Аклав

Инструкция по применению: информация для пользователя

АКЛАВ

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг
Амоксициллин + Клавулановая кислота
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы заболевания, поскольку это может быть опасно.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Аклав и для чего применяется
2. Что следует знать перед приемом Аклава
3. Как принимать Аклав
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить Аклав
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. ЧТО ТАКОЕ АКЛАВ И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРЕДНАЗНАЧЕН

Аклав — это антибиотик, уничтожающий бактерии, вызывающие инфекции.
Он содержит два активных компонента — амоксициллин и клавулановую кислоту. Амоксициллин — это антибиотик из группы препаратов, называемых «пенициллины», действие которых иногда может блокироваться (препараты становятся неактивными). Другой активный компонент (клавулановая кислота) предотвращает это.
Аклав применяется у взрослых и детей для лечения следующих инфекций:

• инфекции уха и околоносовых пазух
• инфекции дыхательных путей
• инфекции мочевыводящих путей
• инфекции кожи и мягких тканей, включая стоматологические инфекции
• инфекции костей и суставов

2. Что Вы должны знать перед приемом Аклав

Не принимайте Аклав:

• если у Вас аллергия на амоксициллин, клавулановую кислоту, пенициллины или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас была тяжелая аллергическая реакция (гиперчувствительность) на любой другой антибиотик. Это может включать сыпь или отек лица или горла;
• если у Вас ранее возникали проблемы с печенью или желтуха (пожелтение кожи) при приеме антибиотиков.

Не принимайте Аклав, если какой-либо из перечисленных случаев относится к Вам. Если у Вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Аклав.

Предостережения и меры предосторожности

Обратитесь к врачу или фармацевту до приема Аклав, если у Вас:

• мононуклеоз (также известный как «болезнь поцелуя»), который проявляется повышением температуры и увеличением лимфатических узлов шеи;
• были ранее заболевания печени или почек;
• нарушен нормальный режим мочеиспускания.

Если Вы не уверены, относится ли к Вам какой-либо из вышеуказанных случаев, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала приема Аклав.

В некоторых случаях врач может провести обследование для определения типа бактерий, вызвавших инфекцию. В зависимости от результатов, он может назначить другую дозу Аклав или иное лекарственное средство.

Состояния, на которые следует обращать внимание

Аклав может усугубить некоторые уже существующие заболевания или вызвать серьезные побочные эффекты. К ним могут относиться аллергические реакции, судороги и воспаление кишечника. Вам следует обращать внимание на определенные симптомы во время приема Аклав, чтобы снизить возможные риски. См. раздел «Состояния, на которые следует обращать внимание» в пункте 4.

Анализы крови и мочи

Если Вам предстоит сдача анализов крови (например, подсчет эритроцитов или исследование функции печени) или анализов мочи (на глюкозу), сообщите врачу или медсестре, что Вы принимаете Аклав. Это связано с тем, что Аклав может повлиять на результаты таких анализов.

Другие лекарственные средства и Аклав

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Если Вы принимаете аллопуринол (используется при подагре) вместе с Аклав, у Вас с большой вероятностью может развиться аллергическая реакция на коже.

Если Вы принимаете пробенецид (используется при подагре), врач может принять решение изменить дозу Аклав.

Если Вы одновременно с Аклав принимаете лекарства (например, варфарин), которые помогают предотвратить образование тромбов в крови, могут потребоваться дополнительные анализы крови.

Аклав может влиять на действие метотрексата (препарат, используемый для лечения опухолей или ревматических заболеваний).

Аклав может влиять на действие микофенолата мофетила (препарат, применяемый для профилактики отторжения трансплантированных органов).

Беременность, грудное вскармливание и фертильность

Если Вы беременны, подозреваете беременность или планируете ее наступление, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарственного средства.

Управление транспортными средствами и использование механизмов

Аклав может вызывать побочные эффекты, симптомы которых могут повлиять на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами. Не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы, пока не почувствуете себя лучше.

Данное лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на пленочную таблетку, то есть практически «без натрия».

3. Как принимать Аклав

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Взрослые и дети с массой тела 40 кг и выше

• Обычная доза: 1 таблетка два раза в день
• Максимальная доза: 1 таблетка три раза в день.

Дети с массой тела менее 40 кг
Детям до 6 лет предпочтительно проводить лечение с использованием суспензии амоксициллина и клавулановой кислоты в виде пакетиков для приготовления пероральной суспензии для детей.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом по поводу применения таблеток Аклав с пленочной оболочкой у детей с массой тела менее 40 кг. Таблетки не подходят для детей с массой тела менее 25 кг.
Пациенты с нарушениями функции почек и печени

• При наличии проблем с почками доза может быть изменена. Врач может выбрать другую дозировку или иное лекарственное средство.
• При наличии проблем с печенью врач будет тщательно наблюдать за вами, и вам могут понадобиться более частые анализы функции печени.

Как принимать Аклав

• Принимайте во время еды
• Таблетки можно разделить по линии разделения, чтобы облегчить прием. Обе части таблетки следует принимать одновременно.
• Принимайте дозы равномерно в течение дня, с интервалом не менее 4 часов. Не принимайте 2 дозы в течение одного часа. Не принимайте Аклав дольше 2 недель. Если вы не чувствуете улучшения, обратитесь к врачу.

Если вы приняли Аклав в большем количестве, чем нужно
Если вы приняли слишком много Аклава, возможны симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота или диарея) или судороги. Немедленно сообщите об этом врачу. Возьмите с собой упаковку препарата, чтобы показать её врачу.
Если вы забыли принять Аклав
Если вы забыли принять дозу, примите её как можно скорее, как только вспомните. Не принимайте следующую дозу слишком рано — подождите около четырёх часов. Не удваивайте дозу, чтобы компенсировать пропущенную.
Если вы прекратите лечение Аклавом
Продолжайте принимать Аклав до окончания курса лечения, даже если чувствуете себя лучше. Каждая доза необходима для эффективной борьбы с инфекцией. Если некоторые бактерии выживут, они могут вызвать повторное возникновение инфекции.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Состояния, на которые необходимо обратить внимание:

Аллергические реакции:

• высыпания на коже
• воспаление кровеносных сосудов (васкулиты), которые могут проявляться в виде красных или буроватых пятен на коже, но также могут затрагивать и другие части тела
• повышение температуры, боль в суставах, увеличение лимфатических узлов шеи, подмышек или паха
• отек, иногда лица или горла (ангиоотек), вызывающий затруднение дыхания
• коллапс
• боль в груди в рамках аллергической реакции, которая может быть симптомом инфаркта миокарда, спровоцированного аллергией (синдром Куниса)

➔ Немедленно обратитесь к врачу, если у вас появился один из этих симптомов. Прекратите прием Аклав.

Воспаление кишечника

Воспаление кишечника, вызывающее водянистый понос, обычно с кровью и слизью, боли в животе и/или повышение температуры.

Острое воспаление поджелудочной железы (острый панкреатит)

Если у вас сильная и продолжительная боль в области живота, это может быть признаком острого панкреатита.

Лекарственная энтероколитическая синдром (DIES):

DIES был описан преимущественно у детей, получавших амоксициллин/клавуланат. Это определённый тип аллергической реакции, основным симптомом которой является повторяющаяся рвота (через 1–4 часа после приема препарата). Дополнительные симптомы могут включать боль в животе, вялость, диарею и низкое артериальное давление.

➔ Немедленно обратитесь к врачу за консультацией, если у вас появились эти симптомы.

Очень частые побочные эффекты

Могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов

• диарея (у взрослых)

Частые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 10 пациентов

• молочница (кандидоз — грибковая инфекция влагалища, рта или складок кожи)
• тошнота, особенно при приеме высоких доз: если у вас возникает тошнота, принимайте Аклав во время еды
• рвота
• диарея (у детей)

Нечастые побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 100 пациентов

• высыпания на коже, зуд
• зудящая возвышающаяся сыпь (крапивница)
• нарушение пищеварения
• головокружение
• головная боль

Нечастые побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:
повышение некоторых белков (ферментов), вырабатываемых печенью.

Редкие побочные эффекты

Могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов

• высыпания на коже, которые могут проявляться в виде пузырьков и напоминать мишень (темное пятно в центре, окруженное более светлой областью и темным кольцом по краю — многоформная эритема) ➔ Если вы заметили один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

Редкие побочные эффекты могут быть выявлены при анализах крови:

• снижение числа клеток, участвующих в свертывании крови
• снижение числа лейкоцитов

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основании имеющихся данных)

• аллергические реакции (см. выше)
• воспаление кишечника (см. выше)
• воспаление оболочек, окружающих головной и спинной мозг (асептический менингит)
• тяжелые поражения кожи:
  • обширная сыпь с пузырями и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона), и более тяжелая форма, вызывающая обширное отслоение кожи (более 30% поверхности тела — токсический эпидермальный некролиз)
  • обширная красная сыпь с пузырями, содержащими гной (экссудативный буллезный дерматит)
  • сыпь, красная, с корочками, уплотнениями под кожей и пузырьками (папулезная пустулезная сыпь)
  • симптомы, напоминающие грипп, с сыпью, лихорадкой, увеличением лимфатических узлов и отклонениями в анализах крови (включая повышение числа лейкоцитов (эозинофилия) и повышение печеночных ферментов) (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS))
  • красная сыпь, обычно появляющаяся на обеих ягодицах, внутренней верхней части бедер, подмышках, шее (лекарственно-ассоциированная симметричная интертригинозная флексуальная эритема (SDRIFE))
• сыпь с пузырями, расположенными кольцами, с центральной корочкой или в виде «жемчужной нити» (линейный IgA-дерматоз)
• кристаллы в моче, приводящие к острому повреждению почек

➔ Если у вас появился один из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.

• воспаление печени (гепатит)
• желтуха, вызванная повышением в крови билирубина (вещества, вырабатываемого в печени), из-за чего кожа и белки глаз могут приобретать желтый оттенок
• воспаление канальцев почек
• замедление свертывания крови
• повышенная активность
• судороги (у пациентов, принимающих высокие дозы Аклав или имеющих проблемы с почками)
• черный язык, покрытый волосовидными образованиями

Побочные эффекты, которые могут быть выявлены при анализах крови или мочи:

• резкое снижение числа лейкоцитов
• снижение числа эритроцитов (гемолитическая анемия)

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через соответствующую национальную систему. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Аклав

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света и влаги.
Не храните при температуре выше 25 °С.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Уточните у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Аклав
Аклав 875 мг + 125 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

• Действующие вещества: тригидрат амоксициллина, соответствующий 875 мг амоксициллина, и клавулановая кислота калия, соответствующая 125 мг клавулановой кислоты.

Вспомогательные компоненты: коллоидный диоксид кремния, стеарат магния, натрия амидогликолат, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилметилцеллюлоза, диоксид титана, макрогол 4000, макрогол 6000, диметикон.

Описание внешнего вида Аклав и содержимое упаковки
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: картонная пачка, содержащая 12 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Konpharma srl — Via Pietro Della Valle, 1 – 00193 Рим, Италия

Производитель
Laboratorio Reig Jofré, S.A. — C/Jarama s/n, Poligono Industrial — 45007 Толедо, Испания

Гигиена при применении антибиотиков
Антибиотики используются для лечения бактериальных инфекций. Они не действуют при вирусных инфекциях.
Иногда бактериальная инфекция не поддается лечению антибиотиком. Наиболее частая причина этого — устойчивость бактерий, вызывающих инфекцию, к применяемому антибиотику. Это означает, что бактерии продолжают выживать и размножаться, несмотря на лечение антибиотиком.
Бактерии могут становиться устойчивыми к антибиотикам по различным причинам. Правильное применение антибиотиков позволяет снизить риск возникновения устойчивости бактерий.
Когда врач назначает вам курс антибиотиков, он предназначен исключительно для лечения вашего заболевания. Обратите внимание на следующие рекомендации, чтобы избежать развития устойчивости бактерий, которая может привести к потере эффективности антибиотиков.

1. Очень важно принимать антибиотик в правильной дозе, в указанное время и в течение установленного количества дней. Внимательно прочитайте инструкцию в листке-вкладыше, и если что-то непонятно, обратитесь за разъяснениями к врачу или фармацевту.
2. Не принимайте антибиотики, если они не были назначены вам врачом, и используйте их только для лечения той инфекции, для которой они были прописаны.
3. Не используйте антибиотики, назначенные другим человеку, даже если у вас похожее заболевание.
4. Не передавайте другим людям антибиотики, которые были назначены вам.
5. Если после завершения курса лечения у вас остался антибиотик, верните его в аптеку, чтобы он был утилизирован надлежащим образом.