Циталопрам Зентива

Инструкция: информация для пациента

Циталопрам Зентива 40 мг/мл, оральные капли, раствор

Эквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять данное лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Циталопрам Зентива и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом Циталопрама Зентива
3. Как принимать Циталопрам Зентива
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Циталопрам Зентива
6. Состав упаковки и прочая информация

1. Что такое Циталопрам Зентива и для чего он применяется

Циталопрам Зентива содержит действующее вещество — циталопрама гидрохлорид, относящееся к группе антидепрессантов, известных как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), которые действуют путем регуляции настроения.
Этот препарат показан для лечения следующих состояний:

• депрессия (эндогенные депрессивные синдромы)
• профилактика рецидивов и повторных эпизодов депрессии
• панические атаки (тревожные расстройства с паническими приступами), включая те, которые вызваны боязнью открытых пространств (агорафобия).

2. Что Вы должны знать перед применением Циталопрам Зентива

Не принимайте Циталопрам Зентива

• если у Вас аллергия на циталопрам гидрохлорид или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
• если лицо, которому необходимо принимать препарат, является ребёнком или подростком в возрасте до 18 лет
• если Вы принимаете другие лекарственные средства, используемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-МАО), включая селегилин (И-МАО, применяемый для лечения болезни Паркинсона). Если Вы принимали какие-либо из этих препаратов, Вам необходимо подождать 14 дней перед началом приёма Циталопрам Зентива. После прекращения приёма Циталопрам Зентива Вам необходимо подождать 7 дней перед тем, как начать принимать один из этих препаратов. В таких ситуациях обязательно проконсультируйтесь с Вашим врачом
• если Вы используете лекарственные средства для лечения инфекций, содержащие линезолид
• если у Вас нарушение сердечного ритма (удлинение интервала QT или врождённый синдром удлинённого QT) или если Вы принимаете лекарственные средства, которые могут вызвать такие нарушения
• если Вы принимаете пимозид, применяемый для лечения некоторых психических расстройств

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом Циталопрам Зентива.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу в следующих случаях:

• если Вы пожилой человек (старше 65 лет) или у Вас есть проблемы с почками или печенью. В этих случаях врач может изменить дозу препарата (см. раздел 3 «Как принимать Циталопрам Зентива»)
• если у Вас панические атаки, поскольку в начале лечения может возникнуть сильная тревожность (парадоксальная тревожность)
• если у Вас низкий уровень натрия в крови (гипонатриемия)
• если у Вас есть психические расстройства, такие как психоз, и Вы проявляете склонность к суициду (суицидальные мысли или склонность к самоповреждению), поскольку состояние может ухудшиться
• если у Вас депрессия, поскольку во время лечения Циталопрам Зентива могут наблюдаться быстрые и необычные изменения мышления, физическая гиперактивность и возбуждение. В этом случае немедленно обратитесь к врачу
• если у Вас эпилепсия
• если у Вас диабет
• если у Вас нарушение свёртываемости крови и Вы находитесь в группе риска кровотечений (появление синяков на коже, кровотечения различного характера) и если Вы принимаете лекарственные средства, усугубляющие эти проблемы (см. раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Зентива»)
• если у Вас была в анамнезе склонность к кровотечениям или если Вы беременны (см. раздел «Беременность»)
• если Вы проходите электроconvульсивную терапию (электрошок)
• если Вы используете этот препарат вместе с бупренорфином. Эта комбинация может привести к серотониновому синдрому — состоянию, потенциально угрожающему жизни (см. ниже и раздел «Другие лекарственные средства и Циталопрам Зентива»)
• если Вы принимаете препараты на основе зверобоя ( Hypericum perforatum ), использование Циталопрам Зентива не рекомендуется
• если у Вас есть или были проблемы с сердцем (брадикардия, нестабильная сердечная недостаточность, аритмии, т.е. нарушения сердечного ритма) или если Вы недавно перенесли инфаркт миокарда (острый инфаркт)
• если у Вас низкий уровень калия или магния в крови (гипокалиемия и гипомагниемия). В этом случае врач должен скорректировать эти нарушения до начала лечения этим препаратом
• если у Вас или у кого-либо из Ваших родственников есть заболевание глаза (закрытоугольная глаукома)

Лекарственные средства, такие как Циталопрам Зентива (так называемые селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) и серотонина-норадреналина (СИОЗСН)), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4).
В некоторых случаях отмечалась сохраняемость этих симптомов после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у Вас депрессия и/или тревожные расстройства, у Вас могут возникать мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве.
Такие мысли могут возникать чаще в начале лечения антидепрессантами, поскольку этим препаратам требуется время для проявления эффекта, обычно около двух недель, но иногда и более длительный период.
Вероятность появления таких мыслей выше:

• если ранее у Вас уже были суицидальные мысли или попытки причинить себе вред
• если Вы молодой взрослый. Данные клинических исследований показали повышенный риск суицидального поведения у взрослых моложе 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты

Если в какой-либо момент у Вас возникнут мысли о причинении себе вреда или о самоубийстве, немедленно свяжитесь с врачом или обратитесь в больницу.

Акастия/психомоторное беспокойство
В первые недели лечения может развиться акастия, характеризующаяся беспокойством, тревогой, непреодолимым желанием двигаться, сопровождающимся невозможностью сидеть или оставаться неподвижным. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Серотониновый синдром
Немедленно прекратите приём этого препарата и сообщите врачу, если у Вас появятся симптомы серотонинового синдрома (такие как высокая температура (гипертермия), мышечная ригидность, подёргивания мышц (миоклонус), дрожь, возможные быстрые изменения дыхания и сердцебиения, спутанность сознания, раздражительность и возбуждение), который иногда может привести к летальному исходу.

Для спортсменов: приём лекарственных средств, содержащих этанол, может привести к положительному результату при допинг-контроле в зависимости от допустимых концентраций алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.

Дети и подростки
Обычно этот препарат противопоказан детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Однако если врач после тщательной оценки сочтёт лечение необходимым, пациент должен находиться под тщательным наблюдением на предмет возможного появления суицидальных мыслей.

Другие лекарственные средства и Циталопрам Зентива
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте этот препарат, если Вы принимаете следующие лекарственные средства:

• препараты, применяемые для лечения депрессии, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (И-МАО, такие как моклобемид и селегилин), поскольку могут возникнуть тяжёлые, в том числе смертельные, побочные эффекты, включая серотониновый синдром (см. разделы «Предостережения и меры предосторожности» и «Возможные побочные эффекты»)
• линезолид — антибиотик
• лекарственные средства, вызывающие определённое нарушение сердечного ритма, называемое «удлинение интервала QT», такие как:
  • препараты, применяемые при нарушениях сердечного ритма (антиаритмические средства класса IA и III);
  • фенотиазиновые нейролептики, пимозид, галоперидол, лекарства, применяемые для лечения психических расстройств (антипсихотики);
  • трициклические антидепрессанты, применяемые для лечения депрессии;
  • антибиотики, такие как спарфлоксацин, моксифлоксацин, эритромицин в/в;
  • пентамидин, применяемый для лечения инфекций;
  • антипаразитарные средства, такие как галофантрин, применяемые для лечения инфекционного заболевания, называемого малярией;
  • антигистаминные средства, такие как астемизол и мизоластин, применяемые для лечения аллергии.

Избегайте приёма этого препарата одновременно с суматриптаном и другими подобными препаратами (окситриптан и триптофан), применяемыми для лечения головной боли (мигрени), и с трамадолом, применяемым для лечения боли, поскольку это увеличивает риск побочных эффектов.

Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу, если Вы принимаете следующие лекарственные средства:

• литий, применяемый для лечения некоторых психических расстройств
• препараты на основе зверобоя ( Hypericum perforatum ), применяемые при депрессии
• лекарственные средства, которые могут увеличить риск кровотечений, такие как антикоагулянты, дипиридамол и тиклопидин, противовоспалительные и обезболивающие средства (нестероидные противовоспалительные препараты), такие как ацетилсалициловая кислота, лекарства, применяемые для лечения психических расстройств (антипсихотики), такие как рисперидон, тиоридазин и галоперидол, препараты, применяемые при депрессии (трициклические антидепрессанты)
• бупренорфин (сильное обезболивающее средство). Эта комбинация может вызвать серотониновый синдром (см. раздел «Предостережения и меры предосторожности»), и у Вас могут появиться симптомы, такие как непроизвольные ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движение глаза, возбуждение, галлюцинации, кома, чрезмерное потоотделение, дрожь, усиление рефлексов, повышение мышечного тонуса, повышение температуры тела выше 38 °C. Обратитесь к врачу при появлении таких симптомов.
• лекарственные средства, которые могут вызывать нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT) или снижение уровня калия или магния в крови (гипокалиемия/гипомагниемия)
• препараты, которые могут спровоцировать появление судорог, такие как:
  • некоторые антидепрессанты (трициклические, бупропион, дезипрамин, кломипрамин и нортриптилин и препараты из класса СИОЗС, такие как флуоксамин);
  • нейролептики (фенотиазины, тиоксантены и бутирофеноны), применяемые для лечения некоторых психических расстройств;
  • буспирон — препарат, применяемый при лечении тревожных состояний из-за риска серотонинового синдрома;
  • трамадол, применяемый для лечения сильной боли;
  • мефлохин, применяемый для лечения малярии.
• циметидин, омепразол, эзомепразол, лансопразол — препараты, применяемые для лечения заболеваний желудка;
• флекаинид и пропафенон — препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма;
• метопролол — препарат, применяемый для лечения заболеваний сердца и высокого артериального давления.

Циметидин, лансопразол и омепразол (применяемые для лечения желудочных язв), флуконазол (применяемый для лечения грибковых инфекций), флуоксамин (антидепрессант) и тиклопидин (применяется для снижения риска инсульта) могут вызывать повышение уровня циталопрама в крови.

Циталопрам Зентива и алкоголь
Избегайте употребления алкогольных напитков во время лечения этим препаратом.

Беременность, лактация и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата.

Беременность
Не принимайте Циталопрам Зентива во время беременности, если только не проконсультировались с врачом и не находитесь под его непосредственным контролем.
Если Вы принимаете этот препарат во время беременности, избегайте резкого прекращения лечения (см. раздел «Если Вы прекратите приём Циталопрам Зентива»).
Если Вы принимали этот препарат в последних стадиях беременности, у Вашего ребёнка могут наблюдаться нарушения дыхания, апноэ, проблемы с кровообращением, сопровождающиеся синюшностью кожи (цианоз), судороги, нарушение температуры тела, трудности с кормлением, рвота, снижение уровня сахара (гипогликемия), нарушение мышечного тонуса (гипертонус, гипотонус), усиление рефлексов (гиперрефлексия), дрожь, беспокойство, раздражительность, вялость, хронический плач, сонливость и трудности со сном. Эти симптомы могут быть связаны с серотониновыми эффектами или с симптомами отмены.
Препараты, подобные Циталопрам Зентива, принимаемые во время беременности, особенно в последние 3 месяца, могут увеличить риск тяжёлого состояния у новорождённых, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённого (СЛГН), при которой ребёнок дышит быстрее и выглядит синюшным. Эти нарушения обычно проявляются в первые 24 часа после рождения. Если у Вашего ребёнка возникнут такие симптомы, немедленно свяжитесь с акушеркой и/или врачом.
Если Вы принимаете Циталопрам Зентива в конце беременности, может увеличиться риск сильных вагинальных кровотечений сразу после родов, особенно если у Вас была в анамнезе склонность к кровотечениям.
Врач или акушерка должны быть предупреждены о том, что Вы принимаете Циталопрам Зентива, чтобы они могли дать Вам соответствующие рекомендации.

Лактация
Если Вы планируете кормить грудью во время приёма этого препарата, проконсультируйтесь с врачом.

Фертильность
Циталопрам в исследованиях на животных показал снижение качества спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Этот препарат может влиять на способность управлять транспортными средствами или использовать механизмы, поскольку он может снижать способность к оценке и реакции в опасных ситуациях. Поэтому не рекомендуется управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Циталопрам Зентива содержит этанол и пара-гидроксибензоаты
Этот препарат содержит небольшое количество этанола (спирта) — менее 100 мг на максимальную дозу.
Этот препарат содержит пара-гидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

3. Как принимать Циталопрам Зентива

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть какие-либо сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Принимайте капли один раз в день, предварительно смешав их с небольшим количеством воды, апельсинового сока или яблочного сока.
Не прекращайте резко терапию препаратом Циталопрам Зентива, чтобы избежать появления симптомов отмены (см. раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Циталопрам Зентива»).
Принимайте капли Циталопрам Зентива следующим образом :

• Чтобы открыть флакон: нажмите на колпачок и одновременно поверните его (Рис. 1).
• Капайте капли в стакан, держа флакон в вертикальном положении, горловиной вниз (Рис. 2).
• Чтобы закрыть флакон: закрутите колпачок до плотного закрытия (Рис. 3).

Рис. 1 Рис. 2 Рис. 3
Врач подберёт дозу в соответствии с вашими потребностями. Чтобы изменить дозу, вы всегда должны проконсультироваться с врачом (см. раздел «Если вы прекратите лечение препаратом Циталопрам Зентива»).

• Лечение депрессии: рекомендуемая доза для взрослых составляет 16 мг (8 капель) в день в виде однократного приёма вечером. Врач может увеличить дозу до максимальной дозы 32 мг (16 капель) в день в зависимости от вашей реакции на терапию. Эффект препарата проявляется в течение 2–4 недель с начала лечения, и лечение должно продолжаться не менее 4–6 месяцев при маниакально-депрессивных состояниях. Если вы страдаете от рецидивирующей однополярной депрессии, поддерживающая терапия может продолжаться дольше для предотвращения рецидивов, но всегда под контролем врача.
• Лечение панических атак (тревожное расстройство с приступами паники) с или без агорафобии: для взрослых рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг (4 капли) в день в течение первой недели лечения. Затем врач увеличит дозу до 16 мг (8 капель) в день, а при необходимости — до максимальной дозы 32 мг (16 капель) в день в зависимости от вашей реакции на терапию. Лечение является длительным. Если вы страдаете от тревожности и у вас возникают приступы паники, лечение должно продолжаться долго (1 год). Если у вас бессонница или сильное беспокойство, врач может назначить успокаивающие препараты (седативные средства).

Пожилые пациенты
Если вы пожилой человек (старше 65 лет), врач снизит дозу до 8–16 мг (4–8 капель) в день.
Максимальная рекомендуемая доза составляет 16 мг в день (8 капель).
Применение у пациентов с нарушениями функции печени (печеночная недостаточность)
Если у вас легкие или умеренные нарушения функции печени (легкая или умеренная печеночная недостаточность), рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг (4 капли) в день в течение первых 2 недель. Затем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 16 мг (8 капель) в день в зависимости от вашей реакции на терапию.
Если у вас тяжелые нарушения функции печени (сильно сниженная печеночная функция), врач может принять решение о дальнейшем снижении дозы.
Применение у пациентов с нарушениями функции почек (почечная недостаточность)
Если у вас нарушения функции почек (почечная недостаточность), врач назначит минимальную рекомендуемую дозу.
Применение у пациентов с нарушениями метаболизма лекарственных средств (медленные метаболизаторы CYP2C19)
Если у вас нарушения метаболизма лекарственных средств (медленный метаболизатор CYP2C19), рекомендуемая начальная доза составляет 8 мг (4 капли) в день в течение первых двух недель лечения. Затем врач может увеличить дозу до максимальной дозы 16 мг (8 капель) в день в зависимости от вашей реакции на терапию.
Если вы приняли Циталопрам Зентива в большей дозе, чем нужно
Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком большую дозу Циталопрам Зентива или если вы считаете, что ребёнок мог принять этот препарат, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Передозировка может вызвать судороги, учащение сердцебиения (тахикардия), сонливость, нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, пируэтные желудочковые тахикардии, атриовентрикулярная аритмия), кому, рвоту, тремор, снижение артериального давления (гипотензия), остановку сердца, тошноту, серотониновый синдром (повышенная температура тела (гипертермия), мышечная ригидность, подергивания мышц (миоклонус), тремор, возможные быстрые изменения дыхания и сердцебиения, спутанность сознания, раздражительность и возбуждение), возбуждение, замедление сердцебиения (брадикардия), головокружение, нарушения сердечной деятельности (нарушение проведения электрического импульса, удлинение интервала QRS), повышение артериального давления (гипертензия), расширение зрачка (мидроз), оглушение, потливость, синюшность кожи (цианоз), учащение дыхания (гипервентиляция), повреждение мышц (рабдомиолиз), усталость, слабость, угнетение ЦНС.

Если вы забыли принять Циталопрам Зентива
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если вы прекратите лечение препаратом Циталопрам Зентива
Не прекращайте лечение препаратом Циталопрам Зентива внезапно — сначала проконсультируйтесь с врачом, который подскажет вам, как постепенно снизить дозу. При прекращении приёма этого препарата могут возникнуть следующие симптомы отмены :

• головокружение, нарушения чувствительности, такие как ощущение покалывания в руках и ногах (парестезии) и ощущение электрического разряда
• нарушения сна, такие как бессонница и яркие, реалистичные сны (живые сновидения)
• возбуждение или тревожность, тремор, спутанность сознания
• тошнота и/или рвота, диарея
• потливость, головная боль (цефалгия)
• усиленное ощущение сердцебиения (сердцебиение)
• нестабильность настроения, раздражительность
• нарушения зрения (зрительные расстройства). Как правило, эти симптомы имеют от слабой до умеренной степени тяжести и самостоятельно исчезают в течение 2 недель, хотя иногда они могут быть и тяжелыми и продолжаться длительное время (2–3 месяца и более).

Прекращение лечения должно проводиться под тщательным контролем врача, который будет постепенно снижать дозу в течение нескольких недель или месяцев в зависимости от реакции пациента.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Побочные эффекты обычно проявляются в первую или вторую неделю лечения, а затем исчезают.
Если во время лечения вы думаете о причинении себе вреда или у вас возникают суицидальные мысли, немедленно обратитесь к врачу и прекратите прием препарата.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов):

• сонливость, трудности со сном (бессонница), головная боль
• сухость во рту, тошнота
• повышенное потоотделение

Часто (могут встречаться до 1 из 10 человек):

• снижение аппетита, снижение массы тела
• возбуждение, снижение полового влечения (либидо), тревожность, раздражительность, спутанность сознания, нарушение оргазма у женщин, необычные сновидения (нарушения сновидений)
• тремор, ощущение покалывания в руках и ногах (парестезия), головокружение, нарушение концентрации внимания
• ощущение шума в ушах (тиннитус)
• зевота
• диарея, рвота, запор
• зуд
• боль в мышцах (миалгия) и суставах (артралгия)
• нарушения половой функции у мужчин (импотенция, нарушения эякуляции, отсутствие эякуляции)
• усталость

Нечасто (могут встречаться до 1 из 100 человек):

• повышение аппетита, увеличение массы тела
• агрессивность, ощущение отчуждения от себя (деперсонализация), галлюцинации, мания
• кратковременная потеря сознания (обморок)
• расширение зрачка (мидриаз)
• уменьшение/увеличение частоты сердечных сокращений (брадикардия/тахикардия)
• раздражение кожи (крапивница, кожная сыпь), выпадение волос (алопеция), появление красных пятен на коже (пурпура), кожные реакции, вызванные воздействием солнечного света (фотосенсибилизация)
• затруднение мочеиспускания (задержка мочи)
• длительные и обильные менструации у женщин (меноррагия)
• отеки, вызванные накоплением жидкости (отек)

Редко (могут встречаться до 1 из 1000 человек):

• снижение уровня натрия в крови (гипонатриемия)
• судороги (эпилептический припадок), непроизвольные движения (дискинезия), нарушение вкуса
• кровотечение (геморрагия)
• воспаление печени (гепатит)
• повышение температуры тела (лихорадка)

Частота неизвестна (частота которых не может быть определена на основании имеющихся данных):

• снижение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения)
• аллергические реакции, в том числе тяжелые (гиперчувствительность, анафилактическая реакция)
• неправильная выработка антидиуретического гормона (АДГ), регулирующего выработку мочи
• снижение уровня калия в крови (гипокалиемия)
• приступы паники, беспокойство
• скрипение зубами (бруксизм)
• суицидальные мысли (суицидальная идеация), попытки суицида во время лечения или после его прекращения
• судороги, серотониновый синдром (высокая температура (гипертермия), мышечная ригидность, подергивания мышц (миоклонус), тремор, возможные быстрые изменения дыхания и сердечного ритма, спутанность сознания, раздражительность и возбуждение), экстрапирамидные расстройства (например, непроизвольные движения, тремор, мышечная ригидность и мышечные сокращения), ощущение беспокойства и невозможности оставаться в одном положении даже в течение короткого времени (акатизия), нарушения движений
• нарушения зрения
• нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, включая torsade de pointes), особенно у женщин с низким уровнем калия в крови (гипокалиемия) или у пациентов с уже существующими заболеваниями сердца
• ощущение головокружения при резком вставании, вызванное снижением артериального давления (ортостатическая гипотензия)
• кровотечение из носа (эпистаксис)
• кровотечение с калом (желудочно-кишечное или прямокишечное кровотечение)
• аномальные результаты анализов функции печени
• синяки (экхимозы), отек лица, губ, рта, языка или горла из-за накопления жидкости (ангионевротический отек)
• нерегулярные менструации у женщин (метроррагия)
• продолжительная и болезненная эрекция (приапизм), внезапное выделение молока из груди (галакторея) у мужчин
• повышение уровня пролактина в крови
• сильное маточное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение). Подробную информацию смотрите в разделе 2 «Беременность».

Риск переломов
У пациентов в возрасте 50 лет и старше сообщалось об увеличении риска переломов при приеме Циталопрам Зентива в сочетании с другими препаратами, применяемыми для лечения депрессии, называемыми трициклическими антидепрессантами (ТЦА).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Циталопрам Зентива

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «СРОК».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Не храните при температуре выше 25 °C.
Продукт следует использовать в течение 4 месяцев после первого открытия флакона. Остатки продукта
должны быть уничтожены.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Циталопрам Зентива

• Действующее вещество — гидрохлорид циталопрама. 1 мл содержит 44,48 мг гидрохлорида циталопрама (что эквивалентно 40 мг циталопрама).
• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, гидроксиэтилцеллюлоза, очищенная вода.

Описание внешнего вида Циталопрама Зентива и содержимое упаковки
Упаковка, содержащая флакон объемом 15 мл с раствором, снабжённый капельницей.
Регистрационный держатель
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa 7, 20121 Милан, Италия
Производители
ICE S.p.A., Canton Moretti 29, 10015 Сан-Бернардо-д’Ивреа (Турин)