Caspofungina Fresenius Kabi

Polonia
Nombre comercial Caspofungina Fresenius Kabi
Forma farmacéutica polvo para preparación de concentrado de solución para infusión
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica – uso restringido
Código ATC
Número de registro 100363410
Caspofungina Fresenius Kabi polvo para preparación de concentrado de solución para infusión

Prospecto: Información para el usuario

Caspofungin Fresenius Kabi, 70 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión
Caspofunginum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermera.
  • Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase la sección 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Caspofungin Fresenius Kabi y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Caspofungin Fresenius Kabi
  3. Cómo usar Caspofungin Fresenius Kabi
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Caspofungin Fresenius Kabi
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Caspofungin Fresenius Kabi y para qué se utiliza

Caspofungin Fresenius Kabi contiene una sustancia activa llamada caspofungina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antifúngicos.
Para qué se utiliza Caspofungin Fresenius Kabi
Caspofungin Fresenius Kabi se utiliza para tratar las siguientes infecciones en niños, adolescentes y adultos:

  • Infecciones fúngicas graves de los tejidos y órganos (llamadas candidiasis invasiva). Esta infección está causada por células fúngicas (levaduras) del género Candida. Las personas que pueden desarrollar este tipo de infección incluyen pacientes recientemente intervenidos quirúrgicamente o con el sistema inmunitario debilitado. Los síntomas más comunes de esta infección son fiebre y escalofríos que no responden al tratamiento con antibióticos.
  • Infecciones fúngicas del seno nasal, senos paranasales o pulmones (llamadas aspergilosis invasiva), cuando otros medicamentos antifúngicos no han funcionado o han provocado efectos adversos. Estas infecciones están causadas por un hongo del género Aspergillus. Las personas que pueden desarrollar este tipo de infección incluyen pacientes que reciben quimioterapia, trasplantados de órganos o con el sistema inmunitario debilitado.
  • Sospecha de infección fúngica en personas con fiebre y recuento bajo de glóbulos blancos cuyo estado no ha mejorado con tratamiento antibiótico. Las personas con riesgo de desarrollar infección fúngica incluyen pacientes recientemente intervenidos quirúrgicamente o con el sistema inmunitario debilitado.

Cómo actúa Caspofungin Fresenius Kabi
Caspofungin Fresenius Kabi debilita las células fúngicas e inhibe su crecimiento normal. Esto impide la propagación de la infección y permite que los mecanismos de defensa naturales del organismo la eliminen completamente.

2. Información importante antes de utilizar Caspofungina Fresenius Kabi

Cuándo no debe utilizarse Caspofungina Fresenius Kabi

  • si el paciente es alérgico a la caspofungina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

En caso de duda, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera antes de la administración del medicamento.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Caspofungina Fresenius Kabi, debe hablar con el médico,
enfermera o farmacéutico:

  • si el paciente es alérgico a cualquier medicamento;
  • si el paciente ha tenido alteraciones hepáticas en algún momento, ya que puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento;
  • si el paciente está tomando ciclosporina (un medicamento utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados o para suprimir el sistema inmunológico), ya que en este caso el médico podría indicar pruebas sanguíneas adicionales durante el tratamiento;
  • si el paciente ha tenido en algún momento cualquier otro trastorno de salud.

Si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente (o existe sospecha de ello),
debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera antes de utilizar Caspofungina Fresenius Kabi.
Caspofungina Fresenius Kabi también puede provocar reacciones cutáneas graves, tales como el
síndrome de Stevens-Johnson (SSJ) y la necrólisis epidérmica tóxica (TEN).
Caspofungina Fresenius Kabi y otros medicamentos
Debe informar al médico, enfermera o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente
está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que
piense tomar, incluyendo aquellos disponibles sin receta, así como productos a base de hierbas, ya que
Caspofungina Fresenius Kabi puede influir en el modo de acción de otros medicamentos. Asimismo,
algunos medicamentos pueden afectar al modo de acción de Caspofungina Fresenius Kabi.
Si el paciente está tomando alguno de los medicamentos siguientes, debe informar al médico,
enfermera o farmacéutico:

  • ciclosporina o tacrolimus (medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados o para suprimir el sistema inmunológico), ya que en este caso el médico podría indicar pruebas sanguíneas adicionales durante el tratamiento;
  • ciertos medicamentos para la infección por VIH, como efavirenz o nevirapina;
  • fenitoína o carbamazepina (utilizados en el tratamiento de convulsiones);
  • dexametasona (un corticoide);
  • rifampicina (un antibiótico).

Si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente (o existe sospecha de ello), debe informarse al
médico, enfermera o farmacéutico antes de utilizar Caspofungina Fresenius Kabi.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o
planea tener un hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.

  • No se han realizado estudios sobre el uso de Caspofungina Fresenius Kabi en mujeres embarazadas. Durante el embarazo, este medicamento solo debe administrarse si los beneficios potenciales del tratamiento justifican el riesgo potencial para el feto.
  • Las mujeres que estén tomando Caspofungina Fresenius Kabi no deben amamantar.

Conducción y uso de máquinas
No existen datos que indiquen que Caspofungina Fresenius Kabi pueda afectar a la capacidad de
conducir o manejar maquinaria.
Caspofungina Fresenius Kabi contiene sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, por lo tanto se considera
"libre de sodio".

3. Cómo utilizar Caspofungin Fresenius Kabi

Caspofungin Fresenius Kabi siempre es preparado y administrado por personal médico cualificado.
Caspofungin Fresenius Kabi se administrará:

  • diariamente, una vez al día;
  • mediante inyección lenta en vena (infusión intravenosa);
  • durante aproximadamente 1 hora.

La duración del tratamiento y la dosis diaria de Caspofungin Fresenius Kabi la determinará el médico responsable. Este controlará la eficacia del medicamento en el paciente. En pacientes con un peso corporal superior a 80 kg puede ser necesario administrar una dosis diferente.
Uso en niños y adolescentes
La dosis indicada para niños y adolescentes puede diferir de la dosis utilizada en adultos.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Caspofungin Fresenius Kabi
El médico responsable decidirá cuál es la dosis diaria de Caspofungin Fresenius Kabi que necesita el paciente y cuánto tiempo debe durar el tratamiento. No obstante, si existe la sospecha de que el paciente haya recibido una dosis excesiva de Caspofungin Fresenius Kabi, debe consultarse inmediatamente al médico responsable o a la enfermera.
Si persisten dudas adicionales sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse al médico, a la enfermera o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como cualquier medicamento, este producto puede provocar efectos adversos, aunque no todos los pacientes los experimentarán.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe informar inmediatamente al médico o enfermera,
ya que podría ser necesaria asistencia médica de urgencia:

  • erupción cutánea, picor, sensación de calor, hinchazón de la cara, labios o garganta, o dificultad para respirar: posible reacción anafiláctica al medicamento;
  • dificultad para respirar, respiración sibilante o empeoramiento de la erupción cutánea: posible reacción alérgica al medicamento;
  • tos, trastornos respiratorios graves: en adultos con aspergilosis invasiva pueden aparecer trastornos respiratorios graves que podrían evolucionar hacia insuficiencia respiratoria;
  • erupción cutánea, descamación de la piel, úlceras en las mucosas, urticaria, desprendimiento de la piel en amplias zonas del cuerpo.

Como ocurre con todos los medicamentos recetados, algunos de estos efectos adversos pueden ser graves. Consulte a su médico tratante si necesita información adicional.
Otros efectos adversos observados en adultos
Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas:

  • disminución de la concentración de hemoglobina (disminución en la sangre de la sustancia que transporta oxígeno), disminución del número de glóbulos blancos;
  • disminución de la concentración de albúmina (un tipo de proteína) en sangre, disminución de la concentración de potasio o hipopotasemia;
  • dolor de cabeza;
  • flebitis;
  • disnea;
  • diarrea, náuseas o vómitos;
  • alteraciones en los resultados de algunos análisis de laboratorio de sangre (incluido aumento de los valores de algunas pruebas hepáticas);
  • picor, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel o sudoración excesiva;
  • dolor articular;
  • escalofríos, fiebre;
  • picor en el lugar de la inyección.

Poco frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas:

  • alteraciones en los resultados de algunos análisis de laboratorio de sangre (incluyendo coagulación sanguínea, número de plaquetas, glóbulos rojos y glóbulos blancos);
  • pérdida de apetito, aumento del volumen de líquidos corporales, desequilibrio en las concentraciones de sales en el organismo, hiperglucemia, hipocalcemia, hipercalcemia, hipomagnesemia, aumento de la acidez de la sangre (acidosis);
  • desorientación, sensación de nerviosismo, insomnio;
  • mareo, disminución de la sensibilidad o sensaciones anormales (especialmente en la piel), temblor, somnolencia, alteración del gusto, sensación de hormigueo o entumecimiento;
  • visión borrosa, aumento de la secreción lagrimal, hinchazón de los párpados, ictericia (coloración amarillenta de la esclerótica);
  • sensación de latidos cardíacos acelerados o irregulares, taquicardia, arritmia, ritmo cardíaco anormal, insuficiencia cardíaca;
  • enrojecimiento facial, sofocos, hipertensión arterial, hipotensión arterial, enrojecimiento de la piel a lo largo del trayecto de la vena, hipersensibilidad al tacto;
  • espasmo de los músculos de las vías respiratorias que provoca respiración silbante o tos, respiración rápida, disnea que interrumpe el sueño, hipoxemia, ruidos respiratorios anormales, crepitaciones pulmonares, sibilancias, congestión nasal, tos, dolor de garganta;
  • dolor abdominal, dolor epigástrico, distensión abdominal, estreñimiento, dificultad para tragar, sequedad bucal, dispepsia, flatulencia, molestias gástricas, hinchazón debida a acumulación de líquido en la cavidad abdominal (ascitis);
  • disminución del flujo biliar, hepatomegalia, ictericia cutánea y/o escleral, lesión hepática química o medicamentosa, alteraciones de la función hepática;
  • alteraciones cutáneas inusuales, picor generalizado, urticaria, erupción polimorfa, aspecto anormal de la piel, aparición de manchas rojas, frecuentemente pruriginosas, en manos y pies, y a veces en la cara y resto del cuerpo;
  • dolor de columna, dolor en brazos o piernas, dolor óseo, mialgia, debilidad muscular;
  • deterioro de la función renal, empeoramiento agudo de la función renal;
  • dolor en el lugar de inserción del catéter, alteraciones en el lugar de inyección (enrojecimiento, endurecimiento, dolor, hinchazón, irritación, erupción, urticaria, extravasación del líquido del catéter hacia los tejidos), flebitis en el lugar de inyección;
  • aumento de la presión arterial y alteraciones en los resultados de algunos análisis de sangre (incluyendo evaluación de la función renal, electrolitos y coagulación), aumento de las concentraciones de medicamentos inmunosupresores administrados;
  • sensación de malestar en el tórax, dolor torácico, sensación de cambio de temperatura corporal, malestar general, dolores generalizados, hinchazón facial, edema de tobillos, manos o pies, edema, sensibilidad, sensación de fatiga.

Efectos adversos en niños y adolescentes
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas:

  • fiebre.

Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas:

  • dolor de cabeza;
  • taquicardia;
  • enrojecimiento súbito de la cara, hipotensión arterial;
  • alteraciones en los resultados de algunos análisis de laboratorio de sangre (aumento de los valores de algunas pruebas hepáticas);
  • picor, erupción cutánea;
  • dolor en el lugar de inserción del catéter;
  • escalofríos;
  • alteraciones en los resultados de algunos análisis de laboratorio de sangre.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan síntomas adversos, incluyendo cualquier efecto no mencionado en este prospecto, debe informar al médico, enfermera o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Medicamentos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de uso del medicamento.

5. Cómo conservar Caspofungin Fresenius Kabi

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el vial tras la etiqueta EXP.
La fecha de caducidad se refiere al último día del mes indicado.
Conservar en nevera (2°C a 8°C).
Después de la preparación, Caspofungin Fresenius Kabi debe administrarse inmediatamente, ya que no contiene ningún componente que inhiba el crecimiento bacteriano. El medicamento debe prepararse exclusivamente por personal médico capacitado que haya leído y comprendido todas las instrucciones (véase más abajo “Instrucciones para la reconstitución y dilución de Caspofungin Fresenius Kabi”).

Concentrado preparado: debe administrarse inmediatamente. Los estudios de estabilidad han demostrado que el concentrado para la preparación de la solución para perfusión puede conservarse durante 24 horas si los viales se mantienen a una temperatura no superior a 25°C y se ha utilizado agua para preparaciones inyectables para la disolución.
Se ha demostrado estabilidad química y física durante 24 horas si los viales se conservan a una temperatura no superior a 25°C y se ha utilizado agua para la disolución.

Solución diluida: debe administrarse inmediatamente. Los estudios de estabilidad han demostrado que el producto puede utilizarse dentro de las 24 horas si se conserva a una temperatura no superior a 25°C, o dentro de las 48 horas si la bolsa (o frasco) de perfusión se conserva en nevera (de 2°C a 8°C), utilizando para la preparación de la solución para perfusión solución de cloruro sódico al 9 mg/ml (0,9%), 4,5 mg/ml (0,45%) o 2,25 mg/ml (0,225%), o solución de Ringer con lactato.

Caspofungin Fresenius Kabi no contiene conservantes. Se ha demostrado estabilidad química y física durante 24 horas a una temperatura no superior a 25°C antes de la administración. Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe administrarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, la persona que administra el medicamento será responsable del tiempo y condiciones de almacenamiento. El período de almacenamiento no debe exceder de 24 horas a una temperatura de entre 2°C y 8°C, siempre que la reconstitución y dilución se hayan llevado a cabo en condiciones asépticas controladas y validadas.

No utilice este medicamento si el vial presenta daños visibles.

No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Estas medidas ayudarán a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Caspofungin Fresenius Kabi

  • La sustancia activa es caspofungina. Cada vial de Caspofungin Fresenius Kabi contiene 70 mg de caspofungina (en forma de acetato de caspofungina). La concentración del concentrado obtenido será de 7,2 mg/ml.
  • Los demás componentes son: sacarosa, manitol, ácido acético glacial, hidróxido de sodio (para ajustar el pH adecuado) (ver sección 2 "Información importante antes de usar Caspofungin Fresenius Kabi").

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Caspofungin Fresenius Kabi es un polvo liofilizado estéril, blanco o casi blanco, contenido en un vial de vidrio con tapón de goma de bromobutil y tapa de aluminio de tipo flip off amarilla, presentado en un estuche de cartón.
El envase contiene 1 vial con polvo.

Titular y fabricante

Titular
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
Polonia

Fabricante
Famar Health Care Services Madrid S.A.U.
Avda. Leganés, 62, Alcorcón
28923 Madrid
España

Para obtener información más detallada, diríjase al titular:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Varsovia
Tel.: +48 22 345 67 89

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg Polvo para un concentrado para solución para perfusión
Alemania: Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Francia: Caspofungine Fresenius Kabi 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Italia: Caspofungin Fresenius Kabi
Irlanda: Caspofungin Fresenius Kabi 70 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Polonia: Caspofungin Fresenius Kabi
España: Caspofungina Fresenius Kabi 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión


Información destinada exclusivamente al personal médico cualificado:

Instrucciones para la reconstitución y dilución del medicamento Caspofungina Fresenius Kabi:
Reconstitución del medicamento Caspofungina Fresenius Kabi
NO UTILIZAR SOLUCIONES QUE CONTENGAN GLUCOSA, ya que el medicamento
Caspofungina Fresenius Kabi no es estable en soluciones que contienen glucosa. NO MEZCLAR NI
ADMINISTRAR EN LA MISMA INFUSIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS, ya que no existen
datos sobre la administración concomitante del medicamento Caspofungina Fresenius Kabi con
otros principios activos administrados por vía intravenosa, excipientes u otros productos
medicinales. La solución para perfusión debe inspeccionarse visualmente para comprobar la
presencia de partículas y decoloración.
Cualquier residuo no utilizado del medicamento o sus desechos debe eliminarse de acuerdo con
la normativa local.

INSTRUCCIONES DE USO DEL MEDICAMENTO EN PACIENTES ADULTOS
Fase 1: Reconstitución del contenido del vial
Para disolver el polvo, deje que el vial alcance la temperatura ambiente y, a continuación, añada
bajo condiciones asépticas 10,5 ml de agua para preparaciones inyectables. La concentración del
concentrado obtenido será de 7,2 mg/ml.
El polvo liofilizado blanco o casi blanco y compacto se disolverá completamente. Agite suavemente
hasta obtener una solución clara. La solución preparada debe inspeccionarse visualmente para
comprobar la presencia de partículas y decoloración. La solución preparada puede conservarse
durante 24 horas a una temperatura no superior a 25 °C.

Fase 2: Adición de la solución reconstituida del medicamento Caspofungina Fresenius Kabi a la
solución de perfusión para el paciente
Para la preparación de la solución final para perfusión pueden utilizarse las siguientes soluciones:
solución inyectable de cloruro sódico o solución de Ringer con lactato. La solución para perfusión
debe prepararse añadiendo, bajo condiciones asépticas, el volumen adecuado del concentrado
preparado (según se indica en la tabla siguiente) a una bolsa o frasco de perfusión de 250 ml. La
dosis diaria de 50 mg o 35 mg, si está indicado, puede administrarse en un volumen reducido de
100 ml.
No utilice la solución si se observa turbidez o si se ha formado un precipitado.

PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN DE PERFUSIÓN PARA PACIENTES ADULTOS

Dosis*Volumen del medicamento reconstituido de Caspofungin Fresenius Kabi que debe transferirse a la bolsa o frasco para perfusiónPreparación estándar (medicamento reconstituido de Caspofungin Fresenius Kabi añadido a 250 ml), concentración finalVolumen de perfusión reducido (medicamento reconstituido de Caspofungin Fresenius Kabi añadido a 100 ml), concentración
70 mg10 ml0,28 mg/mlNo recomendado
70 mg (de dos viales de 50 mg**)14 ml0,28 mg/mlNo recomendado
35 mg en alteraciones hepáticas moderadas (de un vial de 70 mg)5 ml0,14 mg/ml0,34 mg/ml

* Para disolver el contenido de cada vial, se deben utilizar 10,5 ml de líquido.
** Si no está disponible el vial de 70 mg, la dosis de 70 mg puede obtenerse a partir de dos viales de 50 mg.
INSTRUCCIÓN DE USO DEL MEDICAMENTO EN NIÑOS Y ADOLESCENTES
Cálculo de la superficie corporal (del inglés Body Surface Area, BSA) para determinar la dosis en niños y adolescentes
Antes de preparar la infusión, se debe calcular la superficie corporal del paciente utilizando la siguiente fórmula: (fórmula de Mosteller)

Fórmula matemática para el área de superficie corporal (BSA) en metros cuadrados, que es la raíz cuadrada del producto de la altura en centímetros y el peso corporal en kilogramos dividido por 3600

Preparación de la infusión intravenosa con dosis de 70 mg/m² de superficie corporal para niños y adolescentes de más de 3 meses de edad (utilizando el vial que contiene 70 mg del producto)

  1. Determinar la dosis de carga real que se administrará a niños y adolescentes, basándose en la superficie corporal (calculada según el método indicado anteriormente), mediante la siguiente ecuación: BSA (m²) x 70 mg/m² = dosis de carga. La dosis máxima de carga administrada el día 1 del tratamiento no debe superar los 70 mg, independientemente de la dosis calculada para el paciente.
  2. Sacar del refrigerador el vial del medicamento Caspofungin Fresenius Kabi y dejarlo a temperatura ambiente hasta alcanzarla.
  3. Manteniendo condiciones de asepsia, añadir 10,5 ml de agua para preparaciones inyectables. La solución así preparada puede conservarse durante un máximo de 24 horas a una temperatura no superior a 25 °C. De esta forma, en el vial se obtiene una solución de caspofungina con una concentración final de 7,2 mg/ml.
  4. Extraer del vial el medicamento en un volumen equivalente a la dosis de carga calculada (paso 1). Manteniendo condiciones de asepsia, transferir este volumen (ml) de producto disuelto Caspofungin Fresenius Kabi a una bolsa (o frasco) para infusión intravenosa que contenga 250 ml de solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9%, 0,45% o 0,225%, o solución de Ringer con lactato para inyección. Alternativamente, el volumen indicado (ml) de producto medicamentoso disuelto Caspofungin Fresenius Kabi puede añadirse a un volumen menor de solución de cloruro de sodio inyectable al 0,9%, 0,45% o 0,225%, o solución de Ringer con lactato para inyección, sin superar una concentración final de 0,5 mg/ml.
    La solución para infusión preparada debe utilizarse dentro de las 24 horas si se conserva a una temperatura no superior a 25 °C, o dentro de las 48 horas si se conserva en nevera a una temperatura entre 2 y 8 °C.

Preparación de la infusión intravenosa con dosis de 50 mg/m² de superficie corporal para niños y adolescentes de más de 3 meses de edad (utilizando el vial que contiene 70 mg del producto)

  1. Determinar la dosis diaria de mantenimiento real que se administrará a niños y adolescentes, basándose en la superficie corporal (calculada según el método indicado anteriormente), mediante la siguiente ecuación: BSA (m²) x 50 mg/m² = dosis diaria de mantenimiento.
    La dosis diaria de mantenimiento no debe superar los 70 mg, independientemente de la dosis calculada para el paciente.
  2. Sacar del refrigerador el vial del medicamento Caspofungin Fresenius Kabi y dejarlo a temperatura ambiente hasta alcanzarla.
  3. Manteniendo condiciones de asepsia, añadir 10,5 ml de agua para preparaciones inyectables. La solución así preparada puede conservarse durante un máximo de 24 horas a una temperatura no superior a 25 °C. De esta forma, en el vial se obtiene una solución de caspofungina con una concentración final de 7,2 mg/ml.
  4. Extraer del vial el medicamento en un volumen equivalente a la dosis diaria de mantenimiento calculada (paso 1). Manteniendo condiciones de asepsia, transferir este volumen (ml) de producto disuelto Caspofungin Fresenius Kabi a una bolsa (o frasco) para infusión intravenosa que contenga 250 ml de solución inyectable de cloruro de sodio al 0,9%, 0,45% o 0,225%, o solución de Ringer con lactato para inyección. Alternativamente, el volumen indicado (ml) de producto medicamentoso disuelto Caspofungin Fresenius Kabi puede añadirse a un volumen menor de solución de cloruro de sodio inyectable al 0,9%, 0,45% o 0,225%, o solución de Ringer con lactato para inyección, sin superar una concentración final de 0,5 mg/ml.
    La solución para infusión preparada debe utilizarse dentro de las 24 horas si se conserva a una temperatura no superior a 25 °C, o dentro de las 48 horas si se conserva en nevera a una temperatura entre 2 y 8 °C.

Observaciones sobre la preparación del medicamento:
El residuo blanco o casi blanco debe disolverse completamente. Agitar suavemente el contenido hasta obtener una solución transparente.
La solución preparada debe examinarse visualmente durante la dilución y antes de la administración de la infusión, para detectar partículas no disueltas o cambios de color. Si la solución está turbia o contiene sedimentos, no debe administrarse.
Caspofungin Fresenius Kabi se prepara de forma que permita obtener la dosis completa indicada en la etiqueta del vial (70 mg) tras extraer 10 ml de solución del vial.