Латай
ИталияСодержание
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Латай 0,05 мг/мл глазные капли, раствор
- 1. Что такое Латай и для чего он применяется
- 3. Как применять Латай
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Латай
- 6. Состав упаковки и другая информация
- Инструкция по применению: информация для пользователя
- Латай 0,05 мг/мл глазные капли, раствор
- 1. Что такое Латай и для чего он применяется
- 3. Как применять Латай
- 4. Возможные побочные эффекты
- 5. Как хранить Латай
- 6. Содержание упаковки и другая информация
Инструкция по применению: информация для пользователя
Латай 0,05 мг/мл глазные капли, раствор
Латанопрост
Внимательно прочитайте всю инструкцию перед применением этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.
- Сохраняйте инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, врачу, наблюдающему вашего ребёнка, или к фармацевту.
- Это лекарственное средство назначено исключительно вам или вашему ребёнку. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
- При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом вашему врачу, врачу, наблюдающему вашего ребёнка, или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание инструкции:
- Что такое Латай и для чего он применяется
- Что необходимо знать перед применением Латая
- Способ применения Латая
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Латай
- Состав упаковки и другая информация
1. Что такое Латай и для чего он применяется
Латай содержит действующее вещество — латанопрост — и относится к группе лекарственных средств, называемых «противоглаукомными».
Глаукома — это заболевание, характеризующееся повышением внутриглазного давления, которое может привести к необратимому повреждению зрительного нерва, постепенному ухудшению зрения и, в конечном итоге, к частичной или полной потере зрения.
Латанопрост является аналогом простагландина F2-альфа. Он проникает через роговицу, где превращается в биологически активную форму, способствующую выведению избытка водянистой влаги — соленой жидкости, находящейся внутри глаза, — и тем самым снижает внутриглазное давление.
Латай показан для снижения повышенного внутриглазного давления при следующих состояниях:
- «глаукома открытоугольная» — наиболее распространённая форма глаукомы, возникающая при постепенном закупоривании отводящих каналов глаза для водянистой влаги;
- повышенное внутриглазное давление выше нормы (офтальмогипертензия).
Латай показан взрослым мужчинам и женщинам (включая пожилых людей).
Латай также применяется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей всех возрастов и у новорождённых.
2. Что Вы должны знать перед применением Латай
Не используйте Латай, если:
- у Вас или у Вашего ребёнка аллергия на действующее вещество или на любой другой компонент этого препарата (перечислены в разделе 6);
- Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью (см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением Латай, если:
у Вас или у Вашего ребёнка недавно было или предстоит хирургическое вмешательство на глазах (включая операцию по удалению катаракты);
у Вас или у Вашего ребёнка имеются факторы риска развития воспалительных заболеваний глаз, затрагивающих радужную оболочку (ирит) или сосудистую оболочку глаза (увею) — средний слой глазного яблока, расположенный между сетчаткой и склерой (увеит);
у Вас или у Вашего ребёнка другие формы глаукомы, кроме открытоугольной (например: хроническая закрытоугольная глаукома, пигментная глаукома, воспалительная и неоваскулярная глаукома, врождённая глаукома);
у Вас или у Вашего ребёнка была операция по удалению катаракты с имплантацией искусственного хрусталика, отсутствует хрусталик или имеются факторы риска (например, диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки) развития патологии, поражающей центральную часть сетчатки и характеризующейся накоплением жидкости в виде мелких кист (кистозный макулярный отёк);
у Вас или у Вашего ребёнка тяжёлая форма астмы или астма, плохо контролируемая;
у Вас или у Вашего ребёнка имеются проблемы с глазами (например, боль в глазу, воспаление, раздражение, помутнение зрения);
у Вас или у Вашего ребёнка сухость глаз;
у Вас или у Вашего ребёнка контактные линзы (см. раздел «Как применять Латай»);
у Вас или у Вашего ребёнка в анамнезе или в настоящее время имеется вирусная инфекция глаз, вызванная вирусом простого герпеса (ВПГ).
Во время лечения Латай возможно возникновение следующих явлений:
- постепенное изменение цвета глаза из-за увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке глаза (ирисе). Это изменение цвета глаза чаще всего наблюдалось у пациентов с гетерохромными (смешанными) ирисами, например: сине-коричневыми, серо-коричневыми, жёлто-коричневыми и зелено-коричневыми. В клинических исследованиях с латанопростом изменение цвета глаза обычно отмечалось в течение первых 8 месяцев лечения, реже — во второй или третий год, и не наблюдалось после четвёртого года терапии. Изменение цвета глаза может быть необратимым.
- постепенное изменение ресниц и волосяного покрова вокруг обработанного глаза и в окружающей области. Изменения ресниц обратимы после прекращения лечения. См. раздел «Возможные побочные эффекты».
Дети и подростки
Латай может применяться у детей с момента рождения до 18 лет. Применение Латай у недоношенных новорождённых (с гестационным возрастом менее 36 недель) не изучалось.
Другие лекарственные средства и Латай
Сообщите Вашему врачу, врачу, наблюдающему Вашего ребёнка, или фармацевту, если Вы или Ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особую осторожность следует соблюдать при применении Латай одновременно с:
- простагландинами, аналогами простагландинов и производными простагландинов, поскольку одновременное применение двух или более таких препаратов может привести к повышению внутриглазного давления;
- глазными каплями, содержащими тиомерсал в качестве консерванта: в этом случае глазные капли следует закапывать с интервалом не менее 5 минут.
Беременность и грудное вскармливание
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете её или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Не используйте Латай во время беременности.
Грудное вскармливание
Не используйте Латай во время грудного вскармливания, поскольку латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Латай может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Как и при применении других офтальмологических препаратов, при закапывании Латай возможно временное помутнение зрения.
Поэтому соблюдайте должную осторожность и возобновляйте вождение или работу с механизмами только после того, как зрение полностью восстановится.
3. Как применять Латай
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача, лечащего вашего ребёнка, или фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом, лечащим вашего ребёнка, или с фармацевтом.
Применение у взрослых и пожилых пациентов
Рекомендуемая доза составляет 1 каплю Латай 1 раз в день в глаз, подлежащий лечению.
Применяйте Латай, по возможности, вечером, поскольку установлено, что оптимальный эффект достигается при вечернем применении.
Не применяйте Латай более одного раза в день, так как установлено, что более частое применение снижает эффект снижения внутриглазного давления.
Закапывайте 1 каплю Латай в глаз, осторожно опустив нижнее веко. Нажмите пальцем на внутренний угол поражённого глаза. Подождите минуту с закрытыми глазами. Повторите процедуру во втором глазу, если врач указал вам это делать, сразу после введения каждой отдельной капли.
При использовании контактных линз
Если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы, снимите их перед применением Латай и снова наденьте не ранее чем через 15 минут.
Если вы используете более одного местного лекарственного средства для глаз, закапывайте Латай не ранее чем через 5 минут после применения другого препарата.
Используйте одноразовый контейнер сразу после открытия и утилизируйте неиспользованное лекарственное средство.
Применение у детей и подростков
Та же дозировка, что и у взрослых.
Если вы применили Латай в большем количестве, чем следует
При случайном приёме/применении избыточной дозы Латай немедленно сообщите врачу, лечащему вашего ребёнка, или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы закапали слишком много капель в глаз, могут возникнуть преходящие побочные эффекты, такие как незначительное раздражение, слезотечение и покраснение глаз. В таком случае обратитесь к врачу или лечащему вашего ребёнка, который назначит соответствующее лечение симптомов.
Если вы забыли применить Латай
Если вы забыли закапать капли, продолжайте лечение в обычном режиме со следующей дозой.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Латай
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу, лечащему вашего ребёнка, или к фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты наблюдались при применении Латай:
Очень часто (может затрагивать более 1 человека из 10):
постепенное изменение цвета глаза, обусловленное увеличением количества коричневого пигмента в цветной части глаза, называемой радужной оболочкой (ирисом). Такое изменение более вероятно, если ваши глаза имеют смешанный цвет (голубо-коричневый, серо-коричневый, желто-коричневый или зелено-коричневый), чем однородный (голубой, серый, зеленый или коричневый). Любое изменение цвета глаз может возникнуть спустя годы, хотя, как правило, оно проявляется в первые 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более выраженным, если вы используете Латай только в одном глазу. По-видимому, изменение цвета глаз не сопряжено с какими-либо проблемами. После прекращения лечения Латай дальнейшее изменение цвета глаз не отмечалось;
покраснение глаз (незначительная или умеренная конъюнктивальная гиперемия), раздражение глаз (жжение, ощущение песка, зуд, колющая боль, ощущение инородного тела в глазах). Если возникает достаточно сильное раздражение, вызывающее чрезмерное слезотечение или требующее прекращения приема препарата, немедленно обратитесь (в течение недели) к врачу, фармацевту или медсестре. Возможно, потребуется корректировка терапии, чтобы обеспечить адекватное лечение вашего состояния;
постепенное изменение ресниц и волосяного покрова вокруг обработанного глаза и в окружающей области (удлинение, утолщение, изменение окраски и густоты, рост ресниц в необычном направлении).
Часто (может затрагивать до 1 человека из 10):
раздражение или поверхностная травма глаза (преходящая пунктирная эрозия эпителия), воспаление краев век (блефарит), боль в глазу, повышенная чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.
Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100):
отек век (пальпебральный отек), сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), помутнение зрения, воспаление цветной части глаза (увеит), отек сетчатки (макулярный отек);
кожная сыпь;
тошнота, рвота;
грудная боль (ангина), ощущение сердцебиения (тахикардия);
астма, одышка (диспноэ);
грудная боль;
головная боль, головокружение;
мышечная боль, боль в суставах.
Редко (может затрагивать до 1 человека из 1 000):
воспалительные заболевания глаз, затрагивающие цветную часть глаза — радужную оболочку (ирит) или увею (увеит) у пациентов с сопутствующими предрасполагающими факторами, симптомы, связанные с отеком или повреждением/нарушением целостности поверхности глаза, отек области вокруг глаз (периорбитальный отек), изменение направления роста ресниц и связанное с этим раздражение глаз, аномальный рост ресниц (дистихиаз), рубцевание поверхности глаза, образование полости, заполненной жидкостью, в цветной части глаза (киста радужной оболочки);
кожные реакции на веках, потемнение кожи век;
усиление симптомов астмы и одышка (диспноэ);
сильный зуд кожи;
развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).
Очень редко (может затрагивать до 1 человека из 10 000):
усиление стенокардии (у пациентов с уже существующим сердечным заболеванием);
впалый вид глаза (впадение борозды глаза).
Побочные эффекты, наблюдавшиеся чаще у детей по сравнению со взрослыми: выделения из носа, зуд в носу, лихорадка.
В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя в передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались облачные пятна на роговице, вызванные накоплением кальция.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.
5. Как хранить Латай
Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте и вне поля зрения.
Не используйте данный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности относится к продукту в неповреждённой упаковке, хранящемуся в соответствии с установленными требованиями.
Храните в холодильнике (2–8 °C) в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
После первого вскрытия алюминиевого пакета храните при температуре ниже 25 °C не более 7 дней; по истечении этого срока оставшиеся контейнеры должны быть утилизированы.
Однодозовый контейнер следует использовать сразу после вскрытия; остатки препарата необходимо утилизировать.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды и бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Состав упаковки и другая информация
Что содержит Латай
Действующее вещество — латанопрост.
100 мл раствора содержат 0,005 г латанопроста.
Одна капля содержит около 1,5 мкг латанопроста.
Вспомогательные компоненты: натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.
Описание внешнего вида Латай и состав упаковки
Латай представляет собой глазные капли в виде прозрачного бесцветного раствора, находящегося в однодозовом контейнере из полиэтилена.
Одна пачка содержит 30 однодозовых контейнеров по 0,2 мл каждый.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
NEOPHARMED Gentili S.p.A.
Виа Сан-Джузеппе-Коттоленго, 15
20143 Милан, Италия
Производитель
Genetic S.p.A.
Контрада Канфора
Фискано (СА), Италия
Инструкция по применению: информация для пользователя
Латай 0,05 мг/мл глазные капли, раствор
Латанопрост
Внимательно прочитайте этот листок перед применением препарата, поскольку в нем содержится важная информация для вас.
- Храните этот листок. Возможно, вам понадобится прочитать его снова.
- При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к вашему врачу, врачу, наблюдающему вашего ребенка, или фармацевту.
- Данный препарат был назначен исключительно вам или вашему ребенку. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
- Если у вас или у вашего ребенка появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данном листке, сообщите об этом вашему врачу, врачу, наблюдающему вашего ребенка, или фармацевту. См. раздел 4.
Содержание данного листка:
- Что такое Латай и для чего он применяется
- Что следует знать перед применением Латая
- Как применять Латай
- Возможные побочные эффекты
- Как хранить Латай
- Содержимое упаковки и другая информация
1. Что такое Латай и для чего он применяется
Латай содержит действующее вещество — латанопрост — и относится к группе лекарственных средств, называемых «противоглаукомными».
Глаукома — это заболевание, характеризующееся повышением внутриглазного давления, которое может вызвать необратимое повреждение зрительного нерва, постепенное ухудшение зрения, вплоть до частичной или полной слепоты.
Латанопрост является аналогом простагландина F2-альфа. Он проникает через роговицу, где преобразуется в биологически активную форму, способствующую выведению избытка водянистой влаги — солевого раствора, находящегося внутри глаза, — и тем самым снижает внутриглазное давление.
Латай показан для снижения повышенного внутриглазного давления при:
- «открытоугольной глаукоме» — наиболее распространённой форме глаукомы, возникающей при постепенном закупоривании отводящих каналов глаза для водянистой влаги;
- повышенном внутриглазном давлении, превышающем нормальные значения (глазная гипертензия).
Латай показан взрослым мужчинам и женщинам (включая пожилых).
Латай также применяется для лечения повышенного внутриглазного давления и глаукомы у детей всех возрастов, включая новорождённых.
2. Что Вы должны знать перед применением Латай
Не используйте Латай, если:
- Вы или Ваш ребёнок имеете повышенную чувствительность к действующему веществу или любому из прочих компонентов препарата (перечислены в разделе 6);
- Вы беременны, планируете беременность или кормите грудью (см. раздел «Беременность и лактация»).
Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Латай, если:
Вы или Ваш ребёнок недавно перенесли или должны перенести хирургическую операцию на глазах (включая операцию по поводу катаракты);
Вы или Ваш ребёнок имеете факторы риска воспалительных заболеваний глаз, затрагивающих часть глаза, называемую радужной оболочкой (ирит), или сосудистую оболочку глаза — средний слой глазного яблока, расположенный между сетчаткой и склерой (увеит);
Вы или Ваш ребёнок страдаете другими формами глаукомы, кроме открытоугольной (например: хроническая закрытоугольная глаукома, пигментная глаукома, воспалительная и неоваскулярная глаукома, врождённая глаукома);
Вы или Ваш ребёнок перенесли операцию по поводу катаракты с имплантацией искусственного хрусталика, отсутствует хрусталик или имеются факторы риска (например, диабетическая ретинопатия и окклюзия вен сетчатки) развития заболевания, при котором в центре сетчатки накапливается жидкость, образуя мелкие кисты (кистозный макулярный отёк);
Вы или Ваш ребёнок страдаете тяжёлой формой астмы или астмой, плохо поддающейся контролю;
Вы или Ваш ребёнок испытываете проблемы с глазами (например, боль в глазу, воспаление, раздражение, помутнение зрения);
Вы или Ваш ребёнок страдаете сухостью глаз;
Вы или Ваш ребёнок носите контактные линзы (см. раздел «Как применять Латай»);
Вы или Ваш ребёнок ранее болели или в настоящее время болеете вирусной инфекцией глаз, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).
Во время лечения Латай возможно возникновение следующих явлений:
- постепенного изменения цвета глаза из-за увеличения количества коричневого пигмента в радужной оболочке глаза. Это изменение цвета глаз чаще всего наблюдалось у пациентов с гетерохромными радужками, например, сине-коричневыми, серо-коричневыми, жёлто-коричневыми и зелёно-коричневыми. В клинических исследованиях с латанопростом изменение цвета глаза обычно происходило в течение первых 8 месяцев лечения, редко — во второй или третий год, и не отмечалось после четвёртого года терапии. Изменение цвета глаза может быть необратимым.
- постепенного изменения ресниц и волосяного покрова вокруг обработанного глаза и в прилегающей области. Изменения ресниц являются обратимыми после прекращения лечения. См. раздел «Возможные нежелательные эффекты».
Дети и подростки
Латай может применяться у детей с момента рождения до 18 лет. Применение Латай у недоношенных новорождённых (с гестационным возрастом менее 36 недель) не изучалось.
Другие лекарственные средства и Латай
Сообщите врачу, лечащему Вашего ребёнка врачу или фармацевту, если Вы или Ваш ребёнок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Особую осторожность следует соблюдать при применении Латай одновременно с:
- простагландинами, аналогами простагландинов и производными простагландинов, поскольку одновременный приём двух и более таких препаратов может привести к повышению внутриглазного давления;
- глазными каплями, содержащими тиомерсал в качестве консерванта: в таком случае глазные капли следует закапывать с интервалом не менее 5 минут.
Беременность и лактация
Если Вы беременны, подозреваете, что можете быть беременны, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
Беременность
Не используйте Латай во время беременности.
Лактация
Не используйте Латай во время грудного вскармливания, поскольку латанопрост и его метаболиты могут выделяться с грудным молоком.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Латай может влиять на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Как и при использовании других глазных препаратов, после закапывания Латай возможно временное помутнение зрения.
Поэтому соблюдайте должную осторожность и возобновляйте вождение или работу с механизмами только после того, как зрение снова станет ясным.
Латай содержит бензалкония хлорид
Этот препарат содержит 0,2 мг бензалкония хлорида на 1 мл.
Бензалкония хлорид может поглощаться мягкими контактными линзами и вызывать изменение их цвета. Перед применением этого препарата снимите контактные линзы и подождите 15 минут перед их повторным надеванием.
Бензалкония хлорид может также вызывать раздражение глаз, особенно при сухости глаз или заболеваниях роговицы (наружного прозрачного слоя глаза). Если после применения этого препарата Вы ощущаете необычное ощущение в глазу, жжение или боль, обратитесь к врачу.
3. Как применять Латай
Применяйте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или врача, наблюдающего вашего ребёнка, либо фармацевта. При возникновении сомннений проконсультируйтесь с врачом, наблюдающим вашего ребёнка, или с фармацевтом.
Применение у взрослых и пожилых пациентов
Рекомендуемая доза составляет 1 каплю Латай 1 раз в день в глаз, подлежащий лечению.
Применяйте Латай предпочтительно вечером, поскольку установлено, что оптимальный эффект достигается при вечернем применении.
Не применяйте Латай более одного раза в день, поскольку установлено, что более частое применение снижает эффект в отношении снижения внутриглазного давления.
Закапывайте по 1 капле Латай в глаз, осторожно оттянув нижнее веко.
Нажмите пальцем на внутренний угол поражённого глаза. Держите глаза закрытыми в течение одной минуты. Повторите эту процедуру для другого глаза, если врач указал вам это делать, сразу же после введения каждой отдельной капли.
Если вы носите контактные линзы
Если вы или ваш ребёнок носите контактные линзы, снимите их перед применением Латай и снова наденьте спустя 15 минут.
Если вы используете более одного местного лекарственного средства для глаз, закапывайте Латай не ранее чем через 5 минут после применения другого препарата.
Применение у детей и подростков
Та же дозировка, что и у взрослых.
Если вы применили Латай в большем количестве, чем необходимо
При случайном приёме/проглатывании слишком большой дозы Латай немедленно сообщите врачу или врачу, наблюдающему вашего ребёнка, либо обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы закапали слишком много капель в глаз, могут возникнуть преходящие побочные эффекты, такие как незначительное раздражение, слезотечение и покраснение глаз. В таком случае обратитесь к врачу или врачу, наблюдающему вашего ребёнка, который назначит соответствующее симптоматическое лечение.
Если вы забыли применить Латай
Если вы забыли закапать капли, продолжайте лечение в обычном режиме, применяя следующую дозу в положенное время.
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если вы прекратили лечение Латай
Если у вас возникнут какие-либо сомннения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, наблюдающему вашего ребёнка, или к фармацевту.
4. Возможные побочные эффекты
Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.
Следующие побочные эффекты наблюдались при применении Латай:
Очень часто (может затрагивать более 1 человека из 10):
постепенное изменение цвета глаза вследствие увеличения количества коричневого пигмента в окрашенной части глаза, называемой радужной оболочкой (ирисом). Такое изменение более вероятно, если у ваших глаз смешанный цвет (сине-коричневый, серо-коричневый, желто-коричневый или зелено-коричневый), чем однородный (синий, серый, зеленый или коричневый). Любое изменение цвета глаз может развиваться в течение нескольких лет, хотя, как правило, проявляется в первые 8 месяцев лечения. Изменение цвета может быть постоянным и может быть более выраженным, если вы используете Латай только в одном глазу. По-видимому, изменение цвета глаз не связано с какими-либо проблемами. После прекращения лечения Латай дальнейшее изменение цвета глаз не отмечалось;
покраснение глаз (незначительная или умеренная конъюнктивальная гиперемия), раздражение глаз (жжение, ощущение песка, зуд, колющая боль, ощущение инородного тела в глазах). Если возникает сильное раздражение, вызывающее чрезмерное слезотечение или необходимость прекратить применение препарата, немедленно (в течение недели) обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре. Возможно, потребуется коррекция терапии, чтобы обеспечить адекватное лечение вашего состояния;
постепенное изменение ресниц и волосяного покрова вокруг обработанного глаза и в окружающей области (удлинение, утолщение, потемнение, усиление роста, изменение направления роста ресниц).
Часто (может затрагивать до 1 человека из 10):
раздражение или поверхностная эрозия глаза (преходящая пунктирная эпителиальная эрозия), воспаление края века (блефарит), боль в глазу, повышенная чувствительность к свету (фотофобия), конъюнктивит.
Нечасто (может затрагивать до 1 человека из 100):
отек век (отек век), сухость глаз, воспаление или раздражение поверхности глаза (кератит), помутнение зрения, воспаление окрашенной части глаза (увеит), отек сетчатки (макулярный отек);
высыпания на коже;
тошнота, рвота;
боль в груди (ангина), ощущение сердцебиения (сердцебиение);
астма, одышка (диспноэ);
боль в груди;
головная боль, головокружение;
мышечная боль, боль в суставах.
Редко (может затрагивать до 1 человека из 1 000):
воспалительные заболевания глаз, поражающие радужную оболочку (ирит) или сосудистую оболочку глаза (увеит) у пациентов с сопутствующими предрасполагающими факторами, симптомы, связанные с отеком или поверхностной эрозией/повреждением поверхности глаза, отек области вокруг глаз (периорбитальный отек), изменение направления роста ресниц и связанное с этим раздражение глаз, аномальный рост ресниц (дистихиаз), рубцевание поверхности глаза, образование полости, заполненной жидкостью, в окрашенной части глаза (киста радужной оболочки);
кожные реакции на веках, потемнение кожи век;
усиление симптомов астмы и одышка (диспноэ);
сильный зуд кожи;
развитие вирусной инфекции глаза, вызванной вирусом простого герпеса (ВПГ).
Очень редко (может затрагивать до 1 человека из 10 000):
усиление стенокардии (у пациентов с уже существующим сердечным заболеванием);
впалый вид глаза (впадение борозды глаза).
Побочные эффекты, которые наблюдались чаще у детей по сравнению со взрослыми: выделения из носа, зуд в носу, лихорадка.
В очень редких случаях у некоторых пациентов с тяжелым повреждением прозрачного слоя в передней части глаза (роговицы) во время лечения развивались облачные пятна на роговице, вызванные накоплением кальция.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности данного лекарственного средства.
5. Как хранить Латай
Храните этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.
Не используйте этот препарат после срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Срок годности указан для препарата, упакованного в оригинальную упаковку и хранящегося в соответствии с требованиями.
Храните в холодильнике (2–8 °С) в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от света.
После первого вскрытия флакона храните при температуре ниже 25 °С не более 28 дней; по истечении этого срока остатки препарата необходимо утилизировать.
Укажите дату первого вскрытия в специально отведённом для этого месте на упаковке.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
6. Содержание упаковки и другая информация
Что содержит Латай
Действующее вещество: латанопрост.
100 мл раствора содержат 0,005 г латанопроста.
Одна капля содержит около 1,5 мкг латанопроста.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид 0,2 мг/мл, натрия хлорид, натрия дигидрофосфат моногидрат, натрия гидрофосфат безводный, вода для инъекций.
Описание внешнего вида Латай и содержание упаковки
Латай представляет собой глазные капли в виде прозрачного бесцветного раствора в полимерном флаконе-капельнице многократного применения.
Одна упаковка содержит 1 флакон-капельницу многократного применения объёмом 2,5 мл.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143, Милан, Италия
Производитель
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
Фискано (провинция Салерно), Италия