Latanoprost Mylan Generics Italia

Folleto informativo: información para el paciente

Latanoprost Mylan Generics Italia

50 microgramos/ml colirio, solución
latanoprost
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico, al médico que esté tratando a su hijo o al farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted o a su hijo. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas que presenten sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico, al médico que esté tratando a su hijo o al farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Latanoprost Mylan Generics Italia y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Latanoprost Mylan Generics Italia
3. Cómo usar Latanoprost Mylan Generics Italia
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Latanoprost Mylan Generics Italia
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Latanoprost Mylan Generics Italia y para qué se utiliza

El principio activo de Latanoprost Mylan Generics Italia es el latanoprost, que pertenece a un grupo de
medicamentos conocidos como prostaglandinas. Latanoprost Mylan Generics Italia es un medicamento que reduce la
presión dentro del ojo al aumentar el flujo natural de líquidos desde el interior del ojo hacia la circulación
sanguínea.
Latanoprost Mylan Generics Italia es un colirio utilizado en pacientes con una afección conocida como glaucoma
de ángulo abierto, que provoca un aumento de la presión en el ojo.
Latanoprost Mylan Generics Italia también se utiliza para tratar el aumento de la presión ocular y el
glaucoma en niños y adolescentes de todas las edades.

2. Qué debe saber antes de usar Latanoprost Mylan Generics Italia

Latanoprost Mylan Generics Italia puede utilizarse en hombres y mujeres adultos, así como en niños desde el nacimiento hasta los 18 años. No se ha estudiado Latanoprost Mylan Generics Italia en niños nacidos prematuramente (menos de 36 semanas de gestación).
No use Latanoprost Mylan Generics Italia:

• si es alérgico al latanoprost, al cloruro de benzalconio o a cualquiera de los excipientes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Hable con su médico o con el médico que está tratando a su niño o con el farmacéutico antes de usar Latanoprost Mylan Generics Italia o antes de administrar este medicamento a su niño si cree que alguna de las siguientes condiciones le afecta a usted o a su niño:

• si usted o su niño padece asma grave o si el asma no está bien controlado,
• si usted o su niño padece un tipo de glaucoma conocido como “glaucoma crónico de ángulo cerrado”,
• si usted o su niño padece glaucoma a pesar de carecer de cristalino o tener un cristalino artificial, si sus ojos son afáquicos (falta el cristalino en el ojo) o pseudoafáquicos con rotura de la cápsula posterior del cristalino o con lentes en la cámara anterior,
• si usted o su niño padece glaucoma causado por la formación de pigmentos en el ángulo de la cámara del ojo,
• si usted o su niño padece glaucoma causado por inflamación del ojo o por formación de nuevos vasos sanguíneos dentro del ojo,
• si usted o su niño padece glaucoma congénito,
• si tiene factores de riesgo conocidos de hinchazón en la parte posterior del ojo (edema macular) o de inflamación del iris (iritis/uveítis), así como si padece una enfermedad vascular que afecta al ojo o anomalías en la retina debidas a la diabetes,
• si padece un trastorno que puede afectar a la parte anterior del ojo (córnea),
• si usted o su niño se van a someter o se han sometido a una intervención quirúrgica (incluida la cirugía de cataratas),
• si usted o su niño padece o han padecido una infección vírica ocular causada por el virus del Herpes simplex, especialmente si esta ha sido provocada por el uso de productos análogos a las prostaglandinas,
• si usted o su niño padece problemas oculares (como dolor ocular, irritación o inflamación, visión borrosa),
• si usted o su niño padece sequedad ocular, su médico evaluará cuidadosamente este problema,
• Si usted o su niño usan lentes de contacto. Pueden seguir usando Latanoprost Mylan Generics Italia, pero deben seguir las instrucciones para usuarios de lentes de contacto indicadas en el apartado 3.

No existe experiencia en el tratamiento con latanoprost de ataques de glaucoma de ángulo cerrado.
Otros medicamentos y Latanoprost Mylan Generics Italia
Informe a su médico o al médico que está tratando a su niño o al farmacéutico si usted o su niño están tomando, han tomado recientemente o podrían tomar o usar cualquier otro medicamento, incluidos medicamentos (o colirios) sin receta médica. Es posible que Latanoprost Mylan Generics Italia interactúe con estos medicamentos.
El efecto de las prostaglandinas o de los derivados de las prostaglandinas (usados en caso de aumento de la presión ocular) puede verse afectado por Latanoprost Mylan Generics Italia. No se recomienda su asociación con Latanoprost Mylan Generics Italia porque la presión ocular podría aumentar.
Embarazo y lactancia
Embarazo
Si está embarazada, si cree que podría estarlo o si está planeando tener un hijo, consulte a su médico o al farmacéutico antes de usar este medicamento.
El feto podría verse afectado. Latanoprost Mylan Generics Italia no debe usarse durante el embarazo.
Lactancia
Si está dando el pecho, consulte a su médico o al farmacéutico antes de usar este medicamento.
El latanoprost puede pasar a la leche materna y, por tanto, el niño podría verse afectado.
Latanoprost Mylan Generics Italia no debe usarse durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Como ocurre con otros colirios, si su visión se vuelve borrosa tras instilar las gotas, espere hasta que desaparezca la visión borrosa antes de conducir o utilizar maquinaria.
Latanoprost Mylan Generics Italia contiene tampón fosfato y cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 6,34 mg de tampón fosfato y 0,2 mg de cloruro de benzalconio por 1 ml.
Si tiene un daño grave en la capa transparente más externa del ojo (la córnea), los fosfatos pueden causar, en casos muy raros, manchas opacas en la córnea debidas a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
El cloruro de benzalconio puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio en su color. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El cloruro de benzalconio también puede causar irritación ocular, especialmente si tiene el ojo seco o trastornos en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, como ardor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar Latanoprost Mylan Generics Italia

Utilice siempre este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico, del médico que trata a su hijo o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico, al médico que trata a su hijo o al farmacéutico.

La dosis recomendada para adultos (incluidos los ancianos) y niños es de una gota en el ojo afectado, una vez al día. El mejor momento para hacerlo es por la tarde. Si debe utilizar otros colirios, debe esperar al menos 5 minutos antes de usarlos.

Tenga cuidado al presionar el frasco, para instilar solamente una gota en el ojo afectado. No utilice Latanoprost Mylan Generics Italia más de una vez al día, ya que el efecto del tratamiento puede reducirse si se administra con mayor frecuencia.

Siga las instrucciones siguientes para ayudarle a utilizar correctamente Latanoprost Mylan Generics Italia:

1. Lávese las manos y siéntese o colóquese en una posición cómoda,
2. Retire el tapón del frasco,
3. Utilice un dedo para bajar suavemente el párpado inferior del ojo afectado,
4. Coloque la punta del frasco cerca del ojo sin tocarlo,
5. Presione suavemente el frasco para que caiga una sola gota en el ojo, luego suelte el párpado inferior,
6. Presione con un dedo la esquina del ojo afectado del lado de la nariz. Espere un minuto manteniendo el ojo cerrado,
7. Repita el procedimiento en el otro ojo si su médico le ha indicado hacerlo,
8. Vuelva a colocar el tapón en el frasco.

Si utiliza más Latanoprost Mylan Generics Italia de lo que debe
Tenga cuidado al presionar el frasco, para instilar solamente una gota en el ojo afectado. Si ha puesto demasiadas gotas en el ojo, esto puede causar una ligera irritación y los ojos pueden lagrimear y enrojecerse. Esto debería ser pasajero, pero si está preocupado, contacte a su médico o al médico que trata a su hijo para obtener consejo.
Si usted o su hijo ha ingerido accidentalmente Latanoprost Mylan Generics Italia, contacte al médico lo antes posible. Puede sentir náuseas, cansancio, enrojecimiento o dolor de estómago y sudoración.

Si olvida utilizar Latanoprost Mylan Generics Italia
No utilice una dosis doble de Latanoprost Mylan Generics Italia para compensar la dosis olvidada. Si olvida utilizar su colirio a la hora habitual, espere hasta el momento de la siguiente dosis. No utilice una dosis doble para sustituir la dosis olvidada.

Si interrumpe el tratamiento con Latanoprost Mylan Generics Italia
Debe hablar con su médico o con el médico que trata a su hijo si desea dejar de utilizar Latanoprost Mylan Generics Italia.

Si utiliza lentes de contacto:
Si usted o su hijo utiliza lentes de contacto, deben retirarse antes de utilizar Latanoprost Mylan Generics Italia. No vuelva a colocar los lentes de contacto hasta al menos 15 minutos después de la utilización de Latanoprost Mylan Generics Italia. Un conservante presente en Latanoprost Mylan Generics Italia, llamado cloruro de benzalconio, puede causar irritación ocular y puede decolorar los lentes de contacto blandos.

Si tiene más preguntas sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico, al médico que trata a su hijo o a su farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos, deje de usar este medicamento y contacte inmediatamente a su médico o acuda lo antes posible al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas)

• inflamación de la capa superficial o media del ojo que podría notar como dolor ocular, visión borrosa, sensibilidad a la luz, lagrimeo, enrojecimiento del ojo, con posible visión con cuerpos móviles
• hinchazón en la parte posterior del ojo (edema macular) o quistes llenos de líquido en la parte posterior del ojo
• dolor en el pecho, que puede extenderse a los brazos, al cuello o a la mandíbula, dolor torácico con sensación de opresión o presión, dificultad para respirar o sensación de malestar (náuseas). Estos pueden ser signos de angina en la que su corazón no recibe suficiente sangre

Infrecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas)

• una infección viral del ojo causada por el virus del herpes simple, asociada con inflamación/irritación de la superficie del ojo (queratitis)

Otros posibles efectos adversos:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

• cambio en el color de los ojos (se vuelven más marrones y más oscuros)
• ojos rojos
• irritación ocular: sensación de ardor, como si hubiera granos de arena (escozor), picor y pinchazos en los ojos, como si hubiera algo en el ojo; si nota una irritación ocular lo suficientemente grave como para provocar un lagrimeo excesivo o que considere dejar de usar este medicamento, hable inmediatamente con su médico, farmacéutico o enfermero (dentro de una semana). Puede ser necesario revisar el tratamiento para asegurarse de que continúa recibiendo una terapia adecuada para su condición
• aumento en el número o oscurecimiento, engrosamiento o alargamiento de las pestañas y del vello en los párpados

Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):

• abrasión o daño en la superficie del ojo (córnea) (queratitis punteada), que normalmente aparece sin síntomas evidentes. Su médico u óptico pueden detectarlas al examinar la superficie del ojo
• inflamación del borde de los párpados, que quedan escamosos y pegajosos
• irritación ocular (dolor ocular)
• mayor sensibilidad de los ojos a la luz
• ojos con picazón, enrojecidos y lagrimeantes con una capa viscosa en el párpado (conjuntivitis)

Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):

• dolor de cabeza
• mareo
• hinchazón de los párpados
• sequedad de los ojos
• visión borrosa
• latido cardiaco acelerado que se percibe en el pecho (palpitaciones)
• aparición repentina de opresión en el pecho causada por espasmos musculares e hinchazón de los revestimientos de las vías respiratorias, a menudo con tos y expectoración de mucosidad (asma)
• dificultad para respirar (disnea)
• erupción cutánea
• dolor muscular y articular
• dolor torác游戏副本

5. Cómo conservar Latanoprost Mylan Generics Italia

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la etiqueta y en el estuche exterior, tras la indicación “Caducidad”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en nevera (2 ° C - 8 ° C).
Mantener el frasco en el estuche exterior para proteger el medicamento de la luz.
Después de la primera apertura del frasco: no conservar a una temperatura superior a 25 ° C. Transcurridas cuatro semanas desde la primera apertura, el medicamento debe desecharse, incluso si no se ha utilizado por completo.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a través de los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Latanoprost Mylan Generics Italia
El principio activo es el latanoprost.
Un ml de solución oftálmica contiene 50 microgramos de latanoprost.
Una gota contiene aproximadamente 1,5 microgramos de latanoprost.
Los demás componentes son: cloruro de benzalconio, fosfato monobásico de sodio monohidrato, fosfato
dibásico de sodio (ver sección 2 “Latanoprost Mylan Generics Italia contiene tampón fosfato y cloruro de
benzalconio”), cloruro de sodio, agua purificada.
Aspecto de Latanoprost Mylan Generics Italia y contenido del envase
Latanoprost Mylan Generics Italia es un colirio, solución prácticamente clara, incolora, en un frasco de
LDPE transparente, con cuentagotas y tapón de rosca en HPDE blanco.
Cada frasco de Latanoprost Mylan Generics Italia contiene 2,5 ml de colirio, solución, equivalente a
aproximadamente 80 gotas de solución. Latanoprost Mylan Generics Italia está disponible en envases de
1 x 2,5 ml, 3 x 2,5 ml y 6 x 2,5 ml.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la Autorización de Comercialización:
Mylan S.p.A
Via Vittor Pisani, 20
20124 Milán
Productores
Jadran Galenski Laboratorij d.d. Svilno 20, Rijeka 51000, Croacia
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las
siguientes denominaciones:
Italia Latanoprost Mylan Generics Italia
España Latanoprost Viatris 50 microgramos/ml colirio en solución
Países Bajos Latanoprost Mylan 0,05 mg/ml, oogdruppels, oplossing