Амоксицилін і кислота клавуланова Крка

Інструкція: інформація для пацієнта

Амоксицилін і кислота клавуланова Крка 875 мг/125 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Амоксицилін/кислота клавуланова
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Крка та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Амоксицилін і кислота клавуланова Крка
3. Як приймати Амоксицилін і кислота клавуланова Крка
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Амоксицилін і кислота клавуланова Крка
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Амоксицилін і кислота клавуланова Крка і для чого цей засіб призначений

Амоксицилін і кислота клавуланова Крка — це антибіотик, який діє, вбиваючи бактерії, що викликають інфекції. Містить два різних активних компоненти — амоксицилін і кислоту клавуланову. Амоксицилін належить до групи лікарських засобів, відомих як «пеніциліни», дія яких іноді може бути заблокована (їх роблять неактивними). Інший активний компонент (кислота клавуланова) запобігає цьому. Амоксицилін і кислота клавуланова Крка застосовується у дорослих і дітей для лікування таких інфекцій:

• інфекції середнього вуха та навколишніх носових пазух
• інфекції дихальних шляхів
• інфекції сечових шляхів
• інфекції шкіри та м'яких тканин, включаючи зубні інфекції
• інфекції кісток та суглобів

2. Що потрібно знати перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Крка

Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Крка:

• якщо у вас алергія на амоксицилін, кислоту клавуланову або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо у вас була тяжка алергічна реакція (гіперчутливість) на будь-який інший антибіотик. Це може включати висип або набряк обличчя чи шиї,
• якщо у вас були проблеми з печінкою або жовтяниця (жовте забарвлення шкіри) під час прийому антибіотика.

Не приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Крка, якщо один із вищезазначених випадків стосується вас або вашої дитини.
Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Крка.
Попередження та обережність
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Крка, якщо ви:

• маєте інфекційний мононуклеоз,
• раніше лікувалися через проблеми з печінкою або нирками,
• не сечетеся регулярно.

Якщо ви не впевнені, чи стосується вас один із вищезазначених випадків, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Амоксициліну і кислоти клавуланової Крка.
У деяких випадках лікар може провести дослідження, щоб визначити тип бактерій, що спричинили інфекцію у вас або вашої дитини. На підставі результатів вам або вашій дитині може бути призначено іншу дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової Крка або інший лікарський засіб.
Стани, на які слід звернути увагу
Амоксицилін і кислота клавуланова Крка можуть спричинити погіршення деяких існуючих станів або викликати тяжкі побічні ефекти. До них можуть належати алергічні реакції, судоми (епілептичні напади) та запалення кишечника. Вам слід звертати увагу на певні симптоми під час прийому Амоксициліну і кислоти клавуланової Крка, щоб зменшити будь-які ризики.
Див. «Стани, на які слід звернути увагу» у розділі 4.
Дослідження крові та сечі
Якщо ви або ваша дитина збираєтеся проходити дослідження крові (наприклад, перевірку еритроцитів або функції печінки) або сечі (на глюкозу), повідомте лікареві або медсестрі, що приймаєте Амоксицилін і кислоту клавуланову Крка.
Це пов’язано з тим, що Амоксицилін і кислота клавуланова Крка можуть впливати на результати таких досліджень.
Інші лікарські засоби та Амоксицилін і кислота клавуланова Крка
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви або ваша дитина приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Якщо ви приймаєте аллопуринол (використовується при підагрі) разом з Амоксициліном і кислотою клавулановою Крка, у вас дуже ймовірно може виникнути алергічна реакція на шкірі.
Якщо ви приймаєте пробенецид (використовується при підагрі), лікар може вирішити змінити дозу Амоксициліну і кислоти клавуланової Крка.
Якщо ви приймаєте Амоксицилін і кислоту клавуланову Крка разом із ліками, які допомагають запобігти утворенню згорток у крові (наприклад, варфарин), може знадобитися додаткове дослідження крові.
Амоксицилін і кислота клавуланова Крка можуть впливати на дію метотрексату (лікарський засіб, що використовується для лікування пухлин або ревматичних захворювань).
Амоксицилін і кислота клавуланова Крка можуть впливати на дію мікофенолату мофетилу (лікарський засіб, що використовується для запобігання відторгнення органів після трансплантації).
Амоксицилін і кислота клавуланова Крка з їжею та напоями
Приймайте Амоксицилін і кислоту клавуланову Крка на початку прийому їжі або безпосередньо перед нею, ковтаючи таблетки цілими разом зі склянкою води.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-якого лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Амоксицилін і кислота клавуланова Крка можуть спричинити побічні ефекти, симптоми яких можуть зробити вас нездатним керувати транспортними засобами.
Не керуйте транспортними засобами та не користуйтеся механізмами, якщо ви не почуваєтеся добре.

3. Як застосовувати Амоксицилін і кислота клавуланова Крка

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Дорослі та діти з масою тіла 40 кг і більше

• Звичайна доза — 1 таблетка двічі на добу
• Вища доза — 1 таблетка тричі на добу

Застосування у дітей
Діти з масою тіла менше 40 кг
Дітей віком 6 років і молодших доцільно лікувати суспензією амоксициліну/кислоти клавуланової для перорального застосування.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом щодо застосування таблеток Амоксицилін і кислота клавуланова Крка дітям з масою тіла менше 40 кг. Таблетки не підходять для дітей з масою тіла менше 25 кг.
Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки

• Якщо у вас або у вашої дитини є проблеми з нирками, доза може бути змінена. Лікар може вибрати іншу дозу або інший лікарський засіб.
• Якщо у вас або у вашої дитини є проблеми з печінкою, можуть знадобитися частіші аналізи крові для контролю функції печінки.

Як застосовувати Амоксицилін і кислота клавуланова Крка

• Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води на початку прийому їжі або відразу перед цим.
• Приймайте дози рівномірно протягом дня, інтервал між прийомами має бути не менше 4 годин. Не застосовуйте 2 дози протягом 1 години.
• Не застосовуйте Амоксицилін і кислота клавуланова Крка більше ніж протягом 2 тижнів. Якщо вам або вашій дитині не стає краще, необхідно знову звернутися до лікаря.

Якщо ви застосували більше Амоксицилін і кислота клавуланова Крка, ніж слід
Якщо ви застосували надто багато Амоксицилін і кислота клавуланова Крка, можливі симптоми: розлад шлунка (нудота, блювота, діарея) або судоми. Негайно зверніться до лікаря. З собою візьміть упаковку лікарського засобу або флакон, щоб показати їх лікареві.
Якщо ви забули прийняти Амоксицилін і кислота клавуланова Крка
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Не приймайте наступну дозу занадто рано — почекайте приблизно 4 години перед наступним прийомом.
Якщо ви припинили лікування Амоксицилін і кислота клавуланова Крка
Продовжуйте приймати Амоксицилін і кислота клавуланова Крка до завершення курсу лікування, навіть якщо ви відчуваєте полегшення. Кожна доза необхідна для ефективної боротьби з інфекцією. Якщо деякі бактерії виживуть, це може призвести до повторного захворювання.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Стани, на які ви повинні звернути увагу
Алергічні реакції:

• висипання на шкірі
• запалення судин ( васкуліти ), які можуть проявлятися червоними або фіолетовими плямами на шкірі, але можуть уражати й інші частини тіла
• лихоманка, біль у суглобах, набряк лімфатичних вузлів шиї, пахв або пахвини
• набряк, іноді обличчя або рота ( ангіоедема ), що призводить до утрудненого дихання
• колапс.

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів. Припиніть прийом препарату Амоксицилін і кислота клавуланова Крка.
Запалення кишечника
Запалення кишечника, що викликає водянисту діарею, зазвичай з кров’ю та слизом, біль у животі та/або лихоманку.
Якщо у вас виникли ці симптоми, негайно зверніться до лікаря за порадою.
Дуже поширені: можуть виникати у більш ніж 1 людини з 10

• діарея (у дорослих).

Поширені: можуть виникати у до 1 людини з 10

• молочниця ( кандидоз — грибкове ураження піхви, рота або складок шкіри)
• почуття нездужання (нудота), особливо при прийомі високих доз

Якщо у вас це виникає, приймайте Амоксицилін і кислота клавуланова Крка перед їжею

• блювота
• діарея (у дітей).

Непоширені: можуть виникати у до 1 людини з 100

• висипання, свербіж
• підвищена висипка зі свербіжом (крурка)
• розлад шлунку
• запаморочення
• головний біль. Непоширені побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:
• підвищення рівня деяких білків ( ферментів ), що виробляються печінкою.

Рідкісні: можуть виникати у до 1 людини з 1 000

• висипання, які можуть проявлятися пухирцями та нагадувати маленькі мішені (темна центральна пляма, оточена блідішою ділянкою, з темним кільцем по краю — множинна еритема ) Якщо ви помітили один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.

Рідкісні побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові:

• зниження кількості клітин, що беруть участь у згортанні крові
• зниження кількості лейкоцитів

Частота невідома: частоту неможливо визначити на основі наявних даних

• Алергічні реакції (див. вище)
• Запалення кишечника (див. вище)
• Запалення захисної оболонки, що оточує мозок (асептичний менінгіт)
• Серйозні шкірні реакції:
• поширена висипка з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів ( синдром Стівенса-Джонсона ), та більш тяжка форма, що призводить до масового відшарування шкіри (понад 30% поверхні тіла — токсична епідермальна некроліз )
• поширена червона висипка з малими пухирцями, що містять гній ( ексфоліативний бульозний дерматит )
• червона висипка з корками, набряками під шкірою та пухирцями ( пустульозна еритема ) Якщо у вас виник один із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря.
• запалення печінки ( гепатит )
• жовтяниця, спричинена підвищенням у крові білірубіну (речовини, що утворюється в печінці), що може надавати шкірі та білкам очей жовтого кольору
• запалення канальців нирок
• крові довше знадобиться часу для згортання
• підвищена активність
• судоми (у людей, які приймають високі дози Амоксицилін і кислота клавуланова Крка або мають проблеми з нирками)
• чорний «волосатий» язик Побічні ефекти, які можуть виявлятися при аналізах крові або сечі:
• значне зниження кількості лейкоцитів
• зниження кількості червоних кров’яних тілець ( гемолітична анемія )
• кристали в сечі.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Амоксицилін і кислота клавуланова Крка

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після СКАД. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Стріп
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Блистер
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Амоксицилін і кислота клавуланова Крка

• Діючими речовинами є амоксицилін і кислота клавуланова. Кожна таблетка з плівковим покриттям містить 875 мг амоксициліну (у вигляді амоксициліну тригідрату) і 125 мг кислоти клавуланової (у вигляді калію клавуланату).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): целюлоза мікрокристалічна (Е460), натрію крохмальгліколят (тип А), кремнезем колоїдний безводний (Е551), магнію стеарат (Е470b) — у ядрі таблетки; титану діоксид (Е171), гіпромелоза (Е464) та макрогол 400 — у плівковому покритті.

Опис зовнішнього вигляду Амоксициліну і кислоти клавуланової Крка та вміст упаковки
Таблетки білого кольору, капсулярної форми, з плівковим покриттям, з гравіюванням "I 07" з одного боку та гладенькі з іншого боку. Довжина таблетки: 21,70 ± 0,10 мм.
Амоксицилін і кислота клавуланова Крка доступні в упаковках по 10, 12, 14, 16, 20, 21, 24, 30, 100 або 500 таблеток з плівковим покриттям, у стріпах.
Можливо, не всі упаковки реалізуються.
Власник дозволу на введення в обіг
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробники
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими
найменуваннями:

Поведінковий гігієнічний режим
Антибіотики використовуються для лікування бактеріальних інфекцій. Вони не ефективні при інфекціях,
спричинених вірусами.
Іноді бактеріальна інфекція не піддається лікуванню антибіотиком. Найпоширенішою причиною цього
є те, що бактерії, які викликали інфекцію, стійкі до антибіотика, що застосовується. Це означає, що
бактерії можуть виживати і навіть розмножуватися, незважаючи на застосування антибіотика.
Бактерії можуть стати стійкими до антибіотиків з різних причин. Правильне використання антибіотиків
може зменшити ризик виникнення стійкості бактерій.
Коли лікар призначає вам курс антибіотикотерапії, він стосується лише захворювання, яке ви маєте.
Дотримуйтесь таких порад, щоб уникнути розвитку стійкості бактерій, що призводить до припинення
дії антибіотиків.

1. Дуже важливо, щоб ви приймали антибіотик у правильній дозі, у встановлений час і протягом потрібної кількості днів. Якщо у вас виникнуть сумніви, зверніться за поясненнями до лікаря або фармацевта.
2. Не приймайте антибіотики, якщо вони не були призначені спеціально для вас, і використовуйте їх лише для лікування тієї інфекції, для якої вони були призначені.
3. Не приймайте антибіотики, які були призначені іншим людям, навіть якщо у вас схожа інфекція.
4. Не передавайте іншим людям антибіотики, які були призначені спеціально для вас.
5. Якщо після завершення курсу лікування у вас залишилися антибіотики, віддайте їх фармацевту, щоб вони були утилізовані належним чином.