Ціталопрам ЗЕНТИВА

Інструкція: інформація для пацієнта

Ціталопрам ЗЕНТИВА 40 мг/мл оральні краплі, розчин

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить
важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Ціталопрам ЗЕНТИВА та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Ціталопрам ЗЕНТИВА
3. Як застосовувати Ціталопрам ЗЕНТИВА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Ціталопрам ЗЕНТИВА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Ціталопрам ЗЕНТИВА і для чого його застосовують

Ціталопрам ЗЕНТИВА містить активну речовину циталопрам гідрохлорид, яка належить до групи
лікарських засобів-антидепресантів, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну (СІЗС),
і діє шляхом регулювання настроя.
Цей лікарський засіб призначений для лікування таких станів:

• депресія (ендогенні депресивні синдроми)
• профілактика рецидивів і повторних епізодів депресії
• панічні атаки (тревожні розлади з панічними атаками), включаючи ті, що спричинені страхом відкритих просторів (агорафобія).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Ціталопрам ЗЕНТИВА

Не приймайте Ціталопрам ЗЕНТИВА

• якщо Ви алергічні до циталопраму гідрохлориду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо особа, яка має приймати ліки, є дитиною або підлітком віком молодше 18 років
• якщо Ви приймаєте інші ліки, що використовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (І-МАО), у тому числі селегілін (І-МАО, що використовується для лікування хвороби Паркінсона). Якщо Ви приймали будь-який з цих ліків, Вам слід почекати 14 днів перед початком прийому Ціталопрам ЗЕНТИВА. Після припинення прийому Ціталопрам ЗЕНТИВА Вам слід почекати 7 днів перед початком прийому одного з цих ліків. У цих випадках завжди проконсультуйтеся з лікарем
• якщо Ви приймаєте ліки від інфекцій на основі лінезоліду
• якщо Ви страждаєте захворюванням серця (подовження інтервалу QT або вроджений синдром довгого QT) або приймаєте ліки, які можуть спричинити ці порушення
• якщо Ви приймаєте пімозид, що використовується для лікування деяких психічних розладів

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Ціталопрам ЗЕНТИВА.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві у таких випадках:

• якщо Ви похилий вік (понад 65 років) або маєте проблеми з нирками та печінкою. У цих випадках лікар може змінити дозу лікарського засобу (див. розділ 3 «Як приймати Ціталопрам ЗЕНТИВА»)
• якщо Ви страждаєте нападами паніки, оскільки на початку лікування може виникнути сильна тривожність (парадоксальна тривожність)
• якщо у Вас низький рівень натрію в крові (гіпонатріємія)
• якщо Ви страждаєте психічними розладами, такими як психоз, і маєте схильність до самогубства (думки про самогубство або схильність до самопошкодження), оскільки може відбуватися погіршення стану
• якщо Ви страждаєте депресією, оскільки під час лікування Ціталопрам ЗЕНТИВА можуть спостерігатися швидкі та незвичайні зміни мислення, фізична гіперактивність та збудження. У цьому випадку негайно зверніться до лікаря
• якщо Ви страждаєте епілепсією
• якщо Ви страждаєте діабетом
• якщо у Вас проблема з зсіданням крові та існує ризик кровотечі (наявність синців на шкірі, кровотечі різного типу) і якщо Ви приймаєте ліки, що погіршують ці проблеми (див. розділ «Інші ліки та Ціталопрам ЗЕНТИВА»)
• якщо у Вас були кровотечі або Ви вагітні (див. «Вагітність»)
• якщо Ви проходите електроконвульсивну терапію (електрошок)
• якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб разом з бупренорфіном. Ця комбінація може призвести до серотонінового синдрому — стану, потенційно смертельного (див. нижче та розділ «Інші ліки та Ціталопрам ЗЕНТИВА»)
• якщо Ви приймаєте препарати на основі звіробою ( Hypericum perforatum ), використання Ціталопрам ЗЕНТИВА не рекомендується
• якщо Ви страждаєте або страждали захворюваннями серця (брадикардія, некомпенсована серцева недостатність, аритмії, тобто порушення серцевого ритму) або нещодавно перенесли інфаркт міокарда (гострий інфаркт міокарда)
• якщо у Вас низький рівень калію або магнію в крові (гіпокаліємія та гіпомагнезімія). У цьому випадку лікар виправить ці зміни перед початком лікування цим лікарським засобом
• якщо Ви або хтось із Вашої родини має захворювання очей (закритокутову глаукому)

Ліки, такі як Ціталопрам ЗЕНТИВА (так звані селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) та серотоніну-норадреналіну (СІЗЗСН)), можуть спричиняти симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках спостерігалася тривалість цих симптомів після припинення лікування.
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте депресією і/або маєте тривожні розлади, іноді Ви можете думати про самопошкодження або самогубство.
Ці думки можуть бути частішими на початку лікування антидепресантами, оскільки цим лікам потрібен час для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді — довший період.
Імовірніше, що у Вас виникнуть ці думки:

• якщо Ви раніше вже думали про самогубство або самопошкодження
• якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали більший ризик самогубчого поведінки у дорослих віком молодше 25 років з психічними розладами, які лікуються антидепресантами

Якщо в будь-який момент Ви думаєте про самопошкодження або самогубство, негайно зв’яжіться з лікарем або відразу ж зверніться до лікарні.
Акастезія/психомоторне збудження
Протягом перших тижнів лікування може виникнути акастезія, що характеризується непокоєм, тривогою, необхідністю постійно рухатися, що супроводжується неможливістю сидіти або залишатися нерухомим. Якщо у Вас виникнуть ці симптоми, зверніться до лікаря.
Серотоніновий синдром
Негайно припиніть лікування цим лікарським засобом та повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть симптоми серотонінового синдрому (такі як висока температура (гіпертермія), тугість м’язів, м’язові поштовхи (міоклонія), тремтіння, можливі швидкі зміни дихання та серцевого ритму, сплутаність свідомості, подразливість та збудження), що іноді призводить до летального результату.
Для осіб, які займаються спортом, прийом ліків, що містять етиловий спирт, може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах у відповідності до меж концентрації алкоголю, встановлених деякими спортивними федераціями.
Діти та підлітки
Зазвичай цей лікарський засіб протипоказаний дітям та підліткам віком молодше 18 років. Однак, якщо лікар після ретельної оцінки вважає лікування необхідним, пацієнта слід уважно спостерігати щодо ризику виникнення думок про самогубство.
Інші ліки та Ціталопрам ЗЕНТИВА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• ліки, що використовуються для лікування депресії, які називаються інгібіторами моноамінооксидази (І-МАО, такі як моклобемід та селегілін), оскільки можуть виникнути серйозні побічні ефекти, включаючи смертельні, зокрема серотоніновий синдром (див. розділи «Застереження та обережність» та «Можливі побічні ефекти»)
• лінезолід — антибіотик
• ліки, що спричиняють певне порушення серця, яке називається «подовження інтервалу QT», наприклад:
  • ті, що використовуються при порушеннях серцевого ритму, такі як антиаритміки класу IA та III;
  • фенотіазинові нейролептики, пімозид, ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (антипсихотики);
  • трициклічні антидепресанти, що використовуються для лікування депресії;
  • антибіотики, такі як спарфлоксацин, моксифлоксацин, еритроміцин, введений внутрішньовенно;
  • пентамідин, що використовується для лікування інфекцій;
  • антипаразитарні засоби, такі як алофантрин, що використовуються для лікування інфекційної хвороби, яка називається малярія;
  • антигістамінні засоби, такі як астемізол та мізоластин, що використовуються для лікування алергії

Уникайте прийому цього лікарського засобу разом із суматриптаном та іншими подібними ліками (окситриптан та триптофан), що використовуються для лікування головного болю (мігрень), та трамадолом, що використовується для лікування болю, оскільки це збільшує ризик побічних ефектів.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• літій, що використовується для лікування деяких психічних розладів
• препарати на основі звіробою ( Hypericum perforatum ), що використовуються при депресії
• ліки, що можуть збільшити ризик кровотечі, такі як антикоагулянти, дипіридамол та тиклопідин, ліки, що використовуються для зняття запалення та болю (нестероїдні протизапальні засоби), такі як ацетилсаліцилова кислота, ліки, що використовуються для лікування психічних розладів (антипсихотики), такі як рісперидон, тіорідазин та алоферидол, ліки, що використовуються при депресії (трициклічні антидепресанти)
• Бупренорфін (сильний знеболювальний). Ця комбінація може спричинити серотоніновий синдром (див. розділ «Застереження та обережність»), і Ви можете мати симптоми, такі як непередбачувані та ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що керують рухом очей, збудження, галюцинації, кому, надмірне потовиділення, тремтіння, посилення рефлексів, підвищення м’язового тонусу, температура тіла понад 38 °C. Зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть такі симптоми
• ліки, що можуть спричинити порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT) або спричинити зниження рівня калію або магнію в крові (гіпокаліємія/гіпомагнезімія)
• ліки, що можуть спричинити судоми, такі як:
  • деякі антидепресанти (трициклічні, бупропіон, дезипрамін, кломіпрамін та нортріптилін та ліки, що належать до класу СІЗЗС, такі як флуоксамін);
  • нейролептики (фенотіазини, тіоксантени та бутирофенони), що використовуються для лікування деяких психічних розладів;
  • буспірон — ліки, що використовуються при лікуванні тривожності через ризик серотонінового синдрому;
  • тримадол — використовується для лікування сильного болю;
  • мефлохін — використовується для лікування малярії
• циметидин, омепразол, езомепразол, лансопразол — використовуються для лікування проблем шлунка
• флекаїнід та пропафенон — використовуються для лікування порушень серцевого ритму
• метопролол — використовується для лікування захворювань серця та високого артеріального тиску

Циметидин, лансопразол та омепразол (використовуються для лікування шлункових виразок), флуконазол (використовується для лікування грибкових інфекцій), флуоксамін (антидепресант) та тиклопідин (використовується для зниження ризику інсульту) можуть спричинити підвищення рівня циталопраму в крові.
Ціталопрам ЗЕНТИВА з алкоголем
Уникайте вживання алкогольних напоїв під час лікування цим лікарським засобом.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Не приймайте Ціталопрам ЗЕНТИВА під час вагітності, якщо Ви не проконсультувалися з лікарем і не перебуваєте під його безпосереднім контролем.
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб під час вагітності, уникайте різкого припинення лікування (див. розділ «Якщо Ви припините лікування Ціталопрам ЗЕНТИВА»).
Якщо Ви приймали цей лікарський засіб під час останніх місяців вагітності, Ваша дитина може мати проблеми з диханням, апноею, проблеми з кровообігом із забарвленням шкіри в синій колір (цианоз), судоми, зміни температури тіла, труднощі з харчуванням, блювоту, зниження рівня цукру (гіпоглікемія), порушення м’язового тонусу (гіпертонія, гіпотонія), підвищення рефлексів (гіперрефлексія), тремтіння, нервозність, подразливість, летаргію, постійний плач, сонливість та труднощі зі сном. Ці симптоми можуть бути пов’язані з серотоніновим ефектом або симптомами відмови. Коли такі ліки приймаються під час вагітності, особливо під час останніх 3 місяців вагітності, ліки, такі як Ціталопрам ЗЕНТИВА, можуть збільшити ризик серйозного стану у новонароджених, що називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (PPHN), що призводить до прискореного дихання дитини та синюшності. Ці порушення зазвичай виникають протягом перших 24 годин після народження дитини. Якщо це відбувається з Вашою дитиною, негайно зв’яжіться з акушеркою та/або лікарем.
Якщо Ви приймаєте Ціталопрам ЗЕНТИВА наприкінці вагітності, може збільшитися ризик сильних післяпологових кровотеч, особливо якщо у Вас були кровотечі.
Лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте Ціталопрам ЗЕНТИВА, щоб вони могли дати Вам пораду.
Годування грудьми
Якщо Ви плануєте годувати грудьми під час прийому цього лікарського засобу, проконсультуйтеся з лікарем.
Фертильність
Ціталопрам у дослідженнях на тваринах показав зниження якості сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на фертильність людини ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, оскільки може знижувати здатність до оцінки та реакції в небезпечних ситуаціях. Тому не рекомендується керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Ціталопрам ЗЕНТИВА містить спирт та парагідроксибензоати
Цей лікарський засіб містить невеликі кількості етанолу (спирту) — менше 100 мг на максимальну дозу.
Цей лікарський засіб містить парагідроксибензоати, які можуть спричиняти алергічні реакції (включаючи затримані).

3. Як застосовувати Ціталопрам ЗЕНТИВА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте краплі один раз на добу, попередньо змішавши їх з невеликою кількістю води, апельсинового соку або яблучного соку.
Не припиняйте раптово терапію Ціталопрамом ЗЕНТИВА, щоб уникнути симптомів відміни (див. розділ «Якщо ви припините лікування Ціталопрамом ЗЕНТИВА»).
Приймайте краплі Ціталопраму ЗЕНТИВА таким чином :

• Щоб відкрити флакон: натисніть на кришку та одночасно відкрутіть її (мал. 1).
• Крапайте краплі у склянку, тримаючи флакон у вертикальному положенні, відкриттям донизу (мал. 2).
• Щоб закрити флакон: закрутіть кришку до герметичного закриття (мал. 3).

Мал. 1 Мал. 2 Мал. 3
Лікар підбере дозу залежно від ваших потреб. Щоб змінити дозу, ви повинні завжди проконсультуватися з лікарем (див. розділ «Якщо ви припините лікування Ціталопрамом ЗЕНТИВА»).

• Лікування депресії: рекомендована доза для дорослих — 16 мг (8 крапель) на добу одноразово, ввечері. Лікар може збільшити дозу до максимальної 32 мг (16 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію. Ефект лікарського засобу проявляється протягом 2–4 тижнів після початку лікування, і терапію слід продовжувати щонайменше 4–6 місяців при маніакально-депресивних захворюваннях. Якщо у вас рецидивуюча однополюсна депресія, підтримувальна терапія може тривати довше для запобігання рецидивам, але завжди під медичним контролем.
• Лікування панічних атак (тревожні розлади з панічними нападами) з або без агорафобії: для дорослих рекомендована початкова доза — 8 мг (4 краплі) на добу протягом першого тижня лікування. Потім лікар збільшить дозу до 16 мг (8 крапель) на добу, а за необхідності — до максимальної 32 мг (16 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію. Лікування тривале. Якщо у вас тривожність і виникають панічні атаки, терапія повинна тривати довго (1 рік). Якщо у вас безсоння або ви дуже неспокійні, лікар може призначити вам заспокійливі ліки (седативні засоби).

Літні люди
Якщо вам більше 65 років, лікар зменшить дозу до 8–16 мг (4–8 крапель) на добу.
Максимальна рекомендована доза — 16 мг на добу (8 крапель).
Застосування у людей із захворюваннями печінки (печінкова недостатність)
Якщо у вас легкі або помірні захворювання печінки (легка або помірна печінкова недостатність), рекомендована початкова доза — 8 мг (4 краплі) на добу протягом перших 2 тижнів. Потім лікар може збільшити дозу до максимально 16 мг (8 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію.
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки (значно знижена функція печінки), лікар може вирішити ще більше зменшити дозу.
Застосування у людей із захворюваннями нирок (ниркова недостатність)
Якщо у вас захворювання нирок (ниркова недостатність), лікар призначить мінімальну рекомендовану дозу.
Застосування у людей із порушенням метаболізму ліків (повільні метаболізатори CYP2C19)
Якщо у вас порушення метаболізму ліків (повільний метаболізатор CYP2C19), рекомендована початкова доза — 8 мг (4 краплі) на добу протягом перших двох тижнів лікування. Потім лікар може збільшити дозу до максимально 16 мг (8 крапель) на добу залежно від вашої реакції на терапію.
Якщо ви прийняли більше Ціталопраму ЗЕНТИВА, ніж потрібно
Якщо ви (або хтось інший) прийняли надмірну дозу Ціталопраму ЗЕНТИВА або якщо ви підозрюєте, що дитина могла прийняти цей лікарський засіб, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні.
Передозування може спричинити судоми, прискорення серцевих скорочень (тахікардія), сонливість, порушення ритму серця (подовження інтервалу QT, torsades de pointes, атріовентрикулярна аритмія), кому, блювоту, тремтіння, зниження артеріального тиску (гіпотензія), зупинку серця, нудоту, серотоніновий синдром (висока температура (гіпертермія), тугість м’язів, міоклонічні поштовхи, тремтіння, можливі швидкі зміни дихання та серцевого ритму, сплутаність свідомості, дратівливість та збудження), збудження, уповільнення серцевих скорочень (брадикардія), запаморочення, порушення роботи серця (блокада електричної провідності, подовження QRS), підвищення артеріального тиску (гіпертензія), розширення зіниць (мідріаз), оглушення, пітливість, блакитну забарвлення шкіри (ціаноз), прискорення дихання (гіпервентиляція), ураження м’язів (рабдоміоліз), втому, слабкість, седацію.
Якщо ви забули прийняти Ціталопрам ЗЕНТИВА
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Ціталопрамом ЗЕНТИВА
Не припиняйте раптово лікування Ціталопрамом ЗЕНТИВА — спочатку проконсультуйтеся з лікарем, який порадить, як поступово зменшити дозу. При припиненні лікування цим лікарським засобом можуть виникнути такі симптоми відміни :

• запаморочення, порушення чутливості, такі як відчуття поколювання в руках і ногах (парестезії) та відчуття електричного удару
• порушення сну, такі як неможливість заснути (безсоння) і сни, що здаються реальними (яскраві сни)
• збудження або тривожність, тремтіння, сплутаність свідомості
• нудота і/або блювота, діарея
• пітливість, головний біль (цефалгія)
• підвищення сприйняття серцевих скорочень (серцебиття)
• нестабільність настрою, дратівливість
• порушення зору (зіркові).
  Зазвичай ці симптоми є помірними або легкими і самостійно зникають протягом 2 тижнів, хоча іноді можуть бути тяжкими і тривати довго (2–3 місяці або більше).

Припинення лікування має відбуватися під суворим медичним контролем, при цьому лікар поступово зменшуватиме дозу протягом декількох тижнів або місяців залежно від реакції пацієнта.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Побічні ефекти найчастіше виникають на першому або другому тижні лікування, а потім зазвичай зникають.
Якщо під час лікування у вас виникають думки про самопошкодження або самогубство, негайно зверніться до лікаря та припиніть прийом препарату.

Можуть виникати такі побічні ефекти:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

• сонливість, труднощі заснути (бессоння), головний біль
• сухість у роті, нудота
• підвищена пітливість

Часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• зниження апетиту, зниження ваги
• збудження, зниження статевого потягу (лібідо), тривожність, нервозність, стан сплутаності свідомості, аномальний оргазм у жінок, аномальні сни (порушення сновидінь)
• тремтіння, відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія), запаморочення, порушення уваги
• відчуття дзижчання в вухах (тинітус)
• зітхання
• діарея, блювота, запор
• свербіж
• біль у м’язах (міалгія) та суглобах (артралгія)
• статеві порушення у чоловіків (потенція, порушення еякуляції, відсутність еякуляції)
• втому

Не часто (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• підвищення апетиту, набір ваги
• агресивність, відчуття відчуження від себе (деперсоналізація), галюцинації, манія
• тимчасова втрата свідомості (синкопа)
• розширення зіниці (мідріаз)
• зниження/підвищення частоти серцевих скорочень (брадикардія/тахікардія)
• подразнення шкіри (крурка, висип), випадіння волосся (алопеція), утворення червоних плям на шкірі (пурпура), шкірні реакції, спричинені впливом сонячного світла (реакція фоточутливості)
• труднощі з сечовипусканням (затримка сечі)
• тривалі та обильні менструації у жінок (менорея)
• набряки через накопичення рідини (едема)

Рідко (можуть виникати у до 1 із 1000 людей):

• зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія)
• судоми (великий напад), непрохідні рухи (дискінезія), зміни смаку
• кровотечі (геморагія)
• запалення печінки (гепатит)
• підвищення температури тіла (пірексія)

Частота невідома (частоту яких неможливо визначити на підставі наявних даних):

• зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
• алергічні реакції, включаючи тяжкі форми (гіперчутливість, анафілактична реакція)
• неправильне виділення антидіуретичного гормону (АДГ), який регулює утворення сечі
• зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія)
• напади паніки, нервозність
• скрегіт зубами (бруксизм)
• думки про самогубство (суїцидальна ідеація), спроби самогубства під час лікування або після його припинення
• судоми, серотоніновий синдром (висока температура (гіпертермія), тугість, міоклонічні скорочення, тремтіння, можливі швидкі зміни дихання та серцевого ритму, сплутаність свідомості, подразливість та збудження), екстрапірамідні порушення (наприклад, непрохідні рухи, тремтіння, м’язова тугість та скорочення), відчуття нервозності та неможливості залишатися в одному положенні навіть короткий час (акатизія), порушення рухів
• порушення зору
• порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT, шлуночкові аритмії, включаючи torsade de pointes), особливо у жінок із низьким рівнем калію в крові (гіпокаліємія) або тих, хто вже має захворювання серця
• відчуття запаморочення при швидкому підйомі, спричинене зниженням артеріального тиску (ортостатична гіпотензія)
• носова кровотеча (епістаксис)
• виділення крові з калом (шлунково-кишкова або ректальна кровотеча)
• аномальні результати тестів функції печінки
• синяки (екхімози), набряк обличчя, губ, рота, язика або горла через накопичення рідини (ангіоедема)
• нерегулярні менструації у жінок (метрорея)
• тривала та болюча ерекція (пріапізм), раптове виділення молока з молочних залоз (галакторея) у чоловіків
• підвищений рівень пролактину в крові
• сильна кровотеча з піхви одразу після пологів (післяпологова кровотеча). Див. розділ «Вагітність» у пункті 2 для отримання додаткової інформації

Ризик переломів
У пацієнтів віком 50 років і старше повідомлялося про підвищений ризик переломів після прийому Ціталопраму ЗЕНТИВА разом із іншими препаратами для лікування депресії — трициклічними антидепресантами (ТСА).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Ціталопрам ЗЕНТИВА

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Продукт слід використовувати протягом 4 місяців після першого відкриття флакона. Залишки продукту
слід утилізувати.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Ціталопрам ЗЕНТИВА

• Діюча речовина — циталопраму гідрохлорид. 1 мл містить 44,48 мг циталопраму гідрохлориду (еквівалентно 40 мг циталопраму).
• Інші компоненти: метил парагідроксибензоат, пропіл парагідроксибензоат, етанол, гідроксиетилцелюлоза, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Ціталопраму ЗЕНТИВА та вміст упаковки
Упаковка, що містить флакон об’ємом 15 мл з розчином, укомплектований крапельницею.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l., Віа П. Палеопа, 7, 20121 Мілано
Виробники
ICE S.p.A., Кантон Моретті, 29, 10015 Сан-Бернардо-д’Івреа (ТО)