Каспофунгін Ньюфарм

ДОКЛАДНИК, ПРИЄДНАНИЙ ДО УПАКОВКИ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Каспофунгін Ньюфарм (Каспофунгін/Анфарм) , 50 мг
порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
Каспофунгінум
Каспофунгін Ньюфарм і Каспофунгін/Анфарм — це різні комерційні назви одного й того самого лікарського засобу.
Уважно ознайомтеся з вмістом інструкції перед застосуванням препарату, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм і для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм
3. Як застосовувати лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм
Каспофунгін Ньюфарм містить діючу речовину каспофунгін, яка належить до групи протигрибкових засобів.
Для чого застосовують лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм
Лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм застосовують для лікування нижчезазначених інфекцій у дітей, підлітків та дорослих:

• тяжкі грибкові ураження тканин і органів (інвазивний кандидоз). Це інфекція, спричинена грибками (дріжджами) під назвою Candida. До осіб, у яких може розвинутися така інфекція, належать пацієнти після нещодавньо перенесеної операції або з ослабленою імунною системою. Найпоширенішими симптомами цієї інфекції є гарячка та озноб, які не піддаються лікуванню антибіотиками;
• грибкові інфекції носа, навколишніх носових пазух або легень (інвазивний аспергільоз), якщо інші протигрибкові засоби не дали ефекту або спричинили небажані явища. Ці інфекції викликає пліснява під назвою Aspergillus; До осіб, у яких може розвинутися така інфекція, належать пацієнти, які отримують хіміотерапію, після трансплантації органів та з ослабленою імунною системою;
• підозра на грибкову інфекцію у осіб із гарячкою та зниженою кількістю білих кров’яних тілець, стан яких не поліпшився після лікування антибіотиками. До осіб, у яких існує ризик розвитку грибкової інфекції, належать пацієнти після нещодавньо перенесеної операції або з ослабленою імунною системою.

Як діє лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм
Лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм послаблює грибкові клітини та гальмує їхній нормальний ріст. Це перешкоджає поширенню інфекції та дає змогу природним захисним механізмам організму повністю її елімінувати.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм

Коли не застосовувати лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм

• якщо пацієнт має алергію на каспофунгін або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

У разі будь-яких сумнівів перед введенням лікарського засобу слід звернутися до лікаря, фармацевта або медсестри.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм слід обговорити це з лікарем,
медсестрою або фармацевтом:

• якщо пацієнт має алергію на будь-які ліки;
• якщо у пацієнта коли-небудь були порушення функції печінки — може знадобитися інша доза лікарського засобу;
• якщо пацієнт приймає циклоспорин (ліки, що застосовуються для запобігання відторгненню трансплантата або для пригнічення імунної системи), оскільки в цьому випадку лікар може призначити додаткові аналізи крові під час лікування;
• якщо у пацієнта коли-небудь були інші порушення здоров’я.

Якщо будь-яке з наведених вище тверджень стосується пацієнта (або існує таке підозрювання),
перед застосуванням лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм слід звернутися до лікаря, фармацевта або
медсестри.
Лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм може також викликати серйозні небажані реакції, що стосуються
шкіри, такі як синдром Стівенса-Джонсона (SJS) та токсичний епідермальний некроліз (TEN).
Лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм та інші ліки
Слід повідомити лікареві, медсестрі або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати, у тому числі безрецептурні засоби, включаючи рослинні препарати, оскільки лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм може впливати на дію інших ліків. Також деякі інші ліки можуть впливати на дію лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм.
Якщо пацієнт приймає будь-який із наведених нижче ліків, слід повідомити про це лікареві, медсестрі або фармацевту:

• циклоспорин або такролімус (ліки, що застосовуються для запобігання відторгненню трансплантата або для пригнічення імунної системи), оскільки в цьому випадку лікар може призначити додаткові аналізи крові під час лікування;
• деякі ліки, що застосовуються при інфекції ВІЛ, такі як ефавіренз або невірапін;
• фенітоїн або карбамазепін (використовуються для лікування судомних нападів);
• дексаметазон (стероїдний препарат);
• рифампіцин (антибіотик).

Якщо будь-яке з наведених вище тверджень стосується пацієнта (або існує таке підозрювання),
перед застосуванням лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм слід повідомити лікареві, медсестрі
або фармацевту.
Вагітність та годування грудьми
Під час вагітності, періоду годування грудьми або при підозрі на вагітність перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

• Не проводилися дослідження щодо застосування лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм у вагітних жінок. Під час вагітності лікарський засіб слід застосовувати лише тоді, коли потенційна користь від лікування виправдовує можливий ризик для ненародженої дитини.
• Жінкам, які приймають лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм, не слід годувати дітей грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає відомостей, що вказували б на те, що лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм може впливати на здатність
керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній флаконі, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм

Лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм завжди готуватиметься та вводитиметься медичним персоналом.
Лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм вводитиметься:

• щодня один раз на добу;
• повільно внутрішньовенно (внутрішньовенна інфузія);
• протягом приблизно 1 години.

Тривалість лікування та добову дозу лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм визначатиме лікар.
Він контролюватиме ефективність дії лікарського засобу у пацієнта. У пацієнтів із масою тіла понад 80 кг може знадобитися інша доза.
Діти та підлітки
Доза для дітей та підлітків може відрізнятися від дози, що застосовується у дорослих.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм
Лікар визначатиме, яку добову дозу лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм потрібно застосовувати пацієнтові та як довго має тривати лікування. Однак якщо виникнуть підозри, що пацієнт отримав надто велику дозу лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм, необхідно негайно звернутися до лікаря або медсестри.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря, медсестри або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх.
Деякі з цих побічних ефектів можуть бути серйозними.
Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, необхідно
негайно повідомити лікаря або медсестру, оскільки може знадобитися
невідкладна медична допомога:

• висип, свербіж, відчуття тепла, набряк обличчя, губ або горла або утруднення дихання — можлива алергічна реакція на лікарський засіб;
• утруднення дихання зі свистом або посилення висипу — можлива алергічна реакція на лікарський засіб;
• кашель, важкі порушення дихання — у дорослих із інвазивною аспергільозою можуть виникнути серйозні порушення дихання, які можуть перейти в дихальну недостатність;
• висип, шелушіння шкіри, виразки слизових оболонок, кропив’янка, шелушіння великих ділянок шкіри.

Як і при застосуванні всіх лікарських засобів за рецептом, деякі побічні ефекти можуть бути тяжкими.
Слід звернутися до лікаря за додатковою інформацією.
Інші побічні ефекти, що спостерігалися у дорослих:
Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи на 10):

• зниження концентрації гемоглобіну (зниження концентрації у крові речовини, що переносить кисень), зниження кількості білих кров’яних тілець;
• зниження концентрації альбуміну (виду білка) у крові, зниження концентрації калію або низький рівень калію у крові;
• головний біль;
• запалення вени;
• задишка;
• діарея, нудота або блювота;
• зміна результатів деяких лабораторних досліджень крові (зокрема, підвищення значень деяких показників функції печінки);
• свербіж, висип, почервоніння шкіри або підвищена, ніж зазвичай, пітливість;
• біль у суглобах;
• озноб, лихоманка;
• свербіж у місці введення.

Не дуже часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи на 100):

• зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові (зокрема, згортання крові, кількість тромбоцитів, червоних і білих кров’яних тілець);
• відсутність апетиту, збільшення кількості внутрішніх рідин, порушення балансу солей у організмі, підвищений рівень цукру у крові, низький рівень кальцію у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення кислотності крові;
• дезорієнтація, почуття нервозності, неможливість заснути;
• запаморочення, послаблення чутливості (особливо шкіри), тремтіння, сонливість, зміна смаку, відчуття оніміння або поколювання;
• нечітке зору, підвищене сльозовиділення, набряк повік, жовтяниця (жовте забарвлення склери очей);
• відчуття прискореного або нерегулярного серцебиття, прискорене серцебиття, нерегулярне серцебиття, порушення серцевого ритму, серцева недостатність;
• почервоніння обличчя, приливи гарячого, високий кров’яний тиск, низький кров’яний тиск, почервоніння шкіри у ділянці проходження вени, надмірна чутливість до дотику;
• судоми м’язів дихальних шляхів, що призводять до свистячого дихання або кашлю, прискорене дихання, задишка, що викликає прокидання під час сну, нестача кисню у крові, незвичайні дихальні шуми, тріскотіння у легенях, свистяче дихання, закладеність носа, кашель, біль у горлі;
• біль у животі, біль у епігастрії, вздуття, запори, утруднення ковтання, сухість у роті, нездужання, виділення газів, неприємні відчуття в шлунку, набряк, спричинений накопиченням рідини в черевній порожнині;
• зниження відтоку жовчі, збільшення печінки, жовте забарвлення шкіри і (або) склери очей, хімічне або лікарське ураження печінки, порушення функції печінки;
• незвичайні зміни шкіри, загальний свербіж, кропив’янка, різноманітний висип, незвичайний вигляд шкіри, наявність червоних, часто сверблячих плям на руках і ногах, а іноді — на обличчі та інших частинах тіла;
• біль у хребті, біль у руках або ногах, біль у кістках, біль у м’язах, послаблення м’язів;
• погіршення функції нирок, раптове погіршення функції нирок;
• біль у місці введення катетера, зміни у місці введення (по червоніння, тверде ущільнення, біль, набряк, подразнення, висип, кропив’янка, витік рідини з катетера в тканини), запалення вени у місці введення;
• підвищення кров’яного тиску та зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові (зокрема, показників функції нирок, електролітів і згортання крові), підвищення концентрації прийнятих ліків, що послаблюють імунну систему;
• відчуття дискомфорту в грудній клітці, біль у грудній клітці, відчуття зміни температури тіла, загальне погане самопочуття, загальні болі, набряк обличчя, набряк щиколоток, долонь або стоп, набряк, подразливість, відчуття втоми.

Побічні ефекти у дітей та підлітків
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 особи на 10):

• лихоманка.

Часто (можуть виникати не частіше, ніж у 1 особи на 10):

• головний біль;
• прискорене серцебиття;
• раптове почервоніння обличчя, низький кров’яний тиск;
• зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові (підвищення значень деяких показників функції печінки);
• свербіж, висип;
• біль у місці введення катетера;
• озноб;
• зміни результатів деяких лабораторних досліджень крові.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів.
Al. Jerozolimskie 181 C
02 - 222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм

Лікарський засіб необхідно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці флакона та зовнішній упаковці після «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Закриті флакони: зберігати в холодильнику (2°C – 8°C).
Хімічні та фізичні дослідження показали стабільність препарату протягом 24 годин при зберіганні при температурі до 25°C або в діапазоні від 2°C до 8°C, якщо для відновлення порошку використовували воду для ін’єкцій. З мікробіологічної точки зору, лікарський засіб слід застосувати негайно, якщо не використовували метод відкриття/відновлення/розводження, що виключає ризик мікробіологічного забруднення.
Після приготування лікарський засіб необхідно використати негайно, оскільки він не містить жодних компонентів, що інгібують ріст бактерій. Якщо лікарський засіб не використовується негайно, відповідальність за час і умови зберігання несе особа, що вводить препарат.
Дослідження стабільності показали, що препарат можна використовувати протягом 48 годин, якщо його зберігати при температурі від 2°C до 8°C або при кімнатній температурі (25°C), якщо для розчинення використовували розчин натрію хлориду із концентрацією 9 мг/мл (0,9%); 4,5 мг/мл (0,45%) або 2,25 мг/мл (0,225%) або розчин Рінгера з лактатом.
З мікробіологічної точки зору, препарат слід застосувати негайно. Якщо препарат не використовується негайно, відповідальність за умови зберігання перед застосуванням несе особа, що вводить препарат, а тривалість зберігання не повинна перевищувати 24 години при температурі від 2°C до 8°C, за винятком випадків, коли відновлення та розведення проводилися в умовах затвердженої асептичної технології.
Приготування лікарського засобу повинно здійснюватися лише кваліфікованим медичним персоналом, який ознайомився з усіма інструкціями (див. нижче «Інструкція щодо способу відновлення та розведення лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм»).
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які більше не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інші відомості

Що містить лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм

• Діючою речовиною лікарського засобу є каспофунгін. Кожен флакон містить 50 мг каспофунгіну (у формі ацетату каспофунгіну). Після відновлення 10,5 мл води для ін'єкцій, 1 мл концентрату містить 5,2 мг каспофунгіну.
• Інші складові: сахароза, манітол, оцтова кислота льодяна, натрію гідроксид (для регулювання рН).

Як виглядає лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм і що містить упаковка
Лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм — це стерильний білий або майже білий порошок.
Лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм доступний у флаконах об'ємом 10 мл, виготовлених із безбарвного скла типу I, з пробкою з бромбутілової гуми та кришкою з пластмаси, у картонному пакуванні.
Упаковка містить 1 флакон.
Для отримання більш детальної інформації слід звертатися до державного суб'єкта або паралельного імпортера.
Відповідальний суб'єкт у Греції, країні експорту:
ANFARM HELLAS S.A.
вул. Achaias, 4 та вул. Trizinias
14 564 Кіфіссія, Аттика
Греція
Виробник:
ANFARM HELLAS S.A.
61-й км національної дороги АФІНИ-ЛАМІЯ
32 009 Шиматарі, Віотія
Греція
Паралельний імпортер:
Neupharm Sp. z o.o.
вул. Хелмська, 30/34
00-725 Варшава
Перепаковано:
LABOR Підприємство фармацевтично-хімічне Sp. z o.o.
вул. Довгожа, 49
51-162 Вроцлав
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
вул. Тим'янкова, 24/28
95-054 Ксаверув
Номер дозволу в Греції, країні експорту: 88202/08-09-2020
Номер дозволу на паралельний імпорт: 19/24
Інформація призначена виключно для медичного фахового персоналу:
Інструкція щодо відновлення та розведення лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм:
Відновлення лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм
НЕ ВИКОРИСТОВУВАТИ ЖОДНИХ РОЗЧИНІВ, ЩО МІСТЯТЬ ГЛЮКОЗУ, оскільки лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм нестабільний у розчинах, що містять глюкозу. НЕ ЗМІШУВАТИ І НЕ ВВОДИТИ В ОДНОМУ ІНФУЗІЙНОМУ РОЗЧИНІ З ІНШИМИ ЛІКАРСЬКИМИ ЗАСОБАМИ, оскільки немає даних щодо одночасного застосування лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм з іншими діючими речовинами для внутрішньовенного введення, допоміжними речовинами або іншими лікарськими засобами. Розчин для інфузії слід оглянути на наявність твердих частинок та забарвлення.
Каспофунгін Ньюфарм, 50 мг,
порошок для приготування концентрату розчину для інфузії
ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ У ДОРОСЛИХ ПАЦІЄНТІВ
Етап 1 Розчинення вмісту флакона
Для розчинення порошку флакон, не відкриваючи, слід довести до кімнатної температури, після чого асептично додати 10,5 мл води для ін'єкцій. Концентрація отриманого концентрату становитиме: 5,2 мг/мл.
Білий або майже білий, щільний ліофілізований порошок розчинити обережним перемішуванням до отримання прозорого розчину. Приготований розчин слід оглянути на наявність твердих частинок та забарвлення. Приготований розчин можна зберігати до 24 годин при температурі до 25 °C або при температурі від 2 °C до 8 °C.
Етап 2 Додавання розчиненого лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм до розчину для інфузії пацієнту
Для приготування кінцевого розчину для інфузії можна використовувати такі розчини: розчин натрію хлориду для ін'єкцій або розчин Рінгера з лактатом. Розчин для інфузії готують шляхом асептичного додавання відповідного об’єму приготованого концентрату (як показано в таблиці нижче) до пляшки або пакета інфузійного розчину об'ємом 250 мл. Добову дозу 50 мг або 35 мг, якщо це показано, можна вводити інфузійно об'ємом, зменшеним до 100 мл. Не використовувати розчин, якщо спостерігається помутніння або осад.
ПРИГОТУВАННЯ РОЗЧИНУ ДЛЯ ІНФУЗІЇ ДЛЯ ДОРОСЛИХ

* Для розчинення вмісту кожної ампули слід використати 10,5 мл розчинника.
ІНСТРУКЦІЯ ЗАСТОСУВАННЯ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ У ДІТЕЙ ТА МОЛОДІ
Обчислення площі поверхні тіла (Body Surface Area, BSA) для визначення дози у дітей
та молоді
Перед підготовкою інфузії необхідно обчислити площу поверхні тіла пацієнта, використовуючи
наступну формулу (формула Мостеллера):
BSA (м²) = √Зріст (см) × Маса тіла (кг)
Підготовка внутрішньовенної інфузії, що містить дозу 70 мг/м² ППТ для дітей та молоді у віці >3 місяців (з використанням ампули, що містить 50 мг препарату)

1. Визначити фактичну навантажувальну дозу для дітей та молоді на основі площі поверхні тіла (обчисленої, як зазначено вище), за допомогою наступного рівняння: BSA (м²) × 70 мг/м² = навантажувальна доза. Максимальна навантажувальна доза, що вводиться в день 1 терапії, не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від розрахованої дози для конкретного пацієнта.

2. Вийняти з холодильника ампулу лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм, 50 мг, і нагріти до кімнатної температури.

3. Дотримуючись асептичних умов, додати 10,5 мл води для ін'єкцій. Такий приготований розчин можна зберігати не більше 24 годин при температурі не вище 25 °C або при температурі від 2 °C до 8 °C. Таким чином, у ампулі отримують каспофунгін у кінцевій концентрації 5,2 мг/мл.

4. З ампули слід відібрати лікарський засіб у об’ємі, що відповідає розрахованій навантажувальній дозі (етап 1). Дотримуючись асептичних умов, помістити цей об’єм (мл) розчиненого лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм, 50 мг, у пакет (або пляшку) для внутрішньовенних інфузій, що містить 250 мл розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225% або розчину Рінгера з лактатом для ін'єкцій. Або ж зазначений об’єм (мл) розчиненого лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм, 50 мг можна додати до меншого об’єму розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225% або розчину Рінгера з лактатом для ін'єкцій, не перевищуючи кінцеву концентрацію 0,5 мг/мл. Готовий розчин для інфузій слід використати протягом 48 годин, якщо він зберігається при температурі від 2 °C до 8 °C або при кімнатній температурі (25 °C).
   Підготовка внутрішньовенної інфузії, що містить дозу 50 мг/м² ППТ для дітей та молоді у віці >3 місяців (з використанням ампули, що містить 50 мг препарату)

5. Визначити фактичну щоденну підтримуючу дозу для дітей та молоді на основі площі поверхні тіла (обчисленої, як зазначено вище), за допомогою наступного рівняння: BSA (м²) × 50 мг/м² = щоденна підтримуюча доза. Щоденна підтримуюча доза не повинна перевищувати 70 мг, незалежно від розрахованої дози для конкретного пацієнта.

6. Вийняти з холодильника ампулу лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм, 50 мг, і нагріти до кімнатної температури.

7. Дотримуючись асептичних умов, додати 10,5 мл води для ін'єкцій. Такий приготований розчин можна зберігати не більше 24 годин при температурі не вище 25 °C або при температурі від 2 °C до 8 °C. Таким чином, у ампулі отримують каспофунгін у кінцевій концентрації 5,2 мг/мл.

8. З ампули слід відібрати лікарський засіб у об’ємі, що відповідає розрахованій щоденній підтримуючій дозі (етап 1). Дотримуючись асептичних умов, помістити цей об’єм (мл) розчиненого лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм, 50 мг, у пакет (або пляшку) для внутрішньовенних інфузій, що містить 250 мл розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225% або розчину Рінгера з лактатом для ін'єкцій. Або ж зазначений об’єм (мл) розчиненого лікарського засобу Каспофунгін Ньюфарм, 50 мг можна додати до меншого об’єму розчину натрію хлориду для ін'єкцій із концентрацією 0,9%, 0,45% або 0,225% або розчину Рінгера з лактатом для ін'єкцій, не перевищуючи кінцеву концентрацію 0,5 мг/мл. Готовий розчин для інфузій слід використати протягом 48 годин, якщо він зберігається при температурі від 2 °C до 8 °C або при кімнатній температурі (25 °C).

Примітки щодо підготовки лікарського засобу:
a. Біла або майже біла маса повинна повністю розчинитися. Необхідно обережно перемішувати вміст до отримання прозорого розчину.
b. Приготований розчин під час розведення та перед введенням інфузії слід перевірити на наявність нерозчинених частинок або забарвлення. Якщо розчин є каламутним або містить осад, його не слід вводити.
c. Лікарський засіб Каспофунгін Ньюфарм підготовлено таким чином, щоб забезпечити отримання повної дози, зазначеної на етикетці ампули (50 мг), після відбирання з ампули 10 мл розчину.