Latanostill

Folleto informativo: información para el usuario
Latanostill 50 microgramos/ml colirio, solución
Latanoprost
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto con atención antes de empezar a usar este medicamento. Incluso si ya ha utilizado Latanostill o un medicamento similar, se recomienda leer cuidadosamente este prospecto. La información puede haber sido modificada.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte con su médico o con el médico que trata a su hijo, o con el farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted o a su hijo. No se lo dé a otras personas. Aunque sus síntomas sean iguales, este medicamento podría ser perjudicial para ellas.
• Si alguno de los efectos adversos empeora, o si nota la aparición de cualquier efecto adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico, al médico que trata a su hijo o al farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Latanostill y para qué se utiliza
2. Antes de usar Latanostill
3. Cómo usar Latanostill
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Latanostill
6. Otras informaciones

1. Qué es LATANOSTILL y para qué se utiliza

Latanostill pertenece a una categoría de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. Latanostill actúa aumentando el drenaje natural del líquido del interior del ojo hacia la circulación sanguínea.
Latanostill se utiliza en el tratamiento de enfermedades conocidas como glaucoma de ángulo abierto e hipertensión ocular. Ambas enfermedades están relacionadas con un aumento de la presión ocular que, con el tiempo, puede afectar la visión.
Latanostill también se utiliza para tratar la presión intraocular elevada y el glaucoma en niños de todas las edades y en recién nacidos.

2. Antes de utilizar LATANOSTILL

Latanostill puede utilizarse en mujeres y hombres adultos (incluidos los
ancianos) y en niños desde el nacimiento hasta los 18 años. No se ha investigado el
uso de Latanostill en recién nacidos prematuros (con edad gestacional inferior a 36
semanas).
No use Latanostill

• si es alérgico (hipersensible) al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de Latanostill (véase el apartado 6 para obtener la lista completa de excipientes)
• si está embarazada o si está planeando un embarazo
• si está amamantando.

Tenga especial precaución con Latanostill
Hable con su médico o con el médico que trata a su hijo o con el farmacéutico antes
de utilizar Latanostill o antes de administrar este medicamento a su hijo si cree
que alguna de las siguientes condiciones le afecta a usted o a su hijo:

• si usted o su hijo van a someterse o se han sometido a una intervención quirúrgica ocular (incluida una cirugía de cataratas);
• si usted o su hijo tienen problemas oculares (como dolor ocular, irritación o inflamación, visión borrosa);
• si usted o su hijo padecen sequedad ocular;
• si usted o su hijo padecen asma grave o si el asma no está bien controlada;
• si usted o su hijo usan lentes de contacto. Puede seguir utilizando Latanostill siguiendo las instrucciones para usuarios de lentes de contacto descritas en el apartado 3;
• si ha padecido o padece actualmente una infección viral ocular causada por el virus del herpes simple (HSV).

Uso de Latanostill con otros medicamentos
Latanostill puede interactuar con otros medicamentos. Informe a su médico o al médico
que trata a su hijo o al farmacéutico si usted o su hijo están tomando o han tomado
recientemente cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos (o colirios) sin
receta médica.
Embarazo
No use Latanostill durante el embarazo. Informe inmediatamente a su médico si está
embarazada, si cree que podría estarlo o si está planeando un embarazo.
Lactancia
No use Latanostill durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Cuando utilice Latanostill puede experimentar un empañamiento transitorio de la
visión. Si esto ocurre, no debe conducir ni utilizar maquinaria o equipos hasta que
la visión se haya recuperado completamente.
Información importante sobre algunos componentes de Latanostill
Latanostill contiene un conservante llamado cloruro de benzalconio. Este conservante
puede causar irritación ocular o abrasión de la superficie ocular. El cloruro de
benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto y se sabe que provoca
cambios en el color de las lentes de contacto blandas. Por tanto, debe evitar el
contacto del medicamento con las lentes de contacto blandas.
Si usted o su hijo usan lentes de contacto, deben retirarlas antes de aplicar
Latanostill. Tras la aplicación de Latanostill, deben esperar 15 minutos antes de
volver a colocar las lentes de contacto. Para las instrucciones dirigidas a
usuarios de lentes de contacto, consulte el apartado 3.

3. Cómo utilizar LATANOSTILL

Utilice Latanostill siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o del médico que esté tratando a su hijo. Si tiene dudas, consulte a su médico, al médico que esté tratando a su hijo o al farmacéutico.
La dosis habitual en adultos (incluidos los ancianos) y en niños es una gota una vez al día en el ojo(s) que deba tratarse. El momento óptimo para la administración es por la tarde.
No utilice Latanostill más de una vez al día, ya que la eficacia del tratamiento puede reducirse si el medicamento se administra con mayor frecuencia.
Utilice Latanostill según las indicaciones de su médico o del médico que esté tratando a su hijo, hasta que el médico le indique que debe interrumpir el tratamiento.
Usuarios de lentes de contacto
Si usted o su hijo usan lentes de contacto, deben retirarlas antes de aplicar Latanostill. Después de la aplicación de Latanostill, deben esperar 15 minutos antes de volver a colocar las lentes de contacto.
Instrucciones de uso

Latanostill está indicado para uso oftálmico.

Los siguientes pasos tienen como finalidad garantizar un uso correcto de Latanostill:

1. Para abrir el envase, desenrosque la tapa.
2. Lávese las manos y siéntese o colóquese en una posición cómoda.
3. Incline la cabeza hacia atrás y baje ligeramente el párpado inferior para formar una pequeña bolsa entre el párpado y el ojo.
4. Presione suavemente el frasco en posición invertida hasta dispensar una sola gota en el ojo. Evite tocar el ojo, el párpado o cualquier otro objeto con la punta del gotero. Mantenga el ojo cerrado y presione con un dedo en la esquina del ojo (donde el ojo contacta con la nariz) durante un minuto.
5. Repita los puntos 3 y 4 con el otro ojo si así lo ha indicado el médico.

Cierre inmediatamente el frasco después de su uso enroscando la tapa hasta que quede bien ajustada al envase. No apriete en exceso.
La punta del gotero está diseñada para dispensar una gota de volumen predeterminado; por lo tanto, no ensanche el orificio del gotero. Tras administrar todas las dosis, quedará aún Latanostill en el frasco. No debe preocuparse por ello. El frasco contiene, de hecho, un exceso de Latanostill además de la cantidad prescrita por el médico. No intente eliminar el exceso de medicamento del frasco.

Si utiliza Latanostill junto con otro colirio
Espere al menos 5 minutos entre la administración de Latanostill y la administración de otro colirio.

Si utiliza más Latanostill de lo que debería
Aplicar demasiadas gotas en los ojos puede provocar una ligera irritación, lagrimeo y enrojecimiento ocular. Estos efectos deberían ser transitorios, pero si se preocupa, consulte al médico o al médico que trata a su hijo para obtener consejo.
Contacte con el médico lo antes posible si usted o su hijo ha ingerido accidentalmente Latanostill.

Si olvida utilizar Latanostill
Continúe con la dosis habitual a la hora habitual. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene dudas, consulte con su médico o farmacéutico.

Si interrumpe el tratamiento con Latanostill
Debe informar a su médico o al médico que trata a su hijo si piensa interrumpir el tratamiento con Latanostill.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, Latanostill puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los experimentarán.
Los siguientes son efectos adversos conocidos con el uso de Latanostill:
Muy frecuentes (probablemente afectan a más de 1 de cada 10 pacientes):
Efectos sobre el ojo/los ojos

• Cambio gradual del color del ojo debido al aumento de la cantidad de pigmento marrón en la parte coloreada del ojo llamada iris. Este cambio será más probable si sus ojos tienen un color mixto (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón) en lugar de un color uniforme (ojos azules, grises, verdes o marrones). Cualquier cambio en el color del ojo puede aparecer tras varios años, aunque generalmente se presenta durante los primeros 8 meses de tratamiento. El cambio de color puede ser permanente y puede resultar más evidente si utiliza Latanostill en un solo ojo. No parece que existan problemas asociados al cambio de color del ojo. Tras la interrupción del tratamiento con Latanostill, no se ha observado un cambio adicional del color del ojo.

• Enrojecimiento de los ojos.

• Irritación ocular [sensación de ardor, sensación de arena en los ojos, picor, dolor punzante (sensación de pinchazos) o sensación de cuerpo extraño en los ojos].

• Cambio gradual de las pestañas del ojo tratado y del vello alrededor del ojo tratado, observado principalmente en personas de origen japonés. Estos cambios incluyen un aumento en el oscurecimiento, alargamiento, engrosamiento e incremento en el número de pestañas.

Frecuentes (probablemente afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes):
Efectos sobre el ojo/los ojos
Irritación o abrasión de la superficie ocular, inflamación del borde del párpado (blefaritis), dolor ocular y sensibilidad a la luz (fotofobia).
Poco frecuentes (probablemente afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes):
Efectos sobre el ojo/los ojos
Hinchazón de los párpados, sequedad ocular, inflamación o irritación de la superficie del ojo (queratitis), visión borrosa y conjuntivitis.
Efectos sobre la piel
Erupción cutánea.
Raros (probablemente afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes):
Efectos sobre el ojo/los ojos:
Inflamación del iris, parte coloreada del ojo (iritis/uveítis), hinchazón de la retina (edema macular), síntomas relacionados con la hinchazón o abrasión/deterioro de la superficie ocular, hinchazón de la zona alrededor de los ojos (edema periorbitario), alteración en la orientación de las pestañas o crecimiento anómalo de las pestañas.
Reacciones cutáneas en los párpados, oscurecimiento de la piel de los párpados.
Efectos en el aparato respiratorio: asma, empeoramiento del asma y dificultad para respirar (disnea).
Muy raros (probablemente afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes):
Efectos sobre el ojo/los ojos: aspecto de ojo hundido (hundimiento del surco del ojo)
Efectos sobre el corazón: empeoramiento de la angina en pacientes con enfermedad cardiaca preexistente
Efectos sistémicos: dolor torácico.
Además, los pacientes han notificado los siguientes efectos adversos:
Desarrollo de una infección viral del ojo causada por el virus del herpes simple (VHS)
Efectos sobre el ojo/los ojos: área llena de líquido en la parte coloreada del ojo (quiste del iris).
Efectos sobre el corazón: conciencia del latido cardiaco (palpitaciones).
Infecciones/infestaciones: queratitis herpética.
Efectos sobre el sistema nervioso: dolor de cabeza, mareo.
Efectos sobre los músculos y el tejido conectivo: dolor muscular, dolor articular.
Los efectos adversos observados con mayor frecuencia en niños que en adultos han sido: secreción nasal y picor nasal, fiebre.
En casos muy raros, algunos pacientes con un daño grave en la capa transparente de la parte frontal del ojo (la córnea) han desarrollado manchas con forma de nube en la córnea, debidas a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Latanostill

MANTENER FUERA DE LA VISTA Y DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS.
No utilice Latanostill después de la fecha de caducidad que aparece en el frasco y
en el estuche. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Mantenga el frasco sin abrir en el frigorífico, a una temperatura comprendida
entre +2° y +8°C. Una vez abierto, conserve el frasco a temperatura ambiente
hasta 25°C durante 4 semanas. No utilice Latanostill más de 4 semanas después
de la primera apertura.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Consulte
a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. De esta
forma, contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Otras informaciones

Qué contiene Latanostill

• El principio activo es latanoprost. Cada ml contiene 50 microgramos de latanoprost.
• Los demás componentes son: Cloruro de sodio, cloruro de benzalconio, solución al 10 % p/p

Fosfato dihidrógeno sódico dihidratado
Fosfato disódico dodecahidratado
Hidróxido de drossido, solución al 10 % p/v y/o ácido fosfórico, solución al
10 % p/v
Agua purificada.
Descripción del aspecto de Latanostill y contenido del envase
Latanostill es una solución oftálmica acuosa (colirio), tamponada, isosmótica y
estéril que contiene latanoprost para uso exclusivamente oftálmico. Se presenta en frascos
estériles con cuentagotas y tapón de plástico. Cada frasco contiene 2,5 ml de
solución y se envasa en un estuche de cartón. Cada frasco con cuentagotas contiene 2,5 ml de colirio. Cada estuche contiene un solo frasco.
Titular de la Autorización de Comercialización y productor
BRUSCHETTINI SRL VIA ISONZO, 6 - 16147 GENOVA ITALIA
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico
Europeo con las siguientes denominaciones:
Portugal: Latanoprost Bruschettini
Italia: Latanostill