Caspofungina Fresenius Kabi

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Caspofungin Fresenius Kabi, 50 mg, polvere per concentrato per soluzione per infusione
Caspofunginum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di usare questo medicinale perché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Caspofungin Fresenius Kabi e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima dell’uso di Caspofungin Fresenius Kabi
3. Come usare Caspofungin Fresenius Kabi
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Caspofungin Fresenius Kabi
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Caspofungin Fresenius Kabi e a cosa serve

Caspofungin Fresenius Kabi contiene il principio attivo chiamato caspofungina, appartenente al gruppo dei medicinali antifungini.
A cosa serve Caspofungin Fresenius Kabi
Caspofungin Fresenius Kabi viene utilizzato per il trattamento delle seguenti infezioni nei bambini, negli adolescenti e negli adulti:

• gravi infezioni fungine di tessuti e organi (chiamate candidiasi invasive). Queste infezioni sono causate da cellule fungine (lieviti) appartenenti al genere Candida. Le persone a rischio di sviluppare questo tipo di infezione includono pazienti recentemente sottoposti a intervento chirurgico o con sistema immunitario indebolito. I sintomi più comuni di questa infezione sono febbre e brividi che non rispondono al trattamento antibiotico;
• infezioni fungine del naso, dei seni paranasali o dei polmoni (chiamate aspergillosi invasive), quando altri medicinali antifungini non hanno avuto effetto o hanno causato effetti indesiderati. Queste infezioni sono causate dal fungo Aspergillus. Le persone a rischio di sviluppare questo tipo di infezione includono pazienti in trattamento chemioterapico, sottoposti a trapianto d’organo o con sistema immunitario indebolito;
• sospetta infezione fungina in persone con febbre e basso numero di globuli bianchi, il cui stato non è migliorato con il trattamento antibiotico. Le persone a rischio di sviluppare un’infezione fungina includono pazienti recentemente sottoposti a intervento chirurgico o con sistema immunitario indebolito.

Come agisce Caspofungin Fresenius Kabi
Caspofungin Fresenius Kabi indebolisce le cellule fungine e ne inibisce la crescita normale. Ciò impedisce la diffusione dell’infezione e consente ai naturali meccanismi di difesa dell’organismo di eliminarla completamente.

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Caspofungin Fresenius Kabi

Quando non usare Caspofungin Fresenius Kabi

• se il paziente è allergico alla caspofungina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

In caso di dubbi, prima di somministrare il medicinale rivolgersi al medico, al farmacista o all'infermiere.
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare il trattamento con Caspofungin Fresenius Kabi, è necessario discuterne con il medico,
con l'infermiere o con il farmacista:

• se il paziente è allergico a qualsiasi medicinale;
• se il paziente ha mai avuto problemi al fegato – potrebbe essere necessario somministrare una dose diversa del medicinale;
• se il paziente assume ciclosprina (un medicinale utilizzato per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato o per sopprimere il sistema immunitario), poiché in questo caso il medico potrebbe richiedere esami del sangue aggiuntivi durante il trattamento;
• se il paziente ha mai avuto altri problemi di salute.

Se una delle condizioni sopra elencate riguarda il paziente (o se ne sospetta l'esistenza),
prima di utilizzare Caspofungin Fresenius Kabi è necessario rivolgersi al medico, al farmacista o
all'infermiere.
Caspofungin Fresenius Kabi può causare gravi reazioni cutanee avverse, come il sindrome di Stevens-Johnson (SJS) e la necrolisi epidermica tossica (TEN).
Caspofungin Fresenius Kabi e altri medicinali
Informare il medico, l'infermiere o il farmacista di tutti i medicinali che il paziente sta assumendo, ha recentemente assunto o che intende assumere, compresi quelli senza prescrizione medica e i prodotti a base di erbe, poiché Caspofungin Fresenius Kabi può influenzare l'efficacia di altri medicinali. Allo stesso modo, alcuni medicinali possono influenzare l'effetto di Caspofungin Fresenius Kabi.
Se il paziente assume uno dei seguenti medicinali, informare il medico, l'infermiere o il farmacista:

• ciclosprina o tacrolimus (medicinali utilizzati per prevenire il rigetto dell'organo trapiantato o per sopprimere il sistema immunitario), poiché in questo caso il medico potrebbe richiedere esami del sangue aggiuntivi durante il trattamento;
• alcuni medicinali usati nel trattamento dell'HIV, come efavirenz o nevirapina;
• fenitoina o carbamazepina (usati nel trattamento delle crisi epilettiche);
• desametasone (un corticosteroide);
• rifampicina (un antibiotico).

Se una delle condizioni sopra elencate riguarda il paziente (o se ne sospetta l'esistenza), prima di
utilizzare Caspofungin Fresenius Kabi informare il medico, l'infermiere o il farmacista.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o allatta al seno, pensa di poter essere incinta o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.

• Non sono stati condotti studi sull'uso di Caspofungin Fresenius Kabi in donne in gravidanza. Durante la gravidanza, il medicinale deve essere usato solo se i potenziali benefici del trattamento giustificano il possibile rischio per il feto.
• Le donne che assumono Caspofungin Fresenius Kabi non devono allattare al seno.

Guida di veicoli e uso di macchinari
Non ci sono informazioni che indichino che Caspofungin Fresenius Kabi possa influire sulla capacità
di guidare veicoli o di utilizzare macchinari.
Caspofungin Fresenius Kabi contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per flaconcino; pertanto, il medicinale è considerato "privo di sodio".

3. Come utilizzare Caspofungin Fresenius Kabi

Caspofungin Fresenius Kabi viene sempre preparato e somministrato da personale medico qualificato. Caspofungin Fresenius Kabi verrà somministrato:

• ogni giorno una volta al giorno;
• mediante lenta iniezione endovenosa (infusione endovenosa);
• nell’arco di circa 1 ora.

La durata del trattamento e il dosaggio giornaliero di Caspofungin Fresenius Kabi saranno stabiliti dal medico curante, il quale controllerà l'efficacia del farmaco nel paziente. Nei pazienti con un peso corporeo superiore a 80 kg potrebbe essere necessario un dosaggio diverso.

Uso nei bambini e negli adolescenti
La dose prevista per bambini e adolescenti può differire da quella utilizzata negli adulti.

Somministrazione di una dose superiore a quella raccomandata di Caspofungin Fresenius Kabi
Il medico curante stabilirà il dosaggio giornaliero di Caspofungin Fresenius Kabi necessario per il paziente e la durata del trattamento. Tuttavia, se si sospetta che il paziente abbia ricevuto una dose eccessiva di Caspofungin Fresenius Kabi, è necessario rivolgersi immediatamente al medico curante o all'infermiere.

In caso di ulteriori dubbi sull'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico, all'infermiere o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutte le persone.
Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, è necessario
avvertire immediatamente il medico o l'infermiere, poiché potrebbe essere necessario un intervento medico urgente:

• eruzioni cutanee, prurito, sensazione di calore, gonfiore del viso, delle labbra o della gola oppure difficoltà respiratorie – possibile reazione anafilattica al medicinale;
• difficoltà respiratorie, respiro sibilante o peggioramento dell'eruzione cutanea – possibile reazione allergica al medicinale;
• tosse, gravi disturbi respiratori – nei pazienti adulti con aspergillosi invasiva possono manifestarsi gravi disturbi respiratori che possono evolvere in insufficienza respiratoria;
• eruzioni cutanee, desquamazione della pelle, ulcere delle mucose, orticaria, desquamazione della pelle su ampie aree.

Come per tutti i medicinali soggetti a prescrizione medica, alcuni degli effetti indesiderati possono essere gravi. Si raccomanda di rivolgersi al medico curante per ulteriori informazioni.
Altri effetti indesiderati osservati negli adulti
Frequenti: possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone:

• riduzione della concentrazione di emoglobina (riduzione nel sangue della sostanza che trasporta l'ossigeno), riduzione del numero dei globuli bianchi;
• riduzione della concentrazione di albumina (un tipo di proteina) nel sangue, riduzione della concentrazione di potassio o bassa concentrazione di potassio nel sangue;
• cefalea;
• flebite;
• affanno;
• diarrea, nausea o vomito;
• alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (incluso aumento dei valori di alcuni test epatici);
• prurito, eruzioni cutanee, arrossamento della pelle o sudorazione più intensa del solito;
• dolore articolare;
• brividi, febbre;
• prurito nel sito di iniezione.

Non comuni: possono verificarsi in non più di 1 su 100 persone:

• alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (inclusi quelli relativi alla coagulazione del sangue, al numero di piastrine, globuli rossi e globuli bianchi);
• perdita di appetito, aumento dei fluidi corporei, squilibrio degli elettroliti nel corpo, elevata concentrazione di zucchero nel sangue, bassa concentrazione di calcio nel sangue, aumento della concentrazione di calcio nel sangue, bassa concentrazione di magnesio nel sangue, aumento dell'acidità del sangue;
• disorientamento, sensazione di agitazione, insonnia;
• vertigini, riduzione della sensibilità o della percezione (soprattutto della pelle), tremori, sonnolenza, alterazione del gusto, sensazione di intorpidimento o formicolio;
• vista offuscata, aumento della lacrimazione, gonfiore delle palpebre, ittero (colorazione gialla della sclera degli occhi);
• sensazione di battito cardiaco accelerato o irregolare, palpitazioni, battito cardiaco rapido, battito cardiaco irregolare, aritmia, insufficienza cardiaca;
• arrossamento del viso, vampate di calore, pressione sanguigna alta, pressione sanguigna bassa, arrossamento della pelle lungo il decorso della vena, ipersensibilità al tatto;
• spasmo muscolare delle vie respiratorie che provoca respiro sibilante o tosse, respiro rapido, affanno che provoca risveglio dal sonno, ipossia (bassa concentrazione di ossigeno nel sangue), rumori respiratori anomali, crepitii polmonari, respiro sibilante, naso chiuso, tosse, mal di gola;
• dolore addominale, dolore epigastrico, gonfiore, stitichezza, difficoltà di deglutizione, bocca secca, dispepsia, flatulenza, dolore gastrico, gonfiore causato dall'accumulo di liquido nella cavità addominale;
• ridotto flusso della bile, epatomegalia, ittero cutaneo e/o ittero della sclera (della parte bianca dell'occhio), danno epatico chimico o da farmaci, alterazioni della funzionalità epatica;
• alterazioni cutanee anomale, prurito generalizzato, orticaria, eruzioni maculose, aspetto cutaneo anomalo, comparsa di macchie rosse, spesso pruriginose, sulle mani e sui piedi e talvolta sul viso e sul resto del corpo;
• dolore alla colonna vertebrale, dolore alle mani o ai piedi, dolore osseo, dolore muscolare, debolezza muscolare;
• peggioramento della funzionalità renale, rapido peggioramento della funzionalità renale;
• dolore nel sito di inserimento del catetere, alterazioni nel sito di iniezione (arrossamento, indurimento, dolore, gonfiore, irritazione, eruzione cutanea, orticaria, fuoriuscita di liquido dal catetere nei tessuti), flebite nel sito di iniezione;
• aumento della pressione sanguigna e alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (inclusi quelli relativi alla valutazione della funzionalità renale, degli elettroliti e della coagulazione del sangue), aumento dei livelli di farmaci immunosoppressori assunti;
• sensazione di disagio nel torace, dolore toracico, sensazione di variazione della temperatura corporea, malessere generale, dolori diffusi, gonfiore del viso, gonfiore delle caviglie, delle mani o dei piedi, edema, tenerezza, sensazione di affaticamento.

Effetti indesiderati nei bambini e negli adolescenti
Molto comuni: possono verificarsi in più di 1 su 10 persone:

• febbre.

Comuni: possono verificarsi in non più di 1 su 10 persone:

• cefalea;
• palpitazioni;
• rapido arrossamento del viso, pressione sanguigna bassa;
• alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio (aumento dei valori di alcuni test epatici);
• prurito, eruzioni cutanee;
• dolore nel sito di inserimento del catetere;
• brividi;
• alterazioni dei risultati di alcuni esami ematici di laboratorio.

Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, l'infermiere o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza dell'uso del medicinale.

5. Come conservare Caspofungin Fresenius Kabi

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sul flacone e sulla confezione dopo EXP.
La data di scadenza indica l'ultimo giorno del mese indicato.
Conservare in frigorifero (da 2°C a 8°C).
Dopo la ricostituzione, il medicinale Caspofungin Fresenius Kabi deve essere utilizzato immediatamente, poiché non contiene alcun componente inibente la crescita batterica. Il medicinale deve essere ricostituito esclusivamente da personale medico qualificato che abbia preso visione di tutte le istruzioni (vedere di seguito “Istruzioni per la ricostituzione e diluizione di Caspofungin Fresenius Kabi”).

Concentrato ricostituito: deve essere utilizzato immediatamente. Gli studi di stabilità hanno dimostrato che il concentrato per soluzione per infusione può essere conservato per 24 ore, se i flaconi sono conservati a una temperatura fino a 25°C e se per la ricostituzione è stata utilizzata acqua per preparazioni iniettabili.
È stata dimostrata stabilità chimica e fisica fino a 24 ore, se i flaconi sono conservati a una temperatura fino a 25°C e se per la ricostituzione è stata utilizzata acqua.

Soluzione diluita: deve essere utilizzata immediatamente. Gli studi di stabilità hanno dimostrato che il prodotto può essere utilizzato entro 24 ore se conservato a una temperatura fino a 25°C, oppure entro 48 ore se la sacca per infusione (flacone) è conservata in frigorifero (da 2°C a 8°C), e se per la preparazione della soluzione per infusione è stato utilizzato soluzione di sodio cloruro 9 mg/ml (0,9%); 4,5 mg/ml (0,45%) o 2,25 mg/ml (0,225%) oppure soluzione di Ringer con lattato.

Caspofungin Fresenius Kabi non contiene conservanti. È stata dimostrata stabilità chimica e fisica fino a 24 ore a una temperatura fino a 25°C prima dell'utilizzo. Dal punto di vista microbiologico, il prodotto deve essere utilizzato immediatamente. Se non viene utilizzato immediatamente, la responsabilità riguardo al tempo e alle condizioni di conservazione ricade su chi somministra il medicinale. Il periodo di conservazione non deve superare le 24 ore a una temperatura compresa tra 2°C e 8°C, a condizione che la ricostituzione e la diluizione siano state effettuate in condizioni asettiche controllate e validate.

Non utilizzare questo medicinale se il flacone presenta danni visibili.
Non gettare i medicinali nell'acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuta a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Caspofungin Fresenius Kabi

• Il principio attivo del medicinale è la caspofungina. Ogni flaconcino di Caspofungin Fresenius Kabi contiene 50 mg di caspofungina (come acetato di caspofungina). La concentrazione del concentrato ottenuto sarà di 5,2 mg/ml.
• Altri componenti sono: saccarosio, mannitolo, acido acetico glaciale, idrossido di sodio (per regolare il pH appropriato) (vedere punto 2 "Informazioni importanti prima dell’uso di Caspofungin Fresenius Kabi").

Come si presenta Caspofungin Fresenius Kabi e contenuto della confezione
Caspofungin Fresenius Kabi è una polvere sterile, bianca o quasi bianca, compatta, contenuta in un flaconcino di vetro con tappo in gomma bromobutilica grigia e chiusura in alluminio di tipo flip off, confezionata in una scatola di cartone.
La confezione contiene 1 flaconcino con polvere.

Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134
02-305 Warszawa
Polonia
Produttore
Famar Health Care Services Madrid S.A.U.
Avda. Leganés, 62, Alcorcón
28923 Madrid
Spagna
Per ulteriori informazioni, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio:
Fresenius Kabi Polska Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 134, 02-305 Warszawa
tel.: +48 22 345 67 89

Questo medicinale è autorizzato nella Comunità Economica Europea con le seguenti denominazioni:
Austria: Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Germania: Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg Pulver für ein Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung
Francia: Caspofungine Fresenius Kabi 50 mg poudre pour solution à diluer pour perfusion
Italia: Caspofungin Fresenius Kabi
Irlanda: Caspofungin Fresenius Kabi 50 mg Powder for concentrate for solution for infusion
Polonia: Caspofungin Fresenius Kabi
Spagna: Caspofungina Fresenius Kabi 50 mg polvo para concentrado para solución para perfusión

Informazioni destinate esclusivamente al personale medico specializzato:

Istruzioni relative alla ricostituzione e alla diluizione del medicinale Caspofungin Fresenius Kabi:
Ricostituzione del medicinale Caspofungin Fresenius Kabi
NON UTILIZZARE SOLUZIONI CONTENENTI GLUCOSIO, poiché il medicinale Caspofungin Fresenius Kabi non è stabile in soluzioni contenenti glucosio. NON MISCELARE, NÉ SOMMINISTRARE NELLA STESSA INFUSIONE CON ALTRI FARMACI, poiché non sono disponibili dati riguardo alla somministrazione contemporanea del medicinale Caspofungin Fresenius Kabi con altre sostanze attive per uso endovenoso, eccipienti o altri medicinali. La soluzione per infusione deve essere ispezionata visivamente per verificare la presenza di particelle in sospensione e di discolorazioni.
Eventuali residui inutilizzati del medicinale o i relativi rifiuti devono essere eliminati in conformità con le normative locali.
ISTRUZIONI PER L’USO DEL MEDICINALE NEI PAZIENTI ADULTI
Fase 1: Ricostituzione del contenuto della fiala
Per ricostituire la polvere, lasciare la fiala a temperatura ambiente, quindi aggiungere in modo sterile 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili. La concentrazione del concentrato ottenuto sarà di 5,2 mg/ml.
La polvere liofilizzata bianca o quasi bianca e compatta si ricostituirà completamente. Mescolare delicatamente fino all’ottenimento di una soluzione limpida. La soluzione preparata deve essere ispezionata visivamente per verificare la presenza di particelle in sospensione e di discolorazioni. La soluzione preparata può essere conservata per 24 ore a una temperatura non superiore a 25°C.
Fase 2: Aggiunta del medicinale Caspofungin Fresenius Kabi ricostituito alla soluzione per infusione del paziente
Per la preparazione della soluzione finale per infusione possono essere utilizzate le seguenti soluzioni: soluzione fisiologica (cloruro di sodio 0,9%) per iniezioni o soluzione di Ringer lattato. La soluzione per infusione deve essere preparata aggiungendo in modo sterile il volume appropriato del concentrato preparato (come indicato nella tabella seguente) in una sacca o in una bottiglia per infusione da 250 ml. La dose giornaliera di 50 mg o 35 mg, se indicato, può essere somministrata in un volume ridotto di infusione pari a 100 ml.
Non utilizzare la soluzione se appare torbida o se si è formato un precipitato.
PREPARAZIONE DELLA SOLUZIONE PER INFUSIONE PER PAZIENTI ADULTI

* Per sciogliere il contenuto di ogni fiala si devono utilizzare 10,5 ml di liquido.
ISTRUZIONI PER L'USO DEL MEDICINALE IN BAMBINI E ADOLESCENTI
Calcolo della superficie corporea (Body Surface Area, BSA) ai fini della determinazione della dose in bambini e adolescenti
Prima di preparare l'infusione, calcolare la superficie corporea del paziente utilizzando la seguente formula (formula di Mosteller):

Preparazione dell'infusione endovenosa contenente una dose di 70 mg/m² di superficie corporea per bambini e adolescenti di età superiore a 3 mesi (utilizzando la fiala contenente 50 mg di prodotto)

1. Determinare la dose di carico effettiva da somministrare a bambini e adolescenti in base alla superficie corporea (calcolata come indicato sopra) mediante la seguente equazione: BSA (m²) x 70 mg/m² = dose di carico. La dose massima di carico somministrata nel giorno 1 della terapia non deve superare i 70 mg, indipendentemente dalla dose calcolata per il singolo paziente.
2. Estrarre dal frigorifero la fiala di Caspofungin Fresenius Kabi e lasciarla raggiungere la temperatura ambiente.
3. Rispettando le condizioni di asepsi, aggiungere 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione così ottenuta può essere conservata per non più di 24 ore a una temperatura non superiore a 25°C. In questo modo, nella fiala si ottiene una soluzione di caspofungina con concentrazione finale di 5,2 mg/ml.
4. Prelevare dalla fiala il medicinale in un volume pari alla dose di carico calcolata (passo 1).

Rispettando le condizioni di asepsi, trasferire tale volume (ml) di prodotto Caspofungin Fresenius Kabi risolto in una sacca (o bottiglia) per infusione endovenosa contenente 250 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%, 0,45% o 0,225%, oppure soluzione di Ringer lattato. In alternativa, il volume indicato (ml) di prodotto Caspofungin Fresenius Kabi risolto può essere aggiunto a un volume minore di soluzione fisiologica allo 0,9%, 0,45% o 0,225% oppure di soluzione di Ringer lattato, purché la concentrazione finale non superi 0,5 mg/ml. La soluzione pronta per l'infusione deve essere utilizzata entro 24 ore se conservata a una temperatura non superiore a 25°C, oppure entro 48 ore se conservata in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 e 8°C.

Preparazione dell'infusione endovenosa contenente una dose di 50 mg/m² di superficie corporea per bambini e adolescenti di età superiore a 3 mesi (utilizzando la fiala contenente 50 mg di prodotto)

1. Determinare la dose di mantenimento giornaliera effettiva da somministrare a bambini e adolescenti in base alla superficie corporea (calcolata come indicato sopra) mediante la seguente equazione: BSA (m²) x 50 mg/m² = dose di mantenimento giornaliera.
   La dose di mantenimento giornaliera non deve superare i 70 mg, indipendentemente dalla dose calcolata per il singolo paziente.
2. Estrarre dal frigorifero la fiala di Caspofungin Fresenius Kabi e lasciarla raggiungere la temperatura ambiente.
3. Rispettando le condizioni di asepsi, aggiungere 10,5 ml di acqua per preparazioni iniettabili. La soluzione così ottenuta può essere conservata per non più di 24 ore a una temperatura non superiore a 25°C. In questo modo, nella fiala si ottiene una soluzione di caspofungina con concentrazione finale di 5,2 mg/ml.
4. Prelevare dalla fiala il medicinale in un volume pari alla dose di mantenimento giornaliera calcolata (passo 1). Rispettando le condizioni di asepsi, trasferire tale volume (ml) di prodotto Caspofungin Fresenius Kabi risolto in una sacca (o bottiglia) per infusione endovenosa contenente 250 ml di soluzione fisiologica allo 0,9%, 0,45% o 0,225%, oppure soluzione di Ringer lattato. In alternativa, il volume indicato (ml) di prodotto Caspofungin Fresenius Kabi risolto può essere aggiunto a un volume minore di soluzione fisiologica allo 0,9%, 0,45% o 0,225% oppure di soluzione di Ringer lattato, purché la concentrazione finale non superi 0,5 mg/ml. La soluzione pronta per l'infusione deve essere utilizzata entro 24 ore se conservata a una temperatura non superiore a 25°C, oppure entro 48 ore se conservata in frigorifero a una temperatura compresa tra 2 e 8°C.

Note relative alla preparazione del medicinale:
Il residuo solido di colore bianco o quasi bianco deve sciogliersi completamente. Mescolare delicatamente il contenuto fino a ottenere una soluzione limpida.
La soluzione preparata deve essere ispezionata visivamente prima dell'infusione, durante la diluizione, per verificare la presenza di particelle non disciolte o di variazioni di colore. Se la soluzione è torbida o contiene sedimenti, non deve essere somministrata.
Caspofungin Fresenius Kabi è formulato in modo da consentire il prelievo della dose completa indicata sull'etichetta della fiala (50 mg) prelevando 10 ml di soluzione dalla fiala stessa.