Інструкція з використання: інформація для користувача

ЛАТАНОПРОСТ ПЕНСА ФАРМА 50 мікрограмів/мл окошні краплі, розчин

Латанопрост
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Латанопрост Пенса Фарма та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування Латанопрост Пенса Фарма
Як застосовувати Латанопрост Пенса Фарма
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Латанопрост Пенса Фарма
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Латанопрост Пенса Фарма і для чого його застосовують

Латанопрост Пенса Фарма містить діючу речовину Латанопрост, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як аналоги простагландинів. Латанопрост діє, збільшуючи природний відтік рідини з ока в кров (кровотік).
Латанопрост Пенса Фарма застосовується для зниження тиску всередині ока, якщо у вас захворювання, відоме як відкритокутовий глаукома (пошкодження зорового нерва, спричинене підвищеним тиском усередині ока), або якщо у вас підвищений внутрішній тиск у оці (офтальмогіпертензія).

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Латанопрост Пенса Фарма

Не застосовуйте Латанопрост Пенса Фарма

якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви вагітна, плануєте вагітність або годуєте грудьми (див. «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Латанопрост Пенса Фарма.
Латанопрост Пенса Фарма може застосовуватися у дорослих жінок та чоловіків (включаючи людей похилого віку). Застосування Латанопрост Пенса Фарма не рекомендовано пацієнтам молодше 18 років.
Застосовуйте Латанопрост Пенса Фарма з обережністю:

якщо Ви піддалися або маєте піддатися хірургічному втручанню на оці (включаючи операцію катаракти — захворювання, що виникає через поступову втрату прозорості кришталика, лінзи, яка розташовується всередині ока);
якщо у Вас біль у очах, подразнення або запалення, погіршення зору;
якщо у Вас сухість очей;
якщо у Вас тяжкий або недостатньо контролюваний астматичний стан;
якщо Ви носите контактні лінзи. У цьому випадку Ви можете продовжувати застосовувати Латанопрост Пенса Фарма, дотримуючись інструкцій, наведених у розділі «Як застосовувати Латанопрост Пенса Фарма»;
якщо Ви перенесли або зараз маєте вірусну інфекцію очей, спричинену вірусом простого герпесу (VHS);
якщо у Вас є фактори ризику запалення очей, таких як ірити та увеїти, або захворювання, що називається кістозний макулярний набряк.

Латанопрост Пенса Фарма може спричинити поступову зміну кольору ока, що може бути постійною, через збільшення кількості коричневого пігменту у кольоровій частині ока, яка називається райдужна оболонка (див. «Можливі побічні ефекти»).
Спостерігалася поступова зміна вій очей, які лікувалися Латанопрост Пенса Фарма, та зміна волосся навколо обробленого ока (див. «Можливі побічні ефекти»).

Діти та підлітки
Латанопрост Пенса Фарма не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Інші лікарські засоби та Латанопрост Пенса Фарма
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби, включаючи ті, що без рецепта (або краплі для очей).
Не рекомендується застосовувати Латанопрост Пенса Фарма разом з іншими краплями для очей, що містять діючі речовини, подібні до латанопросту (простагландини, аналоги простагландинів або похідні простагландинів).
Якщо Ви застосовуєте Латанопрост Пенса Фарма разом з краплями, що містять діючу речовину тіомерсал, ці краплі слід вводити з інтервалом не менше 5 хвилин одна від одної.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність
Не застосовуйте Латанопрост Пенса Фарма під час вагітності.

Годування грудьми
Не застосовуйте Латанопрост Пенса Фарма під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час застосування Латанопрост Пенса Фарма Ви можете відчувати тимчасове розмиття зору (транзиторне). Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся обладнанням або механізмами, доки зір знову не стане чітким.

Латанопрост Пенса Фарма містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,2 мг бензалконію хлориду на мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами та змінювати їх колір. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та почекайте 15 хвилин, перш ніж знову їх надягати.
Бензалконію хлорид також може спричинити подразнення очей, особливо якщо у Вас сухість очей або ураження рогівки (найбільш поверхневий прозорий шар ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у очах, зверніться до лікаря.

3. Як застосовувати Латанопрост Пенса Фарма

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих (включаючи літніх пацієнтів)
Рекомендована доза — одна крапля Латанопрост Пенса Фарма один раз на добу
у око(а), яке(які) підлягає(підлягають) лікуванню.
Найкращий ефект досягається при застосуванні Латанопрост Пенса Фарма ввечері.
Не застосовуйте Латанопрост Пенса Фарма більше одного разу на добу, оскільки встановлено,
що частіше застосування зменшує ефект зниження тиску в оці (гіпотензивний ефект щодо внутрішньоочного тиску).
Як і при застосуванні інших крапель для очей, закапайте одну краплю в око та натисніть пальцем на внутрішній кут ураженого ока.
Зачекайте хвилину, тримаючи очі закритими, продовжуючи тиснути пальцем. Це слід робити відразу після закапування кожної окремої краплі.
Носії контактних лінз
Якщо ви носите контактні лінзи, їх слід зняти перед закапуванням крапель та можна знову вставити через 15 хвилин.
Якщо ви застосовуєте більше одного лікарського засобу для очей місцево, застосовуйте їх з інтервалом не менше п’яти хвилин.
Якщо ви застосували Латанопрост Пенса Фарма більше, ніж потрібно
У разі випадкового проковтування або приймання надмірної дози Латанопрост Пенса Фарма
негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого лікарняного закладу.
Якщо ви закапали в очі надто багато крапель, може виникнути легке подразнення, сльозотеча та почервоніння очей.
Ці ефекти є тимчасовими, але все ж зверніться до лікаря за порадою.
Якщо ви забули застосувати Латанопрост Пенса Фарма
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви забули застосувати Латанопрост Пенса Фарма, просто продовжуйте приймати звичну дозу у звичайний час.
Якщо ви припинили лікування Латанопрост Пенса Фарма
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 людей):

поступові зміни кольору очей через збільшення кількості коричневого пігменту в кольоровій частині ока, що називається райдужна оболонка. Така зміна більш імовірна, якщо очі мають змішаний колір (блакитно-коричневий, сіро-коричневий, жовто-коричневий або зелено-коричневий), ніж однорідний (блакитний, сірий, зелений або коричневий). Зміни кольору очей можуть виникнути навіть через кілька років після початку застосування, хоча зазвичай вони проявляються протягом перших 8 місяців лікування. Зміни кольору можуть бути постійними і можуть бути більш вираженими, якщо ви застосовуєте Латанопрост Пенса Фарма тільки в одному оці. Проблем, пов’язаних із зміною кольору очей, не виявлено. Після припинення застосування Латанопрост Пенса Фарма подальші зміни кольору очей не спостерігалися;
почервоніння очей;
подразнення очей (відчуття печіння, відчуття піску, свербіж, колючий біль (відчуття уколів) або відчуття стороннього тіла в очах); якщо подразнення очей є настільки сильним, що викликає надмірне сльозовиділення або вимагає припинення застосування препарату, негайно зверніться (протягом тижня) до лікаря, аптекаря або медсестри. Можливо, знадобиться корекція терапії, щоб забезпечити належне лікування вашого стану.
поступові зміни вій у лікованому оці та зміни волосся навколо лікованого ока, що найчастіше спостерігається у людей японського походження. Такі зміни включають збільшення довжини, потовщення, потемніння та збільшення кількості вій або волосся, а також ріст вій у незвичному напрямку. Зміни вій є зворотними після припинення лікування.

Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 людей):

подразнення або подряпини на поверхні ока;
запалення краю повіки (блефарит);
біль у оці;
чутливість до світла (фотофобія);
кон’юнктивіт.

Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 людей):

набряк повік;
сухість очей;
запалення або подразнення поверхні ока (кератит);
розмитість зору;
запалення кольорової частини ока (увеїт);
набряк сітківки (макулярний едема);
висип на шкірі;
біль у грудях (ангіна), посилене відчуття серцебиття (серцебиття);
астма, задишка (диспнея);
біль у грудях;
головний біль, запаморочення;
біль у м’язах (міалгія), біль у суглобах (артралгія);
нудота;
блювота.

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

запалення райдужної оболонки (ірит);
симптоми, пов’язані з набряком або подряпинами/пошкодженням поверхні ока, набряк ділянки навколо очей (периорбітальний едема), зміна напрямку росту вій або аномальний ріст вій, утворення рубців на поверхні ока, утворення заповненої рідиною ділянки в кольоровій частині ока (киста райдужної оболонки);
шкірні реакції на повіках;
потемніння шкіри повік;
погіршення астми;
сильний свербіж шкіри;
розвиток вірусної інфекції ока, спричиненої вірусом герпесу простого (HSV).

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

погіршення ангіни (біль у грудях через нестачу кисню в серці), якщо у вас є захворювання серця;
вираженість ока (втягнення складки ока).

У дуже рідких випадках у деяких пацієнтів із тяжким ураженням прозорого шару в передній частині ока (рогівки) під час лікування виникали хмароподібні плями на рогівці через накопичення кальцію.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Латанопрост Пенса Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після зазначеної на упаковці дати закінчення терміну придатності після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігайте в холодильнику (2–8 °C), у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Після першого відкриття флакона зберігайте при температурі не вище 25 °C і використовуйте протягом 28 днів; після цього періоду залишки лікарського засобу слід утилізувати.
Вкажіть дату першого відкриття у відведеному для цього місці на упаковці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Латанопрост Пенса Фарма

Діюча речовина: латанопрост. 1 мл розчину містить 50 мікрограмів латанопросту.
Інші складові: бензалконію хлорид, натрію хлорид, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію гідрофосфат безводний, вода для ін’єкційних засобів.

Опис зовнішнього вигляду Латанопрост Пенса Фарма та вміст упаковки
Пакування, що містить 1 флакон об’ємом 2,5 мл — краплі для очей, розчин.
Власник дозволу на введення в обіг
Pensa Pharma S.p.A. – Via Ippolito Rosellini, 12 – 20124 Мілано
Виробник
Genetic S.p.A. – Contrada Canfora – 84084 Фіскано (SA)
Дата останнього оновлення цього листка