Инструкция: информация для пользователя
Латаностилл 50 мкг/мл глазные капли, раствор
Латанопрост
Биоэквивалентное лекарственное средство
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед использованием данного лекарственного средства. Даже если вы уже использовали Латаностилл или аналогичный препарат, рекомендуется внимательно прочитать эту инструкцию. Информация могла быть изменена.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или врачу, наблюдающему вашего ребенка, либо к фармацевту.
Данный препарат был назначен исключительно вам или вашему ребенку. Не передавайте его другим людям. Для других лиц этот препарат может быть опасен, даже если их симптомы схожи с вашими.
Если какое-либо из побочных явлений усиливается, или вы замечаете появление любых побочных эффектов, не указанных в данной инструкции, сообщите об этом врачу или врачу, наблюдающему вашего ребенка, либо фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Латаностилл и для чего он применяется
Перед применением Латаностилла
Как применять Латаностилл
Возможные побочные эффекты
Как хранить Латаностилл
Другая информация

1. Что такое ЛАТАНОСТИЛЛ и для чего он применяется

Латаностилл относится к группе лекарственных средств, известных как аналоги простагландинов. Латаностилл действует, увеличивая естественный отток жидкости из глаза в кровеносное русло.
Латаностилл применяется для лечения заболеваний, известных как открытоугольная глаукома и глазная гипертензия. Оба этих заболевания связаны с повышением внутриглазного давления, которое в конечном итоге может нарушить зрение.
Латаностилл также применяется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей всех возрастов, а также у новорождённых.

2. Перед применением Латаностилл

Латаностилл может применяться у взрослых женщин и мужчин (включая пожилых пациентов) и у детей от рождения до 18 лет. Применение Латаностилл у недоношенных новорождённых (с гестационным возрастом менее 36 недель) не изучалось.
Не применяйте Латаностилл

если у вас аллергия (гиперчувствительность) к активному веществу или к любому из других компонентов препарата Латаностилл (полный перечень вспомогательных веществ см. в разделе 6)
если вы беременны или планируете забеременеть
если вы кормите грудью.

Особые меры предосторожности при применении Латаностилл
Проконсультируйтесь с вашим врачом, с врачом, наблюдающим вашего ребёнка, или с фармацевтом до применения Латаностилл или до введения этого лекарственного средства вашему ребёнку, если вы считаете, что к вам или к вашему ребёнку относится одно из следующих состояний:

если вы или ваш ребёнок собираетесь или уже прошли через хирургическое вмешательство на глазах (включая операцию по поводу катаракты);
если у вас или у вашего ребёнка имеются проблемы с глазами (например, боль в глазах, раздражение или воспаление, помутнение зрения);
если у вас или у вашего ребёнка имеется синдром «сухого глаза»;
если у вас или у вашего ребёнка тяжёлая форма астмы или астма плохо контролируется;
если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы. Вы можете продолжать применять Латаностилл, соблюдая инструкции для носящих контактные линзы, приведённые в разделе 3;
если у вас ранее была или имеется вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ).

Взаимодействие Латаностилл с другими лекарственными средствами
Латаностилл может взаимодействовать с другими лекарственными средствами. Сообщите вашему врачу, врачу, наблюдающему вашего ребёнка, или фармацевту, если вы или ваш ребёнок принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты (или глазные капли).
Беременность
Не применяйте Латаностилл во время беременности. Немедленно сообщите врачу, если вы беременны, подозреваете беременность или планируете забеременеть.
Грудное вскармливание
Не применяйте Латаностилл во время грудного вскармливания.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
При применении Латаностилл возможно временное помутнение зрения. Если это происходит, вы не должны управлять автомобилем или работать с механизмами до тех пор, пока зрение не станет снова ясным.
Важная информация о некоторых компонентах Латаностилл
Латаностилл содержит консервант под названием бензалкония хлорид. Этот консервант может вызывать раздражение глаз или повреждение поверхности глаза. Бензалкония хлорид может поглощаться контактными линзами и известен тем, что вызывает изменение цвета мягких контактных линз. Поэтому необходимо избегать контакта препарата с мягкими контактными линзами.
Если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы, их следует снять перед закапыванием Латаностилл. После закапывания Латаностилл необходимо подождать 15 минут, прежде чем снова надевать контактные линзы. Инструкции для носящих контактные линзы см. в разделе 3.

3. Как применять Латаностилл

Применяйте Латаностилл строго по назначению врача или врача, наблюдающего вашего ребёнка. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с вашим врачом, врачом, наблюдающим вашего ребёнка, или с фармацевтом.
Обычная доза для взрослых (включая пожилых) и детей составляет одну каплю один раз в день в глаз(а), подлежащее(ие) лечению. Оптимальное время для применения — вечер.
Не применяйте Латаностилл более одного раза в день, поскольку эффективность лечения может снизиться, если препарат будет применяться чаще.
Применяйте Латаностилл так, как вам указал врач или врач, наблюдающий вашего ребёнка, до тех пор, пока врач не скажет прекратить лечение.
Носители контактных линз
Если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы, их необходимо снять перед применением Латаностилла. После закапывания Латаностилла необходимо подождать 15 минут перед повторным надеванием контактных линз.
Инструкции по применению

Латаностилл предназначен для применения в глаза.

Ниже приведены рекомендации по правильному использованию Латаностилла:

Диаграмма с двумя флаконами, показывающая, как открыть, повернув колпачок против часовой стрелки, и как закрыть, закрутив колпачок по часовой стрелке, со стрелками, указывающими направление вращения

Чтобы открыть контейнер, отвинтите колпачок.
Тщательно вымойте руки и сядьте или примите удобное положение.
Запрокиньте голову назад и слегка оттяните нижнее веко,
чтобы образовать кармашек между веком и глазом.
Аккуратно нажмите на флакон, держа его вверх дном, чтобы закапать одну каплю в глаз. Следите, чтобы наконечник пипетки не касался глаза, века или любых других предметов. Закройте поражённый глаз и слегка надавите пальцем на угол глаза (в том месте, где глаз примыкает к носу), в течение одной минуты.
Повторите пункты 3 и 4 для другого глаза, если врач назначил такую схему.

Немедленно закрывайте флакон после использования, плотно закручивая колпачок до тех пор, пока он не зафиксируется прочно на контейнере. Не перетягивайте.
Наконечник пипетки предназначен для выдачи капли строго определённого объёма; поэтому не пытайтесь расширить отверстие пипетки. После закапывания всех необходимых доз в флаконе останется некоторое количество Латаностилла. Не беспокойтесь об этом. Во флаконе содержится избыток препарата сверх того количества, которое назначил врач. Не пытайтесь удалить избыток препарата из флакона.

Если вы используете Латаностилл вместе с другими глазными каплями
Подождите не менее 5 минут между закапыванием Латаностилла и другого глазного раствора.

Если вы закапали больше капель, чем нужно
Закапывание избыточного количества капель может вызвать лёгкое раздражение, слезотечение и покраснение глаз. Эти эффекты, как правило, носят временный характер, однако, если вы обеспокоены, обратитесь к врачу или к врачу, наблюдающему вашего ребёнка, за консультацией.
Немедленно обратитесь к врачу, если вы или ваш ребёнок случайно проглотили Латаностилл.

Если вы забыли закапать Латаностилл
Продолжайте использовать препарат в обычной дозе в обычное время. Не закапывайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.

Если вы прекращаете лечение Латаностиллом
Обязательно сообщите врачу или врачу, наблюдающему вашего ребёнка, если вы решили прекратить лечение Латаностиллом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, Латаностилл может вызывать побочные эффекты, хотя
они возникают не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты известны при применении Латаностилла:
Очень часто (вероятно, затрагивают более 1 пациента из 10):
Побочные эффекты со стороны глаз/глаза

Постепенное изменение цвета глаза, обусловленное увеличением количества коричневого пигмента в цветной части глаза, называемой радужной оболочкой (ирисом). Такое изменение более вероятно, если у ваших глаз смешанный цвет (голубо-коричневый, серо-коричневый, желто-коричневый или зелено-коричневый), чем однородный (голубые, серые, зеленые или коричневые глаза). Любое изменение цвета глаз может развиваться в течение многих лет, хотя, как правило, оно проявляется в первые 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более заметным,
если вы используете Латаностилл только в одном глазу. По-видимому, изменение цвета глаз не связано с какими-либо проблемами. После прекращения лечения Латаностиллом дальнейшее изменение цвета глаз не наблюдалось.
Покраснение глаз.
Раздражение глаз [ощущение жжения, ощущение песка в глазах, зуд, колющая боль (ощущение уколов булавки) или ощущение инородного тела в глазах].
Постепенное изменение ресниц обработанного глаза и изменение волосяного покрова вокруг обработанного глаза, наблюдаемое преимущественно у лиц японского происхождения. Эти изменения включают потемнение, удлинение, утолщение и усиление роста ресниц.

Часто (вероятно, затрагивают менее 1 пациента из 10):
Побочные эффекты со стороны глаз/глаза
Раздражение или абразия поверхности глаза, воспаление края века (блефарит), боль в глазу и светочувствительность (фотофобия).
Нечасто (вероятно, затрагивают менее 1 пациента из 100):
Побочные эффекты со стороны глаз/глаза
Отек век, сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), помутнение зрения и конъюнктивит.
Побочные эффекты со стороны кожи
Высыпания на коже.
Редко (вероятно, затрагивают менее 1 пациента из 1000):
Побочные эффекты со стороны глаз/глаза:
Воспаление радужной оболочки — цветной части глаза (ирит/увеит), отек сетчатки (макулярный отек), симптомы, связанные с отеком или абразией/повреждением поверхности глаза, отек области вокруг глаз (периорбитальный отек), изменение направления роста ресниц или аномальный рост ресниц.
Кожные реакции на веках, потемнение кожи век.
Побочные эффекты со стороны дыхательной системы: астма, ухудшение течения астмы и одышка (диспноэ).
Очень редко (вероятно, затрагивают менее 1 пациента из 10 000):
Побочные эффекты со стороны глаз/глаза: впалый вид глаза (впадение глазничной борозды)
Побочные эффекты со стороны сердца: ухудшение течения стенокардии у пациентов, уже страдающих сердечным заболеванием
Системные побочные эффекты: боль в груди.
Также пациентами сообщалось о следующих побочных эффектах:
Развитие вирусной инфекции глаз, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ)
Побочные эффекты со стороны глаз/глаза: появление полости, заполненной жидкостью, в цветной части глаза (киста радужной оболочки).
Побочные эффекты со стороны сердца: ощущение сердцебиения (палли-тации).
Инфекции/инвазии: герпетический кератит.
Побочные эффекты со стороны нервной системы: головная боль, головокружение.
Побочные эффекты со стороны мышц и соединительной ткани: мышечная боль, боль в суставах.
Побочные эффекты, наблюдаемые чаще у детей, чем у взрослых: выделения из носа и зуд, лихорадка.
В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя в передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались облачные пятна на роговице, вызванные накоплением кальция.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa .
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Латаностилл

ХРАНИТЬ ВНЕ ПОЛЯ ЗРЕНИЯ И ДОСТУПА ДЕТЕЙ.
Не используйте Латаностилл после истечения срока годности, указанного на флаконе и на упаковке. Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Неоткрытый флакон храните в холодильнике при температуре от +2° до +8°C. После вскрытия флакон храните при комнатной температуре до 25°C в течение 4 недель. Не используйте Латаностилл более 4 недель с момента первой вскрытия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Другая информация

Состав Латаностилла

Действующее вещество: латанопрост. В 1 мл содержится 50 мкг латанопроста.
Вспомогательные вещества: хлорид натрия, бензалкония хлорид, раствор 10 % масс./масс.,
натрия дигидрофосфат дигидрат,
натрия фосфат двенадцативодный,
гидроксид дрота, раствор 10 % масс./об. и/или фосфорная кислота, раствор 10 % масс./об.,
вода очищенная.

Описание внешнего вида Латаностилла и содержимое упаковки

Латаностилл — водный стерильный изотонический буферный раствор для глаз (глазные капли), содержащий латанопрост, предназначен исключительно для местного офтальмологического применения. Выпускается в стерильных флаконах с капельницей и пластмассовой крышкой. Каждый флакон содержит 2,5 мл раствора и упакован в картонную пачку. Один флакон с капельницей содержит 2,5 мл глазных капель. Каждая пачка содержит один флакон.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

BRUSCHETTINI SRL
VIA ISONZO, 6 - 16147 Генуя, Италия

Наименования препарата, утвержденные в странах — участницах Европейского экономического пространства:

Португалия: Latanoprost Bruschettini
Италия: Латаностилл