Folleto informativo: información para el usuario

Latay 0,05 mg/ml colirio, solución

Latanoprost
Lea todo el folleto con atención antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o al médico que trata a su hijo o al farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted o a su hijo. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales, porque podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este folleto, informe a su médico, al médico que trata a su hijo o al farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este folleto:

Qué es Latay y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Latay
Cómo usar Latay
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Latay
Contenido del envase y demás información

1. ¿Qué es Latay y para qué se utiliza?

Latay contiene el principio activo latanoprost y pertenece a una clase de medicamentos denominados “antiglaucomatosos”.
El glaucoma es una enfermedad caracterizada por el aumento de la presión dentro del ojo que puede provocar un daño irreversible del nervio óptico, con una disminución progresiva de la vista, hasta la pérdida de parte de la visión e incluso ceguera.
El latanoprost es un análogo de la prostaglandina F2-alfa. Penetra a través de la córnea, donde se transforma en una forma biológicamente activa, que favorece la eliminación del exceso de humor acuoso, un líquido salino presente en el interior del ojo, reduciendo así la presión intraocular.
Latay está indicado para reducir la presión intraocular elevada en los siguientes casos:

“glaucoma de ángulo abierto”, que es el tipo más frecuente de glaucoma y que se presenta cuando los canales de drenaje del humor acuoso se obstruyen con el tiempo;
aumento de la presión interna del ojo por encima del límite considerado normal (hipertensión ocular).

Latay está indicado en mujeres y hombres adultos (incluidos los ancianos).
Latay también se utiliza en el tratamiento de la presión intraocular elevada y del glaucoma en niños de todas las edades y en recién nacidos.

2. Qué debe saber antes de usar Latay

No use Latay si:

usted o su hijo son alérgicos al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
está embarazada, planea quedarse embarazada o está amamantando (véase el apartado “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Latay si:

usted o su hijo han sido sometidos recientemente a una cirugía ocular o deben someterse a una (incluida una intervención por catarata);
usted o su hijo tienen factores de riesgo para enfermedades oculares debidas a procesos inflamatorios que afectan a una parte del ojo llamada iris (iriditis) o a la úvea, capa intermedia del globo ocular situada entre la retina y la esclerótica (uveítis);
usted o su hijo padecen otros tipos de glaucoma distintos del glaucoma de ángulo abierto (por ejemplo: glaucoma crónico de ángulo cerrado, glaucoma pigmentario, glaucoma inflamatorio y neovascular, glaucoma congénito);
usted o su hijo han sido sometidos a una cirugía de catarata con implante de lente intraocular, si tienen un ojo sin cristalino o si presentan factores de riesgo (como la retinopatía diabética y la oclusión venosa de la retina) para una enfermedad que afecta al centro de la retina y se caracteriza por la acumulación de líquido en pequeñas quistes (edema macular quístico);
usted o su hijo padecen asma grave o si el asma no está bien controlado;
usted o su hijo tienen problemas oculares (como dolor ocular, inflamación, irritación o visión borrosa);
usted o su hijo padecen sequedad ocular;
usted o su hijo usan lentes de contacto (véase el apartado “Cómo usar Latay”);
usted o su hijo han sufrido o padecen actualmente una infección vírica del ojo causada por el virus del herpes simple (VHS).

Es posible que durante el tratamiento con Latay se produzca:

un cambio gradual del color del ojo debido al aumento de la cantidad de pigmento marrón en la parte coloreada del ojo llamada iris. Este cambio de color se ha observado principalmente en ojos con iris de color mixto, por ejemplo: azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón y verde-marrón. En estudios realizados con latanoprost, el cambio de color se observó generalmente durante los primeros 8 meses de tratamiento, raramente durante el segundo o tercer año, y no se ha descrito después del cuarto año de tratamiento. El cambio de color del ojo podría ser permanente.
un cambio gradual de las pestañas del ojo y del vello alrededor del ojo tratado y en la zona circundante. Los cambios en las pestañas son reversibles al suspender el tratamiento. Véase el apartado “Posibles efectos adversos”.

Niños y adolescentes
Latay puede utilizarse en niños desde el nacimiento hasta los 18 años. No se ha estudiado el uso de Latay en recién nacidos prematuros (con edad gestacional inferior a 36 semanas).

Otros medicamentos y Latay
Informe a su médico, al médico que atiende a su hijo o al farmacéutico si usted o su hijo están tomando, han tomado recientemente o podrían tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial cuidado con Latay si está tomando:

prostaglandinas, análogos de prostaglandinas o derivados de prostaglandinas, ya que la administración simultánea de dos o más de estos medicamentos puede provocar un aumento de la presión intraocular;
colirios que contengan tiomersal como conservante: en este caso, los colirios deben administrarse con un intervalo de al menos 5 minutos entre uno y otro.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo, si planea quedarse embarazada o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
No use Latay si está embarazada.

Lactancia
No use Latay durante la lactancia, ya que el latanoprost y sus metabolitos pueden excretarse en la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Latay puede afectar a la capacidad de conducir vehículos y de utilizar maquinaria.
De forma similar a lo que ocurre con otros medicamentos oftálmicos, es posible que tras la aplicación de Latay se produzca un borrosidad temporal de la visión.
Por tanto, tenga la debida precaución y reanude la conducción o el uso de maquinaria solo cuando la visión sea clara nuevamente.

3. Cómo utilizar Latay

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o del médico que esté tratando a su hijo o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o al médico que esté tratando a su hijo o al farmacéutico.
Uso en adultos y ancianos
La dosis recomendada es de 1 gota de Latay, 1 vez al día, en el ojo que se deba tratar.
Aplique Latay preferiblemente por la noche, ya que se ha observado que el efecto óptimo de Latay se obtiene con la administración por la tarde o por la noche.
No utilice Latay más de una vez al día, ya que se ha demostrado que administraciones más frecuentes reducen el efecto de disminución de la presión intraocular.
Aplique una gota de Latay en el ojo, bajando suavemente el párpado inferior.
Presione con un dedo en el ángulo interno del ojo afectado. Espere un minuto manteniendo los ojos cerrados. Repita la operación en el otro ojo, si su médico se lo ha indicado, inmediatamente después de la instilación de cada gota individual.
Si utiliza lentes de contacto
Si usted o su hijo utiliza lentes de contacto, retírelos antes de usar Latay y vuelva a colocarlos tras 15 minutos.
Si utiliza más de un medicamento oftálmico local, administre Latay al menos 5 minutos después del otro medicamento.
Utilice el envase monodosis inmediatamente después de abrirlo y deseche cualquier medicamento no utilizado.
Uso en niños y adolescentes
Misma posología que en adultos.
Si utiliza más Latay del que debería
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Latay, notifíquelo inmediatamente al médico o al médico que está tratando a su hijo o acuda al hospital más cercano.
Si introduce demasiadas gotas en el ojo, podría experimentar efectos transitorios como ligera irritación, lagrimeo y enrojecimiento de los ojos. Si esto ocurriera, contacte con el médico o con el médico que está tratando a su hijo, quien le prescribirá un tratamiento para aliviar los síntomas.
Si olvida utilizar Latay
Si ha olvidado aplicar las gotas, continúe el tratamiento normalmente con la siguiente dosis.
No aplique una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Latay
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o al médico que está tratando a su hijo o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Los siguientes efectos adversos se han observado con el uso de Latay:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
alteración gradual del color del ojo debida al aumento de la cantidad de pigmento
marrón en la parte coloreada del ojo llamada iris. Dicho cambio será más
probable si sus ojos tienen un color mixto (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-
marrón o verde-marrón) que si tienen un color uniforme (azul, gris, verde o
marrón). Cualquier alteración del color de los ojos puede aparecer tras años, aunque
generalmente se presenta dentro de los primeros 8 meses de tratamiento. La alteración del color puede
ser permanente y puede ser más evidente si usa Latay en un solo ojo. Parece que
no existen problemas asociados a la alteración del color de los ojos. Tras la suspensión
del tratamiento con Latay no se ha observado un cambio adicional del color de los
ojos;
enrojecimiento de los ojos (hiperemia conjuntival de leve a moderada), irritación de los
ojos (escozor, sensación de arena, picor, dolor punzante y sensación de cuerpo
extraño en los ojos). Si experimenta una irritación lo suficientemente intensa como para provocar una
lagrimeo excesivo en sus ojos, o que le lleve a suspender el medicamento, debe dirigirse
inmediatamente (dentro de una semana) al médico, al farmacéutico o a la enfermera. Podría
ser necesario actualizar el tratamiento para garantizar una terapia adecuada para su condición;
alteración gradual de las pestañas del ojo y del vello alrededor del ojo tratado y en la zona
circundante (alargamiento, engrosamiento, oscurecimiento y mayor densidad, crecimiento de
pestañas con orientación anómala).
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
irritación o erosión de la superficie del ojo (erosión epitelial punteada transitoria), inflamación del borde de los párpados (blefaritis), dolor ocular,
sensibilidad a la luz (fotofobia), conjuntivitis.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
hinchazón de los párpados (edema palpebral), sequedad ocular, inflamación o
irritación de la superficie del ojo (queratitis), visión borrosa,
inflamación de la parte coloreada del ojo (uveítis), hinchazón de la retina (edema
macular);
erupción cutánea;
náuseas, vómitos;
dolor torácico (angina), percepción del latido cardiaco (palpitaciones);
asma, dificultad para respirar (disnea);
dolor torácico;
cefalea, mareo;
dolor muscular, dolor articular.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
inflamaciones oculares que afectan a la parte coloreada del ojo llamada iris (iritis) o
a la úvea (uveítis) en pacientes con factores predisponentes concomitantes, síntomas relacionados con la hinchazón o la erosión/compromiso de la superficie ocular, hinchazón de la zona alrededor de los ojos (edema periorbitario), alteración en la orientación de las pestañas y consiguiente irritación ocular, crecimiento anómalo de las pestañas (distiquiasis), cicatrización de la superficie del ojo, formación de una zona llena de líquido en la parte coloreada del ojo (quistes del iris);
reacciones cutáneas en los párpados, oscurecimiento de la piel de los párpados;
empeoramiento del asma y dificultad para respirar (disnea);
intenso picor de la piel;
desarrollo de una infección vírica del ojo provocada por el virus del herpes simple (HSV).
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
empeoramiento de la angina de pecho (en pacientes ya afectados por enfermedad cardiaca);
aspecto de ojo hundido (hundimiento del surco del ojo).
Los efectos adversos observados con mayor frecuencia en niños que en adultos han
sido: secreción nasal y picor nasal, fiebre.
En casos muy raros, algunos pacientes con un daño grave en la capa transparente de la parte anterior
del ojo (la córnea) han desarrollado manchas con forma de nube en la córnea, debidas
a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, debe dirigirse al médico o al farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Latay

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la indicación “Cad.”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad es válida para el producto envasado íntegramente y correctamente conservado.
Conservar en nevera (2-8°C), en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Después de la primera apertura de la bolsa de aluminio, conservar a una temperatura inferior a 25°C durante un período máximo de 7 días; transcurrido este período, los envases restantes deben eliminarse.
El envase unidosis debe utilizarse inmediatamente después de su apertura; el medicamento sobrante debe eliminarse.
No tire ningún medicamento por los desagües ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Latay
El principio activo es latanoprost.
100 ml de solución contienen 0,005 g de latanoprost.
Una gota contiene aproximadamente 1,5 mcg de latanoprost.
Los demás componentes son: cloruro sódico, monohidrato de dihidrogenofosfato sódico, fosfato disódico anhidro, agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de Latay y contenido del envase
Latay se presenta en forma de colirio, en solución líquida transparente incolora, contenida en un recipiente monodosis de polietileno.
Un estuche contiene 30 recipientes monodosis de 0,2 ml cada uno.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
NEOPHARMED Gentili S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Milán
Productor
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
Fisciano (SA)

Folleto informativo: información para el usuario

Latay 0,05 mg/ml colirios, solución

Latanoprost
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o al médico que trata a su hijo o al farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted o a su hijo. No se lo dé a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, porque podría ser peligroso.
Si se produce algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o al médico que trata a su hijo o al farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Latay y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de usar Latay
Cómo usar Latay
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Latay
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Latay y para qué se utiliza

Latay contiene el principio activo latanoprost y pertenece a una clase de medicamentos denominados "antiglaucomatosos".
El glaucoma es una enfermedad caracterizada por el aumento de la presión dentro del ojo que puede provocar un daño irreversible del nervio óptico, con una disminución progresiva de la vista, hasta la pérdida parcial de la visión e incluso ceguera.
El latanoprost es un análogo de la prostaglandina F2-alfa. Penetra a través de la córnea, donde se transforma en una forma biológicamente activa que favorece la eliminación del exceso de humor acuoso, líquido salino presente en el interior del ojo, reduciendo así la presión intraocular.
Latay está indicado para reducir la presión intraocular elevada en los siguientes casos:

"glaucoma de ángulo abierto", que es el tipo más frecuente de glaucoma, que se produce cuando los canales de drenaje del humor acuoso ocular se obstruyen con el tiempo;
aumento de la presión intraocular por encima del límite considerado normal (hipertensión ocular).

2. Qué debe saber antes de usar Latay

No use Latay si:

usted o su hijo es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6);
está embarazada, planea quedarse embarazada o está amamantando (consulte la sección “Embarazo y lactancia”).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de usar Latay si:

usted o su hijo ha sido operado recientemente o debe ser operado del ojo (incluida una cirugía de catarata);
usted o su hijo presenta factores de riesgo para enfermedades oculares inflamatorias que afectan a una parte del ojo llamada iris (iriditis) o a la uvea, capa intermedia del globo ocular situada entre la retina y la esclerótica (uveítis);
usted o su hijo padece otros tipos de glaucoma distintos del glaucoma de ángulo abierto (por ejemplo: glaucoma crónico de ángulo cerrado, glaucoma pigmentario, glaucoma inflamatorio y neovascular, glaucoma congénito);
usted o su hijo ha sido sometido a una cirugía de catarata con implante de lente intraocular, si tiene un ojo sin cristalino o presenta factores de riesgo (como retinopatía diabética y oclusión venosa de la retina) para una enfermedad que afecta al centro de la retina y se caracteriza por la acumulación de líquido en pequeñas quistes (edema macular cistoide);
usted o su hijo padece asma grave o si el asma no está bien controlado;
usted o su hijo tiene problemas oculares (como dolor ocular, inflamación, irritación o visión borrosa);
usted o su hijo padece sequedad ocular;
usted o su hijo usa lentes de contacto (consulte la sección “Cómo usar Latay”);
usted o su hijo ha padecido o padece actualmente una infección viral del ojo causada por el virus del herpes simple (VHS).

Durante el tratamiento con Latay puede ocurrir:

una modificación gradual del color del ojo debida al aumento de la cantidad de pigmento marrón en la parte coloreada del ojo llamada iris. Este cambio de color se ha observado principalmente en ojos con iris de color mixto, por ejemplo: azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón y verde-marrón. En estudios con latanoprost, el cambio de color se observó generalmente durante los primeros 8 meses de tratamiento, rara vez durante el segundo o tercer año, y no se ha notificado después del cuarto año de tratamiento. El cambio de color del ojo podría ser permanente.
una modificación gradual de las pestañas del ojo tratado y del vello en la zona circundante. Los cambios en las pestañas son reversibles al interrumpir el tratamiento. Consulte la sección “Posibles efectos adversos”.

Niños y adolescentes
Latay puede utilizarse en niños desde el nacimiento hasta los 18 años. No se ha estudiado el uso de Latay en recién nacidos prematuros (edad gestacional inferior a 36 semanas).

Otros medicamentos y Latay
Informe a su médico, al médico que atiende a su hijo o al farmacéutico si usted o su hijo está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial precaución con Latay si está tomando:

prostaglandinas, análogos de prostaglandinas o derivados de prostaglandinas, ya que la administración simultánea de dos o más de estos medicamentos puede provocar un aumento de la presión intraocular;
colirios que contengan tiomersal como conservante: en tal caso, los colirios deben administrarse con un intervalo de al menos 5 minutos entre uno y otro.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si planea quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Embarazo
No use Latay si está embarazada.

Lactancia
No use Latay durante la lactancia, ya que el latanoprost y sus derivados pueden excretarse en la leche materna.

Conducción de vehículos y uso de máquinas
Latay puede afectar la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria.
Al igual que con otros medicamentos oftálmicos, puede producirse un borrosidad temporal de la visión tras la aplicación de Latay.
Por tanto, tenga la debida precaución y reanude la conducción o el uso de maquinaria solo cuando la visión sea clara nuevamente.

Latay contiene benzalconio cloruro
Este medicamento contiene 0,2 mg de benzalconio cloruro por ml.
El benzalconio cloruro puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas y puede provocar un cambio de color de las mismas. Retire las lentes de contacto antes de usar este medicamento y espere 15 minutos antes de volver a colocarlas.
El benzalconio cloruro también puede causar irritación ocular, especialmente si tiene el ojo seco o alteraciones en la córnea (la capa transparente más superficial del ojo). Si nota una sensación anómala en el ojo, como escozor o dolor tras usar este medicamento, hable con su médico.

3. Cómo utilizar Latay

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o del médico que esté tratando a su hijo o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al médico que esté tratando a su hijo o al farmacéutico.
Uso en adultos y ancianos
La dosis recomendada es de 1 gota de Latay, 1 vez al día, en el ojo que deba tratarse.
Aplique Latay preferiblemente por la tarde, ya que se ha observado que el efecto óptimo de Latay se obtiene con la administración por la tarde.
No utilice Latay más de una vez al día, ya que se ha demostrado que administraciones más frecuentes reducen el efecto de disminución de la presión intraocular.
Aplique una gota de Latay en el ojo, bajando suavemente el párpado inferior.
Presione con un dedo en el ángulo interno del ojo afectado. Espere un minuto manteniendo los ojos cerrados. Repita la operación en el otro ojo, si el médico le ha indicado hacerlo, inmediatamente después de la instilación de cada gota.
Si utiliza lentes de contacto
Si usted o su hijo utiliza lentes de contacto, retírelos antes de usar Latay y vuélvalos a colocar después de 15 minutos.
Si utiliza más de un medicamento oftálmico, administre Latay al menos 5 minutos después del otro medicamento.
Uso en niños y adolescentes
La misma posología que en adultos.
Si utiliza una cantidad mayor de Latay de la que debe
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Latay, informe inmediatamente al médico o al médico que esté tratando a su hijo o acuda al hospital más cercano.
Si instila demasiadas gotas en el ojo, podría experimentar efectos transitorios como ligera irritación, lagrimeo y enrojecimiento de los ojos. Si esto ocurriera, contacte al médico o al médico que esté tratando a su hijo, quien le indicará un tratamiento para aliviar los síntomas.
Si olvida utilizar Latay
Si olvidó aplicar las gotas, continúe el tratamiento normalmente con la siguiente dosis.
No aplique una dosis doble para compensar la olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Latay
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al médico que esté tratando a su hijo o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los experimenten.
Los siguientes efectos adversos se han observado con el uso de Latay:
Muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):
alteración progresiva del color del ojo debida al aumento de la cantidad de pigmento
marrón en la parte coloreada del ojo llamada iris. Este cambio será más probable si sus
ojos tienen un color mixto (azul-marrón, gris-marrón, amarillo-marrón o verde-marrón)
que si tienen un color uniforme (azul, gris, verde o marrón). Cualquier alteración del
color de los ojos puede aparecer tras varios años, aunque generalmente se presenta en
los primeros 8 meses de tratamiento. El cambio de color puede ser permanente y puede
ser más evidente si utiliza Latay en un solo ojo. No parece haber problemas asociados a
la alteración del color de los ojos. Tras la interrupción del tratamiento con Latay, no se
ha observado un cambio adicional del color de los ojos;
enrojecimiento de los ojos (hiperemia conjuntival de leve a moderada), irritación ocular
(ardor, sensación de arena, picor, dolor punzante y sensación de cuerpo extraño en los
ojos). Si experimenta una irritación lo suficientemente intensa como para provocar una
producción excesiva de lágrimas o que le lleve a interrumpir el medicamento, consulte
inmediatamente (dentro de una semana) con su médico, farmacéutico o enfermero. Puede
ser necesario ajustar su tratamiento para garantizar un manejo adecuado de su
condición;
alteración progresiva de las pestañas del ojo y del vello alrededor del ojo tratado y en la
zona circundante (alargamiento, engrosamiento, oscurecimiento y mayor densidad,
crecimiento con orientación anómala de las pestañas).
Frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 10 personas):
irritación o erosión de la superficie del ojo (erosión epitelial punteada transitoria),
inflamación del borde del párpado (blefaritis), dolor ocular, sensibilidad a la luz (fotofobia),
conjuntivitis.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta a 1 de cada 100 personas):
hinchazón de los párpados (edema palpebral), sequedad ocular, inflamación o irritación
de la superficie del ojo (queratitis), visión borrosa, inflamación de la parte coloreada del
ojo (uveítis), hinchazón de la retina (edema macular);
erupción cutánea;
náuseas, vómitos;
dolor torácico (angina), percepción del latido cardiaco (palpitaciones);
asma, dificultad para respirar (disnea);
dolor torácico;
cefalea, mareo;
dolor muscular, dolor articular.
Raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):
inflamaciones oculares que afectan a la parte coloreada del ojo llamada iris (iriditis) o a
la úvea (uveítis) en pacientes con factores predisponentes concurrentes, síntomas
relacionados con hinchazón o erosión/compromiso de la superficie ocular, hinchazón de
la zona alrededor de los ojos (edema periorbitario), alteración en la orientación de las
pestañas y consiguiente irritación ocular, crecimiento anómalo de las pestañas
(distiquiasis), cicatrización de la superficie del ojo, formación de una zona llena de fluido
en la parte coloreada del ojo (quistes del iris);
reacciones cutáneas en los párpados, oscurecimiento de la piel de los párpados;
empeoramiento del asma y dificultad para respirar (disnea);
intensa sensación de picor en la piel;
desarrollo de una infección viral del ojo provocada por el virus del herpes simple (HSV).
Muy raros (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):
empeoramiento de la angina de pecho (en pacientes con enfermedad cardiaca previa);
aspecto hundido del ojo (hundimiento del surco del ojo).
Los efectos adversos observados con mayor frecuencia en niños que en adultos han sido:
secreción nasal y picor nasal, fiebre.
En casos muy raros, algunos pacientes con un daño grave en la capa transparente de la parte
anterior del ojo (la córnea) han desarrollado manchas con forma de nube en la córnea, debidas
a la acumulación de calcio durante el tratamiento.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto,
consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente
a través del sistema nacional de notificación en la dirección:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la
seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Latay

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la indicación “Cad.”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
La fecha de caducidad se refiere al producto en envase intacto y correctamente conservado.
Mantenga en nevera (2-8°C), en el envase original para proteger el medicamento de la luz.
Después de la primera apertura del frasco, conserve a una temperatura inferior a 25°C durante un período máximo de 28 días; transcurrido este período, el medicamento restante debe eliminarse.
Registre la fecha de primera apertura en el espacio previsto a tal fin en la caja.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Latay
El principio activo es latanoprost.
100 ml de solución contienen 0,005 g de latanoprost.
Una gota contiene aproximadamente 1,5 mcg de latanoprost.
Los demás componentes son: cloruro de benzalconio 0,2 mg/ml, cloruro de sodio, fosfato
monosódico monohidratado, fosfato disódico anhidro, agua para preparaciones inyectables.
Descripción del aspecto de Latay y contenido del envase
Latay se presenta en forma de colirio, en solución líquida transparente incolora, en un
frasco multidosis de polietileno.
Un envase contiene 1 frasco multidosis de 2,5 ml.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la Autorización de Comercialización
NEOPHARMED GENTILI S.p.A.
Via San Giuseppe Cottolengo, 15
20143 Milán
Productor
Genetic S.p.A.
Contrada Canfora
Fisciano (SA)