Каспофунгин ньюфарм

УПАКОВОЧНАЯ ИНСТРУКЦИЯ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Внимание! Сохраните инструкцию, информация на первичной упаковке на иностранном языке!
Каспофунгин Ньюфарм (Caspofungin Anfarm), 70 мг
порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий
Caspofunginum
Каспофунгин Ньюфарм и Caspofungin Anfarm — это разные торговые названия одного и того же лекарственного средства.
Перед применением лекарственного средства внимательно прочитайте содержание инструкции, поскольку она содержит информацию, важную для пациента.

• Сохраните данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо сомнений обратитесь к врачу, фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственное средство Каспофунгин Ньюфарм и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарственного средства Каспофунгин Ньюфарм
3. Как применять лекарственное средство Каспофунгин Ньюфарм
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарственное средство Каспофунгин Ньюфарм
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое лекарственное средство Каспофунгин Ньюфарм и для чего оно применяется

Что такое лекарственное средство Каспофунгин Ньюфарм
Каспофунгин Ньюфарм содержит действующее вещество каспофунгин, которое относится к группе противогрибковых препаратов.
Для чего применяется лекарственное средство Каспофунгин Ньюфарм
Лекарственное средство Каспофунгин Ньюфарм применяется для лечения следующих инфекций у детей, подростков и взрослых:

• тяжёлые грибковые поражения тканей и органов (так называемый инвазивный кандидоз). Это инфекция, вызванная грибами (дрожжевыми) под названием Candida. К лицам, у которых может развиться такая инфекция, относятся пациенты после недавно перенесённой операции или с ослабленной иммунной системой. Наиболее частыми симптомами этой инфекции являются лихорадка и озноб, не поддающиеся лечению антибиотиками;
• грибковые поражения носа, околоносовых пазух или лёгких (так называемая инвазивная аспергиллёз), если другие противогрибковые препараты не оказали эффекта или вызвали нежелательные явления. Эти инфекции вызываются плесневым грибом под названием Aspergillus. К лицам, у которых может развиться такая инфекция, относятся пациенты, получающие химиотерапию, после трансплантации органов и с ослабленной иммунной системой;
• подозрение на грибковую инфекцию у лиц с лихорадкой и низким количеством лейкоцитов, состояние которых не улучшилось после лечения антибиотиками. К лицам, у которых существует риск развития грибковой инфекции, относятся пациенты после недавно перенесённой операции или с ослабленной иммунной системой.

Как действует лекарственное средство Каспофунгин Ньюфарм
Лекарственное средство Каспофунгин Ньюфарм ослабляет клетки гриба и подавляет его нормальный рост. Это препятствует распространению инфекции и позволяет естественным защитным механизмам организма полностью устранить инфекцию.

2. Важная информация перед применением лекарственного препарата Каспофунгин Ньюфарм

Когда не следует применять лекарственный препарат Каспофунгин Ньюфарм

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к каспофунгину или к любому из других компонентов препарата (перечисленных в разделе 6).

В случае возникновения сомнений перед введением препарата необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарственного препарата Каспофунгин Ньюфарм следует проконсультироваться с врачом, медсестрой или фармацевтом:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к каким-либо лекарственным средствам;
• если у пациента ранее имелись нарушения функции печени — может потребоваться назначение другой дозы препарата;
• если пациент принимает циклоспорин (лекарственное средство, применяемое для профилактики отторжения трансплантата или подавления иммунной системы), поскольку в этом случае врач может назначить дополнительные анализы крови во время лечения;
• если у пациента ранее имелись какие-либо другие нарушения здоровья.

Если какое-либо из вышеуказанных положений относится к пациенту (или существует подозрение на это), перед применением лекарственного препарата Каспофунгин Ньюфарм необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Лекарственный препарат Каспофунгин Ньюфарм также может вызывать тяжелые побочные реакции со стороны кожи, такие как синдром Стивенса-Джонсона (ССД) и токсический эпидермальный некролиз (ТЭН).
Влияние лекарственного препарата Каспофунгин Ньюфарм на другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу, медсестре или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые планируется принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта, и растительные препараты, поскольку лекарственный препарат Каспофунгин Ньюфарм может влиять на действие других лекарственных средств. Некоторые другие лекарственные средства также могут влиять на действие препарата Каспофунгин Ньюфарм.
Если пациент принимает один из следующих препаратов, необходимо сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту:

• циклоспорин или такролимус (лекарственные средства, применяемые для профилактики отторжения трансплантата или подавления иммунной системы), поскольку в этом случае врач может назначить дополнительные анализы крови во время лечения;
• некоторые препараты, применяемые при ВИЧ-инфекции, такие как эфавиренз или невирапин;
• фенитоин или карбамазепин (применяются при лечении судорожных припадков);
• дексаметазон (стероидный препарат);
• рифампицин (антибиотик).

Если какое-либо из вышеуказанных положений относится к пациенту (или существует подозрение на это), перед применением лекарственного препарата Каспофунгин Ньюфарм необходимо сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту.
Беременность и грудное вскармливание
Во время беременности, в период грудного вскармливания или при подозрении на беременность перед применением любого лекарственного средства необходимо проконсультироваться с врачом.

• Исследования по применению лекарственного препарата Каспофунгин Ньюфарм у беременных женщин не проводились. В период беременности препарат следует применять только в том случае, если потенциальная польза от лечения оправдывает возможный риск для плода.
• Женщинам, принимающим лекарственный препарат Каспофунгин Ньюфарм, не следует кормить грудью.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Отсутствует информация, указывающая на то, что лекарственный препарат Каспофунгин Ньюфарм может влиять на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.
Содержание натрия в лекарственном препарате Каспофунгин Ньюфарм
Данный препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной флаконе, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Каспофунгин Ньюфарм

Лекарство Каспофунгин Ньюфарм всегда будет готовиться и вводиться медицинским персоналом.
Лекарство Каспофунгин Ньюфарм будет вводиться:

• ежедневно один раз в сутки;
• медленно внутривенно (внутривенная инфузия);
• в течение примерно 1 часа.

Продолжительность лечения и суточную дозу лекарства Каспофунгин Ньюфарм определит лечащий врач.
Он будет контролировать эффективность действия препарата у пациента. У пациентов с массой тела более 80 кг может потребоваться другая доза.
Дети и подростки
Доза, предназначенная для детей и подростков, может отличаться от дозы, применяемой у взрослых.
Применение дозы Каспофунгина Ньюфарма, превышающей рекомендованную
Лечащий врач решит, какая суточная доза лекарства Каспофунгин Ньюфарм требуется пациенту и как долго должно продолжаться лечение. Однако если возникнет подозрение, что пациент получил слишком большую дозу Каспофунгина Ньюфарма, необходимо немедленно обратиться к лечащему врачу или медсестре.
При любых дальнейших сомнениях, касающихся применения этого лекарства, следует обратиться к лечащему врачу, медсестре или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, данный препарат может вызывать побочные действия, хотя они не возникают у всех.
Некоторые из этих побочных действий могут быть серьезными.
Если вы заметили какие-либо из перечисленных ниже побочных действий, необходимо немедленно сообщить врачу или медсестре, поскольку может потребоваться немедленная медицинская помощь:

• сыпь, зуд, ощущение жара, отек лица, губ или горла или затрудненное дыхание — возможна реакция на лекарство, похожая на аллергическую реакцию на гистамин;
• затрудненное дыхание со свистящим дыханием или усиление сыпи — возможна аллергическая реакция на лекарство;
• кашель, тяжелые нарушения дыхания — у взрослых с инвазивным аспергиллезом могут возникнуть тяжелые нарушения дыхания, которые могут перейти в дыхательную недостаточность;
• сыпь, шелушение кожи, язвы слизистых оболочек, крапивница, отслаивание больших участков кожи.

Как и при применении всех рецептурных лекарств, некоторые побочные действия могут быть тяжелыми. С дополнительной информацией следует обращаться к лечащему врачу.
Другие побочные действия, возникающие у взрослых:
Часто (могут возникать не чаще чем у 1 человека из 10):

• снижение концентрации гемоглобина (снижение в крови вещества, переносящего кислород), снижение количества лейкоцитов;
• снижение концентрации альбумина (разновидность белка) в крови, снижение концентрации калия или низкий уровень калия в крови;
• головная боль;
• флебит (воспаление вены);
• одышка;
• диарея, тошнота или рвота;
• изменение результатов некоторых лабораторных анализов крови (в том числе повышение показателей некоторых печеночных проб);
• зуд, сыпь, покраснение кожи или усиленное по сравнению с обычным потоотделение;
• боли в суставах;
• озноб, лихорадка;
• зуд в месте инъекции.

Нечасто (могут возникать не чаще чем у 1 человека из 100):

• изменения результатов некоторых лабораторных анализов крови (в том числе свертываемости крови, количества тромбоцитов, эритроцитов и лейкоцитов);
• отсутствие аппетита, увеличение объема внутренних жидкостей, дисбаланс концентраций солей в организме, высокий уровень сахара в крови, низкий уровень кальция в крови, низкий уровень магния в крови, повышение кислотности крови;
• дезориентация, чувство возбуждения, бессонница;
• головокружение, ослабление чувствительности (особенно кожи), дрожь, сонливость, изменение вкуса, ощущение онемения или покалывания;
• нечеткость зрения, повышенное выделение слез, отек век, желтушность склер (белков глаз);
• ощущение учащенного или нерегулярного сердцебиения, учащенное сердцебиение, нерегулярное сердцебиение, нарушение сердечного ритма, сердечная недостаточность;
• покраснение лица, приливы жара, высокое артериальное давление, низкое артериальное давление, покраснение кожи по ходу вены, повышенная чувствительность к прикосновению;
• спазм мышц дыхательных путей, вызывающий свистящее дыхание или кашель, учащенное дыхание, одышка, пробуждающая от сна, недостаток кислорода в крови, ненормальные дыхательные шумы, хрипы в легких, свистящее дыхание, заложенность носа, кашель, боль в горле;
• боль в животе, боль в эпигастральной области, вздутие, запор, затрудненное глотание, сухость во рту, диспепсия, метеоризм, болезненность желудка, отек, вызванный накоплением жидкости в брюшной полости;
• снижение оттока желчи, увеличение печени, желтуха кожи и (или) склер (белков глаз), химическое или лекарственное повреждение печени, нарушения функции печени;
• ненормальные изменения кожи, общий зуд, крапивница, полиморфная сыпь, ненормальный внешний вид кожи, появление красных, часто зудящих пятен на руках и ногах, а иногда на лице и других частях тела;
• боль в позвоночнике, боль в руках или ногах, боль в костях, боль в мышцах, слабость мышц;
• ухудшение функции почек, острое ухудшение функции почек;
• боль в месте установки катетера, изменения в месте инъекции (покраснение, уплотнение, боль, отек, раздражение, сыпь, крапивница, выделение жидкости из катетера в ткани), флебит в месте инъекции;
• повышение артериального давления и изменения результатов некоторых лабораторных анализов крови (в том числе оценка функции почек, электролитов и свертываемости крови), повышение концентрации принимаемых препаратов, ослабляющих иммунную систему;
• ощущение дискомфорта в грудной клетке, боль в груди, ощущение изменения температуры тела, общее плохое самочувствие, общие боли, отек лица, отек лодыжек, кистей или стоп, отек, болезненность, ощущение усталости.

Побочные действия у детей и подростков
Очень часто (могут возникать чаще чем у 1 человека из 10):

• лихорадка.

Часто (могут возникать не чаще чем у 1 человека из 10):

• головная боль;
• учащенное сердцебиение;
• внезапное покраснение лица, низкое артериальное давление;
• изменения результатов некоторых лабораторных анализов крови (повышение показателей некоторых печеночных проб);
• зуд, сыпь;
• боль в месте установки катетера;
• озноб;
• изменения результатов некоторых лабораторных анализов крови.

Сообщение о побочных действиях
Если возникнут какие-либо нежелательные симптомы, включая любые побочные действия, не указанные в данной инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов.
Al. Jerozolimskie 181 C
02 - 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать дополнительную информацию о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Каспофунгин Неуфарм

Лекарство следует хранить в недоступном для детей и непроницаемом для света месте.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке флакона и на внешней упаковке после надписи «Срок годности (EXP)». Срок годности означает последний день указанного месяца.
Закрытые флаконы: хранить в холодильнике (2°C – 8°C).
Химические и физические исследования показали стабильность препарата в течение 24 часов при хранении при температуре до 25°C или в диапазоне от 2°C до 8°C, если для восстановления порошка использовали воду для инъекций. С микробиологической точки зрения лекарство следует применять немедленно, если метод вскрытия/восстановления/разведения не исключает риск микробиологического загрязнения.
После приготовления лекарство следует использовать немедленно, поскольку оно не содержит компонентов, подавляющих рост бактерий. Если лекарство не используется сразу, ответственность за время и условия хранения несёт медицинский персонал, вводящий препарат.
Исследования стабильности показали, что препарат может использоваться в течение 48 часов, если он хранится при температуре от 2°C до 8°C или при комнатной температуре (25°C), при условии, что для разведения использовали раствор натрия хлорида с концентрацией 9 мг/мл (0,9%), 4,5 мг/мл (0,45%) или 2,25 мг/мл (0,225%), либо раствор Рингера с лактатом.
С микробиологической точки зрения препарат следует применять немедленно. Если препарат не используется сразу, ответственность за условия хранения перед применением несёт медицинский персонал, а срок хранения не должен превышать 24 часов при температуре от 2°C до 8°C, за исключением случаев, когда восстановление и разведение проводились в валидированных, контролируемых асептических условиях.
Лекарство должно готовиться только обученным медицинским персоналом, ознакомившимся со всеми инструкциями (см. ниже «Инструкция по восстановлению и разведению лекарственного средства Каспофунгин Неуфарм»).
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или в бытовые ёмкости для мусора. Следует проконсультироваться с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарственное средство Caspofungin Neupharm

• Действующим веществом лекарственного средства является каспофунгин. Каждая ампула содержит 70 мг каспофунгина (в виде ацетата каспофунгина). После восстановления 10,5 мл воды для инъекций, 1 мл концентрата содержит 7,2 мг каспофунгина.
• Вспомогательные вещества: сахароза, маннитол, ледяная уксусная кислота, гидроксид натрия (для установления pH).

Как выглядит лекарственное средство Caspofungin Neupharm и что содержит упаковка
Лекарственное средство Caspofungin Neupharm представляет собой стерильный белый или почти белый порошок.
Лекарственное средство Caspofungin Neupharm выпускается в ампулах объёмом 10 мл, изготовленных из бесцветного стекла типа I, с пробкой из бромбутиловой резины и колпачком из пластмассы, в картонной пачке.
Упаковка содержит 1 ампулу.
Для получения более подробной информации следует обращаться к держателю регистрационного удостоверения или параллельному импортёру.
Держатель регистрационного удостоверения в Греции, стране экспорта:
ANFARM HELLAS S.A.
4 Achaias Str. & Trizinias Str.
14 564 Kifissia, Attiki
Греция
Производитель:
ANFARM HELLAS S.A.
61st km NAT.RD. ATHENS-LAMIA
32 009 Schimatari Viotias
Греция
Параллельный импортёр:
Neupharm Sp. z o.o.
ул. Chełmska 30/34
00-725 Варшава
Фасовка выполнена:
LABOR Przedsiębiorstwo Farmaceutyczno-Chemiczne Sp. z o.o.
ул. Długosza 49
51-162 Вроцлав
SHIRAZ PRODUCTIONS Sp. z o.o.
ул. Tymiankowa 24/28
95-054 Ксаверув
Номер разрешения в Греции, стране экспорта: 88203/08-09-2020
Номер разрешения на параллельный импорт: 18/24
Информация, предназначенная исключительно для медицинского специалиста:
Инструкция по восстановлению и разведению лекарственного средства Caspofungin Neupharm:
Восстановление лекарственного средства Caspofungin Neupharm
НЕ ИСПОЛЬЗОВАТЬ РАСТВОРЫ, СОДЕРЖАЩИЕ ГЛЮКОЗУ, поскольку лекарственное средство Caspofungin Neupharm нестабильно в растворах, содержащих глюкозу. НЕ СМЕШИВАТЬ И НЕ ВВОДИТЬ В ОДНОЙ ИНФУЗИИ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ, поскольку отсутствуют данные о совместном применении лекарственного средства Caspofungin Neupharm с другими действующими веществами для внутривенного введения, вспомогательными веществами или другими лекарственными средствами. Раствор для инфузии следует осмотреть на наличие твёрдых частиц и окраски.
Caspofungin Neupharm, 70 мг,
порошок для приготовления концентрата раствора для инфузий
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ У ВЗРОСЛЫХ ПАЦИЕНТОВ
Этап 1 Растворение содержимого ампулы
Для растворения порошка необходимо довести неоткрытую ампулу до комнатной температуры, затем асептически добавить 10,5 мл воды для инъекций. Концентрация полученного концентрата составит: 7,2 мг/мл.
Белый или почти белый, вязкий лиофилизированный порошок осторожно перемешать до получения прозрачного раствора. Приготовленный раствор следует осмотреть на наличие твёрдых частиц и окраски. Приготовленный раствор может храниться до 24 часов при температуре до 25°C или при температуре от 2°C до 8°C.
Этап 2 Добавление восстановленного лекарственного средства Caspofungin Neupharm в раствор для инфузии для пациента
Для приготовления конечного раствора для инфузии можно использовать следующие растворы: раствор натрия хлорида для инъекций или раствор Рингера с лактатом. Раствор для инфузии готовят путём асептического добавления соответствующего объёма приготовленного концентрата (как указано в таблице ниже) в инфузионный пакет или флакон объёмом 250 мл. Дневную дозу 50 мг или 35 мг, если это показано, можно вводить в инфузионном растворе объёмом 100 мл. Не использовать раствор, если наблюдается помутнение или осадок.
ПРИГОТОВЛЕНИЕ РАСТВОРА ДЛЯ ИНФУЗИИ ДЛЯ ВЗРОСЛЫХ

* Для растворения содержимого каждой ампулы необходимо использовать 10,5 мл жидкости.
** Если ампула, содержащая 70 мг лекарственного средства, недоступна, дозу 70 мг можно
получить из двух ампул по 50 мг.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА У ДЕТЕЙ И ПОДРОСТКОВ
Расчёт площади поверхности тела (Body Surface Area, BSA) для определения дозы у детей
и подростков
Перед приготовлением инфузии необходимо рассчитать площадь поверхности тела пациента, используя
следующую формулу (формула Мостеллера):
BSA (м²) = √Рост (см) × Масса тела (кг)
Приготовление внутривенной инфузии с дозой 70 мг/м² у детей и подростков в возрасте
>3 месяцев (с использованием ампулы, содержащей 70 мг препарата)

1. Определить фактическую ударную дозу для детей и подростков на основе площади поверхности тела (рассчитанной, как указано выше), используя следующее уравнение: BSA (м²) × 70 мг/м² = ударная доза. Максимальная ударная доза, вводимая в первый день терапии, не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для конкретного пациента.
2. Достать из холодильника ампулу лекарственного средства Каспофунгин Ньюфарм, 70 мг, и довести её до комнатной температуры.
3. В соблюдении асептических условий добавить 10,5 мл воды для инъекций. Полученный раствор можно хранить не более 24 часов при температуре не выше 25 °C или при температуре от 2 °C до 8 °C. В результате в ампуле получается каспофунгин с конечной концентрацией 7,2 мг/мл.
4. Из ампулы отобрать объём лекарственного средства, соответствующий рассчитанной ударной дозе (этап 1). В соблюдении асептических условий перенести этот объём (мл) разбавленного лекарственного средства Каспофунгин Ньюфарм, 70 мг, в инфузионный пакет (или флакон), содержащий 250 мл раствора натрия хлорида для инъекций с концентрацией 0,9%, 0,45% или 0,225%, либо раствора Рингера с лактатом для инъекций. При необходимости указанный объём (мл) разбавленного лекарственного средства Каспофунгин Ньюфарм, 70 мг, можно добавить к меньшему объёму раствора натрия хлорида для инъекций с концентрацией 0,9%, 0,45% или 0,225%, либо раствора Рингера с лактатом для инъекций, не превышая конечной концентрации 0,5 мг/мл. Готовый инфузионный раствор следует использовать в течение 48 часов, если он хранится при температуре от 2 °C до 8 °C или при комнатной температуре (25 °C).

Приготовление внутривенной инфузии с дозой 50 мг/м² у детей и подростков в возрасте
>3 месяцев (с использованием ампулы, содержащей 70 мг препарата)

1. Определить фактическую суточную поддерживающую дозу для детей и подростков на основе площади поверхности тела (рассчитанной, как указано выше), используя следующее уравнение: BSA (м²) × 50 мг/м² = суточная поддерживающая доза. Суточная поддерживающая доза не должна превышать 70 мг, независимо от рассчитанной дозы для конкретного пациента.
2. Достать из холодильника ампулу лекарственного средства Каспофунгин Ньюфарм, 70 мг, и довести её до комнатной температуры.
3. В соблюдении асептических условий добавить 10,5 мл воды для инъекций. Полученный раствор можно хранить не более 24 часов при температуре не выше 25 °C или при температуре от 2 °C до 8 °C. В результате в ампуле получается каспофунгин с конечной концентрацией 7,2 мг/мл.
4. Из ампулы отобрать объём лекарственного средства, соответствующий рассчитанной суточной поддерживающей дозе (этап 1). В соблюдении асептических условий перенести этот объём (мл) разбавленного лекарственного средства Каспофунгин Ньюфарм, 70 мг, в инфузионный пакет (или флакон), содержащий 250 мл раствора натрия хлорида для инъекций с концентрацией 0,9%, 0,45% или 0,225%, либо раствора Рингера с лактатом для инъекций. При необходимости указанный объём (мл) разбавленного лекарственного средства Каспофунгин Ньюфарм, 70 мг, можно добавить к меньшему объёму раствора натрия хлорида для инъекций с концентрацией 0,9%, 0,45% или 0,225%, либо раствора Рингера с лактатом для инъекций, не превышая конечной концентрации 0,5 мг/мл. Готовый инфузионный раствор следует использовать в течение 48 часов, если он хранится при температуре от 2 °C до 8 °C или при комнатной температуре (25 °C).

Замечания по приготовлению лекарственного средства:
a. Белый или почти белый плотный осадок должен полностью раствориться. Следует аккуратно перемешивать содержимое до получения прозрачного раствора.
b. Приготовленный раствор перед разведением и введением инфузии необходимо визуально проверить на наличие нерастворённых частиц или изменение цвета. Если раствор мутный или содержит осадок, его вводить нельзя.
c. Лекарственное средство Каспофунгин Ньюфарм готовится таким образом, чтобы после отбора из ампулы 10 мл раствора можно было получить полную дозу, указанную на этикетке ампулы (70 мг).