Latanoprost Ratiopharm Italia

Folleto informativo: información para el usuario

Latanoprost ratiopharm Italia 50 microgramos/ml colirio, solución

Medicamento genérico
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento
porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o al médico que esté tratando a su hijo o al farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a usted o a su hijo exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos los que no están mencionados en este prospecto, consulte a su médico o al médico que esté tratando a su hijo o al farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Latanoprost ratiopharm Italia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Latanoprost ratiopharm Italia
3. Cómo usar Latanoprost ratiopharm Italia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Latanoprost ratiopharm Italia
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Latanoprost ratiopharm Italia y para qué se utiliza

Latanoprost ratiopharm Italia pertenece a la categoría de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. Actúa aumentando el drenaje natural del líquido desde el interior del ojo hacia la circulación sanguínea.
Latanoprost ratiopharm Italia se utiliza en el tratamiento de enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto y hipertensión ocular. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión intraocular, que finalmente altera la vista.
Latanoprost ratiopharm Italia también se utiliza en el tratamiento de la presión intraocular elevada y del glaucoma en niños de todas las edades y en recién nacidos.

2. Qué debe saber antes de usar Latanoprost ratiopharm Italia

Latanoprost ratiopharm Italia puede utilizarse en mujeres y hombres adultos (incluidos los
ancianos) y en niños desde el nacimiento hasta los 18 años. El uso de Latanoprost ratiopharm Italia en
recién nacidos prematuros (con edad gestacional inferior a 36 semanas) no ha sido estudiado.
No use Latanoprost ratiopharm Italia:

• si es alérgico al latanoprost o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6)
• si está embarazada o si está planeando un embarazo
• si está amamantando

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, al médico que atiende a su hijo o al farmacéutico antes de tomar
Latanoprost ratiopharm Italia o antes de administrar este medicamento a su hijo si cree que alguna de
las siguientes condiciones le afecta a usted o a su hijo:

• Si usted o su hijo van a someterse o se han sometido recientemente a una intervención quirúrgica ocular (incluida una cirugía de cataratas)
• Si usted o su hijo tienen problemas oculares (como dolor ocular, irritación o inflamación, visión borrosa)
• Si usted o su hijo padecen sequedad ocular
• Si usted o su hijo padecen asma grave o si el asma no está bien controlado
• Si usted o su hijo usan lentes de contacto. Puede seguir utilizando Latanoprost ratiopharm Italia siguiendo las instrucciones para usuarios de lentes de contacto indicadas en la sección 3
• Si ha padecido o padece actualmente una infección viral ocular causada por el virus herpes simplex (VHS).

Otros medicamentos y Latanoprost ratiopharm Italia
Latanoprost ratiopharm Italia puede interactuar con otros medicamentos. Informe a su médico, al médico que atiende a su hijo o al farmacéutico si usted o su hijo están tomando/usando, han tomado/usado recientemente o podrían llegar a tomar/usar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos (o colirios) sin receta médica.
Embarazo y lactancia
No use Latanoprost ratiopharm Italia durante el embarazo o la lactancia.
Informe inmediatamente a su médico si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está amamantando con leche materna.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Cuando use Latanoprost ratiopharm Italia puede experimentar un empañamiento transitorio de la vista. Si esto ocurre, no debe conducir ni utilizar aparatos ni maquinaria hasta que la visión se haya recuperado completamente.
Latanoprost ratiopharm Italia contiene cloruro de benzalconio
Latanoprost ratiopharm Italia contiene un conservante llamado cloruro de benzalconio.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede alterar el color de las mismas. Las lentes de contacto deben retirarse antes de la aplicación de este medicamento, pero pueden volverse a colocar después de 15 minutos.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente en pacientes con
sequedad ocular o trastornos de la córnea (la capa transparente de la parte frontal del ojo).
Si los pacientes notan una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor ocular tras el uso de este medicamento, deben contactar con su médico.

3. Cómo utilizar Latanoprost ratiopharm Italia

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico, del médico que atiende a su hijo o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico, al médico que atiende a su hijo o al farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos (incluidos los ancianos) y niños es una gota en el ojo afectado, una vez al día, preferiblemente por la tarde.
No utilice Latanoprost ratiopharm Italia más de una vez al día, ya que la eficacia del tratamiento puede reducirse si el medicamento se administra con mayor frecuencia.
Utilice Latanoprost ratiopharm Italia según las indicaciones de su médico, del médico que atiende a su hijo o del farmacéutico, hasta que el médico le indique que debe interrumpir el tratamiento.

Portadores de lentes de contacto
Si usted o su hijo lleva lentes de contacto, debe retirarlos antes de aplicar Latanoprost ratiopharm Italia. Tras la aplicación de Latanoprost ratiopharm Italia, debe esperar 15 minutos antes de volver a colocarse los lentes de contacto.

Instrucciones de uso
Siga las siguientes instrucciones. Estas le ayudarán a utilizar correctamente Latanoprost ratiopharm Italia:

1. Lávese las manos y siéntese o colóquese en una posición cómoda.
2. Retire el tapón del frasco.
3. Utilice un dedo para bajar suavemente el párpado inferior del ojo afectado.
4. Coloque la boquilla del frasco cerca del ojo sin tocarlo.
5. Presione suavemente el frasco para que caiga una sola gota en el ojo, luego suelte el párpado inferior.
6. Presione con un dedo la comisura del ojo afectado, la que está junto a la nariz. Espere un minuto manteniendo el ojo cerrado.
7. Repita la operación en el otro ojo si el médico le ha indicado hacerlo.
8. Vuelva a colocar el tapón en el frasco.

Si utiliza Latanoprost ratiopharm Italia junto con otro colirio
Espere al menos 5 minutos entre la administración de Latanoprost ratiopharm Italia y la administración de otro colirio.

Si utiliza más Latanoprost ratiopharm Italia del que debe
Aplicar demasiadas gotas en los ojos puede provocar ligera irritación, lagrimeo y enrojecimiento ocular.
Estos efectos deberían ser transitorios, pero si está preocupado, consulte al médico o al médico que atiende a su hijo para obtener consejo.
Contacte con el médico lo antes posible si usted o su hijo han ingerido accidentalmente Latanoprost ratiopharm Italia.

Si olvida utilizar Latanoprost ratiopharm Italia
Continúe tomando la dosis habitual a la hora habitual. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Latanoprost ratiopharm Italia
Debe informar al médico o al médico que atiende a su hijo si piensa interrumpir el tratamiento con Latanoprost ratiopharm Italia.

Si tiene más dudas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
Los siguientes son eventos adversos conocidos asociados al uso de Latanoprost ratiopharm Italia:
Muy frecuentes (puede afectar a más de 1 de cada 10 pacientes):

• Cambio progresivo del color del ojo debido al aumento de la cantidad de pigmento marrón en la parte coloreada del ojo llamada iris. Dicho cambio será más probable si sus ojos tienen un color mixto (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón) en lugar de un color uniforme (azul, gris, verde o marrón). Cualquier cambio en el color del ojo puede aparecer tras años, aunque generalmente se presenta durante los primeros 8 meses de tratamiento. El cambio de color puede ser permanente y puede resultar más evidente si utiliza latanoprost en un solo ojo. No parece que existan problemas asociados al cambio de color del ojo. Tras
  la interrupción del tratamiento con latanoprost no se ha observado un cambio adicional del color
  de los ojos.

• Ojos enrojecidos.

• Irritación ocular (sensación de escozor, sensación de arena en el ojo, picor, dolor punzante, sensación de pinchazo o de cuerpo extraño en el ojo). Si experimenta una irritación ocular tan intensa que provoque lagrimeo excesivo, suspenda la administración de este medicamento y consulte inmediatamente a su médico o farmacéutico (dentro de una semana). Podría ser necesario revisar el tratamiento para asegurarse de que continúa recibiendo un tratamiento adecuado para su afección.

• Cambio progresivo en las pestañas del ojo tratado y alteración del vello alrededor del ojo tratado, observado principalmente en personas de origen japonés. Estos cambios incluyen un aumento del color (oscurecimiento), longitud, grosor y número de pestañas.

Frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 10 pacientes):

• Irritación o abrasión de la superficie ocular, inflamación del borde del párpado (blefaritis), dolor ocular y sensibilidad a la luz (fotofobia), conjuntivitis.

Poco frecuentes (puede afectar hasta 1 de cada 100 pacientes):

• Hinchazón de los párpados, sequedad ocular, inflamación o irritación de la superficie del ojo (queratitis), visión borrosa, inflamación de la parte coloreada del ojo (uveítis), hinchazón de la retina (edema macular).
• Erupción cutánea.
• Dolor en el pecho (angina), percepción del latido cardiaco (palpitaciones).
• Asma, dificultad para respirar (disnea).
• Dolor en el pecho.
• Cefalea, mareo.
• Dolor muscular, dolor articular.

Raros (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 pacientes):

• Inflamación del iris (iriditis), síntomas de hinchazón o arañazos/lesiones en la superficie del ojo, hinchazón alrededor de los ojos (edema periorbitario), alteración en la orientación de las pestañas o crecimiento anómalo de las pestañas, cicatrices en la superficie del ojo, área llena de líquido en la parte coloreada del ojo (quiste del iris).
• Reacciones cutáneas en los párpados, oscurecimiento de la piel de los párpados.
• Empeoramiento del asma.
• Picor intenso de la piel.
• Desarrollo de una infección vírica del ojo causada por el virus herpes simplex (HSV).

Muy raros (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 pacientes):

• Empeoramiento de la angina en pacientes con enfermedad cardiaca preexistente.
• Aspecto hundido del ojo (hundimiento del surco del ojo).

Los efectos adversos observados con mayor frecuencia en niños que en adultos son secreción nasal y picor, y fiebre.
En casos muy raros, algunos pacientes con daño grave de la capa anterior del ojo (córnea) han desarrollado manchas claras en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su
médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a través del sistema
nacional de notificación en la dirección web: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar Latanoprost ratiopharm Italia

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase y en el frasco después de
CAD.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en nevera (2°C - 8°C). Mantener el envase en el embalaje exterior para protegerlo de la luz.
Después de la primera apertura del frasco: no conservar a una temperatura superior a 25°C. Transcurridas cuatro semanas desde la primera apertura, el medicamento debe desecharse, incluso si no se ha utilizado completamente.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Latanoprost ratiopharm Italia
El principio activo es latanoprost.
Un ml de colirio contiene 50 microgramos de latanoprost.
Una gota contiene aproximadamente 1,5 microgramos de latanoprost.
Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, fosfato monosódico monohidrato, fosfato
disódico anhidro, cloruro de sodio, agua purificada.
Descripción del aspecto de Latanoprost ratiopharm Italia y contenido del envase
Latanoprost ratiopharm Italia es prácticamente una solución para colirio clara e incolora, en un frasco de
LDPE con tapón de rosca en HPDE.
Cada frasco contiene 2,5 ml de colirio, solución, equivalentes a aproximadamente 80 gotas de solución.
Latanoprost ratiopharm Italia está disponible en envases de 1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml y 6 x 2,5 ml.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización y fabricante
Titular de la Autorización de Comercialización:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Países Bajos
Fabricante:
HBM Pharma – Sklabinská 30, 03680 Martin (República Eslovaca)
Jadran Galenski Laboratorij d.d., Pulac 4A, Rijeka, 51000 (Croacia)
Jadran Galenski Laboratorij d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka (Croacia)
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren (Alemania)
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Italia: Latanoprost ratiopharm Italia 50 microgramos/ml colirio, solución
España: Latanoprost ratiopharm 50 microgramos/ml colirio en solución
Países Bajos: Latanoprost 50 microgramos/ml Teva, gotas oculares, solución