Інструкція: інформація для користувача

Latay 0,05 мг/мл очний розчин

Латанопрост
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до свого лікаря або лікаря, який лікує вашу дитину, чи до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас або для вашої дитини. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до свого лікаря або лікаря, який лікує вашу дитину, чи до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Латай і для чого його застосовують
Що варто знати, перш ніж застосовувати Латай
Як застосовувати Латай
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Латай
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Латай і для чого він призначений

Латай містить діючу речовину латанопрост і належить до групи лікарських засобів,
які називаються «антиглакомними».
Глаукома — це захворювання, що характеризується підвищенням тиску всередині ока,
що може призвести до незворотного ураження зорового нерва, поступового зниження
зору, втрати частини поля зору і навіть сліпоти.
Латанопрост є аналогом простагландини F2-альфа. Він проникає крізь рогівку,
де перетворюється на біологічно активну форму, що сприяє виведенню надлишку
вологи — солоного рідинного середовища, яке міститься всередині ока, — і таким чином
знижує внутрішній тиск.
Латай призначається для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при:

«глаукомі відкритого кута» — найпоширенішому типі глаукоми, що виникає, коли каналів відтоку водянистої вологи в оці з часом закупорюються;
підвищенні внутрішньоочного тиску вище норми (офтальмогіпертензія).

Латай призначений для жінок і чоловіків дорослого віку (включаючи людей похилого віку).
Латай також використовується для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску та
глаукоми у дітей будь-якого віку та новонароджених.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Латая
Не застосовуйте Латай, якщо:

Ви або Ваша дитина маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Латая, якщо:
Ви або Ваша дитина нещодавно перенесли або маєте пройти хірургічне втручання на оці
(включаючи операцію катаракти); Ви або Ваша дитина маєте фактори ризику розвитку офтальмологічних захворювань,
пов’язаних із запальними процесами, що уражають частину ока, яка називається райдужна
оболонка (ірит) або судинна оболонка (увеїта), середній шар очного яблука, розташований
між сітчастою оболонкою і склериною; Ви або Ваша дитина страждаєте на інші форми глаукоми, окрім глаукоми відкритого кута
(наприклад: хронічна глаукома закритого кута, пігментна глаукома, запальна та
неоваскулярна глаукома, вроджена глаукома); Ви або Ваша дитина перенесли операцію катаракти з імплантацією штучної кришталики,
маєте око без кришталика або маєте фактори ризику (наприклад, діабетичну ретинопатію
або оклюзію вен сітчастки) для розвитку захворювання, що уражає центр сітчастки і
характеризується накопиченням рідини у дрібних кістах (цистозний макулярний едема); Ви або Ваша дитина страждаєте на важку форму астми або астма не є добре контрольованою; Ви або Ваша дитина маєте проблеми з очима (наприклад, біль у оці, запалення, подразнення,
затуманення зору); Ви або Ваша дитина страждаєте на сухість очей; Ви або Ваша дитина носите контактні лінзи (див. розділ «Як застосовувати Латай»); Ви або Ваша дитина хворіли або хворієте на вірусну інфекцію очей, спричинену вірусом
простого герпесу (HSV).

Під час лікування Латаєм може виникнути:

поступова зміна кольору ока через збільшення кількості коричневого пігменту в кольоровій частині ока — райдужній оболонці. Ця зміна кольору ока спостерігалася переважно при кольорі райдужки змішаного типу, наприклад, блакитно-коричневому, сіро-коричневому, жовто-коричневому та зелено-коричневому. У дослідженнях із застосуванням латанопросту зміну кольору зазвичай відзначали протягом перших 8 місяців лікування, рідше — протягом другого або третього року, і не спостерігали після четвертого року лікування. Зміна кольору ока може бути постійною.
поступова зміна вій і волосся навколо ока, яке обробляється, та в прилеглій області. Зміни вій є зворотними після припинення лікування. Див. розділ «Можливі побічні ефекти».

Діти та підлітки
Латай може застосовуватися у дітей від народження до 18 років. Застосування Латая у новонароджених
передчасно народжених (з гестаційним віком менше 36 тижнів) не досліджувалося.
Інші лікарські засоби та Латай
Повідомте свого лікаря, лікаря, який лікує Вашу дитину, або фармацевта, якщо Ви або Ваша
дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Особливо уважно ставтеся до Латая, якщо Ви приймаєте:

простагландини, аналоги простагландинів або похідні простагландинів, оскільки одночасне застосування двох або більше цих ліків може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску;
краплі для очей, що містять тіомерсал як консервант: у такому разі краплі слід застосовувати з інтервалом не менше 5 хвилин.

3. Як застосовувати Латай

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій свого лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до свого лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або фармацевта.

Застосування у дорослих та літніх людей
Рекомендована доза — 1 крапля Латай 1 раз на добу в око, яке підлягає лікуванню.
Наносіть Латай бажано ввечері, оскільки встановлено, що оптимальний ефект Латай досягається при вечірньому застосуванні.
Не застосовуйте Латай більше одного разу на добу, оскільки було доведено, що частіше застосування зменшує ефект зниження внутрішнього тиску в оці.
Нанесіть 1 краплю Латай в око, обережно опустивши нижнє повіко.
Натисніть пальцем на внутрішній кут ураженого ока. Тримайте очі закритими протягом хвилини. Повторіть цю процедуру в іншому оці, якщо лікар сказав вам це робити, відразу після введення кожної окремої краплі.

Якщо ви носите контактні лінзи
Якщо ви або ваша дитина носите контактні лінзи, зніміть їх перед застосуванням Латай і надійдіть знову через 15 хвилин.
Якщо ви застосовуєте більше одного місцевого лікарського засобу для очей, використовуйте Латай не раніше ніж через 5 хвилин після іншого лікарського засобу.
Використовуйте одноразовий контейнер одразу після його відкриття та утилізуйте не використаний лікарський засіб.

Застосування у дітей та підлітків
Та сама дозування, що й у дорослих.

Якщо ви застосували більше Латай, ніж потрібно
У разі випадкового прийому/вживання надмірної дози Латай негайно повідомте лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви вкапали надто багато крапель в око, можуть виникнути тимчасові побічні ефекти, такі як незначне подразнення, сльозотеча та почервоніння очей. Якщо це станеться, зверніться до лікаря або лікаря, який лікує вашу дитину, щоб він призначив лікування симптомів.

Якщо ви забули застосувати Латай
Якщо ви забули вкапати краплі, продовжуйте лікування у звичайний спосіб, використовуючи наступну дозу в звичайний час.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили лікування Латай
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Наступні побічні ефекти спостерігалися під час застосування Латай:
Дуже поширено (може впливати на більше ніж 1 людину з 10):
поступова зміна кольору очей через збільшення кількості коричневого пігменту в кольоровій частині ока, яка називається райдужна оболонка. Така зміна кольору більш імовірна, якщо ваші очі мають змішаний колір (блакитно-коричневий, сіро-коричневий, жовто-коричневий або зелено-коричневий), ніж однорідний (блакитний, сірий, зелений або коричневий). Будь-яка зміна кольору очей може виникнути через роки, хоча зазвичай вона проявляється протягом перших 8 місяців лікування. Зміна кольору може бути постійною і може бути більш помітною, якщо ви застосовуєте Латай тільки в одному оці. Здається, що зміна кольору очей не пов'язана з жодними проблемами. Після припинення лікування Латай подальшої зміни кольору очей не спостерігалося;
покрасніння очей (легкий до помірного набряк кон'юнктиви), подразнення очей (печіння, відчуття піску, свербіж, колючий біль і відчуття стороннього тіла в очах). Якщо виникає настільки сильне подразнення, що викликає надмірне сльозовиділення або змушує припинити застосування препарату, негайно зверніться (протягом тижня) до лікаря, фармацевта або медсестри. Може знадобитися коригування терапії, щоб забезпечити належне лікування вашого стану;
поступова зміна вій і волосся навколо обробленого ока та в навколишній області (подовження, потовщення, потемніння, згущення, ріст вій з аномальним напрямком).
Поширено (може впливати до 1 людини з 10):
подразнення або подряпини на поверхні ока (тимчасова пунктирна епітеліальна ерозія), запалення краю повік (блефарит), біль в оці, чутливість до світла (фотофобія), кон'юнктивіт.
Непоширено (може впливати до 1 людини з 100):
набряк повік (повікний набряк), сухість очей, запалення або подразнення поверхні ока (кератит), затемнення зору, запалення кольорової частини ока (увеїт), набряк сітківки (макулярний набряк);
висипання на шкірі;
нудота, блювота;
болі в грудях (ангіна), відчуття серцебиття (серцебиття);
астма, задишка (диспнея);
болі в грудях;
головний біль, запаморочення;
м’язовий біль, біль у суглобах.
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000):
запалення очей, що уражає кольорову частину ока, яка називається райдужна оболонка (ірит) або судинна оболонка (увеїт) у пацієнтів зі супутніми підвищеними факторами ризику, симптоми, пов’язані з набряком або подряпинами/пошкодженням поверхні ока, набряк ділянки навколо очей (периорбітальний набряк), зміна напрямку росту вій і відповідне подразнення очей, аномальний ріст вій (дистіхіаз), утворення рубців на поверхні ока, ділянка, заповнена рідиною, у кольоровій частині ока (кіста райдужної оболонки);
шкірні реакції на повіках, потемніння шкіри повік;
погіршення астми та задишка (диспнея);
сильне відчуття сверблячості шкіри;
розвиток вірусної інфекції ока, спричиненої вірусом герпесу простого (HSV).
Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000):
погіршення стенокардії (у пацієнтів, які вже страждають серцевим захворюванням);
вигляд запалих очей (заглиблення борозни ока).
Побічні ефекти, які спостерігалися частіше у дітей, ніж у дорослих: сверблячий і закладений ніс, лихоманка.
У дуже рідких випадках деякі пацієнти з тяжким ураженням прозорого шару в передній частині ока (рогівки) розвинули хмаруваті плями на рогівці, спричинені накопиченням кальцію під час лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Латай

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінч.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту в недушкій упаковці, який зберігався відповідно до вказівок.
Зберігайте у холодильнику (2–8 °C), у оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Після першого відкриття алюмінієвого пакета зберігайте при температурі нижчій за 25 °C не більше 7 днів; після закінчення цього терміну залишки контейнерів необхідно утилізувати.
Однодозовий контейнер слід використовувати одразу після відкриття; залишки лікарського засобу необхідно утилізувати.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Латай
Діючою речовиною є латанопрост.
100 мл розчину містять 0,005 г латанопросту.
Одна крапля містить приблизно 1,5 мкг латанопросту.
Інші компоненти: натрію хлорид, натрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію гідрофосфат безводний, вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Латай та вміст упаковки
Латай випускається у вигляді крапель для очей, прозорого безбарвного рідкого розчину, у контейнері одноразового використання з поліетилену.
Одна пачка містить 30 контейнерів одноразового використання по 0,2 мл кожен.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
NEOPHARMED Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Мілано
Виробник
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
Фіскано (SA)

Інструкція: інформація для користувача

Латай 0,05 мг/мл розчин для крапель у очі

Латанопрост
Уважно прочитайте цей листок перед застосуванням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до свого лікаря або лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас або для вашої дитини. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до свого лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або до фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Латай і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Латай
Як застосовувати Латай
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Латай
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Латай і для чого він призначений

Латай містить діючу речовину латанопрост і належить до групи лікарських засобів,
які називаються «антиглакомні засоби».
Глаукома — це захворювання, що характеризується підвищенням тиску всередині ока,
що може призвести до незворотного ураження зорового нерва, поступового зниження
зору, аж до втрати частини зору і сліпоти.
Латанопрост — це аналог простагландину F2-альфа. Він проникає крізь рогівку,
де перетворюється на біологічно активну форму, що сприяє виведенню надлишку
водянистої вологості — сольового розчину, який міститься всередині ока, — і таким
чином знижує внутрішній тиск.
Латай призначається для зниження підвищеного внутрішньоочного тиску при:

«відкритокутовій глаукомі» — це найпоширеніший тип глаукоми, який виникає, коли з часом закупорюються канали відтоку водянистої вологості ока;
підвищенні внутрішньоочного тиску вище межі, що вважається нормальною (офтальмогіпертензія).

Латай призначений для дорослих жінок і чоловіків (включаючи людей похилого віку).
Латай також використовується для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску та
глаукоми у дітей всіх вікових груп і новонароджених.
2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Латай
Не застосовуйте Латай, якщо:

Ви або Ваша дитина маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
Ви вагітні, плануєте вагітність або годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність і годування грудьми»).

Застереження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Латай, якщо:
Ви або Ваша дитина нещодавно перенесли або маєте перенести операцію на оці
(включаючи операцію з приводу катаракти);
Ви або Ваша дитина маєте фактори ризику розвитку очних захворювань, пов’язаних з
запальними процесами, що уражають частину ока, яка називається райдужна оболонка (ірит),
або судинну оболонку (uvea) — середній шар очного яблука, розташований між сітчастою
оболонкою і склериною (увеїт);
Ви або Ваша дитина страждаєте від інших форм глаукоми, окрім відкритокутової глаукоми
(наприклад: хронічна закритокутова глаукома, пігментна глаукома, запальна та неоваскулярна
глаукома, вроджена глаукома);
Ви або Ваша дитина перенесли операцію з приводу катаракти з імплантацією штучного
хрусталика, маєте око без хрусталика або маєте фактори ризику (наприклад, діабетичну
ретинопатію або оклюзію вен сітчастої оболонки) для розвитку захворювання, що уражає
центр сітчастої оболонки і характеризується накопиченням рідини в дрібних кістах
(цистозний макулярний набряк);
Ви або Ваша дитина страждаєте від тяжкої форми астми або якщо астма недостатньо
контролюється;
Ви або Ваша дитина маєте проблеми з очима (наприклад, біль у оці, запалення, подразнення,
затуманення зору);
Ви або Ваша дитина страждаєте сухістю очей;
Ви або Ваша дитина носите контактні лінзи (див. розділ «Як застосовувати Латай»);
Ви або Ваша дитина перенесли або зараз маєте вірусну інфекцію очей, спричинену вірусом
простого герпесу (HSV).
Під час лікування Латай можуть виникнути такі явища:

поступлива зміна кольору ока через збільшення кількості коричневого пігменту в кольоровій частині ока, яка називається райдужна оболонка. Ця зміна кольору очей найчастіше спостерігалася при кольорі райдужки змішаного типу, наприклад: блакитно-коричневого, сіро-коричневого, жовто-коричневого або зелено-коричневого. У дослідженнях з латанопростом зміну кольору очей зазвичай відзначали протягом перших 8 місяців лікування, рідше — протягом другого або третього року, і після четвертого року лікування її не спостерігали. Зміна кольору очей може бути постійною.
поступлива зміна вій і пушку навколо обробленого ока та в прилеглій області. Зміни вій є зворотними після припинення лікування. Див. розділ «Можливі побічні ефекти».

Діти та підлітки
Латай може застосовуватися у дітей від народження до 18 років. Застосування Латай у новонароджених
передчасно народжених (з гестаційним віком менше 36 тижнів) не досліджувалося.
Інші лікарські засоби та Латай
Повідомте лікареві, лікареві, який лікує Вашу дитину, або фармацевту, якщо Ви або Ваша
дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Особливо обережно ставтеся до Латай, якщо Ви приймаєте:

простагландини, аналоги простагландинів або похідні простагландинів, оскільки одночасне застосування двох або більше таких ліків може призвести до підвищення внутрішньоочного тиску;
краплі для очей, що містять тіомерсал як консервант: у цьому випадку краплі слід застосовувати з інтервалом не менше 5 хвилин між нанесенням.

Вагітність і годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми,
проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Не застосовуйте Латай під час вагітності.
Годування грудьми
Не застосовуйте Латай під час годування грудьми, оскільки латанопрост і його похідні можуть
виділятися з материнським молоком.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Латай може впливати на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.
Як і при застосуванні інших офтальмологічних препаратів, після введення Латай може тимчасово
затуманюватися зір.
Тому дотримуйтеся належної обережності та відновлюйте керування транспортними засобами або
використання механізмів лише тоді, коли зір знову стане чітким.
Латай містить бензалконію хлорид
Цей лікарський засіб містить 0,2 мг бензалконію хлориду на 1 мл.
Бензалконію хлорид може поглинатися м’якими контактними лінзами і може змінювати їх колір.
Перед застосуванням цього лікарського засобу зніміть контактні лінзи та почекайте 15 хвилин
перед їх повторним надяганням.
Бензалконію хлорид може також спричиняти подразнення очей, особливо якщо у Вас сухість очей
або ураження рогівки (найбільш поверхневий прозорий шар ока). Якщо після застосування цього
лікарського засобу Ви відчуваєте незвичайне відчуття, печіння або біль у оці, проконсультуйтеся
з лікарем.

3. Як застосовувати Латай

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або фармацевта.
Застосування у дорослих та літніх осіб
Рекомендована доза — 1 крапля Латай 1 раз на добу в око, яке лікується.
Застосовуйте Латай переважно ввечері, оскільки встановлено, що оптимальний ефект Латай досягається при вечірньому застосуванні.
Не застосовуйте Латай більше одного разу на добу, оскільки було доведено, що більш часте застосування зменшує ефект зниження внутрішнього тиску в оці.
Закапуйте 1 краплю Латай в око, обережно опустивши нижнє повіко.
Натисніть пальцем на внутрішній кут ураженого ока. Тримайте очі закритими протягом хвилини. Повторіть цю процедуру в іншому оці, якщо лікар сказав вам це робити, відразу після введення кожної окремої краплі.
Якщо ви носите контактні лінзи
Якщо ви або ваша дитина носите контактні лінзи, зніміть їх перед застосуванням Латай і вдягніть знову через 15 хвилин.
Якщо ви застосовуєте більше одного місцевого лікарського засобу для очей, використовуйте Латай не раніше ніж через 5 хвилин після іншого лікарського засобу.
Застосування у дітей та підлітків
Та сама доза, що й у дорослих.
Якщо ви застосували Латай у більшій кількості, ніж потрібно
У разі випадкового прийому або ковтання надмірної дози Латай негайно повідомте лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви закрапили надто багато крапель у око, можуть виникнути тимчасові побічні ефекти, такі як незначне подразнення, сльозотеча та почервоніння очей. Якщо це станеться, зверніться до лікаря або лікаря, який лікує вашу дитину, який призначить лікування симптомів.
Якщо ви забули застосувати Латай
Якщо ви забули закрапати краплі, продовжуйте лікування звичайним чином, застосувавши наступну дозу в призначеному терміні.
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Якщо ви припините лікування Латаєм
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, лікаря, який лікує вашу дитину, або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Наступні побічні ефекти спостерігалися під час застосування Латай:
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 людину з 10):
поступова зміна кольору ока через збільшення кількості коричневого пігменту
у кольоровій частині ока, яка називається райдужна оболонка (ірис). Така зміна
більш імовірна, якщо очі мають змішаний колір (блакитно-коричневий, сіро-коричневий, жовто-
коричневий або зелено-коричневий), ніж однорідний (блакитний, сірий, зелений або
коричневий). Будь-яка зміна кольору очей може виникнути через роки, хоча
зазвичай вона проявляється протягом перших 8 місяців лікування. Зміна кольору може
бути постійною і може бути більш вираженою, якщо ви застосовуєте Латай тільки в одному оці. Здається,
що зміна кольору очей не пов’язана з жодними проблемами. Після припинення
лікування Латай подальшої зміни кольору очей не спостерігалося;
покрасніння очей (кон’юнктивальна гіперемія від незначної до помірної), подразнення очей
(відчуття печіння, піску, свербіж, біль, відчуття стороннього тіла в очах). Якщо виникає
достатньо сильне подразнення, що призводить до надмірного сльозовиділення або
вимагає припинення застосування препарату, негайно зверніться (протягом тижня)
до лікаря, фармацевта або медсестри. Можливо, знадобиться корекція терапії,
щоб забезпечити належне лікування вашого стану;
поступова зміна вій та волосся навколо обробленого ока та в навколишній області
(подовження, потовщення, потемніння, збільшення кількості вій, ріст вій з аномальним напрямком).
Почасті (можуть впливати до 1 людини з 10):
подразнення або подряпини на поверхні ока (транзиторна пунктирна епітеліальна ерозія),
запалення краю повіки (блефарит), біль в оці, світлобоязнь (фотофобія), кон’юнктивіт.
Непочасті (можуть впливати до 1 людини з 100):
набряк повік (підшкірний набряк повік), сухість очей, запалення або подразнення
поверхні ока (кератит), затемнення зору, запалення кольорової частини ока (увеїт),
набряк сітківки (макулярний набряк);
висип на шкірі;
нудота, блювота;
болі в грудях (ангіна), відчуття серцебиття (тахікардія);
астма, задишка (диспнея);
болі в грудях;
головний біль, запаморочення;
біль у м’язах, біль у суглобах.
Рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 1 000):
запалення очей, що вражає кольорову частину ока, яка називається ірис (ірит) або
увею (увеїт) у пацієнтів зі супутніми підвищеними факторами ризику, симптоми, пов’язані
з набряком або подряпинами/пошкодженням поверхні ока, набряк ділянки навколо очей
(периорбітальний набряк), зміна напрямку росту вій і відповідне подразнення очей,
аномальний ріст вій (дистіхіаз), рубцювання поверхні ока, утворення рідини в кольоровій
частині ока (кіста ірису);
шкірні реакції на повіках, потемніння шкіри повік;
погіршення астми та задишка (диспнея);
сильний свербіж шкіри;
розвиток вірусної інфекції ока, спричиненої вірусом герпесу простого (HSV).
Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 людини з 10 000):
погіршення стенокардії (у пацієнтів, які вже страждають серцевим захворюванням);
втягнутість ока (заглиблення борозни ока).
Побічні ефекти, які спостерігалися частіше у дітей, ніж у дорослих:
різніння та свербіж у носі, лихоманка.
У дуже рідкісних випадках деякі пацієнти з тяжким ураженням прозорої шару в передній
частині ока (рогівки) розвинули плями у вигляді хмар на рогівці через накопичення кальцію
під час лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції,
зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо
через національну систему повідомлень за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Латай

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після напису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту в непошкодженій упаковці, який правильно зберігався.
Зберігати у холодильнику (2–8 °C), у початковій упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Після першого відкриття флакона зберігати при температурі нижче 25 °C не більше 28 днів; після закінчення цього терміну залишки лікарського засобу слід утилізувати.
Вкажіть дату першого відкриття у спеціально відведенному для цього місці на коробці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Латай
Діюча речовина — латанопрост.
100 мл розчину містять 0,005 г латанопросту.
Одна крапля містить приблизно 1,5 мкг латанопросту.
Інші компоненти: бензалконію хлорид 0,2 мг/мл, натрію хлорид, натрію дигідрофосфат моногідрат, динатрію гідрофосфат безводний, вода для ін’єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Латай та вміст упаковки
Латай випускається у вигляді крапель для очей, прозорого безбарвного розчину, у багаторазовому флаконі з поліетилену.
Одна упаковка містить 1 багаторазовий флакон об’ємом 2,5 мл.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Мілан
Виробник
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
Фіскано (SA)