Інструкція для пацієнта

Латанопрост Мілан Дженерікс Італія

50 мікрограмів/мл розчин для крапель у очі
латанопрост
Лікарський засіб-дженерік
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або лікаря, який лікує вашу дитину, чи до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам або вашій дитині. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до свого лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, чи до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Латанопрост Мілан Дженерікс Італія та для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Латанопрост Мілан Дженерікс Італія
Як застосовувати Латанопрост Мілан Дженерікс Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Латанопрост Мілан Дженерікс Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Латанопрост Мілан Дженерікс Італія і для чого він призначений

Діючою речовиною Латанопрост Мілан Дженерікс Італія є латанопрост, який належить до групи
лікарських засобів, відомих як простагландини. Латанопрост Мілан Дженерікс Італія — це ліки, які знижують
тиск усередині ока, збільшуючи природний відтік рідини з ока в кровоносну систему.
Латанопрост Мілан Дженерікс Італія є краплями для очей, які застосовуються у пацієнтів із захворюванням, відомим як глаукома відкритого кута, що призводить до підвищення тиску в оці.
Латанопрост Мілан Дженерікс Італія також використовується для лікування підвищеного очного тиску та глаукоми у дітей та підлітків всіх вікових груп.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж використовувати Латанопрост Мілан Дженерікс Італія

Латанопрост Мілан Дженерікс Італія може використовуватися у дорослих чоловіків і жінок, а також у дітей від народження до 18 років. Латанопрост Мілан Дженерікс Італія не досліджувався у дітей, народжених передчасно (менше 36 тижнів гестації).
Не використовуйте Латанопрост Мілан Дженерікс Італія:

якщо Ви алергічні до латанопросту, бензалконію хлориду або будь-якого з допоміжних речовин цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Поговоріть із Вашим лікарем або з лікарем, який лікує Вашу дитину, або з фармацевтом перед використанням Латанопрост Мілан Дженерікс Італія або перед тим, як дати цей лікарський засіб своїй дитині, якщо Ви вважаєте, що одна з наведених нижче умов стосується Вас або Вашої дитини:

якщо Ви або Ваша дитина страждаєте від тяжкого астматичного нападу або якщо астма не є добре контролюваною,
якщо Ви або Ваша дитина страждаєте від типу глаукому, відомого як «хронічний закритокутовий глаукома»,
якщо Ви або Ваша дитина страждаєте від глаукому, навіть якщо у Вас відсутній кришталик або є штучний кришталик, якщо Ваші очі є афакічними (у Вашому оці відсутній кришталик) або псевдоафакічними з розривом задньої капсули лінзи або з лінзами в передній камері,
якщо Ви або Ваша дитина страждаєте від глаукому, спричиненого утворенням пігменту в куті передньої камери ока,
якщо Ви або Ваша дитина страждаєте від глаукому, спричиненого запаленням ока або утворенням нових кровоносних судин у оці,
якщо Ви або Ваша дитина страждаєте від вродженого глаукому,
якщо Ви маєте відомі фактори ризику для набряку задньої частини ока (макулярний набряк) або для запалення райдужної оболонки (ірит/увеїт), а також якщо у Вас судинний розлад, що впливає на око, або аномалії сітківки внаслідок цукрового діабету,
якщо у Вас є розлад, що може впливати на передню частину ока (рогівку),
якщо Ви або Ваша дитина маєте бути піддані або були піддані хірургічному втручанню (включаючи операцію катаракти),
якщо Ви або Ваша дитина страждаєте або страждали від вірусної інфекції ока, спричиненої вірусом Herpes simplex, особливо якщо це було спричинено використанням аналогічних засобів на основі простагландинів,
якщо Ви або Ваша дитина страждаєте від проблем із очима (наприклад, біль у очах, подразнення або запалення, затемнення зору),
якщо Ви або Ваша дитина страждаєте від сухості очей — Ваш лікар уважно проконтролює цей стан,
якщо Ви або Ваша дитина використовуєте контактні лінзи. Ви все ще можете використовувати Латанопрост Мілан Дженерікс Італія, але повинні дотримуватися інструкцій для користувачів контактних лінз, наведених у розділі 3.

Досвід лікування латанопростом нападів закритокутового глаукому відсутній.
Інші лікарські засоби та Латанопрост Мілан Дженерікс Італія
Повідомте свого лікаря, лікаря, який лікує Вашу дитину, або фармацевта, якщо Ви або Ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або використовували, або можете приймати чи використовувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи безрецептурні препарати (або краплі для очей). Можливе взаємодія Латанопрост Мілан Дженерікс Італія з цими лікарськими засобами.
Дія простагландинів або похідних простагландинів (які використовуються при підвищенні очного тиску) може бути впливом Латанопрост Мілан Дженерікс Італія. Їх поєднання з Латанопрост Мілан Дженерікс Італія не рекомендовано, оскільки очний тиск може підвищитися.
Вагітність та годування груддю
Вагітність
Якщо Ви вагітні, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
На плід може вплинути цей препарат. Латанопрост Мілан Дженерікс Італія не повинен використовуватися під час вагітності.
Годування груддю
Якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед використанням цього лікарського засобу.
Латанопрост може проникати в материнське молоко, і тому дитина може бути під впливом.
Латанопрост Мілан Дженерікс Італія не повинен використовуватися під час годування груддю.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Як і при застосуванні інших крапель для очей, якщо після закапування Ви відчуваєте розмитість зору, зачекайте, доки цей ефект зникне, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Латанопрост Мілан Дженерікс Італія містить фосфатний буфер і бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 6,34 мг фосфатного буферу та 0,2 мг бензалконію хлориду на 1 мл.
Якщо у Вас є тяжке ураження найбільш зовнішнього прозорого шару ока (рогівки), фосфати можуть дуже рідко спричиняти утворення непрозорих плям на рогівці через накопичення кальцію під час лікування.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами і може призводити до зміни їхнього кольору. Зніміть контактні лінзи перед застосуванням цього лікарського засобу та зачекайте 15 хвилин перед тим, як знову їх надягати.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухість очей або ураження рогівки (найбільш поверхневий прозорий шар ока). Якщо після застосування цього лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці, зверніться до лікаря.

3. Як застосовувати Латанопрост Мілан Дженерікс Італія

Завжди застосовуйте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться за порадою до лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих (включаючи людей похилого віку) та дітей — одна крапля в уражене око один раз на добу. Найкращий час для цього — вечір. Якщо вам потрібно застосовувати інші краплі для очей, ви повинні почекати щонайменше 5 хвилин перед їх застосуванням.
Будьте обережні, коли натискаєте на флакон, щоб вкрапити лише одну краплю в уражене око. Не застосовуйте Латанопрост Мілан Дженерікс Італія більше одного разу на добу, оскільки ефект лікування може зменшитися, якщо застосовувати його частіше.
Дотримуйтесь наведених нижче інструкцій, щоб правильно застосовувати Латанопрост Мілан Дженерікс Італія:

вимийте руки та сядьте або займіть зручне положення,
зніміть ковпачок з флакона,
використовуйте палець, щоб обережно опустити нижнє повіко ураженого ока,
піднесіть кінчик флакона близько до ока, не торкаючись його,
обережно натисніть на флакон, щоб випала одна крапля в око, потім відпустіть нижнє повіко,
натисніть пальцем на куток ураженого ока з боку носа. Почекайте одну хвилину, тримаючи око закритим,
повторіть процедуру в іншому оці, якщо це рекомендував лікар,
поверніть ковпачок на флакон.

Якщо ви застосували більше Латанопрост Мілан Дженерікс Італія, ніж потрібно
Будьте обережні, коли натискаєте на флакон, щоб вкрапити лише одну краплю в уражене око. Якщо ви вкрапили надто багато крапель в око, це може спричинити незначне подразнення, сльозотечу та почервоніння очей. Це має бути тимчасовим, але якщо ви хвилюєтеся, зверніться до свого лікаря або лікаря, який лікує вашу дитину, щоб отримати пораду.
Якщо ви або ваша дитина випадково проковтнули Латанопрост Мілан Дженерікс Італія, негайно зверніться до лікаря. Можуть виникнути нудота, втому, почервоніння або біль у шлунку та пітливість.

Якщо ви забули застосувати Латанопрост Мілан Дженерікс Італія
Не застосовуйте подвійну дозу Латанопрост Мілан Дженерікс Італія, щоб компенсувати пропущену дозу. Якщо ви забули застосувати краплі в звичайний час, почекайте до настання часу наступної дози. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб замінити пропущену.

Якщо ви припините лікування Латанопрост Мілан Дженерікс Італія
Ви повинні проконсультуватися з лікарем або лікарем, який лікує вашу дитину, якщо бажаєте припинити застосування Латанопрост Мілан Дженерікс Італія.

Якщо ви носите контактні лінзи:
Якщо ви або ваша дитина носите контактні лінзи, їх слід зняти перед застосуванням Латанопрост Мілан Дженерікс Італія. Не вставляйте контактні лінзи щонайменше 15 хвилин після застосування Латанопрост Мілан Дженерікс Італія. Консервант, що міститься в Латанопрост Мілан Дженерікс Італія, — бензалконію хлорид — може спричинити подразнення очей і може виводити з кольору м’які контактні лінзи.

Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Якщо ви помітили будь-який із наступних побічних ефектів, негайно припиніть застосування цього лікарського засобу та зверніться до лікаря або якомога швидше дістаньтеся відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні.
Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

запалення переднього або середнього шару ока, яке може відчуватися як біль у очах, погіршення зору, світлобоязнь, сльозотеча, почервоніння очей, можливе бачення рухомих тіл
набряк задньої частини ока (макулярний набряк) або кісти, заповнені рідиною, у задній частині ока
біль у грудях, який може поширюватися на руки, шию або щелепу, біль у грудях із відчуттям тиску або стиснення, задиха або відчуття поганого самопочуття (нудота). Це можуть бути ознаки стенокардії, коли серце не отримує достатньо крові

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1000):

вірусна інфекція ока, спричинена вірусом герпесу простого (Herpes simplex), що супроводжується запаленням/подразненням поверхні ока (кератит)

Інші можливі побічні ефекти:
Дуже часті (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10):

зміна кольору очей (стають темнішими, коричневішими)
почервоніння очей
подразнення очей: відчуття печіння, наче в око потрапили піщинки (поколювання), свербіж і вколи в очах, ніби там щось є; якщо подразнення очей достатньо сильне, щоб спричинити надмірну сльозотечу або змусити вас розглянути припинення застосування цього лікарського засобу, негайно проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медсестрою (протягом тижня). Можливо, знадобиться переглянути лікування, щоб переконатися, що ви продовжуєте отримувати адекватну терапію для вашого стану
збільшення кількості, потемніння, потовщення або подовження вій і волосся на повіках

Часті (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

пошкодження поверхні ока (рогівки) (точкова кератит), які зазвичай виникають без явних симптомів. Лікар або оптик можуть помітити їх під час огляду поверхні ока
запалення краю повік, що стають засохлими та липкими
подразнення очей (біль у очах)
підвищена чутливість очей до світла
сверблячі, почервонілі та сльозотечі очі з липким нальотом на повіці (кон’юнктивіт)

Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

головний біль
запаморочення
набряк повік
сухість очей
погіршення зору
прискорене серцебиття, яке відчувається в грудях (серцебиття)
раптове виникнення тиску в грудях, спричинене спазмами м’язів і набряком слизових оболонок дихальних шляхів, часто з кашлем і виділенням слизу (астма)
задиха (диспnea)
висип на шкірі
біль у м’язах і суглобах
біль у грудях
нудота
блювота

Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1000):

набряк і пошкодження рогівки (корнеальний набряк)
набряк навколо краю ока (периорбітальний набряк)
ріст вій усередину, що іноді може спричиняти подразнення ока
новий ряд вій росте поза існуючими
кіста, заповнена рідиною, у кольоровій частині ока (кіста райдужної оболонки)
погіршення астми
висип на повіках
потемніння шкіри повік
свербляча шкіра

Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000):

зміни шкіри та тканини навколо очей, що можуть призводити до глибоких зморшок шкіри
у дуже рідкісних випадках деякі пацієнти з тяжким ураженням прозорого шару передньої частини ока (рогівки) розвинули мутні плями на рогівці через накопичення кальцію під час лікування

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
Найчастіші побічні ефекти, що спостерігалися у дітей частіше, ніж у дорослих: сверблячий закладений ніс та лихоманка.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Латанопрост Мілан Дженерікс Італія

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на етикетці та зовнішній упаковці після слова «Scadenza». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в холодильнику (2° - 8°C).
Тримайте флакон у зовнішній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Після першого відкриття флакона: не зберігайте при температурі вище 25°C. Через чотири тижні після першого відкриття лікарський засіб необхідно викинути, навіть якщо він повністю не використаний.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Латанопрост Мілан Дженерікс Італія
Діючою речовиною є латанопрост.
Один мл офтальмологічного розчину містить 50 мікрограмів латанопросту.
Одна крапля містить приблизно 1,5 мікрограма латанопросту.
Інші компоненти: бензалконію хлорид, натрію дигідрофосфат моногідрат, натрію фосфат
двобасовий (див. розділ 2 «Латанопрост Мілан Дженерікс Італія містить фосфатний буфер та бензалконію
хлорид»), натрію хлорид, очищена вода.

Як виглядає Латанопрост Мілан Дженерікс Італія та вміст упаковки
Латанопрост Мілан Дженерікс Італія — це краплі для очей, розчин майже прозорий, без кольору, у флаконі з
м’якого поліетилену низької густини (LDPE), з крапельницею та гвинтовою кришкою з білого високоміцного поліетилену (HPDE).
Кожен флакон Латанопрост Мілан Дженерікс Італія містить 2,5 мл крапель для очей, розчину, що відповідає приблизно 80 краплям розчину. Латанопрост Мілан Дженерікс Італія доступний у упаковках по 1 x 2,5 мл, 3 x 2,5 мл та 6 x 2,5 мл.
Можливо, що не всі упаковки реалізуються на ринку.

Власник дозволу на введення в обіг:
Mylan S.p.A
Via Vittor Pisani, 20
20124 Мілано

Виробники
Jadran Galenski Laboratorij d.d. Svilno 20, Рієка 51000, Хорватія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Італія Латанопрост Мілан Дженерікс Італія
Іспанія Латанопрост Віатріс 50 мікрограмів/мл краплі для очей, розчин
Нідерланди Латанопрост Мілан 0,05 мг/мл, краплі для очей, розчин