Latanoprost Zentiva

Folleto informativo: información para el paciente

Latanoprost Zentiva 0,005% colirio, solución

Lea todo este prospecto con atención antes de empezar a usar este medicamento (o de administrárselo al niño que cuida), porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted o al niño que cuida. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéut游戏副本. Véase la sección 4.

Los siguientes apartados se refieren a usted o al niño que cuida.
Contenido de este prospecto:

1. Qué es Latanoprost Zentiva y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Latanoprost Zentiva
3. Cómo usar Latanoprost Zentiva
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Latanoprost Zentiva
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. ¿Qué es Latanoprost Zentiva colirio y para qué se utiliza?

Latanoprost pertenece a un grupo de medicamentos denominados análogos de las prostaglandinas.
Latanoprost Zentiva reduce la presión intraocular aumentando el drenaje natural del líquido desde el
interior del ojo hacia la circulación sanguínea.
Latanoprost Zentiva se utiliza en el tratamiento de enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo
abierto e hipertensión ocular en adultos. Ambas enfermedades están asociadas a un aumento de la
presión intraocular que, con el tiempo, puede afectar la visión.
Latanoprost Zentiva también se utiliza para tratar la presión intraocular elevada y el glaucoma en niños
de todas las edades y en recién nacidos.

2. Qué debe saber antes de usar Latanoprost Zentiva

Latanoprost Zentiva puede utilizarse en hombres y mujeres adultos (incluidos los ancianos) y en niños desde el nacimiento hasta los 18 años de edad. Latanoprost Zentiva no ha sido estudiado en recién nacidos prematuros (con edad gestacional inferior a 36 semanas).
No use Latanoprost Zentiva

• si es alérgico al latanoprost o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Latanoprost Zentiva si usted o su niño han tenido o tienen:

• una intervención quirúrgica ocular, como una cirugía de cataratas, o si va a someterse a una intervención quirúrgica ocular;
• problemas oculares (como dolor ocular, irritación o inflamación, visión borrosa);
• sequedad ocular;
• asma grave o asma no bien controlada;
• una infección viral ocular causada por el virus del herpes simple (VHS).
• si usted o su niño usan lentes de contacto, puede seguir utilizando Latanoprost Zentiva siguiendo las instrucciones para portadores de lentes de contacto indicadas en la sección 3.

Otros medicamentos y Latanoprost Zentiva
Latanoprost Zentiva puede interactuar con otros medicamentos. Informe a su médico o al médico que trata a su niño o al farmacéutico si usted o su niño están utilizando o han utilizado recientemente cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos (o colirios) sin receta médica.
En particular, informe a su médico o farmacéutico si sabe que está utilizando prostaglandinas, análogos de prostaglandinas o derivados de prostaglandinas.
Embarazo y lactancia
No use Latanoprost Zentiva si está embarazada o si está amamantando, a menos que su médico lo considere necesario. Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea quedarse embarazada o está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Cuando utilice Latanoprost Zentiva puede experimentar un empañamiento visual durante un breve período. Si esto ocurre, no debe conducir ni utilizar maquinaria o aparatos hasta que su visión sea clara nuevamente.
Latanoprost Zentiva contiene cloruro de benzalconio y tampón fosfato.
Este medicamento contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio por cada mililitro.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio de color de las mismas. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas (ver sección 3).
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si tiene el ojo seco o alteraciones en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, quemazón o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.
Este medicamento contiene 9,34 mg de fosfatos por cada mililitro. Si padece un daño grave en la capa transparente más superficial del ojo (la córnea), los fosfatos pueden causar, en casos muy raros, manchas en forma de nube en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

3. Cómo utilizar Latanoprost Zentiva

Utilice Latanoprost Zentiva siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada para adultos (incluidos los ancianos) y niños es una gota de Latanoprost Zentiva instilada en el ojo(s) afectado(s) una vez al día. El mejor momento para hacerlo es por la tarde.
Instrucciones para la utilización
Siga el procedimiento descrito a continuación para facilitar la correcta utilización de Latanoprost Zentiva.

1. Lávese las manos y siéntese o colóquese de pie en una posición cómoda.
2. Desenrosque la tapa protectora exterior.

3. Con los dedos, baje suavemente el párpado inferior del ojo que va a tratar.
4. Coloque la boquilla del frasco cerca del ojo, sin tocarlo.
5. Presione ligeramente el frasco para que una sola gota caiga en el ojo y luego suelte el párpado inferior.

6. Presione con un dedo la comisura del ojo afectado, cerca de la nariz. Espere 1 minuto manteniendo los ojos cerrados.
7. Si su médico se lo ha indicado, repita el procedimiento para el otro ojo.
8. Vuelva a colocar la tapa en el frasco para cerrarlo.

Si utiliza Latanoprost Zentiva con otro colirio
Espere al menos 5 minutos entre la utilización de Latanoprost Zentiva y la aplicación de otro colirio.
Usuarios de lentes de contacto
Si usted o su hijo utilizan lentes de contacto, retire las lentes antes de aplicar Latanoprost Zentiva. Tras la aplicación de Latanoprost Zentiva, espere 15 minutos antes de volver a colocar las lentes de contacto.
Si utiliza más Latanoprost Zentiva de lo que debe
Si ha instilado demasiadas gotas en el ojo, podría notar una ligera irritación ocular y los ojos podrían lagrimear y enrojecerse. Si esta situación persiste, o si ha ingerido accidentalmente Latanoprost Zentiva, consulte a su médico lo antes posible.
No utilice Latanoprost Zentiva más de una vez al día, ya que la eficacia del tratamiento puede reducirse si se administra con mayor frecuencia.
Si olvida utilizar Latanoprost Zentiva
Si olvida aplicar las gotas a la hora habitual, omita la dosis olvidada. No instile una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Espere hasta la siguiente instilación programada y luego aplique la dosis normal.
Si interrumpe el tratamiento con Latanoprost Zentiva
Debe utilizar Latanoprost Zentiva en forma de colirio hasta que su médico le indique que deje de hacerlo. Si deja de utilizar este medicamento, la presión intraocular podría volver a aumentar.
Si tiene cualquier duda sobre la utilización de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Con Latanoprost Zentiva se han observado los siguientes efectos adversos.
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• Un cambio gradual en el color del ojo debido al aumento de la cantidad de pigmento marrón en la parte coloreada del ojo conocida como iris. Si tiene ojos con combinaciones de colores mixtos (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón), hay más probabilidades de que observe este cambio que si tiene ojos de un solo color (ojos azules, grises, verdes o marrones). Cualquier cambio en el color del ojo puede tardar años en desarrollarse, aunque normalmente es visible dentro de los 8 meses de tratamiento. El cambio de color puede ser permanente y puede ser más evidente si se usa Latanoprost Zentiva en un solo ojo. No parecen existir problemas asociados con el cambio de color del ojo. El cambio de color del ojo no continúa después de que se haya interrumpido el tratamiento con Latanoprost Zentiva.
• Enrojecimiento del ojo.
• Irritación del ojo (sensación de escozor, cuerpo extraño, picor, escozor o sensación de tener algo en el ojo). Si experimenta una irritación ocular lo suficientemente grave como para provocar un exceso de lagrimeo o que piense en interrumpir el tratamiento, consulte inmediatamente a su médico, farmacéutico o enfermero (dentro de una semana). Podría ser necesario reevaluar su tratamiento para asegurarse de que continúe recibiendo una terapia adecuada para su condición.
• Un cambio gradual en las pestañas del ojo tratado y en el vello fino alrededor del ojo tratado, visible especialmente en personas de origen japonés. Estos cambios incluyen un aumento del color (oscurecimiento), longitud, grosor y número de pestañas.

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• Irritación o daño en la superficie del ojo, inflamación de los párpados (blefaritis), dolor ocular, sensibilidad a la luz (fotofobia), conjuntivitis.

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• Hinchazón del párpado, sequedad ocular, inflamación o irritación de la superficie del ojo (queratitis), visión borrosa, inflamación de la parte coloreada del ojo (uveítis), hinchazón de la retina (edema macular).
• Erupción cutánea.
• Dolor en el pecho (angina), percepción del latido cardiaco (palpitaciones).
• Asma, dificultad para respirar (disnea).
• Dolor torácico.
• Dolor de cabeza, mareo.
• Dolor muscular, dolor articular.
• Náuseas, vómitos.

Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• Inflamación del iris (iriditis), síntomas de hinchazón o arañazos/lesiones en la superficie del ojo, hinchazón alrededor del ojo (edema periorbitario), pestañas creciendo en dirección «equivocada» o una fila adicional de pestañas, que dañan la superficie del ojo, áreas llenas de líquido dentro de la parte coloreada del ojo (quistes del iris). Reacciones cutáneas en los párpados, oscurecimiento de la piel de los párpados.
• Empeoramiento del asma.
• Intenso picor de la piel.
• Desarrollo de una infección viral del ojo causada por el virus del herpes simple (VHS).

Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• Empeoramiento de la angina en pacientes con enfermedad cardiaca, aspecto hundido del ojo (surco ocular profundo).

Los efectos adversos observados con mayor frecuencia en niños que en adultos son secreción nasal y picor de nariz y fiebre.
En casos muy raros, algunos pacientes con daño severo en la capa transparente de la parte anterior del ojo (la córnea) pueden desarrollar manchas opacas en la córnea debido a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Latanoprost Zentiva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase (CAD). La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el frasco en el refrigerador (2°C - 8°C).
Guarde el frasco en su envase original para protegerlo de la luz.
Después de la primera apertura del frasco: no conserve a una temperatura superior a 25°C y utilícelo dentro de cuatro semanas.
No utilice Latanoprost Zentiva si observa que el frasco está dañado o si el colirio presenta un aspecto anormal por cualquier otro motivo.
No tire medicamentos por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Latanoprost Zentiva

• El principio activo es el latanoprost. 1 ml de colirio, solución contiene 50 microgramos de latanoprost.
• Los demás componentes son: cloruro sódico, cloruro de benzalconio, fosfato monosódico monohidrato, fosfato disódico anhidro, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Latanoprost Zentiva y contenido del envase
Frasco cuentagotas de polietileno de 5 ml con tapón de rosca de polietileno de seguridad antimanipulación.
Cada frasco contiene 2,5 ml de solución para colirio, equivalente a aproximadamente 80 gotas de solución.
Envases: 1 x 2,5 ml
3 x 2,5 ml
6 x 2,5 ml
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la Autorización de Comercialización
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa 7, 20121 Milán
Productor responsable de la liberación de los lotes
Zentiva k.s
U kabelovny 130,
102 37 Praga 10
República Checa

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo y en el Reino Unido (Irlanda del Norte) con los siguientes nombres:
Reino Unido (Irlanda del Norte): Latanoprost 0.005% w/v eye drops solution
Italia: Latanoprost Zentiva 0,005% colirio, solución