Citalopram Almus Pharma

Italia
Nombre comercial Citalopram Almus Pharma
Forma farmacéutica gotas, orales
Principio activo / Dosificación
CITALOPRAM CLORHIDRATO
Tipo de receta Con receta médica
Código ATC
N06AB04
Número de registro 036971
Fabricante ALMUS S.L.

Contenido

Folleto informativo: información para el paciente

CITALOPRAM ALMUS PHARMA 40 mg/ml gotas orales, solución

Medicamento genérico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
  • Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial.
  • Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
    Contenido de este prospecto:
    1. Qué es CITALOPRAM ALMUS PHARMA y para qué se utiliza
    2. Qué debe saber antes de tomar CITALOPRAM ALMUS PHARMA
    3. Cómo tomar CITALOPRAM ALMUS PHARMA
    4. Posibles efectos adversos
    5. Cómo conservar CITALOPRAM ALMUS PHARMA
    6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es CITALOPRAM ALMUS PHARMA y para qué se utiliza

CITALOPRAM ALMUS PHARMA contiene el principio activo citalopram, que pertenece a la clase de
antidepresivos denominados Inhibidores Selectivos de la Recaptación de la Serotonina (ISRS), que actúan regulando
el estado de ánimo.
Este medicamento está indicado para el tratamiento de los siguientes trastornos:

  • depresión (síndromes depresivas endógenas)
  • prevención de recaídas y episodios recidivantes de depresión
  • ataques de pánico (trastornos de ansiedad con crisis de pánico), incluidos aquellos provocados por miedo a espacios abiertos (agorafobia).

2. Qué debe saber antes de tomar CITALOPRAM ALMUS PHARMA

No tome CITALOPRAM ALMUS PHARMA

  • si es alérgico al citalopram o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
  • si la persona que debe tomar el medicamento es un niño o un adolescente menor de 18 años
  • si está tomando otros medicamentos pertenecientes a un grupo de fármacos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO). Estos medicamentos incluyen selegilina, un I-MAO selectivo utilizado en la enfermedad de Parkinson, linezolid, un I-MAO reversible (no selectivo), un medicamento usado para tratar infecciones, y moclobemida (selectivo tipo IA), utilizada en el tratamiento de la depresión
  • si está tomando un I-MAO irreversible, tome CITALOPRAM ALMUS PHARMA al menos 14 días después de haber suspendido el tratamiento con dicho medicamento. Si está tomando un I-MAO reversible (RIMA), tome CITALOPRAM ALMUS PHARMA tras haber interrumpido el tratamiento con el RIMA durante el tiempo indicado en el prospecto de dicho medicamento
  • si debe iniciar la terapia con un I-MAO, espere al menos 7 días tras suspender el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS PHARMA
  • si padece un trastorno del ritmo cardíaco o le han diagnosticado un alargamiento del intervalo QT en el electrocardiograma o una síndrome congénita del QT largo
  • si está tomando medicamentos que pueden prolongar el intervalo QT (ver el apartado “Otros medicamentos y CITALOPRAM ALMUS PHARMA”)
  • si está tomando pimozida, utilizada para el tratamiento de ciertos trastornos mentales.

Advertencias y precauciones
Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar CITALOPRAM ALMUS PHARMA.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico en los siguientes casos:

  • si es mayor o padece problemas renales o hepáticos. En estos casos, su médico podría modificar la dosis del medicamento (ver apartado 3)
  • si padece ataques de pánico, ya que puede presentar ansiedad grave al inicio del tratamiento (ansiedad paradójica)
  • si tiene niveles bajos de sodio en sangre (hiponatremia)
  • si padece trastorno bipolar, porque durante el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS PHARMA podría observarse un cambio hacia la fase maníaca caracterizada por cambios rápidos e inusuales en el pensamiento, hiperactividad física y excitación. En este caso, suspenda el tratamiento
  • si padece epilepsia
  • si padece diabetes
  • si tiene un problema de coagulación y está en riesgo de sangrado (hemorragias) y si está tomando medicamentos que empeoran estos problemas (ver apartado “Otros medicamentos y CITALOPRAM ALMUS PHARMA”)
  • si tiene tendencia a sangrar o a presentar moretones fácilmente o si está embarazada (ver apartado “Embarazo, lactancia y fertilidad”)
  • si está recibiendo terapia electroconvulsiva (electroshock)
  • si está tomando productos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum)
  • si padece o ha padecido problemas cardíacos (bradicardia, insuficiencia cardíaca no compensada) o ha sufrido recientemente un infarto de miocardio (infarto agudo de miocardio)
  • si tiene niveles bajos de potasio o magnesio en sangre (hipopotasemia e hipomagnesemia). En tal caso, su médico corregirá estas alteraciones antes de iniciar el tratamiento con este medicamento
  • si usted o algún miembro de su familia padece una enfermedad ocular (glaucoma de ángulo cerrado)
  • si debe tomar selegilina junto con CITALOPRAM ALMUS PHARMA, la dosis máxima recomendada de selegilina es de 10 mg al día
  • si padece psicosis con depresión
  • medicamentos como CITALOPRAM ALMUS PHARMA (los llamados inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina [ISRS] y de serotonina-noradrenalina [IRSN]) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver apartado 4). En algunos casos, se ha observado la persistencia de estos síntomas tras la interrupción del tratamiento.

Pensamientos de suicidio y empeoramiento de su depresión o de su trastorno de ansiedad
Durante las primeras semanas o en las semanas inmediatamente posteriores al inicio del tratamiento, tanto si padece depresión como otros problemas mentales (trastornos psiquiátricos), puede tener pensamientos de hacerse daño o de suicidarse. Por este motivo, su médico debe mantenerlo bajo estrecha vigilancia, especialmente al inicio del tratamiento o cuando se aumenta la dosis, si en el pasado ya ha presentado estos trastornos o si es joven (menor de 25 años). Informe inmediatamente a su médico si nota estos síntomas o si alguien que le cuida observa cambios en su comportamiento.
Puede ser útil informar a un familiar o amigo cercano de que padece depresión o un trastorno de ansiedad, y pedirles que lean este prospecto. Puede pedirles que le avisen si creen que su depresión o ansiedad están empeorando o si se preocupan por algún cambio en su comportamiento.
Durante las primeras semanas del tratamiento puede presentar acatisia, caracterizada por inquietud, angustia, necesidad de moverse frecuentemente acompañada de incapacidad para sentarse o permanecer quieto. Si presenta estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico.
Suspender inmediatamente el tratamiento con este medicamento e informe a su médico si presenta agitación, temblores, contracciones musculares involuntarias (mioclonías) o aumento de la temperatura corporal (hipertermia). Pueden ser síntomas de una enfermedad denominada síndrome serotoninérgico.
Niños y adolescentes
Este medicamento está contraindicado en niños y adolescentes menores de 18 años. No obstante, su médico puede recetar CITALOPRAM ALMUS PHARMA a pacientes menores de 18 años si considera que es la mejor opción para ellos. En estos casos, deberá observar cuidadosamente al niño o adolescente e informar al médico si aparecen o empeoran síntomas como intentos de suicidio, ideación suicida u hostilidad durante el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS PHARMA.
Otros medicamentos y CITALOPRAM ALMUS PHARMA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Algunos medicamentos pueden modificar la acción de otros y esto puede causar, en ocasiones, reacciones adversas graves.
Informe especialmente a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

  • medicamentos denominados inhibidores de la monoaminooxidasa (I-MAO), porque pueden producirse efectos adversos graves, incluso fatales, incluido el síndrome serotoninérgico (ver apartados “Advertencias y precauciones” y “Posibles efectos adversos”). Estos medicamentos incluyen selegilina, un I-MAO selectivo utilizado en la enfermedad de Parkinson, linezolid, un I-MAO reversible (no selectivo), un medicamento usado para tratar infecciones, y moclobemida (selectivo tipo IA), utilizada en el tratamiento de la depresión
  • si está tomando un I-MAO irreversible, tome CITALOPRAM ALMUS PHARMA al menos 14 días después de haber suspendido el tratamiento con dicho medicamento. Si está tomando un I-MAO reversible (RIMA), tome CITALOPRAM ALMUS PHARMA tras haber interrumpido el tratamiento con el RIMA durante el tiempo indicado en el prospecto de dicho medicamento
  • si debe iniciar la terapia con un I-MAO, espere al menos 7 días tras suspender el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS PHARMA
  • si debe tomar selegilina junto con CITALOPRAM ALMUS PHARMA, la dosis máxima recomendada de selegilina es de 10 mg al día
  • buspirona, un medicamento utilizado en el tratamiento de la ansiedad debido al riesgo de síndrome serotoninérgico
  • antiarrítmicos de clase IA y III, medicamentos usados para trastornos del ritmo cardíaco, debido al riesgo de alargamiento del intervalo QT del electrocardiograma
  • medicamentos usados para el tratamiento de trastornos mentales (antipsicóticos), debido al riesgo de alargamiento del intervalo QT del electrocardiograma (por ejemplo, derivados fenotiazínicos, haloperidol y pimozida, que no debe tomarse con CITALOPRAM ALMUS PHARMA), al riesgo de disminución del umbral convulsivo (por ejemplo, fenotiazinas, tioxantenos y butirofenonas) y porque pueden aumentar el riesgo de hemorragias (por ejemplo, antipsicóticos atípicos y fenotiazinas). Otros fármacos usados en el tratamiento de la depresión (antidepresivos), debido al riesgo de alargamiento del intervalo QT del electrocardiograma, disminución del umbral convulsivo y aumento del riesgo de hemorragias
  • antimicrobianos (medicamentos usados para tratar infecciones) como esparfloxacino, moxifloxacino, eritromicina IV, pentamidina, debido al riesgo de alargamiento del intervalo QT del electrocardiograma
  • antimaláricos como alofantrina (debido al riesgo de alargamiento del intervalo QT del electrocardiograma) y mefloquina (debido al riesgo de disminución del umbral convulsivo)
  • antihistamínicos como astemizol y mizolastina, usados para tratar alergias debido al riesgo de alargamiento del intervalo QT del electrocardiograma
  • sumatriptán y otros medicamentos similares, usados para tratar el dolor de cabeza (migraña) debido al riesgo de potenciación del efecto serotoninérgico
  • tramadol, usado para tratar el dolor debido al riesgo de potenciación del efecto serotoninérgico y al riesgo de disminución del umbral convulsivo
  • litio y triptófano, usados para tratar ciertos trastornos mentales debido al riesgo de potenciación del efecto serotoninérgico
  • productos que contienen hierba de San Juan (Hypericum perforatum), usados para la depresión, ya que aumentan el riesgo de efectos adversos
  • medicamentos usados para fluidificar la sangre como dipiridamol (anticoagulantes) y ticlopidina (antiagregantes plaquetarios) porque pueden aumentar el riesgo de hemorragias
  • medicamentos usados para aliviar inflamaciones y dolor (antiinflamatorios no esteroideos), como el ácido acetilsalicílico, porque pueden aumentar el riesgo de hemorragias
  • medicamentos que reducen los niveles de potasio o magnesio en sangre (que pueden causar hipopotasemia/hipomagnesemia, condiciones que aumentan el riesgo de arritmias)
  • cimetidina, lansoprazol, esomeprazol y omeprazol (usados para tratar úlceras gástricas), fluconazol (usado para tratar infecciones micóticas), fluvoxamina (antidepresivo) y ticlopidina (usada para reducir el riesgo de ictus). Pueden provocar un aumento de los niveles sanguíneos de citalopram
  • medicamentos como flecaína, propafenona y metoprolol (usados para tratar problemas cardíacos), antidepresivos como desipramina, clomipramina y nortriptilina o antipsicóticos como risperidona, tioridazina y haloperidol, porque podría ser necesario ajustar la dosis de estos medicamentos.

CITALOPRAM ALMUS PHARMA con alcohol
No beba alcohol durante el tratamiento con este medicamento.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
CITALOPRAM ALMUS PHARMA no debe usarse durante el embarazo, salvo que sea estrictamente necesario, o solo tras una evaluación cuidadosa de riesgos y beneficios por parte del médico.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepan que está en tratamiento con CITALOPRAM ALMUS PHARMA.
Si ha tomado este medicamento durante las últimas fases del embarazo, especialmente en el tercer trimestre, su bebé puede presentar trastornos respiratorios, apnea, coloración azulada de la piel (cianosis), convulsiones, alteración de la temperatura corporal, dificultad para alimentarse, vómitos, niveles bajos de azúcar en sangre (hipoglucemia), alteración del tono muscular (hipertonía, hipotonía), aumento de los reflejos (hiperreflexia), temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, llanto continuo, somnolencia y dificultad para dormir.
Cuando se toman durante el embarazo, especialmente en los últimos 3 meses, medicamentos como CITALOPRAM ALMUS PHARMA pueden aumentar el riesgo de una enfermedad grave en los recién nacidos denominada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), que provoca que el bebé respire más rápido y presente un aspecto azulado. Estos síntomas suelen manifestarse durante las primeras 24 horas tras el nacimiento. Si esto ocurre con su bebé, debe contactar inmediatamente con la matrona y/o el médico.
Si toma CITALOPRAM ALMUS PHARMA cerca del final del embarazo, puede haber un riesgo aumentado de sangrado vaginal abundante poco después del parto, especialmente si padece trastornos hemorrágicos (facilidad para sangrar). Informe a su médico o matrona de que está tomando CITALOPRAM ALMUS PHARMA para que puedan aconsejarle qué hacer.
Si toma este medicamento durante el embarazo, evite interrumpir bruscamente el tratamiento (ver apartado “Si interrumpe el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS PHARMA”).
Lactancia
Si está amamantando, tome este medicamento con precaución porque el citalopram pasa a la leche materna.
Fertilidad masculina
El citalopram, en estudios en animales, ha demostrado reducir la calidad del esperma. En teoría, esto podría afectar a la fertilidad, pero no se ha observado impacto en la fertilidad humana. (Ver apartado “Posibles efectos adversos”).
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas porque puede reducir su capacidad de juicio y reacción en situaciones de peligro. Por tanto, tenga precaución antes de conducir o utilizar maquinaria.
CITALOPRAM ALMUS PHARMA contiene alcohol y parahidroxibenzoatos
Este medicamento contiene 76 mg de alcohol (etanol al 96 %) por 1 ml de solución (equivalente a 20 gotas), lo que equivale a un 7,6 % p/v. La cantidad en 20 gotas de este medicamento equivale a menos de 2 ml de cerveza y 0,8 ml de vino.
La pequeña cantidad de alcohol en este medicamento no producirá efectos significativos.
Este medicamento contiene parahidroxibenzoato de metilo y parahidroxibenzoato de propilo. Pueden causar reacciones alérgicas (incluso retardadas) y, excepcionalmente, broncoespasmo.

3. Cómo tomar CITALOPRAM ALMUS PHARMA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las gotas una vez al día después de mezclarlas con un poco de agua, zumo de naranja o zumo de manzana.
CITALOPRAM ALMUS PHARMA puede tomarse con o sin alimentos.
No interrumpa bruscamente el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS PHARMA para evitar síntomas de abstinencia (ver el apartado “Si interrumpe el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS PHARMA”).
Su médico ajustará la dosis según sus necesidades. No modifique la dosis sin haber consultado previamente a su médico (ver apartado “Si interrumpe el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS PHARMA”).

  • Tratamiento de la depresión: la dosis recomendada es de 16 mg (8 gotas) al día en una sola toma. Su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 32 mg (16 gotas) al día, según su respuesta al tratamiento. El efecto del medicamento suele manifestarse generalmente dentro de las 2-4 semanas desde el inicio del tratamiento, que debe continuarse durante al menos 4-6 meses para los síntomas de los trastornos maníaco-depresivos. Si padece depresión unipolar recurrente, el tratamiento de mantenimiento debe continuar durante períodos más largos para prevenir recaídas.

  • Tratamiento de los ataques de pánico (trastornos de pánico): la dosis inicial recomendada es de 8 mg (4 gotas) al día durante la primera semana de tratamiento. Posteriormente, su médico puede aumentar la dosis a 16 mg (8 gotas) al día, hasta un máximo de 32 mg (16 gotas) al día, según su respuesta al tratamiento.
    El efecto máximo del medicamento se alcanza tras 3 meses de tratamiento.
    Si padece ansiedad y presenta ataques de pánico, el tratamiento deberá prolongarse durante mucho tiempo (1 año).
    Si padece insomnio o está muy inquieto, su médico le recetará medicamentos sedantes.
    Uso en personas mayores
    Si es una persona mayor (mayor de 65 años), su médico reducirá la dosis a 8-16 mg (4-8 gotas) al día.
    La dosis máxima recomendada es de 16 mg al día.
    Uso en personas con problemas hepáticos (insuficiencia hepática)
    Si padece problemas hepáticos leves o moderados (insuficiencia hepática leve o moderada), la dosis inicial recomendada es de 8 mg (4 gotas) al día durante las primeras 2 semanas. Posteriormente, su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 16 mg (8 gotas) al día, según su respuesta al tratamiento.
    Si padece problemas hepáticos graves (función hepática gravemente reducida), su médico puede decidir reducir la dosis.
    Uso en personas con problemas renales (insuficiencia renal)
    Si padece problemas renales (insuficiencia renal), su médico le recetará la dosis mínima recomendada.
    Uso en personas con problemas en el metabolismo de los medicamentos (metabolizadores lentos del CYP2C19)
    Si padece problemas en el metabolismo de los medicamentos (metabolizador lento del CYP2C19), la dosis inicial recomendada es de 8 mg (4 gotas) al día durante las primeras dos semanas de tratamiento. Posteriormente, su médico puede aumentar la dosis hasta un máximo de 16 mg (8 gotas) al día, según su respuesta al tratamiento.
    Si toma más CITALOPRAM ALMUS PHARMA del que debe
    Si usted (o cualquier otra persona) ha tomado una dosis excesiva de CITALOPRAM ALMUS PHARMA o si cree que un niño podría haber ingerido este medicamento, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias del hospital más cercano.
    Una sobredosis puede causar convulsiones, aumento de los latidos del corazón (taquicardia), somnolencia, alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, torsades de pointes, arritmia atrioventricular), coma, vómitos, temblores, disminución de la presión arterial (hipotensión), parada cardíaca, náuseas, síndrome serotoninérgico (fiebre alta, temblores, contracciones musculares y ansiedad), agitación, disminución de los latidos del corazón (bradicardia), mareos, bloqueo de la conducción eléctrica en el corazón, alteraciones de la actividad cardíaca (prolongación del QRS), aumento de la presión arterial (hipertensión), dilatación de la pupila (midriasis), estupor, sudoración, coloración azulada de la piel (cianosis), aumento del ritmo respiratorio (hiperventilación), lesiones musculares (rabdomiólisis), fatiga, debilidad, sedación.
    Si olvida tomar CITALOPRAM ALMUS PHARMA
    No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
    Si interrumpe el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS PHARMA
    No interrumpa el tratamiento con CITALOPRAM ALMUS PHARMA de forma repentina ni sin haberlo consultado previamente con su médico. Al suspender el tratamiento con este medicamento pueden aparecer los siguientes síntomas de abstinencia:

  • mareos, alteraciones de la sensibilidad como sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesias)

  • trastornos del sueño como dificultad para conciliar el sueño (insomnio) y sueños que parecen reales (sueños vívidos)

  • agitación o ansiedad, temblores, confusión

  • náuseas y/o vómitos, diarrea

  • sudoración, dolor de cabeza (cefalea)

  • aumento de la percepción de los latidos del corazón (palpitaciones)

  • inestabilidad emocional, irritabilidad

  • trastornos visuales

Generalmente, estos síntomas son de leves a moderados y desaparecen espontáneamente en un plazo de 2 semanas, aunque en ocasiones pueden ser graves y durar mucho tiempo (2-3 meses o más).
La interrupción del tratamiento debe realizarse bajo control médico, reduciendo gradualmente las dosis durante un período de al menos 1-2 semanas.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Los efectos adversos aparecen principalmente durante la primera o segunda semana de tratamiento y posteriormente
desaparecen.
Si durante el tratamiento piensa en hacerse daño o tiene pensamientos de suicidio, consulte inmediatamente a su
médico.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

  • somnolencia, dificultad para dormir (insomnio), dolor de cabeza;
  • boca seca, náuseas;
  • sudoración excesiva.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

  • disminución del apetito, pérdida de peso;
  • agitación, disminución del deseo sexual (libido), ansiedad, nerviosismo, confusión (estado confusional), orgasmo anormal en mujeres, sueños anormales (trastornos de la actividad onírica);
  • temblor, sensación de hormigueo en brazos y piernas (parestesia), mareo, trastornos de la atención;
  • percepción de zumbidos en el oído (tinnitus);
  • bostezos;
  • diarrea, vómitos, estreñimiento;
  • picor;
  • dolor muscular (mialgia) y articular (artralgia);
  • trastornos sexuales en el hombre (impotencia, trastornos de la eyaculación, ausencia de eyaculación);
  • fatiga.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

  • aumento del apetito, aumento de peso;
  • agresividad, sensación de desconexión respecto a uno mismo (despersonalización), alucinaciones, manía;
  • pérdida temporal de conciencia (síncope);
  • dilatación de la pupila (midriasis);
  • disminución/aumento de los latidos del corazón (bradicardia/taquicardia);
  • irritación de la piel (urticaria, erupción cutánea), pérdida de cabello (alopecia), formación de manchas rojas en la piel y hemorragias (purpura), reacciones cutáneas provocadas por exposición al sol (reacción de fotosensibilidad);
  • dificultad para orinar (retención urinaria);
  • menstruaciones prolongadas y abundantes en mujeres (menorragia);
  • hinchazón debido a acumulación de líquidos (edema).

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

  • disminución de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia);
  • convulsiones (epilepsia), movimientos involuntarios (disquinesia), alteraciones del gusto;
  • hemorragia;
  • inflamación del hígado (hepatitis);
  • fiebre (pirexia).

Frecuencia no conocida (cuya frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

  • disminución del número de plaquetas en sangre (trombocitopenia);
  • reacciones alérgicas, incluidas reacciones graves (reacción anafiláctica);
  • producción inadecuada de la hormona antidiurética (ADH), que regula la producción de orina;
  • disminución de los niveles de potasio en sangre (hipopotasemia);
  • ataques de pánico, inquietud;
  • rechinamiento de dientes (bruxismo);
  • pensamientos relacionados con el suicidio (ideación suicida), comportamiento suicida;
  • convulsiones, síndrome serotoninérgico (fiebre alta, temblores, contracciones musculares y ansiedad), trastornos extrapiramidales como movimientos involuntarios, temblores, rigidez muscular y contracciones musculares, sensación de inquietud e incapacidad para permanecer en la misma posición incluso por breves momentos (acatisia), trastornos del movimiento;
  • trastornos visuales;
  • trastornos del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT, arritmias ventriculares, incluida torsade de pointes), especialmente en mujeres con niveles bajos de potasio en sangre (hipopotasemia) o que ya padecen trastornos cardíacos (prolongación previa del intervalo QT u otras patologías cardíacas);
  • sensación de vértigo al levantarse rápidamente causada por la disminución de la presión sanguínea (hipotensión ortostática);
  • pérdida de sangre por la nariz (epistaxis);
  • pérdida de sangre con las heces (hemorragia gastrointestinal o rectal);
  • hemorragia vaginal abundante poco después del parto (hemorragia posparto); véase el apartado 2 "Embarazo, lactancia y fertilidad" para más información;
  • resultados anormales en pruebas de laboratorio de función hepática;
  • moretones (equimosis), hinchazón principalmente en la cara, labios, boca, lengua o garganta debido a acumulación de líquidos (angioedema);
  • menstruaciones irregulares en mujeres (metrorragia);
  • erección prolongada y dolorosa (priapismo), producción de leche en los senos (galactorrea) en el hombre.

Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas en pacientes que toman este tipo de medicamento.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su
médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar más información sobre la seguridad de este
medicamento.

5. Cómo conservar CITALOPRAM ALMUS PHARMA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la inscripción “Cad.”.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No conserve el medicamento a una temperatura superior a 25 °C.
El período de validez después de la primera apertura del frasco es de 2 meses. El producto sobrante debe eliminarse.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene CITALOPRAM ALMUS PHARMA

  • Cada ml de solución contiene 44,48 mg de clorhidrato de citalopram (equivalente a 40 mg de citalopram).
  • Los demás componentes son: parahidroxibenzoato de metilo, parahidroxibenzoato de propilo, hidroxietilcelulosa, etanol 96%, agua purificada.

Descripción del aspecto de CITALOPRAM ALMUS PHARMA y contenido del envase
Envase que contiene un frasco de 15 ml de solución.

Titular de la autorización de comercialización

Fabricante
Special Product’s Line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 - 03012 Anagni (FR)