Каспофунгин ньюфарм

ИНСТРУКЦИЯ, ВЛОЖЕННАЯ В УПАКОВКУ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Каспофунгин Неуфарм (Caspofungin/Anfarm), 50 мг
порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий
Caspofunginum
Каспофунгин Неуфарм и Caspofungin/Anfarm — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, провизору или медсестре.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные реакции, включая побочные реакции, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, провизору или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Каспофунгин Неуфарм и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Каспофунгин Неуфарм
3. Как применять лекарственное средство Каспофунгин Неуфарм
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственное средство Каспофунгин Неуфарм
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственное средство Каспофунгин Неуфарм и для чего оно применяется

Что такое лекарственное средство Каспофунгин Неуфарм
Каспофунгин Неуфарм содержит действующее вещество каспофунгин, которое относится к группе противогрибковых препаратов.

Для чего применяется лекарственное средство Каспофунгин Неуфарм
Лекарственное средство Каспофунгин Неуфарм применяется для лечения следующих инфекций у детей, подростков и взрослых:

• тяжёлые грибковые поражения тканей и органов (так называемый инвазивный кандидоз). Это инфекция, вызываемая грибами (дрожжевыми грибками) рода Candida. К группе пациентов, у которых может развиться такая инфекция, относятся лица, перенёсшие недавно операцию или имеющие ослабленную иммунную систему. Наиболее частыми симптомами этой инфекции являются лихорадка и озноб, не поддающиеся лечению антибиотиками;
• грибковые поражения носа, околоносовых пазух или лёгких (так называемая инвазивная аспергиллёз). Лечение применяется, если другие противогрибковые препараты не оказали эффекта или вызвали побочные реакции. Эти инфекции вызываются плесневым грибом рода Aspergillus. К группе пациентов, у которых может развиться такая инфекция, относятся лица, получающие химиотерапию, перенёсшие трансплантацию органов и имеющие ослабленную иммунную систему;
• подозрение на грибковую инфекцию у пациентов с лихорадкой и низким уровнем лейкоцитов, состояние которых не улучшилось после лечения антибиотиками. К группе пациентов, у которых существует риск развития грибковой инфекции, относятся лица, перенёсшие недавно операцию или имеющие ослабленную иммунную систему.

Как действует лекарственное средство Каспофунгин Неуфарм
Лекарственное средство Каспофунгин Неуфарм ослабляет клетки гриба и подавляет его нормальный рост. Это препятствует распространению инфекции и позволяет естественным защитным механизмам организма полностью устранить инфекцию.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Каспофунгин Ньюфарм

Когда не следует применять лекарственный препарат Каспофунгин Ньюфарм

• если у пациента имеется аллергия на каспофунгин или любой другой компонент этого препарата (перечисленные в разделе 6).

При наличии сомнений перед введением препарата необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Каспофунгин Ньюфарм следует проконсультироваться с врачом,
медсестрой или фармацевтом:

• если у пациента имеется аллергия на какие-либо лекарственные средства;
• если у пациента ранее наблюдались нарушения функции печени — может потребоваться иная доза препарата;
• если пациент принимает циклоспорин (лекарственное средство, применяемое для предотвращения отторжения трансплантата или подавления иммунной системы), поскольку в этом случае врач может назначить дополнительные анализы крови во время лечения;
• если у пациента ранее имелись какие-либо другие нарушения здоровья.

Если какое-либо из вышеуказанных утверждений относится к пациенту (или существует подозрение на это),
перед применением лекарственного препарата Каспофунгин Ньюфарм необходимо обратиться к врачу, фармацевту или
медсестре.
Лекарственный препарат Каспофунгин Ньюфарм может также вызывать серьёзные побочные реакции со стороны кожи, такие как синдром Стивенса–Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЕН).
Взаимодействие лекарственного препарата Каспофунгин Ньюфарм с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу, медсестре или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, а также фитопрепараты, поскольку лекарственный препарат Каспофунгин Ньюфарм может влиять на действие других лекарственных средств. Также некоторые другие лекарственные средства могут влиять на действие препарата Каспофунгин Ньюфарм.
Если пациент принимает какой-либо из перечисленных ниже препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту:

• циклоспорин или такролимус (лекарственные средства, применяемые для предотвращения отторжения трансплантата или подавления иммунной системы), поскольку в этом случае врач может назначить дополнительные анализы крови во время лечения;
• некоторые лекарственные средства, применяемые при ВИЧ-инфекции, такие как эфавиренз или невирапин;
• фенитоин или карбамазепин (применяются при лечении судорожных припадков);
• дексаметазон (стероидное лекарственное средство);
• рифампицин (антибиотик).

Если какое-либо из вышеуказанных утверждений относится к пациенту (или существует подозрение на это),
перед применением лекарственного препарата Каспофунгин Ньюфарм необходимо сообщить об этом врачу, медсестре
или фармацевту.
Беременность и грудное вскармливание
Во время беременности, в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность перед применением любого лекарственного средства следует проконсультироваться с врачом.

• Исследования по применению лекарственного препарата Каспофунгин Ньюфарм у беременных женщин не проводились. Во время беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза для матери оправдывает потенциальный риск для плода.
• Женщинам, принимающим лекарственный препарат Каспофунгин Ньюфарм, не следует кормить грудью.

Управление транспортными средствами и работа с механизмами
Отсутствуют данные, указывающие на то, что лекарственный препарат Каспофунгин Ньюфарм может влиять на способность
управления транспортными средствами или работу с механизмами.
Содержание натрия в лекарственном препарате Каспофунгин Ньюфарм
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной флаконе, то есть препарат считается «без содержания натрия».

3. Как применять лекарство Каспофунгин Неуфарм

Лекарство Каспофунгин Неуфарм всегда будет готовиться и вводиться медицинским персоналом.
Лекарство Каспофунгин Неуфарм будет вводиться:

• ежедневно один раз в сутки;
• медленно внутривенно (внутривенная инфузия);
• в течение примерно 1 часа.

Продолжительность лечения и суточную дозу лекарства Каспофунгин Неуфарм определит лечащий врач.
Он будет контролировать эффективность действия препарата у пациента. У пациентов с массой тела более 80 кг может потребоваться иная доза.
Дети и подростки
Доза, предназначенная для детей и подростков, может отличаться от дозы, применяемой у взрослых.
Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы лекарства Каспофунгин Неуфарм
Лечащий врач решит, какая суточная доза лекарства Каспофунгин Неуфарм требуется пациенту и как долго должно продолжаться лечение. Однако если возникнет подозрение, что пациент получил слишком высокую дозу лекарства Каспофунгин Неуфарм, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или медсестре.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого лекарства, следует обратиться к врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Некоторые из этих побочных действий могут быть серьезными.
Если вы заметили какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо немедленно
сообщить врачу или медсестре, поскольку может потребоваться немедленная медицинская помощь:

• сыпь, зуд, ощущение жара, отек лица, губ или горла или затрудненное дыхание — возможное развитие реакции на лекарство, напоминающей аллергическую (гистаминовую) реакцию;
• затрудненное дыхание со свистящим дыханием или усиление сыпи — возможное развитие аллергической реакции на лекарство;
• кашель, тяжелые нарушения дыхания — у взрослых с инвазивным аспергиллезом могут возникнуть тяжелые нарушения дыхания, которые могут перейти в дыхательную недостаточность;
• сыпь, шелушение кожи, язвы слизистых оболочек, крапивница, отслаивание больших участков кожи.

Как и при применении всех рецептурных лекарственных средств, некоторые побочные действия могут быть тяжелыми.
Следует обратиться к лечащему врачу за дополнительной информацией.
Другие побочные действия, возникающие у взрослых:
Часто (могут возникать не чаще чем у 1 человека из 10):

• снижение концентрации гемоглобина (снижение в крови вещества, переносящего кислород), снижение числа лейкоцитов;
• снижение концентрации альбумина (разновидности белка) в крови, снижение концентрации калия или низкий уровень калия в крови;
• головная боль;
• флебит (воспаление вены);
• одышка;
• диарея, тошнота или рвота;
• изменение результатов некоторых лабораторных анализов крови (в том числе повышение показателей некоторых печеночных проб);
• зуд, сыпь, покраснение кожи или усиленное по сравнению с обычным потоотделение;
• боли в суставах;
• озноб, лихорадка;
• зуд в месте инъекции.

Нечасто (могут возникать не чаще чем у 1 человека из 100):

• изменения результатов некоторых лабораторных анализов крови (в том числе свертываемости крови, числа тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцит在玩家中);
• отсутствие аппетита, увеличение объема биологических жидкостей, нарушение баланса концентраций солей в организме, высокий уровень сахара в крови, низкий уровень кальция в крови, низкий уровень магния в крови, повышение кислотности крови;
• дезориентация, ощущение возбуждения, бессонница;
• головокружение, ослабление чувствительности (особенно кожи), дрожание, сонливость, изменение вкуса, ощущение онемения или покалывания;
• нечеткость зрения, повышенное выделение слез, отек век, желтушность склер (белков глаз);
• ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения, учащенное сердцебиение, нерегулярный ритм сердца, нарушение сердечного ритма, сердечная недостаточность;
• покраснение лица, приливы жара, высокое кровяное давление, низкое кровяное давление, покраснение кожи по ходу вены, повышенная чувствительность к прикосновению;
• спазм мышц дыхательных путей, вызывающий свистящее дыхание или кашель, учащенное дыхание, одышка, приводящая к пробуждению во сне, недостаток кислорода в крови, аномальные дыхательные шумы, хрипы в легких, свистящее дыхание, заложенность носа, кашель, боль в горле;
• боль в животе, боль в эпигастральной области, вздутие живота, запор, затрудненное глотание, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, дискомфорт в желудке, отек, вызванный накоплением жидкости в брюшной полости;
• снижение оттока желчи, увеличение печени, желтушность кожи и/или склер (белков глаз), химическое или лекарственное повреждение печени, нарушения функции печени;
• аномальные кожные изменения, общий зуд, крапивница, полиморфная сыпь, необычный внешний вид кожи, появление красных, часто зудящих пятен на руках и ногах, а иногда и на лице и других частях тела;
• боль в позвоночнике, боль в руках или ногах, боль в костях, боль в мышцах, слабость мышц;
• ухудшение функции почек, острое ухудшение функции почек;
• боль в месте установки катетера, изменения в месте инъекции (покраснение, уплотнение, боль, отек, раздражение, сыпь, крапивница, экстравазация — выход жидкости из катетера в ткани), воспаление вены в месте инъекции;
• повышение артериального давления и изменения результатов некоторых лабораторных анализов крови (в том числе оценка функции почек, электролитов и свертываемости крови), повышение концентрации принимаемых лекарственных средств, подавляющих иммунную систему;
• ощущение дискомфорта в грудной клетке, боль в груди, ощущение изменения температуры тела, общее плохое самочувствие, общие боли, отек лица, отек лодыжек, кистей или стоп, отек, болезненность, ощущение усталости.

Побочные действия у детей и подростков
Очень часто (могут возникать чаще чем у 1 человека из 10):

• лихорадка.

Часто (могут возникать не чаще чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• учащенное сердцебиение;
• внезапное покраснение лица, низкое кровяное давление;
• изменения результатов некоторых лабораторных анализов крови (повышение показателей некоторых печеночных проб);
• зуд, сыпь;
• боль в месте установки катетера;
• озноб;
• изменения результатов некоторых лабораторных анализов крови.

Сообщение о побочных действиях
Если возникают какие-либо нежелательные симптомы, включая побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.
Al. Jerozolimskie 181 C
02 - 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения лекарственного препарата.

5. Как хранить лекарство Каспофунгин Ньюфарм

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и невидимом месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на внешней упаковке, после надписи «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Закрытые флаконы: хранить в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Химические и физические исследования показали стабильность препарата в течение 24 часов при хранении при температуре до 25 °C или при температуре от 2 °C до 8 °C, если для восстановления порошка использовалась вода для инъекций. С микробиологической точки зрения лекарство следует применять немедленно, если метод вскрытия/восстановления/разведения не исключает риск микробиологического загрязнения.
После приготовления лекарство следует использовать немедленно, поскольку оно не содержит компонентов, препятствующих росту бактерий. Если лекарство не будет использовано немедленно, ответственность за время и условия хранения несёт медицинский персонал, вводящий препарат.
Исследования стабильности показали, что препарат может использоваться в течение 48 часов, если он хранится при температуре от 2 °C до 8 °C или при комнатной температуре (25 °C), при условии, что для разведения использовался раствор натрия хлорида с концентрацией 9 мг/мл (0,9%), 4,5 мг/мл (0,45%) или 2,25 мг/мл (0,225%), либо раствор Рингера с лактатом.
С микробиологической точки зрения препарат следует применять немедленно. Если препарат не был использован сразу, ответственность за условия хранения перед применением несёт медицинский персонал, а срок хранения не должен превышать 24 часов при температуре от 2 °C до 8 °C, за исключением случаев, когда восстановление и разведение проводились в валидированных и контролируемых асептических условиях.
Лекарство должно готовиться исключительно квалифицированным медицинским персоналом, ознакомившимся со всеми инструкциями (см. ниже «Инструкция по восстановлению и разведению лекарственного препарата Каспофунгин Ньюфарм»).
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Каспофунгин Неуфарм

• Активным веществом препарата является каспофунгин. Каждый флакон содержит 50 мг каспофунгина (в виде ацетата каспофунгина). После восстановления 10,5 мл воды для инъекций, 1 мл концентрата содержит 5,2 мг каспофунгина.
• Другие компоненты: сахароза, маннитол, ледяная уксусная кислота, гидроксид натрия (для установления pH).

Как выглядит лекарство Каспофунгин Неуфарм и что содержит упаковка
Лекарство Каспофунгин Неуфарм представляет собой стерильный белый или почти белый порошок.
Лекарство Каспофунгин Неуфарм выпускается во флаконах объемом 10 мл, изготовленных из бесцветного стекла типа I, с пробкой из бромбутиловой резины и пластмассовой крышкой, в картонной пачке.
Упаковка содержит 1 флакон.
Для получения более подробной информации следует обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.
Ответственный субъект в Греции, стране экспорта:
ANFARM HELLAS S.A.
4 Achaias Str. & Trizinias Str.
14 564 Kifissia, Attiki
Греция
Производитель:
ANFARM HELLAS S.A.
61st km NAT.RD. ATHENS-LAMIA
32 009 Schimatari Viotias
Греция
Параллельный импортер:
Neupharm Sp. z o.o.
ul. Chełmska 30/34
00-725 Warszawa
Переупаковка выполнена:
LABOR Предприятие фармацевтическо-химическое Sp. z o.o.
ul. Długosza 49
51-162 Wrocław
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ul. Tymiankowa 24/28
95-054 Ksawerów
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 88202/08-09-2020
Номер разрешения на параллельный импорт: 19/24
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Инструкция по восстановлению и разведению лекарственного средства Каспофунгин Неуфарм:
Восстановление лекарственного средства Каспофунгин Неуфарм
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ РАСТВОРЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ГЛЮКОЗУ, поскольку лекарственное средство Каспофунгин Неуфарм нестабильно в растворах, содержащих глюкозу. НЕ СМЕШИВАТЬ И НЕ ВВОДИТЬ В ОДНОМ ИНФУЗИОННОМ РАСТВОРЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВАМИ, поскольку отсутствуют данные о совместном применении лекарственного средства Каспофунгин Неуфарм с другими активными веществами для внутривенного введения, вспомогательными веществами или другими лекарственными средствами. Готовый раствор для инфузии следует проверить на наличие посторонних частиц и окраски.
Каспофунгин Неуфарм, 50 мг,
порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ У ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ
Этап 1 Растворение содержимого флакона
Для растворения порошка необходимо довести флакон до комнатной температуры, не вскрывая его, а затем асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Концентрация полученного концентрата составит: 5,2 мг/мл.
Белый или почти белый, однородный лиофилизированный порошок осторожно перемешать до получения прозрачного раствора. Готовый раствор следует проверить на наличие посторонних частиц и окраски. Готовый раствор можно хранить до 24 часов при температуре до 25 °C или при температуре от 2 °C до 8 °C.
Этап 2 Добавление растворенного лекарственного средства Каспофунгин Неуфарм в инфузионный раствор для пациента
Для приготовления конечного инфузионного раствора можно использовать следующие растворы: раствор натрия хлорида для инъекций или раствор Рингера с лактатом. Инфузионный раствор готовят путем асептического добавления соответствующего объема приготовленного концентрата (как указано в таблице ниже) в инфузионный пакет или бутылку объемом 250 мл. Дозу 50 мг или 35 мг, если это показано, можно вводить в инфузионном растворе объемом 100 мл. Не использовать раствор, если наблюдается помутнение или осадок.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ ИНФУЗИОННОГО РАСТВОРА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ

* Для растворения содержимого каждой ампулы необходимо использовать 10,5 мл жидкости.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ
Расчёт площади поверхности тела (Body Surface Area, BSA) для определения дозы у детей и подростков
Перед приготовлением инфузии необходимо рассчитать площадь поверхности тела пациента, используя следующую формулу (формула Мостеллера):
BSA (м²) = √Рост (см) × Масса тела (кг)
Приготовление внутривенной инфузии с дозой 70 мг/м² площади тела для детей и подростков в возрасте >3 месяцев (с использованием ампулы, содержащей 50 мг препарата)

1. Определить фактическую ударную дозу для детей и подростков на основе площади поверхности тела (рассчитанной, как указано выше), используя следующее уравнение: BSA (м²) × 70 мг/м² = ударная доза. Максимальная ударная доза, вводимая в первый день терапии, не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для конкретного пациента.
2. Достать из холодильника ампулу лекарственного средства Каспофунгин Ньюфарм, 50 мг и довести её до комнатной температуры.
3. В условиях асептики добавить 10,5 мл воды для инъекций. Полученный раствор можно хранить не более 24 часов при температуре не выше 25 °С или при температуре от 2 °С до 8 °С. В результате в ампуле образуется раствор каспофунгина с конечной концентрацией 5,2 мг/мл.
4. Из ампулы отобрать объём лекарственного средства, соответствующий рассчитанной ударной дозе (этап 1). В условиях асептики перенести этот объём (мл) разбавленного лекарственного средства Каспофунгин Ньюфарм, 50 мг, в инфузионный пакет (или флакон), содержащий 250 мл раствора натрия хлорида для инъекций с концентрацией 0,9 %, 0,45 % или 0,225 %, либо раствора Рингера с лактатом для инъекций. При необходимости указанный объём (мл) разбавленного лекарственного средства Каспофунгин Ньюфарм, 50 мг, можно добавить к меньшему объёму раствора натрия хлорида для инъекций с концентрацией 0,9 %, 0,45 % или 0,225 %, либо раствора Рингера с лактатом для инъекций, не превышая конечной концентрации 0,5 мг/мл. Готовый инфузионный раствор должен быть использован в течение 48 часов, если он хранится при температуре от 2 °С до 8 °С или при комнатной температуре (25 °С).

Приготовление внутривенной инфузии с дозой 50 мг/м² площади тела для детей и подростков в возрасте >3 месяцев (с использованием ампулы, содержащей 50 мг препарата)

1. Определить фактическую поддерживающую суточную дозу для детей и подростков на основе площади поверхности тела (рассчитанной, как указано выше), используя следующее уравнение: BSA (м²) × 50 мг/м² = поддерживающая суточная доза. Поддерживающая суточная доза не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для конкретного пациента.
2. Достать из холодильника ампулу лекарственного средства Каспофунгин Ньюфарм, 50 мг и довести её до комнатной температуры.
3. В условиях асептики добавить 10,5 мл воды для инъекций. Полученный раствор можно хранить не более 24 часов при температуре не выше 25 °С или при температуре от 2 °С до 8 °С. В результате в ампуле образуется раствор каспофунгина с конечной концентрацией 5,2 мг/мл.
4. Из ампулы отобрать объём лекарственного средства, соответствующий рассчитанной поддерживающей суточной дозе (этап 1). В условиях асептики перенести этот объём (мл) разбавленного лекарственного средства Каспофунгин Ньюфарм, 50 мг, в инфузионный пакет (или флакон), содержащий 250 мл раствора натрия хлорида для инъекций с концентрацией 0,9 %, 0,45 % или 0,225 %, либо раствора Рингера с лактатом для инъекций. При необходимости указанный объём (мл) разбавленного лекарственного средства Каспофунгин Ньюфарм, 50 мг, можно добавить к меньшему объёму раствора натрия хлорида для инъекций с концентрацией 0,9 %, 0,45 % или 0,225 %, либо раствора Рингера с лактатом для инъекций, не превышая конечной концентрации 0,5 мг/мл. Готовый инфузионный раствор должен быть использован в течение 48 часов, если он хранится при температуре от 2 °С до 8 °С или при комнатной температуре (25 °С).

Замечания по приготовлению лекарственного средства:
a. Белое или почти белое плотное вещество должно полностью раствориться. Содержимое следует аккуратно перемешивать до получения прозрачного раствора.
b. Приготовленный раствор перед разведением и перед введением инфузии необходимо визуально проверить на наличие нерастворённых частиц или окрашивания. Если раствор мутный или содержит осадок, его вводить нельзя.
c. Лекарственное средство Каспофунгин Ньюфарм готовится таким образом, чтобы после отбора из ампулы 10 мл раствора можно было получить полную дозу, указанную на этикетке ампулы (50 мг).