Інструкція з використання: інформація для користувача

Латанопрост Ратіофарм Італія 50 мікрограмів/мл розчин для крапель у очі

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу,
оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно вам або вашій дитині. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

Що таке Латанопрост Ратіофарм Італія та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Латанопрост Ратіофарм Італія
Як застосовувати Латанопрост Ратіофарм Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Латанопрост Ратіофарм Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Латанопрост Ратіофарм Італія і для чого він призначений

Латанопрост Ратіофарм Італія належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги простагландин.
Він діє, збільшуючи природній відтік рідини з очного яблука в кровотік.
Латанопрост Ратіофарм Італія застосовується для лікування захворювань, відомих як глаукома з відкритим кутом і офтальмогіпертензія. Обидва ці захворювання пов’язані із підвищенням очного тиску, що згодом може призвести до порушення зору.
Латанопрост Ратіофарм Італія також використовується для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску та глаукоми у дітей всіх вікових груп і новонароджених.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж використовувати Латанопрост Ратіофарм Італія

Латанопрост Ратіофарм Італія може застосовуватися у жінок і чоловіків дорослого віку (включаючи людей похилого віку) та у дітей від народження до 18 років. Застосування Латанопрост Ратіофарм Італія у недоношених новонароджених (з гестаційним віком менше 36 тижнів) не досліджувалося.
Не використовуйте Латанопрост Ратіофарм Італія:

якщо Ви маєте алергію на латанопрост або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо Ви вагітні або плануєте вагітність
якщо Ви годуєте грудьми

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або лікаря, який лікує Вашу дитину, або до фармацевта, перш ніж приймати
Латанопрост Ратіофарм Італія або перш ніж давати цей лікарський засіб своїй дитині, якщо Ви вважаєте, що одна з
наступних умов стосується Вас або Вашої дитини:

Якщо Ви або Ваша дитина збираєтеся або вже перенесли операцію на очах (включаючи операцію катаракти)
Якщо Ви або Ваша дитина маєте проблеми з очима (наприклад, біль у очах, подразнення або запалення, розмитість зору)
Якщо Ви або Ваша дитина страждаєте від сухості очей
Якщо Ви або Ваша дитина страждаєте на тяжку форму астми або якщо астма недостатньо контролюється
Якщо Ви або Ваша дитина носите контактні лінзи. Ви все ж можете використовувати Латанопрост Ратіофарм Італія, дотримуючись інструкцій для носіїв контактних лінз, наведених у розділі 3
Якщо Ви або Ваша дитина коли-небудь мали або зараз маєте вірусну інфекцію очей, спричинену вірусом герпесу простого (herpes simplex, VHS).

Інші лікарські засоби та Латанопрост Ратіофарм Італія
Латанопрост Ратіофарм Італія може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Повідомте лікареві або лікареві, який лікує Вашу дитину, або фармацевту, якщо Ви або Ваша дитина приймаєте/використовуєте, нещодавно приймали/використовували або могли б приймати/використовувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ліки (або краплі для очей), які продаються без рецепта.
Вагітність та годування груддю
Не використовуйте Латанопрост Ратіофарм Італія під час вагітності або годування груддю.
Негайно повідомте лікареві, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час застосування Латанопрост Ратіофарм Італія Ви можете відчувати тимчасове розмиття зору. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з устаткуванням або механізмами, доки зір знову не стане чітким.
Латанопрост Ратіофарм Італія містить бензалконію хлорид
Латанопрост Ратіофарм Італія містить консервант під назвою бензалконію хлорид.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами і може змінювати колір лінз. Контактні лінзи слід знімати перед застосуванням цього лікарського засобу, але їх можна знову надіти через 15 хвилин.
Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо у пацієнтів із сухістю очей або порушеннями рогівки (прозорого шару на передній частині ока).
Якщо пацієнти відчувають незвичайне відчуття в оці, печіння або біль у очах після застосування цього лікарського засобу, вони повинні звернутися до лікаря.

3. Як застосовувати Латанопрост Ратіофарм Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться по пораду до лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих (включаючи людей похилого віку) та дітей — одна крапля в уражене око один раз на добу, бажано ввечері.
Не застосовуйте Латанопрост Ратіофарм Італія більше одного разу на добу, оскільки ефективність лікування може знижуватися, якщо препарат застосовується частіше.
Застосовуйте Латанопрост Ратіофарм Італія так, як призначив вам лікар або лікар, який лікує вашу дитину, доти, доки лікар не скаже припинити лікування.
Носії контактних лінз
Якщо ви або ваша дитина носите контактні лінзи, їх необхідно зняти перед застосуванням Латанопрост Ратіофарм Італія. Після застосування Латанопрост Ратіофарм Італія слід зачекати 15 хвилин, перш ніж знову надягати контактні лінзи.
Інструкції щодо застосування
Дотримуйтесь наступних інструкцій. Вони допоможуть вам правильно застосовувати Латанопрост Ратіофарм Італія:

Вимийте руки та сядьте або займіть зручне положення.
Зніміть кришечку з флакону.
Використовуйте палець, щоб обережно відтягнути нижнє повіко ураженого ока.
Піднесіть носик флакону близько до ока, не торкаючись його.
Обережно натисніть на флакон, щоб в око потрапила одна крапля, після чого відпустіть нижнє повіко.
Натисніть пальцем на кут ураженого ока з боку носа. Тримайте око закритим протягом хвилини.
Повторіть процедуру в іншому оці, якщо лікар сказав вам це зробити.
Закрийте флакон кришечкою.

Якщо ви застосовуєте Латанопрост Ратіофарм Італія разом з іншим краплями для очей
Зачекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням Латанопрост Ратіофарм Італія та іншого краплями для очей.
Якщо ви застосували більше Латанопрост Ратіофарм Італія, ніж потрібно
Застосування надмірної кількості крапель у очі може призвести до легкого подразнення, сльозотечі та почервоніння очей. Ці ефекти мають бути тимчасовими, але якщо ви стурбовані, зверніться до лікаря або лікаря, який лікує вашу дитину, за порадою.
Негайно зв’яжіться з лікарем, якщо ви або ваша дитина випадково проковтнули Латанопрост Ратіофарм Італія.
Якщо ви забули застосувати Латанопрост Ратіофарм Італія
Продовжуйте застосовувати звичайну дозу у звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Якщо ви припиняєте лікування Латанопрост Ратіофарм Італія
Обов’язково повідомте лікаря або лікаря, який лікує вашу дитину, якщо збираєтеся припинити лікування Латанопрост Ратіофарм Італія.
Якщо у вас виникли додаткові сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте у лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Нижче наведені відомі небажані події, пов’язані з застосуванням Латанопрост Ратіофарм Італія:
Дуже почасті (можуть виникати у більш ніж 1 пацієнта з 10):

Поступова зміна кольору очей через збільшення кількості коричневого пігменту в кольоровій частині ока, яка називається райдужна оболонка. Така зміна ймовірніша, якщо ваші очі мають змішаний колір (блакитно-коричневий, сіро-коричневий, жовто-коричневий або зелено-коричневий), ніж однорідний (блакитний, сірий, зелений або коричневий). Будь-яка зміна кольору очей може виникнути через роки, хоча зазвичай вона проявляється протягом перших 8 місяців лікування. Зміна кольору може бути постійною і може бути більш помітною, якщо ви застосовуєте латанопрост тільки в одному оці. Здається, що зміна кольору очей не пов’язана з жодними проблемами. Після припинення лікування латанопростом подальшої зміни кольору очей не спостерігалося.
Покрасніння очей.
Подразнення очей (відчуття печіння, відчуття піску, свербіж, біль, відчуття уколу голкою або відчуття стороннього тіла в очах). Якщо у вас виникає настільки сильне подразнення очей, що починають бігти сльози, припиніть застосування цього лікарського засобу та негайно зверніться до лікаря або фармацевта (протягом одного тижня). Може знадобитися перегляд лікування, щоб переконатися, що ви продовжуєте отримувати належне лікування вашого стану.
Поступова зміна вій у лікованому оці та зміна волосся навколо лікованого ока, що спостерігається переважно у людей японського походження. Такі зміни включають збільшення кольору (потемніння), довжини, товщини та кількості вій.

Почасті (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10):

Подразнення або подряпини на поверхні ока, запалення краю повіки (блефарит), біль у оці та світлочутливість (фотофобія), кон’юнктивіт.
Непочасті (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100):
Набряк повік, сухість очей, запалення або подразнення поверхні ока (кератит), затемнення зору, запалення кольорової частини ока (увеїт), набряк сітківки (макулярний набряк).
Висип на шкірі.
Біль у грудях (ангіна), відчуття серцебиття (перебої).
Астма, задишка (диспное).
Біль у грудях.
Головний біль, запаморочення.
Болі в м’язах, болі в суглобах. Рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000):
Запалення райдужної оболонки (ірит), симптоми набряку або подряпин/пошкоджень на поверхні ока, набряк навколо очей (периорбітальний набряк), зміна напрямку росту вій або аномальний ріст вій, рубці на поверхні ока, рідина в кольоровій частині ока (киста райдужної оболонки).
Реакції на шкірі повік, потемніння шкіри повік.
Погіршення астми.
Інтенсивний свербіж шкіри.
Розвиток вірусної інфекції ока, спричиненої вірусом herpes simplex (HSV). Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000):
Погіршення ангіни у пацієнтів, які вже страждають серцевою хворобою.
Вигляд западання ока (заглиблення борозни ока).

Побічні ефекти, які спостерігалися частіше у дітей, ніж у дорослих: закладеність і свербіж у носі, гарячка.
У дуже рідких випадках у деяких пацієнтів із тяжким ураженням переднього шару ока (рогівки) під час лікування утворювалися світлі плями на рогівці через накопичення кальцію.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, які не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Латанопрост Ратіофарм Італія

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці та флаконі після напису
ЗАКІНЧ.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте в холодильнику (2°C – 8°C). Тримайте контейнер у зовнішній упаковці, щоб захистити його від світла.
Після першого відкриття флакона: не зберігайте при температурі вище 25°C. Через чотири тижні після першого відкриття лікарський засіб слід утилізувати, навіть якщо він не повністю використаний.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як правильно утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Латанопрост Ратіофарм Італія
Діючою речовиною є латанопрост.
Один мл крапель для очей містить 50 мікрограмів латанопросту.
Одна крапля містить приблизно 1,5 мікрограма латанопросту.
Інші компоненти: бензалконію хлорид, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію фосфат
дводигідрат безводний, натрію хлорид, вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Латанопрост Ратіофарм Італія та вміст упаковки
Латанопрост Ратіофарм Італія є практично прозорим безбарвним розчином для крапель для очей у флаконі з
LDPE з гвинтовою кришкою з HPDE.
Кожен флакон містить 2,5 мл розчину для крапель для очей, що відповідає приблизно 80 краплям розчину.
Латанопрост Ратіофарм Італія доступний в упаковках по 1 x 2,5 мл, 3 x 2,5 мл та 6 x 2,5 мл.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031 GA Haarlem
Нідерланди
Виробник:
HBM Pharma – Sklabinská 30, 03680 Martin (Словачка Республіка)
Jadran Galenski Laboratorij dd, Pulac 4A, Rijeka, 51000 (Хорватія)
Jadran Galenski Laboratorij d.d., Svilno 20, 51000 Rijeka (Хорватія)
Merckle GmbH Ludwig-Merckle-Strasse 3, 89143 Blaubeuren (Німеччина)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з
такими найменуваннями:
Італія: Латанопрост Ратіофарм Італія 50 мікрограмів/мл краплі для очей, розчин
Іспанія: Latanoprost ratiopharm 50 microgramos/ml colirio en solución
Нідерланди: Latanoprost 50 microgram/ml Teva, oogdruppels, oplossing