Caspofungina Fresenius Kabi

Polonia
Nombre comercial Caspofungina Fresenius Kabi
Forma farmacéutica polvo para preparación de concentrado de solución para infusión
Principio activo / Dosificación
Tipo de receta Con receta médica – uso restringido
Código ATC
Número de registro 100363403
Caspofungina Fresenius Kabi polvo para preparación de concentrado de solución para infusión

Prospecto: Información para el usuario

Caspofungin Fresenius Kabi, 50 mg, polvo para concentrado para solución para perfusión
Caspofunginum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.

  • Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
  • Si tiene alguna duda, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero.
  • Si se presentara cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermero. Véase el punto 4.

Contenido del prospecto

  1. Qué es Caspofungin Fresenius Kabi y para qué se utiliza
  2. Qué debe saber antes de usar Caspofungin Fresenius Kabi
  3. Cómo usar Caspofungin Fresenius Kabi
  4. Posibles efectos adversos
  5. Cómo conservar Caspofungin Fresenius Kabi
  6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Caspofungin Fresenius Kabi y para qué se utiliza

Caspofungin Fresenius Kabi contiene una sustancia activa llamada caspofungina, que pertenece al grupo de medicamentos antifúngicos.
Para qué se utiliza Caspofungin Fresenius Kabi
Caspofungin Fresenius Kabi se utiliza para tratar las siguientes infecciones en niños, adolescentes y adultos:

  • Infecciones fúngicas graves de tejidos y órganos (llamadas candidiasis invasiva). Esta infección es causada por células fúngicas (levaduras) denominadas Candida. Las personas que pueden desarrollar este tipo de infección incluyen pacientes recientemente intervenidos quirúrgicamente o con el sistema inmunitario debilitado. Los síntomas más comunes de esta infección son fiebre y escalofríos que no mejoran con antibióticos.
  • Infecciones fúngicas del seno nasal, senos paranasales o pulmones (llamadas aspergilosis invasiva), cuando otros medicamentos antifúngicos no han funcionado o han causado efectos adversos. Estas infecciones son causadas por un hongo llamado Aspergillus. Las personas que pueden desarrollar este tipo de infección incluyen pacientes que reciben quimioterapia, trasplantados de órganos y con el sistema inmunitario debilitado.
  • Sospecha de infección fúngica en personas con fiebre y recuento bajo de glóbulos blancos, cuyo estado no mejora con tratamiento antibiótico. Las personas con riesgo de desarrollar infección fúngica incluyen pacientes recientemente intervenidos quirúrgicamente o con el sistema inmunitario debilitado.

Cómo actúa Caspofungin Fresenius Kabi
Caspofungin Fresenius Kabi debilita las células fúngicas y detiene su crecimiento normal. Esto evita la propagación de la infección y permite que los mecanismos de defensa naturales del organismo la eliminen completamente.

2. Información importante antes de utilizar Caspofungin Fresenius Kabi

Cuándo no debe utilizarse Caspofungin Fresenius Kabi

  • si el paciente es alérgico a la caspofungina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

En caso de duda antes de administrar el medicamento, debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar el tratamiento con Caspofungin Fresenius Kabi, debe hablar con el médico,
enfermera o farmacéutico:

  • si el paciente es alérgico a cualquier medicamento;
  • si el paciente ha tenido alteraciones hepáticas en algún momento: puede ser necesario ajustar la dosis del medicamento;
  • si el paciente está tomando ciclosporina (un medicamento para prevenir el rechazo de órganos trasplantados o utilizado para suprimir el sistema inmunológico), ya que en ese caso el médico podría indicar pruebas de sangre adicionales durante el tratamiento;
  • si el paciente ha tenido en algún momento cualquier otro problema de salud.

Si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente (o existe sospecha de ello),
debe consultarse con el médico, farmacéutico o enfermera antes de utilizar Caspofungin Fresenius Kabi.
Caspofungin Fresenius Kabi también puede provocar reacciones cutáneas graves, como el
síndrome de Stevens-Johnson (SJS) y la necrólisis epidérmica tóxica (TEN).
Caspofungin Fresenius Kabi y otros medicamentos
Debe informar al médico, enfermera o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente
está tomando actualmente o ha tomado recientemente, así como sobre aquellos que piensa tomar,
incluyendo medicamentos sin receta y productos a base de plantas, ya que Caspofungin Fresenius Kabi
puede afectar al modo de acción de otros medicamentos. Asimismo, algunos medicamentos pueden
afectar al modo de acción de Caspofungin Fresenius Kabi.
Si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, debe informar al médico,
enfermera o farmacéutico:

  • ciclosporina o tacrolímus (medicamentos para prevenir el rechazo de órganos trasplantados o utilizados para suprimir el sistema inmunológico): en este caso, el médico podría indicar pruebas de sangre adicionales durante el tratamiento;
  • ciertos medicamentos para la infección por VIH, como efavirenz o nevirapina;
  • fenitoína o carbamazepina (utilizados para tratar convulsiones);
  • dexametasona (un corticoide);
  • rifampicina (un antibiótico).

Si alguno de los puntos anteriores afecta al paciente (o existe sospecha de ello), debe informarse al
médico, enfermera o farmacéutico antes de utilizar Caspofungin Fresenius Kabi.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un
hijo, debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento.

  • No se han realizado estudios sobre el uso de Caspofungin Fresenius Kabi en mujeres embarazadas. Durante el embarazo, este medicamento solo debe utilizarse si los beneficios potenciales del tratamiento justifican el riesgo potencial para el feto.
  • Las mujeres que toman Caspofungin Fresenius Kabi no deben amamantar.

Conducción de vehículos y manejo de maquinaria
No existen datos que indiquen que Caspofungin Fresenius Kabi pueda afectar la capacidad para
conducir vehículos o manejar maquinaria.
Caspofungin Fresenius Kabi contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por vial, por lo tanto se considera que es "libre de sodio".

3. Cómo utilizar Caspofungin Fresenius Kabi

Caspofungin Fresenius Kabi siempre será preparado y administrado por personal médico cualificado.
Caspofungin Fresenius Kabi se administrará:

  • una vez al día;
  • mediante inyección lenta en vena (infusión intravenosa);
  • durante aproximadamente 1 hora.

La duración del tratamiento y la dosis diaria de Caspofungin Fresenius Kabi serán determinadas por el médico responsable.
Este controlará la eficacia del medicamento en el paciente. En pacientes con un peso corporal superior a 80 kg, puede ser necesaria una dosis diferente.
Uso en niños y adolescentes
La dosis indicada para niños y adolescentes puede diferir de la dosis utilizada en adultos.
Administración de una dosis superior a la recomendada de Caspofungin Fresenius Kabi
El médico responsable decidirá la dosis diaria de Caspofungin Fresenius Kabi que precise el paciente y la duración del tratamiento. No obstante, si existe alguna sospecha de que el paciente haya recibido una dosis excesiva de Caspofungin Fresenius Kabi, debe consultarse inmediatamente al médico responsable o a la enfermera.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, enfermera o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas las personas los padecerán.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe informar inmediatamente a su médico o enfermera,
ya que podría ser necesario recibir atención médica de forma urgente:

  • erupción cutánea, picor, sensación de calor, hinchazón de la cara, labios o garganta o dificultad para respirar: posible reacción de tipo alérgica al medicamento;
  • dificultad para respirar, sibilancias o empeoramiento de la erupción cutánea: posible reacción alérgica al medicamento;
  • tos, trastornos respiratorios graves: en adultos con aspergilosis invasiva pueden aparecer trastornos respiratorios graves que podrían evolucionar hacia insuficiencia respiratoria;
  • erupción cutánea, descamación de la piel, úlceras en las membranas mucosas, urticaria, descamación de la piel en una gran superficie corporal.

Como ocurre con todos los medicamentos recetados, algunos de estos efectos adversos pueden ser graves. Consulte a su médico tratante para obtener información adicional.
Otros efectos adversos que se presentan en adultos
Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas:

  • disminución de la concentración de hemoglobina (disminución en la sangre de la sustancia que transporta el oxígeno), disminución del número de glóbulos blancos;
  • disminución de la concentración de albúmina (un tipo de proteína) en sangre, disminución de la concentración de potasio o hipopotasemia;
  • dolor de cabeza;
  • flebitis (inflamación de las venas);
  • dificultad para respirar;
  • diarrea, náuseas o vómitos;
  • alteraciones en los resultados de algunos análisis de sangre (incluido el aumento de los valores de algunas pruebas hepáticas);
  • picor, erupción cutánea, enrojecimiento de la piel o sudoración excesiva;
  • dolor articular;
  • escalofríos, fiebre;
  • picor en el lugar de inyección.

No frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 100 personas:

  • alteraciones en los resultados de algunos análisis de sangre (incluyendo coagulación sanguínea, número de plaquetas, glóbulos rojos y glóbulos blancos);
  • pérdida de apetito, aumento de la cantidad de líquidos corporales, desequilibrio en las concentraciones de sales en el organismo, hiperglucemia, hipocalcemia, hipercalcemia, hipomagnesemia, aumento de la acidez de la sangre;
  • desorientación, sensación de nerviosismo, insomnio;
  • mareo, disminución de la sensibilidad o sensibilidad alterada (especialmente en la piel), temblor, somnolencia, alteración del gusto, sensación de entumecimiento o hormigueo;
  • visión borrosa, aumento de la secreción lagrimal, hinchazón de los párpados, ictericia (coloración amarillenta de la esclerótica ocular);
  • sensación de palpitaciones, taquicardia, latidos irregulares, arritmia, insuficiencia cardíaca;
  • enrojecimiento facial, sofocos, hipertensión arterial, hipotensión arterial, enrojecimiento de la piel a lo largo del trayecto de la vena, hipersensibilidad al tacto;
  • broncoespasmo que provoca sibilancias o tos, respiración rápida, disnea que provoca despertar del sueño, hipoxemia, ruidos respiratorios anormales, crepitaciones pulmonares, sibilancias, congestión nasal, tos, dolor de garganta;
  • dolor abdominal, dolor epigástrico, distensión abdominal, estreñimiento, dificultad para tragar, sequedad de boca, dispepsia, flatulencias, molestias gástricas, hinchazón debida a la acumulación de líquido en la cavidad abdominal;
  • disminución del flujo biliar, hepatomegalia, ictericia cutánea y/o escleral, daño hepático químico o medicamentoso, alteraciones en la función hepática;
  • alteraciones cutáneas anormales, picor generalizado, urticaria, erupción polimorfa, apariencia anormal de la piel, aparición de manchas rojas, frecuentemente pruriginosas en manos y pies, y a veces en la cara y resto del cuerpo;
  • dolor de columna, dolor en manos o pies, dolor óseo, dolor muscular, debilidad muscular;
  • deterioro de la función renal, empeoramiento agudo de la función renal;
  • dolor en el lugar de inserción del catéter, alteraciones en el lugar de inyección (enrojecimiento, endurecimiento, dolor, hinchazón, irritación, erupción, urticaria, extravasación de líquido del catéter hacia los tejidos), flebitis en el lugar de inyección;
  • aumento de la presión arterial y alteraciones en los resultados de algunos análisis de sangre (incluyendo evaluación de la función renal, electrolitos y coagulación sanguínea), aumento de las concentraciones de medicamentos inmunosupresores administrados;
  • sensación de malestar en el pecho, dolor en el pecho, sensación de cambio de temperatura corporal, malestar general, dolores generalizados, hinchazón facial, edema de tobillos, manos o pies, hinchazón, sensibilidad, sensación de fatiga.

Efectos adversos en niños y adolescentes
Muy frecuentes: pueden presentarse en más de 1 de cada 10 personas:

  • fiebre.

Frecuentes: pueden presentarse en no más de 1 de cada 10 personas:

  • dolor de cabeza;
  • taquicardia;
  • enrojecimiento súbito de la cara, hipotensión arterial;
  • alteraciones en los resultados de algunos análisis de sangre (aumento de los valores de algunas pruebas hepáticas);
  • picor, erupción cutánea;
  • dolor en el lugar de inserción del catéter;
  • escalofríos;
  • alteraciones en los resultados de algunos análisis de sangre.

Notificación de efectos adversos
Si aparece cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, enfermera o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Caspofungin Fresenius Kabi

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en el vial tras la abreviatura EXP.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Mantenga en nevera (de 2°C a 8°C).
Una vez preparado, el medicamento Caspofungin Fresenius Kabi debe administrarse inmediatamente, ya que no contiene sustancias que inhiban el crecimiento bacteriano. La preparación del medicamento debe realizarse exclusivamente por personal médico cualificado que haya leído y comprendido todas las instrucciones (consulte más adelante "Instrucciones para la reconstitución y dilución de Caspofungin Fresenius Kabi").

Concentrado preparado: debe administrarse inmediatamente. Los estudios de estabilidad han demostrado que el concentrado para la preparación de la solución para perfusión puede conservarse durante 24 horas si los viales se mantienen a una temperatura no superior a 25°C y se utiliza agua para preparaciones inyectables para la disolución.
Se ha demostrado estabilidad química y física durante 24 horas si los viales se conservan a una temperatura no superior a 25°C y se utiliza agua para la disolución.

Solución diluida: debe administrarse inmediatamente. Los estudios de estabilidad han demostrado que el producto puede utilizarse dentro de las 24 horas si se mantiene a una temperatura no superior a 25°C, o dentro de las 48 horas si la bolsa (o frasco) de perfusión se mantiene en nevera (de 2°C a 8°C), siempre que para la preparación de la solución para perfusión se haya utilizado solución de cloruro de sodio al 9 mg/ml (0,9%), al 4,5 mg/ml (0,45%), al 2,25 mg/ml (0,225%) o solución de Ringer con lactato.

Caspofungin Fresenius Kabi no contiene conservantes. Se ha demostrado estabilidad química y física durante 24 horas a una temperatura no superior a 25°C antes de la administración. Desde el punto de vista microbiológico, el producto debe administrarse inmediatamente. Si no se utiliza inmediatamente, la persona que administre el medicamento será responsable del tiempo y condiciones de almacenamiento. El tiempo de almacenamiento no debe superar las 24 horas a una temperatura de entre 2°C y 8°C, siempre que la reconstitución y dilución se hayan realizado en condiciones asépticas controladas y validadas.

No utilice este medicamento si el vial presenta daños visibles.
No tire medicamentos por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte con el farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de medidas ayudan a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Caspofungin Fresenius Kabi

  • La sustancia activa del medicamento es caspofungina. Cada vial de Caspofungin Fresenius Kabi contiene 50 mg de caspofungina (en forma de acetato de caspofungina). La concentración del concentrado obtenido será de 5,2 mg/ml.
  • Los demás componentes son: sacarosa, manitol, ácido acético glacial e hidróxido de sodio (para ajustar el pH adecuado) (ver sección 2 «Información importante antes de usar Caspofungin Fresenius Kabi»).

Aspecto del medicamento y contenido del envase
Caspofungin Fresenius Kabi es un polvo liofilizado estéril, blanco o casi blanco, en un vial de vidrio con tapón de goma de bromobutilo gris y tapón de aluminio rojo tipo flip-off, dentro de una caja de cartón.
El envase contiene 1 vial con polvo.

Titular del permiso de comercialización y fabricante
Titular del permiso de comercialización
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Varsovia
Polonia

Fabricante
Famar Health Care Services Madrid S.A.U.
Avda. Leganés, 62, Alcorcón
28923 Madrid
España

Para obtener información más detallada, póngase en contacto con el titular del permiso de comercialización:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Varsovia
Tel.: +48 22 345 67 89

Este medicamento está autorizado para su comercialización en los países del Espacio Económico Europeo con los siguientes nombres:
Austria: Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg Polvo para un concentrado para la preparación de una solución para perfusión
Alemania: Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg Polvo para un concentrado para la preparación de una solución para perfusión
Francia: Caspofungine Fresenius Kabi 50 mg polvo para solución para perfusión
Italia: Caspofungin Fresenius Kabi
Irlanda: Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Polonia: Caspofungin Fresenius Kabi
España: Caspofungina Fresenius Kabi 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión


Información destinada exclusivamente al personal médico cualificado:

Instrucciones para la reconstitución y dilución del medicamento Caspofungin Fresenius Kabi:
Reconstitución del medicamento Caspofungin Fresenius Kabi
NO UTILICE NINGUNA SOLUCIÓN QUE CONTENGA GLUCOSA, ya que el medicamento
Caspofungin Fresenius Kabi no es estable en soluciones que contengan glucosa. NO MEZCLE NI ADMINISTRE
EN LA MISMA INFUSIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS, ya que no existen datos sobre la administración
concomitante del medicamento Caspofungin Fresenius Kabi con otras sustancias activas administradas
por vía intravenosa, excipientes u otros medicamentos. La solución para infusión debe examinarse para
detectar la presencia de partículas en suspensión y cualquier cambio de color.
Cualquier residuo no utilizado del medicamento o sus desechos debe eliminarse de acuerdo con la
normativa local.
INSTRUCCIONES PARA LA ADMINISTRACIÓN DEL MEDICAMENTO EN PACIENTES ADULTOS
Fase 1: Reconstitución del contenido del vial
Para disolver el polvo, deje que el vial alcance la temperatura ambiente y, a continuación, añada de forma
estrictamente aséptica 10,5 ml de agua para preparaciones inyectables. La concentración del concentrado
obtenido será de 5,2 mg/ml.
El polvo liofilizado blanco o casi blanco y compacto se disolverá completamente. Agite suavemente hasta
obtener una solución clara. La solución preparada debe examinarse para detectar la presencia de partículas
en suspensión y cualquier cambio de color. La solución preparada puede conservarse durante
24 horas a una temperatura no superior a 25°C.
Fase 2: Adición del medicamento Caspofungin Fresenius Kabi reconstituido a la solución para infusión
del paciente
Para la preparación de la solución final para infusión se pueden utilizar las siguientes soluciones: solución
inyectable de cloruro sódico o solución de Ringer con lactato. La solución para infusión debe prepararse
mediante la adición, de forma aséptica, del volumen adecuado del concentrado preparado (tal como se
indica en la tabla siguiente) a una bolsa o frasco de infusión de 250 ml. La dosis diaria de 50 mg o 35 mg,
si está indicado, puede administrarse en un volumen de infusión reducido hasta 100 ml.
No utilice la solución si aparece turbidez o si se forma un precipitado.
PREPARACIÓN DE LA SOLUCIÓN PARA INFUSIÓN EN PACIENTES ADULTOS

Dosis*Volumen del producto medicinal disuelto de Caspofungin Fresenius Kabi que debe transferirse a la bolsa o frasco de perfusiónPreparación estándar (producto medicinal disuelto de Caspofungin Fresenius Kabi añadido a 250 ml), concentración finalVolumen de perfusión reducido (producto medicinal disuelto de Caspofungin Fresenius Kabi añadido a 100 ml), concentración
50 mg10 ml0,20 mg/ml
50 mg en volumen reducido10 ml
0,47 mg/ml
35 mg en alteraciones hepáticas moderadas (de un vial de 50 mg)7 ml0,14 mg/ml
35 mg en alteraciones hepáticas moderadas (de un vial de 50 mg) en volumen reducido7 ml
0,34 mg/ml

* Para disolver el contenido de cada vial, debe utilizarse 10,5 ml de líquido.
INSTRUCCIÓN DEL MEDICAMENTO PARA NIÑOS Y ADOLESCENTES
Cálculo de la superficie corporal (del inglés Body Surface Area, BSA) para la determinación de la dosis en niños y adolescentes
Antes de preparar la infusión, debe calcularse la superficie corporal del paciente utilizando la siguiente fórmula: (fórmula de Mosteller)

Fórmula matemática para el área de superficie corporal (BSA) en metros cuadrados, que es la raíz cuadrada del producto de la altura en centímetros y el peso en kilogramos dividido por 3600

Preparación de la infusión intravenosa con dosis de 70 mg/m² de superficie corporal para niños y adolescentes de edad superior a 3 meses (utilizando un vial que contiene 50 mg del producto)

  1. Determinar la dosis de carga real que debe administrarse a niños y adolescentes en función del tamaño de la superficie corporal (calculada según se indica anteriormente), mediante la siguiente ecuación: BSA (m²) x 70 mg/m² = dosis de carga.
    La dosis máxima de carga administrada en el día 1 del tratamiento no debe exceder los 70 mg, independientemente de la dosis calculada para el paciente concreto.
  2. Sacar el vial del medicamento Caspofungin Fresenius Kabi del refrigerador y dejarlo a temperatura ambiente hasta alcanzarla.
  3. Manteniendo condiciones de asepsia, añadir 10,5 ml de agua para preparaciones inyectables. La solución así preparada puede conservarse durante un máximo de 24 horas a una temperatura no superior a 25°C. De esta forma, se obtiene en el vial una solución de caspofungina con una concentración final de 5,2 mg/ml.
  4. Extraer del vial el medicamento en un volumen igual a la dosis de carga calculada (paso 1).

Manteniendo condiciones de asepsia, se debe introducir este volumen (ml) de la solución de Caspofungin Fresenius Kabi en una bolsa (o frasco) para infusión intravenosa que contenga 250 ml de solución de cloruro de sodio inyectable al 0,9%, 0,45% o 0,225%, o bien solución de Ringer con lactato inyectable. Alternativamente, el volumen indicado (ml) de la solución de Caspofungin Fresenius Kabi puede añadirse a un volumen menor de solución de cloruro de sodio inyectable al 0,9%, 0,45% o 0,225%, o solución de Ringer con lactato inyectable, sin superar la concentración final de 0,5 mg/ml. La solución para infusión preparada debe utilizarse dentro de las 24 horas si se conserva a una temperatura no superior a 25°C, o dentro de las 48 horas si se conserva en nevera a una temperatura entre 2 y 8°C.

Preparación de la infusión intravenosa con dosis de 50 mg/m² de superficie corporal para niños y adolescentes de edad superior a 3 meses (utilizando un vial que contiene 50 mg del producto)

  1. Determinar la dosis diaria de mantenimiento real que debe administrarse a niños y adolescentes en función del tamaño de la superficie corporal (calculada según se indica anteriormente), mediante la siguiente ecuación: BSA (m²) x 50 mg/m² = dosis diaria de mantenimiento.
    La dosis diaria de mantenimiento no debe exceder los 70 mg, independientemente de la dosis calculada para el paciente concreto.
  2. Sacar el vial del medicamento Caspofungin Fresenius Kabi del refrigerador y dejarlo a temperatura ambiente hasta alcanzarla.
  3. Manteniendo condiciones de asepsia, añadir 10,5 ml de agua para preparaciones inyectables. La solución así preparada puede conservarse durante un máximo de 24 horas a una temperatura no superior a 25°C. De esta forma, se obtiene en el vial una solución de caspofungina con una concentración final de 5,2 mg/ml.
  4. Extraer del vial el medicamento en un volumen igual a la dosis diaria de mantenimiento calculada (paso 1).
    Manteniendo condiciones de asepsia, se debe introducir este volumen (ml) de la solución de Caspofungin Fresenius Kabi en una bolsa (o frasco) para infusión intravenosa que contenga 250 ml de solución de cloruro de sodio inyectable al 0,9%, 0,45% o 0,225%, o bien solución de Ringer con lactato inyectable. Alternativamente, el volumen indicado (ml) de la solución de Caspofungin Fresenius Kabi puede añadirse a un volumen menor de solución de cloruro de sodio inyectable al 0,9%, 0,45% o 0,225%, o solución de Ringer con lactato inyectable, sin superar la concentración final de 0,5 mg/ml. La solución para infusión preparada debe utilizarse dentro de las 24 horas si se conserva a una temperatura no superior a 25°C, o dentro de las 48 horas si se conserva en nevera a una temperatura entre 2 y 8°C.

Observaciones sobre la preparación del medicamento:
El polvo blanco o casi blanco debe disolverse completamente. Se debe mezclar suavemente el contenido hasta obtener una solución transparente.
La solución preparada debe examinarse visualmente durante la dilución y antes de la administración de la infusión, para detectar partículas no disueltas o cambios de color. Si la solución está turbia o contiene sedimentos, no debe administrarse.
Caspofungin Fresenius Kabi se prepara de forma que permita obtener la dosis completa indicada en la etiqueta del vial (50 mg) tras extraer 10 ml de la solución del vial.