LATAY

Ulotka: informacje dla użytkownika

Latay 0,05 mg/ml roztwór do stosowania w oczach

Latanoprost
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się ze swoim lekarzem, lekarzem opiekującym się Twoim dzieckiem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie lub Twojego dziecka. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być niebezpieczne.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, skontaktuj się ze swoim lekarzem, lekarzem opiekującym się Twoim dzieckiem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Latay i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Latay
3. Jak stosować Latay
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Latay
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Latay i do czego służy

Latay zawiera substancję czynną latanoprost i należy do grupy leków zwanych „przeciwwąskoączkowymi”.
Jączka (glaucoma) to choroba charakteryzująca się podwyższeniem ciśnienia wewnątrz oka, które może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia nerwu wzrokowego, stopniowego pogorszenia wzroku, aż do częściowej utraty widzenia i ślepoty.
Latanoprost jest analogiem prostaglandyny F2-alfa. Przenika przez rogówkę, gdzie jest przekształcany w formę biologicznie aktywną, która sprzyja usuwaniu nadmiaru plazmy wodnistej – solonego płynu znajdującego się wewnątrz oka – obniżając w ten sposób ciśnienie wewnątrzgałkowe.
Latay jest wskazany do obniżania podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w przypadku:

• „jączki otwartego kąta”, która jest najczęstszym typem jączki, występującym wtedy, gdy kanały odpływowe plazmy wodnistej w oku z czasem się zatkaną;
• podwyższonego ciśnienia wewnątrz oka powyżej wartości uznawanej za normalną (nadciśnienie oczne).

Latay jest wskazany u dorosłych kobiet i mężczyzn (w tym u osób starszych).
Latay stosuje się również w leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego i jączki u dzieci w każdym wieku oraz u noworodków.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Latay
Nie stosuj Latay, jeśli:

• Ty lub Twoje dziecko macie alergię na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Latay, jeśli:
Ty lub Twoje dziecko niedawno przeszli lub macie przeprowadzić operację oka (w tym operację zaćmy);
Ty lub Twoje dziecko macie czynniki ryzyka chorób oczu spowodowanych stanami zapalnymi wpływającymi na część oka zwaną tęczówką (zapalenie tęczówki) lub uvea – warstwę pośrednią gałki ocznej położoną między siatkówką a twardówką (zapalenie tuniczki środkowej oka);
Ty lub Twoje dziecko cierpi na inne formy jączki niż jączka otwartego kąta (np. przewlekła jączka zamkniętego kąta, jączka pigmentarna, jączka zapalna i nowotworowa, jączka wrodzona);
Ty lub Twoje dziecko przeszli operację zaćmy z wszczepieniem sztucznej soczewki, macie oko pozbawione soczewki lub macie czynniki ryzyka (takie jak retinopatia cukrzycowa i zator żyły siatkówki) choroby wpływającej na centrum siatkówki, charakteryzującej się gromadzeniem się płynu w małych torbielkach (odmę macularną cystoidową);
Ty lub Twoje dziecko cierpi na ciężką astmę lub astma nie jest dobrze kontrolowana;
Ty lub Twoje dziecko macie problemy z oczami (takie jak ból oka, stan zapalny, podrażnienie, zamazane widzenie);
Ty lub Twoje dziecko cierpi na suchość oczu;
Ty lub Twoje dziecko nosi soczewki kontaktowe (zobacz punkt „Jak stosować Latay”);
Ty lub Twoje dziecko przebyli lub aktualnie chorują na wirusowe zakażenie oka wywołane wirusem opryszczki pospolitej (HSV).
Podczas leczenia Latay może dojść do:

• stopniowej zmiany koloru oka spowodowanej zwiększeniem ilości brązowego pigmentu w tęczówce – barwionej części oka. Zmiany te występują szczególnie u osób z tęczówkami mieszanej barwy, np. niebiesko-brązową, szaro-brązową, żółto-brązową lub zielono-brązową. W badaniach klinicznych z zastosowaniem latanoprostu zmiany koloru oka obserwowano głównie w ciągu pierwszych 8 miesięcy leczenia, rzadziej w drugim lub trzecim roku, a po czwartym roku leczenia nie odnotowano żadnych zmian. Zmiana koloru oka może być trwała.
• stopniowej zmiany rzęs i owłosienia wokół oka, które zostało poddane leczeniu, oraz w otaczającym obszarze. Zmiany rzęs są odwracalne po zaprzestaniu leczenia. Zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”.

Dzieci i młodzież
Latay może być stosowany u dzieci od urodzenia do 18 roku życia. Zastosowanie Latay u przedwcześnie urodzonych noworodków (z wiekiem ciążowym poniżej 36 tygodni) nie zostało zbadane.
Inne leki i Latay
Powiadom swojego lekarza, lekarza opiekującego się Twoim dzieckiem lub farmaceutę, jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmuje, niedawno przyjmowało lub może zacząć przyjmować inne leki.
Zwróć szczególną uwagę podczas stosowania Latay, jeśli przyjmujesz:

• prostaglandyny, analogi prostaglandyn i pochodne prostaglandyn, ponieważ jednoczesne przyjmowanie dwóch lub więcej z tych leków może spowodować wzrost ciśnienia wewnątrz oka;
• krople do oczu zawierające tiomersal jako środek konserwujący: w takim przypadku krople należy stosować w odstępie co najmniej 5 minut.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie stosuj Latay, jeśli jesteś w ciąży.
Karmienie piersią
Nie stosuj Latay podczas karmienia piersią, ponieważ latanoprost i jego pochodne mogą być wydzielane z mlekiem matki.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Latay może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
Podobnie jak w przypadku innych leków do oczu, po zastosowaniu Latay może dojść do chwilowego zamazania widzenia.
Dlatego należy zachować odpowiednią ostrożność i wrócić do prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn dopiero po przywróceniu jasnego widzenia.

3. Jak stosować Latay

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza, lekarza leczącego Twoje dziecko lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, lekarzem leczący Twoje dziecko lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych i u osób starszych
Zalecana dawka to 1 kropla Latay, 1 razy dziennie, w oko poddawane leczeniu.
Latay należy stosować najlepiej wieczorem, ponieważ stwierdzono, że optymalne działanie Latay osiąga się po podaniu wieczornym.
Nie stosuj Latay więcej niż raz dziennie, ponieważ wykazano, że częstsze podawanie zmniejsza skuteczność w obniżaniu ciśnienia wewnątrz oka.
Wprowadź 1 kroplę Latay do oka, delikatnie opuszczając dolne powieko.
Naciśnij palcem na wewnętrzny kąt leczonego oka. Poczekaj minutę z zamkniętymi oczami. Powtórz czynność w drugim oku, jeśli lekarz zalecił, natychmiast po wprowadzeniu każdej pojedynczej kropli.
Jeśli stosujesz soczewki kontaktowe
Jeśli Ty lub Twoje dziecko nosicie soczewki kontaktowe, usuń je przed zastosowaniem Latay i załóż ponownie po upływie 15 minut.
Jeśli stosujesz więcej niż jeden lek miejscowy do oczu, wprowadź Latay co najmniej 5 minut po podaniu innego leku.
Po otwarciu jednorazowego pojemnika użyj go natychmiast i usuń niezużyty lek.
Stosowanie u dzieci i u nastolatków
Taka sama dawka jak u dorosłych.
Jeśli zastosujesz zbyt wiele Latay
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Latay, niezwłocznie powiadom lekarza, lekarza leczącego Twoje dziecko lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli wprowadzisz zbyt wiele kropli do oka, możesz doświadczyć przejściowych skutków takich jak lekkie podrażnienie, nadmierne łzawienie i zaczerwienienie oczu. Jeśli dojdzie do takiej sytuacji, skontaktuj się z lekarzem lub lekarzem leczącym Twoje dziecko, który zaleci leczenie objawów.
Jeśli zapomnisz zastosować Latay
Jeśli zapomniałeś zastosować kropli, kontynuuj leczenie w normalnym trybie przyjmując następną dawkę.
Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Latay
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, lekarzem leczący Twoje dziecko lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich
osób one występują.
Poniższe działania niepożądane wystąpiły podczas stosowania Latay:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
stopniowa zmiana koloru oka spowodowana zwiększeniem ilości brązowego pigmentu
w kolorowej części oka zwanej tęczówką. Taka zmiana jest bardziej prawdopodobna,
jeśli oczy mają kolor mieszany (niebiesko-brązowy, szaro-brązowy, żółto-brązowy lub
zielono-brązowy) niż jednolity (niebieski, szary, zielony lub brązowy). Jakakolwiek zmiana
koloru oczu może pojawić się po latach, choć zazwyczaj występuje w ciągu pierwszych
8 miesięcy leczenia. Zmiana koloru może być trwała i może być bardziej widoczna,
jeśli stosuje się Latay tylko w jednym oku. Wydaje się, że nie ma problemów związanych
ze zmianą koloru oczu. Po przerwaniu leczenia Latayem nie zaobserwowano dalszych
zmian koloru oczu;
zaczerwienienie oczu (łagodne do umiarkowanego przekrwienie spojówek), podrażnienie
oczu (pieczenie, uczucie piasku w oku, swędzenie, ból ukłucia i uczucie ciała obcego w oku).
Jeśli wystąpi podrażnienie na tyle silne, że powoduje nadmierne łzawienie oczu lub prowadzi
do przerwania leczenia, należy natychmiast (w ciągu tygodnia) skontaktować się z lekarzem,
farmaceutą lub pielęgniarką. Może być konieczna korekta terapii, aby zapewnić odpowiednie
leczenie stanu zdrowia;
stopniowa zmiana rzęs oka i owłosienia wokół leczonego oka oraz w obszarze otaczającym
(przedłużenie, pogrubienie, zabarwienie, zagęszczenie, wzrost rzęs w nietypowym kierunku).
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
podrażnienie lub zadrapanie powierzchni oka (przejściowe punktowe erozje nabłonka),
zapalenie brzegów powiek (blefaritis), ból oka, nadwrażliwość na światło (fotofobia), zapalenie spojówek (konjunktiwitis).
Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
opuchlizna powiek (obrzęk powiek), suchość oczu, zapalenienie lub podrażnienie
powierzchni oka (keratyt), zamglenie wzroku, zapalenienie kolorowej części oka (uveitis),
opuchlizna siatkówki (obrzęk plamki);
wysypka skórna;
nudności, wymioty;
ból w klatce piersiowej (angina), uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca (kołatanie serca);
astma, duszność (dyspnea);
ból w klatce piersiowej;
bóle głowy, zawroty głowy;
ból mięśni, ból stawów.
Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
zapalenia oczu obejmujące kolorową część oka zwaną tęczówką (iryt) lub uveę (uveitis)
u pacjentów z jednoczesnymi czynnikami predysponującymi, objawy związane z obrzękiem
lub zadrapaniami/uszkodzeniem powierzchni oka, obrzęk obszaru wokół oczu (obrzęk okołoodbytniczy),
nieprawidłowy kierunek rzęs i powodujące podrażnienie oka, nietypowy wzrost rzęs (distychiaza),
bliznowacenie powierzchni oka, obszar wypełniony płynem w kolorowej części oka (torbie
w tęczówce);
reakcje skórne na powiekach, przebarwienie skóry powiek;
nasilenie objawów astmy i duszności (dyspnea);
silne uczucie swędzenia skóry;
rozwój wirusowego zakażenia oka wywołanego przez wirusa herpes simplex (HSV).
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
nasilenie się anginy piersiowej (u pacjentów z już istniejącą chorobą serca);
wzrokowe zapadnięcie się oka (wklęśnięcie bruzdy oczodołowej).
Działania niepożądane obserwowane częściej u dzieci niż u dorosłych to:
katar i swędzenie nosa, gorączka.
W bardzo rzadkich przypadkach niektórzy pacjenci z ciężkim uszkodzeniem przezroczystej warstwy
na przedniej części oka (rogówki) rozwinęli chmurne plamy na rogówce spowodowane
nagromadzeniem się wapnia podczas leczenia.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma
w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również
bezpośrednio zgłaszać działania niepożądane za pośrednictwem krajowego systemu
zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji
na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Latay

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po napisie „Waz.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności dotyczy produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w lodówce (2-8°C), w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Po pierwszym otwarciu foliowej folii przechowuj w temperaturze poniżej 25°C przez maksymalnie 7 dni; po tym okresie pozostałe pojemniki należy zniszczyć.
Pojedynczy pojemnik jednorazowego użytku należy użyć natychmiast po otwarciu; pozostałą ilość leku należy zniszczyć.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład Latay
Substancją czynną jest latanoprost.
100 ml roztworu zawiera 0,005 g latanoprostu.
Jedna kropla zawiera około 1,5 mcg latanoprostu.
Inne składniki to: sodio chloridum, sodio dihydrogeno phosphas monohydricus, disodio hydrogeno phosphas anhydricus, aqua pro preparationibus injectabilibus.
Wygląd zewnętrzny Latay i zawartość opakowania
Latay jest dostępne w postaci roztworu do stosowania w oczach, przezroczystego, bezbarwnego roztworu ciekłego, w pojemnikach jednodawkowych z polietylenu.
Opakowanie zawiera 30 jednostek jednodawkowych, każda o pojemności 0,2 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
NEOPHARMED Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Milano
Producent
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
Fisciano (SA)

Ulotka: informacja dla użytkownika

Latay 0,05 mg/ml roztwór do oczu

Latanoprost
Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj cały ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne zapoznanie się z nią ponownie.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się ze swoim lekarzem, lekarzem leczącym Twoje dziecko lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie lub Twojemu dziecku. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się ze swoim lekarzem, lekarzem leczącym Twoje dziecko lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Latay i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Latay
3. Jak stosować lek Latay
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Latay
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Latay i do czego służy

Latay zawiera substancję czynną latanoprost i należy do grupy leków
zwanych „przeciwwłoczkowymi”.
Włókno to choroba charakteryzująca się podwyższeniem ciśnienia wewnątrz oka,
które może prowadzić do nieodwracalnego uszkodzenia nerwu wzrokowego, stopniowego
utrata wzroku, aż do częściowej utraty wzroku i ślepoty.
Latanoprost jest analogiem prostaglandyny F2-alfa. Przenika przez rogówkę,
gdzie jest przekształcany w formę biologicznie aktywną, która sprzyja usuwaniu
nadmiaru cieczy wodnistej – solonego płynu znajdującego się wewnątrz oka –
w ten sposób obniżając ciśnienie wewnętrzne oka.
Latay jest wskazany do obniżania podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego w przypadku:

• „włokna otwartego kąta”, czyli najczęstszej postaci włokna, która pojawia się, gdy kanały odpływowe cieczy wodnistej w oku z czasem się zatykają;
• podwyższonego ciśnienia wewnętrznego oka powyżej granicy uznawanej za normalną (nadciśnienie oczne).

Latay jest wskazany u dorosłych kobiet i mężczyzn (w tym u osób starszych).
Latay stosuje się również w leczeniu podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego i włokna u dzieci w każdym wieku oraz u noworodków.
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Latay
Nie stosuj Latay, jeśli:

• Ty lub Twoje dziecko macie alergię na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jesteś w ciąży, planujesz zajście w ciążę lub karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem Latay, jeśli:
Ty lub Twoje dziecko niedawno przeszły lub macie być poddani operacji oka
(w tym operacji zaćmy);
Ty lub Twoje dziecko macie czynniki ryzyka chorób oczu spowodowanych stanami
zapalnymi tkanek oka zwanych tęczówką (zapalenie tęczówki) lub uveą, czyli warstwą pośrednią gałki ocznej położoną między siatkówką a twardówką (zapalenie tuniczki naczyniowej oka);
Ty lub Twoje dziecko cierpi na inne postacie włokna niż włokno otwartego kąta (np. włokno zamkniętokątowe przewlekłe, włokno pigmentowe, włokno zapalne i nowotworowe, włokno wrodzone);
Ty lub Twoje dziecko przeszły operację zaćmy z wszczepieniem sztucznej soczewki, macie oko bez soczewki lub macie czynniki ryzyka (takie jak retinopatia cukrzycowa i zator żyły siatkówki) choroby objawiającej się nagromadzeniem płynu w małych cystach w centrum siatkówki (obrzęk mięsisty siatkówki);
Ty lub Twoje dziecko cierpi na ciężką astmę lub astma nie jest dobrze kontrolowana;
Ty lub Twoje dziecko macie problemy z oczami (takie jak ból oka, stan zapalny, podrażnienie, zamglenie wzroku);
Ty lub Twoje dziecko cierpi na suchość oczu;
Ty lub Twoje dziecko nosicie soczewki kontaktowe (zobacz punkt „Jak stosować Latay”);
Ty lub Twoje dziecko przebywało lub obecnie choruje na wirusowe zakażenie oka spowodowane wirusem herpes simplex (HSV).

Podczas leczenia Latay może dojść do:

• stopniowej zmiany koloru oka z powodu zwiększenia ilości brązowego pigmentu w barwionej części oka zwanej tęczówką. Zmiana koloru oka została zauważona szczególnie u osób z tęczówkami o kolorze mieszanym, np. niebiesko-brązowym, szaro-brązowym, żółto-brązowym i zielono-brązowym. W badaniach klinicznych z latanoprostem zmiany koloru oka obserwowano zazwyczaj w ciągu pierwszych 8 miesięcy leczenia, rzadziej w drugim lub trzecim roku, a po czwartym roku leczenia nie stwierdzono. Zmiana koloru oka może być trwała.
• stopniowej zmiany rzęs i delikatnych włosków wokół leczonego oka i w otaczającym obszarze. Zmiany rzęs są odwracalne po odstawieniu leczenia. Zobacz punkt „Możliwe działania niepożądane”.

Dzieci i młodzież

Latay może być stosowany u dzieci od urodzenia do 18 roku życia. Zastosowanie Latay u noworodków przedwczesnych (z wiekiem ciążowym poniżej 36 tygodni) nie zostało zbadane.

Inne leki i Latay

Powiadom lekarza, lekarza opiekującego się Twoim dzieckiem lub farmaceutę, jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmujecie, niedawno przyjęliście lub moglibyście przyjąć jakiekolwiek inne leki.
Zwróć szczególną uwagę na Latay, jeśli przyjmujesz:

• prostaglandyny, analogi prostaglandyn i pochodne prostaglandyn, ponieważ jednoczesne przyjmowanie dwóch lub więcej z tych leków może spowodować wzrost ciśnienia wewnętrznego oka;
• krople do oczu zawierające tiomersal jako środek konserwujący: w takim przypadku krople należy stosować z odstępem co najmniej 5 minut.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Ciąża
Nie stosuj Latay, jeśli jesteś w ciąży.
Karmienie piersią
Nie stosuj Latay podczas karmienia piersią, ponieważ latanoprost i jego pochodne mogą być wydzielane z mlekiem matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Latay może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i korzystania z maszyn.
Podobnie jak w przypadku innych leków do stosowania miejscowego w oku, po zastosowaniu Latay może dojść do tymczasowego zamglenia wzroku.
Dlatego zachowaj należywą ostrożność i wróć do prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn dopiero wtedy, gdy wzrok ponownie stanie się wyraźny.

Latay zawiera benzalkonium chloro
Ten lek zawiera 0,2 mg benzalkonium chloro na 1 ml.
Benzalkonium chloro może być wchłaniane przez miękkie soczewki kontaktowe i może powodować zmianę ich koloru. Zdejmij soczewki kontaktowe przed zastosowaniem tego leku i odczekaj 15 minut przed ponownym założeniem.
Benzalkonium chloro może również powodować podrażnienie oczu, szczególnie jeśli masz suche oczy lub choroby rogówki (najbardziej powierzchownej przezroczystej warstwy oka). Jeśli po zastosowaniu tego leku odczuwasz niepokojące uczucie, pieczenie lub ból w oku, porozmawiaj z lekarzem.

3. Jak stosować Latay

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub lekarza opiekującego się Twoim dzieckiem lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem, lekarzem opiekującym się Twoim dzieckiem lub farmaceutą.
Stosowanie u dorosłych i osób starszych
Zalecana dawka to 1 kropla Latay, 1 raz dziennie, w oko poddawane leczeniu.
Latay należy stosować najlepiej wieczorem, ponieważ stwierdzono, że optymalny efekt działania Latay uzyskuje się po podaniu wieczornym.
Nie należy stosować Latay więcej niż raz dziennie, ponieważ wykazano, że częstsze podawanie zmniejsza efekt obniżania ciśnienia wewnątrzgałkowego.
Wprowadź 1 kroplę Latay do oka, delikatnie odciągając dolne powieko.
Naciśnij palcem wewnętrzny kąt oka. Trzymaj oczy zamknięte przez minutę. Powtórz tę czynność w drugim oku, jeśli lekarz zalecił, natychmiast po wprowadzeniu każdej pojedynczej kropli.
Jeśli stosujesz soczewki kontaktowe
Jeśli Ty lub Twoje dziecko nosicie soczewki kontaktowe, należy je usunąć przed zastosowaniem Latay i ponownie założyć po upływie 15 minut.
Jeśli stosujesz więcej niż jeden lek miejscowy do oczu, wprowadź Latay co najmniej 5 minut po podaniu innego leku.
Stosowanie u dzieci i młodzieży
Taka sama dawka jak u dorosłych.
Jeśli zastosujesz zbyt dużo Latay
W przypadku przypadkowego połknięcia lub przyjęcia zbyt dużej dawki Latay, niezwłocznie powiadom lekarza lub lekarza opiekującego się Twoim dzieckiem albo zgłoś się do najbliższego szpitala.
Jeśli wprowadzisz zbyt wiele kropli do oka, możesz odczuć tymczasowe objawy, takie jak lekkie podrażnienie, nadmierne łzawienie i zaczerwienienie oka. Jeśli do tego dojdzie, skontaktuj się z lekarzem lub lekarzem opiekującym się Twoim dzieckiem, który zaleci leczenie objawów.
Jeśli zapomnisz zastosować Latay
Jeśli zapomniałeś wprowadzić kropli, kontynuuj leczenie normalnie przyjmując następną dawkę.
Nie wprowadzaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Latay
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, lekarzem opiekującym się Twoim dzieckiem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane zaobserwowano podczas stosowania Latay:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
stopniowa zmiana barwy oka spowodowana zwiększeniem ilości brązowego pigmentu w kolorowej części oka zwanej tęczówką. Zmiana ta jest bardziej prawdopodobna, jeśli oczy mają barwę mieszaną (niebiesko-brązową, szaro-brązową, żółto-brązową lub zielono-brązową) niż jednolitą (niebieską, szarą, zieloną lub brązową). Jakakolwiek zmiana barwy oka może pojawić się po latach, choć zazwyczaj występuje w ciągu pierwszych 8 miesięcy leczenia. Zmiana barwy może być trwała i może być bardziej widoczna, jeśli stosuje się Latay tylko w jednym oku. Wydaje się, że nie ma powikłań związanych ze zmianą barwy oka. Po przerwaniu leczenia Latay nie zaobserwowano dalszych zmian barwy oka;
zaczerwienienie oczu (łagodne do umiarkowanego przekrwienie spojówek), podrażnienie oczu (pieczenie, uczucie piasku, swędzenie, ból ukłucia i uczucie ciała obcego w oku). Jeśli wystąpi silne podrażnienie powodujące nadmierną produkcję łez lub konieczność przerwania leczenia, należy natychmiast (w ciągu tygodnia) skontaktować się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Może być konieczna modyfikacja terapii, aby zapewnić odpowiednie leczenie stanu zdrowia;
stopniowa zmiana rzęs i owłosienia wokół oka oraz w obszarze okołoczłonkowym (wydłużenie, pogrubienie, zmiana koloru, zacieśnienie, nieprawidłowe ustawienie rzęs).

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):
podrażnienie lub zeskórowanie powierzchni oka (przejściowe punktowe erozje nabłonka), zapalenienie brzegów powiek (blefaritis), ból oka, wrażliwość na światło (fotofobia), zapalenie spojówek (konjunktivitis).

Nieczości (może dotyczyć do 1 osoby na 100):
obrzęk powiek (obrzęk powiekowy), suchość oczu, zapalenienie lub podrażnienie powierzchni oka (keratitis), zamazanie wzroku, zapalenienie kolorowej części oka (uveitis), obrzęk siatkówki (obrzęk plamicy);
wyprysk skórny;
nudności, wymioty;
ból w klatce piersiowej (angina), uczucie szybkiego lub nieregularnego bicia serca (kołatanie serca);
astma, duszność (dyspnę);
ból w klatce piersiowej;
bóle głowy, zawroty głowy;
ból mięśni, ból stawów.

Rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 1000):
zapalenia oczu obejmujące kolorową część oka zwaną tęczówką (iryt) lub uveę (uveitis) u pacjentów z współistniejącymi czynnikami predysponującymi, objawy związane z obrzękiem lub zeskórowaniem/uszkodzeniem powierzchni oka, obrzęk okolicy oczu (obrzęk okołoczłonkowy), nieprawidłowe ustawienie rzęs i powodowane tym podrażnienie oka, nieprawidłowy wzrost rzęs (distichiaza), bliznowacenie powierzchni oka, torbiel wypełniona płynem w kolorowej części oka (torbiel tęczówki);
reakcje skórne na powiekach, przebarwienie skóry powiek;
nasilenie astmy i duszności (dyspnę);
silne swędzenie skóry;
rozwój wirusowego zakażenia oka wywołanego wirusem herpes simplex (HSV).

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000):
nasilenie dławicy piersiowej (u pacjentów z już istniejącą chorobą serca);
wklęśnięcie oka (wklęśnięcie bruzdy oczodołowej).

Działania niepożądane obserwowane częściej u dzieci niż u dorosłych to: kichanie, uczucie swędzenia nosa, gorączka.

W bardzo rzadkich przypadkach niektórzy pacjenci z ciężkim uszkodzeniem przezroczystej warstwy w przedniej części oka (rogówki) rozwinęli chmurowate plamy na rogówce spowodowane odkładaniem się wapnia podczas leczenia.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Latay

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci, poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Waz.”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Data ważności odnosi się do produktu w nienaruszonym opakowaniu, przechowywanego zgodnie z zaleceniami.
Przechowuj w lodówce (2-8°C), w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lek przed światłem.
Po pierwszym otwarciu fiolki przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C przez maksymalnie 28 dni; po tym okresie pozostały lek należy zniszczyć.
Wpisz datę pierwszego otwarcia w odpowiednie pole na pudełku.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą Ci w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Latay
Substancją czynną jest latanoprost.
100 ml roztworu zawiera 0,005 g latanoprostu.
Jedna kropla zawiera około 1,5 mcg latanoprostu.
Inne składniki to: benzalkonium chlorku 0,2 mg/ml, sodu chloridum, sodu diwodorofosforan monohydras, sodu wodorofosforan bezwodny, woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań.
Opis wyglądu Latay i zawartości opakowania
Latay jest dostępne w postaci kropli do oczu, jako przezroczysty, bezbarwny roztwór cieczowy, w butelce wielodozowej z polietylenu.
Opakowanie zawiera 1 butelkę wielodozową o pojemności 2,5 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Milano
Producent
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
Fisciano (SA)