Каспофунгін Фрезеніус Кабі

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для користувача

Каспофунгін Фрезеніус Кабі, 70 мг, порошок для приготування концентрату розчину для інфузій
Caspofunginum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
• За наявності будь-яких запитань звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Каспофунгін Фрезеніус Кабі та для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням Каспофунгіну Фрезеніус Кабі
3. Як застосовувати Каспофунгін Фрезеніус Кабі
4. Можливі небажані реакції
5. Як зберігати Каспофунгін Фрезеніус Кабі
6. Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Каспофунгін Фрезеніус Кабі та для чого його застосовують

Каспофунгін Фрезеніус Кабі містить діючу речовину, яка називається каспофунгіном, що належить до групи
протигрибкових засобів.
Для чого застосовують Каспофунгін Фрезеніус Кабі
Каспофунгін Фрезеніус Кабі застосовують для лікування нижчезазначених інфекцій у дітей,
підлітків та дорослих:

• тяжкі інвазивні грибкові ураження тканин і органів (так звана інвазивна кандидоза). Це інфекція, спричинена грибами (дріжджовими грибами) роду Candida. До осіб, у яких може розвинутися така інфекція, належать пацієнти після нещодавно проведеної операції або зі зниженим імунітетом. Найпоширенішими симптомами цієї інфекції є лихоманка та озноб, які не піддаються лікуванню антибіотиками;
• грибкові ураження носа, навколосинусових пазух або легень (так звана інвазивна аспергільоза), якщо інші протигрибкові засоби не спрацювали або спричинили небажані реакції. Ці інфекції спричинені цівковим грибом роду Aspergillus. До осіб, у яких може розвинутися така інфекція, належать пацієнти, які отримують хіміотерапію, після трансплантації органів та зі зниженим імунітетом;
• підозра на грибкову інфекцію у осіб із лихоманкою та зниженою кількістю білих кров’яних тіл, стан яких не поліпшився після лікування антибіотиками. До осіб, у яких існує ризик розвитку грибкової інфекції, належать пацієнти після нещодавно проведеної операції або зі зниженим імунітетом.

Як діє Каспофунгін Фрезеніус Кабі
Каспофунгін Фрезеніус Кабі послаблює грибкові клітини та пригнічує їхній нормальний ріст. Це перешкоджає поширенню інфекції та дає змогу природним захисним механізмам організму повністю її елімінувати.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Каспофунгін Фрезеніус Кабі

Коли не застосовувати лікарський засіб Каспофунгін Фрезеніус Кабі

• якщо пацієнт має алергію на каспофунгін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

У разі будь-яких сумнівів перед введенням лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Каспофунгін Фрезеніус Кабі слід обговорити це з лікарем,
медсестрою або фармацевтом:

• якщо пацієнт має алергію на будь-які ліки;
• якщо у пацієнта коли-небудь були порушення функції печінки — може знадобитися інша доза лікарського засобу;
• якщо пацієнт приймає циклоспорин (ліки, що запобігають відторгненню трансплантованого органу або використовуються для пригнічення імунної системи), оскільки в цьому випадку лікар може призначити додаткові аналізи крові під час лікування;
• якщо у пацієнта коли-небудь були будь-які інші порушення здоров’я.

Якщо будь-яке з наведених вище тверджень стосується пацієнта (або існує таке підозріння),
перед застосуванням лікарського засобу Каспофунгін Фрезеніус Кабі слід звернутися до лікаря, фармацевта або
медсестри.
Каспофунгін Фрезеніус Кабі може також викликати тяжкі шкірні побічні реакції, такі як
синдром Стівенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson Syndrome, SJS) та токсичний епідермальний некроліз (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN).
Каспофунгін Фрезеніус Кабі та інші ліки
Слід повідомити лікарю, медсестрі або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, разом із фітотерапевтичними засобами, оскільки лікарський засіб Каспофунгін Фрезеніус Кабі може впливати на дію інших ліків. Також деякі інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Каспофунгін Фрезеніус Кабі.
Якщо пацієнт приймає будь-який із нижче зазначених ліків, слід повідомити про це лікаря,
медсестру або фармацевта:

• циклоспорин або такролімус (ліки, що запобігають відторгненню трансплантованого органу або використовуються для пригнічення імунної системи), оскільки в цьому випадку лікар може призначити додаткові аналізи крові під час лікування;
• деякі ліки, що використовуються при інфікуванні ВІЛ, такі як ефавіренз або невірапін;
• фенітоїн або карбамазепін (використовуються при лікуванні судом);
• дексаметазон (стероїдний лікарський засіб);
• рифампіцин (антибіотик).

Якщо будь-яке з наведених вище тверджень стосується пацієнта (або існує таке підозріння), перед
застосуванням лікарського засобу Каспофунгін Фрезеніус Кабі слід повідомити про це лікаря, медсестру або
фармацевта.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

• Дослідження щодо застосування лікарського засобу Каспофунгін Фрезеніус Кабі у вагітних жінок не проводилися. Під час вагітності лікарський засіб слід застосовувати лише тоді, коли потенційна користь від лікування виправдовує можливий ризик для ненародженої дитини.
• Жінкам, які приймають лікарський засіб Каспофунгін Фрезеніус Кабі, не слід годувати дитину грудьми.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немає відомостей, що вказували б на те, що Каспофунгін Фрезеніус Кабі може впливати на здатність
керування транспортними засобами або обслуговування механізмів.
Каспофунгін Фрезеніус Кабі містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію на ампулу, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати Каспофунгін Фрезеніус Кабі

Каспофунгін Фрезеніус Кабі завжди підготовляє і вводить особа з медичного персоналу.
Каспофунгін Фрезеніус Кабі буде застосовуватися:

• щодня один раз на добу;
• повільним внутрішньовенним введенням (інфузія);
• протягом приблизно 1 години.

Тривалість лікування та добову дозу Каспофунгіну Фрезеніус Кабі визначатиме лікар.
Він також буде контролювати ефективність дії препарату у пацієнта. У пацієнтів із масою тіла понад 80 кг може знадобитися інша доза.
Застосування у дітей та підлітків
Доза для дітей та підлітків може відрізнятися від дози, призначеної дорослим пацієнтам.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Каспофунгіну Фрезеніус Кабі
Лікар визначить, яку добову дозу Каспофунгіну Фрезеніус Кабі та протягом якого часу потрібно застосовувати пацієнтові. Якщо виникнуть підозри, що пацієнт отримав надто високу дозу Каспофунгіну Фрезеніус Кабі, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього препарату слід звертатися до лікаря, медсестри або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, необхідно
негайно повідомити лікаря або медсестру, оскільки може знадобитися
невідкладна медична допомога:

• висип, свербіж, відчуття тепла, набряк обличчя, губ або горла або труднощі з диханням — можлива гістамінова реакція на лікарський засіб;
• труднощі з диханням, свистяче дихання або посилення висипу — можлива алергійна реакція на лікарський засіб;
• кашель, важкі порушення дихання — у дорослих із інвазивною аспергільозою можуть виникнути важкі порушення дихання, які можуть перерости в дихальну недостатність;
• висип, шелушіння шкіри, виразки слизових оболонок, кропив’янка, шелушіння шкіри на великій площі.

Як і при застосуванні всіх лікарських засобів за рецептом, деякі з побічних ефектів можуть
бути серйозними. Необхідно звернутися до лікаря за додатковою інформацією.
Інші побічні ефекти, що виникають у дорослих
Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб:

• зниження концентрації гемоглобіну (зниження концентрації у крові речовини, що переносить кисень), зниження кількості білих кров’яних тілець;
• зниження концентрації альбуміну (виду білка) у крові, зниження концентрації калію або низький рівень калію у крові;
• головний біль;
• запалення вен;
• задиця;
• діарея, нудота або блювота;
• зміна результатів деяких лабораторних досліджень крові (зокрема підвищення значень деяких показників функції печінки);
• свербіж, висип, почервоніння шкіри або підвищена, ніж зазвичай, пітливість;
• біль у суглобах;
• озноб, гарячка;
• свербіж у місці ін’єкції.

Нечасто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб:

• зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові (зокрема згортання крові, кількість тромбоцитів, червоних і білих кров’яних тілець);
• відсутність апетиту, збільшення кількості внутрішніх рідин, порушення балансу концентрації солей у організмі, високий рівень цукру у крові, низький рівень кальцію у крові, підвищений рівень кальцію у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення кислотності крові;
• дезорієнтація, почуття нервозності, безсоння;
• запаморочення, послаблення чутливості або відчуттів (особливо шкіри), тремтіння, сонливість, зміна смаку, відчуття оніміння або поколювання;
• нечітке бачення, підвищене виділення сліз, набряк повік, жовтяниця (жовте забарвлення склери очей);
• відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття, прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, порушення ритму серця, серцева недостатність;
• почервоніння обличчя, приливи гарячого, високий тиск крові, низький тиск крові, почервоніння шкіри в ділянці проходження вени, надмірна чутливість до дотику;
• судоми м’язів дихальних шляхів, що призводять до свистячого дихання або кашлю, прискорене дихання, задиця, що викликає прокидання під час сну, дефіцит кисню у крові, незвичайні дихальні шуми, тріскотіння в легенях, свистяче дихання, закладеність носа, кашель, біль у горлі;
• біль у животі, біль у надчерев’ї, вздуття, запор, труднощі з ковтанням, сухість у роті, нездужання, метеоризм, нудота шлунка, набряк, спричинений накопиченням рідини в черевній порожнині;
• зниження відтоку жовчі, збільшення печінки, жовтяниця шкіри та (або) склери (білкових оболонок очей), хімічне або лікарське ураження печінки, порушення функції печінки;
• незвичайні зміни шкіри, загальний свербіж, кропив’янка, поліморфний висип, незвичайний вигляд шкіри, наявність червоних, часто сверблячих плям на руках і ногах, а іноді на обличчі та інших частинах тіла;
• біль у хребті, біль у руках або ногах, біль у кістках, біль у м’язах, послаблення м’язів;
• погіршення функції нирок, раптове погіршення функції нирок;
• біль у місці введення катетера, зміни в місці ін’єкції (по червоніння, ущільнення, біль, набряк, подразнення, висип, кропив’янка, витік рідини з катетера в тканини), запалення вени в місці ін’єкції;
• підвищення тиску крові та зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові (зокрема щодо оцінки функції нирок, електролітів і згортання крові), підвищення концентрації прийнятих ліків, що послаблюють імунну систему;
• відчуття дискомфорту в грудній клітці, біль у грудній клітці, відчуття зміни температури

тіла, загальне погане самопочуття, загальні болі, набряк обличчя, набряк щиколоток, долонь або стоп,
набряк, болючість, відчуття втоми.
Побічні ефекти у дітей та підлітків
Дуже часто: можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб:

• гарячка.

Часто: можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб:

• головний біль;
• прискорене серцебиття;
• раптове почервоніння обличчя, низький тиск крові;
• зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові (підвищення значень деяких показників функції печінки);
• свербіж, висип;
• біль у місці введення катетера;
• озноб;
• зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, включаючи симптоми, не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, медсестру або фармацевта. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Каспофунгін Фрезеніус Кабі

Ліки слід зберігати у місці, недоступному для дітей, і в недоступному для них місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та на ампулі після EXP.
Термін придатності вказує останній день зазначеного місяця.
Зберігати у холодильнику (від 2°C до 8°C).
Після приготування лікарський засіб Каспофунгін Фрезеніус Кабі слід застосувати негайно, оскільки він не містить жодних компонентів, що інгібують ріст бактерій. Ліки повинні готувати лише навчені медичні працівники, які ознайомилися з усіма вказівками (див. нижче «Інструкція щодо способу розчинення та розведення лікарського засобу Каспофунгін Фрезеніус Кабі»).
Приготовлений концентрат: слід застосувати негайно. Дослідження стабільності показали, що концентрат для приготування розчину для інфузії може зберігатися протягом 24 годин, якщо ампули зберігаються при температурі до 25°C, а для розчинення використовується вода для ін'єкцій.
Хімічна та фізична стабільність підтверджена протягом 24 годин, якщо ампули зберігаються при температурі до 25°C, а для розчинення використовується вода.
Розведений розчин: слід застосувати негайно. Дослідження стабільності показали, що продукт може використовуватися протягом 24 годин, якщо його зберігати при температурі до 25°C, або протягом 48 годин, якщо інфузійний пакет (пляшка) зберігається у холодильнику (від 2°C до 8°C), а для приготування розчину для інфузії використовується розчин натрію хлориду із концентрацією 9 мг/мл (0,9%); 4,5 мг/мл (0,45%) або 2,25 мг/мл (0,225%) або розчин Рінгера з лактатом.
Каспофунгін Фрезеніус Кабі не містить консервантів. Хімічна та фізична стабільність підтверджена протягом 24 годин при температурі до 25°C перед застосуванням. З мікробіологічної точки зору продукт слід застосовувати негайно. Якщо він не використовується негайно, відповідальність за час і умови зберігання несе особа, яка вводить ліки. Час зберігання не повинен перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C, якщо розчинення та розведення проводилися в контрольованих, валідованих асептичних умовах.
Не слід застосовувати цей лікарський засіб у разі наявності видимих пошкоджень ампули.
Ліки не слід викидати у каналізацію або у домашні контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Каспофунгін Фрезеніус Кабі

• Діючою речовиною лікарського засобу є каспофунгін. Кожен флакон лікарського засобу Каспофунгін Фрезеніус Кабі містить 70 мг каспофунгіну (у формі ацетату каспофунгіну). Концентрація отриманого концентрату становитиме 7,2 мг/мл.
• Інші складові: сахароза, манітол, оцтова кислота льодяна, натрію гідроксид (для встановлення потрібного рівня pH) (див. розділ 2 «Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Каспофунгін Фрезеніус Кабі»).

Як виглядає Каспофунгін Фрезеніус Кабі та що містить упаковка
Каспофунгін Фрезеніус Кабі — це стерильний білий або майже білий, порошкоподібний порошок у скляному флаконі з гумовим корком з бромбутілу та жовтою алюмінієвою кришкою типу flip off, у картонному пакеті.
Упаковка містить 1 флакон з порошком.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Варшава
Польща
Виробник
Famar Health Care Services Madrid S.A.U.
Avda. Leganés, 62, Alcorcón
28923 Мадрид
Іспанія
Для отримання додаткової інформації звертайтеся до відповідального суб’єкта:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського
економічного простору під такими назвами:
Австрія: Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Німеччина: Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Франція: Caspofungine Fresenius Kabi 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Італія: Caspofungin Fresenius Kabi
Ірландія: Caspofungin Fresenius Kabi 70 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Польща: Caspofungin Fresenius Kabi
Іспанія: Caspofungina Fresenius Kabi 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión

Інформація, призначена виключно для медичного персоналу:

Інструкція щодо розчинення та розведення лікарського засобу Каспофунгін Фрезеніус Кабі:
Розчинення лікарського засобу Каспофунгін Фрезеніус Кабі
НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ ЖОДНИХ РОЗЧИНІВ, ЩО МІСТЯТЬ ГЛЮКОЗУ, оскільки лікарський
засіб Каспофунгін Фрезеніус Кабі не є стабільним у розчинах, що містять глюкозу. НЕ
ЗМІШУВАТИ І НЕ ВВОДИТИ В ТІЙ САМІЙ ІНФУЗІЇ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ, оскільки
відсутні дані щодо одночасного застосування лікарського засобу Каспофунгін Фрезеніус Кабі з
іншими активними речовинами для внутрішньовенного введення, допоміжними речовинами або
іншими лікарськими засобами. Розчин для інфузії слід перевірити на наявність твердих частинок та
забарвлення.
Усі не використані залишки лікарського засобу або його відходи слід утилізувати відповідно до
місцевих правил.
ІНСТРУКЦІЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ У ВЗРОСЛИХ
ПАЦІЄНТІВ
Етап 1: Розчинення вмісту ампули
Для розчинення порошку ампулу слід залишити до досягнення кімнатної температури, після чого
стерильно додати 10,5 мл води для ін'єкцій. Концентрація отриманого концентрату становитиме
7,2 мг/мл.
Білий або майже білий, сухий порошок повністю розчиниться. Обережно перемішати до отримання
прозорого розчину. Приготований розчин слід перевірити на наявність твердих частинок та
забарвлення. Приготований розчин можна зберігати протягом 24 годин при температурі до 25°C.
Етап 2: Додавання розчиненого лікарського засобу Каспофунгін Фрезеніус Кабі до розчину для
інфузії пацієнта
Для приготування кінцевого розчину для інфузії можна використовувати такі розчини: розчин
натрію хлориду для ін'єкцій або розчин Рінгера з лактатом. Розчин для інфузії слід приготувати,
стерильно додавши відповідний об’єм приготованого концентрату (як показано в таблиці нижче) до
пляшки або пакета для інфузії об’ємом 250 мл. Добову дозу 50 мг або 35 мг, якщо це показано, можна
вводити інфузією в об’ємі, зменшеному до 100 мл.
Не використовувати розчин, якщо спостерігається помутніння або випадання осаду.
ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ ДЛЯ ВЗРОСЛИХ ПАЦІЄНТІВ

* Для розчинення вмісту кожної ампули слід використовувати 10,5 мл рідини.
** Якщо ампула 70 мг недоступна, дозу 70 мг можна отримати з двох ампул по 50 мг.
ІНСТРУКЦІЯ З ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ У ДІТЕЙ ТА МОЛОДІ
Обчислення площі поверхні тіла (англ. Body Surface Area, BSA) для визначення дози у дітей
та молоді
Перед підготовкою інфузії необхідно обчислити площу поверхні тіла пацієнта, використовуючи
наступну формулу (формула Мостеллера):

Підготовка внутрішньовенної інфузії з дозою 70 мг/м п.п.т. для дітей та молоді
віком понад 3 місяці (з використанням ампули, що містить 70 мг засобу)

1. Необхідно визначити фактичну навантажувальну дозу для дітей та молоді на основі площі поверхні тіла (обчисленої, як зазначено вище), використовуючи наступне рівняння: BSA (м ) x 70 мг/м = навантажувальна доза. Максимальна навантажувальна доза, що вводиться в день 1 терапії, не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від дози, розрахованої для конкретного пацієнта.
2. Вийняти ампулу лікарського засобу Каспофунгін Фрезеніус Кабі з холодильника та залишити її до досягнення кімнатної температури.
3. Дотримуючись умов асептики, додати 10,5 мл води для ін'єкцій. Так підготовлений розчин можна зберігати не більше 24 годин при температурі до 25°C. Таким чином, у ампулі отримують каспофунгін із кінцевою концентрацією 7,2 мг/мл.
4. З ампули відібрати лікарський засіб у об’ємі, що відповідає розрахованій навантажувальній дозі (етап 1). Дотримуючись умов асептики, цей об’єм (мл) розчиненого засобу Каспофунгін Фрезеніус Кабі слід перенести у пакет (або пляшку) для внутрішньовенної інфузії, що містить 250 мл розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225%, або розчину Рінгера з лактатом для ін'єкцій. Або ж зазначений об’єм (мл) розчиненого лікарського засобу Каспофунгін Фрезеніус Кабі можна додати до меншої кількості розчину

натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225%, або розчину Рінгера з
лактатом для ін'єкцій, не перевищуючи кінцевої концентрації 0,5 мг/мл.
Готовий розчин для інфузії слід використовувати протягом 24 годин, якщо він зберігається при
температурі до 25°C, або протягом 48 годин, якщо зберігається в холодильнику при
температурі від 2 до 8°C.
Підготовка внутрішньовенної інфузії з дозою 50 мг/м п.п.т. для дітей та молоді
віком понад 3 місяці (з використанням ампули, що містить 70 мг засобу)

1. Необхідно визначити фактичну щоденну підтримуючу дозу для дітей та молоді на основі площі поверхні тіла (обчисленої, як зазначено вище), використовуючи наступне рівняння: BSA (м ) x 50 мг/м = щоденна підтримуюча доза.

Щоденна підтримуюча доза не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від дози, розрахованої для
конкретного пацієнта.

2. Вийняти ампулу лікарського засобу Каспофунгін Фрезеніус Кабі з холодильника та залишити її до досягнення кімнатної температури.
3. Дотримуючись умов асептики, додати 10,5 мл води для ін'єкцій. Так підготовлений розчин можна зберігати не більше 24 годин при температурі до 25°C. Таким чином, у ампулі отримують каспофунгін із кінцевою концентрацією 7,2 мг/мл.
4. З ампули відібрати лікарський засіб у об’ємі, що відповідає розрахованій щоденній підтримуючій дозі (етап 1). Дотримуючись умов асептики, цей об’єм (мл) розчиненого засобу Каспофунгін Фрезеніус Кабі слід перенести у пакет (або пляшку) для внутрішньовенної інфузії, що містить 250 мл розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225%, або розчину Рінгера з лактатом для ін'єкцій. Або ж зазначений об’єм (мл) розчиненого лікарського засобу Каспофунгін Фрезеніус Кабі можна додати до меншої кількості розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225%, або розчину Рінгера з лактатом для ін'єкцій, не перевищуючи кінцевої концентрації 0,5 мг/мл. Готовий розчин для інфузії слід використовувати протягом 24 годин, якщо він зберігається при температурі до 25°C, або протягом 48 годин, якщо зберігається в холодильнику при температурі від 2 до 8°C.

Примітки щодо підготовки лікарського засобу:
Біла або майже біла порошкоподібна речовина повинна повністю розчинитися. Необхідно
обережно перемішувати вміст до отримання прозорого розчину.
Підготовлений розчин під час розведення та перед введенням інфузії слід оглянути
на наявність нерозчинених частинок або зміни забарвлення. Якщо розчин мутний або містить
осад, його не слід вводити.
Каспофунгін Фрезеніус Кабі підготовлено таким чином, щоб забезпечити отримання повної дози,
зазначеної на етикетці ампули (70 мг), після відбору з ампули 10 мл розчину.