Латанопрост Ратиофарм Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Латанопрост Ратиофарм Италия 50 мкг/мл глазные капли, раствор

Лекарственное средство, эквивалентное оригинальному препарату
Внимательно прочитайте эту инструкцию по применению, прежде чем начать применение данного лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При наличии у вас каких-либо сомнений обращайтесь к врачу, лечащему вашего ребёнка врачу или фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам или вашему ребёнку. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу, лечащему вашего ребёнка врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

Что такое Латанопрост Ратиофарм Италия и для чего он применяется
Что следует знать перед применением Латанопроста Ратиофарм Италия
Как применять Латанопрост Ратиофарм Италия
Возможные нежелательные эффекты
Как хранить Латанопрост Ратиофарм Италия
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Латанопрост Ратиофарм Италия и для чего он применяется

Латанопрост Ратиофарм Италия относится к группе лекарственных средств, известных как аналоги простагландинов. Препарат действует, способствуя естественному оттоку жидкости из глаза в кровеносное русло.
Латанопрост Ратиофарм Италия применяется для лечения заболеваний, известных как открытоугольная глаукома и офтальмогипертензия. Оба этих состояния связаны с повышенным внутриглазным давлением, которое в конечном итоге может привести к нарушению зрения.
Латанопрост Ратиофарм Италия также используется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей всех возрастов, включая новорождённых.

2. Что Вы должны знать перед применением Латанопрост Ратиофарм Италия

Латанопрост Ратиофарм Италия можно применять у взрослых женщин и мужчин (включая пожилых пациентов) и у детей с рождения до 18 лет. Применение Латанопрост Ратиофарм Италия у недоношенных новорождённых (с гестационным возрастом менее 36 недель) не изучалось.
Не применяйте Латанопрост Ратиофарм Италия:

если Вы аллергик на латанопрост или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)
если Вы беременны или планируете беременность
если Вы кормите грудью

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или врачу, наблюдающему Вашего ребёнка, или к фармацевту перед применением Латанопрост Ратиофарм Италия или перед тем, как дать этот препарат Вашему ребёнку, если Вы считаете, что к Вам или к Вашему ребёнку относится одно из следующих состояний:

Если Вы или Ваш ребёнок собираетесь пройти или уже прошли хирургическое вмешательство на глазах (включая операцию по удалению катаракты)
Если у Вас или у Вашего ребёнка есть проблемы с глазами (например, боль в глазу, раздражение или воспаление, помутнение зрения)
Если у Вас или у Вашего ребёнка сухость глаз
Если у Вас или у Вашего ребёнка тяжёлый приступ астмы или астма, которая недостаточно контролируется
Если Вы или Ваш ребёнок носите контактные линзы. Вы всё же можете применять Латанопрост Ратиофарм Италия, следуя инструкциям для ношения контактных линз, приведённым в разделе 3
Если у Вас или у Вашего ребёнка ранее была или есть вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (herpes simplex — ВПГ).

Другие лекарственные средства и Латанопрост Ратиофарм Италия
Латанопрост Ратиофарм Италия может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу, врачу, наблюдающему Вашего ребёнка, или фармацевту, если Вы или Ваш ребёнок принимаете/используете, недавно принимали/использовали или можете начать принимать/использовать любые другие лекарственные средства, включая лекарства (или глазные капли), отпускаемые без рецепта.
Беременность и грудное вскармливание
Не применяйте Латанопрост Ратиофарм Италия во время беременности или грудного вскармливания.
Немедленно сообщите врачу, если беременность уже наступила, Вы подозреваете, что беременны, планируете беременность или кормите грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При использовании Латанопрост Ратиофарм Италия у Вас может возникнуть временное помутнение зрения. Если это произойдёт, Вы не должны управлять транспортными средствами или пользоваться оборудованием или механизмами, пока зрение снова не станет ясным.
Латанопрост Ратиофарм Италия содержит бензалкония хлорид
Латанопрост Ратиофарм Италия содержит консервант под названием бензалкония хлорид.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Контактные линзы следует снимать перед закапыванием этого лекарственного средства, но их можно снова надеть через 15 минут.
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у пациентов с сухостью глаз или нарушениями роговицы (прозрачного слоя в передней части глаза).
Если пациенты ощущают необычное ощущение в глазу, жжение или боль в глазу после применения этого лекарственного средства, они должны обратиться к врачу.

3. Как применять Латанопрост Ратиофарм Италия

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или врача, наблюдающего вашего ребёнка, либо фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом, наблюдающим вашего ребёнка, или с фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых) и детей — одна капля в поражённый глаз один раз в сутки, предпочтительно вечером.
Не применяйте Латанопрост Ратиофарм Италия более одного раза в сутки, поскольку эффективность лечения может снизиться, если препарат будет применяться чаще.
Применяйте Латанопрост Ратиофарм Италия так, как указал вам врач или врач, наблюдающий вашего ребёнка, до тех пор, пока врач не скажет прекратить лечение.

Носители контактных линз
Если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы, их необходимо снять до закапывания Латанопрост Ратиофарм Италия. После закапывания необходимо подождать 15 минут перед повторным надеванием контактных линз.

Инструкция по применению
Следуйте приведённым ниже инструкциям. Они помогут вам правильно применять Латанопрост Ратиофарм Италия:

Вымойте руки и сядьте или примите удобное положение.
Снимите колпачок с флакона.
Осторожно потяните вниз нижнее веко поражённого глаза с помощью одного пальца.
Поднесите наконечник флакона близко к глазу, не касаясь его.
Аккуратно надавите на флакон, чтобы выпала одна капля в глаз, затем отпустите нижнее веко.
Надавите пальцем на внутренний угол поражённого глаза (со стороны носа). Подождите одну минуту, держа глаз закрытым.
Повторите процедуру во втором глазу, если врач указал вам это делать.
Снова закройте флакон колпачком.

Применение Латанопрост Ратиофарм Италия вместе с другими глазными каплями
Между закапыванием Латанопрост Ратиофарм Италия и другого глазного раствора должно пройти не менее 5 минут.

Если вы применили Латанопрост Ратиофарм Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Закапывание слишком большого количества капель может вызвать лёгкое раздражение, слезотечение и покраснение глаз. Эти эффекты, как правило, носят временный характер, однако при возникновении беспокойства следует обратиться к врачу или врачу, наблюдающему вашего ребёнка, за консультацией.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы или ваш ребёнок случайно проглотили Латанопрост Ратиофарм Италия.

Если вы забыли применить Латанопрост Ратиофарм Италия
Продолжайте применять обычную дозу в обычное время. Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. При возникновении сомнений обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекращаете лечение Латанопрост Ратиофарм Италия
Обязательно сообщите врачу или врачу, наблюдающему вашего ребёнка, если вы планируете прекратить лечение Латанопрост Ратиофарм Италия.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех пациентов.
Ниже перечислены известные нежелательные явления, связанные с применением Латанопрост Ратиофарм Италия:
Очень часто (может встречаться более чем у 1 пациента из 10):

Постепенное изменение цвета глаза, обусловленное увеличением количества коричневого пигмента в цветной части глаза, называемой радужной оболочкой (ирисом). Такое изменение более вероятно, если у ваших глаз смешанный цвет (голубовато-коричневый, серовато-коричневый, желтовато-коричневый или зеленовато-коричневый), чем однородный (голубой, серый, зеленый или коричневый). Любое изменение цвета глаз может возникнуть спустя годы, хотя, как правило, оно проявляется в течение первых 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более заметным, если вы используете латанопрост только в одном глазу. По-видимому, изменение цвета глаз не связано с какими-либо проблемами. После прекращения лечения латанопростом дальнейшее изменение цвета глаз не наблюдается.
Покраснение глаз.
Раздражение глаз (ощущение жжения, ощущение песка в глазах, зуд, колющий или режущий болевой синдром, ощущение укола булавкой или ощущение инородного тела в глазах). Если раздражение глаз настолько сильное, что вызывает чрезмерное слезотечение, прекратите применение этого лекарства и немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту (в течение недели). Возможно, потребуется пересмотреть лечение, чтобы убедиться, что вы продолжаете получать адекватную терапию по поводу вашего состояния.
Постепенное изменение ресниц на глазу, подвергшемуся лечению, и изменение волосяного покрова вокруг глаза, подвергшегося лечению, что чаще всего наблюдалось у людей японского происхождения. Такие изменения включают усиление пигментации (потемнение), увеличение длины, толщины и количества ресниц.

Часто (может встречаться до 1 пациента из 10):

Раздражение или повреждение поверхности глаза, воспаление края века (блефарит), боль в глазу и повышенная чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Нечасто (может встречаться до 1 пациента из 100):

Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), помутнение зрения, воспаление цветной части глаза (увеит), отек сетчатки (макулярный отек).
Кожная сыпь.
Боль в груди (стенокардия), ощущение сердцебиения (тахикардия).
Астма, затруднение дыхания (одышка).
Боль в груди.
Головная боль, головокружение.
Боли в мышцах, боли в суставах.

Редко (может встречаться до 1 пациента из 1000):

Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или царапин/повреждений поверхности глаза, отек вокруг глаз (периорбитальный отек), изменение направления роста ресниц или аномальный рост ресниц, рубцы на поверхности глаза, заполненная жидкостью область в цветной части глаза (киста радужной оболочки).
Кожные реакции на веках, потемнение кожи век.
Ухудшение астмы.
Сильный зуд кожи.
Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом herpes simplex (ВПГ).

Очень редко (может встречаться до 1 пациента из 10 000):

Ухудшение стенокардии у пациентов, уже страдающих сердечным заболеванием.
Видимое западение глаза (впадение борозды глаза).

Побочные эффекты, наблюдаемые чаще у детей, чем у взрослых: выделения из носа и зуд, лихорадка.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением переднего слоя глаза (роговицы) во время лечения развивались светлые пятна на роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомлений по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.

Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Условия хранения Латанопрост Ратиофарм Италия

Храните этот препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и флаконе после надписи СРОК ГОДНОСТИ.
Срок годности указывается по последний день указанного месяца.
Хранить в холодильнике (2°C – 8°C). Держите флакон в наружной упаковке, чтобы защитить от света.
После первого открытия флакона: хранить не выше 25°C. Через четыре недели после первого открытия препарат необходимо утилизировать, даже если он полностью не израсходован.
Не выбрасывайте препараты в сточные воды и бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Латанопрост Ратиофарм Италия
Действующее вещество: латанопрост.
В 1 мл глазных капель содержится 50 мкг латанопроста.
Одна капля содержит около 1,5 мкг латанопроста.
Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, натрия фосфат монобазовый моногидрат, натрия фосфат
двухосновный безводный, натрия хлорид, вода очищенная.

Описание внешнего вида Латанопрост Ратиофарм Италия и содержимое упаковки
Латанопрост Ратиофарм Италия представляет собой практически прозрачный бесцветный раствор для глазных капель, находящийся в флаконе из низкоплотного полиэтилена (LDPE) с винтовой крышкой из высокоплотного полиэтилена (HPDE).
Каждый флакон содержит 2,5 мл раствора глазных капель, что соответствует примерно 80 каплям раствора.
Латанопрост Ратиофарм Италия выпускается в упаковках по 1 x 2,5 мл, 3 x 2,5 мл и 6 x 2,5 мл.
Возможно, что не все варианты упаковок представлены на рынке.

Регистрационный держатель и производитель

Регистрационный держатель:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Харлем
Нидерланды

Производители:
HBM Pharma – Sklabinská 30, 03680 Мартин (Словакия)
Jadran Galenski Laboratorij d.d., Pulac 4A, Риека, 51000 (Хорватия)
Jadran Galenski Laboratorij d.d., Svilno 20, 51000 Риека (Хорватия)
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Блаубойрен (Германия)

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Италия: Латанопрост Ратиофарм Италия 50 мкг/мл глазные капли, раствор
Испания: Latanoprost ratiopharm 50 microgramos/ml colirio en solución
Нидерланды: Latanoprost 50 microgram/ml Teva, oogdruppels, oplossing