Каспофунгин фрезениус каби
Польша
Содержание
- Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
- 1. Что такое Каспофунгин Фрезениус Каби и для чего он применяется
- 2. Информация, важная перед применением лекарственного препарата Каспофунгин Фрезениус Каби
- 3. Как применять Каспофунгин Фрезениус Каби
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Каспофунгин Фрезениус Каби
- 6. Состав упаковки и другая информация
- Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя
Каспофунгин Фрезениус Каби, 50 мг, порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий
Каспофунгин
Перед применением препарата внимательно прочитайте всю инструкцию, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
- Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
- При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
- Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Содержание инструкции
- Что такое Каспофунгин Фрезениус Каби и для чего он применяется
- Важная информация перед применением препарата Каспофунгин Фрезениус Каби
- Как применять Каспофунгин Фрезениус Каби
- Возможные нежелательные реакции
- Как хранить Каспофунгин Фрезениус Каби
- Содержимое упаковки и прочая информация
1. Что такое Каспофунгин Фрезениус Каби и для чего он применяется
Каспофунгин Фрезениус Каби содержит действующее вещество, называемое каспофунгином, которое относится к группе противогрибковых препаратов.
Для чего применяется Каспофунгин Фрезениус Каби
Каспофунгин Фрезениус Каби применяется для лечения следующих инфекций у детей, подростков и взрослых:
- Тяжелые грибковые поражения тканей и органов (так называемая инвазивная кандидозная инфекция). Это инфекция, вызываемая грибками рода Candida. К группе пациентов, у которых может развиться такая инфекция, относятся лица после недавно проведённой операции или с ослабленной иммунной системой. Наиболее частыми симптомами такой инфекции являются лихорадка и озноб, не поддающиеся лечению антибиотиками.
- Грибковые поражения носа, околоносовых пазух или лёгких (так называемая инвазивная аспергиллёзная инфекция), если другие противогрибковые препараты не оказали эффекта или вызвали побочные реакции. Эти инфекции вызываются плесневым грибком рода Aspergillus. К группе пациентов, у которых может развиться такая инфекция, относятся лица, получающие химиотерапию, после трансплантации органов и с ослабленной иммунной системой.
- Подозрение на грибковую инфекцию у пациентов с лихорадкой и низким уровнем лейкоцитов, состояние которых не улучшилось после лечения антибиотиками. К группе пациентов с риском развития грибковой инфекции относятся лица после недавно проведённой операции или с ослабленной иммунной системой.
Как действует Каспофунгин Фрезениус Каби
Каспофунгин Фрезениус Каби ослабляет грибковые клетки и подавляет их нормальный рост. Это препятствует распространению инфекции и позволяет естественным защитным механизмам организма полностью устранить инфекцию.
2. Информация, важная перед применением лекарственного препарата Каспофунгин Фрезениус Каби
Когда не применять лекарственный препарат Каспофунгин Фрезениус Каби
- если у пациента имеется аллергия на каспофунгин или любой другой компонент препарата (перечисленные в пункте 6).
В случае сомнений перед введением препарата необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Предупреждения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Каспофунгин Фрезениус Каби следует обсудить это с врачом,
медсестрой или фармацевтом:
- если у пациента имеется аллергия на какие-либо лекарства;
- если у пациента ранее были нарушения функции печени — может потребоваться иная доза препарата;
- если пациент принимает циклоспорин (лекарственное средство, применяемое для профилактики отторжения трансплантированного органа или подавления иммунной системы), поскольку в этом случае врач может назначить дополнительные анализы крови во время лечения;
- если у пациента ранее имелись какие-либо другие нарушения здоровья.
Если какое-либо из вышеуказанных утверждений относится к пациенту (или существует подозрение на это),
перед применением лекарственного препарата Каспофунгин Фрезениус Каби необходимо обратиться к врачу, фармацевту или
медсестре.
Каспофунгин Фрезениус Каби может также вызывать тяжелые кожные побочные реакции, такие как
синдром Стивенса-Джонсона (англ. Stevens-Johnson Syndrome, SJS) и токсический эпидермальный некролиз (англ. toxic epidermal necrolysis, TEN).
Каспофунгин Фрезениус Каби и другие лекарства
Следует сообщить врачу, медсестре или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая препараты без рецепта, включая фитопрепараты, поскольку лекарственный препарат Каспофунгин Фрезениус Каби может влиять на действие других лекарств. Также некоторые другие лекарства могут влиять на действие лекарственного препарата Каспофунгин Фрезениус Каби.
Если пациент принимает какой-либо из ниже перечисленных препаратов, следует сообщить об этом врачу,
медсестре или фармацевту:
- циклоспорин или такролимус (лекарственные средства, применяемые для профилактики отторжения трансплантированного органа или подавления иммунной системы), поскольку в этом случае врач может назначить дополнительные анализы крови во время лечения;
- некоторые лекарства, применяемые при ВИЧ-инфекции, такие как эфавиренз или невирапин;
- фенитоин или карбамазепин (применяются при лечении судорожных припадков);
- дексаметазон (стероидное лекарственное средство);
- рифампицин (антибиотик).
Если какое-либо из вышеуказанных утверждений относится к пациенту (или существует подозрение на это), перед
применением лекарственного препарата Каспофунгин Фрезениус Каби следует сообщить об этом врачу, медсестре или
фармацевту.
Беременность и грудное вскармливание
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, ей следует проконсультироваться с врачом перед применением этого лекарственного средства.
- Не проводились исследования применения лекарственного препарата Каспофунгин Фрезениус Каби у беременных женщин. Во время беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от лечения оправдывает возможный риск для плода.
- Женщины, принимающие Каспофунгин Фрезениус Каби, не должны кормить грудью.
Управление транспортными средствами и эксплуатация механизмов
Отсутствует информация, указывающая на то, что Каспофунгин Фрезениус Каби может влиять на способность
управления транспортными средствами или эксплуатации механизмов.
Каспофунгин Фрезениус Каби содержит натрий
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на флакон, то есть препарат считается «свободным от натрия».
3. Как применять Каспофунгин Фрезениус Каби
Каспофунгин Фрезениус Каби всегда готовят и вводят медицинские работники. Каспофунгин Фрезениус Каби вводят:
- ежедневно один раз в день;
- медленно внутривенно (внутривенная инфузия);
- в течение примерно 1 часа.
Продолжительность лечения и суточную дозу препарата Каспофунгин Фрезениус Каби определит лечащий врач.
Он будет контролировать эффективность действия препарата у пациента. У пациентов с массой тела более 80 кг может потребоваться другая доза.
Применение у детей и подростков
Доза для детей и подростков может отличаться от дозы, применяемой у взрослых пациентов.
Применение дозы, превышающей рекомендованную, препарата Каспофунгин Фрезениус Каби
Лечащий врач определяет, какая суточная доза препарата Каспофунгин Фрезениус Каби требуется пациенту, и как долго должно продолжаться лечение. Однако, если возникнет подозрение, что пациент получил слишком высокую дозу препарата Каспофунгин Фрезениус Каби, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или медсестре.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого препарата, следует обратиться к лечащему врачу, медсестре или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарства, препарат Каспофунгин Фрезениус Каби может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Если у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, необходимо
немедленно сообщить врачу или медсестре, поскольку может потребоваться
немедленная медицинская помощь:
- сыпь, зуд, ощущение жара, отёк лица, губ или горла, или затруднённое дыхание — возможна лекарственная реакция, схожая с гистаминовой;
- затруднённое дыхание, свистящее дыхание или усиление сыпи — возможна аллергическая реакция на лекарство;
- кашель, тяжёлые нарушения дыхания — у взрослых с инвазивным аспергиллёзом могут возникать тяжёлые нарушения дыхания, которые могут перейти в дыхательную недостаточность;
- сыпь, шелушение кожи, язвы слизистых оболочек, крапивница, шелушение кожи на большой площади.
Как и при применении всех рецептурных лекарств, некоторые побочные эффекты могут быть
тяжёлыми. Обратитесь к лечащему врачу за дополнительной информацией.
Другие побочные эффекты, возникающие у взрослых
Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек:
- снижение концентрации гемоглобина (снижение в крови вещества, переносящего кислород), снижение числа лейкоцитов;
- снижение концентрации альбумина (вида белка) в крови, снижение концентрации калия или низкий уровень калия в крови;
- головная боль;
- флебит (воспаление вены);
- одышка;
- диарея, тошнота или рвота;
- изменение результатов некоторых лабораторных анализов крови (в том числе повышение показателей некоторых печеночных проб);
- зуд, сыпь, покраснение кожи или повышенное потоотделение по сравнению с обычным;
- боль в суставах;
- озноб, лихорадка;
- зуд в месте введения.
Не часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 100 человек:
- изменения результатов некоторых лабораторных анализов крови (в том числе свёртываемости крови, числа тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов);
- потеря аппетита, увеличение объёма телесных жидкостей, нарушение баланса солей в организме, высокий уровень сахара в крови, низкий уровень кальция в крови, повышение концентрации кальция в крови, низкий уровень магния в крови, повышение кислотности крови;
- дезориентация, чувство возбуждения, бессонница;
- головокружение, ослабление чувствительности (особенно кожи), дрожь, сонливость, изменение вкуса, ощущение онемения или покалывания;
- нечёткость зрения, повышенное слезотечение, отёк век, желтушность склер (белков глаз);
- ощущение учащённого или нерегулярного сердцебиения, учащёненное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, сердечная недостаточность;
- покраснение лица, приливы жара, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, покраснение кожи по ходу вены, повышенная чувствительность к прикосновению;
- спазм мышц дыхательных путей, вызывающий свистящее дыхание или кашель, учащёнённое дыхание, одышка, приводящая к пробуждению во сне, недостаток кислорода в крови, ненормальные дыхательные шумы, хрипы в лёгких, свистящее дыхание, заложенность носа, кашель, боль в горле;
- боль в животе, боль в эпигастральной области, вздутие, запор, затруднение глотания, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, болезненность желудка, отёк, вызванный накоплением жидкости в брюшной полости;
- снижение оттока желчи, увеличение печени, желтушность кожи и (или) склер (белков глаз), химическое или лекарственное повреждение печени, нарушение функции печени;
- ненормальные кожные изменения, общий зуд, крапивница, многоформная сыпь, ненормальный внешний вид кожи, появление красных, часто зудящих пятен на руках и ногах, а иногда на лице и других частях тела;
- боль в позвоночнике, боль в руках или ногах, боль в костях, боль в мышцах, слабость мышц;
- ухудшение функции почек, внезапное ухудшение функции почек;
- боль в месте введения катетера, изменения в месте введения (покраснение, уплотнение, боль, отёк, раздражение, сыпь, крапивница, выделение жидкости из катетера в ткани), флебит в месте введения;
- повышение артериального давления и изменения результатов некоторых лабораторных анализов крови (в том числе оценка функции почек, электролитов и свёртываемости крови), повышение концентрации принимаемых лекарств, ослабляющих иммунную систему;
- ощущение дискомфорта в грудной клетке, боль в грудной клетке, ощущение изменения температуры тела, общее плохое самочувствие, общие боли, отёк лица, отёк лодыжек, кистей или стоп, отёк, болезненность, ощущение усталости.
Побочные эффекты у детей и подростков
Очень часто: могут возникать чаще чем у 1 из 10 человек:
- лихорадка.
Часто: могут возникать не чаще чем у 1 из 10 человек:
- головная боль;
- учащёнённое сердцебиение;
- внезапное покраснение лица, низкое артериальное давление;
- изменения результатов некоторых лабораторных анализов крови (повышение показателей некоторых печеночных проб);
- зуд, сыпь;
- боль в месте введения катетера;
- озноб;
- изменения результатов некоторых лабораторных анализов крови.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, медсестре или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных явлений Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщениям о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.
5. Как хранить Каспофунгин Фрезениус Каби
Препарат следует хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и на флаконе после надписи EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в холодильнике (от 2°C до 8°C).
После приготовления препарат Каспофунгин Фрезениус Каби следует применить немедленно, поскольку он не содержит компонентов, подавляющих рост бактерий. Приготовление раствора должно проводиться исключительно обучённым медицинским персоналом, ознакомившимся со всеми инструкциями (см. ниже «Инструкция по приготовлению и разведению препарата Каспофунгин Фрезениус Каби»).
Готовый концентрат: должен быть использован немедленно. Исследования стабильности показали, что концентрат для приготовления инфузионного раствора можно хранить в течение 24 часов, если флаконы хранятся при температуре до 25°C, а для растворения использовалась вода для инъекций.
Химическая и физическая стабильность подтверждена в течение 24 часов при хранении при температуре до 25°C, если для растворения применялась вода.
Разведённый раствор: должен быть использован немедленно. Исследования стабильности показали, что препарат может быть использован в течение 24 часов при хранении при температуре до 25°C или в течение 48 часов, если инфузионный пакет (флакон) хранится в холодильнике (от 2°C до 8°C), а для приготовления инфузионного раствора использовались следующие растворы: хлорида натрия 9 мг/мл (0,9%); 4,5 мг/мл (0,45%) или 2,25 мг/мл (0,225%), либо раствор Рингера с лактатом.
Каспофунгин Фрезениус Каби не содержит консервантов. Химическая и физическая стабильность подтверждена в течение 24 часов при температуре до 25°C до момента применения. С микробиологической точки зрения препарат следует использовать немедленно. Если препарат не используется немедленно, ответственность за условия и продолжительность хранения несёт медицинский работник, проводящий приготовление. Время хранения не должно превышать 24 часа при температуре от 2°C до 8°C, при условии, что растворение и разведение проводились в контролируемых и валидированных асептических условиях.
Не следует применять препарат при наличии видимых повреждений флакона.
Препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые ёмкости для мусора. Следует обратиться к фармацевту с вопросом об утилизации лекарств, которые больше не используются. Такой подход поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит Каспофунгин Фрезениус Каби
- Активным веществом лекарственного препарата является каспофунгин. Каждая ампула препарата Каспофунгин Фрезениус Каби содержит 50 мг каспофунгина (в виде ацетата каспофунгина). Концентрация получаемого концентрата составит 5,2 мг/мл.
- Другие компоненты: сахароза, маннитол, ледяная уксусная кислота, гидроксид натрия (для установления нужного pH) (см. раздел 2 «Информация, важная перед применением лекарственного препарата Каспофунгин Фрезениус Каби»).
Как выглядит Каспофунгин Фрезениус Каби и что содержит упаковка
Каспофунгин Фрезениус Каби представляет собой стерильный, белый или почти белый, порошкообразный порошок в стеклянной ампуле с серой пробкой из бромбутиловой резины и красной алюминиевой крышкой типа flip off, в картонной коробке.
Упаковка содержит 1 ампулу с порошком.
Ответственный субъект и производитель
Ответственный субъект
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Ал. Еродолимские 134
02-305 Варшава
Польша
Производитель
Famar Health Care Services Madrid S.A.U.
Avda. Leganés, 62, Alcorcón
28923 Мадрид
Испания
Для получения более подробной информации обратитесь к ответственному субъекту:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Ал. Еродолимские 134, 02-305 Варшава
тел.: +48 22 345 67 89
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейской экономической зоны под следующими названиями:
Австрия: Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Германия: Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Франция: Caspofungine Fresenius Kabi 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Италия: Caspofungin Fresenius Kabi
Ирландия: Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Польша: Каспофунгин Фрезениус Каби
Испания: Caspofungina Fresenius Kabi 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión
Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала:
Инструкция по растворению и разведению лекарственного средства Каспофунгин Фрезениус Каби:
Растворение лекарственного средства Каспофунгин Фрезениус Каби
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ РАСТВОРЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ГЛЮКОЗУ, поскольку лекарственное средство
Каспофунгин Фрезениус Каби нестабильно в растворах, содержащих глюкозу. НЕ СМЕШИВАТЬ И НЕ
ВВОДИТЬ В ОДНОЙ ИНФУЗИИ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, поскольку отсутствуют
данные о совместном применении лекарственного средства Каспофунгин Фрезениус Каби с
другими активными веществами для внутривенного введения, вспомогательными веществами или
другими лекарственными средствами. Готовый инфузионный раствор следует осмотреть на
наличие посторонних частиц и изменение цвета.
Все неиспользованные остатки лекарственного средства или его отходы должны быть утилизированы в
соответствии с местными правилами.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА У ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ
Этап 1: Растворение содержимого флакона
Для растворения порошка необходимо выдержать флакон при комнатной температуре, затем
стерильным способом добавить 10,5 мл воды для инъекций. Концентрация полученного
концентрата составит 5,2 мг/мл.
Белый или почти белый, плотный лиофилизированный порошок полностью растворяется.
Аккуратно перемешать до получения прозрачного раствора. Готовый раствор следует осмотреть на
наличие посторонних частиц и изменение цвета. Приготовленный раствор можно хранить в течение
24 часов при температуре до 25 °C.
Этап 2: Добавление раствора лекарственного средства Каспофунгин Фрезениус Каби в инфузионный раствор для пациента
Для приготовления окончательного инфузионного раствора можно использовать следующие растворы:
раствор хлорида натрия для инъекций или раствор Рингера с лактатом. Инфузионный раствор готовят
стерильным способом путём добавления соответствующего объёма приготовленного концентрата
(как указано в таблице ниже) в инфузионный пакет или флакон объёмом 250 мл. Дневную дозу 50 мг
или 35 мг, если это показано, можно вводить в виде инфузии объёмом 100 мл.
Не использовать раствор, если наблюдается помутнение или выпадение осадка.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ ИНФУЗИОННОГО РАСТВОРА ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ
| Доза* | Объём разведённого лекарственного продукта Caspofungin Fresenius Kabi, который следует перенести в пакет или бутылку для инфузии | Стандартный препарат (разведённый лекарственный продукт Caspofungin Fresenius Kabi, добавленный к 250 мл), конечная концентрация | Уменьшённый объём инфузии (разведённый лекарственный продукт Caspofungin Fresenius Kabi, добавленный к 100 мл), концентрация |
| 50 мг | 10 мл | 0,20 мг/мл | |
| 50 мг в уменьшённом объёме | 10 мл | 0,47 мг/мл | |
| 35 мг при умеренных нарушениях функции печени (из одного флакона 50 мг) | 7 мл | 0,14 мг/мл | |
| 35 мг при умеренных нарушениях функции печени (из одного флакона 50 мг) в уменьшённом объёме | 7 мл | 0,34 мг/мл |
* Для растворения содержимого каждой ампулы необходимо использовать 10,5 мл жидкости.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ
Расчёт площади поверхности тела (англ. Body Surface Area, BSA) для определения дозы у детей
и подростков
Перед приготовлением инфузии необходимо рассчитать площадь поверхности тела пациента, используя следующую
формулу: (формула Мостеллера)
*Приготовление внутривенной инфузии с дозой 70 мг/м² поверхности тела для детей и подростков
в возрасте старше 3 месяцев (с использованием ампулы, содержащей 50 мг препарата)
- Необходимо определить фактическую нагрузочную дозу для детей и подростков на основе площади поверхности тела (рассчитанной указанным выше способом), используя следующее уравнение: BSA (м²) × 70 мг/м² = нагрузочная доза. Максимальная нагрузочная доза, вводимая в первый день терапии, не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для конкретного пациента.
- Достать ампулу препарата Каспофунгин Фрезениус Каби из холодильника и оставить до достижения комнатной температуры.
- Соблюдая асептические условия, добавить 10,5 мл воды для инъекций. Полученный раствор можно хранить не более 24 часов при температуре до 25 °C. Таким образом, в ампуле получается раствор каспофунгина с конечной концентрацией 5,2 мг/мл.
- Из ампулы набрать объём лекарственного препарата, равный рассчитанной нагрузочной дозе (этап 1).
Соблюдая асептические условия, перенести этот объём (мл) растворённого препарата Каспофунгин
Фрезениус Каби в инфузионный пакет (или флакон), содержащий 250 мл раствора натрия хлорида для инъекций
концентрацией 0,9%, 0,45% или 0,225%, либо раствора Рингера с лактатом для инъекций. При необходимости указанный объём (мл) растворённого
препарата Каспофунгин Фрезениус Каби можно добавить к меньшему объёму раствора натрия хлорида для инъекций
концентрацией 0,9%, 0,45% или 0,225%, либо раствора Рингера с лактатом для инъекций, не превышая конечной концентрации 0,5 мг/мл. Готовый раствор
для инфузии необходимо использовать в течение 24 часов, если он хранится при температуре до 25 °C, или в течение 48 часов, если хранится в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.
*Приготовление внутривенной инфузии с дозой 50 мг/м² поверхности тела для детей и подростков
в возрасте старше 3 месяцев (с использованием ампулы, содержащей 50 мг препарата)
- Необходимо определить фактическую суточную поддерживающую дозу для детей и подростков на основе площади поверхности тела (рассчитанной указанным выше способом), используя следующее уравнение: BSA (м²) × 50 мг/м² = суточная поддерживающая доза.
Суточная поддерживающая доза не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для
конкретного пациента.
- Достать ампулу препарата Каспофунгин Фрезениус Каби из холодильника и оставить до достижения комнатной температуры.
- Соблюдая асептические условия, добавить 10,5 мл воды для инъекций. Полученный раствор можно хранить не более 24 часов при температуре до 25 °C. Таким образом, в ампуле получается раствор каспофунгина с конечной концентрацией 5,2 мг/мл.
- Из ампулы набрать объём лекарственного препарата, равный рассчитанной суточной поддерживающей дозе (этап 1). Соблюдая асептические условия, перенести этот объём (мл) растворённого препарата Каспофунгин Фрезениус Каби в инфузионный пакет (или флакон), содержащий 250 мл раствора натрия хлорида для инъекций концентрацией 0,9%, 0,45% или 0,225%, либо раствора Рингера с лактатом для инъекций. При необходимости указанный объём (мл) растворённого препарата Каспофунгин Фрезениус Каби можно добавить к меньшему объёму раствора натрия хлорида для инъекций концентрацией 0,9%, 0,45% или 0,225%, либо раствора Рингера с лактатом для инъекций, не превышая конечной концентрации 0,5 мг/мл. Готовый раствор для инфузии необходимо использовать в течение 24 часов, если он хранится при температуре до 25 °C, или в течение 48 часов, если хранится в холодильнике при температуре от 2 до 8 °C.
Примечания по приготовлению лекарственного препарата:
Белый или почти белый порошок должен полностью раствориться. Следует аккуратно перемешивать содержимое до получения прозрачного раствора.
Приготовленный раствор перед разведением и введением инфузии необходимо осмотреть для выявления нерастворённых частиц или изменения окраски. Если раствор мутный или содержит осадок, его вводить нельзя.
Препарат Каспофунгин Фрезениус Каби приготавливается таким образом, чтобы после набора из ампулы 10 мл раствора можно было получить полную дозу, указанную на этикетке ампулы (50 мг).