Латанопрост Майлан Дженерикс Италия: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пациента

Латанопрост Майлан Дженерикс Италия

50 мкг/мл глазные капли, раствор
латанопрост
Лекарственное средство-эквивалент
Внимательно прочитайте данную инструкцию по применению перед началом использования этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраняйте данную инструкцию по применению. Возможно, вам потребуется прочитать её ещё раз.
При наличии у вас каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или врачу, наблюдающему вашего ребёнка, либо к фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам или вашему ребёнку. Не передавайте его другим людям, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
Если у вас возникнут какие-либо побочные реакции, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к вашему врачу, врачу, наблюдающему вашего ребёнка, или к фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции по применению:

Что такое Латанопрост Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется
Что вы должны знать перед применением Латанопроста Майлан Дженерикс Италия
Как применять Латанопрост Майлан Дженерикс Италия
Возможные побочные эффекты
Как хранить Латанопрост Майлан Дженерикс Италия
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Латанопрост Майлан Дженерикс Италия и для чего он применяется

Активным ингредиентом Латанопрост Майлан Дженерикс Италия является латанопрост, который относится к группе лекарственных средств, известных как простагландины. Латанопрост Майлан Дженерикс Италия — это лекарственный препарат, снижающий давление внутри глаза путем увеличения естественного оттока жидкости из глаза в кровоток.
Латанопрост Майлан Дженерикс Италия — это глазные капли, применяемые у пациентов с заболеванием, известным как открытоугольная глаукома, при котором наблюдается повышенное внутриглазное давление.
Латанопрост Майлан Дженерикс Италия также используется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей и подростков всех возрастов.

2. Что следует знать перед применением Латанопрост Майлан Дженерикс Италия

Латанопрост Майлан Дженерикс Италия можно применять у взрослых мужчин и женщин, а также у детей с момента рождения до 18 лет. Препарат Латанопрост Майлан Дженерикс Италия не изучался у недоношенных детей (менее 36 недель гестации).
Не используйте Латанопрост Майлан Дженерикс Италия:

если у вас аллергия на латанопрост, хлорид бензалкония или любой другой вспомогательный компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом, с врачом, наблюдающим вашего ребенка, или с фармацевтом перед применением Латанопрост Майлан Дженерикс Италия или перед тем, как дать это лекарство вашему ребенку, если вы считаете, что одно из следующих состояний относится к вам или к вашему ребенку:

если у вас или у вашего ребенка тяжелая форма астмы или астма, которая недостаточно хорошо контролируется,
если у вас или у вашего ребенка диагностирован вид глаукомы, известный как «хроническая глаукома с закрытым углом»,
если у вас или у вашего ребенка глаукома при отсутствии хрусталика или при искусственном хрусталике, если ваши глаза афакичны (в глазу отсутствует хрусталик) или псевдоафакичны с разрывом задней капсулы хрусталика или с имплантацией линз в переднюю камеру глаза,
если у вас или у вашего ребенка глаукома, вызванная образованием пигмента в углу передней камеры глаза,
если у вас или у вашего ребенка глаукома, вызванная воспалением глаза или образованием новых кровеносных сосудов внутри глаза,
если у вас или у вашего ребенка врождённая глаукома,
если у вас есть известные факторы риска отёка задней части глаза (макулярный отёк) или воспаления радужной оболочки (ирит/увеит), а также если у вас сосудистое заболевание глаза или патологии сетчатки, связанные с диабетом,
если у вас есть заболевание, которое может затрагивать переднюю часть глаза (роговицу),
если вы или ваш ребенок подвергались или будете подвергаться хирургическому вмешательству (включая операцию по удалению катаракты),
если у вас или у вашего ребенка была или есть вирусная инфекция глаза, вызванная вирусом простого герпеса (Herpes simplex), особенно если она была спровоцирована применением аналогичных препаратов — производных простагландинов,
если у вас или у вашего ребенка есть проблемы с глазами (например, боль в глазу, раздражение или воспаление, помутнение зрения),
если у вас или у вашего ребенка сухость глаз — ваш врач тщательно оценит это состояние,
если вы или ваш ребенок носите контактные линзы. Вы можете продолжать использовать Латанопрост Майлан Дженерикс Италия, но должны следовать инструкциям для пользователей контактных линз, приведённым в разделе 3.

Опыт применения латанопроста при приступах глаукомы с закрытым углом отсутствует.
Другие лекарственные средства и Латанопрост Майлан Дженерикс Италия
Сообщите вашему врачу, врачу, наблюдающему вашего ребенка, или фармацевту, если вы или ваш ребенок принимаете, недавно принимали или использовали, либо можете начать принимать или использовать какие-либо другие лекарственные средства, включая безрецептурные препараты (или глазные капли). Латанопрост Майлан Дженерикс Италия может взаимодействовать с этими препаратами.
Действие простагландинов или производных простагландинов (используемых при повышенном внутриглазном давлении) может быть изменено под влиянием Латанопрост Майлан Дженерикс Италия. Совместное применение с Латанопрост Майлан Дженерикс Италия не рекомендуется, поскольку может привести к повышению внутриглазного давления.
Беременность и лактация
Беременность
Если вы беременны, подозреваете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Возможно влияние на плод. Латанопрост Майлан Дженерикс Италия не должен применяться во время беременности.
Лактация
Если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Латанопрост может проникать в грудное молоко, и, следовательно, может оказать влияние на ребёнка.
Латанопрост Майлан Дженерикс Италия не должен применяться во время лактации.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Как и при использовании других глазных капель, если после закапывания у вас возникает помутнение зрения, подождите, пока зрение не станет ясным, прежде чем водить автомобиль или пользоваться механизмами.
Латанопрост Майлан Дженерикс Италия содержит фосфатный буфер и хлорид бензалкония
Этот препарат содержит 6,34 мг фосфатного буфера и 0,2 мг хлорида бензалкония на 1 мл.
При тяжёлом повреждении прозрачного наружного слоя глаза (роговицы) фосфаты могут в очень редких случаях вызывать помутнение роговицы из-за отложения кальция во время лечения.
Хлорид бензалкония может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Снимите контактные линзы перед применением этого препарата и подождите 15 минут перед повторным надеванием.
Хлорид бензалкония также может вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаза или нарушениях роговицы (поверхностного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого препарата вы ощущаете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.

3. Как применять Латанопрост Майлан Дженерикс Италия

Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача, лечащего врача вашего ребёнка, или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом, лечащим врачом вашего ребёнка или фармацевтом.
Рекомендуемая доза для взрослых (включая пожилых) и детей составляет одну каплю в поражённый глаз один раз в сутки. Наиболее подходящее время для этого — вечер. Если вы должны применять другие глазные капли, подождите не менее 5 минут перед их использованием.
Следите за тем, чтобы при нажатии на флакон в глаз попала только одна капля. Не применяйте Латанопрост Майлан Дженерикс Италия более одного раза в сутки, поскольку при более частом применении эффективность лечения может снизиться.
Следуйте приведённым ниже инструкциям, чтобы правильно использовать Латанопрост Майлан Дженерикс Италия:

вымойте руки и сядьте или примите удобное положение,
снимите колпачок с флакона,
аккуратно оттяните нижнее веко поражённого глаза с помощью пальца,
поднесите кончик флакона близко к глазу, не касаясь его,
слегка надавите на флакон, чтобы в глаз попала одна капля, затем отпустите нижнее веко,
нажмите пальцем на внутренний угол поражённого глаза (со стороны носа). Подождите одну минуту, держа глаз закрытым,
повторите процедуру во втором глазу, если врач порекомендовал это делать,
закройте флакон колпачком.

Если вы применили Латанопрост Майлан Дженерикс Италия в дозе, превышающей рекомендованную
Следите за тем, чтобы при нажатии на флакон в глаз попала только одна капля. Если вы закапали слишком много капель, это может вызвать незначительное раздражение, слезотечение и покраснение глаз. Обычно эти явления носят временный характер, однако при возникновении беспокойства проконсультируйтесь с врачом или лечащим врачом вашего ребёнка.
Если вы или ваш ребёнок случайно проглотили Латанопрост Майлан Дженерикс Италия, немедленно обратитесь к врачу. Возможны тошнота, усталость, покраснение или боль в желудке, потливость.

Если вы забыли применить Латанопрост Майлан Дженерикс Италия
Не применяйте двойную дозу Латанопрост Майлан Дженерикс Италия, чтобы восполнить пропущенную. Если вы забыли закапать глазные капли в обычное время, подождите до следующего назначенного времени приёма. Не применяйте двойную дозу вместо пропущенной.

Если вы прекратите лечение Латанопрост Майлан Дженерикс Италия
Перед прекращением применения Латанопрост Майлан Дженерикс Италия обязательно проконсультируйтесь с вашим врачом или лечащим врачом вашего ребёнка.

Если вы носите контактные линзы:
Если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы, их необходимо снять перед применением Латанопрост Майлан Дженерикс Италия. Не вставляйте контактные линзы в течение как минимум 15 минут после применения Латанопрост Майлан Дженерикс Италия. Консервант, содержащийся в Латанопрост Майлан Дженерикс Италия — бензалкония хлорид, — может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, лечащему врачу вашего ребёнка или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Если вы заметили любой из следующих побочных эффектов, немедленно прекратите применение этого лекарства и обратитесь к врачу или как можно скорее посетите отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100)

воспаление наружного или среднего слоя глаза, которое может проявляться болью в глазах, нечётким зрением, повышенной чувствительностью к свету, слезотечением, покраснением глаз, возможным ощущением плавающих тел в поле зрения
отёк задней части глаза (макулярный отёк) или наличие жидкостных кист в задней части глаза
боль в груди, которая может отдавать в руки, шею или челюсть, боль в грудной клетке с ощущением сдавливания или давления, одышка или чувство недомогания (тошнота). Эти симптомы могут указывать на стенокардию — состояние, при котором сердце не получает достаточного количества крови

Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1000)

вирусная инфекция глаза, вызванная вирусом простого герпеса, сопровождающаяся воспалением/раздражением поверхности глаза (кератит)

Другие возможные побочные эффекты:
Очень часто (может наблюдаться более чем у 1 человека из 10):

изменение цвета глаз (становятся более коричневыми и тёмными)
покраснение глаз
раздражение глаз: ощущение жжения, чувства инородного тела (песка) в глазах, зуд, уколы в глазах, как будто что-то попало внутрь. Если раздражение глаз становится настолько сильным, что вызывает чрезмерное слезотечение или заставляет вас задуматься о прекращении применения этого лекарства, немедленно сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре (в течение недели). Возможно, потребуется пересмотр лечения, чтобы убедиться, что вы продолжаете получать адекватную терапию
увеличение количества, утолщение, потемнение или удлинение ресниц и волосяного покрова на веках

Часто (может наблюдаться у до 1 человека из 10):

повреждение или истирание поверхности глаза (роговицы) (точечная кератит), обычно без явных симптомов. Врач или оптик могут обнаружить это при осмотре поверхности глаза
воспаление края век, проявляющееся корочками и липкостью
раздражение глаз (боль в глазах)
повышенная чувствительность глаз к свету
зудящие, покрасневшие и слезящиеся глаза с вязким налётом на веках (конъюнктивит)

Нечасто (может наблюдаться у до 1 человека из 100):

головная боль
головокружение
отёк век
сухость глаз
помутнение зрения
учащённое сердцебиение, ощущаемое в груди (сердцебиение)
внезапное появление ощущения сдавления в груди, вызванное спазмом мышц и отёком слизистой оболочки дыхательных путей, часто сопровождающееся кашлем и выделением мокроты (астма)
одышка (диспноэ)
высыпания на коже
боль в мышцах и суставах
боль в груди
тошнота
рвота

Редко (может наблюдаться у до 1 человека из 1000):

отёк и повреждение роговицы (отёк роговицы)
отёк вокруг края глаза (периорбитальный отёк)
рост ресниц внутрь, что иногда может вызывать раздражение глаза
появление нового ряда ресниц за пределами уже существующих
киста, наполненная жидкостью, в цветной части глаза (киста радужки)
ухудшение течения астмы
высыпания на веках
потемнение кожи век
зудящая кожа

Очень редко (может наблюдаться у до 1 человека из 10 000):

изменения кожи и тканей вокруг глаз, приводящие к образованию глубоких складок кожи
в крайне редких случаях у некоторых пациентов с тяжёлым повреждением прозрачного слоя передней части глаза (роговицы) во время лечения могло происходить отложение кальция и появление мутных пятен на роговице

Дополнительные побочные эффекты у детей и подростков
Наиболее часто у детей по сравнению со взрослыми наблюдались: зудящий насморк и лихорадка.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Латанопрост Майлан Дженерикс Италия

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке и на внешней упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в холодильнике (2° - 8°C).
Держите флакон во внешней упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
После первого открытия флакона: не храните при температуре выше 25°C. Через четыре недели после первого открытия лекарственный препарат необходимо утилизировать, даже если он полностью не израсходован.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Латанопрост Майлан Дженерикс Италия
Действующее вещество — латанопрост.
В 1 мл глазной капли содержится 50 микрограмм латанопроста.
Одна капля содержит около 1,5 микрограмма латанопроста.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид, натрия фосфат однозамещённый моногидрат, натрия фосфат двузамещённый (см. раздел 2 «Латанопрост Майлан Дженерикс Италия содержит фосфатный буфер и бензалкония хлорид»), натрия хлорид, вода очищенная.

Как выглядит Латанопрост Майлан Дженерикс Италия и содержимое упаковки
Латанопрост Майлан Дженерикс Италия — глазные капли, прозрачный бесцветный раствор, во флаконе из прозрачного полиэтилена низкой плотности (LDPE) с капельницей и винтовой крышкой из белого полиэтилена высокой плотности (HPDE).
Каждый флакон Латанопрост Майлан Дженерикс Италия содержит 2,5 мл глазных капель, раствора, что соответствует примерно 80 каплям раствора.
Латанопрост Майлан Дженерикс Италия выпускается в упаковках по 1 x 2,5 мл, 3 x 2,5 мл и 6 x 2,5 мл.
Возможно, что не все упаковки представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения:
Mylan S.p.A
Via Vittor Pisani, 20
20124 Милан, Италия

Производители:
Jadran Galenski Laboratorij d.d. Svilno 20, Риека 51000, Хорватия

Наименования препарата в государствах — членах Европейского экономического пространства:
Италия — Латанопрост Майлан Дженерикс Италия
Испания — Latanoprost Viatris 50 микрограммов/мл, глазные капли, раствор
Нидерланды — Latanoprost Mylan 0,05 мг/мл, глазные капли, раствор