Ластафри

Инструкция: информация для пользователя

Ластафри 50 микрограмм/мл глазные капли, раствор

Латанопрост
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, лечащему врачу вашего ребёнка или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам или вашему ребёнку. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас или у вашего ребёнка появятся какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу, лечащему врачу ребёнка или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Ластафри и для чего он применяется
2. Что следует знать перед применением Ластафри
3. Как применять Ластафри
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Ластафри
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Ластафри и для чего он применяется

Ластафри относится к группе лекарственных средств, известных как аналоги простагландинов. Он действует, усиливая естественный отток жидкости из внутренних структур глаза в кровеносную систему.
Ластафри используется для лечения заболеваний, известных как открытоугольная глаукома и офтальмогипертензия у взрослых. Оба этих заболевания связаны с повышением внутриглазного давления, которое со временем может привести к повреждению зрения.
Ластафри также применяется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей и младенцев всех возрастов.
Ластафри может применяться у взрослых мужчин и женщин (включая пожилых пациентов) и у детей с момента рождения до 18 лет. Препарат Ластафри не изучался у детей, родившихся преждевременно (менее чем на 36-й неделе гестации).
Ластафри глазные капли — это стерильный раствор, не содержащий консервантов.

2. Что необходимо знать перед применением Ластафри

Не используйте Ластафри

• если у вас аллергия на латанопрост или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6)

Предостережения и меры предосторожности
Сообщите врачу, лечащему врачу вашего ребёнка или фармацевту перед применением Ластафри или перед тем, как дать его вашему ребёнку, если вы считаете, что к вам или вашему ребёнку относится одно из следующих состояний:

• если вы или ваш ребёнок должны пройти или недавно прошли хирургическую операцию на глазах (включая операцию по поводу катаракты)
• если у вас или вашего ребёнка есть проблемы с глазами (например, боль в глазу, раздражение или воспаление, нечёткое зрение)
• если у вас или вашего ребёнка сухость глаз
• если у вас или вашего ребёнка тяжёлый бронхиальный астматический приступ или астма, которая плохо контролируется
• если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы. Вы всё же можете использовать Ластафри, но необходимо соблюдать инструкции для носящих контактные линзы, приведённые в разделе 3
• если у вас или вашего ребёнка ранее была или в настоящее время имеется вирусная инфекция глаза, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ)

Другие лекарственные средства и Ластафри
Ластафри может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу, лечащему врачу вашего ребёнка или фармацевту, если вы или ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства, включая те, которые продаются без рецепта (или глазные капли).
Беременность и кормление грудью
Беременность
Не используйте Ластафри во время беременности. Если вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите ребёнка грудным молоком, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства.
Кормление грудью
Не используйте Ластафри во время кормления грудью.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Ластафри может вызвать временное помутнение зрения. В таком случае избегайте вождения транспортных средств и использования механизмов до тех пор, пока зрение не станет снова ясным.
Ластафри содержит макроголглицеролгидроксистеарат 40.
Данное лекарственное средство содержит макроголглицеролгидроксистеарат 40, который может вызывать кожные реакции.
Ластафри содержит фосфатный буфер
Каждый мл раствора этого лекарственного средства содержит 6,35 мг фосфатов.
Если у вас тяжёлое повреждение прозрачного слоя передней части глаза (роговицы), фосфаты могут в очень редких случаях вызывать образование непрозрачных пятен на роговице вследствие накопления кальция во время лечения.

3. Как применять Ластафри

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или врача, наблюдающего вашего ребёнка. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом, наблюдающим вашего ребёнка, или с фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых) и детей — одна капля один раз в день в глаз/глаза, подлежащие лечению. Наилучшее время для применения — вечер.
Не применяйте Ластафри более одного раза в день, поскольку более частое применение может ослабить терапевтический эффект.
Применяйте Ластафри так, как рекомендовал врач или врач, наблюдающий вашего ребёнка, до тех пор, пока он не скажет прекратить лечение.
Пользователи контактных линз
Если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы, их необходимо снять перед применением Ластафри.
После применения Ластафри необходимо подождать 15 минут перед повторным надеванием контактных линз.
Инструкции по применению

1a 1b	Достаньте флакон (рисунок 1a) из картонной упаковки и запишите дату вскрытия на упаковке и на флаконе в специально отведённое место. — Возьмите флакон и зеркало. — Тщательно вымойте руки. — Снимите колпачок (рисунок 1b).
2	Держите флакон вверх дном, поместив большой палец на ободок флакона, а остальные пальцы — снизу. Перед первым использованием нажимайте на дно флакона примерно 10 раз, пока не появятся первые капли (рисунок 2).
3	Запрокиньте голову назад или запрокиньте голову ребёнка. Осторожно потяните вниз нижнее веко чистым пальцем, пока между веком и глазом не образуется «кармашек». Каплю нужно закапать именно туда (рисунок 3). — Поднесите кончик флакона близко к глазу. При необходимости воспользуйтесь зеркалом.
4	Не касайтесь глаза, века, окружающих участков кожи или других поверхностей наконечником капельницы. Это может привести к заражению глазных капель. — Аккуратно надавите на нижнюю часть флакона, чтобы выпала одна капля лекарства (рисунок 4). — Если капля не попала в глаз, повторите попытку.
5	После закапывания лекарства прижмите палец к внутреннему уголку глаза, в сторону носа, на 1 минуту (рисунок 5). Это необходимо, чтобы предотвратить попадание лекарства в остальные части организма.
	Если вы закапываете капли в оба глаза, повторите все описанные действия для второго глаза. — Немедленно плотно закройте колпачок флакона после использования. — Используйте только один флакон лекарства за раз. Не снимайте колпачок до тех пор, пока не начнёте пользоваться флаконом. — Утилизируйте флакон через 4 недели после первой даты вскрытия, чтобы избежать инфекций, и начните использовать новый флакон.

Если вы используете Ластафри вместе с другими глазными каплями
Подождите не менее 5 минут между применением Ластафри и других глазных капель.
Если вы используете Ластафри в дозе больше, чем нужно
Если вы закапали слишком много капель в глаз, могут возникнуть лёгкое раздражение, слезотечение и
покраснение глаз. Эти эффекты носят временный характер, однако при их появлении рекомендуется обратиться за советом к врачу или врачу, наблюдающему вашего ребёнка.
В случае случайного проглатывания Ластафри вами или вашим ребёнком немедленно сообщите об этом врачу.
Если вы забыли использовать Ластафри
Продолжайте применять обычную дозу в обычное время. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Если вы прекращаете лечение Ластафри
Перед прекращением лечения Ластафри обязательно проконсультируйтесь с врачом или врачом, наблюдающим вашего ребёнка.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

К следующим побочным эффектам может привести применение глазных капель, содержащих действующее вещество латанопрост:

Очень часто (наблюдается более чем у 1 из 10 человек):

• Постепенное и постоянное изменение цвета глаза, обусловленное увеличением количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, называемой радужной оболочкой (ирисом). Такое изменение более вероятно, если глаза имеют смешанный цвет (голубой-коричневый, серо-коричневый, жёлто-коричневый или зелёно-коричневый), по сравнению с однородным цветом (голубой, серый, зелёный или коричневый). Изменение цвета глаза может развиваться спустя годы, хотя обычно проявляется в первые 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более выраженным, если вы используете Ластафри только в одном глазу. По-видимому, никаких проблем, связанных с изменением цвета глаза, не возникает.

После прекращения лечения препаратом Ластафри дальнейшее изменение цвета глаза не наблюдается.

• Покраснение глаз.
• Раздражение глаз (ощущение жжения, ощущение песка в глазах, зуд, ощущение уколов булавкой или ощущение инородного тела в глазах). Если у вас возникает раздражение глаз, настолько сильное, что вызывает чрезмерное слезотечение или заставляет вас подумать о прекращении применения этого препарата, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре (в течение одной недели). Возможно, потребуется пересмотреть лечение, чтобы убедиться, что вы продолжаете получать соответствующее лечение вашего состояния.
• Постепенное изменение ресниц в глазу, подвергшемуся лечению, и изменение волосяного покрова вокруг глаза, подвергшемуся лечению, чаще всего наблюдаемое у людей японского происхождения. Эти изменения включают потемнение, удлинение, утолщение и увеличение густоты ресниц.

Часто (может наблюдаться у менее чем 1 из 10 человек):

• Раздражение или повреждение поверхности глаза, воспаление края века (блефарит), боль в глазу, повышенная чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.

Нечасто (может наблюдаться у менее чем 1 из 100 человек):

• Отёк век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), помутнение зрения, воспаление окрашенной части глаза (увеит), отёк сетчатки (макулярный отёк).
• Кожная сыпь.
• Боль в груди (стенокардия), ощущение сердцебиения (тахикардия).
• Астма, одышка (диспноэ).
• Боль в груди.
• Головная боль, головокружение.
• Боль в мышцах, боль в суставах.

Редко (может наблюдаться у менее чем 1 из 1000 человек):

• Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы, связанные с отёком или повреждением/нарушением поверхности глаза, отёк области вокруг глаз (периорбитальный отёк), изменение направления роста ресниц или аномальный рост ресниц, повреждение поверхности глаза, образование жидкостного пузырька в окрашенной части глаза (киста радужки).
• Кожные реакции на веках, потемнение кожи век.
• Ухудшение астмы.
• Сильный зуд.
• Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).

Очень редко (может наблюдаться у менее чем 1 из 10 000 человек):

• Ухудшение стенокардии у пациентов, уже страдающих заболеваниями сердца, углубление глаза (глазная щель становится более глубокой).

Побочные эффекты, наблюдаемые чаще у детей, чем у взрослых: зуд в носу, насморк и лихорадка.

В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались непрозрачные участки на роговице из-за накопления кальция.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через веб-сайт: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного препарата.

5. Как хранить Ластафри

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке и флаконе после надписи срок годности. Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Флакон необходимо утилизировать через 4 недели после первой открывания, чтобы предотвратить инфекцию. Укажите дату открывания флакона в специально отведённом для этого месте на этикетке флакона и на упаковке.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит LASTAFRY:

• Действующее вещество — латанопрост. Каждый мл раствора содержит 50 мкг латанопроста.
• Вспомогательные вещества: макроголглицеролгидроксистеарат 40, натрия хлорид, динатрия эдетат, натрия дигидрофосфат дигидрат, динатрия фосфат безводный, хлористоводородная кислота и/или натрия гидроксид (для коррекции pH), вода для инъекций.

Описание внешнего вида LASTAFRY и содержимое упаковки
LASTAFRY выпускается в виде 2,5 мл водного раствора, прозрачного, бесцветного, что соответствует
примерно 80 каплям раствора, не содержащего видимых частиц, в картонной пачке, содержащей
однокомпонентный контейнер (HDPE) белого цвета объёмом 5 мл с помпой (PP, HDPE, LDPE), зелёным
цилиндром под давлением и колпачком (HDPE).
Форматы упаковок:
Картонные пачки, содержащие 1 или 3 флакона по 2,5 мл раствора.
Возможно, что не все форматы упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
Doc Generici S.R.L., via Turati 40, 20121 Milano, Italia

Производитель
Pharmathen S.A, ул. Dervenakion, 6, 15351 Паллини, Аттика, Греция
или
Lomapharm Rudolf Lohmann GmbH KG, Langes Feld 5, 31860 Emmerthal, Германия

Этот лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Дания — Tanafra
Кипр — Tanafra
Франция — Latanoprost Pharmathen 50 microgrammes/ml, collyre en solution
Германия — Tanafra 50 Mikrogramm/ml Augentropfen, Lösung
Греция — Tanafra
Италия — Ластафри
Испания — Latanest 50 microgramos/ml colirio en solución