Буклет-інструкція: інформація для користувача
Латаностілл 50 мікрограмів/мл розчин для крапель у очі
Латанопрост
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей буклет перед тим, як використовувати цей лікарський засіб. Навіть якщо ви вже використовували Латаностілл або подібний лікарський засіб, рекомендується уважно прочитати цей буклет. Інформація могла бути змінена.

Зберігайте цей буклет. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено лише вам або вашій дитині. Не передавайте його іншим людям. Для інших осіб цей лікарський засіб може бути небезпечним, навіть якщо їхні симптоми такі самі, як ваші.
Якщо будь-який з побічних ефектів погіршиться або якщо ви помітите виникнення будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цьому буклеті, повідомте лікареві або лікареві, який лікує вашу дитину, або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст цього буклету:

Що таке Латаностілл і для чого він призначений
Перед застосуванням Латаностілл
Як застосовувати Латаностілл
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Латаностілл
Інша інформація

1. Що таке Латаностілл і для чого він призначений

Латаностілл належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги простагландинів. Латаностілл діє, збільшуючи природний відтік рідини з внутрішньої частини ока в кровотік.
Латаностілл використовується у лікуванні захворювань, відомих як відкритокутовий глаукома та офтальмогіпертензія. Обидва ці захворювання пов’язані з підвищенням внутрішньоочного тиску, що врешті-решт призводить до порушення зору.
Латаностілл також використовується для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску та глаукоми у дітей всіх вікових груп і новонароджених.

2. Перед застосуванням Латаностілла

Латаностілл можна застосовувати дорослим жінкам і чоловікам (включаючи людей похилого віку) та дітям від народження до 18 років. Застосування Латаностілла у недоношених новонароджених (з гестаційним віком менше 36 тижнів) не досліджувалося.
Не застосовуйте Латаностілл

якщо ви маєте алергію (підвищену чутливість) до діючої речовини або до будь-якої з інших складових препарату Латаностілл (повний перелік допоміжних речовин див. у розділі 6)
якщо ви вагітні або плануєте вагітність
якщо ви годуєте грудьми.

Застереження щодо застосування Латаностілла
Проконсультуйтесь із лікарем або лікарем, який лікує вашу дитину, або з фармацевтом перед застосуванням Латаностілла або перед тим, як дати цей лікарський засіб вашій дитині, якщо ви вважаєте, що одна з наведених нижче умов стосується вас або вашої дитини:

якщо ви або ваша дитина збираєтеся пройти або вже пройшли хірургічне втручання на очах (включаючи операцію катаракти);
якщо ви або ваша дитина маєте проблеми з очима (наприклад, біль у очах, подразнення або запалення, погіршення зору);
якщо ви або ваша дитина маєте сухість очей;
якщо ви або ваша дитина страждаєте від тяжкого астматичного стану або якщо астма недостатньо контролюється;
якщо ви або ваша дитина користуєтеся контактними лінзами. Ви все ж можете застосовувати Латаностілл, дотримуючись інструкцій для користувачів контактних лінз, наведених у розділі 3;
якщо ви або ваша дитина коли-небудь страждали або зараз страждаєте від вірусного інфекційного ураження очей, спричиненого вірусом простого герпесу (HSV).

Застосування Латаностілла разом з іншими лікарськими засобами
Латаностілл може взаємодіяти з іншими лікарськими засобами. Повідомте своєму лікареві, лікареві, який лікує вашу дитину, або фармацевту, якщо ви або ваша дитина приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки (або краплі для очей), які продаються без рецепта.
Вагітність
Не застосовуйте Латаностілл під час вагітності. Негайно повідомте лікареві, якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність.
Грудне вигодовування
Не застосовуйте Латаностілл під час грудного вигодовування.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час застосування Латаностілла може тимчасово погіршитися зір. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не користуйтеся механізмами до відновлення чіткості зору.
Важлива інформація щодо деяких складових Латаностілла
Латаностілл містить консервант бензалконію хлорид. Цей консервант може викликати подразнення очей або пошкодження поверхні ока. Бензалконію хлорид може поглинатися контактними лінзами і відомо, що він змінює колір м’яких контактних лінз. Тому слід уникати контакту лікарського засобу з м’якими контактними лінзами.
Якщо ви або ваша дитина носите контактні лінзи, їх слід зняти перед застосуванням Латаностілла. Після застосування Латаностілла слід почекати 15 хвилин, перш ніж знову надягати контактні лінзи. Інструкції для користувачів контактних лінз див. у розділі 3.

3. Як застосовувати Латаностілл

Застосовуйте Латаностілл суворо дотримуючись інструкцій лікаря, який лікує вас або вашу дитину. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта.
Звичайна доза для дорослих (включаючи людей похилого віку) та дітей — одна крапля один раз на добу в око(а), яке(які) підлягає(підлягають) лікуванню. Оптимальний час застосування — вечір.
Не застосовуйте Латаностілл більше одного разу на добу, оскільки ефективність лікування може зменшитися, якщо ліки застосовувати частіше.
Застосовуйте Латаностілл так, як порадив вам лікар або лікар, який лікує вашу дитину, доки лікар не скаже припинити лікування.
Носії контактних лінз
Якщо ви або ваша дитина носите контактні лінзи, їх необхідно вийняти перед застосуванням Латаностілл. Після застосування Латаностілл необхідно почекати 15 хвилин, перш ніж знову вставити контактні лінзи.
Інструкції щодо застосування

Латаностілл призначений для офтальмологічного застосування.

Нижченаведені кроки допоможуть правильно використовувати Латаностілл:

Діаграма з двома флаконами, що показує, як відкривати, відкрутивши ковпачок, і як закривати, закрутивши його назад, зі стрілками, що вказують напрям обертання

Щоб відкрити контейнер, відкрутіть кришку.
Вимийте руки та сядьте або займіть зручне положення.
Нахиліть голову назад і трохи опустіть нижнє повіко, щоб утворилася кишеня між повікою та оком.
Аккуратно натисніть на флакон, тримаючи його догори дном, щоб випустити одну краплю в око. Уникайте дотикання ока, повіки чи будь-яких інших предметів кінчиком крапельниці. Закрийте уражене око та натисніть пальцем на куток закритого ока (місце, де око стикається з носом) протягом хвилини.
Повторіть кроки 3 і 4 для іншого ока, якщо це передбачено призначенням лікаря.

Негайно закрийте флакон після використання, закрутивши кришку до щільного прилягання до контейнера. Не перекручуйте кришку.
Кінчик крапельниці розрахований на випуск краплі певного об’єму; тому не розширюйте отвір крапельниці. Після введення всіх передбачених доз у флаконі залишиться певна кількість Латаностілл. Не хвилюйтеся з цього приводу. У флаконі міститься додаткова кількість Латаностілл понад ту, що призначена лікарем. Не намагайтеся вилучити надлишок препарату з флакона.

Якщо ви застосовуєте Латаностілл разом з іншим краплями для очей
Зачекайте щонайменше 5 хвилин між введенням Латаностілл та іншого офтальмологічного розчину.

Якщо ви застосували більше Латаностілл, ніж потрібно
Занадто багато крапель у око може спричинити незначне подразнення, сльозотечу та почервоніння очей. Ці ефекти, як правило, тимчасові, але якщо ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря або лікаря, який лікує вашу дитину, за порадою.
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви або ваша дитина випадково проковтнули Латаностілл.

Якщо ви забули застосувати Латаностілл
Продовжуйте застосовувати звичайну дозу у звичайний час. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви припиняєте лікування Латаностілл
Обов’язково повідомте свого лікаря або лікаря, який лікує вашу дитину, якщо збираєтеся припинити лікування Латаностілл.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Латаностілл може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче наведені відомі побічні ефекти, пов’язані з використанням Латаностілл:
Дуже часто (ймовірно впливають на більше ніж 1 пацієнта з 10):
Ефекти на око/очі

Поступове зміна кольору ока через збільшення кількості коричневого пігменту в кольоровій частині ока, яка називається райдужна оболонка (ірис). Така зміна ймовірніше відбудеться, якщо ваші очі мають змішаний колір (блакитно-коричневий, сіро-коричневий, жовто-коричневий або зелено-коричневий), ніж однорідний колір (блакитні, сірі, зелені або карі очі). Будь-яка зміна кольору очей може виникнути через роки, хоча зазвичай вона проявляється протягом перших 8 місяців лікування. Зміна кольору може бути постійною і може бути більш вираженою,
якщо ви застосовуєте Латаностілл тільки в одному оці. Здається, що зміна кольору очей не пов’язана з жодними проблемами. Після припинення лікування Латаностілл подальшої зміни кольору очей не спостерігалося.
Покрасніння очей.
Подразнення очей [відчуття печіння, відчуття піску, свербіж, біль-укол (відчуття уколу шпилькою) або відчуття стороннього тіла в очах].
Поступові зміни в ресницях ока, що підлягає лікуванню, і зміни в пушку навколо ока, що підлягає лікуванню, що спостерігаються переважно у людей японського походження. Такі зміни включають потемніння, подовження, потовщення та збільшення кількості ресниць.

Часто (ймовірно впливають на менше ніж 1 пацієнта з 10):
Ефекти на око/очі
Подразнення або подряпини на поверхні ока, запалення краю повіки (блефарит), біль в оці та чутливість до світла (фотофобія).
Не часто (ймовірно впливають на менше ніж 1 пацієнта з 100):
Ефекти на око/очі
Припухлість повік, сухість очей, запалення або подразнення поверхні ока (кератит), затемнення зору та кон’юнктивіт.
Ефекти на шкіру
Висипання на шкірі.
Рідко (ймовірно впливають на менше ніж 1 пацієнта з 1000):
Ефекти на око/очі:
Запалення райдужної оболонки, кольорової частини ока (ірит/увеїт), набряк сітківки (макулярний набряк), симптоми, пов’язані з набряком або подряпинами/пошкодженням поверхні ока, набряк ділянки навколо очей (периорбітальний набряк), зміна напрямку росту ресниць або аномальний ріст ресниць.
Реакції на шкірі повік, потемніння шкіри повік.
Ефекти на дихальну систему: астма, погіршення астми та задишка (диспнея).
Дуже рідко (ймовірно впливають на менше ніж 1 пацієнта з 10 000):
Ефекти на око/очі: вигляд западання ока (втягнення борозни ока)
Ефекти на серце: погіршення стенокардії у пацієнтів, які вже страждають на серцеве захворювання
Системні ефекти: біль у грудях.
Пацієнти також повідомляли про такі побічні ефекти:
Розвиток вірусної інфекції очей, спричиненої вірусом герпесу простого (ВПГ)
Ефекти на око/очі: ділянка, заповнена рідиною, у кольоровій частині ока (кіста ірису).
Ефекти на серце: відчуття серцебиття (серцебиття).
Інфекції/інвазії: герпетичний кератит.
Ефекти на нервову систему: головний біль, запаморочення.
Ефекти на м’язи та сполучну тканину: біль у м’язах, біль у суглобах.
Побічні ефекти, що спостерігалися частіше у дітей, ніж у дорослих: закладеність і свербіж у носі, гарячка.
У дуже рідкісних випадках деякі пацієнти з тяжким ураженням прозорої шару в передній частині ока (рогівки) розвинули хмаруваті плями на рогівці, спричинені накопиченням кальцію під час лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Латаностілл

ЗБЕРІГАТИ В МІСЦІ, НЕДОСТУПНОМУ ДЛЯ ДІТЕЙ.
Не застосовувати Латаностілл після закінчення терміну придатності, зазначеного на флаконі та
на пачці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати флакон, ще не відкритий, у холодильнику при температурі
від +2° до +8°C. Після відкриття флакона зберігати при кімнатній
температурі до 25°C протягом 4 тижнів. Не застосовувати Латаностілл
більше 4 тижнів з моменту першого відкриття.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе
захистити навколишнє середовище.

6. Інші відомості

Що містить Латаностілл

Діюча речовина: латанопрост. Кожен мл містить 50 мікрограмів латанопросту.
Інші складові: натрію хлорид, бензалконію хлорид, розчин 10 % мас./мас.

натрію дигідрофосфат дигідрат
динарію фосфат додекагідрат
натрію гідроксид, розчин 10% мас./об. та/або фосфорна кислота, розчин
10% мас./об.
вода очищена.
Опис зовнішнього вигляду Латаностілл та вміст упаковки
Латаностілл — це водний буферний ізотонічний стерильний офтальмологічний розчин (краплі для очей), що містить латанопрост, призначений виключно для офтальмологічного застосування. Препарат постачається в стерильних флаконах із крапельницею та пластиковим ковпачком. Кожен флакон містить 2,5 мл розчину та упакований у картонну пачку. Кожен флакон із крапельницею містить 2,5 мл крапель для очей. Кожна пачка містить один флакон.
Власник Повного дозволу на введення в обіг та виробник
BRUSCHETTINI SRL VIA ISONZO, 6 - 16147 GENOVA ITALIA
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
з такими найменуваннями:
Португалія: Latanoprost Bruschettini
Італія: Латаностілл