicos de clase IA y III, antipsicóticos (como derivados fenotiazínicos, pimozida, haloperidol), antidepresivos tricíclicos, algunos agentes antimicrobianos (como esparfloxacina, moxifloxacina, eritromicina IV, pentamidina, tratamientos antimaláricos, especialmente alofantrina), algunos antihistamínicos (astemizol, mizolastina).

Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos

Buprenorfina (con o sin naloxona) podría interactuar con RICAP y podrían manifestarse síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluidos los músculos que controlan el movimiento de los ojos, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblores, reflejos exagerados, aumento de la contracción muscular, fiebre superior a 38 °C. Consulte al médico si presenta estos síntomas.
Litio y triptófano (usados para tratar enfermedades mentales);
Sumatriptán y otros medicamentos análogos (usados para tratar la migraña);
Hipérico (hierba de San Juan), un remedio herbal;
Medicamentos usados para fluidificar la sangre (anticoagulantes);
Medicamentos usados para aliviar inflamaciones y dolor (antiinflamatorios no esteroideos (AINE), como el ácido acetilsalicílico; medicamentos usados para impedir la coagulación sanguínea como dipiridamol, ticlopidina);
Medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre, por el aumento del riesgo de trastornos del ritmo cardíaco;
Medicamentos neurolépticos (usados para tratar la esquizofrenia);
Mefloquina (usada para la malaria), bupropión (para ayudarle a dejar de fumar), tramadol (usado contra el dolor intenso), ya que existe el riesgo de una posible disminución del umbral convulsivo;
Cimetidina, lansoprazol y omeprazol (usados para tratar úlceras gástricas), fluconazol (usado para tratar infecciones micóticas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (usada para reducir el riesgo de ictus). Pueden provocar un aumento de los niveles sanguíneos de citalopram.
Medicamentos para trastornos cardíacos como flecaínida y propafenona (usados para tratar el ritmo cardíaco irregular) y metoprolol (cuando se usa en insuficiencia cardíaca);
Otros medicamentos para tratar la depresión como desipramina, clomipramina, imipramina, nortriptilina, fluvoxamina, medicamentos para trastornos mentales (antipsicóticos atípicos) y medicamentos para tratar psicosis (risperidona, tiordazina y haloperidol).

Ricap con bebidas y alcohol
Los efectos adversos pueden ser más frecuentes durante el uso simultáneo de Ricap y preparados herbales que contienen hipérico (hierba de San Juan o Hypericum perforatum). Por tanto, no tome este medicamento junto con preparados que contengan hipérico (ver "Advertencias y precauciones" y "Otros medicamentos y Ricap").
Evite el consumo de alcohol durante el tratamiento con Ricap.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o planea quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No tome Ricap durante el embarazo ni si planea quedarse embarazada, a menos que su médico lo considere estrictamente necesario.
No debe interrumpir bruscamente el tratamiento con Ricap durante el embarazo. Informe a su médico si desea suspender o interrumpir el tratamiento.
Si toma Ricap cerca del final del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de abundante sangrado vaginal poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos.
Informe a su médico o comadrona que está tomando RICAP, para que puedan aconsejarle qué hacer.
Los recién nacidos deben vigilarse si la madre ha tomado Ricap durante las últimas fases del embarazo, especialmente en el tercer trimestre. Cuando se toman durante el embarazo, especialmente en los últimos 3 meses, medicamentos como Ricap pueden aumentar el riesgo de una grave condición en los niños llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que se manifiesta con aumento de la frecuencia respiratoria y coloración azulada de la piel. Estos síntomas generalmente comienzan en las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con la comadrona y/o el médico.
Si toma Ricap durante las últimas fases del embarazo, su bebé podría presentar los siguientes síntomas: dificultad para respirar, coloración azulada o violácea de la piel, convulsiones, temperatura corporal inestable, dificultad para alimentarse, vómitos, bajo nivel de glucosa en sangre, músculos rígidos o flácidos, reflejos exagerados, temblores, agitación, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir.
Estos síntomas pueden deberse tanto a efectos serotoninérgicos como a síntomas de abstinencia. En la mayoría de los casos, las complicaciones comienzan inmediatamente después del parto o en las horas siguientes (menos de 24 horas). Si su bebé presenta alguno de estos síntomas al nacer, contacte inmediatamente con su médico.

Lactancia
Ricap pasa a la leche materna en pequeñas cantidades. Si está tomando Ricap, consulte a su médico antes de comenzar a amamantar.

Fertilidad
En estudios realizados en animales, el citalopram ha mostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad humana aún no ha sido observado.

Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Ricap tiene un efecto menor o moderado sobre la capacidad de conducir vehículos y usar maquinaria. Puede reducir su capacidad de juicio y su reactividad en situaciones de emergencia. No conduzca ni use herramientas o maquinaria si nota que sus capacidades están comprometidas.

Ricap contiene etanol y parahidroxibenzoato (parabenos)
Este medicamento contiene 15,2 mg de alcohol (etanol) en cada dosis mínima y 60,8 mg de alcohol (etanol) en cada dosis máxima. La cantidad de este medicamento equivale a menos de 0,380 ml de cerveza o 0,152 ml de vino para la dosis mínima y a menos de 1,520 ml de cerveza o 0,608 ml de vino para la dosis máxima. La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos relevantes. Perjudicial para pacientes que padecen enfermedades hepáticas, alcoholismo, epilepsia, lesiones o enfermedades cerebrales o para mujeres embarazadas y niños.
Puede modificar o aumentar el efecto de otros medicamentos.
Además, el medicamento contiene parahidroxibenzoatos como parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo, que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo tomar Ricap

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Ricap se administra en una única dosis diaria. Las gotas pueden mezclarse con agua, zumo de naranja o zumo de manzana.
1 gota = 2 mg de citalopram.
Las dosis recomendadas son:
Depresión
La dosis habitual es de 8 gotas (16 mg)/(0,4 ml) por día. Esta dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 16 gotas (32 mg)/(0,8 ml) al día.
El efecto antidepresivo suele manifestarse generalmente en un plazo de 2 a 4 semanas desde el inicio del tratamiento; es conveniente que sea seguido por su médico hasta la remisión del estado depresivo.
El tratamiento debe continuar durante un período adecuado, generalmente de 4 a 6 meses en las enfermedades maniaco-depresivas.
Si padece depresión unipolar recurrente, puede ser necesario continuar el tratamiento de mantenimiento durante mucho tiempo con el fin de prevenir nuevos episodios depresivos.
Trastornos de ansiedad con crisis de pánico
La dosis inicial es de 4 gotas (8 mg)/(0,2 ml) por día durante la primera semana; posteriormente la dosis se aumenta a 8 gotas (16 mg)/(0,4 ml) por día. La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 16 gotas (32 mg)/(0,8 ml) al día.
En los trastornos de ansiedad con crisis de pánico, el tratamiento es a largo plazo. La mantenimiento de la respuesta clínica ha sido demostrado durante el tratamiento prolongado (1 año).
En caso de insomnio o gran inquietud, se recomienda un tratamiento adicional con sedantes durante la fase aguda.
Cuando se decida interrumpir el tratamiento, las dosis deben reducirse gradualmente para minimizar la intensidad de los síntomas de abstinencia (ver “Si interrumpe el tratamiento con Ricap” y “Advertencias y precauciones”).
Uso en niños y adolescentes menores de 18 años
Normalmente Ricap no debe tomarse en niños y adolescentes menores de 18 años (ver apartado “Niños y adolescentes”).
Uso en pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
La dosis inicial debe reducirse a la mitad de la dosis recomendada, por ejemplo, 4 gotas (8 mg) por día. Los pacientes de edad avanzada no deben tomar normalmente más de 8 gotas (16 mg)/(0,4 ml) por día.
Uso en pacientes con insuficiencia hepática o renal
Si tiene problemas hepáticos, no debe tomar más de 8 gotas (16 mg)/(0,4 ml) por día.
Uso en pacientes con problemas renales (insuficiencia renal)
Si tiene una función renal reducida (insuficiencia renal), siga la dosis mínima recomendada.
Si toma más Ricap del que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Ricap, informe inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano.
En casos de sobredosificación se han notificado los siguientes síntomas: fatiga, debilidad, sedación, convulsiones, alteraciones del ritmo cardíaco (por ejemplo, latido cardíaco más rápido o más lento, o latido irregular), somnolencia, vómitos, temblores, descenso o aumento excesivo de la presión sanguínea, náuseas, síndrome serotoninérgico, agitación, mareo, dilatación de las pupilas, estupor, sudoración, coloración azulada de la piel, graves daños en el músculo esquelético (rabdomiólisis), respiración rápida y profunda, paro cardíaco, coma.
Si olvida tomar Ricap
Si olvida tomar una dosis de este medicamento, continúe simplemente con la siguiente dosis según lo previsto. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Ricap
No interrumpa el tratamiento con RICAP de forma repentina ni sin haberlo consultado previamente con su médico.
Al suspender el tratamiento con este medicamento pueden aparecer los siguientes síntomas de abstinencia:

mareo, trastornos de la sensibilidad como sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesia) y sensación de descarga eléctrica
trastornos del sueño (incluyendo insomnio y sueños vívidos)
agitación o ansiedad, temblor, confusión
náuseas y/o vómitos, diarrea
sudoración, dolor de cabeza (cefalea)
palpitaciones
inestabilidad emocional, irritabilidad
trastornos visuales.
El riesgo es mayor cuando Ricap se utiliza durante un período prolongado o a dosis elevadas, o cuando la reducción de la dosis se realiza demasiado rápidamente. Generalmente, la intensidad de los síntomas es leve a moderada, aunque en algunos pacientes puede ser grave. Por lo general, los síntomas aparecen en los primeros días tras la suspensión del tratamiento, aunque en casos muy raros pueden presentarse incluso si se salta una dosis del medicamento. En la mayoría de los casos, los síntomas desaparecen en un plazo de dos semanas, aunque en algunos pacientes pueden durar más tiempo (2-3 meses o más). Por ello, se recomienda reducir gradualmente la dosis de Ricap al suspender el tratamiento, durante un período de varias semanas o meses, según sus necesidades.

Si tras la reducción de la dosis o la interrupción del tratamiento aparecen síntomas insoportables, puede considerarse la reintroducción de la dosis previamente prescrita.
Posteriormente, su médico podrá continuar reduciendo la dosis, pero de forma más gradual.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los eventos adversos observados con Ricap son generalmente de intensidad leve y de carácter transitorio. Suelen ser más frecuentes durante la primera o segunda semana de tratamiento y luego disminuyen progresivamente.
Atención: si durante el tratamiento o inmediatamente después de la interrupción piensa en hacerse daño o tiene pensamientos suicidas, consulte inmediatamente a su médico (ver sección “Advertencias y precauciones”).
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes)

somnolencia o insomnio
dolor de cabeza
boca seca
náuseas
sudoración aumentada

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 pacientes)

disminución del apetito, pérdida de peso
agitación, ansiedad, nerviosismo, estado de confusión
fatiga
bostezos, sueños anormales
temblor, hormigueo
mareos, trastornos de la atención
zumbidos en los oídos
diarrea, vómitos, estreñimiento
prurito
dolor muscular, dolor articular
alteración de la función sexual en hombres (impotencia, trastornos de la eyaculación, ausencia de eyaculación)
disminución del deseo sexual o orgasmo anormal en mujeres

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 pacientes)

aumento del apetito, aumento de peso
agresividad, sensación de desapego de uno mismo (despersonalización), alucinaciones, sensación de excitación que conduce a comportamientos inusuales (manía)
desmayo
pupilas dilatadas
latido cardíaco lento o rápido
urticaria, erupción cutánea, manchas rojizas en la piel, sensibilidad de la piel a la luz
pérdida de vello y/o cabello
dificultad para orinar
menstruaciones abundantes
hinchazón debida a una acumulación excesiva de líquidos en el cuerpo
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 pacientes)
niveles bajos de sodio en sangre
crisis epilépticas (convulsiones del gran mal)
trastornos del movimiento (por ejemplo, espasmos incontrolados o movimientos involuntarios)
alteraciones del gusto
hemorragia
hepatitis
fiebre

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

reducción del número de plaquetas (trombocitopenia)
hipersensibilidad
reacción alérgica grave y rápida (reacción anafiláctica)
secreción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH), que provoca retención de líquidos, debilidad, fatiga o confusión
niveles bajos de potasio en sangre
ataques de pánico
rechinamiento de dientes durante el sueño (bruxismo)
sensación de inquietud e imposibilidad de permanecer quieto (acatisia), sentado
ideación suicida y comportamiento suicida (durante el tratamiento o inmediatamente después de la interrupción del mismo)
convulsiones, síndrome serotoninérgico, trastornos del movimiento, movimientos involuntarios anormales (trastornos extrapiramidales)
trastornos visuales
frecuencia cardíaca anormal o muy rápida (prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares, incluida la Torsade de Pointes), especialmente en pacientes de sexo femenino, con niveles bajos de potasio en sangre o que padecen enfermedades cardíacas (ver secciones “No tome Ricap”, “Advertencias y precauciones”, “Otros medicamentos y Ricap” y “Si toma más Ricap de la cuenta”)
sensación de desmayo o mareo al estar de pie debido a una disminución de la presión sanguínea
pérdida de sangre por la nariz
hemorragia gastrointestinal (incluida hemorragia rectal)
resultados anormales en pruebas de función hepática
manchas de sangre bajo la piel
reacción alérgica grave que provoca hinchazón del rostro y de las mucosas (angioedema)
sangrado menstrual irregular (metrorragia) abundante
sangrado vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto); ver secciones “Advertencias y precauciones” y “Embarazo” para más información
erección dolorosa y persistente
secreción anormal de leche en los senos en hombres

Se ha observado un riesgo aumentado de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de medicamentos.

Síntomas por suspensión tras la interrupción del tratamiento
La interrupción del tratamiento con Ricap (especialmente si es brusca) generalmente provoca síntomas de abstinencia.
Los efectos adversos más comúnmente notificados han sido mareos, trastornos sensoriales (incluido hormigueo), trastornos del sueño (incluidos insomnio y sueños vívidos), agitación o ansiedad, náuseas y/o vómitos, temblor, confusión, sudoración, dolor de cabeza, diarrea, palpitaciones, inestabilidad emocional, irritabilidad y trastornos visuales.
Generalmente, estos síntomas son leves a moderados y autolimitados, aunque en algunos pacientes pueden ser graves y/o prolongados. Por tanto, si necesita interrumpir el tratamiento con Ricap, su médico le reducirá la dosis gradualmente (ver “Cómo tomar Ricap”).
El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Ricap

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes. La fecha de caducidad indicada se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Conservar el medicamento a una temperatura no superior a 25°C, protegido de la luz, en el envase original.
Utilice el producto dentro de los 4 meses siguientes a la primera apertura del frasco. Transcurrido este período, deseche el medicamento no utilizado.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Ricap

El principio activo es clorhidrato de citalopram. 1 ml (= 20 gotas) contiene 44,48 mg de clorhidrato de citalopram (equivalente a 40 mg de citalopram).
Los demás componentes son: parabeno de metilo, parabeno de propilo, etanol, hidroxietilcelulosa, agua purificada.

Descripción del aspecto de Ricap y contenido del envase
Ricap se presenta en forma de gotas orales, solución.
Frasco de 15 ml de solución 40 mg/ml.
Titular de la autorización de comercialización
Farmaceutici Caber S.r.l. - Via del Mare, 36 - Pomezia (Rm)
Productor
Help S.A. Pharmaceuticals - 10 Valaoritou str. GR 144 52 Metamorphosis – Atenas, Grecia
Special Product’s Line S.p.A. – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR)