Latanoprost Pensapharma

Folleto informativo: información para el usuario

LATANOPROST PENSA PHARMA 50 microgramos/ml colirio, solución

Latanoprost
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser perjudicial para ellas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es LATANOPROST PENSA PHARMA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar LATANOPROST PENSA PHARMA
3. Cómo usar LATANOPROST PENSA PHARMA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar LATANOPROST PENSA PHARMA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es LATANOPROST PENSA PHARMA y para qué se utiliza

LATANOPROST PENSA PHARMA contiene el principio activo Latanoprost, que pertenece a la categoría de medicamentos conocidos como análogos de las prostaglandinas. El latanoprost actúa aumentando el paso natural del líquido desde el interior del ojo hacia la sangre (flujo sanguíneo), también denominado drenaje.
LATANOPROST PENSA PHARMA se utiliza para reducir la presión dentro del ojo cuando padece una enfermedad denominada glaucoma de ángulo abierto (daño al nervio óptico provocado por un aumento excesivo de la presión intraocular) o cuando sufre un aumento de la presión interna del ojo (hipertensión ocular).

2. Qué debe saber antes de usar LATANOPROST PENSA PHARMA

No use LATANOPROST PENSA PHARMA

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).
• si es mujer embarazada, está planeando un embarazo o está lactando (ver «Embarazo y lactancia»).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar LATANOPROST PENSA PHARMA.
LATANOPROST PENSA PHARMA puede utilizarse en mujeres y hombres adultos (incluidos los
ancianos). No se recomienda el uso de LATANOPROST PENSA PHARMA en pacientes menores de 18
años.
Use LATANOPROST PENSA PHARMA con precaución:

• si ha sido sometido o debe someterse a una intervención quirúrgica ocular (incluida una intervención por cataratas, enfermedad causada por la pérdida progresiva de transparencia del cristalino, la lente situada dentro del ojo);
• si padece dolor ocular, irritación o inflamación, visión borrosa;
• si padece sequedad ocular;
• si padece asma grave o no bien controlada;
• si usa lentes de contacto. En este caso, puede continuar usando LATANOPROST PENSA PHARMA siguiendo las instrucciones indicadas en la sección «Cómo usar LATANOPROST PENSA PHARMA».
• si ha padecido o padece actualmente una infección viral ocular causada por el virus del herpes simple (VHS);
• si presenta factores de riesgo de inflamación ocular como iritis y uveítis, o de una enfermedad denominada edema macular quístico.

LATANOPROST PENSA PHARMA puede provocar una alteración progresiva del color del ojo, que puede
ser permanente, debida al aumento de la cantidad de pigmento marrón en la parte coloreada del ojo
llamada iris (ver «Posibles efectos adversos»).
Se ha observado una alteración progresiva de las pestañas del ojo tratado con LATANOPROST PENSA
PHARMA y alteración del vello alrededor del ojo tratado (ver «Posibles efectos adversos»).
Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de LATANOPROST PENSA PHARMA en niños y adolescentes menores de 18
años.
Otros medicamentos y LATANOPROST PENSA PHARMA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento, incluidos medicamentos (u otros colirios) sin receta médica.
No se recomienda el uso de LATANOPROST PENSA PHARMA junto con otros colirios que contengan principios
activos similares al latanoprost (prostaglandinas, análogos de prostaglandinas o derivados de prostaglandinas).
Si usa LATANOPROST PENSA PHARMA junto con colirios que contengan el principio activo tiomersal, ambos
colirios deben administrarse con un intervalo de al menos 5 minutos entre uno y otro.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo, planea un embarazo o está lactando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Embarazo
No use LATANOPROST PENSA PHARMA durante el embarazo.
Lactancia
No use LATANOPROST PENSA PHARMA durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Al usar LATANOPROST PENSA PHARMA puede experimentar un empañamiento momentáneo
(transitorio) de la visión. Si esto ocurre, no debe conducir ni utilizar equipos o máquinas hasta que su visión sea clara nuevamente.
LATANOPROST PENSA PHARMA contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 0,2 mg de cloruro de benzalconio por ml.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio de color en ellas. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si tiene ojo seco o alteraciones en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, escozor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar LATANOPROST PENSA PHARMA

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte con el médico o el farmacéutico.

Dosis recomendada en adultos (incluidos pacientes ancianos)
La dosis recomendada es una gota de LATANOPROST PENSA PHARMA una vez al día en el ojo (o los ojos) que deba tratarse.
El efecto óptimo se obtiene al administrar LATANOPROST PENSA PHARMA por la tarde.
No instile LATANOPROST PENSA PHARMA más de una vez al día, ya que se ha demostrado que administraciones más frecuentes reducen el efecto de disminución de la presión ocular (efecto hipotensor sobre la presión intraocular).

Como con otros colirios, instile una gota en el ojo y presione con un dedo sobre el ángulo interno del ojo afectado. Espere un minuto con los ojos cerrados, manteniendo la presión con el dedo. Esto debe hacerse inmediatamente después de la instilación de cada gota.

Usuarios de lentes de contacto
Si utiliza lentes de contacto, debe retirarlas antes de instilar el colirio y podrá volver a colocarlas después de 15 minutos.

Si está utilizando más de un medicamento oftálmico de uso local, aplíquelos con un intervalo de al menos cinco minutos entre uno y otro.

Si utiliza más LATANOPROST PENSA PHARMA del que debe
En caso de ingestión o administración accidental de una dosis excesiva de LATANOPROST PENSA PHARMA, informe inmediatamente al médico o acuda al centro hospitalario más cercano.
Si instila demasiadas gotas en los ojos, puede experimentar una ligera irritación, lagrimeo y enrojecimiento ocular. Estos efectos son transitorios, pero debe consultar al médico para recibir consejo.

Si olvida utilizar LATANOPROST PENSA PHARMA
No instile una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si ha olvidado utilizar LATANOPROST PENSA PHARMA, continúe con la dosis habitual a la hora normal prevista.

Si interrumpe el tratamiento con LATANOPROST PENSA PHARMA
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentarán.

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• alteración progresiva del color del ojo debida al aumento de la cantidad de pigmento marrón en la parte coloreada del ojo llamada iris. Este cambio será más probable si sus ojos tienen un color mixto (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón) que si tienen un color uniforme (azul, gris, verde o marrón). Cualquier alteración del color del ojo puede aparecer incluso después de varios años, aunque generalmente se presenta durante los primeros 8 meses de tratamiento. La alteración del color puede ser permanente y puede ser más evidente si utiliza LATANOPROST PENSA PHARMA en un solo ojo. No se han observado problemas asociados a la alteración del color del ojo. Tras la interrupción del tratamiento con LATANOPROST PENSA PHARMA, no se ha detectado un cambio adicional del color del ojo;

• enrojecimiento de los ojos;

• irritación ocular (sensación de escozor, sensación de arena en los ojos, picor, dolor punzante (sensación de pinchazo) o sensación de cuerpo extraño en los ojos); si se produce una irritación lo suficientemente intensa como para provocar lagrimeo excesivo o que le obligue a interrumpir el medicamento, consulte inmediatamente (dentro de la semana siguiente) con su médico, farmacéutico o enfermero. Podría ser necesario actualizar el tratamiento para garantizar un manejo adecuado de su condición.

• alteración progresiva de las pestañas del ojo tratado y alteración del vello alrededor del ojo tratado, observado principalmente en personas de origen japonés. Estos cambios incluyen un aumento en la longitud, engrosamiento, oscurecimiento e incremento en el número de pestañas o vello, así como el crecimiento de pestañas con orientación anómala. Los cambios en las pestañas son reversibles tras la interrupción del tratamiento.

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

• irritación o abrasión de la superficie del ojo;
• inflamación del borde del párpado (blefaritis);
• dolor en el ojo;
• sensibilidad a la luz (fotofobia);
• conjuntivitis.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

• hinchazón de los párpados;
• sequedad ocular;
• inflamación o irritación de la superficie del ojo (queratitis);
• visión borrosa;
• inflamación de la parte coloreada del ojo (uveítis);
• hinchazón de la retina (edema macular);
• erupción cutánea;
• dolor torácico (angina), aumento de la percepción de los latidos del corazón (palpitaciones);
• asma, dificultad para respirar (disnea);
• dolor torácico;
• cefalea, mareo;
• dolor muscular (mialgia), dolor articular (artralgia);
• náuseas;
• vómitos.

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• inflamación del iris (iriditis);
• síntomas relacionados con hinchazón o abrasión/afectación de la superficie del ojo, hinchazón de la zona alrededor de los ojos (edema periorbitario), alteración en la orientación de las pestañas o crecimiento anómalo de las pestañas, cicatrización de la superficie del ojo, área llena de líquido en la parte coloreada del ojo (quistes del iris);
• reacciones cutáneas en los párpados;
• oscurecimiento de la piel de los párpados;
• empeoramiento del asma;
• fuerte sensación de picor en la piel;
• desarrollo de una infección viral del ojo causada por el virus del herpes simple (HSV).

Efectos adversos muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• empeoramiento de la angina (dolor en el pecho debido a la falta de oxígeno al corazón) si padece enfermedades cardíacas;
• aspecto hundido del ojo (hundimiento del surco del ojo).

En casos muy raros, algunos pacientes con daño grave en la capa transparente de la parte anterior del ojo (la córnea) han desarrollado manchas con aspecto de nube en la córnea, debidas a la acumulación de calcio durante el tratamiento.

Notificación de efectos adversos

Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar LATANOPROST PENSA PHARMA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras Cad.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en el frigorífico (2-8°C), en el envase original para protegerlo de la luz.
Después de la primera apertura del frasco, manténgalo a una temperatura no superior a 25°C y utilice el medicamento dentro de los 28 días siguientes; transcurrido este período, el medicamento sobrante debe eliminarse.
Anotar la fecha de primera apertura en el espacio previsto a tal fin en el envase.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene LATANOPROST PENSA PHARMA

• El principio activo es latanoprost. 1 ml de solución contiene 50 microgramos de latanoprost.
• Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, cloruro sódico, fosfato monosódico dihidrógeno monohidrato, fosfato disódico anhidro, agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de LATANOPROST PENSA PHARMA y contenido del envase
Estuche que contiene 1 frasco de 2,5 ml - Colirio, solución.
Titular de la Autorización de Comercialización
Pensa Pharma S.p.A. - Via Ippolito Rosellini, 12 - 20124 Milán
Productor
Genetic S.p.A. - Contrada Canfora - 84084 Fisciano (SA)
Esta hoja ha sido actualizada el