Citalopram Zentiva

Folleto informativo: información para el paciente

Citalopram Zentiva 40 mg/ml gotas orales, solución

Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Citalopram Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Citalopram Zentiva
3. Cómo tomar Citalopram Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Citalopram Zentiva
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Citalopram Zentiva y para qué se utiliza

Citalopram Zentiva contiene el principio activo citalopram clorhidrato, que pertenece a un grupo de
medicamentos antidepresivos denominados inhibidores selectivos de la recaptación de la serotonina (ISRS), que
actúan regulando el estado de ánimo.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de los siguientes trastornos:

• depresión (síndromes depresivas endógenas)
• prevención de recaídas y episodios recidivantes de depresión
• ataques de pánico (trastornos de ansiedad con crisis de pánico), incluidos aquellos provocados por miedo a espacios abiertos (agorafobia).

2. Qué debe saber antes de tomar Citalopram Zentiva

No tome Citalopram Zentiva

• si es alérgico al clorhidrato de citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• si la persona que debe tomar el medicamento es un niño o un adolescente menor de 18 años
• si está tomando otros medicamentos utilizados para tratar la depresión denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO), incluida la selegilina (I-MAO utilizada para tratar la enfermedad de Parkinson). Si ha tomado alguno de estos medicamentos, debe esperar 14 días antes de comenzar a tomar Citalopram Zentiva. Tras interrumpir el tratamiento con Citalopram Zentiva, debe esperar 7 días antes de tomar alguno de estos medicamentos. En estas situaciones, consulte siempre a su médico
• si está utilizando medicamentos para infecciones que contienen linezolid
• si padece un trastorno del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT o síndrome congénito de QT largo) o si está tomando medicamentos que pueden causar estos trastornos
• si está tomando pimozida, utilizada para tratar ciertos trastornos mentales.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Citalopram Zentiva.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

• si es mayor (más de 65 años) o padece problemas renales o hepáticos. En estos casos, el médico podría ajustar la dosis del medicamento (ver apartado 3 “Cómo tomar Citalopram Zentiva”)
• si padece ataques de pánico, ya que puede presentar ansiedad severa al inicio del tratamiento (ansiedad paradójica)
• si tiene niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia)
• si padece trastornos mentales como psicosis o presenta tendencias suicidas (pensamientos suicidas o ideas de hacerse daño), ya que la enfermedad podría empeorar
• si padece depresión, ya que durante el tratamiento con Citalopram Zentiva podría experimentar cambios rápidos e inusuales en el pensamiento, hiperactividad física y excitación. En este caso, consulte inmediatamente a su médico
• si padece epilepsia
• si padece diabetes
• si tiene un trastorno de la coagulación y está en riesgo de sangrado (presencia de manchas azules en la piel, hemorragias de diverso tipo) y si toma medicamentos que empeoran estos problemas (ver el apartado “Otros medicamentos y Citalopram Zentiva”)
• si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos o si está embarazada (ver “Embarazo”)
• si está recibiendo terapia electroconvulsiva (electroshock)
• si utiliza este medicamento junto con buprenorfina. Esta combinación puede provocar el síndrome serotoninérgico, una condición potencialmente mortal (ver más adelante y también el apartado “Otros medicamentos y Citalopram Zentiva”)
• si está tomando productos que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), se desaconseja el uso de Citalopram Zentiva
• si padece o ha padecido problemas cardíacos (bradicardia, insuficiencia cardíaca no compensada, arritmias, es decir, trastornos del ritmo cardíaco) o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio)
• si tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia e hipomagnesemia). En tal caso, el médico tratará estas alteraciones antes de iniciar el tratamiento con este medicamento
• si usted o algún miembro de su familia padece una enfermedad ocular (glaucoma de ángulo cerrado).

Medicamentos como Citalopram Zentiva (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) y los inhibidores de la recaptación de serotonina y noradrenalina (IRSN)) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, se ha observado que estos síntomas persisten tras la interrupción del tratamiento.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de la depresión o del trastorno de ansiedad
Si padece depresión y/o trastornos de ansiedad, puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse.
Estos pensamientos pueden ser más frecuentes al inicio del tratamiento con antidepresivos, ya que estos medicamentos tardan cierto tiempo en hacer efecto, normalmente unas dos semanas, aunque a veces más.
Es más probable que tenga estos pensamientos:

• si anteriormente ya había pensado en suicidarse o en hacerse daño
• si es un adulto joven. Los datos de estudios clínicos han mostrado un mayor riesgo de comportamiento suicida en adultos menores de 25 años con trastornos psiquiátricos tratados con un antidepresivo.

Si en algún momento piensa en hacerse daño o en suicidarse, contacte con su médico o acuda inmediatamente al hospital.

Acatisia/agitación psicomotora
Durante las primeras semanas del tratamiento, puede presentar acatisia, caracterizada por inquietud, angustia, necesidad de moverse frecuentemente, acompañada de incapacidad para sentarse o permanecer quieto. Si presenta estos síntomas, consulte a su médico.

Síndrome serotoninérgico
Interrumpa inmediatamente el tratamiento con este medicamento e informe a su médico si presenta síntomas de síndrome serotoninérgico (como fiebre alta (hipertermia), rigidez, contracciones musculares (mioclono), temblor, posibles alteraciones rápidas de la respiración y del ritmo cardíaco, confusión, irritabilidad y agitación), que en ocasiones puede tener consecuencias mortales.

Para quienes practican deporte: el uso de medicamentos que contienen etanol puede dar positivo en las pruebas antidopaje, según los límites de concentración alcohólica establecidos por algunas federaciones deportivas.

Niños y adolescentes
Normalmente, este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años. Sin embargo, si tras una evaluación cuidadosa el médico considera necesario el tratamiento, el paciente debe ser vigilado estrechamente por el riesgo de aparición de pensamientos suicidas.

Otros medicamentos y Citalopram Zentiva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.

No tome este medicamento si está tomando los siguientes medicamentos:

• medicamentos utilizados para tratar la depresión denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO como moclobemida y selegilina), ya que pueden producirse efectos adversos graves, incluso mortales, incluido el síndrome serotoninérgico (ver los apartados “Advertencias y precauciones” y “Posibles efectos adversos”)
• linezolid, un antibiótico
• medicamentos que causan un trastorno cardíaco específico denominado “prolongación del intervalo QT”, como:
  • los utilizados para trastornos del ritmo cardíaco, como antiarrítmicos de clase IA y III
  • antipsicóticos fenotiazínicos, pimozida, haloperidol, medicamentos utilizados para tratar trastornos mentales (antipsicóticos)
  • antidepresivos tricíclicos, utilizados para tratar la depresión
  • antibióticos como esparfloxacina, moxifloxacina y eritromicina administrada por vía intravenosa
  • pentamidina, utilizada para tratar infecciones
  • antimaláricos como alofantrina, utilizados para tratar una enfermedad infecciosa denominada malaria
  • antihistamínicos como astemizol y mizolastina, utilizados para tratar alergias

Evite tomar este medicamento junto con sumatriptán y otros medicamentos similares (oxitriptán y triptófano), utilizados para tratar el dolor de cabeza (migraña), y tramadol, utilizado para tratar el dolor, ya que aumentan el riesgo de efectos adversos.

Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• litio, utilizado para tratar ciertos trastornos mentales
• productos que contienen hierba de San Juan ( Hypericum perforatum ), utilizados para la depresión
• medicamentos que pueden aumentar el riesgo de hemorragia, como anticoagulantes, dipiridamol y ticlopidina, medicamentos utilizados para aliviar inflamaciones y dolor (antiinflamatorios no esteroideos), como el ácido acetilsalicílico, medicamentos para trastornos mentales (antipsicóticos) como risperidona, tiotixeno y haloperidol, medicamentos para la depresión (antidepresivos tricíclicos)
• buprenorfina (potente analgésico). Esta combinación puede provocar el síndrome serotoninérgico (ver el apartado “Advertencias y precauciones”) y usted podría presentar síntomas como contracciones musculares involuntarias y rítmicas, incluyendo los músculos que controlan el movimiento del ojo, agitación, alucinaciones, coma, sudoración excesiva, temblor, exageración de los reflejos, aumento del tono muscular, temperatura corporal superior a 38 °C. Consulte al médico si presenta estos síntomas.
• medicamentos que pueden causar trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT) o que provocan disminución de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia/hipomagnesemia)
• medicamentos que pueden provocar convulsiones, como:
  • algunos antidepresivos (tricíclicos, bupropión, desipramina, clomipramina y nortriptilina) y medicamentos de la clase de los ISRS, como fluvoxamina
  • neurolépticos (fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas) utilizados para tratar ciertos trastornos mentales
  • buspirona, un medicamento utilizado en el tratamiento de la ansiedad debido al riesgo de síndrome serotoninérgico
  • tramadol, utilizado para tratar el dolor intenso
  • mefloquina, utilizada para tratar la malaria
• cimetidina, omeprazol, esomeprazol, lansoprazol, utilizados para tratar problemas estomacales
• flecaínida y propafenona, utilizados para tratar trastornos del ritmo cardíaco
• metoprolol, utilizado para tratar problemas cardíacos y la hipertensión arterial

La cimetidina, el lansoprazol y el omeprazol (utilizados para tratar úlceras gástricas), el fluconazol (utilizado para tratar infecciones micóticas), la fluvoxamina (antidepresivo) y la ticlopidina (utilizada para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular) pueden provocar un aumento de los niveles sanguíneos de citalopram.

Citalopram Zentiva y alcohol
Evite beber bebidas alcohólicas durante el tratamiento con este medicamento.

Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, cree que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
No tome Citalopram Zentiva durante el embarazo, salvo que su médico se lo indique y bajo su supervisión directa.
Si toma este medicamento durante el embarazo, evite interrumpir bruscamente el tratamiento (ver apartado “Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Zentiva”).
Si ha tomado este medicamento durante las últimas etapas del embarazo, su bebé podría presentar trastornos respiratorios, apnea, problemas circulatorios con coloración azulada de la piel (cianosis), convulsiones, alteraciones de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), alteraciones del tono muscular (hipertonía, hipotonía), aumento de los reflejos (hiperreflexia), temblores, nerviosismo, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir. Estos síntomas pueden deberse a efectos serotoninérgicos o a síndrome de abstinencia. Cuando se toman durante el embarazo, especialmente durante los últimos 3 meses, medicamentos como Citalopram Zentiva pueden aumentar el riesgo de una grave condición en los recién nacidos denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire más rápido y presente un aspecto azulado. Estos trastornos suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con la matrona y/o el médico.
Si toma Citalopram Zentiva hacia el final del embarazo, podría haber un mayor riesgo de hemorragia vaginal intensa inmediatamente después del parto, especialmente si tiene antecedentes de trastornos hemorrágicos.
El médico o la matrona deben saber que está tomando Citalopram Zentiva para poder asesorarle adecuadamente.

Lactancia
Si desea amamantar mientras toma este medicamento, consulte a su médico.

Fertilidad
En estudios en animales, el citalopram ha demostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar la fertilidad, aunque no se ha observado impacto en la fertilidad humana.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede alterar la capacidad de conducir vehículos o utilizar máquinas, ya que puede reducir la capacidad de juicio y reacción en situaciones de peligro. Por tanto, no se recomienda conducir ni utilizar maquinaria.

Citalopram Zentiva contiene alcohol y parahidroxibenzoatos
Este medicamento contiene pequeñas cantidades de etanol (alcohol), inferiores a 100 mg por dosis máxima.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoatos que pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas).

3. Cómo tomar Citalopram Zentiva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las gotas una vez al día después de mezclarlas con un poco de agua, zumo de naranja o
zumo de manzana.
No interrumpa bruscamente el tratamiento con Citalopram Zentiva para evitar síntomas de abstinencia
(consulte el apartado “Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Zentiva”).
Tome las gotas de Citalopram Zentiva del siguiente modo :

• Para abrir el frasco: presione sobre la tapa y desenrosque simultáneamente (Fig. 1).
• Deje caer las gotas en un vaso manteniendo el frasco en posición vertical con la abertura hacia abajo (Fig. 2).
• Para cerrar el frasco: enrosque la tapa hasta que quede herméticamente cerrada (Fig. 3).

Fig. 1 Fig. 2 Fig. 3
Su médico ajustará la dosis según sus necesidades. Para modificar la dosis, debe consultar siempre a su
médico (consulte el apartado “Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Zentiva”).

• Tratamiento de la depresión: la dosis recomendada en adultos es de 16 mg (8 gotas) al día en una sola toma, por la noche. Su médico podrá aumentar la dosis hasta un máximo de 32 mg (16 gotas) al día en función de su respuesta al tratamiento. El efecto del medicamento se manifiesta dentro de las 2-4 semanas desde el inicio del tratamiento y debe continuarse durante al menos 4-6 meses en enfermedades maniaco-depresivas. Si padece depresión unipolar recurrente, el tratamiento de mantenimiento puede prolongarse durante más tiempo para prevenir recaídas, siempre bajo control médico.
• Tratamiento de los ataques de pánico (trastornos de ansiedad con crisis de pánico) con o sin agorafobia: en adultos, la dosis inicial recomendada es de 8 mg (4 gotas) al día durante la primera semana de tratamiento. Posteriormente, su médico aumentará la dosis a 16 mg (8 gotas) al día y, si es necesario, hasta un máximo de 32 mg (16 gotas) al día en función de su respuesta al tratamiento. El tratamiento es a largo plazo. Si padece ansiedad con ataques de pánico, el tratamiento deberá durar mucho tiempo (1 año). Si padece insomnio o está muy inquieto, su médico puede recetarle medicamentos calmantes (sedantes).

Ancianos
Si es anciano (más de 65 años), su médico reducirá la dosis a 8-16 mg (4-8 gotas) al día.
La dosis máxima recomendada es de 16 mg al día (8 gotas).
Uso en personas con problemas hepáticos (insuficiencia hepática)
Si padece problemas hepáticos leves o moderados (insuficiencia hepática leve o moderada), la dosis inicial
recomendada es de 8 mg (4 gotas) al día durante las primeras 2 semanas. Posteriormente, su médico
podría aumentar la dosis hasta un máximo de 16 mg (8 gotas) al día en función de su respuesta al
tratamiento.
Si padece problemas hepáticos graves (función hepática gravemente reducida), su médico podría
decidir reducir aún más la dosis.
Uso en personas con problemas renales (insuficiencia renal)
Si padece problemas renales (insuficiencia renal), su médico le recetará la dosis mínima recomendada.
Uso en personas con problemas en el metabolismo de los medicamentos (metabolizadores lentos del CYP2C19)
Si padece problemas en el metabolismo de los medicamentos (metabolizador lento del CYP2C19), la dosis
inicial recomendada es de 8 mg (4 gotas) al día durante las primeras dos semanas de tratamiento.
Posteriormente, su médico podría aumentar la dosis hasta un máximo de 16 mg (8 gotas) al
día en función de su respuesta al tratamiento.
Si toma más Citalopram Zentiva del que debe
Si usted (o cualquier otra persona) ha tomado una dosis excesiva de Citalopram Zentiva o si cree que un niño
puede haber ingerido este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias
del hospital más cercano.
Una sobredosis puede causar convulsiones, aumento de los latidos del corazón (taquicardia), somnolencia,
alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, torsades de pointes, arritmia
atrioventricular), coma, vómitos, temblores, disminución de la presión arterial (hipotensión),
paro cardíaco, náuseas, síndrome serotoninérgico (fiebre alta (hipertermia), rigidez, sacudidas musculares
(mioclonías), temblores, posibles rápidas variaciones en la respiración y en el ritmo cardíaco, confusión,
irritabilidad y agitación), agitación, disminución de los latidos del corazón (bradicardia), mareos, alteraciones
de la actividad cardíaca (bloqueo de la conducción eléctrica, prolongación del QRS), aumento de la
presión arterial (hipertensión), dilatación de la pupila (midriasis), estupor, sudoración,
coloración azulada de la piel (cianosis), aumento del ritmo respiratorio (hiperventilación),
lesiones musculares (rabdomiólisis), fatiga, debilidad, sedación.
Si olvida tomar Citalopram Zentiva
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Citalopram Zentiva
No interrumpa el tratamiento con Citalopram Zentiva de forma repentina; consulte primero a su médico, quien
le indicará cómo reducir gradualmente la dosis. Al interrumpir el tratamiento con este medicamento
pueden aparecer los siguientes síntomas de abstinencia :

• mareos, trastornos de la sensibilidad como sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesias) y sensación de descarga eléctrica
• trastornos del sueño como dificultad para conciliar el sueño (insomnio) y sueños que parecen reales (sueños vívidos)
• agitación o ansiedad, temblores, confusión
• náuseas y/o vómitos, diarrea
• sudoración, dolor de cabeza (cefalea)
• aumento de la percepción de los latidos del corazón (palpitaciones)
• inestabilidad del estado de ánimo, irritabilidad
• trastornos visuales.
  Generalmente, estos síntomas son de leve a moderada intensidad y desaparecen por sí solos en un plazo de 2 semanas, aunque a veces pueden ser graves y durar mucho tiempo (2-3 meses o más).

La interrupción del tratamiento debe realizarse bajo estricto control médico, reduciendo las dosis
gradualmente durante varias semanas o meses, según la respuesta del paciente.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Los efectos adversos aparecen principalmente durante la primera o segunda semana de tratamiento y posteriormente suelen desaparecer.
Si durante el tratamiento piensa en hacerse daño o tiene pensamientos de suicidio, consulte inmediatamente a su médico e interrumpa la toma del medicamento.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:

Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• somnolencia, dificultad para dormir (insomnio), dolor de cabeza
• boca seca, náuseas
• sudoración aumentada.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• disminución del apetito, pérdida de peso
• agitación, disminución del deseo sexual (libido), ansiedad, nerviosismo, estado de confusión, orgasmo anormal en mujeres, sueños anormales (trastornos de la actividad onírica)
• temblor, sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesia), mareo, trastornos de la atención
• percepción de zumbidos en el oído (tinnitus)
• bostezo
• diarrea, vómitos, estreñimiento
• picor
• dolor muscular (mialgia) y articular (artralgia)
• trastornos sexuales en el hombre (impotencia, trastornos de la eyaculación, ausencia de eyaculación)
• fatiga

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• aumento del apetito, aumento de peso
• agresividad, sensación de desconexión respecto a uno mismo (despersonalización), alucinaciones, manía
• pérdida temporal de conciencia (síncope)
• dilatación de la pupila (midriasis)
• disminución/aumento de los latidos cardíacos (bradicardia/taquicardia)
• irritación de la piel (urticaria, erupción cutánea), pérdida del cabello (alopecia), aparición de manchas rojas en la piel (púrpura), reacciones cutáneas provocadas por exposición al sol (reacción de fotosensibilidad)
• dificultad para orinar (retención urinaria)
• menstruaciones prolongadas y abundantes en mujeres (menorragia)
• hinchazón debida a acumulación de líquidos (edema).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• disminución de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia)
• convulsiones (epilepsia), movimientos involuntarios (discinesia), alteraciones del gusto
• hemorragia
• inflamación del hígado (hepatitis)
• fiebre (pirexia).

Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia)
• reacciones alérgicas incluso graves (hipersensibilidad, reacción anafiláctica)
• producción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH), que regula la producción de orina
• disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia)
• ataques de pánico, inquietud
• rechinamiento de dientes (bruxismo)
• pensamientos relacionados con el suicidio (ideación suicida), intentos de suicidio, durante el tratamiento o tras su interrupción
• convulsiones, síndrome serotoninérgico (fiebre alta (hipertermia), rigidez, sacudidas musculares (mioclonía), temblor, posibles cambios rápidos en la respiración y en el latido cardíaco, confusión, irritabilidad y agitación), trastornos extrapiramidales (como movimientos involuntarios, temblores, rigidez muscular y contracciones musculares), sensación de inquietud e incapacidad para permanecer quieto incluso por breves instantes (acatisia), trastornos del movimiento
• trastornos visuales
• trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares, incluida torsión de sartalida), especialmente en mujeres con niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia) o que ya padecen enfermedades cardíacas
• sensación de giro de la cabeza al levantarse rápidamente, causada por la bajada de la presión sanguínea (hipotensión ortostática)
• pérdida de sangre por la nariz (epistaxis)
• pérdida de sangre con las heces (hemorragia gastrointestinal o rectal)
• pruebas anormales de la función hepática
• moretones (equimosis), hinchazón de la cara, labios, boca, lengua o garganta debido a acumulación de líquidos (angioedema)
• menstruaciones irregulares en mujeres (metrorragia)
• erección prolongada y dolorosa (priapismo), producción repentina de leche en los senos (galactorrea), en el hombre
• aumento de los niveles de la hormona prolactina en sangre
• hemorragia vaginal intensa inmediatamente después del parto (hemorragia posparto); véase "Embarazo" en el apartado 2 para más información.

Riesgo de fracturas
En pacientes de 50 años o más, se ha notificado un aumento del riesgo de fracturas tras la toma de Citalopram Zentiva junto con otros medicamentos utilizados para el tratamiento de la depresión denominados antidepresivos tricíclicos (TCA).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificarlos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Citalopram Zentiva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la palabra “CAD.”.
La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
No conserve a temperatura superior a 25°C.
El producto debe utilizarse dentro de los 4 meses siguientes a la primera apertura del frasco. El producto sobrante
debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e informaciones adicionales

Qué contiene Citalopram Zentiva

• El principio activo es citalopram clorhidrato. 1 ml contiene 44,48 mg de citalopram clorhidrato (equivalente a 40 mg de citalopram).
• Los demás componentes son: metil paraoxibenzoato, propil paraoxibenzoato, etanol, hidroxietilcelulosa, agua purificada.

Descripción del aspecto de Citalopram Zentiva y contenido del envase
Envase que contiene un frasco de 15 ml de solución con tapón cuentagotas.
Titular de la autorización de comercialización
Zentiva Italia S.r.l. - Via P. Paleocapa 7, 20121 Milán
Productores
ICE S.p.A., Canton Moretti 29, 10015 S. Bernardo d'Ivrea (TO)