Каспофунгин фрезениус каби

Польша
Торговое название Каспофунгин фрезениус каби
Форма выпуска порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий
Действующее вещество / Дозировка
Тип рецепта Отпускается по рецепту для ограниченного применения
Код АТХ
Регистрационный номер 100363410
Каспофунгин фрезениус каби порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Каспофунгин Фрезениус Каби, 70 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий
Каспофунгин
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.

  • Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
  • При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
  • Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

  1. Что такое Каспофунгин Фрезениус Каби и для чего он применяется
  2. Важная информация перед применением препарата Каспофунгин Фрезениус Каби
  3. Как применять Каспофунгин Фрезениус Каби
  4. Возможные побочные эффекты
  5. Как хранить Каспофунгин Фрезениус Каби
  6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Каспофунгин Фрезениус Каби и для чего он применяется

Каспофунгин Фрезениус Каби содержит действующее вещество, называемое каспофунгином, которое относится к группе противогрибковых лекарственных средств.
Для чего применяется Каспофунгин Фрезениус Каби
Каспофунгин Фрезениус Каби применяется для лечения следующих грибковых инфекций у детей, подростков и взрослых:

  • тяжёлые грибковые поражения тканей и органов (так называемый инвазивный кандидоз). Это инфекция, вызываемая грибами (дрожжевыми грибками) рода Candida. К группе пациентов, у которых может развиться такая инфекция, относятся лица, недавно перенесшие операцию или имеющие ослабленную иммунную систему. Наиболее частыми симптомами такой инфекции являются лихорадка и озноб, не поддающиеся лечению антибиотиками;
  • грибковые поражения носа, околоносовых пазух или лёгких (так называемая инвазивная аспергиллёз). Лечение применяется в случае, если другие противогрибковые препараты оказались неэффективны или вызвали побочные эффекты. Эти инфекции вызываются плесневым грибком рода Aspergillus. К группе пациентов, у которых может развиться такая инфекция, относятся лица, получающие химиотерапию, перенесшие трансплантацию органов или имеющие ослабленную иммунную систему;
  • подозрение на грибковую инфекцию у пациентов с лихорадкой и низким уровнем лейкоцитов, состояние которых не улучшилось после лечения антибиотиками. К группе пациентов с высоким риском развития грибковой инфекции относятся лица, недавно перенесшие операцию или имеющие ослабленную иммунную систему.

Как действует Каспофунгин Фрезениус Каби
Каспофунгин Фрезениус Каби ослабляет грибковые клетки и подавляет их нормальный рост. Это препятствует распространению инфекции и позволяет естественным защитным механизмам организма полностью устранить инфекцию.

2. Информация, которую необходимо знать перед применением лекарственного средства Каспофунгин Фрезениус Каби

Когда не следует применять лекарственное средство Каспофунгин Фрезениус Каби

  • если у пациента имеется аллергия на каспофунгин или любой другой компонент, входящий в состав этого лекарственного средства (перечисленные в разделе 6).

В случае возникновения сомнений перед введением лекарства необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного средства Каспофунгин Фрезениус Каби необходимо обсудить данный вопрос с врачом, медсестрой или фармацевтом:

  • если у пациента имеется аллергия на какие-либо лекарственные средства;
  • если у пациента ранее отмечались нарушения функции печени — может потребоваться иная доза препарата;
  • если пациент принимает циклоспорин (лекарственное средство, применяемое для профилактики отторжения трансплантированного органа или подавления иммунной системы), поскольку в этом случае врач может назначить дополнительные анализы крови во время лечения;
  • если у пациента ранее имелись какие-либо другие нарушения здоровья.

Если какое-либо из вышеперечисленных утверждений относится к пациенту (или существует подозрение на это), перед применением лекарственного средства Каспофунгин Фрезениус Каби необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Лекарственное средство Каспофунгин Фрезениус Каби может также вызывать тяжелые кожные побочные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson Syndrome, SJS) и токсический эпидермальный некролиз (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN).
Взаимодействие Каспофунгина Фрезениус Каби с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу, медсестре или фармацевту обо всех лекарственных средствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать, включая лекарства, доступные без рецепта, а также фитопрепараты, поскольку лекарственное средство Каспофунгин Фрезениус Каби может влиять на действие других препаратов. Некоторые другие лекарства также могут влиять на действие Каспофунгина Фрезениус Каби.
Если пациент принимает какой-либо из перечисленных ниже препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту:

  • циклоспорин или такролимус (лекарственные средства, применяемые для профилактики отторжения трансплантированного органа или подавления иммунной системы), поскольку в этом случае врач может назначить дополнительные анализы крови во время лечения;
  • некоторые препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции, такие как эфавиренз или невирапин;
  • фенитоин или карбамазепин (применяются при лечении судорожных припадков);
  • дексаметазон (стероидный препарат);
  • рифампицин (антибиотик).

Если какое-либо из вышеперечисленных утверждений относится к пациенту (или существует подозрение на это), перед применением лекарственного средства Каспофунгин Фрезениус Каби необходимо сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.

  • Исследования по применению лекарственного средства Каспофунгин Фрезениус Каби у беременных женщин не проводились. В период беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от лечения оправдывает возможный риск для плода.
  • Женщинам, принимающим лекарственное средство Каспофунгин Фрезениус Каби, не следует кормить грудью.

Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Отсутствуют данные, указывающие на то, что Каспофунгин Фрезениус Каби может влиять на способность к управлению транспортными средствами или эксплуатации механизмов.
Каспофунгин Фрезениус Каби содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть лекарственное средство считается «свободным от натрия».

3. Как применять Каспофунгин Фрезениус Каби

Каспофунгин Фрезениус Каби всегда готовят и вводят только медицинские работники.
Каспофунгин Фрезениус Каби будет вводиться:

  • ежедневно один раз в сутки;
  • медленно внутривенно (внутривенная инфузия);
  • в течение примерно 1 часа.

Продолжительность лечения и суточную дозу препарата Каспофунгин Фрезениус Каби определит лечащий врач.
Он также будет контролировать эффективность действия препарата у пациента. У пациентов с массой тела более 80 кг может потребоваться другая доза.
Применение у детей и подростков
Доза для детей и подростков может отличаться от дозы, применяемой у взрослых пациентов.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Каспофунгин Фрезениус Каби
Лечащий врач определяет, какая суточная доза препарата Каспофунгин Фрезениус Каби требуется пациенту, и как долго должно продолжаться лечение. Однако, если возникнет подозрение, что пациент получил слишком высокую дозу препарата Каспофунгин Фрезениус Каби, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или медсестре.
При возникновении любых дополнительных вопросов, связанных с применением этого препарата, следует обратиться к лечащему врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Если появляются какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо
немедленно сообщить врачу или медсестре, поскольку может потребоваться
неотложная медицинская помощь:

  • сыпь, зуд, ощущение жара, отёк лица, губ или горла, или затруднение дыхания — возможна реакция гиперчувствительности к препарату;
  • затруднение дыхания, свистящее дыхание или усиление сыпи — возможна аллергическая реакция на препарат;
  • кашель, тяжёлые нарушения дыхания — у взрослых с инвазивным аспергиллезом могут возникнуть тяжёлые нарушения дыхания, которые могут перейти в дыхательную недостаточность;
  • сыпь, шелушение кожи, язвы слизистых оболочек, крапивница, шелушение кожи на большой поверхности.

Как и при применении всех рецептурных лекарственных средств, некоторые из побочных действий могут быть тяжёлыми. Следует обратиться к лечащему врачу с просьбой о предоставлении дополнительной информации.

Другие побочные действия, возникающие у взрослых
Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек:

  • снижение концентрации гемоглобина (снижение содержания в крови вещества, переносящего кислород), снижение числа лейкоцитов;
  • снижение концентрации альбумина (вида белка) в крови, снижение концентрации калия или низкий уровень калия в крови;
  • головная боль;
  • флебит;
  • одышка;
  • диарея, тошнота или рвота;
  • изменение результатов некоторых лабораторных анализов крови (в том числе повышение показателей некоторых печеночных проб);
  • зуд, сыпь, покраснение кожи или усиленное потоотделение по сравнению с обычным;
  • боль в суставах;
  • озноб, лихорадка;
  • зуд в месте инъекции.

Нечасто: могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек:

  • изменения результатов некоторых лабораторных анализов крови (в том числе свёртываемости крови, числа тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов);
  • отсутствие аппетита, увеличение объёма внутренних жидкостей, нарушение баланса солей в организме, высокий уровень сахара в крови, низкий уровень кальция в крови, повышенный уровень кальция в крови, низкий уровень магния в крови, повышение кислотности крови;
  • дезориентация, ощущение возбуждения, бессонница;
  • головокружение, снижение чувствительности или восприимчивости (особенно кожи), дрожь, сонливость, изменение вкусовых ощущений, ощущение онемения или покалывания;
  • нечёткость зрения, повышенное слезотечение, отёк век, желтушность склер (белков глаз);
  • ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения, учащённое сердцебиение, нерегулярный ритм сердца, нарушение сердечного ритма, сердечная недостаточность;
  • покраснение лица, приливы жара, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, покраснение кожи по ходу вены, повышенная чувствительность к прикосновению;
  • спазм мышц дыхательных путей, вызывающий свистящее дыхание или кашель, учащённое дыхание, одышка, пробуждающая от сна, гипоксия (недостаток кислорода в крови), ненормальные дыхательные шумы, хрипы в лёгких, свистящее дыхание, заложенность носа, кашель, боль в горле;
  • боль в животе, боль в эпигастральной области, вздутие, запор, затруднение глотания, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в желудке, отёк, вызванный накоплением жидкости в брюшной полости;
  • снижение оттока желчи, увеличение печени, желтуха кожи и (или) склер (белков глаз), химическое или лекарственное повреждение печени, нарушение функции печени;
  • ненормальные кожные изменения, общий зуд, крапивница, полиморфная сыпь, ненормальный внешний вид кожи, появление красных, часто зудящих пятен на руках и ногах, а иногда на лице и других частях тела;
  • боль в позвоночнике, боль в руках или ногах, боль в костях, боль в мышцах, слабость мышц;
  • ухудшение функции почек, острое ухудшение функции почек;
  • боль в месте установки катетера, изменения в месте инъекции (покраснение, уплотнение, боль, отёк, раздражение, сыпь, крапивница, экссудация жидкости из катетера в ткани), флебит в месте инъекции;
  • повышение артериального давления и изменения результатов некоторых лабораторных анализов крови (в том числе оценка функции почек, электролитов и свёртываемости крови), повышение концентрации принимаемых препаратов, ослабляющих иммунную систему;
  • ощущение дискомфорта в грудной клетке, боль в грудной клетке, ощущение изменения температуры тела, общее плохое самочувствие, общие боли, отёк лица, отёк лодыжек, кистей или стоп, отёк, болезненность, ощущение усталости.

Побочные действия у детей и подростков
Очень часто: могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек:

  • лихорадка.

Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек:

  • головная боль;
  • учащённое сердцебиение;
  • внезапное покраснение лица, низкое артериальное давление;
  • изменения результатов некоторых лабораторных анализов крови (повышение показателей некоторых печеночных проб);
  • зуд, сыпь;
  • боль в месте установки катетера;
  • озноб;
  • изменения результатов некоторых лабораторных анализов крови.

Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту. Побочные действия можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидов
Адрес: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные действия также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Каспофунгин Фрезениус Каби

Препарат следует хранить в недоступном для детей и скрытом месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на коробке и на флаконе после надписи EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в холодильнике (от 2°C до 8°C).
После приготовления препарат Каспофунгин Фрезениус Каби следует применить немедленно, поскольку он не содержит компонентов, подавляющих рост бактерий. Приготовление препарата должно осуществляться только обучённым медицинским персоналом, ознакомившимся со всеми инструкциями (см. ниже «Инструкция по растворению и разведению препарата Каспофунгин Фрезениус Каби»).

Готовый концентрат: должен применяться немедленно. Исследования стабильности показали, что концентрат для приготовления раствора для инфузий может храниться в течение 24 часов, если флаконы хранятся при температуре до 25°C, а для растворения использована вода для инъекций.
Химическая и физическая стабильность подтверждена в течение 24 часов, если флаконы хранятся при температуре до 25°C, а для растворения использована вода.

Разведённый раствор: должен применяться немедленно. Исследования стабильности показали, что препарат может использоваться в течение 24 часов, если он хранится при температуре до 25°C, или в течение 48 часов, если инфузионный пакет (бутылка) хранится в холодильнике (от 2°C до 8°C), а для приготовления раствора для инфузий использован раствор натрия хлорида с концентрацией 9 мг/мл (0,9%); 4,5 мг/мл (0,45%) или 2,25 мг/мл (0,225%), либо раствор Рингера с лактатом.

Каспофунгин Фрезениус Каби не содержит консервантов. Химическая и физическая стабильность подтверждена в течение 24 часов при температуре до 25°C до момента применения. С микробиологической точки зрения препарат следует применять немедленно. Если препарат не используется сразу, ответственность за условия и продолжительность хранения несёт медицинский работник, вводящий препарат. Время хранения не должно превышать 24 часов при температуре от 2°C до 8°C, при условии, что растворение и разведение проводились в контролируемых, валидированных асептических условиях.

Не следует применять этот препарат при наличии видимых повреждений флакона.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и прочая информация

Что содержит Каспофунгин Фрезениус Каби

  • Активным веществом препарата является каспофунгин. Каждая ампула препарата Каспофунгин Фрезениус Каби содержит 70 мг каспофунгина (в виде ацетата каспофунгина). Концентрация полученного концентрата будет составлять 7,2 мг/мл.
  • Прочие компоненты: сахароза, маннитол, ледяная уксусная кислота, гидроксид натрия (для доведения до нужного значения pH) (см. раздел 2 «Информация, важная перед применением препарата Каспофунгин Фрезениус Каби»).

Как выглядит Каспофунгин Фрезениус Каби и что содержит упаковка
Каспофунгин Фрезениус Каби представляет собой стерильный белый или почти белый, пористый порошок во флаконе из стекла с пробкой из бромбутиловой резины и алюминиевой крышкой жёлтого цвета типа flip off, в картонной коробке.
Упаковка содержит 1 флакон с порошком.

Регистрант и производитель
Регистрант
Фрезениус Каби Польска Сп. з о.о.
Ал. Йерозолимское 134
02-305 Варшава
Польша

Производитель
Famar Health Care Services Madrid S.A.U.
Avda. Леганес, 62, Алькоркон
28923 Мадрид
Испания

Для получения более подробной информации обращайтесь к регистранту:
Фрезениус Каби Польска Сп. з о.о.
Ал. Йерозолимское 134, 02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия: Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Германия: Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Франция: Caspofungine Fresenius Kabi 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Италия: Caspofungin Fresenius Kabi
Ирландия: Caspofungin Fresenius Kabi 70 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Польша: Caspofungin Fresenius Kabi
Испания: Caspofungina Fresenius Kabi 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión


Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:

Инструкция по растворению и разведению лекарственного средства Каспофунгин Фрезениус Каби:
Растворение лекарственного средства Каспофунгин Фрезениус Каби
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ РАСТВОРЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ГЛЮКОЗУ, поскольку лекарственное средство
Каспофунгин Фрезениус Каби нестабильно в растворах, содержащих глюкозу. НЕ СМЕШИВАТЬ И НЕ
ВВОДИТЬ В ОДНОЙ ИНФУЗИИ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, поскольку отсутствуют
данные о совместном применении лекарственного средства Каспофунгин Фрезениус Каби с
другими активными веществами, вводимыми внутривенно, вспомогательными веществами или
другими лекарственными средствами. Готовый раствор для инфузии необходимо визуально
проверить на наличие частиц и изменение окраски.
Все неиспользованные остатки лекарственного средства или его отходы следует утилизировать в
соответствии с местными правилами.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА У ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ
Этап 1: Растворение содержимого флакона
Для растворения порошка необходимо выдержать флакон до достижения комнатной температуры,
после чего асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Концентрация полученного
концентрата составит 7,2 мг/мл.
Белый или почти белый, однородный лиофилизированный порошок полностью растворится.
Аккуратно перемешать до получения прозрачного раствора. Готовый раствор необходимо
проверить визуально на наличие частиц и изменение окраски. Приготовленный раствор можно
хранить в течение 24 часов при температуре до 25 °C.

Этап 2: Добавление растворённого лекарственного средства Каспофунгин Фрезениус Каби в раствор для инфузии пациенту
Для приготовления конечного раствора для инфузии можно использовать следующие растворы:
раствор натрия хлорида для инъекций или раствор Рингера с лактатом. Раствор для инфузии готовят
путём асептического добавления соответствующего объёма приготовленного концентрата (как
указано в таблице ниже) в инфузионный пакет или флакон объёмом 250 мл. Дозу 50 мг или 35 мг,
если это показано, можно вводить в инфузии объёмом 100 мл.
Не использовать раствор, если наблюдается помутнение или выпадение осадка.

ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИИ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ

Доза*Объём разведённого
лекарственного средства
Caspofungin Fresenius
Kabi, который следует
перенести в пакет или
бутылку для инфузии
Стандартная
препарация
(разведённое лекарственное
средство Caspofungin
Fresenius Kabi добавлено к
250 мл), конечная концентрация
Сокращённый объём
инфузии (разведённое
лекарственное средство
Caspofungin Fresenius
Kabi добавлено к
100 мл), концентрация
70 мг10 мл0,28 мг/млНе рекомендуется
70 мг
(из двух флаконов по
50 мг**)
14 мл0,28 мг/млНе рекомендуется
35 мг
при умеренных
нарушениях функции печени
(из одного флакона 70 мг)
5 мл0,14 мг/мл0,34 мг/мл

* Для растворения содержимого каждой ампулы следует использовать 10,5 мл жидкости.
** Если ампула по 70 мг недоступна, дозу 70 мг можно получить из двух ампул по 50 мг.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ
Расчёт площади поверхности тела (англ. Body Surface Area, BSA) для определения дозы у детей
и подростков
Перед приготовлением инфузии необходимо рассчитать площадь поверхности тела пациента, используя следующую формулу (формула Мостеллера):

Математическая формула для BSA в квадратных метрах, представляющая собой квадратный корень из произведения роста в сантиметрах и массы тела в килограммах, делённого на 3600

Приготовление внутривенной инфузии с дозой 70 мг/м п.п.т. для детей и подростков
в возрасте старше 3 месяцев (с использованием ампулы, содержащей 70 мг препарата)

  1. Необходимо определить фактическую начальную дозу, применяемую у детей и подростков, на основе площади поверхности тела (рассчитанной вышеуказанным способом), используя следующее уравнение: BSA (м²) × 70 мг/м² = начальная доза. Максимальная начальная доза, вводимая в первый день терапии, не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для конкретного пациента.
  2. Достать ампулу лекарственного средства Каспофунгин Фрезениус Каби из холодильника и оставить до достижения комнатной температуры.
  3. В асептических условиях добавить 10,5 мл воды для инъекций. Полученный раствор можно хранить не более 24 часов при температуре до 25 °C. В результате в ампуле образуется раствор каспофунгина с конечной концентрацией 7,2 мг/мл.
  4. Из ампулы набрать объём лекарственного средства, соответствующий рассчитанной начальной дозе (этап 1). В асептических условиях этот объём (мл) раствора Каспофунгин Фрезениус Каби следует перенести во флакон (или пакет) для внутривенной инфузии, содержащий 250 мл раствора натрия хлорида для инъекций концентрацией 0,9%, 0,45% или 0,225%, либо раствора Рингера с лактатом для инъекций. При необходимости указанный объём (мл) раствора лекарственного средства Каспофунгин Фрезениус Каби может быть добавлен в меньший объём раствора натрия хлорида для инъекций концентрацией 0,9%, 0,45% или 0,225%, либо раствора Рингера с лактатом для инъекций, не превышая конечной концентрации 0,5 мг/мл. Готовый инфузионный раствор следует использовать в течение 24 часов, если он хранится при температуре до 25 °C, или в течение 48 часов, если он хранится в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.

Приготовление внутривенной инфузии с дозой 50 мг/м п.п.т. для детей и подростков
в возрасте старше 3 месяцев (с использованием ампулы, содержащей 70 мг препарата)

  1. Необходимо определить фактическую суточную поддерживающую дозу, применяемую у детей и подростков, на основе площади поверхности тела (рассчитанной вышеуказанным способом), используя следующее уравнение: BSA (м²) × 50 мг/м² = суточная поддерживающая доза.
    Суточная поддерживающая доза не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для конкретного пациента.
  2. Достать ампулу лекарственного средства Каспофунгин Фрезениус Каби из холодильника и оставить до достижения комнатной температуры.
  3. В асептических условиях добавить 10,5 мл воды для инъекций. Полученный раствор можно хранить не более 24 часов при температуре до 25 °C. В результате в ампуле образуется раствор каспофунгина с конечной концентрацией 7,2 мг/мл.
  4. Из ампулы набрать объём лекарственного средства, соответствующий рассчитанной суточной поддерживающей дозе (этап 1). В асептических условиях этот объём (мл) раствора Каспофунгин Фрезениус Каби следует перенести во флакон (или пакет) для внутривенной инфузии, содержащий 250 мл раствора натрия хлорида для инъекций концентрацией 0,9%, 0,45% или 0,225%, либо раствора Рингера с лактатом для инъекций. При необходимости указанный объём (мл) раствора лекарственного средства Каспофунгин Фрезениус Каби может быть добавлен в меньший объём раствора натрия хлорида для инъекций концентрацией 0,9%, 0,45% или 0,225%, либо раствора Рингера с лактатом для инъекций, не превышая конечной концентрации 0,5 мг/мл. Готовый инфузионный раствор следует использовать в течение 24 часов, если он хранится при температуре до 25 °C, или в течение 48 часов, если он хранится в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.

Примечания по приготовлению лекарственного средства:
Белый или почти белый порошок должен полностью раствориться. Содержимое следует осторожно перемешивать до получения прозрачного раствора.
Приготовленный раствор следует визуально проверить перед разведением и перед введением инфузии на наличие нерастворённых частиц или изменения окраски. Если раствор мутный или содержит осадок, его вводить нельзя.
Каспофунгин Фрезениус Каби готовится таким образом, чтобы после отбора из ампулы 10 мл раствора можно было получить полную дозу, указанную на этикетке ампулы (70 мг).