Amoksycylina i kwas klawulanowy KRKA

Ulotka informacyjna: Informacja dla pacjenta

Amoxicillina e acido clavulanico Krka 875 mg/125 mg compresse rivestite con film

Amoxicillina/acido clavulanico
Lek równoważny
Uważnie przeczytaj całą niniejszą ulotkę przed rozpoczęciem przyjmowania tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest Amoxicillina e acido clavulanico Krka i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Amoxicillina e acido clavulanico Krka
3. Jak przyjmować Amoxicillina e acido clavulanico Krka
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Amoxicillina e acido clavulanico Krka
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Amoxicillina e acido clavulanico Krka i do czego służy

Amoxicillina e acido clavulanico Krka to antybiotyk działający poprzez niszczenie bakterii powodujących infekcje. Lek zawiera dwa różne składniki czynne: amoxicillinę i kwas klawulanowy. Amoxicylina należy do grupy leków zwanych „penicylinami”, których działanie może być czasem blokowane (bakterie je unieczynniają). Drugi składnik czynny (kwas klawulanowy) zapobiega temu zjawisku. Amoxicillina e acido clavulanico Krka stosuje się u dorosłych i dzieci w leczeniu następujących infekcji:

• infekcje ucha środkowego i zatok
• infekcje dróg oddechowych
• infekcje dróg moczowych
• infekcje skóry i tkanek miękkich, w tym infekcje jamy ustnej
• infekcje kości i stawów

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka

Nie przyjmuj Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka:

• jeśli jesteś uczulony na amoksycylinę, kwas klawulanowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli wcześniej wystąpiła u Ciebie ciężka reakcja alergiczną (nadwrażliwość) na którykolwiek inny antybiotyk. Może to obejmować wysypkę skórną lub obrzęk twarzy lub szyi,
• jeśli miałeś problemy z wątrobą lub żółtaczkę (żółte zabarwienie skóry) po zażyciu antybiotyku.

Nie przyjmuj Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka, jeśli którykolwiek z powyższych przypadków dotyczy Ciebie lub Twojego dziecka. Jeśli masz wątpliwości, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka, jeśli:

• chorujesz na mononukleozę zakaźną,
• wcześniej leczono Cię z powodu problemów z wątrobą lub nerkami,
• nie oddajesz moczu regularnie.

Jeśli nie jesteś pewien, czy któryś z powyższych przypadków Cię dotyczy, porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka.
W niektórych przypadkach lekarz może przeprowadzić badanie w celu określenia rodzaju bakterii, które spowodowały Twoją infekcję lub infekcję Twojego dziecka. W zależności od wyników, może zostać Ci lub Twojemu dziecku przepisana inna dawka Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka lub inny lek.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka może nasilić istniejące schorzenia lub spowodować poważne działania niepożądane. Mogą one obejmować reakcje alergiczne, napady drgawek (epileptyczne) oraz zapalenie jelita. Należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka przez Ciebie lub Twoje dziecko, aby zmniejszyć wszelkie ryzyko.
Zobacz „Stan, na który należy zwrócić uwagę” w punkcie 4.
Badania krwi i moczu
Jeśli Ty lub Twoje dziecko ma wykonać badania krwi (np. kontrola czerwonych krwinki lub badania czynności wątroby) lub badania moczu (na glukozę), poinformuj lekarza lub pielęgniarkę, że przyjmuje się Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka.
Ponieważ Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka może wpływać na wyniki tego rodzaju badań.
Inne leki i Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli Ty lub Twoje dziecko przyjmuje, niedawno przyjmowało lub może przyjmować inne leki.
Jeśli przyjmujesz allopurinol (stosowany w przypadku podagry) w połączeniu z Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka, bardzo prawdopodobne jest wystąpienie reakcji alergiczej na skórze.
Jeśli przyjmujesz probenecyd (stosowany w przypadku podagry), lekarz może zdecydować o zmianie dawki Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka.
Jeśli przyjmujesz leki zapobiegające powstawaniu skrzeplin w krwi (np. warfarynę) w połączeniu z Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka, może być konieczne wykonanie dodatkowych badań krwi.
Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka może wpływać na działanie metotreksatu (lek stosowany w leczeniu nowotworów lub chorób reumatycznych).
Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka może wpływać na działanie mikofenolanu mykofenolowego (lek stosowany w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepionych narządów).
Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka z pożywieniem i napojami
Przyjmuj Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka na początku posiłku lub tuż przed nim. Połknij tabletki całe, wraz z szklanką wody.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Zasięgnij porady lekarza lub farmaceuty przed zażyciem jakiegokolwiek leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka może powodować działania niepożądane, których objawy mogą uniemożliwić bezpieczne prowadzenie pojazdów.
Nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z maszyn, chyba że czujesz się dobrze.

3. Jak stosować Amoxicillinum i kwas clavulanowy Krka

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dorośli i dzieci o masie ciała równej lub powyżej 40 kg

• Dawkowanie zalecane – 1 tabletka dwa razy dziennie
• Dawkowanie wyższe – 1 tabletka trzy razy dziennie

Stosowanie u dzieci
Dzieci o masie ciała poniżej 40 kg
Dzieci w wieku 6 lat lub młodsze powinny być leczone raczej zawiesiną doustną amoxicilliny i kwasu clavulanowego.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą w sprawie stosowania tabletek Amoxicillinum i kwas clavulanowy Krka u dzieci o masie ciała poniżej 40 kg. Tabletki nie są odpowiednie dla dzieci o masie ciała poniżej 25 kg.
Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

• Jeśli Ty lub Twoje dziecko macie problemy z nerkami, dawkowanie może zostać zmienione. Lekarz może dobrać inną dawkę lub inny lek.
• Jeśli Ty lub Twoje dziecko macie problemy z wątrobą, może być konieczne częstsze wykonywanie badań krwi w celu monitorowania funkcji wątroby.

Jak stosować Amoxicillinum i kwas clavulanowy Krka

• Przyjmij całą tabletkę z szklanką wody na początku posiłku lub bezpośrednio przed nim.
• Dawkuj w regularnych odstępach czasu w ciągu dnia, zachowując co najmniej 4-godzinne odstępy. Nie przyjmuj 2 dawek w ciągu jednej godziny.
• Nie stosuj Amoxicillina i kwasu clavulanowego Krka dłużej niż przez 2 tygodnie. Jeśli Ty lub Twoje dziecko nadal nie czujecie się dobrze, powróćcie do lekarza.

Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Amoxicillina i kwasu clavulanowego Krka
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Amoxicillina i kwasu clavulanowego Krka, objawy mogą obejmować zaburzenia żołądka (nudności, dyskomfort lub biegunkę) lub napady drgawkowe. Jak najszybciej skonsultuj się z lekarzem. Zabierz opakowanie leku lub buteleczkę, aby pokazać je lekarzowi.
Jeśli zapomnisz przyjąć Amoxicillinum i kwas clavulanowy Krka
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Jeśli zapomniałeś/aś przyjąć dawkę, przyjmij ją jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz. Nie przyjmuj następnej dawki zbyt wcześnie – poczekaj około 4 godzin przed przyjęciem kolejnej dawki.
Jeśli przerwiesz leczenie Amoxicillinem i kwasem clavulanowym Krka
Kontynuuj przyjmowanie Amoxicillina i kwasu clavulanowego Krka aż do zakończenia leczenia, nawet jeśli czujesz się lepiej. Każda dawka jest potrzebna, aby pomóc w zwalczeniu infekcji. Jeśli niektóre bakterie przeżyją, mogą spowodować nawrót infekcji.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
Reakcje alergiczne:

• wysypka
• zapalenie naczyń krwionośnych ( zapalenie naczyń ), które może objawiać się plamami czerwonymi lub fioletowymi na skórze, ale może również dotyczyć innych części ciała
• gorączka, ból stawów, obrzęk gruczołów chłonnych szyi, pach czy pachwin
• obrzęk, czasem twarzy lub jamy ustnej ( angioedem ), powodujący trudności w oddychaniu
• omdlenie.

Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów. Przestań przyjmować Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka.
Zapalenie jelita
Zapalenie jelita, powodujące wodnistą biegunkę, zazwyczaj z krwią i śluzem, ból brzucha i/lub gorączkę.
Jeśli wystąpią te objawy, jak najszybciej skontaktuj się z lekarzem, aby uzyskać poradę.
Bardzo często: może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10

• biegunka (u dorosłych)

Często: może dotyczyć do 1 osoby na 10

• opryszcznica ( kandydoza – grzybicze zakażenie pochwy, jamy ustnej lub fałdów skóry)
• uczucie niedoboru (nudności), szczególnie przy przyjmowaniu wysokich dawek

Jeśli to występuje, przyjmuj Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka przed posiłkiem

• wymioty
• biegunka (u dzieci)

Nieczęsto: może dotyczyć do 1 osoby na 100

• wysypka, swędzenie
• wysypka z podniesieniem i swędzeniem (świerdzenie)
• niestrawność
• zawroty głowy
• ból głowy. Częste działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach krwi:
• zwiększenie poziomu niektórych białek ( enzymów ) wytwarzanych przez wątrobę.

Rzadko: może dotyczyć do 1 osoby na 1000

• wysypka, która może objawiać się pęcherzykami i przypominać małe tarcze (ciemna plama w centrum otoczona jaśniejszym obszarem i ciemnym pierścieniem na brzegu – rumień wielopostaciowy ). Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem pilnie.

Działania niepożądane rzadkie, które mogą być widoczne w badaniach krwi:

• obniżona liczba komórek uczestniczących w krzepnięciu krwi
• obniżona liczba białych krwinek

Częstość nieznana: nie można określić częstości na podstawie dostępnych danych

• Reakcje alergiczne (patrz wyżej)
• Zapalenie jelita (patrz wyżej)
• Zapalenienie opon mózgowo-rdzeniowych ( zapalenie opon mózgowych typu septycznego )
• Ciężkie reakcje skórne:
• rozlana wysypka z pęcherzykami i odwarstwieniem skóry, szczególnie w okolicach ust, nosa, oczu i narządów płciowych ( zespoł Stevensa-Johnsona ), oraz cięższa forma, powodująca rozległe odwarstwienie skóry (ponad 30% powierzchni ciała – toksyczna nekroliza naskórka )
• rozlana czerwona wysypka z małymi pęcherzykami zawierającymi ropę ( odparzeniowa zapalenie skóry )
• czerwona wysypka z strupami, guzkami pod skórą i pęcherzykami ( wysypka ropniawa ) Jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
• zapalenie wątroby ( zapalenie wątroby )
• żółtaczka, spowodowana wzrostem stężenia bilirubiny we krwi (substancji wytwarzanej w wątrobie), która może sprawić, że skóra i białka oczu stają się żółte
• zapalenie kanalików nerkowych
• krew dłużej krzepnie
• nadpobudliwość
• drgawki (u osób przyjmujących wysokie dawki Amoksycylina i kwas klawulanowy Krka lub z problemami nerek)
• czarna język, który wygląda jak pokryty włosami

Działania niepożądane, które mogą być widoczne w badaniach krwi lub moczu:

• znaczne zmniejszenie liczby białych krwinek
• obniżona liczba czerwonych krwinek ( anemia hemolityczna )
• kryształki w moczu.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Amoxicillinum et acidum clavulanicum Krka

Przechowuj to lekarstwo w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego lekarstwa po upływie terminu przydatności do użycia, podanego na opakowaniu po oznaczeniu „SCAD”. Termin przydatności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Pasek
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Blistery
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu, aby chronić lekarstwo przed wilgocią.
Nie wyrzucaj lekarstw do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się lekarstw, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Amoxicillina i acido clavulanico Krka

• Substancjami czynnymi są amoksycylina i kwas klawulanowy. Każda tabletka powlekana zawiera 875 mg amoksycyliny (jako amoksycylina trihydra) i 125 mg kwasu klawulanowego (jako klawulanian potasu).
• Pozostałe składniki (wypełniacze) to celuloza mikrokryształowa (E460), glikolat sodu skrobi (typ A), krzemionka bezwodna (E551), stearynian magnezu (E470b) w rdzeniu tabletki oraz dwutlenek tytanu (E171), hipromeloza (E464) i makrogol 400 w powłoce filmowej.

Opis wyglądu Amoxicillina i acido clavulanico Krka oraz zawartość opakowania
Tabletki białe, w kształcie kapsułki, powleczone powłoką filmową, z oznaczeniem „I 07” wygrawerowanym z jednej strony, druga strona gładka.
Długość tabletki: 21,70 ± 0,10 mm.
Amoxicillina i acido clavulanico Krka dostępne jest w opakowaniach kartonowych zawierających 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 lub 500 tabletek powlekanych, w formie pasków.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
Producenci
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Słowenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Niemcy
Lek ten jest zarejestrowany w Krajach Członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:

Higiena zachowania
Antybiotyki są stosowane do leczenia infekcji bakteryjnych. Nie są skuteczne w leczeniu infekcji wirusowych.
Czasami infekcja wywołana przez bakterie nie odpowiada na terapię antybiotykiem. Najczęstszą przyczyną tego zjawiska jest oporność bakterii powodujących infekcję na stosowany antybiotyk. Oznacza to, że bakterie mogą przeżyć i nawet się rozmnażać pomimo zastosowania antybiotyku.
Bakterie mogą stawać się oporne na antybiotyki z różnych powodów. Poprzez właściwe stosowanie antybiotyków można zmniejszyć ryzyko wystąpienia oporności bakterii.
Gdy lekarz przepisuje Ci terapię antybiotykiem, dotyczy ona wyłącznie choroby, którą aktualnie masz. Zwracaj uwagę na poniższe wskazówki, aby uniknąć rozwoju oporności bakterii, która może prowadzić do utraty skuteczności antybiotyków.

1. Bardzo ważne jest, abyś przyjmował antybiotyk we właściwej dawce, o ustalonych godzinach i przez odpowiednią liczbę dni. Jeśli masz wątpliwości, poproś lekarza lub farmaceutę o wyjaśnienie.
2. Nie przyjmuj antybiotyków, jeśli nie zostały one jawnie przepisane dla Ciebie, i używaj ich tylko w przypadku infekcji, dla której zostały przepisane.
3. Nie przyjmuj antybiotyków przepisanych innym osobom, nawet jeśli Twoja infekcja wydaje się podobna.
4. Nie przekazuj innym osobom antybiotyków, które zostały jawnie przepisane dla Ciebie.
5. Jeśli po zakończeniu leczenia pozostaną u Ciebie niezużyte antybiotyki, zwróć je farmaceucie, aby zostały odpowiednio zutylizowane.