Латанопрост Зентива

Інструкція: інформація для пацієнта

Латанопрост Зентива 0,005% окошні краплі, розчин

Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб (або вводити його дитині, за якою ви доглядаєте), оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникли будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам або саме вашій дитині. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Наступні розділи стосуються вас або дитини, за якою ви доглядаєте.
Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Латанопрост Зентива і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед застосуванням Латанопросту Зентива
3. Як застосовувати Латанопрост Зентива
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Латанопрост Зентива
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Латанопрост Зентива окохід та для чого його застосовують

Латанопрост належить до групи лікарських засобів, які називаються аналогами простагландинів.
Латанопрост Зентива знижує очний тиск, підвищуючи природний відтік рідини з внутрішньої частини ока в кровотік.
Латанопрост Зентива застосовується для лікування захворювань, відомих як закритокутовий глаукома та очна гіпертензія у дорослих. Обидва ці захворювання пов’язані з підвищеним очним тиском, що згодом призводить до порушення зору.
Латанопрост Зентива також використовують для лікування підвищеного очного тиску та глаукоми у дітей всіх вікових груп і новонароджених.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Латанопрост Зентива

Латанопрост Зентива можна застосовувати дорослим (включаючи людей похилого віку) та дітям від народження до 18 років. Латанопрост Зентива не досліджувався у недоношених новонароджених (з гестаційним віком менше 36 тижнів).
Не застосовуйте Латанопрост Зентива

• якщо Ви маєте алергію на латанопрост або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Латанопрост Зентива, якщо Ви або Ваша дитина маєте або мали раніше:

• хірургічне втручання на оці, наприклад, операцію катаракти, або маєте бути прооперовані;
• проблеми з очима (наприклад, біль у очах, подразнення або запалення, нечітке зорове сприйняття);
• сухість очей;
• важку форму астми або астму, яка недостатньо контролюється;
• вірусну інфекцію очей, спричинену вірусом герпесу простого (HSV).
• якщо Ви або Ваша дитина носите контактні лінзи, Ви все одно можете застосовувати Латанопрост Зентива, дотримуючись інструкцій для користувачів контактних лінз, наведених у розділі 3.

Інші лікарські засоби та Латанопрост Зентива
Латанопрост Зентива може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Повідомте лікареві, лікареві, який лікує Вашу дитину, або фармацевту, якщо Ви або Ваша дитина зараз застосовуєте або нещодавно застосовували будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта (або очні краплі).
Зокрема, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви знаєте, що застосовуєте простагландини, аналоги простагландинів або похідні простагландинів.
Вагітність та годування грудьми
Не застосовуйте Латанопрост Зентива, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, якщо тільки лікар не вважає це необхідним. Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час застосування Латанопрост Зентива може тимчасово спостерігатися нечіткість зору. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з устаткуванням або механізмами, доки зір не стане знову чітким.
Латанопрост Зентива містить бензалконію хлорид та фосфатні буфери.
Цей лікарський засіб містить 0,2 мг бензалконію хлориду в кожному мілілітрі.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами і може змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надіти (див. розділ 3).
Бензалконію хлорид може також викликати подразнення очей, особливо якщо у Вас сухість очей або порушення рогівки (найбільш поверхневого прозорого шару ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у очах, проконсультуйтесь з лікарем.
Цей лікарський засіб містить 9,34 мг фосфатів в кожному мілілітрі. Якщо Ви маєте тяжке ураження найбільш поверхневого прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть у дуже рідкісних випадках спричинити хмаруваті плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

3. Як застосовувати Латанопрост Зентива

Застосовуйте Латанопрост Зентива суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникають сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих (включаючи людей похилого віку) та дітей — одна крапля Латанопрост Зентива, яку вводять у уражене(і) око(а) один раз на добу. Найкращий час для цього — вечір.
Інструкція з використання
Дотримуйтесь нижченаведеної процедури, щоб правильно застосовувати Латанопрост Зентива.

1. Вимийте руки та зручно сядьте або станьте.
2. Відкрутіть зовнішній захисний ковпачок.

3. Акуратно опустіть нижнє повіко пальцями на оці, який лікується.
4. Піднесіть носик флакона близько до ока, але не торкайтеся його.
5. Легким тиском на флакон випустіть одну краплю у око, а потім відпустіть нижнє повіко.

6. Натисніть пальцем на кут ураженого ока біля носа. Затримайтеся на 1 хвилину, тримаючи очі закритими.
7. Якщо лікар рекомендував, повторіть процедуру для іншого ока.
8. Знову накрутіть ковпачок на флакон, щоб закрити його.

Якщо ви застосовуєте Латанопрост Зентива разом з іншим краплями для очей
Чекайте принаймні 5 хвилин між застосуванням Латанопрост Зентива та інших крапель для очей.
Носіння контактних лінз
Якщо ви або ваша дитина носите контактні лінзи, вийміть їх перед застосуванням Латанопрост Зентива. Після введення крапель Латанопрост Зентива почекайте 15 хвилин, перш ніж знову вставляти контактні лінзи.
Якщо ви застосували більше Латанопрост Зентива, ніж потрібно
Якщо ви випадково ввели надто багато крапель у око, може виникнути легке подразнення очей, сльозотеча та почервоніння. Якщо ці симптоми тривають, або якщо ви випадково проковтнули Латанопрост Зентива, негайно зверніться до лікаря.
Не застосовуйте Латанопрост Зентива більше одного разу на добу, оскільки ефективність лікування може зменшитися при частішому застосуванні.
Якщо ви забули застосувати Латанопрост Зентива
Якщо ви забули вкрапити краплі у звичайний час, пропустіть цю дозу. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену. Замість цього дочекайтеся наступного звичайного часу введення та застосуйте звичайну дозу.
Якщо ви припинили застосування Латанопрост Зентива
Ви повинні продовжувати застосовувати краплі Латанопрост Зентива до тих пір, поки лікар не скаже вам припинити. Якщо ви припините застосування цього лікарського засобу, внутрішньоочний тиск може знову підвищитися.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
При застосуванні Латанопрост Зентива спостерігалися такі побічні ефекти.

Дуже почасті (можуть виникати у більше ніж 1 з 10 людей):

• Поступова зміна кольору ока через збільшення кількості коричневого пігменту в кольоровій частині ока, яка називається райдужна оболонка (ірис). Якщо у вас очі зі змішаним кольором (блакитно-коричневі, сіро-коричневі, жовто-коричневі або зелено-коричневі), ви маєте більше шансів помітити цю зміну, ніж люди з очима одного кольору (блакитні, сірі, зелені або коричневі). Будь-які зміни кольору ока можуть розвиватися протягом років, хоча зазвичай їх можна помітити вже протягом 8 місяців після початку лікування. Зміна кольору може бути постійною і може бути більш вираженою, якщо ви застосовуєте Латанопрост Зентива тільки в одне око. Здається, що зміна кольору ока не пов'язана з жодними проблемами. Зміна кольору ока не продовжується після припинення лікування Латанопрост Зентива.
• Покрасніння ока.
• Подразнення ока (відчуття печіння, наявність частинок, свербіж, пощипування або відчуття стороннього тіла в оці). Якщо у вас виникне сильне подразнення очей, що призводить до надмірного сльозовиділення або викликає бажання припинити лікування, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри якомога швидше (протягом тижня). Може знадобитися повторна оцінка вашого лікування, щоб забезпечити продовження адекватної терапії вашого стану.
• Поступова зміна вій у лікованому оці та тонких волосків навколо нього, що особливо помітно у людей японського походження. Ці зміни включають потемніння кольору, збільшення довжини, товщини та кількості вій.

Почасті (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

• Подразнення або ушкодження поверхні ока, запалення повік (блефарит), біль у оці, світлобоязнь (фотофобія), кон'юнктивіт.

Нечасті (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

• Набряк повіки, сухість ока, запалення або подразнення поверхні ока (кератит), розмите зору, запалення кольорової частини ока (увеїт), набряк сітківки (макулярний едема).
• Висип на шкірі.
• Біль у грудях (ангіна), відчуття серцебиття (серцебиття).
• Астма, задишка (диспнея).
• .
• Біль у грудях.
• Головний біль, запаморочення.
• Біль у м’язах, біль у суглобах.
• Нудота, блювота.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

• Запалення райдужної оболонки (ірит), симптоми набряку або подряпин/пошкодження поверхні ока, набряк навколо ока (периорбітальний едема), вії у «неправильному» напрямку або додатковий ряд вій, що пошкоджують поверхню ока, ділянка, наповнена рідиною, всередині кольорової частини ока (кіста ірису). Реакції на шкірі повік, потемніння шкіри повік.
• Погіршення астми.
• Сильний свербіж шкіри.
• Розвиток вірусної інфекції ока, спричиненої вірусом герпесу простого (HSV).

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

• Погіршення стенокардії у пацієнтів, які також мають серцеву хворобу, виражене западання ока (поглиблення очного ямки).

Побічні ефекти, які спостерігалися частіше у дітей, ніж у дорослих: закладеність і свербіж у носі та гарячка.

У дуже рідких випадках деякі пацієнти з тяжким ушкодженням прозорого шару в передній частині ока (рогівка) можуть розвинути непрозорі плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Латанопрост Зентива

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (ЗАКІНЧУЄТЬСЯ). Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати в холодильнику (2°C - 8°C).
Зберігайте флакон у первинній упаковці, щоб захистити його від світла.
Після першого відкриття флакона: не зберігати при температурі вище 25°C і використовувати протягом чотирьох тижнів.
Не використовуйте Латанопрост Зентива, якщо помітите, що флакон пошкоджений або краплі для очей виглядають інакше з будь-якої іншої причини.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Латанопрост Зентива

• Діюча речовина — латанопрост. 1 мл очних крапель, розчину містить 50 мкг латанопросту.
• Інші компоненти: натрію хлорид, бензалконію хлорид, натрію фосфат монобазовий моногідрат, натрію фосфат дібазовий безводний, вода для ін'єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Латанопрост Зентива та вміст упаковки
Поліетиленовий флакон з крапельницею об’ємом 5 мл із кришкою-гвинтом із поліетилену, яка запобігає несанкціонованому відкриттю.
Кожен флакон містить 2,5 мл розчину очних крапель, що відповідає приблизно 80 краплям розчину.
Упаковки: 1 x 2,5 мл
3 x 2,5 мл
6 x 2,5 мл
Можливо, що не всі упаковки доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Zentiva Italia S.r.l. Via P. Paleocapa 7, 20121 Мілано
Виробник, відповідальний за випуск партій
Zentiva k.s
U kabelovny 130,
102 37 Прага 10
Чеська Республіка
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — учасницях Європейського економічного простору та у Сполученому Королівстві (Північна Ірландія)
з такими найменуваннями:
Сполучене Королівство (Північна Ірландія): Latanoprost 0.005% w/v eye drops solution
Італія: Латанопрост Зентива 0,005% очні краплі, розчин