Латанопрост Зентива
ИталияСодержание
Инструкция по применению: информация для пациента
Латанопрост Зентива 0,005% глазные капли, раствор
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать применять этот лекарственный препарат (или давать его ребенку, за которого вы ухаживаете), поскольку она содержит важную информацию для вас.
- Сохраняйте данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
- Этот препарат был назначен исключительно вам или вашему ребенку. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
В последующих разделах речь идет о вас или о ребенке, за которого вы ухаживаете.
Содержание данной инструкции:
- Что такое Латанопрост Зентива и для чего он применяется
- Что вам необходимо знать перед применением Латанопрост Зентива
- Как применять Латанопрост Зентива
- Возможные нежелательные эффекты
- Как хранить Латанопрост Зентива
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Латанопрост Зентива глазные капли и для чего они применяются
Латанопрост относится к группе лекарственных средств, называемых аналогами простагландинов.
Латанопрост Зентива снижает внутриглазное давление, способствуя естественному оттоку жидкости из глаза в кровоток.
Латанопрост Зентива применяется для лечения заболеваний, известных как открытоугольная глаукома и
глазная гипертензия у взрослых. Оба этих состояния связаны с повышением внутриглазного давления, которое в конечном итоге может привести к нарушению зрения.
Латанопрост Зентива также используется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей всех возрастов, включая новорождённых.
2. Что нужно знать перед применением Латанопрост Зентива
Латанопрост Зентива можно применять у взрослых мужчин и женщин (включая пожилых) и у детей от рождения до 18 лет включительно.
Препарат Латанопрост Зентива не изучался у недоношенных новорождённых (с гестационным возрастом менее 36 недель).
Не используйте Латанопрост Зентива
- если у вас аллергия на латанопрост или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Латанопрост Зентива, если у вас или у вашего ребёнка есть или ранее были:
- хирургические вмешательства на глазах, такие как операция по поводу катаракты, или предстоит хирургическое вмешательство на глазах;
- проблемы с глазами (например, боль в глазу, раздражение или воспаление, нечёткое зрение);
- синдром сухого глаза;
- тяжёлая форма астмы или астма, плохо контролируемая на данный момент;
- вирусная инфекция глаза, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ).
- если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы, вы всё равно можете использовать Латанопрост Зентива, следуя инструкциям для носящих контактные линзы, приведённым в разделе 3.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами и Латанопрост Зентива
Латанопрост Зентива может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Сообщите врачу, лечащему вашего ребёнка, или фармацевту, если вы или ваш ребёнок принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты (или глазные капли).
Особенно сообщите врачу или фармацевту, если вы знаете, что принимаете простагландины, аналоги простагландинов или производные простагландинов.
Беременность и грудное вскармливание
Не используйте Латанопрост Зентива, если вы беременны или кормите грудью, за исключением случаев, когда врач сочтёт это необходимым. Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
При использовании Латанопрост Зентива у вас может на короткое время возникнуть нечёткое зрение. Если это произойдёт, не следует управлять транспортными средствами или работать с оборудованием и механизмами до восстановления чёткости зрения.
Латанопрост Зентива содержит бензалкония хлорид и фосфатные буферы.
Это лекарственное средство содержит 0,2 мг бензалкония хлорида в каждом миллилитре.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием (см. раздел 3).
Бензалкония хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно при наличии синдрома сухого глаза или заболеваний роговицы (прозрачного переднего слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычные ощущения в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.
Это лекарственное средство содержит 9,34 мг фосфатов в каждом миллилитре. При тяжёлом повреждении прозрачного переднего слоя глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать помутнение роговицы в виде облачных пятен из-за накопления кальция во время лечения.
3. Как применять Латанопрост Зентива
Применяйте Латанопрост Зентива строго по назначению врача. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых пациентов) и детей составляет одну каплю Латанопрост Зентива, закапываемую в пораженный(-ые) глаз(-а) один раз в сутки. Наилучшее время для закапывания — вечер.
Инструкция по применению
Следуйте описанной ниже процедуре, чтобы правильно использовать Латанопрост Зентива.
- Тщательно вымойте руки и удобно сядьте или встаньте.
- Отвинтите защитный колпачок.
- Аккуратно оттяните нижнее веко глаза, в который нужно закапать лекарство.
- Поднесите наконечник флакона близко к глазу, не касаясь его.
- Надавите на флакон, чтобы в глаз попала только одна капля, затем отпустите нижнее веко.
- Нажмите пальцем на внутренний угол поражённого глаза, ближе к носу. Подождите 1 минуту, держа глаза закрытыми.
- Если врач назначил вам применение в оба глаза, повторите процедуру для второго глаза.
- Закройте флакон колпачком.
Если вы применяете Латанопрост Зентива одновременно с другими глазными каплями
Подождите не менее 5 минут между закапыванием Латанопрост Зентива и другого глазного раствора.
Пользователи контактных линз
Если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы, снимите их перед закапыванием Латанопрост Зентива. После применения Латанопрост Зентива подождите 15 минут перед повторной установкой контактных линз.
Если вы применили больше Латанопрост Зентива, чем нужно
Если вы закапали слишком много капель, возможно появление лёгкого раздражения глаз, слезотечение и покраснение. Если эти симптомы сохраняются, или если вы случайно проглотили Латанопрост Зентива, немедленно обратитесь к врачу.
Не применяйте Латанопрост Зентива более одного раза в сутки, так как эффективность лечения может снизиться при более частом применении.
Если вы забыли применить Латанопрост Зентива
Если вы забыли закапать капли в обычное время, пропустите пропущенную дозу. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Дождитесь следующего назначенного времени и закапайте обычную дозу.
Если вы прекратите лечение Латанопрост Зентива
Вы должны продолжать применять глазные капли Латанопрост Зентива до тех пор, пока врач не скажет вам прекратить лечение. Если вы прекратите применение этого лекарственного средства, внутриглазное давление может снова повыситься.
Если у вас возникнут вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
При применении Латанопрост Зентива были отмечены следующие побочные эффекты.
Очень часто (может встречаться более чем у 1 из 10 человек):
- Постепенное изменение цвета глаза, обусловленное увеличением количества коричневого пигмента в радужной оболочке глаза (ирисе). Если у вас глаза смешанного цвета (сине-коричневые, серо-коричневые, желто-коричневые или зелено-коричневые), вероятность возникновения этого изменения выше, чем у людей с глазами одного цвета (синими, серыми, зелеными или коричневыми). Любые изменения цвета глаз могут развиваться в течение нескольких лет, хотя обычно становятся заметными в течение 8 месяцев после начала лечения. Изменение цвета глаза может быть постоянным и может быть более выраженным, если Латанопрост Зентива применяется только в одном глазу. С изменением цвета глаза, по-видимому, не связано никаких проблем. Изменение цвета глаза не продолжается после прекращения лечения Латанопрост Зентива.
- Покраснение глаза.
- Раздражение глаза (ощущение жжения, «песка» в глазу, зуд, покалывание или ощущение инородного тела в глазу). Если возникает выраженное раздражение глаза, приводящее к чрезмерному слезотечению или заставляющее вас задуматься о прекращении лечения, немедленно обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре (в течение одной недели). Возможно, потребуется повторная оценка вашего лечения, чтобы убедиться, что вы продолжаете получать адекватную терапию вашего состояния.
- Постепенное изменение ресниц на глазу, подвергшемуся лечению, и тонких волос вокруг этого глаза, особенно заметное у пациентов японского происхождения. Эти изменения включают усиление пигментации (потемнение), увеличение длины, толщины и количества ресниц.
Часто (может встречаться у до 1 из 10 человек):
- Раздражение или повреждение поверхности глаза, воспаление век (блефарит), боль в глазу, повышенная чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.
Нечасто (может встречаться у до 1 из 100 человек):
- Отек века, сухость глаза, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), нечеткость зрения, воспаление радужной оболочки глаза (увеит), отек сетчатки (макулярный отек).
- Кожная сыпь.
- Боль в груди (стенокардия), ощущение сердцебиения (тахикардия).
- Бронхиальная астма, одышка.
- Боль в груди.
- Головная боль, головокружение.
- Боль в мышцах, боль в суставах.
- Тошнота, рвота.
Редко (может встречаться у до 1 из 1 000 человек):
- Воспаление радужной оболочки (ирит), симптомы отека или царапины/повреждения поверхности глаза, отек вокруг глаза (периорбитальный отек), неправильное направление роста ресниц или дополнительный ряд ресниц, повреждающих поверхность глаза, образование жидкостного пузырька в радужной оболочке (киста ириса). Кожные реакции на веках, потемнение кожи век.
- Ухудшение течения бронхиальной астмы.
- Сильный зуд кожи.
- Развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).
Очень редко (может встречаться у до 1 из 10 000 человек):
- Ухудшение стенокардии у пациентов, страдающих также сердечными заболеваниями, впалый вид глаза (углубление глазничной борозды).
Побочные эффекты, которые наблюдаются у детей чаще, чем у взрослых, — насморк, зуд в носу и лихорадка.
В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя в передней части глаза (роговицы) во время лечения может развиваться помутнение роговицы из-за отложения кальция.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Латанопрост Зентива
Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке (СРОК ГОДНОСТИ). Дата годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в холодильнике (2 °C – 8 °C).
Храните флакон в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
После первого вскрытия флакона: не храните при температуре выше 25 °C и используйте в течение четырёх недель.
Не используйте Латанопрост Зентива, если заметите, что флакон повреждён или капли выглядят иначе по какой-либо другой причине.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержимое упаковки и другая информация
Что содержит Латанопрост Зентива
- Действующее вещество: латанопрост. 1 мл глазных капель, раствора содержит 50 мкг латанопроста.
- Другие компоненты: натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия фосфат монобазический моногидрат, натрия фосфат двухосновный безводный, вода для инъекций.
Описание внешнего вида Латанопрост Зентива и содержимое упаковки
Полиэтиленовый флакон-капельница объёмом 5 мл с винтовой крышкой из полиэтилена, обеспечивающей защиту от вскрытия.
Каждый флакон содержит 2,5 мл раствора глазных капель, что соответствует приблизительно 80 каплям раствора.
Упаковки: 1 x 2,5 мл
3 x 2,5 мл
6 x 2,5 мл
Возможно, не все упаковки представлены на рынке.
Держатель регистрационного удостоверения
Zentiva Italia S.r.l., Виа П. Палеокапа, 7, 20121 Милан, Италия
Производитель, ответственный за выпуск серии
Zentiva k.s,
U кабеловны, 130,
102 37 Прага 10,
Чешская Республика
Наименования, под которыми данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства и в Соединённом Королевстве (Северная Ирландия):
Соединённое Королевство (Северная Ирландия): Latanoprost 0.005% w/v eye drops solution
Италия: Латанопрост Зентива 0,005% глазные капли, раствор