Амоксициллин и клавулановая кислота Крка

Инструкция: Информация для пациента

Амоксициллин и клавулановая кислота Крка 875 мг/125 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Амоксициллин/клавулановая кислота
Лекарственное средство-аналог
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная информация для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания схожи с вашими, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Крка и для чего применяется
2. Что необходимо знать перед приемом Амоксициллина и клавулановой кислоты Крка
3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Крка
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Крка
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое Амоксициллин и клавулановая кислота Крка и для чего он применяется

Амоксициллин и клавулановая кислота Крка — это антибиотик, который действует путем уничтожения бактерий, вызывающих инфекции. Препарат содержит два различных активных вещества — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин относится к группе лекарственных средств, называемых «пенициллины», активность которых иногда может быть заблокирована (они становятся неактивными). Другое активное вещество (клавулановая кислота) препятствует этому. Амоксициллин и клавулановая кислота Крка применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции среднего уха и околоносовых пазух
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• инфекции костей и суставов

2. Что Вы должны знать перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Крка

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Крка:

• если у Вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у Вас ранее была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или шеи,
• если у Вас были проблемы с печенью или желтуха (желтая окраска кожи) при приеме антибиотиков ранее.

Не принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Крка, если один из описанных выше случаев относится к Вам или Вашему ребенку. Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Крка.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Крка, если:

• у Вас инфекционный мононуклеоз,
• у Вас ранее были проблемы с печенью или почками,
• у Вас нарушено мочеиспускание.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам один из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом Амоксициллин и клавулановая кислота Крка.
В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших инфекцию у Вас или у Вашего ребенка. В зависимости от результатов, Вам или Вашему ребенку может быть назначена другая доза Амоксициллин и клавулановая кислота Крка или иное лекарственное средство.
Состояния, на которые следует обращать внимание
Амоксициллин и клавулановая кислота Крка может усугубить некоторые существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги (эпилептические припадки) и воспаление кишечника. Вам следует обращать внимание на определенные симптомы при приеме Амоксициллин и клавулановая кислота Крка Вами или Вашим ребенком, чтобы снизить возможные риски.
См. раздел « Состояния, на которые следует обращать внимание » в пункте 4.
Анализы крови и мочи
Если Вы или Ваш ребенок собираетесь сдавать анализы крови (например, определение числа эритроцитов или исследование функции печени) или анализы мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете Амоксициллин и клавулановая кислота Крка.
Это связано с тем, что Амоксициллин и клавулановая кислота Крка может повлиять на результаты таких анализов.
Другие лекарственные средства и Амоксициллин и клавулановая кислота Крка
Сообщите врачу или фармацевту, если Вы или Ваш ребенок принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Если Вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Крка, существует высокая вероятность возникновения аллергической реакции на коже.
Если Вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может принять решение изменить дозу Амоксициллин и клавулановая кислота Крка.
Если Вы принимаете вместе с Амоксициллин и клавулановая кислота Крка лекарственные средства, которые помогают предотвратить образование тромбов в крови (например, варфарин), может потребоваться дополнительное обследование крови.
Амоксициллин и клавулановая кислота Крка может влиять на действие метотрексата (лекарственное средство, используемое для лечения опухолей или ревматических заболеваний).
Амоксициллин и клавулановая кислота Крка может влиять на действие микофенолата мофетила (лекарственное средство, используемое для профилактики отторжения трансплантированных органов).
Амоксициллин и клавулановая кислота Крка с пищей и напитками
Принимайте Амоксициллин и клавулановая кислота Крка в начале приема пищи или непосредственно перед едой, проглатывая таблетки целиком с полным стаканом воды.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если Вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом любых лекарственных средств.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Амоксициллин и клавулановая кислота Крка может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут сделать Вас непригодным к управлению транспортными средствами.
Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, если Вы не чувствуете себя хорошо.

3. Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Крка

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь за консультацией к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и выше

• Обычная доза — 1 таблетка два раза в день
• Максимальная доза — 1 таблетка три раза в день

Применение у детей
Дети с массой тела менее 40 кг
Детям в возрасте 6 лет и младше, как правило, следует применять амоксициллин/клавулановую кислоту в виде оральной суспензии.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом относительно применения таблеток Амоксициллин и клавулановая кислота Крка у детей с массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей с массой тела менее 25 кг.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени

• Если у вас или у вашего ребёнка имеются проблемы с почками, доза может быть изменена. Врач может назначить другую дозировку или выбрать иной препарат.
• Если у вас или у вашего ребёнка имеются проблемы с печенью, могут потребоваться более частые анализы крови для контроля функции печени.

Как принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Крка

• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды в начале приёма пищи или непосредственно перед едой.
• Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа.
• Не принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Крка более 2 недель. Если вы или ваш ребёнок по-прежнему чувствуете себя плохо, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли Амоксициллин и клавулановую кислоту Крка в дозе больше рекомендованной
Если вы приняли слишком много Амоксициллина и клавулановой кислоты Крка, возможны такие симптомы, как расстройство желудка (недомогание, тошнота или диарея), а также судороги. Немедленно сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата или флакон, чтобы показать их врачу.
Если вы забыли принять Амоксициллин и клавулановую кислоту Крка
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее после того, как вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около 4 часов до приёма следующей дозы.
Если вы прекратите лечение Амоксициллином и клавулановой кислотой Крка
Продолжайте принимать Амоксициллин и клавулановую кислоту Крка до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для эффективной борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживут, это может привести к повторному возникновению инфекции.
Если у вас возникнут какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя
не у всех пациентов они возникают.
Состояния, на которые вы должны обратить внимание
Аллергические реакции:

• высыпания на коже
• воспаление кровеносных сосудов ( васкулиты ), которые могут проявляться в виде красных или багровых пятен на коже, но также могут затрагивать другие части тела
• повышение температуры, боли в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• отек, иногда лица или рта ( ангионевротический отек ), вызывающий затруднение дыхания
• коллапс.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов. Прекратите прием Амоксициллина и клавулановой кислоты Крка.
Воспаление кишечника
Воспаление кишечника, вызывающее водянистый понос, обычно с кровью и слизью, боли в животе и/или
лихорадку.
Если у вас появились эти симптомы, немедленно обратитесь к врачу за консультацией.
Очень часто: могут затрагивать более 1 человека из 10

• диарея (у взрослых).

Часто: могут затрагивать до 1 человека из 10

• молочница ( кандидоз — грибковая инфекция влагалища, ротовой полости или складок кожи)
• ощущение недомогания (тошнота), особенно при приеме высоких доз

Если у вас возникает тошнота, принимайте Амоксициллин и клавулановую кислоту Крка до еды.

• рвота
• диарея (у детей).

Нечасто: могут затрагивать до 1 человека из 100

• кожная сыпь, зуд
• возвышающаяся сыпь с зудом (крапивница)
• расстройство желудка
• головокружение
• головная боль. Нечастые побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:
• повышение уровня некоторых белков ( ферментов ), вырабатываемых печенью.

Редко: могут затрагивать до 1 человека из 1 000

• кожная сыпь, которая может проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (темное пятно в центре, окруженное более светлой зоной и темным кольцом по краю — многоформная эритема ). При появлении одного из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови:

• снижение числа клеток, участвующих в свертывании крови
• снижение числа лейкоцитов

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Аллергические реакции (см. выше)
• Воспаление кишечника (см. выше)
• Воспаление защитной оболочки, окружающей мозг (асептический менингит)
• Тяжелые кожные реакции:
• обширная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов ( синдром Стивенса-Джонсона ), и более тяжелая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз )
• обширная красная сыпь с мелкими пузырьками, содержащими гной ( экссудативный буллезный дерматит )
• красная сыпь с корочками, уплотнениями под кожей и пузырьками ( пустулезная экзантема ) Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
• воспаление печени ( гепатит )
• желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), при которой кожа и белки глаз могут приобретать желтый оттенок
• воспаление канальцев почек
• замедление свертывания крови
• повышенная активность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Амоксициллина и клавулановой кислоты Крка, или у пациентов с нарушением функции почек)
• черный язык, покрытый волосовидными наростами. Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:
• резкое снижение числа лейкоцитов
• снижение числа эритроцитов ( гемолитическая анемия )
• кристаллы в моче.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, в том числе не указанный в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Как хранить Амоксициллин и клавулановую кислоту Крка

Храните этот препарат в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Полоски
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Блистер
Не хранить при температуре выше 25 °C.
Хранить в оригинальной упаковке, чтобы защитить препарат от влаги.
Не выбрасывайте препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Амоксициллин и клавулановая кислота Крка

• Действующие вещества: амоксициллин и клавулановая кислота. Каждая пленкооболоченная таблетка содержит 875 мг амоксициллина (в виде амоксициллина тригидрата) и 125 мг клавулановой кислоты (в виде калия клавulanата).
• Вспомогательные вещества (экципиенты): микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия крахмал гликолат (тип А), кремнезем коллоидный безводный (Е551), стеарат магния (Е470b) — в ядре таблетки; диоксид титана (Е171), гипромеллоза (Е464) и макрогол 400 — в пленочной оболочке.

Описание внешнего вида Амоксициллина и клавулановой кислоты Крка и содержимое упаковки
Пленкооболоченные таблетки белого цвета, капсуловидной формы, с гравировкой «I 07» на одной стороне и гладкие с другой стороны. Длина таблетки: 21,70 ± 0,10 мм.
Амоксициллин и клавулановая кислота Крка выпускается в картонные коробки, содержащие 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 или 500 пленкооболоченных таблеток, упакованных в стрипы.
Возможно, не все варианты упаковок представлены в продаже.

Держатель регистрационного удостоверения
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения

Производители
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словения
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Германия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Поведенческая гигиена
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они неэффективны при вирусных
инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению антибиотиком. Наиболее частая причина этого —
устойчивость бактерий, вызывающих инфекцию, к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии
могут выживать и даже размножаться, несмотря на действие антибиотика.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Правильное применение
антибиотиков позволяет снизить риск возникновения устойчивости бактерий.
Если врач назначил вам антибиотик, то он предназначен исключительно для лечения вашего текущего
заболевания.
Обратите внимание на следующие рекомендации, чтобы избежать развития устойчивости бактерий,
приводящей к потере эффективности антибиотиков.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в установленное время и в течение точно определённого количества дней. Если у вас есть сомнения, уточните у врача или фармацевта.
2. Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только для лечения той инфекции, для которой они были прописаны.
3. Не принимайте антибиотики, назначенные другим людям, даже если у вас похожая инфекция.
4. Не передавайте другим людям антибиотики, которые были назначены именно вам.
5. Если после завершения курса лечения у вас останется лишний антибиотик, верните его фармацевту для правильной утилизации.