Латанопрост Пенса Фарма: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

ЛАТАНОПРОСТ ПЕНСА ФАРМА 50 мкг/мл глазные капли, раствор

Латанопрост
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, так как в ней содержится важная для вас информация.

Сохраните инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы такие же, как у вас, поскольку это может быть для них опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, что не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое ЛАТАНОПРОСТ ПЕНСА ФАРМА и для чего он применяется
Что следует знать перед применением ЛАТАНОПРОСТ ПЕНСА ФАРМА
Как применять ЛАТАНОПРОСТ ПЕНСА ФАРМА
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить ЛАТАНОПРОСТ ПЕНСА ФАРМА
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Латанопрост Пенса Фарма и для чего он применяется

Латанопрост Пенса Фарма содержит действующее вещество латанопрост, которое относится к группе лекарственных средств, известных как аналоги простагландинов. Латанопрост действует, усиливая естественный отток жидкости из глаза в кровоток.
Латанопрост Пенса Фарма используется для снижения внутриглазного давления у пациентов с заболеванием, известным как открытоугольная глаукома (повреждение зрительного нерва, вызванное повышенным внутриглазным давлением), а также при повышенном внутриглазном давлении (офтальмической гипертензии).

2. Что следует знать перед применением Латанопрост Пенса Фарма

Не используйте Латанопрост Пенса Фарма

если у вас аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
если вы беременная женщина, планируете беременность или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).

Меры предосторожности и предупреждения
Перед применением Латанопрост Пенса Фарма обязательно проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Латанопрост Пенса Фарма может применяться у взрослых женщин и мужчин (включая пожилых). Применение Латанопрост Пенса Фарма не рекомендуется пациентам младше 18 лет.
Применяйте Латанопрост Пенса Фарма с осторожностью:

если вы проходили или должны пройти хирургическое вмешательство на глазах (включая операцию по поводу катаракты — заболевания, вызванного постепенной потерей прозрачности хрусталика, находящегося внутри глаза);
если у вас есть боль в глазу, раздражение или воспаление, помутнение зрения;
если у вас сухость глаз;
если у вас тяжёлая или плохо контролируемая астма;
если вы носите контактные линзы. В этом случае вы можете продолжать применять Латанопрост Пенса Фарма, соблюдая инструкции, приведённые в разделе «Как применять Латанопрост Пенса Фарма»;
если у вас была или есть вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ);
если у вас имеются факторы риска развития воспалений глаза, таких как ирит и увеит, или заболевания, называемого кистозным макулярным отёком.

Латанопрост Пенса Фарма может вызывать постепенное изменение цвета глаза, которое может быть необратимым, вследствие увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке глаза (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).
Отмечено постепенное изменение ресниц на глазу, обрабатываемом Латанопрост Пенса Фарма, а также изменение волосяного покрова вокруг обрабатываемого глаза (см. раздел «Возможные побочные эффекты»).

Дети и подростки
Латанопрост Пенса Фарма не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Латанопрост Пенса Фарма
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая лекарства без рецепта (или глазные капли).
Не рекомендуется применение Латанопрост Пенса Фарма одновременно с другими глазными каплями, содержащими действующие вещества, схожие с латанопростом (простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов).
Если вы используете Латанопрост Пенса Фарма одновременно с глазными каплями, содержащими тиомерсал, между применением этих капель должен быть интервал не менее 5 минут.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Беременность
Не используйте Латанопрост Пенса Фарма во время беременности.

Лактация (грудное вскармливание)
Не используйте Латанопрост Пенса Фарма во время лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами
При применении Латанопрост Пенса Фарма возможно кратковременное (транзиторное) помутнение зрения. Если это происходит, не следует управлять транспортными средствами или пользоваться механизмами до тех пор, пока зрение не станет снова ясным.

Латанопрост Пенса Фарма содержит бензалкония хлорид
Это лекарственное средство содержит 0,2 мг бензалкония хлорида на 1 мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого лекарственного средства снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при наличии сухости глаз или заболеваний роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого лекарственного средства вы ощущаете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.

3. Как применять Латанопрост Пенса Фарма

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов)
Рекомендуемая доза составляет одну каплю Латанопрост Пенса Фарма один раз в день в глаз(а), подлежащий(ие) лечению.
Наилучший эффект достигается при применении Латанопрост Пенса Фарма вечером.
Не закапывайте Латанопрост Пенса Фарма более одного раза в день, поскольку установлено, что более частое применение снижает эффект снижения внутриглазного давления (гипотензивный эффект на внутриглазное давление).

Как и при использовании других глазных капель, закапывайте по одной капле в глаз и нажмите пальцем на внутренний угол глаза. Подождите минуту, держа глаза закрытыми, продолжая нажимать пальцем. Эту процедуру следует выполнять сразу после закапывания каждой отдельной капли.

Носители контактных линз
Если вы носите контактные линзы, их необходимо снять перед закапыванием глазных капель и надеть снова можно только спустя 15 минут.

Если вы используете более одного местного глазного препарата, закапывайте их с интервалом не менее пяти минут.

Если вы применили Латанопрост Пенса Фарма в дозе больше, чем нужно
При случайном проглатывании или употреблении избыточной дозы Латанопрост Пенса Фарма немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшее медицинское учреждение.
Если вы закапали слишком много капель, возможно появление лёгкого раздражения, слезотечения и покраснения глаз. Эти явления носят временный характер, однако всё же проконсультируйтесь с врачом.

Если вы забыли применить Латанопрост Пенса Фарма
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы забыли применить Латанопрост Пенса Фарма, продолжайте применять обычную дозу в обычное время.

Если вы прекратили лечение Латанопрост Пенса Фарма
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться более чем у 1 из 10 пациентов):

постепенное изменение цвета глаза, обусловленное увеличением количества коричневого пигмента в цветной части глаза (радужной оболочке). Такое изменение более вероятно, если ваши глаза имеют смешанный цвет (сине-коричневый, серо-коричневый, желто-коричневый или зелено-коричневый), чем однородный (синий, серый, зеленый или коричневый). Любое изменение цвета глаз может развиться даже спустя годы, хотя, как правило, оно проявляется в первые 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть постоянным и может стать более заметным, если вы используете Латанопрост Пенса Фарма только в одном глазу. Проблемы, связанные с изменением цвета глаз, не выявлены. После прекращения лечения Латанопрост Пенса Фарма дальнейшее изменение цвета глаз не наблюдается;
покраснение глаз;
раздражение глаз (ощущение жжения, ощущение песка в глазах, зуд, колющая боль (ощущение уколов булавок) или ощущение инородного тела в глазах); если раздражение становится достаточно сильным, чтобы вызвать чрезмерное слезотечение или заставить вас прекратить применение препарата, немедленно обратитесь (в течение недели) к врачу, фармацевту или медсестре. Возможно, потребуется коррекция терапии, чтобы обеспечить адекватное лечение вашего состояния.
постепенное изменение ресниц в глазу, подвергшемуся лечению, и изменение волосяного покрова вокруг глаза, подвергшегося лечению, чаще наблюдаемое у пациентов японского происхождения. Такие изменения включают удлинение, утолщение, потемнение и усиление роста ресниц или волосяного покрова, а также аномальное направление роста ресниц. Изменения ресниц обратимы после прекращения лечения.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 10 пациентов):

раздражение или повреждение поверхности глаза;
воспаление края века (блефарит);
боль в глазу;
повышенная чувствительность к свету (фотофобия);
конъюнктивит.

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 100 пациентов):

отек век;
сухость глаз;
воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит);
помутнение зрения;
воспаление цветной части глаза (увеит);
отек сетчатки (макулярный отек);
высыпания на коже;
боль в груди (ангина), усиленное ощущение сердцебиения (сердцебиение);
астма, одышка (диспноэ);
боль в груди;
головная боль, головокружение;
боль в мышцах (миалгия), боль в суставах (артралгия);
тошнота;
рвота.

Редкие побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 1000 пациентов):

воспаление радужной оболочки (ирит);
симптомы, связанные с отеком или повреждением/нарушением поверхности глаза, отек области вокруг глаз (периорбитальный отек), изменение направления роста ресниц или аномальный рост ресниц, рубцевание поверхности глаза, образование полости, заполненной жидкостью, в цветной части глаза (киста радужки);
кожные реакции на веках;
потемнение кожи век;
ухудшение астмы;
сильный зуд кожи;
развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 10 000 пациентов):

ухудшение ангины (боли в груди, вызванной недостатком кислорода в сердце), если у вас есть заболевания сердца;
западение глаза (впадение борозды глаза).

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя в передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались облачные пятна на роговице, вызванные накоплением кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Латанопрост Пенса Фарма

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке после надписи «Срок годен до».
Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2–8 °C) в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
После первого открытия флакона храните его при температуре не выше 25 °C и используйте препарат в течение 28 дней; по истечении этого срока остатки препарата подлежат утилизации.
Укажите дату первого вскрытия во специально отведённом для этого месте на упаковке.
Не выбрасывайте неиспользуемые препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Латанопрост Пенса Фарма

Действующее вещество — латанопрост. 1 мл раствора содержит 50 микрограмм латанопроста.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.

Описание внешнего вида Латанопрост Пенса Фарма и содержимое упаковки
Блистер, содержащий 1 флакон объемом 2,5 мл — глазные капли, раствор.
Держатель регистрационного удостоверения
Pensa Pharma S.p.A. — Via Ippolito Rosellini, 12 – 20124 Милан, Италия
Производитель
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – 84084 Фискиано (провинция Салерно), Италия
Дата последнего обновления данного листка-вкладыша